专利名称：一种缓解女性性疲劳的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用配置品，具体涉及一种中西药合剂。
背景技术：
由于现代生活节奏加快和现代的生活方式，生活中各种压力、受挫感带来的紧张、多疑等不良情绪，以及烟酒、食物、药物、环境、感情等等因素导致女性产生了性疲劳。性疲劳跟随而来的是一系列的问题，比如性冷淡、女性内分泌失调、腰酸腿痛、性欲减退、月经失调、乳房疾患、影响女性容貌等等。据有关报道女性性疲劳比例达到35%，而男性只有12%，目前改善男性性功能的产品较多，而改善女性性疲劳功能性产品还比较少，主要是通过补充一些雌激素或孕激素等来改善。中国专利数据库中涉及缓解体力疲劳的专利申请多达69件，所涉及到的中药有人参、刺五加、淫羊藿、西洋参、红景天、冬虫夏草、蜂王浆、枸杞、鹿茸等数十种之多，所涉及到的化学药物有牛磺酸、维生素C、维生素BI、维生素B6及矿物质等，其中配方有代表性者如下申请号为CN02122924.4发明专利申请公开了一种治疗过作爱、熬夜、疲劳、记忆差、机体免疫低下、内分泌紊乱的药物“爱后宝”。它是以牛膝、洋参、当归、熟地、山萸肉、山药、泽泻、茯苓、丹皮等纯中药饮片，用常规方法制成的一个配方两种剂型的纯中药制剂，具有补肾健脑，提高免疫，调节内分泌的功能，有效的消除疲劳、增强大脑记忆、免疫力增强、内分泌调节平衡。公开号为CN02128918. 2发明专利涉及一种抗疲劳保健品，系由丙酮酸钙、优质西洋参、黄芪、牛磺酸、葡萄糖酸锌、维生素C和赋形剂淀粉制得粉剂，该粉剂主要成份来自药食共用的天然植物，这些成份产地及药理作用较清楚，而且易获得，价格适中，经大量人群试验表明，功效独特，主要表现为强化精力，抗疲劳作用显著。公开号为CN200510014724. 2的发明专利申请所述的制剂，一种能提高人体体能、耐力的保健食品，由下列原料按照如下重量配比制成卟啉铁20 100份、阿胶100 500份、淫羊藿提取物100 500份、红景天提取物50 100份、VB15 100份、VB60. I 2份、叶酸O. 01 I份。上述专利申请所述方案的优点为具有缓解体力疲劳和改善缺铁性贫血的作用，它适用的人群包括因各种因素引起的体力疲劳和缺铁性贫血的人群，尤其对·高强度、高密度的运动训练和比赛的运动员及繁重的体力劳动者一过性的失血性贫血及疲劳更为适宜；对放、化疗引起的血象异常及神疲力乏，食欲减退，机体免疫功能下降的癌症患者也可以作为辅助的保健食品。但是，上述专利申请所述方案尚没有专门用于缓解女性性疲劳的药物。由中国工程院院士孙燕教授研发的贞芪扶正颗粒由女贞子和黄芪的水提物制成，该颗粒的主治功能是，补气养阴；用于久病虚损，气阴不足；辅助肿瘤手术、放射治疗、化学治疗。但是，贞芪扶正颗粒缓解女性性疲劳的效果不够理想。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种具有缓解女性性疲劳作用的组合物。本发明解决上述技术问题的技术方案是一种缓解女性性疲劳的药物组合物，其特征在于，该组合物有效成份由下述重量份的原料组成等重量的女贞子与黄芪的水提物O. 4 4、哈蟆油O. I O. 3、牛磺酸O. I O. 5和硫酸亚铁O. 05 O. 5。上述方案中，所述的水提物可采用贞芪扶正颗粒制备工艺中女贞子和黄芪的提取方法制备得到，即取女贞子和黄芪加水煎煮三次，合并煎液，过滤，滤液浓缩即得。本发明人推荐的方法如下所述取等重量的女贞子和黄芪加水煎煮两次，第一次加水10倍(重量体积倍)量浸泡·O.5h后煎煮2. 0h，第二次加水8倍(重量体积倍)量，煎煮I. Oh ;合并两次煎液，过滤，滤液以16000rpm管式离心，离心液浓缩至60°C下相对密度为I. 30 I. 35的稠膏，然后在温度为60°C和真空度为-O. OSMpa的条件真空干燥或喷雾干燥，得浸膏粉。本发明所述药物组合物的制备方法是，取女贞子和黄芪的水提物，加入哈蟆油细粉、牛磺酸、硫酸亚铁混匀，然后按常规工艺制成各种常见的固体口服制剂，如颗粒剂、片剂或胶囊剂。本发明所述的药物组合物，其中所述有效成份的最佳配比是，女贞子和黄芪的水提物2重量份,蛤蟆油O. 2重量份,牛磺酸O. 2重量份,硫酸亚铁O. I重量份。本发明所述的药物组合物由天然原料配合营养补充剂制备而成，通过对小鼠进行抗应激的实验发现，本品具有抗疲劳，使机体快速恢复体能，提高耐缺氧等的作用，且无任何副作用，适合女性性疲劳者服用。下面将通过实验来证明本发明具有的效果。