专利名称：公称容量取决于簧片位置的高可靠性自毁式注射器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，尤其是一种一次性注射器，具体地说是一种公称容量取决于簧片位置的高可靠性自毁式注射器。
背景技术：
在我国和全世界的范围中，设计为一次性使用的注射器产品在防止毒品泛滥、特别是在防止传染疾病的传播方面都是有帮助的，但由于一些医疗机构管理不善或利益驱动，此类传统的一次性注射器在被回收、贩卖与重复使用，因而出现病菌的二次交叉感染，使乙肝、艾滋等疾病得到了传播。人们已经作出许多的尝试来补救这样的问题，这些尝试中的一些要求有一个特殊的动作，以通过在注射器上设置脆弱区域以使注射器可通过施加力来变得不可使用，即允 许通过注射器使用者的一故意动作来破坏或消除注射器的使用功能。尽管这样的注射器设计许多时候已相当起作用，但是它们确实需要使用者特别留意并随后采取实际的行动来毁坏或使注射器不可使用，这些尝试中没有一个能对有特别意图要重复使用该注射器的使用者起作用。目前，人们已经研制出在使用者方面无需任何附加动作就可变得不可使用或不能进一步使用的一次性使用自毁式注射器，但这些自毁式注射器尚存在结构复杂、在使用上与传统注射器对比改变很大、医务人员使用很不习惯等的缺点，特别是小剂量的注射器，如固定剂量疫苗注射器、胰岛素注射器等还存在制造精度高、加工难度大等许多设计不足。为此，中国专利CN 2873231Y公开了一种一次性使用自毁式注射器，该注射器从一定程度上解决了上述问题，但它仍存在以下设计不足①如该专利说明书附图3可见，该注射器的药液注射剂量(即注射器的规格)是由止回钢片所处的初始位置决定的，再看该专利说明书附图I中，芯杆上用作注射器吸取药液后排气的后段可移部位12，被设计成一段定长的直径缩小的平滑芯杆，使得该注射器在使用前，止回钢片初始位置只能装配于该平滑芯杆区上并只能处于与后段限位台阶的交界处，即该注射器的止回钢片初始位置已被设计限定死了，而依据我国行业标准YY0573. 3标准对固定剂量疫苗注射器的标尺并未作最小长度的限定，作为制造商为节约制造成本对于不同规格(如0. 05ml、0. lml、0. 2ml、0. 3ml、0. 4ml、0. 5ml等)的疫苗注射器其外套、芯杆模具是可以设计成通用的。由此处分析，中国专利CN2873231Y公开的一种一次性使用自毁式注射器，由于其止回钢片装配的初始位置因芯杆的结构设计不合理被限定死而不能变化，导致对于有不同注射剂量要求的疫苗注射器其芯杆无法通用，不同规格的疫苗注射器芯杆必须重新单独开模具，这大大的增加了注射器的制造成本，另外作为生产管理方面对于不同规格的注射器采购订单要进行分开生产、管理，或者对于未知的注射器采购订单公司难以进行预先芯杆配件生产的库存储备，这些都会加大公司生产和管理费用。②该注射器在使用前，止回钢片是装配于后端可移部位的平滑芯杆上的，注射器在运输过程中很有可能因运输震荡使止回钢片产生位移而导致吸取药液产生剂量误差。另夕卜，此类注射器也有止回钢片装配于设计成螺纹状的芯杆上，这样的注射器在运输过程中同样可能因运输震荡使止回钢片产生位移导致吸取药液产生剂量误差。③用于观察回血的前段可移部位的长度超出止回钢片长度的2. 5mm至3. 5mm，这个超出的距离所形成的空间已足够大过0. 05ml的空间(如以Iml剂量的注射器为例计算，国家标准GB15810中规定IML注射器最小标尺全长为不低 于57_，作为制造商在满足标准要求的情况下追求利润最大化，通常将Iml注射器标尺全长定为58mm,由此可计算0. 