专利名称：一种治疗高血压脑病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗高血压脑病的药物。
背景技术：
高血压脑病是指血压骤然急剧升高引起严重脑水肿的一种暂时性急性全面脑功能障碍综合征，其原因在于动脉压突发急骤升高，导致脑小动脉痉挛或脑血管调节功能失控。高血压脑病多发生于急进型或严重缓进型脑动脉硬化患者，且伴有明显高血压者。发病时可有血压突然升高、头痛、恶心、烦躁不安等症状，然后发生剧烈头痛、呕吐、心动过缓(个别亦可心动过快)、脉搏有力、呼吸困难、视力模糊、黑蒙、抽搐、意识障碍甚至昏迷。也可有暂时性偏瘫、半身不随、失语等。血压升高时收缩压和舒张压均升高，而以舒张压升高为主。腰穿脑脊液压增高，其蛋白含量增高，视神经乳头肿。发作短暂者历时数分钟，长者可达数小时甚至数日之久。 高血压脑病的发病机制极为复杂，很可能与脑循环的自动调节功能失常有关，t匕较主流的理论有过度调节或小动脉痉挛学说、自动调节破裂学说。而主要病理改变是弥漫性脑水肿，脑重量增加可超过正常脑的20% 30%。脑外观苍白，脑回变平，脑沟变浅，脑室变小，脑浅表部位动脉、毛细血管和静脉扩张，Virchow-Robin腔隙扩大，脑切面呈白色，可有瘀点状出血或微小狭长的裂隙状出血及腔隙性病损等。脑小动脉管壁玻璃样变性使血管内皮增厚，外膜增生，血管腔狭窄或阻塞，导致纤维蛋白性血栓和脑实质微梗死，形成本病特有的小动脉病(arteriolopathy)，血管壁纤维素样坏死严重可破裂，发生多数瘀点或脑内出血。目前临床高血压脑病的治疗原则多为迅速降低血压、降低颅内压、消除脑水肿、控制癫痫。迅速降低血压多用硝普钠或者阿方那特等速效药物，但是治疗过程中一旦血压下降过度或过快又容易引发脑、心、肾的血液灌注障碍，诱发心肌梗死、脑梗死，甚至引起更为严重的后果。且速效药物维持效果并不理想，容易造成血压波动，阻碍脑血管自动调节恢复适应性。故而临床在进行高血压脑病的迅速降压时，往往搭配中药进行血压的辅助控制。通常临床使用的高血压辅助降压药物多为镇肝熄风类药物，如羚羊角、玳瑁、钩藤、石决明，以及熄风止痉类药物，如天麻、白僵蚕、全蝎。但是以上治疗方案治疗高血压脑病存在以下缺陷①高血压脑病与高血压病程并不统一，部分病例既往血压正常而突然出现高血压脑病症状，此外某些药物或食物也可以诱发高血压脑病高血压脑病与高血压的发病机制不相同，高血压脑病多与脑灌注突然增加有关，部分病例脑水肿程度与血压并不平行；③作为高血压急症的一种，临床治疗多采用快速静脉通路和起效快的药物进行迅速降压，此时如果再使用平肝熄风止痉，其实是与西药的药物作用叠加，使得硝普钠或者阿方那特等速效药物的安全剂量更加不好控制，引发脑、心、肾的血液灌注障碍，诱发心肌梗死、脑梗死；④高血压脑病与脑循环的自动调节功能失常有关，西药和传统中药治疗都并没有关注这一点。
发明内容
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定的治疗高血压脑病的药物。本发明解决其技术问题的技术方案是一种治疗高血压脑病的药物，其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为丝瓜络1(Γ20份，地龙8 15份，肿节风8 15份，七叶一枝花6 10份，木瓜6 10份，穿山甲8 15份，独脚乌桕6 10份，桂枝3 6份，石胆3飞份。其最佳重量配比为丝瓜络15份，地龙10份，肿节风10份，七叶一枝花8份，木瓜8份，穿山甲10份，独脚乌桕8份，桂枝5份，石胆5份。其中所述的丝瓜络,为葫芦科植物丝瓜Luffa cylindrica (L. )Roem.的干燥成熟果实的维管束。甘，平。归肺、胃、肝经。功可通络，活血，祛风。地龙，为环节动物门钜蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉肓毛蚓的干燥体，功可清热，平肝，止喘，通络。肿节风,为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb. ) Nakai的干燥全株。苦、辛、平。归心、肝经。功可清热凉血，活血消斑，祛风通络。七叶一枝花,为百合科植物七叶一枝花Paris polyphylla Sm.的根莖。苦,微寒。
