专利名称：一种用于治疗仔猪白痢的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗仔猪白痢的药物组合物及其制备方法，属于兽药技术领域。
背景技术：
仔猪白痢是由致病性大肠埃希氏菌所引起的一种仔猪常发的传染病，多发生于10 30日龄仔猪，发病率高，死亡率低，严重影响仔猪的生长发育。若治疗时间不及时或治疗方法不妥当，则极易形成僵猪，从而降低饲料报酬，影响养猪的经济效益。目前，在尚无有效疫苗防治该病的情况下，药物治疗仍是防治该病的主要手段，且大多数使用抗生素，但由于抗菌药物在临床上的滥用，致使耐药菌株大量产生。中兽医学认为本病为畜体受湿热侵袭，脾胃失常，疫毒内侵，致使肠道清浊不分，水湿下注而生泄泻。根据中兽医学理论和临床中药治疗实践，筛选出以清热解毒、抗菌消炎、止痢固肠为主是中药治疗疾病除了抗菌以夕卜，还可能通过其他途径来达到，如对抗大肠埃希氏菌所产生的肠毒素，与肠黏膜表面黏蛋白形成保护膜，调整机体器官的生理机理。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗仔猪白痢的药物组合物。本发明的另一目的还在于提供一种用于治疗仔猪白痢的药物组合物的制备方法。为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案一种治疗仔猪白痢的药物组合物，包括以下重量份数的原料板蓝根200份、黄芩200份、黄柏200份、大黄100份、黄连200份、甘草100份、鞣酸蛋白10 20份，蒙脱石10 20份。主要原料的重量份数最佳为板蓝根200份、黄芩200份、大黄100份、黄连200份、黄柏200份、甘草100份、鞣酸蛋白10份，蒙脱石15份。 本发明药物组合物颗粒剂的制备方法是称量黄连、黄柏、大黄、板蓝根、黄岑、甘草6种原料,加水煎煮2次,第一次2 3小时，第二次I 2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至稠膏，加入鞣酸蛋白、蒙脱石、白糖700份和糊精200份，制成颗粒，干燥，即得。本发明蒙脱石对致病性大肠杆菌、金葡茵、霍乱弧茵、幽门螺杆菌、空肠弯曲茵等致病菌、病毒(尤其是轮状病毒).以及它们所产生的毒素、气体等有极强的吸附、固定、抑制作用，使其失去致病性蒙脱石还可促进损伤的消化道黏膜上皮再生.修复损伤的细胞间桥，促使细胞紧密连接减少肠细胞的运动失调.恢复肠蠕动的正常节律.维护肠道的输送和吸收功能；缓解幼儿由于肠道内双糖酶降低或缺乏造成糖脂消化不良而导致的渗透性腹泻平衡肠道正常茵群，提高消化道的免疫功能。蒙脱石内服后在胃内不发生变化，也不呈现作用，进入肠内遇碱性肠液，则渐渐分解成为鞣酸和蛋白，而呈现收敛性消炎、止泻作用；能提高白细胞及调整免疫功能；收敛保护肠壁组织、凝固蛋白，减少炎性分泌，从而提高肠道抵抗力，保护肠黏膜。这种作用比较持久，能达到肠道后部。四黄止痢颗粒主要以抗菌为主，辅助以肠道修复剂鞣酸蛋白，以及蒙脱石对细菌病毒的吸附共同达到标本兼治作用。
具体实施例方式
下面结合具体实施例对本发明进一步说明。实施例I原料组成板蓝根200g、黄芩200g、大黄100g、黄连200g、黄柏200g、甘草100g、鞣酸蛋白10g，蒙脱石15g。制备方法如下板蓝根200g、黄芩200g、大黄100g、黄连200g、黄柏200g 、甘草IOOg加水煎煮2次，第一次2小时，第二次I小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至稠膏，加入鞣酸蛋白、蒙脱石、白糖700g和糊精200g，制成颗粒，干燥即得。实施例2原料组成板蓝根200g、黄芩200g、大黄100g、黄连200g、黄柏200g、甘草100g、鞣酸蛋白20g，蒙脱石20g。制备方法如下板蓝根200g、黄芩200g、大黄100g、黄连200g、黄柏200g、甘草IOOg加水煎煮2次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至稠膏，加入鞣酸蛋白、蒙脱石、白糖700g和糊精200g，制成颗粒，干燥即得。实施例3原料组成板蓝根200g、黄芩200g、大黄100g、黄连200g、黄柏200g、甘草100g、鞣酸蛋白15g，蒙脱石10g。制备方法如下板蓝根200g、黄芩200g、大黄100g、黄连200g、黄柏200g、甘草IOOg加水煎煮2次，第一次2. 5小时，第二次I. 5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至稠膏，加入鞣酸蛋白、蒙脱石、白糖700g和糊精200g，制成颗粒，干燥即得。动物试验I材料与方法I. I试验药物试验药物试验组I :加味四黄止痢颗粒，按上述实施例I制备的药物；试验组2 :加味四黄止痢颗粒，按上述实施例2制备的药物；试验组3 :加味四黄止痢颗粒，按上述实施例3制备的药物；对照药物对照组I :恩诺沙星可溶性粉由郑州后羿制药有限公司生产，批号20090110 ；对照组2 :四黄止痢颗粒由郑州后羿制药有限公司生产，批号20090316。制备方法板蓝根200g、黄芩200g、大黄100g、黄连200g、黄柏200g、甘草IOOg加水煎煮2次，第一次2. 5小时，第二次I. 5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至稠膏，加入白糖700g和糊精200g，制成颗粒，干燥即得。I. 2病原分离鉴定
