专利名称：一种预防和治疗婴幼儿湿疹的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及一种预防和治疗婴幼儿湿疹的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
婴幼儿湿疹是婴幼儿时期常见的皮肤病之一，常常发生于头面部。病症多以奇痒为主，因此婴幼儿在无法控制的情形下进行反复抓痒和摩擦止痒时，会使娇嫩的皮肤溃破，形成大片潮红的糜烂，从而严重影响了婴幼儿的身体健康。
目前，西医对湿疹尚无特效疗法，多采用对症治疗。以内服抗组胺药物(皮质激素)治疗为多，外用药剂型依据临床皮损表现而定，多为软膏。而长时间或短期大剂量外用激素制剂，还会成瘾导致激素依赖性皮炎等一系列副作用，如皮肤变薄、脆弱、萎缩、毛细血管扩张、紫癜、真菌感染、痤疮样皮炎、多毛、多汗、皮下出血和伤口愈合困难等。而中药及其制剂在治疗湿疹时却可以减少或杜绝副作用，可以长期用于预防和治疗顽固的湿疹，大大显示出其优越性。其用法多为内服和外用。但对于婴幼儿患者而言，内服汤药困难，甚至比较危险，外用药敷会给生活带来诸多不便，另采用对中药进行煎煮的方法，其过程非常繁琐，且无法掌握好最佳煎煮时间从而影响治疗效果。
发明内容
本发明的主要目的是提供一种安全、有效的预防和治疗婴幼儿湿疹的中药组合物。本发明的另一目的是提供该预防和治疗婴幼儿湿疹中药组合物的制备方法。本发明所采取的技术方案是一种预防和治疗婴幼儿湿疹的中药组合物，其原料以重量份计包含马齿觅5 8份、败酱草3 7份、地肤子I 5份、黄柏I 5份、土获茶I 5份、蛇床子I 5份、苍术I 5份、玄明粉O. 2 1. 8份、青黛O. 2 1. 8份。作为优选，其原料以重量份计包含马齿苋6 7份、败酱草4 6份、地肤子2 4份、黄柏2 4份、土茯苓2 4份、蛇床子2 4份、苍术2 4份、玄明粉O. 5 1. 5份、青黛O. 5 1. 5份。作为优选，其原料以重量份计包含马齿苋6份、败酱草5份、地肤子3份、黄柏3份、土获茶3份、蛇床子3份、苍术3份、玄明粉I份、青黛I份。作为优选，可将本发明所述中药组合物与药学上可接受的赋形剂制成的剂型，包括洗剂、膏剂、搽剂或涂膜剂。作为优选，可将本发明所述中药组合物制成袋泡药的外用洗剂。本发明中药组合物可以采用中药的常规制备方法来制备。而将上述各中药原料制成本发明中药组合物优选的制备方法，包括以下步骤a、取苍术进行粉碎，得苍术粉备用；b、将马齿苋、败酱草、地肤子、黄柏、土茯苓和蛇床子加水提取，提取液滤过，取过滤液浓缩为浸膏；C、将所述浸膏于搅拌下加入乙醇，静置，取上清液回收乙醇，减压浓缩至稠膏；d、将所述玄明粉、青黛和苍术粉混合后加入所述稠膏中混合均匀，干燥，粉碎后备用。作为优选，所述步骤a中的苍术粉的粒度为10 40目。作为优选，所述步骤b具体为取马齿苋、败酱草、地肤子、黄柏、土茯苓和蛇床子加10 12倍量的水提取3次，每次I小时，提取液合并滤过，在50 60°C的条件下减压浓缩至所提取原料重量为I倍量的浸膏。作为优选，所述步骤c具体为在所述浸膏中于搅拌下加入I倍量重的95%乙醇，静置过夜，取上清液回收乙醇，在50 60°C的条件下减压浓缩至比重为1. 20 1. 30的稠膏。作为优选，所述稠膏是在50 60°C条件下量取比重为1. 25的稠膏。作为优选，所述步骤d具体为将所述玄明粉、青黛和苍术粉混合10分钟后，再加入到所述稠膏中混合10 20分钟，使其混合均匀，在50 60°C的条件下干燥至水分< 10%，粉碎为10 40目的粉末后，密封保存，备用。本发明所述中药组合物以马齿苋为君药，败酱草为臣药，地肤子、黄柏、土茯苓、蛇床子和苍术为佐药，玄明粉和青黛为使药。全方协同配伍，共凑清热燥湿、消痈散结、止痒之功效，用于预防和治疗各型湿疹，特别是婴幼儿湿疹。本发明所述制备方法，工艺成熟合理，充分考虑到了组合物中各种药物成分的充分提取，可以使原料药充分发挥预防和治疗疾病的作用。