专利名称：逍遥丸的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制备方法，特别涉及逍遥丸的制备方法。
背景技术：
逍遥丸原系《太平惠民和剂局方》中逍遥散，处方为柴胡100g，当归100g，白芍100g，炒白术100g，茯苓100g，薄荷20g，生姜100g，炙甘草80g。卫生部药品标准WS3-B-2220-96记载逍遥丸(浓缩丸)具有疏肝健脾，养血调经；用于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调，是一个传统中成药。标准上药品规格为每8丸相当于原生药3g，每次服用量多，服用不方便。为了减少服用量，经过对工艺研究，制成每3丸相当于原生药3g，上报国家食品药品监督管理局，并获批准。但是如果按照标准制备工艺进行制丸，由于产品丸粒直径大，浓缩程度高，制得的药丸外观不合格，表现为外表裂纹深，药丸不 成圆球形，同时干燥时间长，干燥后崩解不合格等特点。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的之一在于提供逍遥丸的制备方法，通过控制适当的饴糖，改进干燥工艺，从而克服现有技术制得的大药丸，表面粗糙，不光圆，崩解时间不合格等缺陷。为实现上述发明目的，技术方案为
逍遥丸的制备方法，具体步骤如下
A.将配比量的柴胡，薄荷，生姜和二分之一配比量的当归提取挥发油，备用；提取后的药渣与配比量的炒白术，白芍进行水提，浓缩成相对密度为I. 36^1. 38的稠膏，再将配比量的白芍、四分之一配比量的炙甘草和剩余当归粉碎成药粉，剩余炙甘草制成浸膏，然后将稠膏、浸膏和相当于药粉重量98. 29Γ98. 5%的药粉混合，加入饴糖，得混合物；
B.将步骤A制备的混合物制条，条子切成每3丸I.48^1. 50g的药丸，然后搓丸，将药丸搓成圆球形；
C.将步骤B所得药丸进行第一次微波干燥至药丸中水分重量百分比为1(Γ12%，然后用剩余药粉包衣，再进行第二次微波干燥至药丸中水分重量百分比为5飞％，然后将步骤A制备的挥发油用无水乙醇按体积比为I :广4稀释，用药丸完全吸收，即得逍遥丸。优选的，所述步骤A中，饴糖加入量为加入饴糖后混合物中水的重量百分比为23. 5^24. 0%。加入量过多使混合物硬度大，获得的产品有脐点，不光圆；加入量过少，切丸后硬度不够，容易变形，不易形成圆球形。优选的，所述步骤A中，将配比量的白芍、四分之一配比量的炙甘草和剩余当归粉碎成100-500目。药粉过细，延长崩解时间；药粉过粗，无法保证药丸表面光圆。优选的，所述步骤B中，所述制条为将混合物放入料仓内，由推进器将混合物挤过具有圆孔的制条机，使混合物成为圆柱形的条子。更优选的，所述制条机的圆孔上安装有伺服嘴，所述伺服嘴是内径为9. 3mnT9. 5mm，长度为I. 6cnTl. 8cm的两端开口并中空的圆柱体。更优选的，所述制条机的频率为15Hz 18Hz。优选的，所述步骤B中，所述搓丸使用搓丸机，所述搓丸机频率为30Hf40Hz。优选的，所述步骤C中，所述第一次微波干燥的条件为功率为9(Tl00kW，物料温度为8(T90°C;所述第二次微波干燥的条件为功率为7(T80kw，物料温度为7(T80°C。微波干燥器的功率过高，导致频率太高，则水分子运动剧烈，不能及时蒸发到表面，造成药丸表面有大小不等的裂纹，功率过低，传送速度过快，造成药丸含水量不合格。最优选的，所述步骤C中，所述包衣是将药丸放入球形锅内，加入相当于药丸重量I. 