有小毒。入肝经。功可清热解毒，消肿，解痉。木瓜,为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa的干燥近成熟果实。性味酸，温。归肝、脾经。功可平肝舒筋，和胃化湿。穿山甲，为鲮鲤科动物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鳞甲。性味咸,微寒。归肝、胃经。功可通经下乳，消肿排脓，搜风通络。
独脚乌桕，为葡萄科植物白粉藤Cissus modecoides Planch, var. subintegraGagn.的块根。苦；微辛；性凉。归心；肾经。功可活血通络；化痰散结；解毒消痈。桂枝,为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的细枝。性味辛、甘,温。入心、肺、膀胱经。功可发汗解表，温通经脉，通阳化气。石胆，为天然或人工制造的含水硫酸铜结晶体。酸、辛，寒。去腐；解毒。组方原理高血压脑病并不能等同于高血压病，二者病程并不统一，部分病例既往血压正常而突然出现高血压脑病症状，此外，某些药物或食物也可以诱发高血压脑病。高血压脑病与高血压的发病机制不相同，高血压病主要是各种神经体液因素造成的动脉壁增厚、小动脉收缩，而高血压脑病多与脑灌注突然增加有关，部分病例脑水肿程度与血压并不平行。故而高血压脑病治疗原则多为迅速降低血压、降低颅内压、消除脑水肿、控制癫痫。但是高血压脑病治疗的目标不仅在于降低血压本身，更重要的是全面降低心脑血管病的发病率和病死率。具体用药，迅速降低血压多用硝普钠或者阿方那特等速效药物，但是治疗过程中一旦血压下降过度或过快又容易引发脑、心、肾的血液灌注障碍，诱发心肌梗死、脑梗死，甚至引起更为严重的后果。且速效药物维持效果并不理想，容易造成血压波动，阻碍脑血管自动调节恢复适应性。故本发明的目的就是配合西药的迅速降压，起到以下作用①利用中药的双向调节作用，在辅助降压的同时，防止血压下降过度或过快引发的不良反应；②恢复脑循环的自动调节功能；③保护脑、心、肾的血液灌注。本发明与现有技术比较，具有以下特点。
1、组方独特针对高血压脑病脑循环的自动调节功能失衡的病机入手，通络祛风、平肝舒筋，佐以凉血解毒。组方避免使用专门的活血药物，如丹参、赤芍、当归、红花等，因为上述药物过于动血，容易加大脑出血的风险；避免使用镇肝熄风的药物，如羚羊角、玳瑁、钩藤等，其原因在于该类药物容易与西药的药物作用叠加，使得硝普钠或者阿方那特等速效药物的安全剂量更加不好控制；避免使用潜阳药物，如生石决、生龙牡、珍珠母、磁石等，其原因在于该类药物下沉势重，配合速效降压药物使用，容易造成脑灌注不足，引发脑梗。2、丝瓜络、地龙、肿节风三味药物合用共起通络之功，所谓通络，为药物络脉助其运行的意思；通络药物有通四肢络脉、通心络、通肝胆络、通脾肾络等等，而丝瓜络、地龙二者药性轻浮，皆走头面入脑，所以选此二药为君药，且丝瓜络还可以活血祛风，而地龙平肝清热，清阳升浊阴降；肿节风清热凉血，活血消斑入心络，可以有效地防止过度降压造成的心脏灌注不足，降低了继发心梗的风险。3、佐助药物方取七叶一枝花清热解毒，此外该药还可以解痉，有助于控制癫痫的出现；木瓜平肝舒筋，还可以缓解由于高血压脑病造成的情绪紧张；穿山甲走窜力强，入肝 胃搜风通络；独脚乌桕归心肾经，活血通络，可以有效地防止过度降压造成的心脏、肾脏灌注不足。4、反佐肝阳上亢的疾病使用桂枝温通经脉，通阳化气，属于反佐，此反佐除了通阳络外，还有阴中孕阳之意。5、石胆为含水硫酸铜结晶体，本方中使用，在于其煎煮过程中析出铜离子，实验证明，铜离子可以增加本方药效。6、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。
具体实施例方式以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式
