专利名称：前列腺炎用药物及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及前列腺炎用药物技术领域，是一种前列腺炎用药物及其制备方法和应用。
背景技术：
慢性前列腺炎是男性泌尿科常见疾病。其致病因素和发病机制较为复杂，目前研究认为与病原微生物感染，尿液反流，不良生活习惯，神经及免疫功能异常有关。由于前列腺包膜的屏障作用，药物不易渗透至前列腺上皮的脂质膜，使得到达前列腺组织的药物浓度较低，达不到治疗效果。慢性前列腺炎属于中医“淋病”、“精浊”、“血精”、“白淫”等病范畴，为中医男科常见病。近几年来，中医学术界围绕慢性前列腺炎病机归属的分型及其各自立论下不同的立法方药等方面展开了讨论。多项临床和动物造摸研究的结果表明，中医药在治疗慢性前列腺炎方面有其独特的优势和疗效，在缓解症状、消除炎症方面取得了一定的效果。近年来中医药对慢性前列腺炎的研究进展作如下综述。( I)病理机制方面的研究
中医认为慢性前列腺炎为湿热蕴结下焦，瘀浊阻滞，耗伤肾精等所致。对其发病原因，大多认为与思虑过度，精气耗损，肾气亏虚，精室不能内藏，精离其位；或因湿热下注，邪恋精室，气滞壅阻或因房劳过频，忍精不泄，败精流注，以及湿热不清，相火不济而致精道血瘀阻滞。湿热为本病之标，肾虚为本病之本，气滞血瘀为本病进一步发展的病理反映。现代医家对慢性前列腺炎的治疗多从湿热、气滞血瘀论治，在结合现代医学对于慢性前列腺炎认识的基础上，还强调局部瘀浊痹阻不通，提出瘀浊阻滞的病机。崔学教认为本病为本虚标实，虚为肝肾阴虚，实为瘀、热、湿互结入络，病变日久，虚实夹杂。李新文认为本病与瘀`血内阻、下元虚惫、湿热之邪乘虚入肾，下注膀胱，影响膀胱气化功能而致。鲁贤昌认为本病可由下阴不洁致秽浊之邪入侵所致。杨吉相认为本病为湿热蕴结下焦，瘀久化火、火盛为毒、热毒蕴结下焦精室。石志超认为病机关键为血瘀精道。杨海魁认为气血空虚、湿毒侵袭、经络阻隔、气血凝滞符合疮疡病机。众多学者对慢性前列腺炎的基本病机多强调湿热和气滞血瘀，对肾阳虚和肝肾阴虚强调较少，对气阴两虚鲜有认识。前列腺炎在发病早期多以湿热、瘀滞为患，如果失治误治、迁延日久，则演变为邪留正虚的慢性阶段。(2)治法方药的临床研究
在继承古人经验的基础上，近年来的立法方药有重清热利湿、理气化瘀的趋势，其中，清热利湿剂多选用八正散、三妙散、萆廨分清饮等加减治疗，理气化瘀药多选用桃仁、赤芍、丹参、王不留行、川楝子、蒲公英、败酱草等，其治疗途径多样，除口服外，尚有针灸治疗、穴位敷贴、保留灌肠、局部注射、离子导入、气雾熏蒸等。在众多治法中，有侧重一法论治者，亦有一方多法论治者。急性前列腺炎或前列腺在发病早期，正气不虚，主要是湿热瘀血为患，常规治法以清热利湿、活血化瘀为主，如果失治误治，迁延日久，则演变为邪留正虚的慢性阶段。新疆地处西北，气候干燥，日常使用的牛羊肉皆属温热之品，炙馎之品更属辛香燥热，辛香耗气，燥热耗阴，累月经年，气阴两虚，正气不能托邪外出，为慢性炎症久治不愈之内因；当地嗜酒及辛辣刺激食品者众多，最易在气阴两虚的基础上又酿成湿热，湿热下注，脉络壅阻，而发为前列腺炎。或因治疗不及时，迁延日久，湿热久羁，重伤阴液；或因治疗不当，过用通利，致气虚下陷，湿邪本性重浊下趋，趁气虚托举无力，则越用通利，湿热下流越重，这是前列腺炎转为慢性，久治不愈，极易复发的根本原因所在。所以新疆地区的慢性前列腺炎以气阴两虚，湿热久羁为多见。此时运用常规治疗方法，攻邪则伤正(即渗利过度则重伤气阴)、活血太过则伤阴血，补正则恋邪(即益气养阴则助湿生热)，攻补不当反致邪愈深而正愈衰，治疗上颇为棘手，是中医治疗慢性前列腺炎的难点之一。(3)动物实验与药理研究