8 2%的水润湿药丸表面，再用加入药粉，将药丸在锅内竖直平面进行圆周运动。本发明有益效果在于本发明公开的逍遥丸的制备方法，能够用于制备大丸逍遥 丸，每3丸相当于原生药3g，克服了利用传统制备方法崩解时间过长的缺陷，本发明中第一次微波干燥后崩解时间为4(Γ50分钟，第二次微波干燥后含水量达5飞％，崩解时间为6(Γ70分钟；使用传统的热风干燥后，水分含量7 8%，崩解时间一般超过120分钟，因此能大大缩短崩解时间；并且本发明公开的方法制备的逍遥丸不需要打光，只需要包衣就能使药丸光圆；同时制得药丸表面无裂纹，干燥时间短。本发明是将药丸制成半成品后，再加入挥发油，不需要添加环糊精包裹挥发油，减少了药丸的服用量，加入挥发油后不经过干燥，使挥发油能够在药品中较好地保留下来，提高了药品质量，保证了药品疗效。
具体实施例方式为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明的优选实施例进行详细的描述。优选实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件进行。实施例I
逍遥丸的制备方法，具体步骤如下
Α.根据处方称取柴胡100份，当归100份，白芍100份，炒白术100份，茯苓100份，薄荷20份，生姜100份，炙甘草80份，将柴胡100份，当归50份，薄荷20份和生姜100份提取挥发油，备用；剩下药渣与炒白术100份和茯苓100份进行水提，然后将提取液浓缩成相对密度为I. 36的稠膏，将白芍100份、四分之一配方量的炙甘草和剩余当归50份粉碎成100目，得药粉，剩余炙甘草制成浸膏(每克浸膏相当于3-3. 5g甘草)，然后将制得的稠膏、浸膏和相当于药粉重量98. 2%的药粉，混合，再加入饴糖，得混合物；饴糖加入量为加入后混合物中水分重量百分比为23. 5% ；
B.将步骤A制备的混合物放入制丸机的料仓内，由螺旋推进器将混合物挤过带圆孔的制条机，使混合物成为圆柱形的条子；为了使条子更光滑，在制条机的圆孔上安装有伺服嘴，其中伺服嘴为两端开口的中空圆柱体，内径为9. 5 mm,长度为I. 8cm ;制条机频率为15Hz ;然后将条子用切刀切成I. 49g/3丸的药丸，然后用搓丸机在频率为35Hz条件下，将药丸搓成圆球形；
C.将步骤B所得药丸进行第一次微波干燥，至药丸中水的重量百分比为11%，第一次微波干燥的参数为功率为95kw，物料温度为85度，然后将药丸放入圆筒式球型锅内滚动，加入相当于药丸重量I. 8%的水作粘合剂，再加入剩余药粉并在锅内竖直平面进行圆周动使其表面光洁，细腻；然后再进行第二次微波干燥，第二次微波干燥的参数为功率为75kw，物料温度为75度条件下干燥，至药丸中水的重量百分比为5. 5%，然后将步骤A制备的挥发油用无水乙醇溶解后(挥发油无水乙醇的体积比为1:1)，加入药丸中使药丸完全吸收，即得逍遥丸。制得的逍遥丸每3丸重I. 24g。本实施例在第一次微波干燥后得到的药丸崩解时间为40-50分钟，经第二次微波干燥后逍遥丸的崩解时间为60-70分钟。实施例2
逍遥丸的制备方法，具体步骤如下
A.根据处方称取柴胡100份，当归100份，白芍100份，炒白术100份，茯苓100份，薄
荷20份，生姜100份，炙甘草80份，将柴胡100份，当归50份，薄荷20份和生姜100份提取挥发油，备用；剩下药渣与炒白术100份和茯苓100份进行水提，然后将提取液浓缩成相对密度为I. 37的稠膏，将白芍100份、四分之一配方量的炙甘草和剩余当归50份粉碎成300目，得药粉，剩余炙甘草制成浸膏(每克浸膏相当于3-3. 5g甘草)，然后将制得的稠膏、浸膏和重量百分比为98. 5%的药粉，混合，再加入饴糖，得混合物；饴糖加入量为加入饴糖后混合物中水分重量百分比为24. 0% ；
