一种治疗儿童湿疹的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗儿童湿疹的药物及其制备方法，以解决湿疹的治疗问题。其特征在于由防风、牛蒡子、野菊花、地肤子、紫荆皮、丹参、桃树胶、薄荷脑加工而成，其重量配比为等份。上述药物制备方法为：将防风、金银花、野菊花、地肤子提取挥发油，将白芷、牛蒡子、紫荆皮、丹参水、薄荷脑提液中加入桃树胶搅拌加热，两者混合。临床实验证明本发明治疗湿疹具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
【专利说明】一种治疗儿童湿疹的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及治疗湿疹的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]湿疹是儿童常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，由多种内外因素引起，与皮肤屏障功能失衡、患儿的特应性体质、食物及环境过敏原介导的变态反应有关。该病瘙痒明显、病情反复，严重影响患儿及其家长的生活质量，特别是睡眠质量。通常的西药治疗为抗组胺药和糖皮质激素，外用糖皮质激素具有非特异的抗炎作用，疗效确切，但易复发。且患儿如需长期治疗或接受治疗的皮损区域过大时，则有可能外用糖皮质激素全身吸收后引发下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA)轴抑制等不良反应。此外，急性湿疹属炎症急性期，伴有渗出时不能外用乳膏剂或霜剂，只能使用水剂湿敷，也造成了外用糖皮质激素的不便。近年来的研究还表明，湿疹患者的皮肤上金黄色葡萄球菌的定植率显著高于正常人，且皮损的严重程度与细菌定植的数量呈正相关，金葡菌释放的外毒素可诱发和加重湿疹，并诱导糖皮质激素β受体表达，从而抑制糖皮质激素α受体，使T细胞对糖皮质激素不敏感，影响疗效。
【发明内容】
[0003]本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的治疗湿疹的药物。
[0004]本发明解决其技术问题的技术方案是:一种治疗湿疹的药物，其特征在于由防风、牛蒡子、野菊花、地肤子、紫荆皮、丹参、桃树胶、薄荷脑加工而成，其重量配比等份。
[0005]上述的一种治疗湿疹的药物的制备方法由以下步骤组成:
[0006](I)将防风、野菊花、地肤子粉碎，分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；
[0007](2)将牛蒡子、紫荆皮、丹参、薄荷脑混匀加10倍水量，加水煎煮2次，每次I小时，合并煎液，静置然后往煎液中加入桃树胶，搅拌加热0.5~I小时，过滤取滤液；
[0008](3)将步骤I中所得挥发油加入步骤2所得滤液中，分瓶灌装。
[0009]其中所述的:
[0010]防风为伞形科多年生草本植物防风的干燥根，功可祛风解表，胜湿止痛，止痉。
[0011]牛蒡子为菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。性味辛、苦，寒。归肺、胃经。功可疏散风热，宣肺透疹，利咽散结，解毒消肿。
[0012]野菊花为菊科多年生草本植物野菊的头状花序，功可清热解毒，消肿。
[0013]地肤子为藜科植物地肤Kochia scoparia (L.) Schrad.的干燥成熟果实。性味辛、苦，寒。归肾、膀胱经。功可清热利湿，祛风止痒。
[0014]紫荆皮为木兰科南五味子属植物南五味子Kadsuralongepedunculata Fin.etGagnep.;千屈菜科紫薇属植物紫薇Lagerstroemia indica L.及豆科紫荆属植物紫荆Cercis chinensis Bunge等的树皮。性味苦,平。功可活血通经,消肿止痛,解毒。[0015]丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根莖。性味苦，微寒。归心、肝经。功可祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。
[0016]桃树胶为蔷薇科植物桃树干上流出的树脂，为水溶性树胶。功可凉血活血，益气生肌。
[0017]组方原理:传统医学认为，小儿急性湿疹为外受风湿之邪所至。本发明中，防风辛温，牛蒡子辛凉，共同发散风邪；白芷祛风燥湿消肿；野菊花清热解毒；地肤子、紫荆皮止痒；丹参祛瘀活血；桃树胶凉血活血，益气生肌。现代药理学研究表明，防风挥发油能明显抑制⑶54的表达、NF- K B p65的活化及阻止NF- κ B p65mRNA的转录增加，以减少p65蛋白的合成，并可以拮抗白三烯活性，共同达到其抗炎的目的。而牛蒡子提取液外用对二甲苯致小鼠耳廓肿胀、角叉菜胶致大鼠足肿胀以及醋酸致小鼠毛细血管通透性增高所致的急性炎症均有显著抑制作用，还可以显著抑制大鼠同种被动皮肤过敏反应以及小鼠异种被动皮肤过敏反应，由此证实牛蒡子提取液具有良好的抗炎、抗过敏作用。除此之外，野菊花中含有的活性成分falcarindiol对金黄色葡萄球菌也具有体外抗菌作用。
