专利名称：具有可铰接枢转的隔膜延伸部的导管的制作方法
具有可铰接枢转的隔膜延伸部的导管技术领域
本公开整体上涉及医疗导管，并且更具体地，涉及具有可铰接枢转的隔膜延伸部的多腔体导管。
背景技术：
导管是用于在将流体引入体腔、管道和脉管中以及将流体从体腔、管道和脉管中抽出时使用的柔性医疗器械。导管用于在人体内的很多不同应用，包括注射液体治疗剂和移取体液以用于测试、监控或处置。导管具有在血液透析过程中的特定应用，在血液透析过程中血液被从血管中抽出，被引导到用于透析或净化的血液透析单元中，并且随后被送回血管中。
典型地，透析导管限定有包括静脉腔体和动脉腔体的至少两个腔体。动脉腔体将血液从患者抽出并且将血液输送到透析机中。静脉腔体从透析机接收净化的血液并且将血液送回到患者。静脉腔体和动脉腔体可以包括与导管的顶端相邻的远侧开口。另外，静脉腔体和动脉腔体也可以包括侧部开口，侧部开口提供来往动脉腔体和静脉腔体的多余的或替代的流路。
血液透析过程的效率可能因在导管的远端部处的血液流动的再循环而减小。当离开静脉腔体的透析后血液被直接抽回到导管的动脉腔体内时发生再循环。为了克服这种缺点，一些导管装置使导管腔体的开口交错，使得静脉腔体的开口超出动脉腔体的开口在远侧设置。但是，这些导管装置也存在各种另外的缺点。例如，静脉腔体和动脉腔体的交错开口使导管不太适于使通过导管的流体流动反向。通过导管的流体流动的可逆性可以用来移除在导管的开口内形成的血栓。由此，交错开口可能不利地间接导致在导管内的流动阻塞的较高可能性。
此，期望的是使用一种多腔体导管克服现有技术的不足和缺点，所述多腔体导管使再循环的可能性最小化而不会不利地影响导管消除血栓形成的能力。还高度期望的是所述导管及其构成部件容易地且有效地生产和组装。发明内容
因此，本公开涉及一种导管，所述导管具有细长管状本体，所述细长管状本体包括分别限定第一和第二腔体的第一壁和第二壁。所述细长管状本体限定纵向轴线。每个壁延伸至远端部并且限定远侧开口。所述第一和第二腔体中的一个容许在所述第一和第二腔体中的相应一个的远侧开口处的流体流入，而所述第一和第二腔体中的另一个容许在所述第一和第二腔体中的相应一个的远侧开口处的流体流出。
所述第一和第二壁可以均包括在所述远端部近侧设置的一个或多个侧部开口。所述第一和第二腔体由延伸到所述导管的所述远端部的隔膜分隔开。所述隔膜包括从所述隔膜向远侧延伸的隔膜延伸部。所述隔膜延伸部适于绕所述隔膜的远端部相对于所述纵向轴线成锐角铰接枢转。所述隔膜和所述隔膜延伸部可以一体地形成。
在实施例中，所述隔膜延伸部悬臂式连接到所述隔膜。所述隔膜延伸部适于响应于朝向所述第一和第二腔体的所述远侧开口的流体流动和来自所述第一和第二腔体的所述远侧开口的流体流动而相对于所述隔膜铰接枢转。所述隔膜延伸部定尺寸为在所述隔膜延伸部铰接枢转时局部地阻碍流体流动通过一个所述远侧开口进入所述导管中。
在特定实施例中，所述隔膜延伸部包括基部和本体。所述基部限定两个或更多个凹部，所述两个或更多个凹部在流体朝向所述第一和第二腔体的所述远侧开口流动和从所述第一和第二腔体的所述远侧开口流动的同时允许所述隔膜延伸部的所述本体朝向所述第一和第二腔体中的一个铰接枢转。所述隔膜延伸部能够沿第一方向朝向所述第一和第二腔体中的一个铰接枢转。所述隔膜延伸部能够在流体流动反向时沿第二方向朝向所述第一和第二腔体中的另一个铰接枢转。
在其他实施例中，所述隔膜延伸部可以包括第一厚度和与所述第一厚度不同的第二厚度。所述第一和第二厚度中的一个有利于所述隔膜延伸部相对于所述隔膜运动。所述隔膜延伸部包括允许所述隔膜延伸部相对于所述隔膜铰接枢转的一个或多个凹部。
在某些实施例中，所述隔膜延伸部包括进一步增强所述隔膜延伸部的运动的结构。所述隔膜延伸部可以包括凸出远端部。所述凸出远端部可以包括曲线构型、球形构型或多边形构型中的一个或多个。
所述隔膜限定平面。所述第一和第二壁绕所述平面基本对称地设置。
