专利名称：一种用于治疗白癜风的纯中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于药品技术领域，特别是一种用于治疗白癜风的纯中药组合物及其制备方法。
背景技术：
白癜风(Vitiligo)，是一种以局部皮肤色素脱失为主要临床表现的常见皮肤病。本病为后天发生.可开始于任何年龄，有报道出生3天的新生儿初发此病，但最多见于青年，有人统计患者中近一半在20岁前发病。临床表现为皮损处色素完全脱失，呈乳白色。自斑边缘境界清楚，色素反而增加，白斑中的毛发也可见脱色。临床病理显示为表皮明显缺少 黑素细胞及黑素口服液，基底层往往完全缺少多巴染色阳性的黑素细胞。白癜风主要发生在暴露及摩擦部位，是一种常见的局部或泛发的后天性色素脱失性疾病，人群患病率约O. 1% _2%，关于本病的病因学说有遗传、自身免疫、精神与神经、黑色素细胞自身破坏及微量元素缺乏等。现代医学界对此病病因病理较多的说法主要有黑素细胞生长因子缺乏学说；神经化学因子学说；自身免疫学说；与局部皮肤损伤及长期的压迫摩擦有关，黑素细胞自身破坏学说；与遗传因素有关；与营养失调有关等。饮酒、精神紧张、饮食不规律、喜食辛辣、外伤、经常接触农药、接触油漆原料可作为白癜风的独立危险因素。阳光照射、经常吃蔬菜水果可能与白癜风呈负相。白癜风目前已经成为一种常见疾病，任何年龄均可发病，男女比例大致相等。白癜风的发病率大约为I % 2%，在皮肤科所有疾病中约占其发病率随地区、人种肤色不同而不同。一般肤色越深的人群发病率越高，如在印度人群发病率高达4%，而美国却不到1%，丹麦则为O. 38%。黄种人介于白种人与黑种人之间，我国人群中发病率为O.09% -O. 54%,城市略高于农村。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种用于治疗白癜风的纯中药组合物及其制备方法，通过驱散未成熟粘液质，疏通血脉阻滞，疏肝益肾和营兼驱风邪，达到治愈白癜风的目的。它服用剂量小、口感好、服用方便、吸收较快、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单。本发明的技术方案是设计一种用于治疗白癜风的纯中药组合物，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为补骨脂35份、白芥子30份、当归15份、无花果叶15份。所述的一种用于治疗白癜风的纯中药组合物的制备方法，它包括以下步骤
I )按下述重量比称取原料药补骨脂35份、白芥子30份、当归15份、无花果叶15份；
2)将上述重量份的原料加10倍量水煎煮3次，每次一小时，滤液温度在45— 50°C浓缩至相对密度为I. 10 1· 30的清膏；
3)将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45—50°C静止，沉淀48小时，滤过，回收乙醇；4)加入占总重量为O. 5%活性炭，加热30分钟，滤过；
5)加入占总重量为1%甜菊糖，矫味；
6)加蒸馏水至总量，滤过，分装，灭菌即可。本发明的优点为依据中医传统组方方法结合现代中医理论组方，驱散未成熟粘液质，疏通血脉阻滞，疏肝益肾和营兼驱风邪，达到治愈白癜风的目的。药物组合中君药补骨脂性辛、苦、温，归肾、脾经，为常用中药。首见于《开宝本草》，具有补肾助阳，纳气、止泻的功效。历代中医常用于治肾虚，冷泻，遗尿，滑精，小便频数，阳痿，腰膝冷痛，虚寒喘嗽，夕卜治用于皮肤病、白癜风、秃发等，已被中国药典2005年版收载于册。白芥子性温，归肺经，有温肺祛痰，利气散结，通络止痛的功效。临床应用范围较广，既可内服，又可外用，药理研究表明白芥子外用可产生局部刺激(发泡)，引起皮肤的直接化学“损害”，一方面显著增加 药物的透皮吸收，另方面造成“继发性损害”(皮肤发炎、色素细胞增殖、色素沉着)，而这些“损害”，却成为治疗白癜风的良法。无花果叶昧甘、微辛，性平，小毒。清湿热，解疮毒，消肿止痛。主治湿热泄泻，带下，痔疮。痈肿疼痛，瘰疠。有效成分为补骨脂素，该物质有显著的光敏作用。当归具有养血润肤、祛风止痒之功，常用于治疗慢性荨麻疹、玫瑰糠疹、银屑病、慢性湿疹、皮肤瘙痒症、痒疹以及其他干燥性皮肤病等证属血虚风燥者。近年来用当归治疗白癜风、斑秃等难治性皮肤病，也取得了较好的效果。各个成分都从不同的方面对治疗白癜风起到一定的作用。本发明实施例服用剂量小、口感好、服用方便吸收较快、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。实施例I