作详细说明。实施例1,原料药重量配比丝瓜络IOg,地龙8g,肿节风8g,七叶一枝花6g,木瓜6g,穿山甲8g,独脚乌桕6g,桂枝3g,石胆3g。实施例2，原料药重量配比丝瓜络20g，地龙15g，肿节风15g，七叶一枝花10g，木瓜IOg,穿山甲15g,独脚乌桕IOg,桂枝6g,石胆6g。实施例3,原料药重量配比丝瓜络15g,地龙IOg,肿节风IOg,七叶一枝花8g,木瓜8g,穿山甲IOg,独脚乌桕8g,桂枝5g,石胆5g。使用时，将本发明中药丝瓜络、地龙、肿节风、七叶一枝花、木瓜、穿山甲、独脚乌桕、石胆、桂枝加水煎煮两次，合并滤液，分早晚服用。或制成口服液等剂型使用。上述药物的有效组合，互相协调，可以有效达到治疗高血压脑病之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例3中的原料药重量配比。I对象与方法。1.1对象为2008年I月 2011年9月确诊高血压脑病患者42例，患者均符合高血压脑病诊断标准，各病例均营养状况好，血糖、血脂及肝肾功能均在正常范围。其中，男28例，女14例，年龄36 85岁，平均59. 52± 17. 11岁。其中原发高血压病34例，急性肾小球肾炎8例。原发高血压病34例患者入院前均间歇服用过心痛定、卡托普利、复方罗布麻片等降压药。1. 2 方法。
1. 2.1研究方法将42例患者随机分为对照组22例和实验组20例，对照组予持续低流量吸氧、硝普钠静滴快速降压、20%甘露醇快速静滴脱水降低颅内压；实验组在对照组治疗方案的基础上加入本发明中药口服。1. 2. 2疗效判定评估根据卫生部《药物临床研究指导原则》中心血管系统药物临床研究指导原则将疗效分为显效、有效和无效。显效舒张压下降>20mmHg，临床症状及体征明显改善；有效舒张压下降l(T20mmHg，临床症状及体征部分改善；如为单纯收缩期高血压则收缩压下降> 30mmHg为显效和有效；无效未达到上述指标。1. 2. 3安全性评价用药前后均进行血、尿、粪常规，肝、肾功能、心电图等监测。1.2.4统计学分析用SPSS 13. O进行统计分析，P〈0. 05表示有显著性意义。2 结果。2.1疗效评价经治疗Id后，两组所有患者血压均下降，对照组总有效率为90. 91%(20/22)，治疗组总有效率为90. 00%( 18/20)，两组比较无统计学差异(P>0. 05)。3d后对照组63. 64% (14/22)的患者对硝普钠产生耐药性，需要提高硝普钠维持剂量，而治疗组仅有30% (6/20)的患者出现硝普钠耐药而提高维持剂量，两组比较差异明显(P〈0. 05)。2. 2不良反应对照组不良反应发生率为22. 72% (5/22)，而治疗组为10% (2/20)，两组比较差异明显(P〈0. 05)。3.结论。本研究结果提示，本发明治疗高血压脑病具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
权利要求
1.一种治疗高血压脑病的药物，其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为丝瓜络10 20份，地龙8 15份，肿节风8 15份，七叶一枝花6 10份，木瓜6 10份，穿山甲8 15份，独脚乌桕6 10份，桂枝3 6份，石胆3 6份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗高血压脑病的药物，其特征在于其重量配比为丝瓜络15份，地龙10份，肿节风10份，七叶一枝花8份，木瓜8份，穿山甲10份，独脚乌桕8份，桂枝5份，石胆5份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗高血压脑病的药物，以解决高血压脑病的治疗问题。其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为丝瓜络10~20份，地龙8~15份，肿节风8~15份，七叶一枝花6~10份，木瓜6~10份，穿山甲8~15份，独脚乌桕6~10份，桂枝3~6份，石胆3~6份。临床实验证明，本发明治疗高血压脑病具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
文档编号A61P25/00GK103006924SQ201210583560
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月31日 优先权日2012年12月31日
发明者范丰双 申请人:范丰双