专利名称：一种治疗股骨头坏死的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药技术领域，具体地说是一种治疗股骨头坏死的中药。
背景技术：
股骨头坏死是股骨头血供中断或受损，引起骨细胞及骨髓成分死亡及随后的修复，继而导致股骨头结构改变、股骨头塌陷、关节功能障碍的疾病。股骨头坏死(osteonecrosis of the femoral head, 0NFH)又称股骨头缺血性坏死(avascularnecrosis, AVN)，是骨科领域常见的疑难病。ONFH可分为创伤性和非创伤性两大类，前者主要是由股骨颈骨折、髋关节脱位等髋部外伤引起，后者在我国的主要原因为皮质类固醇的应用及酗酒。我国确切的ONFH发生率尚无统计，但根据美国和日本的资料推测，我国的0研^在 500万-750万，每年新发病例在7. 5万-15万，实际数字可能还高。滥用皮质类固醇，酗酒较严重，这两种现象正是我国非创伤性ONFH的主要病因。非创伤性ONFH多累及中青年且常为双髋患病，根据对此病自然病程的研究，未经有效治疗80%以上的0Ν 将会在1-4年内进展到股骨头塌陷而使关节损毁，多数患者不得不行人工关节置换，但就目前水平，中青年人工关节置换术的长期疗效(15—20年及以上)仍不理想，有的患者一生可能要面临置换2次或更多，此将会给社会和患者带来沉重的经济和心理负担。因此，寻求有效的保存患者自身股骨头的治疗势在必行。
发明内容
本发明针对现有技术不足，提供一种通过活血化瘀，行气止痛，补益肝肾，祛痰化湿的作用，使股骨头坏死患者的自觉症状得到明显的改善，且服用方便的治疗股骨头坏死的中药。本发明的技术方案是一种治疗股骨头坏死的中药，其特征在于它是由下列重量的原料药物组成丹参18g，醋延胡索12g，熟地黄15g，当归15g，川芎12g，党参12g，地龙12g,鸡血藤15g,川牛膝12g,盐杜仲15g,盐补骨脂15g,获茶18g,白术15g,穿山甲15g,炒芥子9g,全蝎15g,甘草15g。药理分析本发明中的丹参，甘、微苦。归心、心包、肝经。具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神的功效。醋延胡索，辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血、行气、止痛的功效。熟地黄，甘，微温。归肝、肾经。具有补血养阴，填精益髓的功效。当归，甘、辛，温。归肝、心、脾经。具有补血调经，活血止痛，润肠通便的功效。川芎，辛，温。归肝、胆、心包经。具有活血行气，祛风止痛的功效。党参，甘，平。归脾，肺经。具有补脾肺气，补血生精的功效。地龙，咸，寒。归肝、脾、膀胱经。具有清热定惊，通络，平喘，利尿的功效。鸡血藤，苦、微甘，温。归肝、肾经。具有行血补血，调经，舒筋活络的功效。川牛膝，苦、甘、酸，平。归肝、肾经。具有活血通经，补肝肾，强筋骨，利水通淋，引火下行的功效。盐杜仲，甘，温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。补骨脂，苦、辛、微温。归肾、脾经。具有补肾壮阳，固精缩尿，温脾止湾，纳气平喘的功效。茯茶，甘、淡，平。归心、脾、肾经。具有利水消肿，渗湿，健脾宁心的功效。白术，甘、苦，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利尿，止汗，安胎的功效。穿山甲，咸、微寒。归肝、胃经。具有活血消癥，通经下乳，消肿排脓的功效。炒芥子，辛，温。归肺，胃经。具有温肺化痰，利气，散结消肿的功效。全蝎，辛，平。