05ml的标尺长度=〈58mm+Iml X0. 05ml>=2. 9mm),试必导致注射器预定的剂量注射完毕后仍可被不良之人利用以进行0. 05ml小剂量药液的注射。此外，目前该类注射器还普遍存在一个止回效果差或注射阻カ大的问题，由于止回钢片是靠几个处于同一圆周上的卡爪刺入外套内壁来防止芯杆回拉的，同一圆周上的卡爪其所有卡爪长度是设计一致的，卡爪长度设计的长即刺入外套内壁深度深，则注射器注射阻力就很大，这样的注射器滑动性能往往只是满足行业标准中规定的最低要求，特别是改变了医护人员习惯使用的注射力，不便于医护人员的操作；卡爪长度设计的短即刺入外套内壁深度浅，则止回钢片的止退力小，当注射器注射完毕后回拉芯杆，止回钢片会随之有一个后退下滑的幅度，在注射器的外套前端与活塞间会形成可以吸取药液的空间，这一空间对于部分小剂量注射足够(如0. 05ml,0. Iml的剂量)，如果不法分子回收后加以利用就会造成很大的安全隐患，不能实现真正意义上的自毁。对此目前尚无好的解决方法。
发明内容本实用新型的目的是针对现有的一次性自毁式注射器存在的芯杆通用性差、制造成本高、剂量不准确及止退效果差或注射阻カ大的问题，设计ー种公称容量取决于簧片位置的高可靠性自毁式注射器。本实用新型的技术方案是ー种公称容量取决于簧片位置的高可靠性自毁式注射器，包括外套I、芯杆2、活塞3、簧片4、针管5和护套6，所述的外套I前端设有针座11，针座11与外套I注塑为一体或胶粘为一体，所述的针管5固定在针座11中，所述的芯杆2置于外套I中，其特征是所述的芯杆2前端设有自毁特性区22和对簧片4起限位作用的自毁凸台21，自毁特性区22的长度与簧片4的轴向长度相配，自毁凸台21前端的芯杆端上套装有一与外套I内腔匹配的活塞3，芯杆2上设有控制簧片4运动的被卡结构23，被卡结构23由与芯杆2同轴心的若干个由前往后依次垛叠的圆锥台阶构成，簧片4可移动的卡装于所述的被卡结构23上，簧片4装配于被卡结构23上的初始位置是由药液注射剂量的要求而定。所述的被卡结构23具有足够长度，当装配有活塞3的芯杆2推入外套I筒体内腔封底时，被卡结构的最后ー个圆锥台阶232 —直延伸到达或接近外套I尾部卷边12处，从而使簧片4与该同一根芯杆2组合吋，只要改变簧片4装配于该芯杆被卡结构23的不同位置即可设计成不同规格的注射器。所述的注射器的规格为0. 05ml、0. lml、0. 2ml、0. 3ml、0. 4ml、0. 5ml 等。所述的簧片4上部为带有装配缺ロ的空心柱41，空心柱41柱体设计为竖直方向圆状或楞状或圆状与楞状相结合，簧片4下部间隔设置有内卡42和外卡43，内卡42内倾用于卡在芯杆2的对应的被卡结构的圆锥台阶的锥底,外卡43外展用于卡于外套I的内壁；所述的外卡43每个至少设有两枚卡爪431刺入外套I的内壁中以防止其后退，所有卡爪431的长度不同，所有卡爪431的爪端至少分布在与簧片4为同轴心的两个不同的圆周上，所有卡爪431整体呈层次的渐进式的卡于外套I的内壁上；所述的簧片4的每个外卡43外展与其轴心线形成的夹角为15 60度。所述的簧片41装配于芯杆2的被卡结构23上的方向为簧片4的不带卡爪的一端朝向活塞3的方向,簧片4带有卡爪的一端朝向芯杆按手24的方向。所述的自毁凸台21截面为圆形、长方形、椭圆形或多边形，其直径或最大直径大于簧片4的空心柱41直径或最大直径,且小于外套I内腔的直径。