专利名称：一次性包皮环切吻合器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种包皮环切吻合器，尤其针对外环锁固装置防止其弹开的包皮环切吻合器。
背景技术：
成年人包皮环切手术在降低HIV传播的作用已经被广泛认可，商建忠先生实用 新型的一次性包皮环切吻合器，提出了上下半部刀口相互错开的方式，以防止在手术过程中夹肉造成患者痛苦。该方案进行了多次改良设计，使得包皮环切吻合器进一步确保了手术的便捷性、安全性，有效性，适用人群广泛，可标准化操作。现有包皮环切吻合器的固紧装置(外环)和龟头套圈(内环)均为硬质无毒医用塑料材质，由于需要在人体上佩带10至7天时间，在佩戴的过程中，坚硬的刀口和龟头套圈直接夹持作用在患者的包皮上，容易造成患者的疼痛和不适，影响佩戴期间的正常生活。另外，使用包皮环切吻合器最为重要的注意事项就是防止手术过程中的器械意外脱落，如果包皮环切吻合器在佩带过程中意外脱环，将会直接导致流血并造成患者的恐惧感。为了防止器械脱落，现有的商环牌包皮环切吻合器的外环的锁固装置采用两端相互配合的阶梯状卡合块设计，防止固紧装置开口的意外弹开。故此，在现有技术的基础上，实用新型人对外环开口的锁固装置进行了进一步的改进。
实用新型内容本实用新型针对现有包皮环切吻合器进行了改良，进一步提高了外环开口锁固装置的稳固性。本实用新型采用的技术方案为一次性包皮环切吻合器，包含有固紧装置和龟头套圈，固紧装置具有开口，开口两端设有相互对应的上半部刀口结合处和下半部刀口结合处，该固紧装置的开口端通过锁固装置连接，其改进在于该固紧装置具有环壁和刀口，刀口内端连接缓冲垫圈。其第一种实施方式为该刀口内端设有凹槽，缓冲垫圈容置于凹槽内。其第二种实施方式为该缓冲垫圈设置有凹槽，刀口内端容置于该凹槽内或全部刀口容置于该凹槽内。其中，该缓冲垫圈为硅胶材质，其通过塑料一娃胶一次成型工艺与刀口连接。该环壁上进一步包覆有硅胶层，该硅胶层通过塑料一硅胶一次成型工艺与环壁连接。基于上述技术方案，该刀口内端大于或等于刀口与环壁的连接端的宽度。还包含有橡皮垫，该橡皮垫套设于龟头套圈的外壁。该龟头套圈上端开口向外延伸有第一外沿，下端开口向外延伸有第二外沿，该第一外沿和第二外沿之间形成有环形容置空间，所述橡皮垫容置于该环形容置空间内。该缓冲垫圈和橡皮垫上设置有防止皮肤粘连的防粘连结构。该防粘连结构为若干凹点或凸点；或凸起或凹陷交织线；或凹陷槽或凸起槽；或磨砂结构。该固紧装置和龟头套圈的环壁呈与阴茎龟头冠状沟相匹配的椭圆或椭圆倾斜结构。该龟头套圈上设有供包皮系带容置的缺口。该固紧装置为C型环，具有开口端。该固紧装置为三分体环，固紧装置的开口端设置在与阴囊位置相对应的上方，分体的连接端设置在与阴囊位置错开的位置。该锁固装置包含第一阶梯状卡合块和第二阶梯状卡合块，该第一阶梯状卡合块和第二阶梯状卡合块上分别设置有相互配合的防脱钩和防脱槽。该锁固装置为螺杆和螺孔的配合方式。该锁固装置外套设有保护套，该保护套的形状和锁固装置相匹配。所述凹槽的横截面为圆弧或半圆形或半椭圆形或三角形或方形；所述上半部刀口结合处和下半部刀口结合处组合后形成横截面为圆弧或半圆形或半椭圆形或三角形或方形的凹槽；所述缓冲垫圈与之相匹配。该缓冲垫圈为环形，环形圆周长度与刀口圆周长度相匹配。所述固紧装置包含一个或二个或三个刀口。所述上半部刀口结合处和下半部刀口结合处设置有圆角。本实用新型的有益效果如下。
