专利名称：一种敷脐治疗便秘的中药膏剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种敷脐治疗便秘的中药膏剂，属于中药配伍制剂技术领域。
背景技术：
便秘是临床常见的复杂症状，而不是一种疾病，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。上述症状同时存在2种以上时，可诊断为便秘。通常以排便频率减少为主，一般每2 3天或更长时间排便一次(或每周<3次)即为便秘。对一组健康人调查结果表明，排便习惯多为每日I 2次或I 2日I次(60%)，粪便多为成型或软便；少数健康人的排便次数可达I日3次(30%)，或3天I次(10% )，粪便半成型或呈腊肠样硬便。因此必须结合粪便的性状、各人平时排便习惯和排便有无困难作出有无便秘的判断。
便秘是一种较为普遍的症状，症状轻重不一，但便秘的危害很大。I.便秘在有些疾病如结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、早老性痴呆的发生中起重要作用。2.便秘在急性心肌梗死、脑血管意外病人可导致生命意外，有很多惨痛事例让我们警觉。3.部分便秘和肛肠疾病，如痔、肛裂等有密切的关系。因此，早期预防和合理治疗便秘将会大大减轻便秘带来的严重后果，改善生活质量，减轻社会和家庭负担。目前在临床上虽有多种口服西药及中成药制剂治疗便秘，但这些口服制剂多存在口服剂量不足不能起到通便的效果，而口服剂量稍大又会导致腹泻，剂量难以把握，导致对便秘的治疗达不到满意的效果，因此，开拓如应用中药敷脐治疗便秘的新途径势在必行。发明内容
针对上述情况，本发明提供一种敷脐治疗便秘的中药膏剂，可有效解决便秘的治疗问题。
本发明为实现上述目的采用以下技术方案，一种敷脐治疗便秘的中药膏剂，主要由如下重量配比的药效原料制成大黄130-160g，槟榔130-160g，炒二丑260_320g，朱砂 70-80g，党参 70-85g、羊毛脂 18-22g、氮酮 8_10g、白凡士林 400_550g。
本发明各组分优选重量配比为大黄150g，槟榔150g，炒二丑300g，朱砂75g，党参 75g、羊毛脂20g、氮酮9g、白凡士林500g。
本发明的技术方案是根据中医穴位经络理论，采用药物敷贴于神闕穴穴位上，实现内病外治，根据中医药学原理，脐为任脉之神闕穴，任脉乃奇经八脉之一，贯穿于十二经脉之间，为经络之总枢，气通百脉，布五脏六腑。在脐部外敷药物，可通络活血，行腹部气机， 消除腹胀。脐在胚胎发育过程中，为腹壁的最晚闭合处，皮下无脂肪组织，脐内有丰富的血管及大量淋巴管与神经，故渗透性强，药物分子较易透过脐部皮肤的角质层进入细胞间质， 迅速弥散入血到全身。
上述中药配伍中主要组分药理作用分析如下
大黄味苦、性寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻下攻积、清热泻火、凉血解毒、活血祛瘀功效。用于治疗实热便秘、肠道积热、热痢初起等症。现代药理研究证实大黄主要成分含蒽醌类衍生物大黄酚、大黄素、芦荟大黄素和大黄素甲醚等15种；含蒽酮和双蒽酮衍生物大黄酸、番泄苷和大黄酚苷A. B. C. D等。其泻下作用部位在大肠，其活性成分可刺激大肠黏膜下及肠壁肌层内的神经丛，显著促进横结肠和降结肠蠕动，小部分被小肠吸收入血液作用于骨盆神经丛，使大肠运动增加。
槟榔味苦、辛，性温。入胃、大肠经。具有杀虫、消积、行气、利水功效。
炒二丑味苦，性寒，有毒。入肺、肾、大肠经。具有泻下通便，消痰涤饮，杀虫攻积之功效。
朱砂性微寒，味甘，有清热解毒，镇心安神之效，《别录》“通血脉，止烦满……除中恶腹痛，毒气疥痿诸疮”。有解毒防腐作用，外用能抑制或杀灭皮肤细菌和寄生虫。
党参味甘，性平。入脾、肺经。具有补中益气，生津养血功效。现代药理研究表明， 不同浓度的党参使离体豚鼠回肠有抑制或兴奋两种作用，可使回肠张力升高或先降后升收缩幅度变大。