用于治疗白癜风的纯中药组合物的制备方法它包括以下步骤
I )按下述重量比称取原料药补骨脂35份、白芥子30份、当归15份、无花果叶15份；
2)将上述重量份的原料加10倍量水煎煮3次，每次一小时，滤液温度在45— 50°C浓缩至相对密度为I. 10 1· 30的清膏；
3)将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45—50°C静止，沉淀48小时，滤过，回收乙醇；
4)加入占总重量为O. 5%活性炭，加热30分钟，滤过；
5)加入占总重量为1%甜菊糖，矫味；
6)加蒸馏水至总量，滤过，分装，灭菌即可。下面是本发明实施例I 一种用于治疗白癜风的纯中药组合物用于治疗白癜风的临床观察
I资料与方法
I.I 一般资料
选择自愿接受治疗的白癜风患者100例，男50例，女50例，病程I个月-20年。随机分为治疗组I、治疗组2、治疗组3、对照组，每组25例；各组患者年龄症状构成无显著差异。具有可比性(P>0. 05)。
I. 2治疗方法
治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组I用本发明实施例1，每次5ml，一日3次。治疗组2用驱白巴布期片，新疆华康药业，一次5片，一日3次；治疗组3用复方卡力孜然酊，新疆新时代 制药有限责任公司生产，每服6 9 g，一日2次。2 结果
2. I疗效判定标准
根据全国色素病学组制定的疗效标准(草案)痊愈白斑全部消退，恢复正常肤色；显效白斑部分消退或缩小，恢复正常肤色的面积占皮损面积的以上；有效白斑部分消退或缩小，恢复正常肤色的面积占皮损面积的以上，但在以内；无效白斑无变化或缩小，恢复正常肤色的面积占皮损面积的10%以内。2. 2治疗结果
权利要求
1.一种用于治疗白癜风的纯中药组合物，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为补骨脂35份、白芥子30份、当归15份、无花果叶15份。
2.根据权利要求I所述的一种用于治疗白癜风的纯中药组合物的制备方法，它包括以下步骤I)按下述重量比称取原料药补骨脂35份、白芥子30份、当归15份、无花果叶15份； 2)将上述重量份的原料加10倍量水煎煮3次，每次一小时，滤液温度在45— 50°C浓缩至相对密度为I. 10 1· 30的清膏； 3)将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45—50°C静止，沉淀48小时，滤过，回收乙醇； 4)加入占总重量为O. 5%活性炭，加热30分钟，滤过； 5)加入占总重量为1%甜菊糖，矫味； 6)加蒸馏水至总量，滤过，分装，灭菌即可。
全文摘要
本发明公开一种用于白癜风的纯中药组合物及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为补骨脂35份、白芥子30份、当归15份、无花果叶15份。本发明的一种用于白癜风的纯中药组合物及其制备方法，本发明的口服液剂依据中药处方配伍原则制定，通过驱散未成熟粘液质，疏通血脉阻滞，达到治愈白癜风的目的。与已有治疗相关功效的丸、胶囊比较具有服用剂量小、口感好、服用方便、吸收较快、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单等优点。
文档编号A61P17/00GK102949457SQ20121048145
公开日2013年3月6日 申请日期2012年11月23日 优先权日2012年11月23日
发明者唐永红, 钱博 申请人:西安泰科迈医药科技有限公司