I、刀口末端具有容置缓冲垫圈的凹槽，使得柔软的无毒医用硅胶材质的缓冲垫圈直接夹持在包皮的手术部位上。加之龟头套圈上进一步套设有柔软材质的橡皮垫，使得直接作用在包皮两面的均为具有弹性的柔软物质，能够为包皮提供一定的舒张空间，有效缓解手术过程中的挤压疼痛和不适。2、刀口的末端设置凹槽，保留了刀口支撑固定作用的基础上，增加了刀口手术作用面的柔软程度。3、固紧装置开口的两端延伸设置有相互对应的上半部刀口结合处和下半部刀口结合处，当刀口与缓冲垫圈相互配合时，由于上、下半部刀口结合处延伸出刀口，当外环开口闭合时，两者上下交错，逐渐闭合形成完整的刀口凹槽结构。而，缓冲垫圈则被逐渐被挤压至刀口的凹槽内。在闭合的过程中，不会使缓冲垫圈褶皱而被卡在开口的闭合处，更不会夹持包皮。4、在缓冲垫圈和橡皮垫上进一步设置有防止皮肤粘连的凸点、条纹线等防粘连结构，降低手术部位皮肤粘连的可能，使得手术完成后，下环过程简单而无痛。5、在锁固装置上加设有防脱钩和防脱槽结构，并进一步在锁固装置外套设有保护套的结构，绝对杜绝固紧装置弹开的可能。6、固紧装置和龟头套圈的环壁呈与阴茎龟头冠状沟相匹配的椭圆或椭圆倾斜结构，使得整个器械能够与人体结构完美匹配。进一步降低患者夜间阴茎勃起牵拉系带的疼痛感，提高器械使用的舒适感。7、本实用新型还适用于柔性一体C形环和三分体环，其中一体环简单方便，三分体环，错开固紧装置的凸出结合部位，有效避免该凸出结合部位与身体的摩擦。8、本实用新型中龟头套圈上设置有供包皮系带容置的缺口，再器械与身体结构完美匹配的同时，又能保护系带不受长时间的器械压迫。
图IA为本实用新型包皮环切吻合器整体结构示意图，其包含有固紧装置、龟头套圈、缓冲垫圈和橡皮垫。图IB为固紧装置与缓冲垫圈配合的结构示意图。图IC为固紧装置、龟头套圈、缓冲垫圈和橡皮垫闭合为整体的结构示意图。[0022]图ID为图IC中沿A-A方向的剖视结构示意图。图2A和图2B分别为固紧装置的左半圈件和右半圈件的结构示意图。图2C至图2E分别为三种固紧装置的纵向剖视结构示意图。图2F至图2H分别为图2C至图2E中三种固紧装置上、下半部刀口结合处的结构示意图。图21和图2G为具有双刀口的固紧装置剖视结构示意图。图2K为图2G的上、下半部刀口结合处的结构示意图。 图3A至图3C为环形缓冲垫圈的结构示意图。图3D为线形缓冲垫圈的结构示意图。图4A至图4H为本实用新型中缓冲垫圈与刀口的第二种配合结构示意图。图5A至图5C为本实用新型中龟头套圈的结构示意图。图6为本实用新型中橡皮垫的结构示意图。图7为套设有橡皮垫的龟头套圈的截面剖视示意图。图8为缓冲垫圈设置于固紧装置刀口凹槽内的剖视结构示意图。图9为固紧装置、缓冲垫圈、龟头套圈、橡皮垫配合使用时的剖面结构示意图。图10为本实用新型包皮环切吻合器实施于人体的手术示意图。图IlA至图IlC为缓冲垫圈和橡皮垫上设置的防粘连结构的结构示意图。图12A和图12B为固紧装置呈与阴茎龟头冠状沟相匹配的椭圆结构。图12C为固紧装置和龟头套圈环壁呈与阴茎龟头冠状沟相匹配的椭圆倾斜结构的示意图。图13和龟头套圈与阴茎龟头冠状沟相匹配的椭圆倾斜结构的示意图。图14为椭圆倾斜的包皮环切吻合器实施于人体的手术示意图。图15为带有系带缺口的龟头套圈的结构示意图。图16和图17锁固装置上设置有防脱钩和防脱槽的结构示意图。图18A至图18E椭圆倾斜包皮环切吻合器上设置有防脱钩和防脱槽的结构示意图。图19A至图19E为本实用新型中锁固装置保护套的结构示意图。图20A和图20B为本实用新型采用整体C形外环的结构示意图。图20A和图20B为本实用新型固紧装置采用三分体环的结构示意图。
具体实施方式
