用于戒毒瘾、抗复吸的中药提取物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种来源于植物原料的提取物，公布了一种罗布麻提取物及其制备方法和在戒毒、脱毒瘾、抗复吸等方面的应用。特征在于其是由罗布麻叶或罗布麻其地上部分以水或其它极性溶剂提取出来的总固物。该提取物配以药品或食品中可接受的添加剂，可制成固体、半固体、液体或气雾剂等各种应用形式的食品和药品。本发明能有效迅速的减少吸毒，特别是鸦片、吗啡、海洛因、可卡因等植物类及冰毒等化学合成品类对人体的危害，可降低化解其毒性，消除顽固的精神依赖，改善睡眠，增加饮食，促进提高机体免疫力，重新调整内啡肽调节系统功能，从而达到戒毒瘾、抗复吸的目的。
【专利说明】用于戒毒癮、抗复吸的中药提取物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种来源于植物原料提取物，具体是一种能戒毒、脱毒瘾、消除顽固性的精神依赖、戒毒后抗复吸的中药罗布麻提取物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]当前毒品滥用已成为全球最严重的社会问题之一，吸毒已成为世界性公害。据WHO统计，全球毒品滥用人数已超过2亿；2006年《中国禁毒报告》显示，我国毒品滥用者已逾百万，其中海洛因成瘾人员约占78.3%。由于西医戒毒药物容易产生新的依赖，近年来，人们纷纷将眼光投向了相对安全且疗效显著的中医药。中医药戒毒始于19世纪初，在近200年的时间里，形成了自己独特的戒毒理论和模式，从对阿片的认识到对阿片中毒的急救、脱瘾、戒后调养等方面都积累了丰富的经验。20世纪80年代后期，随着毒品在我国沉渣泛起、死灰复燃，中医戒毒的研究如雨后春笋般开展起来。中医药戒毒具备较完整的理论认识和确切的临床经验、多样的治疗手段和丰富的药物资源，副作用相对较小等优势，可见中医戒毒不但能够为当前戒毒领域的研究做出自己的贡献，同时还具有广阔的开发前景。长期以来，人们对戒毒进行了大量的探索和研究，但复吸问题一直没有得到有效解决，造成吸毒者累戒不止，排除社会、家庭等因素，造成复吸的一个重要原因是至今没有一种有效、实用的抗复吸药物能有效消除由于毒品带来的“正性强化”和“负性强化”作用，无法拮抗内啡肽调节系统功能紊乱所带来的痛苦。医学研究表明，吸食毒品成瘾的人，使其戒毒容易，但消除顽固的心理依赖困难，形成难以自拔，复吸率高的严重局面。寻找可以彻底戒除毒瘾、抗复吸的药物是当前迫切的需要。
【发明内容】
[0003]本发明涉及的是提供一种用于戒毒、脱毒瘾、抗复吸的中药罗布麻提取物，它能迅速有效的减少吸毒，特别是鸦片`、吗啡、海洛因、可卡因等植物类及冰毒等化学合成品类对人体的危害，可降低化解其毒性，消除顽固的精神依赖，改善睡眠，增加饮食，促进提高机体免疫力，重新调整内啡肽调节系统功能的紊乱，从而达到戒毒瘾、抗复吸的目的。
[0004]本发明涉中药罗布麻提取物制备方法及其在戒毒瘾、抗戒毒后复吸中的应用。
[0005]本发明所述罗布麻原料指罗布麻属植物罗布麻venetum L.)或白麻属大叶白麻(ZbacjT?Aeflofer1Soflii (Hook.f.) Woodson.)的地上部分。
[0006]本发明所涉及的中药罗布麻提取物是通过以下方法制备的:
a.罗布麻地上部分(优选罗布麻叶)净制，除杂；
b.取净罗布麻，每次以水或其它极性溶剂6-12倍量，加热煎煮0.5-4h，提取2-4次，虑过，备用；
c.或直接将净制后的罗布以水或其它极性溶剂浸泡，虑过，滤液备用，罗布麻药渣压榨取汁，与上述滤液合并，备用；
d.上述提取液80°C以下减压浓缩至相对密度1.20-1.30(60°C )的清膏，真空干燥(40-80°C)，取干膏粉，即得。
[0007]通过上述方法可制得占罗布麻物料总量1/10-1/15的提取物，该提取物颜色灰白-棕灰，总黄酮含量3 10%。
[0008]本发明所述罗布麻提取物，可以添加符合国家及国际相关技术要求的药品或食品中的辅料，如填充剂、粘合剂、保湿剂、增稠剂、矫味矫嗅剂、着色剂、防腐剂、抗氧剂、PH调节剂等，制备成固体、半固体、液体或气雾剂等各种应用形式的食品和药品；其进入人体的方式可为口服、经皮渗透、粘膜渗透、植入及注射等，其中优选口服吸收剂型或注射。
