专利名称：一种用于治疗头痛的中药分散片及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药药品技术领域，特别是一种用于治疗头痛的中药分散片及其制备方法。
背景技术：
头痛是临床上常见的症状之一，通常是指局限于头颅上半部，包括眉弓、耳轮上缘和枕外隆突连线以上部位的疼痛。头痛的原因繁多，其中有些是严重的致命疾患，但病因诊断常比较困难。按国际头痛学会的分类，其功能性头痛分类如下周期性头痛、偏头痛、紧张型头
痛，丛集性头痛和慢性阵发性半边头痛、非器质性病变的头痛、头颅外伤引起的头痛、血管疾病性头痛、血管性颅内疾病引起的头痛、其他物品的应用和机械引起的头痛、非颅脑感染引起的头痛、代谢性疾病引起的头痛、颅、颈、眼、耳、鼻、副鼻窦、牙齿、口腔、颜面或头颅其他结构疾患引起的头痛或面部痛、颅神经痛、神经干痛传入性头痛及颈源性头痛等。这都是在没有认识远伤病的情况下出现的模糊认识，慢性头痛不论在何部位，哪种形式，都是远伤病，更重要还有头昏。头痛是头部远伤病的主要症状，疼痛有轻有重，各种疼痛形式均可出现，有时疼痛还可出现恶心呕吐现象，疼痛时间有长有短。额胀闷，冷则缓解，冬天也要让头凉快，额胀痛，额痛如裂，发昏，额感觉发热；眉棱骨疼痛不安、令人愁眉不展；除了最常见的疼痛之夕卜，头部远伤病还有晕眩，头部特别怕冷，有的夏天还需戴帽子围头巾，有的怕热，冬天也要吹凉风，头重如裹，头皮发麻、抽搞、跳动，或有帖物感，虫爬感，或头晕闷糊涂，脑鸣或眼关然视物模糊等多种症状表现。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗头痛的中药分散片及其制备方法，具有祛风，清热，止痛的功效，主治头痛，偏头痛，眉棱骨痛，三叉神经痛，起效迅速、服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定。本发明的技术方案是设计一种用于治疗头痛的中药分散片，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为防风9份、羌活9份、牛膝9份、甘草6份、白芍12份、白蒺藜12份、菊花9份等七味药为有效成分的固体制剂；上述七味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为干膏粉51. 8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13. 2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁O. 5份、微粉硅胶O. 5份、乙醇50份。所述的一种用于治疗头痛的中药分散片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤
1)按下述重量比称取原料药防风9份、羌活9份、牛膝9份、甘草6份、白芍12份、白蒺藜12份、菊花9份；
2)以上原料中七味中药材，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.28—1.30的稠膏，80°C鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；
3)将步骤2的干膏粉与以下辅料按下述重量配比称取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13. 2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0. 5份、微粉硅胶0. 5份和こ醇50份，过60目筛；
4)将步骤3上述重量份的干膏粉、与羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和微晶纤维素混合均匀，用こ醇制软材；
5)14目筛制粒，50-60°C鼓风干燥； 6)14目筛整粒，加入步骤3中剩余辅料，混合均匀；
7)压片，即可。本发明的优点是本发明中药组合具有祛风，清热，止痛的功效，主治头痛，偏头痛，眉棱骨痛，三叉神经痛。本方中君药防风祛风解表；胜湿止痛；解痉；止痒。主外感风寒；头痛身痛；风湿痹痛；骨节酸痛；腹痛泄泻；肠风下血；破伤风；风疹瘙痒；疮疡初起。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。羌活散表寒；祛风湿；利关节；止痛。主外感风寒；头痛无汗；油印寒湿痹；风水浮肿；疮疡肿毒。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑禿。解表散寒，祛风胜湿，止痛。白芍养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热。白蒺藜平肝解郁，祛风明目。用于肝阳眩晕头痛，肝郁胁痛，风热头痛，目赤肿痛，皮肤瘙痒等症。菊花散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。本发明中药组合分散片服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携帯方便、
定量准确、质量稳定。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进ー步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。
实施例一种用于治疗头痛的中药分散片的制备方法是采用以下步骤制成的