其中，采用在50 60°C的条件下减压浓缩，是为了更好地保证中药中有效成分不会因长时间在高温条件下浓缩分解，从而提高药物的治疗效果。本发明中药组合物临床使用结果表明，有下述优点(I)本发明选用传统中药为原料，为天然药物，不含激素，安全无毒，不产生依赖性。(2)本发明中药组合物制成袋泡药的外用洗剂，可以避免中药提取物和中药粉漂浮于水面上，使更多的中药有效成分溶解在水中，治疗效果好，也方便婴幼儿洗浴。(3)本发明中药组合物制成袋泡药的外用洗剂，易于产业化，使用方便，且能根据症状调整用量。(4)为证明本发明组合物具有很好的预防和治疗婴幼儿湿疹的效果，本发明经100例系统临床观察，并选择病史、病情、年龄、性别及原治疗方法相当的婴幼儿湿疹患者为观察对象，其中男42例，女58例。观察时间7天。使用方法及用量取实施例一的袋泡药，每天一次清洗患处，每次2袋。该袋泡药的规格为20克/袋。疗效判定治愈皮损全部消退，无自觉症状，无新皮损出现；显效皮损消退70%以上，部分干燥结痂，偶觉皮肤瘙痒；有效皮损消退50%以上，时常感觉皮肤瘙痒；无效皮损消退不足50%，皮肤瘙痒无明显改善，仍有水疱渗液，甚至恶化。观察结果治愈40例，治愈率为40%。显效32例，显效率为32%。有效18例，有效率为18%。无效10例，无效率为10%。本发明中药组合物在预防婴幼儿湿疹时，取实施例一的袋泡药，每天一次清洗患处，每次I袋。该袋泡药的规格为20克/袋。连续使用3天后即有较好的预防效果，基本不会发生湿疹的现象。
具体实施例方式为使本领域技术人员详细了解本发明的生产工艺和技术效果，下面以具体的生产实例来进一步介绍本发明的应用和技术效果。实施例一制备本发明中药组合物原料以重量份计为马齿苋6份、败酱草5份、地肤子3份、黄柏3份、土茯苓3份、蛇床子3份、苍术3份、玄明粉I份、青黛I份。取苍术进行粉碎，得粒度为10目的苍术粉，备用；取马齿苋、败酱草、地肤子、黄柏、土茯苓和蛇床子加11倍量的水提取3次，每次I小时，提取液合并滤过，在50°C的条件下减压浓缩至所提取原料重量为I倍量的浸膏；在浸膏中于搅拌下加入I倍量重的95%乙醇，静置过夜，取上清液回收乙醇，在50°C的条件下减压浓缩至比重为1. 25 (60°C条件下量取)的稠膏；取玄明粉、青黛和苍术粉混合10分钟后，再加入到稠膏中混合15分钟，使其混合均匀，在50°C的条件下干燥至水分为8%，粉碎为10目的粉末后，密封保存，备用；然后用热封型茶叶滤纸包装，即得。实施例二制备本发明中药组合物原料以重量份计为马齿苋5份、败酱草4份、地肤子2份、黄柏2份、土茯苓2份、蛇床子2份、苍术2份、玄明粉O. 5份、青黛O. 5份。取苍术进行粉碎，得粒度为40目的苍术粉，备用；取马齿苋、败酱草、地肤子、黄柏、土茯苓和蛇床子加10倍量的水提取3次，每次I小时，提取液合并滤过，在60°C的条件下减压浓缩至所提取原料重量为I倍量的浸膏；在浸膏中于搅拌下加入I倍量重的95%乙醇，静置过夜，取上清液回收乙醇，在50°C的条件下减压浓缩至比重为1. 30 (50°C条件下量取)的稠膏；将玄明粉、青黛和苍术粉混合10分钟后，再加入到稠膏中混合10分钟，使其混 合均匀，在50°C的条件下干燥至水分为7%，粉碎为20目的粉末后，密封保存，备用；然后用热封型茶叶滤纸包装，即得。实施例三制备本发明中药组合物原料以重量份计为马齿苋7份、败酱草6份、地肤子4份、黄柏4份、土茯苓4份、蛇床子4份、苍术4份、玄明粉1. 5份、青黛1. 5份。取苍术进行粉碎，得粒度为20目的苍术粉，备用；取马齿苋、败酱草、地肤子、黄柏、土茯苓和蛇床子加12倍量的水提取3次，每次I小时，提取液合并滤过，在60°C的条件下减压浓缩至所提取原料重量为I倍量的浸膏；在浸膏中于搅拌下加入I倍量重的95%乙醇，静置过夜，取上清液回收乙醇，在50°C的条件下减压浓缩至比重为1. 30 (50°C条件下量取)的稠膏；将玄明粉、青黛和苍术粉混合10分钟后，再加入到稠膏中混合20分钟，使其混合均匀，在50°C的条件下干燥至水分为10%，粉碎为40目的粉末后，密封保存，备用；然后用热封型茶叶滤纸包装，即得。实施例四制备本发明中药组合物