根据一个方面，本公开涉及一种限制在导管中的非期望再循环的方法。所述方法涉及提供一种导管，所述导管具有限定一对侧部开口、动脉腔体和静脉腔体的管状本体，所述动脉腔体和所述静脉腔体由隔膜分隔开，所述隔膜包括可铰接枢转的隔膜延伸部。所述方法包括以下步骤使所述隔膜延伸部相对于所述隔膜铰接枢转，以限制进入所述动脉腔体的所述远侧开口内的流体流动。
被视为新颖的本公开的目的和特征将在所附权利要求中进行具体阐释。本公开就其组织和操作方式连同其他目的和优点而言，可以通过与如下阐释的附图相结合地参照下面的描述而最佳地理解。
图1是位于非流动状态或静态状态中的、根据本公开的原理的当前公开导管的一个实施例的远端部的立体图2是位于流体流动状态中的、当前公开导管的远端部的截面图；以及
图3是位于非流动状态或静态 状态中的、根据本公开的原理的当前公开导管的另一实施例的远端部的截面图。
具体实施方式
本公开的导管和使用方法的示例性实施例就用于朝向目标身体/从目标身体管理流体(抽出、引入等)的方面、并且更具体地就包括导管顶端的导管的方面进行讨论，其中所述导管顶端在使用期间限制非期望的再循环，以有利于来往导管的不受阻塞的流体流动。所述导管有利地构造为有利于在其腔体之间的可逆流体流动。当前公开可以用于多种导管，例如血液透析导管、腹膜导管、灌输导管、Picc、CVC、以及用于多种导管应用的端口，包括手术、诊断、以及疾病和目标身体失调的相关治疗。
在下面的讨论中，术语“近侧”将指的是结构的更靠近从业人员的部分，而术语“远侧”将指的是更远离从业人员的部分。根据本公开，术语“从业人员”指的是医生、护士或其他照料提供者并且可以包括支持人员。在本文中使用时，术语“目标”指的是人类患者或其他动物。
下面的讨论包括对根据本公开的原理的导管的描述。现在将详细参照在附图中图示的本公开的示例性实施例。
在附图中，相似的部件在若干视图中始终由相似的附图标记表示。初始参照图1， 根据一个实施例，本公开涉及导管100。
导管100具有限定纵向轴线“L”的细长管状本体102。本体102具有圆筒形外表面103，圆筒形外表面103可以多样地定尺寸且能够附接到其他医疗装置上。应理解，外表面103可以具有多种截面构型，例如卵形的、矩形的、椭圆形的和多边形的。
细长管状本体102包括第一壁104和第二壁106。第一壁104限定第一腔体104a， 而第二壁106限定第二腔体106a。腔体104a、106a沿着管状本体102的长度或管状本体 102的长度的一部分延伸到远侧开口 118。尽管第一腔体104a和第二腔体106a以及远侧开口 118图示为具有D形构型，但是构思有任意其他合适的构型，例如卵形的、矩形的、椭圆形的和多边形的。
腔体104a、106a可以一致地定尺寸或者根据具体的流动指示和/或流量需求而包括在本体102内的可选尺寸截面，例如窄部分和宽部分、收敛表面、或波动表面。合适地，第一腔体104a和第二腔体106a可以延伸可选的长度。根据实施例，本体102可以包括任意数量的腔体，例如三腔体构型。
每个壁104、106从近端部107延伸到远端部108，并且可以限定在远端部108近侧设置的一个或多个侧部开口 110。如图1中图示，每个壁104、106可以包括延伸超出第一和第二腔体104a、106a的延伸部。在实施例中，每个壁104、106可以仅仅延伸到相应的第一和第二腔体104a、106a中的一个的远侧开口 118。一个或多个侧部开口 110可以设置在细长管状本体102的任意合适部分上。具体地，一个或多个侧部开口 110可以设置在外表面 103中，并且可以在所述管状本体102的远端部108的近侧沿着本体102的周缘的任意位置设置。侧部开口 110可以为任意合适的尺寸和/或具有任意合适的几何形状。侧部开口 110也可以具有所形成的轮廓边缘或者可以另外地平滑化以使血栓形成的可能性最小化。