1)按下述重量比称取原料药防风9g、宪活9g、牛膝9g、甘草6g、白苟12g、白蔡藜12g、菊花 9g ；
2)以上原料中七味中药材，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度
I.28 — I. 30的稠膏，80°C鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；
3)将步骤2的干膏粉与以下辅料按下述重量配比称取干膏粉51.Sg、羧甲基淀粉钠10g、交联聚维酮13. 2g、微晶纤维素24g、硬脂酸镁0. 5g、微粉硅胶0. 5g和こ醇50g，过60目筛；
4)将步骤3上述重量的干膏粉、与羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和微晶纤维素混合均匀，用こ醇制软材；
5)14目筛制粒，50-60°C鼓风干燥；
6)14目筛整粒，加入步骤3中剩余辅料，混合均匀；
7)压片，即可。
本发明实施例这种用于治疗头痛的纯中药药物组合分散片治疗治疗头痛、偏头痛的临床观察
I资料与方法
1.I 一般资料
选择门诊自愿接受治疗的头痛患者168例，男性78例，女性90例，年龄35 55岁，病程I周 3a，男性患者均有烟酒嗜好。參照中华医学会头面痛专业委员会全国第三届头面痛学术讨论会制定的偏头痛程度分级评价方案。0级(工作能力不受影响)45例，I级(轻度头痛，工作能力受到部分影响)55例，2级(指中度头痛，工作能力受到严重影响或不能エ作)48例，3级(指重度头痛，卧床休息)20例。随机分为治疗组I、治疗组2、治疗组3，以及对照组，每组42例；各组患者年龄症状构成无显著差异，具有可比性(P>0. 05)。 I. 2治疗方法
治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组I用本发明实施例1，毎日三次，一次2片，3个月为ー疗程。治疗组2用北京同仁堂十全大补丸，毎日3次，毎次3克；治疗组3用北京同仁堂知柏地黄丸，一次9克,一日2次。2 结果
2.I疗效判定标准
临床痊愈头痛及伴随症状消失；显效疼痛強度减轻2级，伴随症状减轻或发作次数或疼痛持续时间減少2 / 3以上；有效疼痛強度减轻I级或发作间隔时间延长或头痛持续时间缩短不足2 / 3;无效疼痛強度减轻不足I级，或头痛持续时间缩短不足I / 3或疼痛加重，持续时间延长。2. 2治疗结果
权利要求
1.一种用于治疗头痛的中药分散片，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为防风9份、羌活9份、牛膝9份、甘草6份、白芍12份、白蒺藜12份、菊花9份等七味药为有效成分的固体制剂；上述七味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为干膏粉51. 8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13. 2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0. 5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份。
2.根据权利要求I所述的一种用于治疗头痛的中药分散片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤 · 1)按下述重量比称取原料药防风9份、羌活9份、牛膝9份、甘草6份、白芍12份、白蒺藜12份、菊花9份； ·1 12)以上原料中七味中药材，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度·I.28 — I. 30的稠膏，80°C鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用； 3)将步骤2的干膏粉与以下辅料按下述重量配比称取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13. 2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0. 5份、微粉硅胶0. 5份和乙醇50份，过60目筛； 4)将步骤3上述重量份的干膏粉、与羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材； 5)14目筛制粒，50-60°C鼓风干燥； 6)14目筛整粒，加入步骤3中剩余辅料，混合均匀； 7)压片，即可。
全文摘要
本发明公开一种用于治疗头痛的中药分散片及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为防风9份、羌活9份、牛膝9份、甘草6份、白芍12份、白蒺藜12份、菊花9份。在本发明中上述七味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份。本发明与市场已有相关功效的产品比较具有起效迅速、服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定、无不良反应等优点。
文档编号A61K36/71GK102949470SQ20121045583
公开日2013年3月6日 申请日期2012年11月14日 优先权日2012年11月14日
发明者汤维胜 申请人:西安福安创意咨询有限责任公司