专利名称：一种足癣治疗液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及含有多糖衍生物的敷料，具体来说，涉及治疗足癣的壳聚糖碘溶液。
背景技术：
足癣是指发生在趾掌面的霉菌性皮肤病。发病原因是由于表皮鲜菌、毛癣菌或足趾毛癣菌侵犯趾。红色毛癣菌抵抗力强，不易控制，与卫气津液博结，聚而不散，导致皮肤干燥湿润所致。壳聚糖是一种生物性能优异的高分子化合物，吸附碘后，碘的热稳定性大大提高，同其它碘伏一样，壳碘可释放出元素碘，因而具有强的消毒杀菌作用。该产品无毒，稳定性好，无刺激性。有文献报道了壳聚糖碘的灭菌效果(见《壳聚糖碘液杀菌效果的实验观察》，载于衡阳医学院学报(医学版)2000年05期)，其所用壳聚糖是水溶性壳聚糖。中国专利数据库中壳聚糖制剂能够治疗足癣的专利申请件不多，仅有200810016256.6号《壳聚糖纳米银凝胶剂及其应用》、200910018404.2号《壳聚糖和/或其衍生物金属复合物的制备方法及应用》、200910017600.8号《银、壳聚糖和/或其衍生物纳米复合物的制备方法及应用》。这些方案，第一个是凝胶剂，第二个、第三个是原料药，使用时需要加工。目前尚无直接用于治疗足癣的壳聚糖碘溶液的技术方案。
发明内容
本发明的一个目的 是提供足癣的壳聚糖碘治疗液，它具有稳定性好，治疗足癣效果佳，使之为人类健康服务。本发明的又一目的是提供治疗足癣治疗液的制备方法，使之能够实现临床的实际应用。发明人提供的足癣治疗液，以壳聚糖碘为主要活性成分，其原料质量配比如下:
壳聚糖碘 0.2% 5%
冰醋酸0.1% 3%
聚山梨酯-20 5% 21%
丙三醇1% 12%
碘酸钾0.005% 0.5%
水杨酸I 8%
无水乙醇 7% 15%
氮酮0.6% 5%
纯化水加至100%。治疗足癣的壳聚糖碘溶液的原料优选质量配比如下:
壳聚糖碘1.0%
冰醋酸0.9%
聚山梨酯-20 15%丙三醇4%
碘酸钾0.1%
水杨酸2.0%
无水乙醇7.0%
氮酮1.2%
纯化水加至100%。上述壳聚糖碘是以非水溶性壳聚糖为原料与碘络合制得的。上述冰醋酸、聚山梨酯-20、丙三醇、碘酸钾、水杨酸、无水乙醇、氮酮、纯化水均符合《中华人民共和国药典》的要求。
发明人提供足癣治疗液的制备方法，包括以下步骤:
①按照原料质量配比称料，备用；
②在壳聚糖碘中加入冰醋酸、聚山梨酯-20、丙三醇、部分纯化水充分搅拌均匀，使完全溶解，备用；
③取少量纯化水溶解碘酸钾，并加入到备用物料中混合，搅拌均匀；
④将水杨酸溶于无水乙醇后再加入上述物料中，搅拌均匀；
⑤加入氮酮，用余下的纯化水加至100%，搅拌均匀；
⑥灌装、包装，即得成品。本发明的足癣治疗液用法是外用，加水稀释I 4倍后，浸泡手足患处，I天I次，每次10 30min。本发明提供的足癣治疗液中，壳聚糖碘起消毒杀菌、促进愈合的作用，冰醋酸用于调节PH值，并起到协同增溶效果，聚山梨酯-20主要起增溶作用，丙三醇起调合及保湿作用，碘酸钾起稳定剂作用，水杨酸起增加杀菌效果的作用，无水乙醇为溶剂，氮酮是挥发剂，纯化水为稀释剂。因此，本发明的足癣的壳聚糖碘治疗液具有高效广谱杀菌、止痒、抗炎的作用，能够杀灭多种病原体，包括白色念珠菌、表皮癣菌、毛癣菌等真菌及铜绿假单胞菌等细菌，且稳定性好。适用于治疗足癣、手癣。临床应用的效果为:足癣和手癣患者使用本发明的足癣治疗液，有效率达到90%，治愈率达到80%以上。典型的病例是:①某女，27岁，贵州省遵义市人，因在足浴店感染患足癣，发痒难耐，使用本发明的治疗液治疗I周，止痒，之后继续治疗I周，痊愈。②某男，贵州省凯里人，43岁，因足部潮湿、出汗和缺乏良好通风，患“香港脚”，脚趾间皮肤剥落、裂开，奇痒；用本发明的治疗液浸泡患处6日，止痒，继续使用2周即痊愈。③某女，49岁，贵州省赤水市人，因经常在赤水河水中作业，引起手癣；采用本发明的治疗液浸泡治疗，每次IOmin,4日即痊愈。