如图IA所示，本实用新型一次性包皮环切吻合器包含有固紧装置3和龟头套圈1，固紧装置3具有环壁31和刀口 32，固紧装置3具有开口，开口通过设置于外环环壁上的锁固装置4闭合。本实用新型中，为了防止固紧装置3和龟头套圈I夹持在包皮上造成手术者的疼痛，提出在固紧装置3上设置缓冲垫圈2的设计方案。请参阅图IB所示，在刀口 32内端(与龟头套圈配合端)连接缓冲垫圈2。本实用新型中缓冲垫圈的第一种实施方式是在刀口 32的内端开设有凹槽33，请结合图2C所示，凹槽33的横切面为半圆形。与之配合的缓冲垫圈如图3A至图3C所示，其横截面为圆形，截面直径略小于半圆形凹槽的截面直径或与之相一致。缓冲垫圈2的圆周周长与固紧装置3闭合后的刀口端圆周周长相匹配，缓冲垫圈2容置于凹槽32内形成稳固配合。当然，凹槽33也可以为圆弧形、半椭圆形、方形或三角形等形状，缓冲垫圈2与之能够稳固配合即可。如图2D和图2E所示，为了节省材料，本实施例中，刀口内端宽度Hl可以等于或大于刀口与环壁连接端宽度H2。本实用新型沿用了在固紧装置开口两端的刀口上设置上半部刀口结合处311A和下半部刀口结合处311B，上、下半部刀口结合处薄于相邻刀口，外端设有圆角，使用时相互插接，闭合后形成完整的刀口结构。如图2F至图2H所示，其为三种不同刀口上设置的上、下半部刀口结合处闭合后的结构示意图。当于刀口上设置有凹槽结构时，该上、下 半部刀口结合处相互结合后形成与相邻刀口相同的凹槽形状。如图2A和2B所示，固紧装置除包含开口端外，还包含有连接端，固紧装置3为包含左半圈件3A和右半圈件3B的分体环，连接端通过连接扣35闭合，该连接扣35包括连接孔351和设置在另一半圈件上的连接柱352。固紧装置采用分体结构可以保证器械打开的角度，有利于上下环，且可以采用硬质材料制成，保证刀口的稳固性。连接端两端同样设置有上下半部刀口结合处，此结构一方面有效防止刀口在闭合过程中夹肉的现象发生，另一方面，当固紧装置与缓冲垫圈配合时，能够有效的将缓冲垫圈逐渐导引至刀口的凹槽内，不会造成缓冲垫圈的外露或被夹持在开口端或连接端。本实用新型还适用于两个以上刀口的固紧装置，请参阅图21和图2G，固紧装置包含两个刀口，两个刀口的末端均与缓冲垫圈连接，而两个刀口之间自然形成的腔体34，可以用于放置药棉或药膏。如图2K所示，双刀口的开口端或连接端闭合处，左半圈件具有两个上半部刀口结合处311A (内侧)，右半圈件具有两个下半部刀口结合处311B (外侧)，闭合后形成两个下半部刀口结合处311B包覆于两个上半部刀口结合处311A的完整闭合结构。本实施例中，缓冲垫圈2除采用图3A所示的闭合圆环结构外，还可以采用图3D所示的长条形，使用时直接塞入刀口 32的凹槽33内。同理，其在开口的两端设置有上、下插接结构211、212，当固紧装置闭合后，缓冲垫圈形成完整的环形闭合结构，与固紧装置完全吻合。本实用新型中缓冲垫圈的第二种实施方式，如图4A和图4B所示，缓冲垫圈2’具有凹槽21，凹槽21包覆刀口 32内端。凹槽21可以包覆部分刀口也可以如图4F和图4G所示包覆于整个刀口。本实用新型中刀口的内端宽度Hl除采用传统的小于环壁连接端宽度H2外，还可以等于或大于刀口与环壁连接端宽度H2。一方面可以节省材料，另一方面可以方便缓冲垫圈2’套设于刀口上。其中图4C为Hl等于H2的情况。图4D和图4E为Hl大于H2的情况。当需要配合缓冲垫圈2时，此Hl大于等于H2的方式有利于缓冲垫圈2’稳固套设于刀口上。基于现代工艺的发展，缓冲垫圈2’采用医用无毒硅胶，通过塑料一硅胶一次成型工艺将硅胶直接附着于刀口内端或整个刀口上。在此基础上，进一步在环壁31上包覆有硅胶层22，该硅胶层22通过塑料一娃胶一次成型工艺与环壁连接。整个固紧装置包覆有硅胶层，使得佩戴者直接接触到器械的软面，有效提升佩戴者的舒适感。