专利名称：一次性使用胆红素血浆吸附柱的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种血浆吸附医疗器械，尤其涉及一种一次性使用胆红素血浆吸附柱。
背景技术：
近年来，以体外循环为基础的血液净化疗法在我国迅速发展和普及。其中，由于重症肝病患者数量巨大，且血浆吸附治疗在缓解重型肝病患者症状方面的突出疗效，一次性使用胆红素血浆吸附柱的需求量不断增加。通过体外循环使血液的有形成分与血浆分离，将分离后血浆引入一次性使用胆红素血浆吸附柱进行血浆灌流治疗，利用吸附柱内的超多孔阴离子树脂能选择性地清除血浆中的胆红素，达到净化血液的目的。
·[0003]一次性使用胆红素血浆吸附柱在血液净化过程中，串联在引出体外的血液循环回路中，血液经血浆分离器将血液的有形成分与血浆分离，血浆流经一次性使用胆红素血浆吸附柱时将血浆中的胆红素吸附，吸附后的血浆与此前分离的血液有效成分汇合再进入体内循环。一次性使用胆红素血浆吸附柱作为无菌医疗器械，随着《无菌医疗器械生产质量管理规范》的实施，国家药监部门对相关产品的监管将更为严格，所以一次性使用胆红素血浆吸附柱的灭菌，特别是灭菌后的密封贮存、运输非常重要。在运输的过程中，如果一次性使用胆红素血浆吸附柱密封不严，会导致空气进入污染一次性使用胆红素血浆吸附柱内装填的阴离子树脂，无菌环境被破坏，造成无法用于临床试验，或因临床使用前检查不仔细而在临床上误用，而极可能造成医疗事故，给患者带来治疗的风险。目前，常见的一次性使用胆红素血浆吸附柱都是由中筒、滤网、端盖、锁紧螺母、盖帽、胶垫和阴离子树脂吸附剂等组成，在装配中，滤网装在中筒内，端盖封住中筒，端盖与中筒之间装一个垫圈，端盖与中筒之间由锁紧螺母锁紧，端盖中央的血嘴由盖帽和盖帽内的胶垫压封。滤网一般是通过过滤膜与一个环形支撑片焊接而成，在临床应用中，一旦吸附柱内压力过大，由于滤网中间没有支撑，容易造成滤网破裂，导致吸附柱内的吸附进入血液循环回路，渗漏的吸附剂一旦进入患者体内，将造成不可估量的后果。同时整体端盖(含压盖)一旦拧紧密封后，在高压蒸汽灭菌时，由于温度和压力的作用，容易造成变形，灭菌后再次拧紧时也无法完全密封。也有人尝试对需要密封处进行涡流或超声焊接，同样存在涡流感应圈与焊线的位置很难保证同心，圆周温度很难一致，焊接效果很难保证，焊接成型后废品比较多的问题。而采用超声焊接虽然端盖(含压盖)密封效果好，但在高压蒸汽灭菌时容易造成盖帽密封处压力过大变形，灭菌后密封不严实的问题。
实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种滤网安全，密封效果好的一次性使用胆红素血浆吸附柱。本实用新型的技术方案如下一种一次性使用胆红素血浆吸附柱,包括柱体、滤网、密封圈、压盖、端盖、盖帽和吸附剂，其关键在于柱体两外端有螺纹与端盖配合密封，柱体两端内有环形台阶，滤网由支撑片和过滤膜经热熔焊接而成，嵌入在柱体两端内的环形台阶内，所述滤网的支撑片上均匀分布8个类圆角矩形通道，无凸缘一侧与过滤膜热熔焊接构成滤网，有凸台一侧与压盖装有密封圈一侧配合压紧密封。两端滤网之间装有吸附齐U，并由内侧装有密封圈的压盖压紧，所述压盖中间部位为弧形且中间带有血浆通道，有利于血浆流通过，外围为水平环形，装配时被端盖的压头压紧密封；压盖一侧带有凸缘，用于固定密封圈并与滤网压紧密封，压盖另一侧为血路管接头，内有螺纹，装配时与盖帽配合密封。经旋紧柱体两端的端盖，通过端盖内侧的环形压头压紧压盖密封，所述端盖为中空结构，内结构为端盖压头，外结构内侧有螺纹，外结构外侧下缘为凸台结构。上述柱体两端内侧设有加强筋，用以增加强度，所述两端内侧的环形台阶用以嵌入和固定滤网，外侧设有凸缘，用以隔绝密封。