专利名称：治疗糖尿病足的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种治疗糖尿病足的中药。
背景技术：
糖尿病足是由遗传因素与环境因素长期共同作用导致的内分泌代谢紊乱性疾病，已被世界卫生组织(WHO)列为人类的“三大”杀手之一。对于糖尿病的治疗，传统中医多以“三消”进行论治，即上消(肺燥)多饮，中消 (胃热)多食，下消(肾虚)多尿，认为其病机为阴虚燥热，故以养阴清热作为治疗方法，实践证明这种方法已不适于糖尿病的辩证治疗；当代ー些医家在糖尿病的治疗上虽然采用了ー些新的辩证分型方法，但综观其治疗方法，仍以养阴清热为主，同时加用益气生津、活血化瘀、理气化痰、温肾补肾等治法，其本质并没有大的发展和变化；现代西医认为糖尿病的关键在于胰岛功能障碍。或是胰岛素分泌不足，或是胰岛素受体结合率低下，致使摄入人体的糖不能使机体充分利用，积聚于血液中出现高血糖。随糖尿病病情进展，糖尿病足是糖尿病中晩期常见并发症，特点为下肢远端神经异常和不同程度周围血管病变相关的足部溃疡、感染和(或)深层组织破坏。轻者表现为足部畸形、皮肤干燥和发凉、胼胝(高危足)，重者可出现足部溃疡、坏疽，最終不得不“截肢”致残，使患者及家属对治疗效果不满意。
发明内容
有鉴于此，有必要提供一种治疗糖尿病足的中药。一种治疗糖尿病足的中药，包括以下中药原料乳香8份 12份、藏红花3份份、三七13份 17份、红參6份 10份、川贝13份 17份、皂角刺3份 7份、金银花18份 22份、生地8份 12份、紫草3份 7份。申请人:根据回医学理论及回药特性研制出上述治疗糖尿病足的中药，上述治疗糖尿病足的中药含有人体所必需的多种物质，主要含50多种氨基酸、30多种微量元素和10多种矿物质，是从糖尿病的发病根源入手，起到降糖与恢复人体受损机能正常化和整体调治并发症等多重功效。上述治疗糖尿病足的中药中的中药原料的质量值，能最大限度地抑制心、脑、肝、肾等重要脏腑的病变，起到整体调整患者身体的作用；打破传统的为降糖而降糖，调整各脏腑的失调，阴阳失衡所致的上实下虚及风火痰瘀；打破常规战术，用多种药物，协同作用，改善供血循环，纠正阴阳平衡，使血糖逆向转化；清瘀排污，降低血脂和血粘度，迅速清除血液中的有毒物质，減少血管阻力，恢复血管弾性，缓解心脏压カ(如由此引起的头痛、头晕、先眠、心悸等症)；平稳降糖，当药服到一定程度吋，药性慢慢缓释，人体自身肌体调控血糖机制开始逐步正常化，直到根本康复并永久稳定。
具体实施例方式 申请人:认为糖尿病与遗传和特定环境相关，病程较长者易累及肝、脾、肾，表现为肝失调畅、脾失健运，气机紊乱，影响气血津液的运行和输布，同时毒损肾络，肾气不足，气阴亏虚，血运不畅，脉络於阻，阴阳失衡等导致糖尿病血管神经病变的发生进展，而引起糖尿病足。综合上述，申请人根据回医学理论和回药特性研制出以下治疗糖尿病足的中药。该治疗糖尿病足的中药包括以下中药原料乳香8份 12份、藏红花3份 7份、三七13份 17份、红參6份 10份、川贝13份 17份、皂角刺3份 7份、金银花18份 22份、生地8份 12份、紫草3份 7份。该治疗糖尿病足的中药可以通过常规煎服、也可磨粉后制成颗粒ロ服。上述份数可以用g来表示。以下举例描述上述治疗糖尿病足的中药的中药原料的具体重量值(其中，每份为lg)