用灭菌棉拭子从白痢症状明显的病猪直肠采集粪便，接种于麦康凯平板上，37°C培养24 48h，挑取光滑的砖红色菌落，经数次分离纯化后，接种于普通肉汤培养液和营养琼脂平板上。I. 3体外抑茵试验I. 3. I本发明药物组合物的制备加味四黄止痢颗粒和四黄止痢颗粒，加等量水溶解，装于洁净的三角瓶中，灭菌备用。I. 3. 2复方中药的体外抑菌试验判定标准抑菌圈直径< IOmm为耐药，10 15mm为中度敏感，^ 15mm为高度敏 感。在涂布有病原菌的琼脂培养基上打孔，并于洞底加溶化的灭菌琼脂少许，以密封洞底，向洞内分别加入制备好的四黄止痢颗粒摇匀的溶液，以加满不溢出为宜，置37°C温箱中培养24h后，测量抑菌圈直径。测试结果见表I。四黄止痢颗粒和加味四黄止痢颗粒的抑菌圈平均直径分别为11. Omm和12. 5mm,依据标准判定为中度敏感，说明四黄止痢颗粒和加味四黄止痢颗粒对大肠埃希氏菌都有一定的抑制作用。I. 3. 3抗菌药的药敏试验选用恩诺沙星、环丙沙星、头孢他啶、利福平、先锋霉素V、呋喃唑酮、氨苄青霉素、头孢曲松钠、大观霉素、氟哌酸进行药敏试验。试验结果见表I。恩诺沙星、头孢曲松钠、环收丙沙星、先锋霉素V为高敏；头孢他啶、氨苄青霉素、大观霉素、氟哌酸为中敏；利福平为耐药。故选用恩诺沙星作为对照组的治疗药物。I. 4动物试验I. 4. I病原分离鉴定经试验鉴定，从发病仔猪粪便中分离到的细菌为致病性大肠埃希氏菌。I. 4. 2试验方法加味四黄止痢颗粒对仔猪白痢的治疗试验选取10 30日龄发生白痢且临床症状明显的仔猪140头，根据发病时间、日龄、病情程度、体况相对一致的原则，采用窝内分组的方法，将患白痢的仔猪随机分为4组，每组70头。试验组I猪灌服用实施例I制备的药物，每头每次10g，溶于5mL温水中灌服，每日2次，连用3d ;试验组I猪灌服实施例2制备的药物，每头每次5g，溶于5mL温水中灌服，每日2次，连用3d ;试验组I猪灌服实施例3制备的药物，每头每次2. 5g，溶于5mL温水中灌服，每日2次，连用3d。对照组I猪用特效药恩诺沙星可溶性粉治疗，每头猪I. 2g，溶于5mL温水中灌服，每日2次，连用3d。对照组2 :四黄止痢颗粒，每头每次10g，溶于5mL温水中灌服，每日2次，连用3d。1.4.3疗效判定标准试验病猪用药I个疗程后，粪便、精神、食欲恢复正常。有效试验病猪用药I个疗程后，粪便形态好转，拉稀次数减少，食欲好转。无效试验病猪用药I个疗程后，症状无明显改善，甚至加重或死亡。I. 4. 4数据处理
用统计学方法进行数据的显著性检验，治愈率、总有效率用卡方检验。本发明药物对仔猪白痢的治疗试验结果见表2，虽然试验组与对照组I、对照组2的总有效率都为无显著性差别，但就治愈率而言，二者差异极显著(p〈o. 01)。试验组剂量试验组有效率与治愈率无显著性差别。表I抗菌药物对分离致病性大肠埃希菌的抑菌效果
权利要求
1.一种用于治疗仔猪白痢的药物组合物，其特征在于包括以下重量份数的原料板蓝根200份、黄芩200份、黄柏200份、大黄100份、黄连200份、甘草100份、鞣酸蛋白10 20份，蒙脱石10 20份。
2.如权利要求I所述的一种用于治疗仔猪白痢的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物的剂型产品剂型可以为口服液、粉剂、片剂、颗粒剂、注射剂或其它药剂学上可以接受的剂型。
3.如权利要求I所述的一种用于治疗仔猪白痢的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物的剂型为颗粒剂。
4.一种如权利要求3所述的用于治疗仔猪白痢的药物组合物的制备方法，其特征在于制备方法为称量黄连、黄柏、大黄、板蓝根、黄芩、甘草6种原料，加水煎煮2次，第一次2 3小时，第二次I 2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至稠膏，加入鞣酸蛋白、蒙脱石、白糖700份和糊精200份，制成颗粒，干燥，即得。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗仔猪白痢的药物组合物及其制备方法，主要包括以下重量份数的原料板蓝根200份、黄芩200份、黄柏200份、大黄100份、黄连200份、甘草100份、鞣酸蛋白10～20份,蒙脱石10～20份，经提取、浓缩，干燥即得。本发明药物具有药效快，预防和治疗效果好，成本低，制备方法简单，易于推广应用。
文档编号A61K38/02GK102836417SQ201210367930
公开日2012年12月26日 申请日期2012年9月27日 优先权日2012年9月27日
发明者吴红云, 卜昌超, 李小广 申请人:郑州后羿制药有限公司