【具体实施方式】
[0018]以下结合实际情况，对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0019]实施例1,原料药:防风10g、牛蒡子10g、野菊花10g、地肤子10g、紫荆皮10g、丹参10g、桃树胶10g、薄荷脑10g。诸药混合， 加水煎煮2次，合并煎液，煎液涂于患处。
[0020]I材料与方法
[0021]1.1 一般资料
[0022]2008年12月~2010年12月本院门诊就诊的湿疹患儿104例，随机分为2组，治疗组51例，男28例，女23例，年龄0.5~5岁，平均(2.1 ± 1.8)岁；对照组53例，男31例，女22例，年龄0.4~5.5岁，平均(2±2.1)。两组性别、年龄差异无统计学意义。湿疹的诊断标准参考《临床皮肤病学》，治疗前2周内未使用过糖皮质激素或抗组胺药物。
[0023]1.2治疗方法
[0024]治疗组采用本发明(实施例3剂量和制备方法)患部直接涂抹，渗出明显者将原液倒在一块纱布垫上敷在患部，每天2次，每次半小时；面积较大者将原液与纯净水1: 9混合稀释后全身浸泡，每天2次。对照组患部丁酸氢化可的松软膏(商品名:尤卓尔，天津药业集团有限公司生产，国药准字H10940095)涂抹，每天2次，渗出明显者加用3%硼酸溶液湿敷。两组治疗时间均为14天。两组患儿治疗期间停止使用其它内服或外用药物，避免日晒及辛辣刺激性饮食等，在治疗后期出现皮肤干燥、脱屑或疹痒时，可予维生素E乳膏外搽润肤。
[0025]1.3疗效判定标准于初诊当日及治疗后3d、7d、14d进行疗效观察，疗效观察指标包括自觉症状和体征。
[0026]1.3.1自觉症状采用四级法，O分为无痒感，患儿饮食睡眠正常；1分为瘙痒轻，无哭闹；2分为疹痒引起烦躁，时有哭闹，但不影响睡眠；3分为瘙痒影响日常生活及睡眠。
[0027]1.3.2体征采用湿疫皮损面积及严重程度指数(eczema area andseverityindex, EASI)评分法，分为4项，即红斑(erythema, E)、硬肿或丘疫(induration/papulation, I)、表皮剥脱(excoriation, Ex)、苔藓化(lichenif ication, L),每一体征表现严重程度分以O~3分计(O分=无、I分=轻、2分=中、3分=重)。皮损面积占各部位面积的比例分值为O~6分:O分为无皮疹，I分为< 10%，2分为10%~19%，3分为20%~49%，4分为50%~69%，5分为70%~89%，6分为90%~100%。疗效指数=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分X 100%。治愈为疗效指数> 90% ;显效为疗效指数为60%~89% ;进步为疗效指数30%~59% ;无效为疗效指数< 30%或者症状加重。有效率=治愈率+显效率。
[0028]1.4统计学方法
[0029]计量资料以；± s表示，组间比较用q检验，治疗前后比较采用配对t检验；计数资料采用X 2检验；P < 0.05为差异有统计学意义。
[0030]2 结果
[0031]2.1治疗前后自觉症状评分组内及组间比较皮肤瘙痒症状评分两组治疗前后组内对比结果表明，治疗组治疗后3d与治疗前比较有差异(P < 0.05)，7d和14d症状极明显改善(P < 0.01);对照组治疗后7d、14d与治疗前比较症状极明显改善(P < 0.01);两组组间比较，治疗后3d时治疗组优于对照组，差异具有统计学意义(P < 0.05)，该差异可能与中药多靶点抗炎止痒作用有关。见表1。
[0032]2.2治疗前后EASI评分组内及组间比较 EASI评分两组治疗前后组内对比结构表明，两组治疗3d后与治疗前比较存在差异(P < 0.05)，治疗7d、14d时与治疗前比较差异均显著(P < 0.01)。两组组间比较，差异无统计学意义(P > 0.05)。见表1。
[0033]3.结论
[0034]本研究结果显示，本发明外用治疗小儿急性湿疹与糖皮质激素疗效接近，临床疗效肯定。
`[0035]综上所述，本发明外用治疗小儿急性湿疹疗效确切，避免了应用糖皮质激素软膏所致的不良反应和停药后出现的反跳现象，无明显副反应，且因其既可外搽、湿敷又可外洗沐浴，尤其适用患儿和皮损面积广泛者，值得临床选用。
【权利要求】
1.一种治疗儿童湿疹的药物，其特征在于由防风、牛蒡子、野菊花、地肤子、紫荆皮、丹参、桃树胶、薄荷脑加工而成，其重量配比为等份。
2.权利要求1所述的一种治疗儿童湿疹药物的制备方法由以下步骤组成: (1)将防风、野菊花、地肤子粉碎，分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用； (2)将牛蒡子、紫荆皮、丹参、薄荷脑混匀加10倍水量，加水煎煮2次，每次I小时，合并煎液，静置然后往煎液中加入桃树胶，搅拌加热0.5~I小时，过滤取滤液； (3)将步骤I中所得挥发油加入步骤2所得滤液中，分瓶灌装。
【文档编号】A61P17/00GK103768192SQ201210393365
【公开日】2014年5月7日 申请日期:2012年10月15日 优先权日:2012年10月15日
【发明者】张瑞萍 申请人:张瑞萍