如图5A至图5C所示，其为本实用新型龟头套圈I的结构示意图，龟头套圈I的上沿向外延伸有第一外沿11，下沿向外延伸有第二外沿12，该第一外沿11和第二外沿12之间形成有环形容置空间13。如图6所示，橡皮垫5是具有一定宽度的软性环形垫，宽度与环形容置空间相匹配。是具有一定宽度的软性垫，使用时，橡皮垫5套于龟头套圈I上，如图7所示，橡皮垫5容置于该环形容置空间13内。如图8及图9所示，手术时将橡皮垫5套设于龟头套圈I上，将龟头套圈I放置于阴茎与包皮之间(传统内置式包皮环切手术方式)或将包皮7外翻，使得外翻包皮包覆龟头套圈1，(商建忠先生实用新型的外翻式包皮环切手术)，将环形缓冲垫圈2套设于包皮外侧，将固紧装置I的凹槽33对准缓冲垫圈2，使得缓冲垫圈2卡设于固紧装置3的凹槽内，最终形成如图10所示的包皮上环后的示意图。由于上下半部刀口结合处的设置，使得上环的过程中，有效避免皮肤被夹持在开口端和连接端处，并使得缓冲垫圈能够被逐渐导引至刀口 的凹槽内。缓冲垫圈和橡皮垫均为柔软无毒的医用硅胶材质，使得包皮的皮肤能够在一定限度内得到舒展，有效避免手术过程中的疼痛和不适。请参阅IC和图ID所示，固紧装置环壁外端呈弧线形，龟头套圈的环壁向内凹设有一定弧度，与之相配合的橡皮垫也具有一定弧度与之相匹配，此种设置可以防止刀口向两端滑动。为了避免造成下环过程的皮肤粘连，在缓冲垫圈2和橡皮垫5上均设置有防止皮肤粘连的防粘连结构6，该防粘连结构为图IlA所示的若干凹点和/或凸点，或如图IlB所示的若干凸起或凹陷的交织线，或如IlC所示的若干凹陷槽或凸起槽。如在缓冲垫圈2上设置有凸点，同时在橡皮垫5上设置有凹陷槽，当手术结束下环时，由于防粘连结构的存在，不会造成皮肤的粘连，使得下环过程更加容易。如图12A和图12B所示，本实用新型中的固紧装置3和龟头套圈I呈现与阴茎龟头冠状沟相匹配的椭圆结构，或如图12C和图13所示的椭圆倾斜结构。如图14所示，包皮环切吻合器可以完美契合龟头冠状沟的倾斜结构，使得佩戴者更加舒适，同时，便于手术的操作。同时，如图15所示，龟头套圈I上下端面中任一面上设置有系带缺口 14，在使用过程中将龟头套圈I具有系带缺口 14的一端与阴茎系带端匹配放入，然后调整位置并与固紧装置3相配合安装，可以有效保护阴茎系带，防止其损伤，使得整个器械能够与人体结构完美匹配。进一步降低患者夜间阴茎勃起牵拉系带的疼痛感，提高器械使用的舒适感。固紧装置的开口通过锁固装置闭合锁紧，锁固装置可以为设置于开口两端的螺杆和螺孔结构，也可以是图16所示的卡合块闭合结构，该锁固装置包含有第一阶梯状卡合块41和第二阶梯状卡合块42，如图17所示，两者上下错开。上半部刀口结合处311A位于第一阶梯状卡合块41的上端，下半部刀口结合处311B位于该第二阶梯状卡合块42下方。开口闭合后，形成稳固的闭合结构。为了进一步避免锁固装置意外打开，在上述第一阶梯状卡合块41和第二阶梯状卡合块42上设置有相互配合的卡勾和卡槽结构，请参见图16和图17所示，第一阶梯状卡合块41外端设置有第一卡勾13，内端设置有第二卡槽14。在第二梯状卡合块42外端设置有第二卡钩14，内端设置有第一卡槽15。闭合后，第一卡勾13与第一卡槽15相卡置，第二卡勾14和第二卡槽16相卡置。[0067]考虑到卡勾和卡槽的配合便利性，第一阶梯状卡合块41和第二阶梯状卡合块向外延伸的内端面为倾斜面，与之相配合的是设置在环壁上的倾斜凸台。如图所示，设置在第一阶梯状卡合块41上的第一倾斜面411和第二倾斜凸台412和设置在第二梯状卡合块42上的第二倾斜面421和第一倾斜凸台422。第一卡勾13设置于第一倾斜面411的外端，第
二卡勾14设置于第二倾斜面421的外端。第--^槽和第二卡槽是与卡勾配合的线性凹槽