目前，现代医学对慢性前列腺炎的病因及发病机理尚不甚明确，病原体经常发生耐药性变异，药物很难渗透前列腺包膜形成有效的药物浓度，因此该病的治疗是世界性难题。通过建立实验动物模型，从不同角度开展实验研究，以阐明药物治疗的作用机理，尤其为中药疗效的客观化开辟了一条全新的途径。李世东等复制慢性前列腺炎大鼠模型，发现摄护宁胶囊能提高细胞免疫功能，促进其免疫功能的恢复。戴岳等分别于大鼠前列腺内注入交叉菜胶、大肠杆菌、消痔灵注射液，造成非细菌性、细菌性急性前列腺炎和慢性前列腺炎，结果表明泽桂癃爽胶囊能抑制消痔灵所致慢性前列腺炎大鼠的纤维母细胞增生和炎细胞浸润，减轻腺体增生。孙蓉等予大鼠前列腺注入混合致炎剂造模，发现前列泰颗粒可降低白细胞记数，抑制前列腺重量增加，改善前列腺慢性炎性病理改变。中药作用机制的研究多采用西医动物造模的方法和生理、病理及生化等各项指标评价，从现代医学的理论角度可以证明这些方法和指标具有可行性。但利用动物造模的模式可行但具体方法有待于进一步探讨，即从中医角度缺乏病证合一的模型。对于评价指标，中医临床的诊断及疗效评价标准不适用于动物实验研究，如何中医理论客观化、标准化是中医理论的一个难 点。国内众多研究表明，中医药治疗慢性前列腺炎的疗效确切，作用途径是多方面的，可调节患者的整体情况，具有综合作用功效，且无明显毒副作用，今后将会成为慢性前列腺炎的重要研究方向之一。中医开展对慢性前列腺炎的全面研究为时不长，制约中医药对慢性前列腺炎研究的因素主要有三点一是对慢性前列腺炎的“辨证”缺乏统一标准化认识，二是中医实验研究中疾病模型应用的局限性和不科学性，三是应用现有的疗效观察方法，中医药的置信度和可重复性受到挑战。因此现有药物存在以下问题1、在西药方面由于前列腺包膜的屏障作用，药物不易渗透至前列腺上皮的脂质膜，使得到达前列腺组织的药物浓度较低，因此达不到治疗效果；2、在中药方面采用常规治疗方法则有攻邪则伤正即(渗利过度则重伤气阴)、活血太过则伤阴血，补正则恋邪(即益气养阴则助湿生热)，攻补不当反致邪愈深而正愈衰，治疗上颇为棘手，是中医治疗慢性前列腺炎的难点之一。
发明内容
本发明提供了一种前列腺炎用药物及其制备方法和应用，克服了上述现有技术之不足，其能有效解决现有前列腺炎用药物治愈效果不理想的问题。
本发明的技术方案之一是通过以下措施来实现的一种前列腺炎用药物，按重量份数含有薏苡仁10份至15份、败酱草5份至10份、枸杞子10份至15份、女贞子10份至15份、玉竹10份至15份、黄芪10份至20份。 下面是对上述发明技术方案之一的进一步优化或/和改进
上述前列腺炎用药物，按重量份数含有薏苡仁10份、败酱草5份、枸杞子10份、女贞子10份、玉竹10份、黄芪15份。本发明的技术方案之二是通过以下措施来实现的一种前列腺炎用药物的制备方法，按下述步骤进行第一步，将所需量的薏苡仁、败酱草、枸杞子、女贞子、玉竹和黄芪作为原料，向原料中加入原料重量的6倍至10倍水进行浸泡，浸泡时间为I小时至3小时，浸泡后将浸泡液和浸泡后的原料在温度为60°C至80°C下提取2小时至4小时，提取后过滤得到一次提取液和一次滤渣；第二步，在一次滤渣中加入原料重量的6倍至10倍水进行第二次提取，第二次提取时间为2小时至4小时、第二次提取温度为60°C至80°C，第二次提取后过滤得到二次提取液和二次滤渣；第三步，在二次滤渣中加入原料重量的6倍至10倍水进行第三次提取，第三次提取时间为2小时至4小时、第三次提取温度为60°C至80°C，第三次提取后过滤得到三次提取液和三次滤渣；第四步，将一次提取液、二次提取液和三次提取液混合后进行减压浓缩，减压浓缩温度为50°C至80°C、减压浓缩压力为-O. 08MPa，减压浓缩至密度为1. 30至1. 35的稠膏；第五步，将稠膏减压干燥，减压干燥温度为50°C至80°C、减压干燥压力为-O. 08MPa、减压干燥时间为24小时至36小时，减压干燥后得到干膏；第六步，将干膏粉碎成干膏细粉，加入淀粉至干膏细粉和淀粉的总重量份数为300份至400份，搅拌均匀，得到前列腺炎用药物。下面是对上述发明技术方案之二的进一步优化或/和改进