对性激素水平、性器官的影响试验本试验以血清雌激素(SE2)、黄体生成激素(LH)、性器官重量为指标，研究组合物对血清雌激素(SE2)、黄体生成激素(LH)水平、性器官重量的影响。同时现有中成药贞芪扶正方由黄芪、女贞子组成，有提高人体免疫功能，保护骨髓和肾上腺皮质功能，用于各种疾病引起的虚损，配合手术、放射线、化学治疗，促进正功能的恢复，为此我们也选用贞芪扶正方进行比较实验。I试药与材料(I)试验药物与试剂受试样品I :为下述实施例I的片剂。受试样品2 :为下述实施例2的胶囊剂。受试样品3 :为下述实施例3的颗粒剂。对照药物I :乙烯雌酚片，O. Ig/片，广州侨光制药厂生产，批号120306。对照药物2 :贞芪扶正颗粒，5g*12袋/盒，吉林修正药业集团股份有限公司生产，批号 201204016。雌激素放射免疫分析药盒、促黄体生成激素放射免疫分析药盒均购自天津市协和医药科技有限公司。戊巴比妥钠及其它试剂均为分析纯。
(2)动物SD大鼠，雌性，由南方医科大学实验动物中心提供,动物饲养合格证粤医动字2012009 号。(3)仪器DL-45RC-L冷冻离心机(上海申科)；SN_682放射免疫Y计数器(上海核福光电仪器有限公司)。2方法与结果( I)动物模型建立大鼠用3%的戊巴比妥钠以40mg/kg腹腔注射[5]，于左右最末肋骨下、腋中线和距脊柱外侧约2cm交叉处，切开皮肤和背肌，摘除两侧卵巢，缝合切口。·
术后3天开始阴道涂片，连续5天，以证明去势彻底。(2)分组与给药动物随机分组，分成如下组别，每组10只，上述分别按人用剂量换算(采用通用的剂量换算方法，具体参见陈奇.中药药理研究方法学.北京人民卫生出版社[M]. 2006116)为大鼠用剂量加适量水溶解灌胃使用。①对照组；不给予任何处理。②模型组给予生理盐水lml/100g体重灌胃，每日I次，连续30d。③乙烯雌酚组以乙烯雌酚片剂溶于水，制成2.3 μ g/ml (I片一216ml)，给予lml/100g体重灌胃，每日I次，连续30d。④贞芪扶正组以贞芪扶正颗粒溶于水，制成3%浓度，按剂量灌胃，每日I次，连续30d。⑤受试样品I组以组合物片剂溶于水，制成3%浓度，按剂量灌胃，每日I次，连续30d。⑥受试样品2组以组合物胶囊剂溶于水，制成3%浓度，按剂量灌胃，每日I次，连续 30d。⑦受试样品3组以组合物颗粒剂溶于水，制成3%浓度，按剂量灌胃，每日I次，连续 30d。(3)处理方法末次给药后lh，分别称取体重，处死动物，取血测定雌激素SE2、促黄体生成激素，分取子宫称取重量，结果见表I。雌激素测定法从冰箱中取出雌激素放射免疫分析药盒，按其提供的说明书依次操作,经放射免疫Y计数器依次测出每个样本含量。促黄体生成激素测定法从冰箱中取出促黄体生成激素放射免疫分析药盒,按其提供的说明书操作方法I依次操作，经放射免疫Y计数器依次测出每个样本含量。表I组合物对激素水平的影响(n=10)
权利要求
1.一种缓解女性性疲劳的药物组合物，其特征在于，该组合物有效成份由下述重量份的原料组成等重量的女贞子与黄芪的水提物O. 4 4、哈蟆油O. I O. 3、牛磺酸O. I O. 5和硫酸亚铁O. 05 O. 5。
2.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于，所述的有效成份由下述重量份的原料组成女贞子和黄芪的水提物I、哈蟆油O. 2、牛磺酸O. 2和硫酸亚铁O. 2。
3.根据权利要求I或2所述的组合物，其特征在于，所述的女贞子和黄芪的水提物由以下方法制备得到 取等重量的女贞子和黄芪加水煎煮两次，第一次加水10倍量浸泡O. 5h后煎煮2. Oh,第二次加水8倍量，煎煮l.Oh ;合并两次煎液，过滤，滤液以16000rpm管式离心，离心液浓缩至60°C下相对密度为I. 30 I. 35的稠膏，然后在温度为60°C和真空度为-O. 08Mpa的条件真空干燥或喷雾干燥，得浸膏粉。
全文摘要
本发明涉及一种医用配置品，具体涉及一种缓解女性性疲劳的药物组合物，其特征在于，该组合物有效成份由下述重量份的原料组成等重量的女贞子与黄芪的水提物0.4～4、哈蟆油0.1～0.3、牛磺酸0.1～0.5和硫酸亚铁0.05～0.5。本发明组合物能缓解女性性疲劳，适合运动人士，脑力劳动者，旅游人士，特别是高原旅游人士饮用。
文档编号A61K33/26GK102908398SQ20121043958
公开日2013年2月6日 申请日期2012年11月6日 优先权日2012年11月6日
发明者易延逵, 邓虹珠, 张璐 申请人:南方医科大学