如在图2中最佳描述，第一壁104可以包括与第一腔体104a流体连通的第一侧部开口 110a，而第二壁106可以包括与第二腔体106a流体连通的第二侧部开口 110b。第一腔体104a或第二腔体106a可以用作导管100的静脉腔体或动脉腔体。典型地，动脉腔体用来将血液从患者抽出(例如，经由抽吸)并且将血液引导到透析仪，而静脉腔体用来将透析后的血液从透析仪送回给患者。导管100可以构造用于可逆流动以清洗可能积聚在导管 100上的血栓或其他非期望的碎片。在本文中使用时，“构造用于可逆流动”指的是导管构造为使得腔体104a和106a可以用作动脉腔体或静脉腔体而不会感觉到改变导管的流动特性。静脉腔体和动脉腔体由限定平面“P”的隔膜112分隔开。隔膜112沿着本体102的纵向长度的大部分居中地设置在第一腔体104a与第二腔体106a之间。
第一壁104和第二壁106可以绕平面“P”基本对称地设置。动脉腔体容许在远端部108处与相应的第一壁104或第二壁106相邻的流体流入。静脉腔体容许在远端部108 处与另一相应的第一壁104或第二壁106相邻的流体流出。
隔膜112包括从隔膜112向远侧延伸的隔膜延伸部114。隔膜延伸部114能够响应于通过第一和第二腔体104a、106a的流体流动而相对于隔膜112移动，以限制流体“F”穿过导管100的动脉腔体的非期望的再循环。隔膜延伸部114的运动响应于通过导管100的流体流动而发生。更具体地，当流体流入远侧开口 118内和从远侧开口 118中流出时，在隔膜延伸部114的相反表面之间生成压力差。这种压力差引致从流体流出侧(即，静脉腔体) 到流体流入侧(即，动脉腔体)的净力，从而导致隔膜延伸部114朝向流体流入侧铰接枢转、 转动或偏转。
最显著地，隔膜延伸部114能够响应于通过导管100的流体流动朝向动脉腔体移动。例如，当流体“F”流入第一腔体104a内和流出第二腔体106a时，隔膜延伸部114将如图2中所示地朝向第一腔体104a铰接枢转。可选地，如果流动方向反向，使得流体“F”从第一腔体104a流出并流入第二腔体106a内时，隔膜延伸部114将以与上述相同的方式关于相反的流体流动方向绕纵向轴线“L”朝向第二腔体106a和第二壁106铰接枢转。
隔膜延伸部114可以悬臂式连接到隔膜112以相对于隔膜112形成铰链，并且包括基部114a和隔膜本体114b。在一个实施例中，隔膜延伸部114的基部114a包括减小的第一厚度以有利于本体114b响应于通过导管100的预定流体流量(其足以实现上述压力差)绕基部114a铰接枢转。基部114a的减小厚度可以通过设置在隔膜延伸部114的一侧或两侧上的一个或多个凹部116实现，所述凹部容许隔膜延伸部114相对于隔膜112弯曲、 偏转或铰接枢转。可选地，基部114a可以由与隔膜本体114b不同的材料形成，以有利于隔膜本体114b关于隔膜112绕基部114a铰接枢转。基部114a的材料可以为任意合适的柔性材料。下面将更详细讨论当前公开导管的材料。
两个或更多个凹部116可以相对于彼此对称地设置以限定隔膜延伸部114的基部 114a，并且在流体流过第一和第二腔体104a、106a时容许隔膜延伸部114的隔膜本体114b 铰接枢转。应理解，隔膜延伸部114可以绕隔膜112的远端部相对于纵向轴线“L”成锐角铰接枢转。另外，隔膜112和隔膜延伸部114可以一体地形成或分离地相连。
隔膜延伸部114朝向动脉腔体或流入腔体的运动增大在导管100的远端部108处的流入阻力以限制非期望的再循环。就此而言，当隔膜延伸部114相对于隔膜112朝向动脉腔体的远侧开口 118铰接枢转或弯曲时，动脉腔体的远侧开口 118至少部分地被隔膜延伸部114阻塞。这种阻塞限制了通过远侧开口 118的流体流入。相反地，从静脉腔体的远侧开口 118的流体流出不受限制。由此，进入动脉腔体内的主流体流动将穿过侧部开口 110， 而来自静脉腔体的主流体会来自于静脉腔体的远侧开口 118。由于远侧开口 118和侧部开口 110间隔开，因此再循环发生的可能性最小。