有毒。归肝经。具有熄风镇痉，攻毒散结，通络止痛的功效。甘草，甘、平。归心、肺、脾、肾经。具有补脾益气，祛痰止咳，缓急止痛，清热解毒，调和诸药的功效。方义分析股骨头坏死属于中医“骨蚀”范畴，多因血瘀气滞，肝肾亏虚，痰瘀互结所致，治以活血化瘀，行气止痛，补益肝肾，祛痰化湿之法。方中丹参、醋延胡索为活血化瘀，行气止痛主药。患病之人久则伤精耗血，重用熟地黄、当归共奏补血滋阴、添精养血之效。久病之人其本必虚，肝肾不足，川牛膝可补肝肾，强筋骨，与丹参、醋延胡索可共奏活血通经之效。久病气血不畅，脾不化湿，茯苓可健脾以利湿，祛痰以化饮，使湿祛饮消，气血通畅。以上诸药共为君药；川芎、党参、地龙可助君药活血行气、健脾益气、通经活络。盐杜仲、盐补骨脂与川牛膝合用可增加补肝肾、强筋骨之效。穿山甲、炒芥子、全蝎共收活血通络、散结消肿 之效。湿源于脾，脾虚则生湿，故佐以白术健脾燥湿，助脾运化，俾脾阳健旺，水湿自除。使以甘草益气和中，共收饮去脾和，湿不复聚之功，且能调和诸药。以上诸药可使全身气血通畅，固本通经，饮祛痰消，壅闭之症自解。制备方法将所述的原料药物混合，进行粉碎研磨成细粉，粒度为80 120目；将所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装成40份。服用方法每日两次，每次I份，温水冲服。本发明可改善股骨头坏死患者的髋痛及功能障碍等症状，副作用小、服用方便、疗效好，有效率94. 17%以上。
具体实施例方式实施例1 :一种治疗股骨头坏死的中药，其是由下列重量的原料药物组成丹参18g，醋延胡索12g，熟地黄15g，当归15g，川芎12g，党参12g，地龙12g，鸡血藤15g，川牛膝12g,盐杜仲15g,盐补骨脂15g,获茶18g,白术15g,穿山甲15g,炒芥子9g,全蝎15g,甘草15g。本发明治疗股骨头坏死的中药临床疗效总结一、选择病例标准符合股骨头缺血性坏死的诊断标准，且属于股骨头坏死的早中期(ARC0分期的O、1、II期及III期的A、B型)，二、诊断标准1、主要标准①临床症状、体征和病史以腹股沟和臀部、大腿部位为主关节痛，髋关节内旋活动受限，有髋部外伤史、皮质类固醇应用史、酗酒史。②X线片改变股骨头塌陷，不伴关节间隙变窄；股骨头内有分界的硬化带；软骨下骨有透X线带(新月征，软骨下骨折)。③核素扫描示股骨头内热区中有冷区。④股骨头MRI的Tl加权相呈带状低信号(带状类型)或T2加权相有双线征。⑤骨活检显示骨小梁的骨细胞空陷窝多于50%，且累及邻近多根骨小梁，有骨髓坏死。2、次要标准①X线片示股骨头塌陷伴关节间隙变窄，股骨头内有囊性变或斑点状硬化，股骨头外上部变扁。②核素骨扫描示冷区或热区。③MRI示等质或异质低信号强度而无Tl相的带状类型。符合两条或两条以上主要标准可确诊。符合一条主要标准，或次要标准阳性数^ 4 (至少包括一种X线片阳性改变)，则可能诊断。三、分期标准参照1993年国际骨循环研究协会(ARCO)提出的国际分期标准。O期骨活检证实为骨坏死，其他检查正常
I期ECT或MRI确诊，X线片、CT表现正常。依MRI所见，股骨头受累区分1-A股骨头受累<15%1-B股骨头受累15% 30%1-C股骨头受累> 30 %II期X线片表现异常(股骨头斑点状改变、骨硬化、囊性变、骨质稀少)，在X线片及CT上无股骨头塌陷表现，髋白无改变，依据股骨头受累分区I1-A股骨头受累<15%I1-B股骨头受累15% 30%I1-C股骨头受累> 30 %III期X线片上出现新月征，跟军正、侧位X线片上新月征累计股骨头的范围II1-A股骨头塌陷< 2mm或新月征< 15%II1-B股骨头塌陷2mm 