所述的自毁特性区22位于芯杆端部的自毁凸台21与被卡结构23之间，自毁特性区22表面平滑呈圆柱状，其直径与被卡结构23之圆锥台阶的小端直径相等，其长度A略大于簧片4内卡42底面至簧片4顶面的垂直距离B，以使注射器在对人体进行药液注射前可回抽芯杆2在药液前端形成一个用于观察回血的空间，且该空间容积不大于疫苗注射额定 最小剂量0. 05ml的一半。注射器在使用前，活塞3处于外套I内腔的封底端，簧片4装配于芯杆2的被卡结构23上并处于注射器公称容量刻度线14的下方，其簧片4上沿至公称容量刻度线14的距离等于活塞基准线至自毁凸台底面的距离C再加上(5±2)mm，其中的(5±2)mm的距离所形成的空间即预期作吸取药液后排气用的空间。所述的芯杆2的末端设有按手24，按手24与被卡结构23之间通过一加强筋25连接。所述的簧片4上部的空心柱41上设有便于自动化组装生产用的工艺凸台44。本实用新型的有益效果是I、芯杆在该注射器中应用具有很强的通用性设计注射器在启用前，簧片的初始位置装配于芯杆的被卡结构上(簧片的初始位置决定注射器的药液注射剂量)，被卡结构设计具有足够长度，当在生产有不同注射剂量要求的自毁式注射器时，不需要重新单独开模具，只要在装配时选择簧片装配于芯杆被卡结构的不同安装位置，就能使注射器成为0. 05ml、0. Iml、0. 2ml、0. 3ml、0. 4ml、0. 5ml等不同规格的产品，这样不仅方便了生产，又可最大程度的降低成本，从而降低接受注射患者的费用，便于新产品的推广。2、簧片的初始位置装配于芯杆的被卡结构上，具有防震、便于运输的作用，不会因运输震荡使簧片产生位移而导致吸取药液产生剂量误差。3、合理设计自毁特性区的长度A的尺寸与簧片4内卡42底面至簧片4顶面垂直距离B的尺寸的配合，既确保注射器有可观察回血的空间，又使注射器在使用后不会产生有可再利用的风险。4、通过设计止退簧片的卡爪爪端分布在与簧片同轴心的不同的圆周上，即卡爪长度设计不完全一致，刺入外套内壁深度为有浅有深呈层次的渐进式的止退，以及重新设计外卡与其轴心线的夹角角度，使得卡爪与外套内壁之间的锲合度最佳，既确保注射器具有符合标准要求的良好的滑动性能，特别是不改变医务人员习惯使用的注射力，也不会产生注射器一次性注射使用后簧片、芯杆可后退使注射器有可再利用的风险。5、簧片增加工艺凸台设计(自动化组装的难点就是待组装的配件得有便于定位、排序的设计，反之配件会以无序的状态被传送，乃至装配不到位、装配颠倒，使报废量增加)，便于在自动组装机系统中定位、排序、传送，以进行顺利的自动组装，最大程度减少报废，増大产能，提高效率。
图I (a)为本实用新型的外形结构示意图。图I (b)为图I (a)的剖视结构示意图。图2 (a)为外套的结构示意图。图2 (b)为图2 Ca)的剖视结构示意图。图3是本实用新型的芯杆的结构示意图。图4 (a)为簧片的正视结构示意图。 图4 (b)为(a)的俯视结构示意图。图4 (C)为簧片的后视结构示意图。图5是本实用新型的活塞的结构示意图。图6是本实用新型的操作过程示意图。图中1、外套；2、芯杆；3、活塞；4、黃片；5、针管；6、护套；11、针座；12、卷边；