配方一乳香8g、藏红花3g、三七13g、红參6g、川贝13g、皂角刺3g、金银花18g、生地 8g、紫草3g。配方ニ乳香10g、藏红花5g、三七15g、红參8g、川贝15g、皂角刺5g、金银花20g、生地log、紫草5g。配方三乳香12g、藏红花7g、三七17g、红參10g、川贝17g、皂角刺7g、金银花22g、生地12g、紫草7g。为了充分发挥上述治疗糖尿病足的中药的药效，将上述治疗糖尿病足的中药分别制成内服药丸、加水煎煮获得熏蒸药液及制成贴剂，在给患者用药时，采用内服、熏蒸患肢、特定穴位贴剂的配合使用，以达到内外同治及标本兼治之治疗效果。上述治疗糖尿病足的中药能够内调脏腑，快速修复患者神经血管病变，促进局部水肿消除，有力改善下肢的血运畅通，减缓糖尿病足患者因血管脉络於阻造成的患肢麻木、剧烈疼痛，可有效促进糖尿病足下肢溃烂创面的快速愈合；治疗时间10-20天基本缓解疼痛、麻木；1_2个月伤ロ愈合、结痂；3-4个月肢体逐渐恢复正常功能；另外，部分患者于治疗2周左右尿蛋白減少或消失，辅以西药精蛋白生物合成人胰岛素降血糖治疗，监测观察血糖达标率有明显提尚。我院临床痊愈基本达到80%-85%，以下是我院治疗的糖尿病足患者反馈
1、服药7-10天左右四肢麻木、冰凉有明显改善，活动自理能力明显提高；2、坚持治疗2~3周后皮肤瘙库、体虚乏力、夜尿频明显减缓。治疗糖尿病并发症之“糖尿病足”的上述中药是对动静脉调节治疗过程，通过活血化瘀使全身的血管恢复弹性.由原来供血不足到趋于正常的缓慢过程，中药原料中的基因调节素和有效活性分子进入血液，直达病变部位，在平稳调节过程中，以滋肝补肾为主，修复人体受损的组织器官，逐步控制糖尿病的发病机制，调节人体神经系统，促进血液循环，起到协调与综合治疗功能，从根本上彻底逆转糖尿病发病机制，使身体达到康复。按照上述治疗糖尿病足的中药中给定的中药原料的质量值，可以达到以下效果
1、标本兼治，突破传统的治疗局限，该药在治疗糖尿病足的同时，能最大限度地抑制心、脑、肝、肾等重要脏腑的病变，起到整体调整的作用。2、滋肝补肾，打破传统的为降糖而降糖，调整各脏腑的失调，阴阳失衡所致的上实下虚及风火痰瘀。3、打破常规战术，用多种药物，协同作用，改善供血循环，纠正阴阳平衡，使血糖逆向转化。4、清瘀排污，降低血脂和血粘度，迅速清除血液中的有毒物质，減少血管阻力，恢复血管弾性，缓解心脏压カ(如由此引起的头痛、头晕、先眠、心悸等症)。
5、平稳降糖，当药服到一定程度吋，药性慢慢缓释，人体自身肌体调控血糖机制开始逐步正常化,直到根本康复并永久稳定。6、彻底根治，不需长期服药，当药物中的基因调节和植物中的活性分子进入人体后，激活并调节紊乱的内分泌系统，使其趋于正常分泌；服3-4个疗程，肌体功能康复，血糖均能达到正常，并加以巩固、脱离药物且不反弹，处于健康状态。临床资料
选择60例糖尿病足患者，其中男41例，女19例，年龄43 — 82岁，平均(58.0土 7.6)岁；糖尿病病程1-25年，平均(11. 0±5. 5)年；糖尿病足病程1 一 8年，平均(3. 1±1.8)年，其中糖尿病足病程彡3年者31例。入院时空腹血糖6. 0 — 19. 0 mmol / L，糖化血红蛋白(6. 5 - 11.8) % ；并发糖尿病视网膜病变者19例，糖尿病肾病者2例，合井高血压者44例，合并高脂血症者52例。合并感染者60例，主要以混合感染为主(2种及2种以上 细菌)，最常见细菌依次为金黄色葡萄球菌(占26. 8% )，大肠埃希菌(占18. 5% )，表皮葡萄球菌(占15. 0%)，变形杆菌(占11.0%)，肠球菌(占10.4%)，阴沟杆菌(占8.5%)，溶血葡萄球菌(占6.3%)，铜绿假单胞菌(占3. 5%)。參照Wagner分级标准[2]，其中0级0例，I 一IV级43例，V级17例。利用自身对照对疗效进行研究，首先单纯根据药敏结果给予抗生素加安慰剂治疗4周，疗效达到显效及以上效果时，继续维持抗生素治疗；疗效不佳者，再联合运用三维速通疗法，创ロ无明显炎症反应则停止抗生素治疗。在应用本方法治疗前，均将治疗方法告知患者，取得患者知情同意后将其纳入治疗观察。有严重心、肝、肾及血液疾病者以及孕妇均排除在本研究外。1. 2诊断及分级标准
