专利名称：一种治疗一氧化碳迟发性脑病的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医药技术领域，具体涉及ー种治疗ー氧化碳迟发性脑病的中药组合物。
背景技术：
一氧化碳中韋后迟发性脑病(delayed encephalopathy after acute carbonmonoxide poisoning,DEACMP)是指急性一氧化碳中毒患者经抢救在急性中毒症状恢复后，经过约2 60天的〃假愈期〃，再次出现以急性痴呆为主的一组神经精神症状①精神及意识障碍呈痴呆状态、谵妄状态或去大脑皮层状态；②锥体外系神经障碍出现帕金森氏综合征的表现；③锥体系神经损害如偏瘫、病理反射或小便失禁等；④大脑皮层局灶性功能障碍如失语、失明，或出现继发性癫痫等。
引起CO中毒的病因非常明确，是由含碳物质在燃烧不充分时产生的CO被人体吸 入所致。散发的患者最常见于室内点燃煤炉或煤气燃气热水器，而门窗密闭通风不良，或阴天下雨气压低，大风吹进畑 ，CO气体逆流于室内，造成室内浓度升高，引起中毒。近十几年来，CO中毒的散发病例由以前的城市多发，而转向城乡结合部和农村。由于生活水平的提高，土坯房改建成砖瓦房或别墅楼，而供热设施相对滞后，仍以煤炉取暖为主或安装土暖气。由于不注意通风，造成的CO中毒患者逐年增多。现代医学治疗以急性期治疗和康复期治疗为主，急性期治疗主要是给与高压氧治疗，时间要在3个月以上或至患者清醒，然后是激素的持续治疗以及促脑细胞功能恢复的药物等等治疗方式。解决该病的治疗周期常，恢复慢的难题已成为困扰广大医药工作者的世界级难题。中国专利CN1179741公开了ー种用于治疗和预防急性脑缺血、脑缺氧、脑出血、和脑挫伤以及脑外伤血肿手术后的慢性脑损伤及其后遗症，以及老年痴呆症等脑疾病的中药组合物，可缓解全脑缺血后迟发性脑损伤。该发明的药物包括黄芩、川芎、当归、赤芍、丹皮、红花、桃仁、黄芪、甘草等。经动物实验证实，该发明的药物可以预防脑缺血后脑内迟发性神经原和血管内皮细胞退变包括血栓形成和梗塞，以及神经原退变和缓慢消亡。该药疗程为2个月，使用方法为ロ服，日需服药量为IOOg左右。但是该药并没有公开其临床应用效果，仅给出了部分动物实验数据。
发明内容
本发明的目的是为解决上述技术问题的不足，提供疗效好、疗程短、治愈率高的治疗ー氧化碳中毒后迟发性脑病的中药组合物。本发明治疗ー氧化碳中毒后迟发性脑病的中药组合物，由如下重量份的原料制成桃仁2-10份、水蛭2-10份、蒲公英2-10份、赤芝2-10份、菊花2-10份、红花2_10份、白芷2-10份、三七2-10份、甘草2-10份。本发明治疗ー氧化碳中毒后迟发性脑病的中药组合物，由如下优选重量份的原料制成桃仁4-10份、水蛭3-6份、蒲公英2-5份、赤芝4-6份、菊花2_6份、红花4_8份、白芷2-8份、ニ七3-8份、甘草2-4份。本发明治疗ー氧化碳中毒后迟发性脑病的中药组合物，由如下最优选重量份的原料制成桃仁5份、水蛭4份、蒲公英5份、赤芝5份、菊花3份、红花5份、白芷5份、三七5份、甘草2份。本发明方解
桃仁苦、甘，平。归心、肝、大肠经，桃仁提取液能明显增加脑血流量，増加犬股动脉的血流量，降低血管阻力，改善血流动力学状況。可使小鼠的出血及凝血时间明显延长。桃仁中含45%的脂肪油可润滑肠道，利于排便。有镇痛、抗炎、抗菌、抗过敏作用。水蛭是我国传统的特种药用水生动物，其干制品炮制后中医入药，具有治疗中风、高血压、清瘀、闭经、跌打损伤等功效。有扩张毛细血管、改善微循环、増加肾脏血流量的作用。 蒲公英甘，微苦，寒。清热解毒，消肿散结。《本草正义》蒲公英，其性清凉，治一切疗疮、痈疡、红肿热毒诸证，可服可敷，颇有应验，而治乳痈乳疗，红肿坚块，尤为捷效。赤芝苦、平、无毒。虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。动物药理表明实验赤芝对神经系统有抑制作用，循环系统有降压和加强心脏收缩カ的作用，对呼吸系统有胸中结、益心气。补中，增慧智，不忘。菊花散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。红花性温，味辛，活血通经、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。白芷辛，温。归肺、胃、大肠经。祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。三七味甘；微苦；性温。归肝经；胃经；心经；肺经；大肠经。止血；散血；定痛。主治跌扑瘀肿，胸痹绞痛，症瘕；血瘀经闭；痛经；产后瘀阴腹痛；疮痈肿痛。甘草味甘，气平，性温，可升可降，阳中阳也补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。本发明中药组合物相互协同，共奏清热解毒、开窍醒脑、活血化瘀之功效，可改善大脑微循环、保护和恢复神经细胞功能。治疗ー氧化碳中毒后迟发性脑病，疗效显著、疗程短、见效快。本发明的中药制剂，制备エ艺简单，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是但不限于淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚こ烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚こニ醇、环糊精、环糊精、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括但不限干片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、ロ服液、ロ含片、颗粒剂、丸剂、散剤。本发明的制剂，优选的中药制剂是片剂、胶囊剂、ロ服液、颗粒剂、丸剂。更优选的中药制剂是颗粒剂。本发明颗粒剂的具体的制备方法如下按本发明重量配比称取各处方药物干燥粉碎至120目细粉，混合均匀，加入适量蔗糖和羟丙甲基纤维素，こ醇制粒，干燥后装袋即得。每袋15g，含生药10g。开水冲服，毎日三次，成人一次一袋，儿童减半或遵医嘱。本发明经临床验证有效率在95%以上，治愈率可达90%，且本发明的中药组合物经动物急性毒性试验和长期毒性试验证实ロ服安全、无毒副作用。