上述滤网的支撑片为滤网上的过滤膜提供支撑，其上的8个类圆角矩形通道的提供了血流通道，热熔焊接保证支撑片和过滤膜形成牢固的一体化滤网，既保证了血流的通常又能确保过滤膜在承受较大压力时不破膜。 上述压盖上中间为外凸弧形结构且带有血浆通路，外围为水平环形结构，装配时被端盖的压头压紧密封。压盖内侧弧形结构和水平环形结构过度处有环形凸台，用于固定密封圈；压盖外侧中心血浆通路处设有血路管接头，内有螺纹，装配时与盖帽配合密封。上述端盖为中空结构，内结构为端盖压头，装配时压紧压盖密封，外结构内侧有螺纹，装配时与柱体两端螺纹咬合密封，外侧下缘为凸台结构，既能防滑方便拧紧与打开，同时能增加一次性使用胆红素血浆吸附柱的美观。 上述外结构外侧下缘的凸台上均匀分布12个凸台(5e)，凸台可以为光滑小凸台结构。上述压盖和端盖的分体式设计既能保证密封压实，又能保证在高压蒸汽灭菌过程中变形，确保灭菌后密封良好。上述吸附剂为对胆红素有选择性吸附作用的阴离子型离子交换树脂。本实用新型的一次性使用胆红素血浆吸附柱，包括柱体(I)、滤网(2)、密封圈
(3)、压盖(4)、端盖(5)、盖帽(6)和吸附剂(7)，其特征在于所述柱体(I)两外端有螺纹(Ia)与端盖(5)配合密封，柱体两端内设有环形台阶(lb)，所述滤网(2)由支撑片和过滤膜经热熔焊接而成，嵌入在柱体两端内的环形台阶(Ib)内，两端滤网之间装有吸附剂(7)，并由内侧装有密封圈(3)的压盖(4)压紧，并经旋紧在柱体两端的端盖(5)内侧的环形压头(4c)压紧密封，所述压盖(4)上带有血路管接头(4b)，其上装有盖帽(6)密封。吸附柱的柱体两端内有环形台阶(lb)，外侧设有凸缘(lc)。吸附柱的滤网(2)的支撑片(2A)上均匀分布8个类圆角矩形(2A-a)作为血浆通道，无凸台一侧与过滤膜热熔焊接构成滤网，有凸台(2A-b)—侧与压盖(4)装有密封圈(3)—侧的凸台(4d)配合压紧密封。其压盖(5)中间部位为外凸弧形(4a)结构且中间带有血路管接头(4b)，血路管接头内有螺纹，装配时与盖帽(6)配合密封；外围为水平环形(4c)，装配时被端盖(5)的环形压头(5c)压紧密封；压盖另一侧有凸缘(4d)。吸附柱的端盖(5)为中空(5a)结构，内结构为端盖环形压头(5c)，外结构(5b)内侧有螺纹(5d);外结构外侧下缘为凸台结构(5e)。上述端盖的外结构内侧螺纹与柱体两端螺纹咬合密封，端盖的外结构外侧下缘的凸台上均匀分布12个凸台(5e)。[0016]有益效果本实用新型的带支撑片的滤网过滤膜不易破，安全性高；压盖与端盖的分离式设计有利于防止高压蒸汽灭菌时变形造成灭菌后无法密封，压盖与过滤器之间的滤网和端盖压头及盖帽的设计确保密封一次性胆红素吸附柱密封严实；端盖压头中空设计方便加工，成型，减轻重量，节省成本。
图I为实用新型结构示意图；图2为滤网支撑片示意图。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明如图1，图2所示，一种一次性使用胆红素血浆吸附柱，包括柱体(I)、滤网(2)、密封圈(3 )、压盖(4)、端盖(5 )、盖帽(6 )和吸附剂(7 )，所述柱体(I)两外端有螺纹(Ia)与端盖(5 )配合密封，柱体两端内设有环形台阶(Ib )，滤网(2 )由支撑片(2a)和过滤膜经热熔焊接而成，嵌入在柱体两端内的环形台阶(Ib)内，所述滤网(2)的支撑片(2A)上均匀分布8个类圆角矩形通道(2A-a)(见图2)，无凸台(2A-b)—侧与过滤膜热熔焊接构成滤网，有凸台一侧与压盖(4)装有密封圈(3)—侧配合压紧密封。两端滤网之间装有吸附剂(7)。所述吸附剂(7)为对胆红素具有选择性吸附性能的阴离子树脂。