糖尿病的诊断參照1999年WHO的诊断标准。糖尿病足临床诊断參照《糖尿病足国际临床指南》[3]，并行足部X线摄片了解骨质情况，多普勒检查观察下肢周围血管和神经状况。糖尿病足分级參照Wagner分级标准[2]:0级有发生足部溃疡的高度危险性，但尚没有溃疡形成；1级有浅表性溃疡，没有临床感染征象，但可出现胼胝；2级有较深的足部溃疡，可伴有蜂窝组织炎，但无深部脓肿和骨髄炎的形成；3级可出现深部感染、骨髄炎和脓肿；4级有局限性坏疽；5级坏疽累及整个足部。1. 3治疗过程 1.3. 1全身治疗
在糖尿病饮食基础上，使用胰岛素及ロ服降糖药，控制空腹血糖< 7.0 mmol / L，餐后2 h血糖<10.0mmol / L ;若有感染者，根据病原学药敏结果联合使用抗生素，以及控制血压、降脂、改善循环、营养神经；加强营养支持及纠正贫血等。1. 3. 2创面护理
用1%碘伏消毒创ロ周围皮肤，再将3 %过氧化氢10 20ml注入脓腔或感染创面，待其充分发生反应后，再用生理盐水冲洗，采用蚕食清创法，逐步清除坏死组织、骨坏死及窦腔内的老化白色假膜等。然后外涂京万红油膏，用砂布覆盖创ロ，每天换药1次。1. 3. 3本发明的治疗糖尿病足的中药内服 1. 4疗效判定
治疗后观察创面愈合情况及不良反应发生情况。判定标准參照中药新药临床研究指导原则标准[4]:临床治愈为局部肿胀消失，皮肤颜色恢复正常，溃疡面完全愈合；显效为局部肿胀及皮肤颜色改善，溃疡面縮小70%以上；有效为局部肿胀及皮肤颜色改善，溃疡面缩小30%以上；无效为达不到有效指标。总有效率为治愈率、显效率和有效率之和。2 结果
单纯使用抗生素治疗1周后，创面没有明显变化；运用本发明的治疗糖尿病足的中药治疗，联合抗生素治疗1周后，创面周围肉芽组织有明显生长趋势，疼痛明显减轻；治疗后分别查尿和大便常规及肝肾功能，与治疗前比较均未见明显变化；从表1、表2、表3可见，60例糖尿病足患者单纯使用抗生素治疗4周，总有效率为8. 33% ;本发明的治疗糖尿病足的中药联合抗生素治疗4周，总有效率达到100%，部分患者已经创ロ愈合。表1 60例糖尿病足患者抗生素加安慰剂治疗4周效果
权利要求
1.一种治疗糖尿病足的中药，包括以下中药原料乳香8份 12份、藏红花3份 I份、三七13份 17份、红參6份 10份、川贝13份 17份、皂角刺3份 7份、金银花18份 22份、生地8份 12份、紫草3份 7份。
2.根据权利要求I所述的治疗糖尿病足的中药，其特征在于所述中药原料具体为乳香10份、藏红花5份、三七15份、红參8份、川贝15份、皂角刺5份、金银花20份、生地10份、紫草5份。
3.根据权利要求I或2所述的治疗糖尿病足的中药，其特征在于上述治疗糖尿病足的中药制成以下形式同时使用 制成内服药丸、加水煎煮获得熏蒸药液及制成贴剂。
全文摘要
一种治疗糖尿病足的中药，包括以下中药原料乳香8份~12份、藏红花3份~7份、三七13份~17份、红参6份~10份、川贝13份~17份、皂角刺3份~7份、金银花18份~22份、生地8份~12份、紫草3份~7份。上述治疗糖尿病足的中药能够内调脏腑，快速修复患者神经血管病变，促进局部水肿消除，有力改善下肢的血运畅通，减缓糖尿病足患者因血管脉络於阻造成的患肢麻木、剧烈疼痛，可有效促进糖尿病足下肢溃烂创面的快速愈合。
文档编号A61K36/8966GK102949578SQ201210491570
公开日2013年3月6日 申请日期2012年11月28日 优先权日2012年11月28日
发明者金海军, 李冰 申请人:宁夏易欣回药科技有限公司