B.将步骤A制备的混合物放入制丸机的料仓内，由螺旋推进器将混合物挤过带圆孔的制条机，使混合物成为圆柱形的条子；为了使条子更光滑，在制条机的圆孔上安装有伺服嘴，所述伺服嘴为两端开口的中空圆柱体，内径为9. 3 mm，长度为I. 6cm ;制条机频率为18Hz，然后将条子用切刀切成I. 48g/3丸的药丸，然后用搓丸机在频率为40Hz条件下，将药丸搓成圆球形；
C.将步骤B所得药丸用微波干燥器进行第一次微波干燥，至药丸中水的重量百分比为10%，干燥参数为功率为lOOkw，物料温度为90度，然后将药丸放入圆筒式球型锅内滚动，加入相当于药丸重量2%的水作粘合剂，再加入剩余药粉并在锅内竖直平面进行圆周动使其表面光洁，细腻；然后再用微波干燥器干燥，干燥的参数为功率为70kw，物料温度为70度条件下干燥，至药丸中水分重量百分比为6%，然后将步骤A制备的挥发油用无水乙醇溶解后(挥发油无水乙醇的体积比为1:2)，加入药丸中使药丸完全吸收，即得逍遥丸。制得的逍遥丸每3丸重I. 24g。本实施例在第一次微波干燥后得到的药丸崩解时间为40-50分钟，经第二次微波干燥后逍遥丸的崩解时间为60-70分钟。实施例3
逍遥丸的制备方法，具体步骤如下
A.根据处方称取柴胡100份，当归100份，白芍100份，炒白术100份，茯苓100份，薄荷20份，生姜100份，炙甘草80份，将柴胡100份，当归50份，薄荷20份和生姜100份提取挥发油，备用；剩下药渣与炒白术100份和茯苓100份进行水提，然后将提取液浓缩成相对密度为I. 38的稠膏，将白芍100份、四分之一配方量的炙甘草和剩余当归50份粉碎成500目，得药粉，剩余炙甘草制成浸膏(每克浸膏相当于3-3. 5g甘草)，然后将制得的稠膏、浸膏和重量百分比为98. 3%的药粉，加入饴糖，得混合物；饴糖加入量为加入饴糖后混合物中水分占混合物重量的23. 8% ；
B.将步骤A制备的混合物放入制丸机的料仓内，由螺旋推进器将混合物挤过带圆孔的制条机，制条机频率为16Hz，使混合物成为圆柱形的条子；为了使条子更光滑，在制条机的圆孔上安装有伺服嘴，所述伺服嘴为两端开口的中空圆柱体，内径为9. 4mm，长度为I. 7cm ;然后将条子用切刀切成I. 50g/3丸的药丸，再用搓丸机在频率为30Hz条件下，将药丸搓成圆球形；
C.步骤B所得药丸用微波干燥器进行第一次微波干燥，至药丸中水的重量百分比为12%，干燥参数为功率为90kw，物料温 度为80度；然后将药丸放入球形锅内滚动，加入相当于药丸重量I. 9%的水作粘合剂，再加入剩余药粉并在锅内竖直平面进行圆周动使其表面光洁，细腻；然后用微波干燥器进行第二次微波干燥，干燥的参数为功率为80kw，物料温度为80度；干燥至药丸中水分重量百分比为5%，然后将步骤A制备的挥发油用无水乙醇溶解后(挥发油无水乙醇的体积比为1:4)，加入药丸中使药丸完全吸收，即得逍遥丸。制得的逍遥丸每3丸重I. 24g。本实施例在第一次微波干燥后得到的药丸崩解时间为40-50分钟，经第二次微波干燥后逍遥丸的崩解时间为60-70分钟，为本发明最佳实施例。实施例4
逍遥丸的制备方法，具体步骤与实施例3相同，区别在于步骤C用如下步骤代替将步骤B所得药丸用热风循环烘箱干燥，在温度为75°C条件下干燥72小时，干燥至水分的重量百分比为8%，抛光，得逍遥丸。本实施例制得的逍遥丸崩解时间超过120分钟。将上述实施例广4的方法制得的逍遥丸的表面光度、圆度、裂纹、水分和崩解时间比较，结果如表I所示