或者圆形凹槽。卡勾和卡槽结构进一步与第一锯齿状卡合块和第二锯齿状卡合块配合，保证在垂直和水平两个方向均得到有效的卡固，有效防止人为打开或意外开启。请参阅图18B至图18D所示，在第二梯状卡合块42上设置有开锁孔43，手术结束后，通过专用工具敲开开锁孔43，从而打开开口并下环。
同时，如图19A至19E所示，其为一种套设在锁固装置外的保护套6，该保护套形状和锁固装置相匹配，包含相互配合的套体61及盖体62。其中，套体61具有底板、两侧壁及顶壁，底板、两侧壁及顶壁围成容置空间，锁固装置容置于套体的容置空间中。套体6和盖体62通过插槽63和插柱64的方式连接。该保护套亦可以是具有弹性的硅胶套构成，方便好用。本实用新型中的保护套结构可以有效的防止来自阴茎膨胀给第一、第二锯齿状卡合块卡合连接带来的崩开的危险，确保了 100%的手术成功率。如图20所示，固紧装置30为C形环，其仅具有开口端，为保证一定的开度，器械采用软性材料制成。如图21A或如21B所示，固紧装置还可以采用三分体环，该固紧装置的开口端设置在与阴囊位置相对应的上方，分体的连接端设置在与阴囊位置错开的位置。当采用分体结构时，除开口端设置有上半部刀口结合处和下半部刀口结合处外，在各连接端均设置有同样上下错层插接结构，使得各个连接的环节均不会产生夹肉或妨碍缓冲垫圈顺利安装的情况。
权利要求1.一次性包皮环切吻合器，包含有固紧装置和龟头套圈，固紧装置具有开ロ，开ロ两端设有相互对应的上半部刀ロ结合处和下半部刀ロ结合处，该固紧装置的开ロ端通过锁固装置连接，其特征在干该固紧装置具有环壁和刀ロ，刀ロ内端连接缓冲垫圏。
2.如权利要求I所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于该刀ロ内端设有凹槽，缓冲垫圈容置于凹槽内。
3.如权利要求I所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于该缓冲垫圈设置有凹槽，刀口内端容置于该凹槽内。
4.如权利要求I所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于该缓冲垫圈设置有凹槽，全部刀ロ容置于该凹槽内。
5.如权利要求I或3或4所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于该缓冲垫圈为硅胶材质，其通过塑料ー娃胶一次成型エ艺与刀ロ连接。
6.如权利要求5所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于该环壁上包覆有硅胶层，该硅胶层通过塑料ー娃胶一次成型エ艺与环壁连接。
7.如权利要求I或2或3或4所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于该刀口内端大于或等于刀ロ与环壁的连接端的宽度。
8.如权利要求I或2或3或4所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于还包含有橡皮垫，该橡皮垫套设于龟头套圈的外壁。
9.如权利要求8所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于该龟头套圈上端开ロ向外延伸有第一外沿，下端开ロ向外延伸有第二外沿，该第一外沿和第二外沿之间形成有环形容置空间，所述橡皮垫容置于该环形容置空间内。
10.如权利要求9所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于该缓冲垫圈和橡皮垫上设置有防止皮肤粘连的防粘连结构。