本发明膏剂的制备方法见下述具体实施方式
。
本发明的有益效果是，所提供的膏剂利用穴位和药物相结合的治疗原则，治疗效果好，有效率高，费用低，治疗方便，安全，副作用小，避免了口服通便药物剂量难以把握的弊端，是利用穴位和药物相结合治疗便秘的创造性贡献。
本膏剂同贴敷于神闕穴穴位相结合，具有清热行气通便之功效，适用于内热积滞、 胸腹胀满之大便秘结。临床应用取得了充分证明，具体资料如下
I、选择病例的标准
I. I病例的入选标准
选择由于胃肠道传输功能障碍，肠道内容物通过缓慢造成的传输性便秘患者，包括全胃肠道传输功能障碍和结肠传输功能障碍。
1. 2病例的排除标准
由于肛管和直肠等的消化道梗阻所致的便秘，如肛管和/或直肠的肿瘤，以及直肠内脱垂，直肠前突，盘底疝，耻骨直肠肌综合征，会阴下降综合征，直肠癌等疾病，此类患者不纳入本研究范围。
2、诊断标准
(I)排便频率减少，每3天或3天以上时间排便I次。
(2)排便费力、不尽感或下坠感，排便量少，粪便干燥坚硬甚或干燥如栗，可伴少腹胀急，神倦乏力，胃纳减退等症。
(3)排除肠道器质性疾病。
符合上述3条者，即可纳入诊断。
3、治疗方案
将上述敷脐治疗便秘的中药膏剂适量至于专用胶贴上，平整敷于患者神闕穴处， 每24小时更换一次,7天为一疗程。
4、疗效评定标准
参照《中医病症诊断疗效标准》中成人便秘疗效标准制定。(国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[M].南京南京大学出版社，1994 26.)
(I)治愈ld内排便I次，便质正常，排便通畅，I个月内无复发；
(2)显效2d内排便I次，便质趋于正常，排便通畅，I个月内无复发；
(3)有效3d内排便I次，便质转润，排便欠畅；
(4)无效临床症状无明显改善
5、临床统计处理
治疗组按上述3治疗方案，对临床便秘患者用本发明膏贴贴敷于神闕穴进行治疗 120例，其中男72例，女48例，年龄在25-85岁之间，其中45-70岁者100例；对照组选择目前临床常用的通便药物麻仁软胶囊2粒/次，2次/日、口服，共选择132例，其中男80例， 女52例，年龄在25-85岁之间，其中45-70岁者116例。两组在年龄构成，性别上经统计学分析无差异。统计结果如下
表I穴位贴敷和口服中成药对便秘影响的比较
权利要求
1.一种敷脐治疗便秘的中药膏剂，其特征在于所述中药膏剂由如下重量配比的药效原料制成大黄130-160g，槟榔130-160g，炒二丑260_320g，朱砂70_80g，党参70_85g、羊毛脂 18-22g、氮酮 8-10g、白凡士林 400-550g。
2.根据权利要求I所述的中药膏剂，其特征在于所述中药膏剂由如下重量配比的药效原料制成大黄150g，槟榔150g，炒二丑300g，朱砂75g，党参75g、羊毛脂20g、氮酮9g、白凡士林500g。
全文摘要
本发明涉及一种敷脐治疗便秘的中药膏剂，可有效解决便秘的治疗问题，本中药膏剂是采用大黄、槟榔、二丑、朱砂、党参、羊毛脂、凡士林、氮酮制成，其中大黄、炒二丑、槟榔采用乙醇回流提取，蒸发得提取物；党参，采用水煎煮法提取；朱砂，采用水飞法制得极细粉，用磁铁吸尽铁屑，加水碾磨成糊状，干燥朱砂，多次重复上述步骤，得朱砂为极细粉；取朱砂极细粉置于研钵中，用等量递增法依次加入党参浸膏，大黄、二丑浸膏及槟榔浸膏，研磨混合均匀后，加入水浴加热融化的羊毛脂、凡士林，研匀，最后加入氮酮，研匀，既得本中药膏剂。本发明疗效好，有效率高，费用低，治疗方便，副作用小，安全，为治疗便秘做出了创造性贡献。
文档编号A61K33/28GK102973756SQ201210554780
公开日2013年3月20日 申请日期2012年12月20日 优先权日2012年12月20日
发明者王振涛, 刘望乐, 柴松波, 李中心, 韩丽华 申请人:王振涛, 刘望乐, 韩丽华