上述将第六步中得到的前列腺炎用药物装入胶囊。上述前列腺炎用药物装入胶囊的净含量为O. 25g/粒胶囊至O. 32g/粒胶囊。上述干膏细粉的粒径为80目至100目。本发明的技术方案之三是通过以下措施来实现的一种前列腺炎用药物在治疗前列腺炎或/和前列腺增生方面的应用。本发明以中医理论为依据，以古典经方化裁，立法精巧，选药平和，清热利湿而不伤阴，益气养阴而不助留邪，且用药多为药食两用之品，寓攻邪之效于调补之中，可使邪渐去面正渐复，缠绵难愈之顽症逐渐康复；本发明所得的前列腺炎用药物在治疗前列腺炎或/和前列腺增生方面具有起效迅速、效果显著、使用安全和适合长期服用的特点，提高了前列腺炎或/和前列腺增生的治愈率。
附图1为本发明的工艺流程框图。
具体实施例方式本发明不受下述实施例的限制，可根据本发明的技术方案与实际情况来确定具体的实施方式。实施例1，一种前列腺炎用药物，按重量份数含有薏苡仁10份至15份、败酱草5份至10份、枸杞子10份至15份、女贞子10份至15份、玉竹10份至15份、黄芪10份至20份。实施例2，一种前列腺炎用药物，按重量份数含有薏苡仁10份或15份、败酱草5份或10份、枸杞子10份或15份、女贞子10份或15份、玉竹10份或15份、黄芪10份或20份。实施例3，作为上述实施例的优化该前列腺炎用药物，按重量份数含有薏苡仁10份、败酱草5份、枸杞子10份、女贞子10份、玉竹10份、黄苗15份。实施例4，一种前列腺炎用药物的制备方法，按下述步骤进行第一步，将所需量的薏苡仁、败酱草、枸杞子、女贞子、玉竹和黄芪作为原料，向原料中加入原料重量的6倍至10倍水进行浸泡，浸泡时间为I小时至3小时，浸泡后将浸泡液和浸泡后的原料在温度为60°C至80°C下提取2小时至4小时，提取后过滤得到一次提取液和一次滤渣；第二步，在一次滤渣中加入原料重量的6倍至10倍水进行第二次提取，第二次提取时间为2小时至4小时、第二次提取温度为60°C至80°C，第二次提取后过滤得到二次提取液和二次滤渣；第三步，在二次滤渣中加入原料重量的6倍至10倍水进行第三次提取，第三次提取时间为2小时至4小时、第三次提取温度为60°C至80°C，第三次提取后过滤得到三次提取液和三次滤渣；第四步，将一次提取液、二次提取液和三次提取液混合后进行减压浓缩，减压浓缩温度为50°C至80°C、减压浓缩压力为-O. 08MPa，减压浓缩至密度为1. 30至1. 35的稠膏；第五步，将稠骨减压干燥，减压干燥温度为50°C至80°C、减压干燥压力为-O. 08MPa、减压干燥时间为24小时至36小时，减压干燥后得到干膏；第六步，将干膏粉碎成干膏细粉，加入淀粉至干膏细粉和淀粉的总重量份数为300份至400份，搅拌均匀，得到前列腺炎用药物。实施例5，一种前列腺炎用药物的制备方法，按下述步骤进行第一步，将所需量的薏苡仁、败酱草、枸杞子、女贞子、玉竹和黄芪作为原料，向原料中加入原料重量的6倍或10倍水进行浸泡，浸泡 时间为I小时或3小时,浸泡后将浸泡液和浸泡后的原料在温度为60°C或80°C下提取2小时或4小时，提取后过滤得到一次提取液和一次滤渣；第二步，在一次滤渣中加入原料重量的6倍或10倍水进行第二次提取，第二次提取时间为2小时或4小时、第二次提取温度为60°C或80°C，第二次提取后过滤得到二次提取液和二次滤渣；第三步，在二次滤渣中加入原料重量的6倍或10倍水进行第三次提取，第三次提取时间为2小时或4小时、第三次提取温度为60°C或80°C，第三次提取后过滤得到三次提取液和三次滤渣；第四步，将一次提取液、二次提取液和三次提取液混合后进行减压浓缩，减压浓缩温度为50°C或80°C、减压浓缩压力为-O. 08MPa，减压浓缩至密度为1. 