如图3中所示，当 前公开导管的另一实施例整体上称为导管200。导管200与导管100相似，并且在这里仅仅以描述构造和操作中的不同所必要的程度进行描述。导管200 具有包括第一壁104和第二壁106的细长管状本体102。第一壁104限定第一腔体104a， 而第二壁106限定第二腔体106a。腔体104a、106a沿着管状本体102的长度或管状本体 102的长度的一部分延伸到远侧开口 118。如上述关于导管100讨论的，第一腔体104a或第二腔体106a可以用作静脉腔体或动脉腔体。静脉腔体和动脉腔体由隔膜212分隔开，隔膜212沿着本体102的纵向长度的大部分居中地设置在第一腔体104a与第二腔体106a之间。
隔膜212包括从隔膜112向远侧延伸的隔膜延伸部214。隔膜延伸部214包括基部214a和隔膜本体214b。隔膜本体214b的一部分具有扩大尺寸，以进一步增强隔膜延伸部214的转动或铰接枢转运动。例如，如图3中绘出，隔膜本体214b包括凸出远端部216， 凸出远端部216进一步增强隔膜本体214b响应于通过导管200的预定流体流量(其足以实现以上关于导管100讨论的压力差)而相对于基部214a的转动或铰接枢转运动。能够理解，凸起远端部216可以具有足以增强隔膜本体214b的转动或铰接枢转运动的任意合适的形状。例如，凸起远端部216可以具有曲线构型、球形构型、或多边形构型。
当前公开表面和/或当前公开导管的部件中的任一个可以为平面的或非平面的， 例如弓形的、波动的或织构的。
当前公开导管的部件由适于医疗应用的材料制成，例如聚合物或金属，例如不锈钢(取决于具体的导管应用和/或从业人员的偏好)。半刚性和刚性聚合物以及弹性材料例如模制医疗级聚丙烯或聚氨酯构思用于制造。但是，本领域的技术人员将明白，根据本公开的适于组装和生产的其他材料和制造方法也将是合适的。
应当理解的是，可以对本文公开的实施例进行多种变型。由此，上述描述不应当理解为限制性的，但是仅仅为各种实施例的示例。本领域的技术 人员将构思落入所附权利要求的范围和精神内的其他变型。
权利要求
1.一种导管，包括细长管状本体，所述细长管状本体包括分别限定第一腔体和第二腔体的第一壁和第二壁，每个壁延伸到远端部并且限定远侧开口，所述第一壁和第二壁均包括在所述远端部近侧设置的至少一个侧部开口，所述第一腔体和第二腔体由隔膜分隔开，所述隔膜包括从所述隔膜向远侧延伸的隔膜延伸部，所述隔膜延伸部适于响应于进出所述第一腔体和第二腔体的所述远侧开口的流体流动而相对于所述隔膜铰接枢转，其中，所述隔膜延伸部定尺寸为在所述隔膜延伸部铰接枢转时部分地阻塞通过所述远侧开口中的一个进入所述导管内的流体流动。
2.如权利要求1所述的导管，其中，所述隔膜延伸部悬臂式连接到所述隔膜。
3.如权利要求1所述的导管，其中，所述隔膜延伸部包括第一厚度和与所述第一厚度不同的第二厚度，所述第一厚度和第二厚度中的一个有利于所述隔膜延伸部相对于所述隔膜的铰接枢转运动。
4.如权利要求1所述的导管，其中，所述隔膜延伸部包括允许所述隔膜延伸部相对于所述隔膜铰接枢转的至少一个凹部。
5.如权利要求4所述的导管，其中，所述隔膜延伸部包括基部和本体，所述基部限定至少两个凹部，所述至少两个凹部相对于彼此对称地设置，以在流体朝向所述第一腔体和第二腔体的所述远侧开口流动和从所述第一腔体和第二腔体的所述远侧开口流动时允许所述隔膜延伸部的所述本体朝向所述第一腔体和第二腔体中的一个铰接枢转。
6.如权利要求5所述的导管，其中，所述隔膜延伸部能够沿第一方向朝向所述第一腔体和第二腔体中的一个铰接枢转，当通过所述第一腔体和第二腔体的流体流动反向时，所述隔膜延伸部能够沿第二方向朝向所述第一腔体和第二腔体中的另一个铰接枢转。
7.如权利要求1所述的导管，其中，所述第一腔体和第二腔体中的一个容许在所述第一腔体和第二腔体的相应一个的远侧开口处的流体流入，而所述第一腔体和第二腔体中的另一个容许在所述第一腔体和第二腔体的相应一个的远侧开口处的流体流出。