原料以重量份计为马齿苋8份、败酱草3份、地肤子I份、黄柏I份、土茯苓I份、蛇床子I份、苍术2份、玄明粉O. 2份、青黛O. 2份。取苍术进行粉碎，得粒度为10目的苍术粉，备用；取马齿苋、败酱草、地肤子、黄柏、土茯苓和蛇床子加10倍量的水提取3次，每次I小时，提取液合并滤过，在55°C的条件下减压浓缩至所提取原料重量为I倍量的浸膏；在浸膏中于搅拌下加入I倍量重的95%乙醇，静置过夜，取上清液回收乙醇，在55°C的条件下减压浓缩至比重为1. 25 (60°C条件下量取)的稠膏；将玄明粉、青黛和苍术粉混合10分钟后，再加入到稠膏中混合15分钟，使其混合均匀，在55°C的条件下干燥至水分为6%，粉碎为20目的粉末后，密封保存，备用；然后用 热封型茶叶滤纸包装，即得。
权利要求
1.一种预防和治疗婴幼儿湿疹的中药组合物，其原料以重量份计包含马齿苋5 8份、败酱草3 7份、地肤子I 5份、黄柏I 5份、土获茶I 5份、蛇床子I 5份、苍术I 5份、玄明粉O. 2 1. 8份、青黛O. 2 1. 8份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于其原料以重量份计包含马齿苋6 7份、败酱草4 6份、地肤子2 4份、黄柏2 4份、土获茶2 4份、蛇床子2 4份、苍术2 4份、玄明粉O. 5 1. 5份、青黛O. 5 1. 5份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于其原料以重量份计包含马齿苋6份、败酱草5份、地肤子3份、黄柏3份、土茯苓3份、蛇床子3份、苍术3份、玄明粉I份、青黛I份。
4.包含权利要求1所述中药组合物与药学上可接受的赋形剂制成的剂型。
5.根据权利要求1所述中药组合物的制备方法，包含以下步骤 a、取苍术进行粉碎，得苍术粉备用； b、将马齿苋、败酱草、地肤子、黄柏、土茯苓和蛇床子加水提取，提取液滤过，取过滤液浓缩为浸膏； C、将所述浸膏于搅拌下加入乙醇，静置，取上清液回收乙醇，减压浓缩至稠膏； d、将所述玄明粉、青黛和苍术粉混合后加入所述稠膏中混合均匀，干燥，粉碎后备用。
6.根据权利要求5所述中药组合物的制备方法，其特征在于所述步骤a中苍术粉的粒度为10 40目。
7.根据权利要求5所述中药组合物的制备方法，其特征在于所述步骤b具体为取马齿苋、败酱草、地肤子、黄柏、土茯苓和蛇床子加10 12倍量的水提取3次，每次I小时，提取液合并滤过，在50 60°C的条件下减压浓缩至所提取原料重量为I倍量的浸膏。
8.根据权利要求5所述中药组合物的制备方法，其特征在于所述步骤c具体为在所述浸膏中于搅拌下加入I倍量重的95%乙醇，静置过夜，取上清液回收乙醇，在50 60°C的条件下减压浓缩至比重为1. 20 1. 30的稠膏。
9.根据权利要求8所述中药组合物的制备方法，其特征在于所述稠膏是在50 60°C条件下量取比重为1. 25的稠膏。
10.根据权利要求5所述中药组合物的制备方法，其特征在于所述步骤d具体为将所述玄明粉、青黛和苍术粉混合10分钟后，再加入到所述稠膏中混合10 20分钟，使其混合均匀，在50 60°C的条件下干燥至水分< 10%，粉碎为10 40目的粉末后，密封保存，备用。
全文摘要
本发明涉及一种预防和治疗婴幼儿湿疹的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。它的原料以重量份计包含马齿苋5～8份、败酱草3～7份、地肤子1～5份、黄柏1～5份、土茯苓1～5份、蛇床子1～5份、苍术1～5份、玄明粉0.2～1.8份、青黛0.2～1.8份。本发明的有益效果是能很好地预防和治疗婴幼儿湿疹，安全可靠。
文档编号A61P17/00GK103007112SQ201210583510
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月28日 优先权日2012年12月28日
发明者张永胜 申请人:张永胜