13、零刻度线；14、公称容量刻度线；21、自毁凸台；22、自毁特性区；24、按手；25、加强筋；23、被卡结构；231、被卡结构的姆ー圆锥台阶；232、被卡结构的最后ー个圆锥台阶；233、圆锥台阶的锥底；41、空心柱；42、内卡；43、外卡；431、卡爪；44、エ艺凸台。31、密封圈；32、基准线。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本发明作进ー步的说明。如图1-5所示。ー种公称容量取决于簧片位置的高可靠性自毁式注射器，包括外套I、芯杆2、活塞3、簧片4、针管5和护套6。所述的外套I前端设有针座11，针座11与外套I注塑为ー体或胶粘为一体，外套I上设有零刻度线13和公称容量刻度线14，所述的针管5直接胶粘固定在外套I前端的针座11中，以使药液注射后低残留。所述的芯杆2置于外套I中，芯杆2的前端设有自毁凸台21、自毁特性区22，活塞3套装于芯杆2的自毁凸台21前端的芯杆2端上，芯杆2可推动活塞3在外套I内腔中轴向运动，芯杆2上设有控制簧片3运动的被卡结构23，芯杆2的末端还设有便于注射操作的按手24，按手24与被卡结构23之间设有加强筋25以加强芯杆2在注射使用中的推拉稳定性。所述的被卡结构23由与芯杆2同轴心的若干个由前往后依次垛叠的圆锥台阶构成，所有构成被卡结构23的圆锥台阶其高度均相等，其大端直径均相等，其小端直径也均相等，簧片4可移动的卡装于所述的被卡结构23上,簧片4装配于被卡结构23上的方向为簧片4的不带卡爪的一端朝向活塞3的方向，簧片4带有卡爪的一端朝向芯杆按手24的方向。注射器在使用前，簧片4的初始位置是装配于芯杆2的被卡结构23上的，簧片4装配于被卡结构23上的初始位置由药液注射剂量的要求而定，所述的被卡结构23具有足够长度，当装配有活塞3的芯杆2推入外套I筒体内腔封底时，被卡结构的最后ー个圆锥台阶232 —直延伸到达或接近外套I尾部卷边12处，从而使簧片4与该同一根芯杆2组合吋，只要改变簧片4装配于该芯杆被卡结构23的不同位置即可设计成不同规格的注射器(如0. 05ml、0. lml、0. 2ml、0. 3ml、0. 4ml、0. 5mI
等)，同时由于簧片4的初始位置装配于芯杆2的被卡结构23上，而簧片4与被卡结构23的圆锥台阶装配的良好贴合性，具有运输防震作用，不会因运输震荡改变簧片4的初始装配位置而导致吸取药液产生剂量误差。所述的簧片4上部为带有装配缺口的空心柱41，空心柱41柱体设计为竖直方向圆状或楞状或圆状与楞状相结合，簧片4下部为上部向下延伸的3个内卡42和2个外卡43，内卡42与外卡43呈间隔设置，内卡42内倾用于卡在芯杆2的对应的被卡结构的圆锥台阶的锥底233,外卡43外展用于卡于外套I的内壁。所述的外卡43外展与轴心线形成的夹角为15 60度，以确保外卡43的抗回折力。外卡43每个至少设有两枚卡爪431刺入外套I的内壁中以防止其后退，相邻的卡爪431之间以圆弧连接，所 有卡爪431的长度不完全一致，所有卡爪431的爪端至少分布在与簧片4为同轴心的两个不同的圆周上，其刺入外套I内壁的深度为有浅有深呈层次的渐进式的卡于外套I的内壁，使得卡爪431与外套I内壁之间的锲合度最佳，既确保注射器具有符合标准要求的良好的滑动性能，特别是不改变医务人员习惯使用的注射力，又保证簧片3具有良好的止退力，不会产生注射器一次性注射使用后芯杆2可后退使注射器有可再利用的风险。所述的自毁凸台21截面为圆形、长方形、椭圆形或多边形，其直径或最大直径大于簧片4的空心柱41直径或最大直径，且小于外套I内腔的直径。自毁凸台21与被卡结构23之间形成自毁特性区22，自毁特性区22为圆柱状，其直径与被卡结构23的小端直径相等，其长度A略大于簧片4内卡42底面至簧片4顶面的垂直距离B，以使注射器在对人体进行药液注射前可回抽芯杆在药液前端形成一个用于观察回血的空间，且该空间容积不大于疫苗注射额定最小剂量0. 