表I.不同干燥条件对逍遥丸品质的影响
权利要求
1.逍遥丸的制备方法，其特征在于，具体步骤如下 A.将配比量的柴胡，薄荷，生姜和二分之一配比量的当归提取挥发油，备用；提取后的药渣与配比量的炒白术，白芍进行水提，浓缩成相对密度为I. 36^1. 38的稠膏，再将配比量的白芍、四分之一配比量的炙甘草和剩余当归粉碎成药粉，剩余炙甘草制成浸膏，然后将稠膏、浸膏和相当于药粉重量98. 29Γ98. 5%的药粉混合，加入饴糖，得混合物； B.将步骤A制备的混合物制条，条子切成每3丸I.48^1. 50g的药丸，然后搓丸； C.将步骤B所得药丸进行第一次微波干燥至药丸中水分重量百分比为1(Γ12%，然后用剩余药粉包衣，再进行第二次微波干燥至药丸中水分重量百分比为5飞％，然后将步骤A制备的挥发油用无水乙醇按体积比为I :广4稀释，用药丸完全吸收，即得逍遥丸。
2.根据权利要求I所述逍遥丸的制备方法，其特征在于所述步骤A中，饴糖加入量为加入饴糖后混合物中水的重量百分比为23. 5^24. 0%。
3.根据权利要求2所述逍遥丸的制备方法，其特征在于所述步骤A中，将配比量的白芍、四分之一配比量的炙甘草和剩余当归粉碎成10(Γ500目。
4.根据权利要求I所述逍遥丸的制备方法，其特征在于所述步骤B中，所述制条为将混合物放入料仓内，由推进器将混合物挤过具有圆孔的制条机，使混合物成为圆柱形的条子。
5.根据权利要求4所述逍遥丸的制备方法，其特征在于所述制条机的圆孔上安装有伺服嘴，所述伺服嘴是内径为9. 3mnT9. 5 mm,长度为I. 6cnTl. 8cm的两端开口并中空的圆柱体。
6.根据权利要求4或5所述逍遥丸的制备方法，其特征在于所述制条机的频率为15Hz"l8Hzo
7.根据权利要求I所述逍遥丸的制备方法，其特征在于所述步骤B中，所述搓丸使用搓丸机，所述搓丸机频率为30Hz 40Hz。
8.根据权利要求I所述逍遥丸的制备方法，其特征在于所述步骤C中，所述第一次微波干燥的条件为功率为9(Tl00kw，物料温度为8(T90°C ;所述第二次微波干燥的条件为功率为7(T80kw，物料温度为7(T80°C。
9.根据权利要求1-8任一项所述逍遥丸的制备方法，其特征在于所述步骤C中，所述包衣是将药丸放入球形锅内，加入相当于药丸重量I. 8 2%的水润湿药丸表面，再用加入药粉，将药丸在锅内垂直平面进行圆周运动。
全文摘要
本发明涉及逍遥丸的制备方法，具体步骤如下将配比量的柴胡，薄荷，生姜和二分之一配比量的当归提取挥发油，备用；提取后的药渣与配比量的炒白术，白芍进行水提，浓缩成相对密度为1.36~1.38的稠膏，然后将配比量的白芍、四分之一配比量的炙甘草和剩余当归粉碎，得药粉，剩余炙甘草制成浸膏，然后将稠膏、相当于药粉重量98.2%-98.5%的药粉和浸膏混合，加入饴糖后将混合物放入料仓内，由推进器将混合物挤过具有圆孔的制条机，使混合物成为圆柱形的条子；然后将药丸搓成圆球形；最后将药丸进行微波干燥，包衣后，再用微波干燥，得逍遥丸，制得药丸浓缩程度高，外观合格，外表无裂纹，药丸成圆球形，崩解时间短。
文档编号A61K9/28GK102908600SQ20121043543
公开日2013年2月6日 申请日期2012年11月5日 优先权日2012年11月5日
发明者顾维菊, 程地英, 胡红英, 陈顺珍 申请人:太极集团重庆中药二厂有限公司