4mm或新月征15% 30%II1-C股骨头塌陷> 4mm或新月征> 30%IV期X线片表现为股骨头扁平、关节间隙变窄，髋白也显示有骨硬化、囊性变及边缘骨赘等变化四、治疗方案取丹参18g，醋延胡索12g，熟地黄15g，当归15g，川芎12g，党参12g，地龙12g，鸡血藤15g,川牛膝12g,盐杜仲15g,盐补骨脂15g,获茶18g,白术15g,穿山甲15g,炒芥子9g,全蝎15g，甘草15g，进行粉碎研磨成细粉，粒度为80 120目；将所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装成40份。每日2次，每次I份，温开水送服，20天为一疗程，可连服4-5个疗程。五、疗效评定标准痊愈症状完全消失，无任何不适症状；有效症状明显减轻，或部分症状消失，需继续治疗；无效症状未有任何改善，甚而有加重之趋势。六、治疗结果本发明治疗股骨头坏死的中药在临床上应用多年，共120人服用，年龄最大的72岁，最小的32岁。其中女性占45 %，男性占55 %，服药一个疗程后，症状均有所好转，服药5个疗程后，73人痊愈，40人有效，7人无效，有效率94. 17%以上，本发明中药疗效显著。七、典型病例1、王女士，33岁。有类风湿性关节炎病史，长期服用强的松龙，近日出现右髋关节疼痛，跛行，右腹股沟中点压痛(+)，大粗隆叩击痛及纵轴叩击痛⑴，“4”字试验(+)，右髋关节活动功能障碍，内收障碍明显，舌质暗红，苔厚腻，脉沉涩。X片示右股骨头软骨下囊性变、硬化，关节间隙正常。一日二次服用，一疗程后，右髋疼痛明显缓解，再服三疗程后，疼痛消失。继服两个疗程巩固疗效，半年后随访无复发。2、张先生，48岁。有酗酒史20余年，近日出现左髋关节疼痛，跛行，右腹股沟中点压痛(+)，“4”字试验(+)，右髋关节活动功能障碍，内收障碍明显。舌质淡红，苔白腻，脉滑。CT示股骨头软骨下骨折，碎裂，关节间隙正常。X片示未见明显异常。一日二次服用，一疗程后疼痛缓解，继服三个疗程后，症状消失，继服一个疗程巩固疗效。半年后随访，未复发。3、李先生，52岁，一月前车祸伤及左髋，当时觉左髋疼痛，活动受限，未行特殊检查，近日仍未见好转，遂拍片示右股骨头软骨塌陷，新月征。右腹股沟中点压痛(+)，“4”字试验(+)，右髋关节活动功能障碍，舌质淡红，苔薄白，脉弦。一日二次服用，一疗程后疼痛缓 解，继服三个疗程后，症状消失，继服一个疗程巩固疗效。半年后随访，未复发。
权利要求
1.一种治疗股骨头坏死的中药，其特征在于它是由下列重量的原料药物组成丹参18g，醋延胡索12g，熟地黄15g，当归15g，川芎12g，党参12g，地龙12g，鸡血藤15g，川牛膝12g,盐杜仲15g,盐补骨脂15g,获茶18g,白术15g,穿山甲15g,炒芥子9g,全蝎15g,甘草15g。
全文摘要
本发明涉及中药技术领域，一种治疗股骨头坏死的中药，是由下列重量的原料药物组成丹参18g，醋延胡索12g，熟地黄15g，当归15g，川芎12g，党参12g，地龙12g，鸡血藤15g，川牛膝12g，盐杜仲15g，盐补骨脂15g，茯苓18g，白术15g，穿山甲15g，炒芥子9g，全蝎15g，甘草15g。本发明可改善股骨头坏死患者的髋痛及功能障碍等症状，副作用小、服用方便、疗效好，经临床应用观察治疗120例患者，有效率94.17％以上。
文档编号A61K35/64GK103006882SQ201210540900
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月1日 优先权日2012年12月1日
发明者周硕霞, 孙滨, 翟建国 申请人:周硕霞