05ml的一半。如图5所示，所述的活塞3上设有不少于两条弹性密封圈31，以确保活塞3与外套I内腔配合时密封，活塞3的顶面的环形线为基准线32，用于确定与注射器刻度读数相对应的容量。具体实施时，为了便于自动化生产，可在簧片4上部的的空心柱41上设有便于自动组装设备用于定位、排序以进行对其顺利组装的工艺凸台44。注射器在使用前，活塞3处于外套I筒体内腔的封底端，簧片4装配于芯杆2的被卡结构23上并处于注射器公称容量刻度线14的下方，其簧片4上沿至公称容量刻度线14的距离等于活塞基准线至自毁凸台底面的距离C再加上(5±2)臟，其中的(5±2)mm的距离所形成的空间即预期作吸取药液后排气用的空间。当吸取满足公称容量的足量药液时，簧片4刚好滑入自毁特性区22内，即注射器自毁功能将随药液排气、注射的开始即刻启动，当药液注射完毕后，簧片4到达最终位置，此时，几乎等于外套I筒体长度的芯杆2连同活塞3受簧片4、自毁凸台21、外套内壁的联合作用锁死于外套I筒体的内腔，无法回退产生注射器有可再利用的风险，由此实现注射器真正意义的自毁。本实用新型的使用过程中簧片4的位置变化如图6所示。本实用新型未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现。
权利要求1.一种公称容量取决于簧片位置的高可靠性自毁式注射器，包括外套(I)、芯杆(2)、活塞(3)、簧片(4)、针管(5)和护套(6)，所述的外套(I)前端设有针座(11)，针座(11)与外套(I)注塑为一体或胶粘为一体，所述的针管(5)固定在针座(11)中，所述的芯杆(2)置于外套(I)中，其特征是所述的芯杆(2)前端设有自毁特性区(22)和对簧片(4)起限位作用的自毁凸台(21)，自毁特性区(22)的长度与簧片(4)的轴向长度相配，自毁凸台(21)前端的芯杆端上套装有一与外套(I)内腔匹配的活塞(3)，芯杆(2)上设有控制簧片(4)运动的被卡结构(23)，被卡结构(23)由与芯杆(2)同轴心的若干个由前往后依次垛叠的圆锥台阶构成，簧片(4)可移动的卡装于所述的被卡结构(23)上；当装配有活塞(3)的芯杆(2)推入外套(I)筒体内腔封底时，被卡结构(23)的最后一个圆锥台阶(232)—直延伸到达或接近外套(I)尾部卷边(12)处，从而使簧片(4)与该同一根芯杆(2)组合时，只要改变簧片(4)装配于该芯杆被卡结构(23)的不同位置即可设计成不同规格的注射器。
2.根据权利要求I所述的公称容量取决于簧片位置的高可靠性自毁式注射器，其特征是所述的注射器的规格为O. 05ml,O. Iml,O. 2ml,O. 3ml,O. 4ml或0. 5ml。
3.根据权利要求I所述的公称容量取决于簧片位置的高可靠性自毁式注射器，其特征是所述的簧片(4)上部为带有装配缺口的空心柱(41)，空心柱(41)柱体设计为竖直方向圆状或楞状或圆状与楞状相结合，簧片(4)下部间隔设置有内卡(42)和外卡(43)，内卡(42)内倾用于卡在芯杆(2)的对应的被卡结构的圆锥台阶的锥底，外卡(43)外展用于卡于外套Cl)的内壁；所述的外卡(43)每个至少设有两枚卡爪(431)刺入外套(I)的内壁中以防止其后退，所有卡爪(431)的长度不同，所有卡爪(431)的爪端至少分布在与簧片(4)为同轴心的两个不同的圆周上，所有卡爪(331)整体呈层次的渐进式的卡于外套(I)的内壁上；所述的簧片(4)的每个外卡(43)外展与其轴心线形成的夹角为15 60度。