30或1. 35的稠膏；第五步，将稠骨减压干燥，减压干燥温度为50°C或80°C、减压干燥压力为-O. 08MPa、减压干燥时间为24小时或36小时，减压干燥后得到干膏；第六步，将干膏粉碎成干膏细粉，加入淀粉至干膏细粉和淀粉的总重量份数为300份或400份，搅拌均匀，得到前列腺炎用药物。实施例6，一种前列腺炎用药物的制备方法，按下述步骤进行第一步，将所需量的薏苡仁、败酱草、枸杞子、女贞子、玉竹和黄芪作为原料，向原料中加入原料重量的8倍水进行浸泡，浸泡时间为I小时，浸泡后将浸泡液和浸泡后的原料在温度为60°C下提取2小时，提取后过滤得到一次提取液和一次滤渣；第二步，在一次滤渣中加入原料重量的8倍水进行第二次提取，第二次提取时间为2小时、第二次提取温度为60°C，第二次提取后过滤得到二次提取液和二次滤渣；第三步，在二次滤渣中加入原料重量的8倍水进行第三次提取，第三次提取时间为2小时、第三次提取温度为60°C，第三次提取后过滤得到三次提取液和三次滤渣；第四步，将一次提取液、二次提取液和三次提取液混合后进行减压浓缩，减压浓缩温度为60°C、减压浓缩压力为-O. 08MPa、减压浓缩至密度为1. 30或1. 35的稠膏；第五步，将稠骨减压干燥，减压干燥温度为60°C、减压干燥压力为-O. 08MPa、减压干燥时间为24小时或36小时，减压干燥后得到干膏；第六步，将干膏粉碎成干膏细粉，加入淀粉至干膏细粉和淀粉的总重量份数为300份，搅拌均匀，得到前列腺炎用药物。实施例7，作为上述实施例的优化将第六步中得到的前列腺炎用药物装入胶囊。实施例8，作为上述实施例的优化前列腺炎用药物装入胶囊的净含量为O. 25g/粒胶囊至O. 32g/粒胶囊。实施例9，作为上·述实施例的优化干膏细粉的粒径为80目至100目。实施例10，上述实施例1至实施例9所得前列腺炎用药物在治疗前列腺炎方面的应用，其应用的临床治疗试验如下1.前列腺炎的临床症状及分组
本组115例均为门诊病例，随机分为两组治疗组和对照组；治疗组100例中，年龄最小22岁，最大65岁，病程最短2年，最长11年，2年至3年48例，3年至5年40例，5年至11年12例；对照组15例，年龄最小21岁，最大57岁，病程最短2年，最长7年，2年至3年9例，3年至5年4例，5年至7年2例。治疗组100例中，中医辨证属气阴两虚24例，湿热下注20例，气滞血瘀28例，寒湿凝滞16例，脾肾阳虚12例。全部病例均经多家医院中西药治疗无效或症状反复而转来要求治疗。诊断符合国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》。表现为尿急、尿灼痛、尿淋漓，会阴部、骶部、下腹部、腹股沟、尿道或睾丸不适或胀痛、会阴部潮湿、尿道外口有粘性分泌物，多在尿末或便后，量多少不等，性功能异常(阳痿、遗精、早泄、性欲减退等)。直肠指检前列腺体积可正常，表面不平，硬度不均匀，局部压痛。前列腺液检测白细胞>10个/HP，卵磷脂小体减少。两组病例一般情况，经t检验(P>0. 05)无统计学意义，具有可比性。2.前列腺炎的治疗方法
治疗组每次口服装有本发明所得的前列腺炎用药物的胶囊2粒至4粒(前列腺炎用药物装入胶囊的净含量为O. 25g/粒胶囊至O. 32g/粒胶囊)，每日2至3次，饭前半小时服用，20天为I疗程，疗程间隔3天至5天。对照组口服前列康每日3次，每次4片；氟哌酸每日3次，每次2片。服20天后，停3至5天，再继续服。治疗组和对照组治疗期间停用一切中西药物，忌辛辣厚味及醇酒。2个疗程后统计疗效。3.前列腺炎的疗效标准及疗效