具体实施例方式以下通过具体实施方式
的描述对本发明作进ー步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。实施例I :
按本发明重量配比称取桃仁500g、水蛭400g、蒲公英500g、赤芝500g、菊花300g、红花·500g、白芷500g、三七500g、甘草200g，干燥粉碎至120目细粉，混合均匀，加入适量蔗糖和羟丙甲基纤维素，こ醇制粒，干燥后装袋即得，每袋15g，含生药10g。实施例2
按本发明重量配比称取桃仁200g、水蛭200g、蒲公英200g、赤芝200g、菊花200g、红花200g、白芷200g、三七200g、甘草200g，干燥粉碎至120目细粉，混合均匀，加入适量蔗糖和羟丙甲基纤维素，こ醇制粒，干燥后装袋即得，每袋15g，含生药10g。实施例3
按本发明重量配比称取桃仁400g、水蛭300g、蒲公英200g、赤芝400g、菊花200g、红花400g、白芷200g、三七300g、甘草200g，干燥粉碎至120目细粉，混合均匀，加入适量蔗糖和羟丙甲基纤维素，こ醇制粒，干燥后装袋即得，每袋15g，含生药10g。实施例4
按本发明重量配比称取桃仁1000g、水蛭600g、蒲公英500g、赤芝600g、菊花600g、红花800g、白芷800g、三七800g、甘草400g，干燥粉碎至120目细粉，混合均匀，加入适量蔗糖和羟丙甲基纤维素，こ醇制粒，干燥后装袋即得，每袋15g，含生药10g。实施例5:
按本发明重量配比称取桃仁800g、水蛭500g、蒲公英400g、赤芝400g、菊花600g、红花500g、白芷300g、三七500g、甘草200g，干燥粉碎至120目细粉，混合均匀，加入适量蔗糖和羟丙甲基纤维素，こ醇制粒，干燥后装袋即得，每袋15g，含生药10g。本发明中药组合物临床效果情况
I、资料与方法
I.I 一般资料
本组共100例，男68例，女32例，年龄18 70岁，平均48岁。接触ー氧化碳时间30分钟至10小时，生产性职业性中毒27例，非生产性中毒73例。其中急性重度中毒82例(Glasgow评分4-8分)，急性中度中毒18例(Glasgow评分8-10分)。急性期昏迷者90例，昏迷时间3-72小吋。昏迷清醒后距迟发性脑病发病时间7-58天，平均24天。患者发病前均无明确诱因。I. 2临床特征近期有明确急性一氧化碳中毒病史，其临床症状和体征是
①认知障碍或痴呆主要表现为情感淡漠，反应迟钝，注意力不集中，记忆力、理解力、定向力、计算カ减退，生活不能自理，不认识人，走失，ニ便失禁；
②精神症状主要表现为胡言乱语，答非所问，行为异常，情绪失控或兴奋、躁动不安
等;
③锥体外系症状主要表现为四肢強直、姿势性震颤、眼睑阵挛、行走不稳、双脚内翻畸形等；
④去皮层综合征主要表现为意识丧失； ⑤局灶体征表现为失语、偏瘫、锥体束征等。各临床特征的发生情况见表I。表I、一氧化碳中毒后迟发性脑病的临床特征
权利要求
1.ー种治疗ー氧化碳迟发性脑病的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成桃仁2-10份、水蛭2-10份、蒲公英2-10份、赤芝2-10份、菊花2-10份、红花2_10份、白芷2-10份、三七2-10份、甘草2-10份。
2.如权利要求I所述的治疗ー氧化碳迟发性脑病的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成桃仁4-10份、水蛭3-6份、蒲公英2-5份、赤芝4-6份、菊花2_6份、红花4-8份、白芷2-8份、三七3-8份、甘草2-4份。
3.如权利要求2所述的治疗ー氧化碳迟发性脑病的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成桃仁5份、水蛭4份、蒲公英5份、赤芝5份、菊花3份、红花5份、白芷5份、三七5份、甘草2份。
4.如权利要求1-3任一所述的治疗ー氧化碳迟发性脑病的中药组合物，其特征在于所述中药组合物为ロ服剂型。
5.如权利要求4所述的治疗ー氧化碳迟发性脑病的中药组合物，其特征在于所述ロ服剂型为颗粒剂。
6.如权利要求5所述的治疗ー氧化碳迟发性脑病的中药组合物，其特征在于所述颗粒剂制备方法如下按重量配比称取各处方药物，干燥，粉碎至120目细粉，混合均匀，加入适量蔗糖和羟丙甲基纤维素，こ醇制粒，干燥后装袋即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗一氧化碳迟发性脑病的中药组合物，涉及中医药技术领域，其由如下重量份的原料制成桃仁2-10份、水蛭2-10份、蒲公英2-10份、赤芝2-10份、菊花2-10份、红花2-10份、白芷2-10份、三七2-10份、甘草2-10份。本发明中药组合物治疗一氧化碳迟发性脑病疗效显著、疗程短、无毒副作用。
文档编号A61K35/62GK102861147SQ20121040428
公开日2013年1月9日 申请日期2012年10月23日 优先权日2012年10月23日
发明者寇红梅 申请人:陈兴旺