专利名称：一种用于增加骨密度的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于保健品技术领域，涉及一种保健品的药物组合物，特别是一种用于增加骨密度的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
开发药物组合产品预期达到增加骨密度的保健功能。本产品以硫酸铵软骨素、碳酸钙、淫羊藿提取物、无水葡萄糖为主要原料，根据中医组方理论，采用科学合理的生产工艺加工而成，本产品功能明确，质量可控，服用安全。
骨密度偏低是引起骨质疏松和骨折的重要原因。本发明为一种纯中药制剂，以硫酸铵软骨素、碳酸钙为主要成分，辅淫羊藿提取物、无水葡萄糖，四种成分协同作用，达到增加骨密度的保健功能，服用人群不会产生依赖性。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种用于增加骨密度的药物组合物及其制备方法，该药物组合物是一种以药食同源原料为主的保健品胶囊，本产品以硫酸铵软骨素、碳酸钙为主要成分，辅淫羊藿提取物、无水葡萄糖，四种成分协同作用，达到增加骨密度的保健功能，服用人群不会产生依赖性。
本发明的技术方案是设计一种用于增加骨密度的药物组合物，其特征在于它含有的成分及其重量配比为硫酸软骨素45份、碳酸钙30份、淫羊藿提取物10份、和无水葡萄糖15份。所述的一种用于增加骨密度的药物组合物的制备方法，它包括以下步骤
I )按下述重量比称取原料硫酸软骨素45份、碳酸钙30份、淫羊藿提取物10份、无水葡萄糖15份；
2)将上述原料过80目筛；
3)将步骤2的原料装入混合机中混合均匀，备用；
4 )将上述步骤3的混合物，上胶囊填充机进行充填，即可；
5)内包装；
6 )外包装，成品检验，入库。本发明的优点是本发明中的硫酸软骨素是作为治疗关节疾病的药品，具有止痛，促进软骨再生的功效，可以从根本改善关节问题；钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需；淫羊藿是传统的中药补药，具有补阳肾，强盘骨，祛风湿，用于阳痿遗精，盘骨痿软，风湿痹痛麻木拘挛，更年期高血压症。能够有效抑制葡萄球菌，抗衰老。淫羊藿甙是其有效成分之一，能够有效改善心脏血管系统，调整内分泌，提高内分泌。另外，特别值得关注的是，淫羊藿还具有抗癌作用，被喻为最有潜力的抗癌药物。各个原料都从不同的方面对提高骨密度起到一定的作用，硫酸铵软骨素、碳酸钙，作为提高骨密度的主要原料，起到提高骨密度的作用；辅以淫羊藿提取物、无水葡萄糖，辅助治疗骨密度低的症状。本配方不但可以提高骨密度，还能增强免疫力，对其他疾病有辅助治疗作用。本发明的药物组合物以硫酸铵软骨素、碳酸钙为主要成分，辅以淫羊藿提取物、无水葡萄糖，针对骨密度低的人群开发的一款保健品。本产品以硫酸铵软骨素、碳酸钙主药，辅以淫羊藿提取物、无水葡萄糖，四种成分协同作用，达到提高骨密度的保健功能。无依赖性，安全，可靠。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。实施例1
一种用于增加骨密度的药物组合物是采用以下步骤制成的
I )按下述重量比称取原料硫酸软骨素45份、碳酸钙30份、淫羊藿提取物10份、无水葡萄糖15份；
2)将上述原料过80目筛；
3)将步骤2的原料装入混合机中混合均匀，备用；
4 )将上述步骤3的混合物，上胶囊填充机进行充填，即可；
5)内包装；
6 )外包装，成品检验，入库。该药物组合物的制剂形式为胶囊。淫羊藿提取物，英文Epimedium,拉丁学名Epimedium grandiflorum,有效成份莖叶含淫羊藿式(icariin)、淫羊藿糖式A(epinedoside A);根莖及根含去甲淫羊藿式(nor i car Ii in)、淫羊藿月旨素(1-cariresinol )。本发明实施例1用于增加骨密度的药物组合(胶囊)治疗骨质疏松的临床观察如下
I资料与方法
1.1 一般资料
选择自愿接受治疗的骨质疏松症患者80例，随机分为治疗组1，治疗组2，治疗组3和对照组各20例，各组患者年龄症状构成无显著差异，发病时间最长5年，最短I月。具有可比性(P>0. 05)。患者为原发性骨质疏松症，其症状是腰背痛，疼痛沿脊柱向两侧扩散，仰卧或坐位时疼痛减轻，直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧，日间疼痛轻，夜间和清晨醒来时加重，弯腰、肌肉运动、咳嗽、大便用力时加重。1. 2治疗方法
对照组不服药。治疗组I用本发明实施例1，每日两次，一次三粒，1(Γ15日为一疗程。治疗组2用贵州同济堂制药有限公司仙灵骨葆胶囊，每次3粒，一天两次。治疗组3用美国惠氏-百宫制药有限公司的钙尔奇D600，每次一片，一天一次。2 结果
2.1疗效判定标准
疼痛评定记录骨质疏松症患者特征性症状体征，使用简化麦吉氏疼痛标尺法主观评定，进行疼痛分级。
骨密度检测采用法国MEDILINK公司生产的0STE0VIEW双能X线骨密度仪，将受试者右臂桡骨33%(或称1/3)处作为诊断部位。依据中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》评价骨质疏松症疗效。痊愈疼痛完全消失；显效疼痛基本消失，骨密度检查显示骨质密度增加；有效；疼痛明显缓解，骨密度检查未见骨质密度下降；无效与治疗前相比，各方面均无改善。2. 2治疗结果 _
权利要求
1.一种用于增加骨密度的药物组合物，其特征在于它含有的成分及其重量配比为硫酸软骨素45份、碳酸钙30份、淫羊藿提取物10份、和无水葡萄糖15份。
2.根据权利要求1所述的一种用于增加骨密度的药物组合物的制备方法，它包括以下步骤I )按下述重量比称取原料硫酸软骨素45份、碳酸钙30份、淫羊藿提取物10份、无水葡萄糖15份；2)将上述原料过80目筛；3)将步骤2的原料装入混合机中混合均匀，备用；4)将上述步骤3的混合物，上胶囊填充机进行充填，即可；5)内包装；6)外包装，成品检验，入库。
全文摘要
本发明公开一种用于增加骨密度的药物组合物及其制备方法，该药物组合物含有的成分及其重量配比为硫酸软骨素45份、碳酸钙30份、淫羊藿提取物10份、无水葡萄糖15份。本发明的药物组合物是一种以药食同源原料为组份的胶囊，本发明的药物组合物预期可达到增加骨密度的功效，以硫酸软骨素、碳酸钙、淫羊藿提取物为主要原料，采用科学合理的生产工艺加工而成，本产品功能明确，质量可控，服用安全。本发明的药物组合物的制备方法简单，常规设备便可制备完成。
文档编号A61P19/10GK102988449SQ20121048144
公开日2013年3月27日 申请日期2012年11月23日 优先权日2012年11月23日
发明者唐永红, 钱博 申请人:西安泰科迈医药科技有限公司