专利名称：一种细辛脑脂质体注射剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种细辛脑的新剂型，具体涉及一种细辛脑的脂质体注射剂及其制法，属于医药技术领域。
背景技术：
细辛脑又名α-细辛醚，是中药石菖蒲挥发油中的主要成分之一，其化学名称为2，4，5-三甲基-1-丙烯基苯，分子式=C12H16O3,分子量208. 26，结构式为
权利要求
1.一种细辛脑脂质体注射剂，其特征在于由细辛脑、大豆磷脂酰肌醇、胆固醇、司盘-60、海藻糖或氯化钠制成。
2.根据权利要求1所述的细辛脑脂质体注射剂，其特征在于单位剂量的细辛脑的规格为 8mg、16mg、24mg 和 2ml:8mg、5ml: 16mg>IOml :24mg0
3.根据权利要求1或2任一所述的细辛脑脂质体注射剂，其特征在于由下列重量份数比的成分组成 细辛脑8份大豆磷脂酰肌醇20-50份胆固醇20-50份司盘-6015-40份 海藻糖40份。
4.根据权利要求1或2任一所述的细辛脑脂质体注射剂，其特征在于由下列重量份数比的成分组成 细辛脑8份 大豆磷脂酰肌醇30-45份 胆固醇30-50份 司盘-6015-35份氯化钠22.5-30份。
5.一种制备细辛脑脂质体注射剂的方法，其特征在于包括如下步骤 (1)将处方量的细辛脑、大豆磷脂酰肌醇、胆固醇和司盘-60溶于适量的有机溶剂中，然后将将其置于茄形瓶中旋转蒸发，直至形成均匀的薄膜； (2)向上述茄形瓶中加入适量的缓冲盐溶液和适量玻璃珠搅拌数分钟，再在30°C水浴中搅拌数小时即得到细辛脑脂质体； (3)向上述制得的细辛脑脂质体中加入海藻糖，用探头超声10分钟，定容，过O.22um微孔滤膜过滤，分装，冷冻干燥，轧盖，制得细辛脑脂质体冻干粉针注射剂； 或者，向上述制得的细辛脑脂质体中加入氯化钠，用探头超声10分钟，定容，过O. 22um微孔滤膜过滤，快速冷冻，然后恢复到室温，灌封，灭菌，制得细辛脑脂质体注射液。。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述的有机溶剂选自乙醇、甲醇、丙酮、氯仿、乙醚和乙酸乙酯中的一种或几种，优选为氯仿。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述的缓冲盐溶液选自磷酸盐缓冲溶液、枸橼酸盐缓冲溶液、碳酸盐缓冲溶液、硼酸盐缓冲溶液中的一种。
8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述的缓冲盐溶液为pH为6.8的磷酸盐缓冲溶液。
全文摘要
本发明公开了一种细辛脑脂质体注射剂及其制法。通过选用特定重量配比的细辛脑、大豆磷脂酰肌醇、胆固醇、司盘-60、海藻糖或氯化钠制成品质优异的细辛脑脂质体注射剂。与现有制剂相比，本发明的制剂大大提高了制剂的稳定性和生物利用度，释药平稳，提高了制剂产品的质量，减少了毒副作用，疗效更显著。
文档编号A61K9/19GK103040751SQ20121055607
公开日2013年4月17日 申请日期2012年12月20日 优先权日2012年12月20日
发明者王平 申请人:海南百思特医药科技有限公司