11.如权利要求10所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于所述防粘连结构为若干凹点或凸点；或凸起或凹陷交织线；或凹陷槽或凸起槽；或磨砂结构。
12.如权利要求I所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于该固紧装置和龟头套圈的环壁呈与阴茎龟头冠状沟相匹配的椭圆或椭圆倾斜结构。
13.如权利要求I所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于该龟头套圈上设有供包皮系带容置的缺ロ。
14.如权利要求I或12所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于该固紧装置为C型环，具有开ロ端。
15.如权利要求I或12所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于该固紧装置为三分体环，固紧装置的开ロ端设置在与阴囊位置相对应的上方，分体的连接端设置在与阴囊位置错开的位置。
16.如权利要求I所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于该锁固装置包含第一阶梯状卡合块和第二阶梯状卡合块，该第一阶梯状卡合块和第二阶梯状卡合块上分別设置有相互配合的防脱钩和防脱槽。
17.如权利要求I所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于该锁固装置为螺杆和螺孔的配合方式。
18.如权利要求I或16所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于该锁固装置外套设有保护套，该保护套的形状和锁固装置相匹配。
19.如权利要求2所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于所述凹槽的横截面为圆弧或半圆形或半椭圆形或三角形或方形；所述上半部刀ロ结合处和下半部刀ロ结合处组合后形成横截面为圆弧或半圆形或半椭圆形或三角形或方形的凹槽；所述缓冲垫圈与之相匹配。
20.如权利要求2所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于该缓冲垫圈为环形，环形圆周长度与刀ロ圆周长度相匹配。
21.如权利要求I或3或4所述的一次性包皮环切吻合器，所述固紧装置包含一个或ニ个或三个刀ロ。
22.如权利要求I或3或4所述的一次性包皮环切吻合器，所述上半部刀ロ结合处和下半部刀ロ结合处设置有圆角。
专利摘要本实用新型一次性包皮环切吻合器，包含有固紧装置和龟头套圈，固紧装置具有开口，开口两端设有相互对应的上半部刀口结合处和下半部刀口结合处，该固紧装置具有环壁和刀口，刀口内端连接缓冲垫圈。该刀口内端设有凹槽，缓冲垫圈容置于凹槽内或该缓冲垫圈设置有凹槽，刀口内端容置于该凹槽内。缓冲垫圈的设置，使得柔软的无毒医用硅胶材质的缓冲垫圈直接夹持在包皮的手术部位上。加之龟头套圈上进一步套设有柔软材质的橡皮垫，使得直接作用在包皮两面的均为具有弹性的柔软物质，能够为包皮提供一定的舒张空间，有效缓解手术过程中的挤压疼痛和不适。
文档编号A61B17/115GK202604965SQ20122024354
公开日2012年12月19日 申请日期2012年5月28日 优先权日2012年5月28日
发明者商建忠, 商晶晶 申请人:商建忠