所述压盖(4)中间部位为外凸型弧形(4a)且中间设有血路接头(4b)，弧形结构有利于血浆流通过，血路管接头内有螺纹，装配时与盖帽(6)配合密封；外围为水平环形(4c)，装配时被端盖(5)的环形压头(5c)压紧密封；压盖另一侧带有凸缘(4d)，用于固定密封圈(3)并与滤网(2)压紧密封。所述端盖(5)为中空(5a)结构，内结构为端盖环形压头(5c)，外结构(5b)内侧有螺纹(5d)。外结构外侧下缘为凸台结构。所述外结构内侧螺纹与柱体两端螺纹咬合密封。所述外结构外侧下缘的凸台上均匀分布12个光滑小凸台(5e)。尽管以上结合附图对本实用新型的优选实施例进行了描述，但本实用新型不限于上述具体实施方式
，上述具体实施方式
仅仅是示意性的而不是限定性的，本领域的技术人员在本实用新型的启示下，在不违背本实用新型宗旨及权利要求的前提下，可以作出多种类似的表示，这样的变换均在本实用新型的保护范围之内。
权利要求1.一种一次性使用胆红素血浆吸附柱，包括柱体(I)、滤网(2)、密封圈(3)、压盖(4)、端盖(5)、盖帽(6)和吸附剂(7)，其特征在于所述柱体(I)两外端有螺纹(Ia)与端盖(5)配合密封，柱体两端内设有环形台阶(lb)，所述滤网(2)由支撑片和过滤膜经热熔焊接而成，嵌入在柱体两端内的环形台阶(Ib)内，两端滤网之间装有吸附剂(7)，并由内侧装有密封圈(3)的压盖(4)压紧，并经旋紧在柱体两端的端盖(5)内侧的环形压头(4c)压紧密封，所述压盖(4)上带有血路管接头(4b)，其上装有盖帽(6)密封。
2.根据权利要求I所述一次性使用胆红素血浆吸附柱，其特征在于柱体两端内有环形台阶(lb)，外侧设有凸缘(lc)。
3.根据权利要求I所述一次性使用胆红素血浆吸附柱，其特征在于所述滤网(2)的支撑片(2A)上均匀分布8个类圆角矩形(2A-a)作为血浆通道，无凸台一侧与过滤膜热熔焊接构成滤网，有凸台(2A-b)—侧与压盖(4)装有密封圈(3)—侧的凸台(4d)配合压紧密封。
4.根据权利要求I所述一次性使用胆红素血浆吸附柱，其特征在于所述压盖(5)中间部位为外凸弧形(4a)结构且中间带有血路管接头(4b)，血路管接头内有螺纹，装配时与盖帽(6 )配合密封；外围为水平环形(4c )，装配时被端盖(5 )的环形压头(5c )压紧密封；压盖另一侧有凸缘(4d)。
5.根据权利要求I所述一次性使用胆红素血浆吸附柱，其特征在于所述端盖(5)为中空(5a)结构，内结构为端盖环形压头(5c),夕卜结构(5b)内侧有螺纹(5d);外结构外侧下缘为凸台结构(5e)。
6.根据权利要求5所述一次性使用胆红素血浆吸附柱，其特征在于所述外结构内侧螺纹与柱体两端螺纹咬合密封。
7.根据权利要求5所述一次性使用胆红素血浆吸附柱，其特征在于所述外结构外侧下缘的凸台上均匀分布12个凸台(5e)。
专利摘要本实用新型公开了一种一次性使用胆红素血浆吸附柱，其包括柱体(1)两端分别装有一个滤网(2)，密封圈(3)，压盖(4)，端盖(5)，盖帽(6)和吸附剂(7)组成。柱体(1)两外端有螺纹(1a)与端盖配合密封，柱体两端内环形台阶(1b)，滤网(2)由支撑片(2A)和过滤膜经热熔焊接而成，嵌入在柱体两端内的环形台阶(1b)内，并由内侧装有密封圈(3)的压盖(4)压紧，并经旋紧在柱体两端的端盖(5)内侧的环形压头(5c)压紧密封，压盖上带有血路管接头(4b)，其上装有盖帽(6)密封。本实用新型安全性高、密封严实、加工方便，减轻重量，节省成本。
文档编号A61M1/34GK202666065SQ20122008642
公开日2013年1月16日 申请日期2012年3月8日 优先权日2012年3月8日
发明者陈校园, 杨正根, 许春生, 彭白露, 刘春苗, 吴敏, 艾福金 申请人:广州康盛生物科技有限公司