具体实施例方式通过下列实施例详细说明本发明方法的具体实施方式
:
实施例1
按照下列配方配料:壳聚糖碘0.2g，冰醋酸0.lg，聚山梨酯-20 5g，丙三醇lg，碘酸钾
0.005g,水杨酸Ig,无水乙醇7g,氮酮0.6g,纯化水加至100g。制法是在壳聚糖碘中加入冰醋酸、聚山梨酯-20、丙三醇、纯化水充分搅拌均匀，使完全溶解，备用；之后取少量纯化水溶解碘酸钾，并加入到备用物料中混合，搅拌均匀；再将水杨酸溶于无水乙醇后再加入上述物料中，搅拌均匀；接着加入氮酮，用纯化水加至IOOg,搅拌均匀；最后灌装、包装，即得成品。实施例2
按照下列配方配料:壳聚糖碘1.0g,冰醋酸0.9g，聚山梨酯-20 15g，丙三醇4.0g,碘酸钾0.1g,水杨酸2.0g,无水乙醇7.0g,氮酮1.2g,纯化水加至100g。制法同实施例1，得到足癣治疗液。实施例3
按照下列配方配料:壳聚糖碘5g，冰醋酸3g，聚山梨酯-20 21g，丙三醇12g，碘酸钾
0.5g，水杨酸8g，无水乙醇15g，氮酮5g，纯化水加至100g。制法同实施例1，得到足癣治疗液。
权利要求
1.一种足癣治疗液，其特征在于该治疗液以壳聚糖碘为主要活性成分，其原料质量配比如下: 壳聚糖碘 0.2% 5% 冰醋酸0.1% 3% 聚山梨酯-20 5% 21% 丙三醇1% 12% 碘酸钾0.005% 0.5%水杨酸I 8% 无水乙醇 7% 15%氮酮0.6% 5% 纯化水加至100%。
2.如权利要求1所述的治疗液，其特征在于该治疗液以壳聚糖碘为主要活性成分，其原料质量配比如下: 壳聚糖碘1.0% 冰醋酸0.9% 聚山梨酯-20 15% 丙三醇4.0% 碘酸钾0.1% 水杨酸2.0% 无水乙醇7.0% 氮酮1.2% 纯化水加至100%。
3.如权利要求1或2之一所述的治疗液，其特征在于所述壳聚糖碘是以非水溶性壳聚糖为原料与碘络合制得的。
4.制备权利要求1或2之一所述壳聚糖碘溶液的方法，其特征包括以下步骤: ①按照原料质量配比称料，备用； ②在壳聚糖碘中加入冰醋酸、聚山梨酯-20、丙三醇、部分纯化水充分搅拌均匀，使完全溶解，备用； ③取少量纯化水溶解碘酸钾，并加入到备用物料中混合，搅拌均匀； ④将水杨酸溶于无水乙醇 后再加入上述物料中，搅拌均匀； ⑤加入氮酮，用余下的纯化水加至100%，搅拌均匀； ⑥灌装、包装，即得成品。
全文摘要
本发明公开了一种足癣治疗液及其制备方法，该治疗液的原料有壳聚糖碘，冰醋酸，聚山梨酯-20，丙三醇，碘酸钾，水杨酸，无水乙醇，氮酮和纯化水。该溶液的制法包括①称料；②在壳聚糖碘中加入冰醋酸、聚山梨酯-20、丙三醇、纯化水充分搅拌均匀，使完全溶解，备用；③取少量纯化水溶解碘酸钾，并加入到备用物料中混合，搅拌均匀；④将水杨酸溶于无水乙醇后再加入上述物料中，搅拌均匀；⑤加入氮酮，用纯化水加至100％，搅拌均匀；⑥灌装、包装，即得成品。本发明的治疗液具有高效广谱杀菌、止痒、抗炎的作用，能够杀灭多种病原体，包括白色念珠菌、表皮癣菌、毛癣菌等真菌及铜绿假单胞菌等细菌，且稳定性好。适用于治疗足癣、手癣。
文档编号A61P31/10GK103110658SQ20121055605
公开日2013年5月22日 申请日期2012年12月20日 优先权日2012年12月20日
发明者郑茂鑫, 黄昌平, 聂开品 申请人:贵州扬生医用器材有限公司