[0009]以下通过药效说明本发明的有益效果。
[0010]试验所用样品为按照本发明实施例1的方法制备的样品，称为戒毒瘾胶囊，实验结果如下:
试验一 试验二 试验三
【具体实施方式】:
以下通过实例进一步说明本发明 实施例1 胶囊剂的制备 [处方] 罗布麻叶2500g药用淀粉适量 以上药物共制成胶囊1000粒 [制备工艺]
1.提取准确称量罗布麻叶，每次加入50%乙醇8倍量，回流提取两次，每次lh，滤过，合并滤液，备用；
2.浓缩:将提取液吸入单效或双效浓缩器中，-0.06~-0.08Mpa减压浓缩成相对密度为1.20~1.30 (60°C)稠膏，备用；
3.干燥:采用真空干燥法(干燥温度<80°C)，收集干浸膏，粉碎，备用；
4.总混:取干膏粉，加药用淀粉至500g，混匀，备用；
5填充:控制充填间的温度在18°C~26°C，相对湿度在45%~55%。用胶囊充填机进行充填加工。充填前应先试机，不断取样称重，待装量符合规定要求(0.50g/粒)后，开始进行充填加工，备用；
6.分装:用PVP硬片/铝箔分装成12粒/板，药用复合膜(PET / AL / CPE)袋热合密封成每袋装2板。
[0011]
实施例2 丸剂的制备 [处方]
罗布麻叶 2000g
[制备工艺]
1.提取取处方量75%的罗布麻叶药材加水提取3次，每次加12倍，提取lh，合并提取液，200筛目滤过，备用；
2.浓缩提取液减压浓缩至相对密度1.20~1.30 (60°C热测)的清膏，备用；
3.粉碎取剩余25%处方量罗布麻叶，粉碎成最粗粉，拌入约药材量80%的75%乙醇，混匀，密闭24h，70~80°C干燥，用柴田式粉碎机粉碎成细粉，备用；
4.混合、干燥取药材细粉与上述罗布麻叶清膏混匀，置热风循环烘箱中60~80°C干燥，粉碎成细粉，备用；
5.泛丸将混合药粉置糖衣锅中，用工艺纯水泛制成Φ3.5^4mm的浓缩水丸，不超过80°C烘干至丸剂水份< 6%，选丸，取圆整丸粒为合格基丸，备用；
6.包衣打光合格基丸加入25%糊精桨适量为粘合剂，用滑石粉、黑氧化铁(滑石粉-黑氧化铁10: 2)包衣，撒入适量虫白蜡打光，吹干，备用；
7.分装使用药用复合膜或袋(PET/ AL / CPE)，热合密封成每袋装8g的浓缩水丸。
[0012]
【权利要求】
1.一种罗布麻提取物，其特征在于该提取物由以下方法获得: 罗布麻或罗布麻叶净制，每次以水或其它极性溶剂6-12倍量，加热煎煮0.5-4h，提取2-4次，滤过，滤液80°C以下减压浓缩至相对密度1.20-1.30 (60°C)的清膏，真空干燥(40-80°C)，取干膏粉，即得。
2.权力要求I中的提取物也可由以下方法获得: 直接将净制后的罗布麻地上部分以水或其它溶剂浸泡，滤过，滤液备用；罗布麻药渣压榨取汁，与上述滤液合并，按照权力要求I中的浓缩干燥方法同法制备成干浸膏。
3.权力要求I或2中所述的罗布麻提取物，其特征在于:所述的罗布麻原料指罗布麻属植物罗布麻(々70C/7?應venetum L.)或白麻属大叶白麻(/bacjTW? hendersonii (Hook,f.) Woodson.)的地上部分。
4.权利要求3中所述罗布麻地上部分,优选罗布麻叶。
5.权力要求I或2中所述罗布麻提取物，其特征在于该提取物具有迅速降低因吸食毒品，特别是鸦片、吗啡、海洛因、可卡因等植物类及冰毒等化学合成品类对人体的危害，有效降低化解其毒性，消除顽固的精神依赖，改善睡眠，增加饮食，促进提高机体免疫力，重新调整内啡肽调节系统功能紊乱，达到戒毒、脱毒隐、抗复吸的功效。
6.权力要求4中所述的罗布麻提取物在制备戒毒、脱毒瘾、抗复吸中的应用，其特征在于:该提取物配以药品或食品中可接受的添加剂，可制成固体、半固体、液体或气雾剂等各种应用形式的食品和药品；其进入人体的方式可为口服、经皮渗透、粘膜渗透、植入及注射等，其中优选口服吸收剂型或注`射。
【文档编号】A61P25/36GK103655650SQ201210335856
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2012年9月12日 优先权日:2012年9月12日
【发明者】不公告发明人 申请人:深圳市日月昌科技有限公司