4.根据权利要求I所述的公称容量取决于簧片位置的高可靠性自毁式注射器，其特征是所述的簧片(41)装配于芯杆(2)的被卡结构(23)上的方向为簧片(4)的不带卡爪的一端朝向活塞(3)的方向，簧片(4)带有卡爪的一端朝向芯杆按手(24)的方向。
5.根据权利要求I所述的公称容量取决于簧片位置的高可靠性自毁式注射器，其特征是所述的自毁凸台(21)截面为圆形、长方形、椭圆形或多边形，其直径或最大直径大于簧片(4)的空心柱(41)直径或最大直径，且小于外套(I)内腔的直径。
6.根据权利要求I所述的公称容量取决于簧片位置的高可靠性自毁式注射器，其特征是所述的自毁特性区(22)位于芯杆端部的自毁凸台(21)与被卡结构(23)之间，自毁特性区(22)表面平滑呈圆柱状，其直径与被卡结构(23)之圆锥台阶的小端直径相等，其长度A略大于簧片(4)内卡(42)底面至簧片(4)顶面的垂直距离B，以使注射器在对人体进行药液注射前可回抽芯杆(2)在药液前端形成一个用于观察回血的空间，且该空间容积不大于疫苗注射额定最小剂量O. 05ml的一半。
7.根据权利要求I所述的公称容量取决于簧片位置的高可靠性自毁式注射器，其特征是注射器在使用前，活塞(3)处于外套(I)内腔的封底端，簧片(4)装配于芯杆(2)的被卡结构(23)上并处于注射器公称容量刻度线(14)的下方，其簧片(4)上沿至公称容量刻度线(14)的距离等于活塞基准线至自毁凸台底面的距离C再加上5±2mm，其中的5±2mm的距离所形成的空间即预期作吸取药液后排气用的空间。
8.根据权利要求I所述的公称容量取决于簧片位置的高可靠性自毁式注射器，其特征是所述的芯杆(2)的末端设有按手(24)，按手(24)与被卡结构(23)之间通过一加强筋(25)连接。
9.根据权利要求I所述的公称容量取决于簧片位置的高可靠性自毁式注射器，其特征是所述的簧片(4)上部的空心柱(41)上设有便于自动化组装生产用的工艺凸台(44)。
专利摘要一种公称容量取决于簧片位置的高可靠性自毁式注射器，包括外套(1)、芯杆(2)、活塞(3)和簧片(4)，其特征是所述的芯杆(2)前端设有自毁特性区(22)和对簧片(4)起限位作用的自毁凸台(21)，自毁特性区(22)的长度与簧片(4)的轴向长度相配，自毁凸台(21)前端的芯杆端上套装有一与外套(1)内腔匹配的活塞(3)，芯杆(2)上设有控制簧片(4)运动的被卡结构(23)，被卡结构(23)由与芯杆(2)同轴心的若干个由前往后依次垛叠的圆锥台阶构成，簧片(4)可移动的卡装于所述的被卡结构(23)上，簧片(4)装配于被卡结构(23)上的初始位置是由药液注射剂量的要求而定。所述的被卡结构(23)具有足够长度，当装配有活塞(3)的芯杆(2)推入外套(1)筒体内腔封底时，被卡结构的最后一个圆锥台阶(232)一直延伸到达或接近外套(1)尾部卷边(12)处，从而使簧片(4)与该同一根芯杆(2)组合时，只要改变簧片(4)装配于该芯杆被卡结构(23)的不同位置即可设计成不同规格的注射器。本实用新型，芯杆通用性强、制造成本低、剂量准确及止退效果好、可靠性高。
文档编号A61M5/315GK202516113SQ20122007267
公开日2012年11月7日 申请日期2012年3月1日 优先权日2012年3月1日
发明者柏保东 申请人:柏保东