8.如权利要求1所述的导管，其中，所述隔膜限定平面，所述第一壁和第二壁绕所述平面基本对称地设置。
9.如权利要求1所述的导管，其中，所述细长管状本体限定纵向轴线，所述隔膜延伸部能够绕所述隔膜的远端部相对于所述纵向轴线成锐角铰接枢转。
10.如权利要求1所述的导管，其中，所述隔膜和所述隔膜延伸部一体地形成。
11.如权利要求1所述的导管，其中，所述隔膜延伸部包括进一步增强所述隔膜延伸部的运动的结构。
12.如权利要求11所述的导管，其中，所述隔膜延伸部的所述结构包括凸起远端部。
13.如权利要求12所述的导管，其中，所述凸起远端部包括曲线构型、球形构型或多边形构型中的至少一个。
14.一种限制在导管中的非期望再循环的方法，包括下述步骤设置导管，所述导管具有管状本体，所述管状本体限定一对侧部开口、动脉腔体和静脉腔体，所述动脉腔体和所述静脉腔体由隔膜分隔开，所述隔膜包括可铰接枢转的隔膜延伸部；以及使所述隔膜延伸部相对于所述隔膜铰接枢转，以限制进入所述动脉腔体的远侧开口内的流体流动。
15.如权利要求14所述的方法，其中，所述一对侧部开口中的一个与所述动脉腔体流体连通，而所述一对侧部开口中的另一个与所述静脉腔体流体连通，当限制进入所述动脉腔体的所述远侧开口内的流体流动时，进入所述动脉腔体的侧部开口内的流体流量增大。
16.一种导管,包括细长管状本体，所述细长管状本体包括分别限定第一腔体和第二腔体的第一壁和第二壁，每个壁延伸到远端部并且限定远侧开口，所述第一腔体和第二腔体由隔膜分隔开，所述隔膜包括从所述隔膜向远侧延伸的隔膜延伸部，所述隔膜延伸部适于响应于进出所述第一腔体和第二腔体的所述远侧开口的流体流动而相对于所述隔膜铰接枢转，其中，所述隔膜延伸部定尺寸为在所述隔膜延伸部铰接枢转时部分地阻塞通过所述远侧开口中的一个进入所述导管内的流体流动。
17.如权利要求16所述的导管，其中，所述隔膜延伸部悬臂式连接到所述隔膜。
18.如权利要求16所述的导管，其中，所述隔膜延伸部包括第一厚度和与所述第一厚度不同的第二厚度，所述第一厚度和第二厚度中的一个有利于所述隔膜延伸部相对于所述隔膜的铰接枢转运动。
19.如权利要求16所述的导管，其中，所述隔膜延伸部包括允许所述隔膜延伸部相对于所述隔膜铰接枢转的至少一个凹部。
20.如权利要求19所述的导管，其中，所述隔膜延伸部包括基部和本体，所述基部限定至少两个凹部，所述至少两个凹部相对于彼此对称地设置，以在流体朝向所述第一腔体和第二腔体的所述远侧开口流动和从所述第一腔体和第二腔体的所述远侧开口流动时允许所述隔膜延伸部的所述本体朝向所述第一腔体和第二腔体中的一个铰接枢转。
21.如权利要求20所述的导管，其中，所述隔膜延伸部能够沿第一方向朝向所述第一腔体和第二腔体中的一个铰接枢转，当通过所述第一腔体和第二腔体的流体流动反向时，所述隔膜延伸部能够沿第二方向朝向所述第一腔体和第二腔体中的另一个铰接枢转。
22.如权利要求16所述的导管，其中，所述隔膜和所述隔膜延伸部一体地形成。
全文摘要
一种导管，包括细长管状本体，所述细长管状本体包括分别限定第一和第二腔体的第一壁和第二壁。每个壁延伸到远端部并且限定远侧开口。所述第一和第二壁可以均包括在所述远端部近侧设置的一个或多个侧部开口。所述第一和第二腔体由隔膜分隔开。所述隔膜包括从所述隔膜向远侧延伸的隔膜延伸部。所述隔膜延伸部适于响应于进入所述第一和第二腔体的所述远侧开口内的流体流动和从所述第一和第二腔体的所述远侧开口流出的流体流动而相对于所述隔膜铰接枢转。所述隔膜延伸部定尺寸为在所述隔膜延伸部铰接枢转时部分地阻塞通过所述远侧开口中的一个进入所述导管内的流体流动。
文档编号A61M25/14GK103028188SQ201210367610
公开日2013年4月10日 申请日期2012年9月28日 优先权日2011年9月29日
发明者M·德什潘德 申请人:泰科保健集团有限合伙公司