参照《中医疾病诊断疗效标准》；痊愈症状消失，前列腺液检查正常；显效症状明显改善，前列腺液检查明显好转；无效症状及前列腺液检查无改善。治疗组和对照组临床疗效比较见表I ;治疗组不同症型疗效比较见表2。表I
— In I痊愈I显效I有效I无效I总有效率(%) Ip —表 权利要求
1.一种前列腺炎用药物，其特征在于按重量份数含有薏苡仁10份至15份、败酱草5份至10份、枸杞子10份至15份、女贞子10份至15份、玉竹10份至15份、黄芪10份至20份。
2.根据权利要求1所述的前列腺炎用药物，其特征在于按重量份数含有薏苡仁10份、 败酱草5份、枸杞子10份、女贞子10份、玉竹10份、黄苗15份。
3.一种根据权利要求1或2所述前列腺炎用药物的制备方法，其特征在于按下述步骤进行第一步，将所需量的薏苡仁、败酱草、枸杞子、女贞子、玉竹和黄芪作为原料，向原料中加入原料重量的6倍至10倍水进行浸泡，浸泡时间为I小时至3小时，浸泡后将浸泡液和浸泡后的原料在温度为60°C至80°C下提取2小时至4小时，提取后过滤得到一次提取液和一次滤渣；第二步，在一次滤渣中加入原料重量的6倍至10倍水进行第二次提取，第二次提取时间为2小时至4小时、第二次提取温度为60°C至80°C，第二次提取后过滤得到二次提取液和二次滤渣；第三步，在二次滤渣中加入原料重量的6倍至10倍水进行第三次提取，第三次提取时间为2小时至4小时、第三次提取温度为60°C至80°C，第三次提取后过滤得到三次提取液和三次滤渣；第四步，将一次提取液、二次提取液和三次提取液混合后进行减压浓缩，减压浓缩温度为50°C至80°C、减压浓缩压力为-O. 08MPa，减压浓缩至密度为1.30至1. 35的稠膏；第五步，将稠膏减压干燥，减压干燥温度为50°C至80°C、减压干燥压力为-O. 08MPa、减压干燥时间为24小时至36小时，减压干燥后得到干膏；第六步，将干膏粉碎成干膏细粉，加入淀粉至干膏细粉和淀粉的总重量份数为300份至400份，搅拌均匀， 得到前列腺炎用药物。
4.根据权利要求3所述的前列腺炎用药物的制备方法，其特征在于将第六步中得到的前列腺炎用药物装入胶囊。
5.根据权利要求4所述的前列腺炎用药物的制备方法，其特征在于前列腺炎用药物装入胶囊的净含量为O. 25g/粒胶囊至O. 32g/粒胶囊。
6.根据权利要求3或4或5所述的前列腺炎用药物的制备方法，其特征在于干膏细粉的粒径为80目至100目。
7.一种根据权利要求1或2所述的前列腺炎用药物在治疗前列腺炎或/和前列腺增生方面的应用。
全文摘要
本发明涉及医药技术领域，是一种前列腺炎用药物及其制备方法和应用。该前列腺炎用药物按重量份数含有薏苡仁10份至15份、败酱草5份至10份、枸杞子10份至15份、女贞子10份至15份、玉竹10份至15份、黄芪10份至20份。本发明以中医理论为依据，以古典经方化裁，立法精巧，选药平和，清热利湿而不伤气阴，益气养阴而不助留邪，且用药多为药食两用之品，寓攻邪之效于调补之中，可使邪渐去面正渐复，缠绵难愈之顽症逐渐康复；本发明所得的前列腺炎用药物在治疗前列腺炎或/和前列腺增生方面具有起效迅速、效果显著、使用安全和适合长期服用的特点，提高了前列腺炎或/和前列腺增生的治愈率。
文档编号A61P13/08GK103041225SQ201210573608
公开日2013年4月17日 申请日期2012年12月26日 优先权日2012年12月26日
发明者孔令新, 张海涛 申请人:孔令新, 张海涛