专利名称：全椎体多点位骨水泥注射针及该注射针用的弹性导管针的制作方法
技术领域：
本实用新型设计骨质疏松症伴脊柱椎体压缩性骨折，椎体原发性良、恶性肿瘤，椎体转移瘤等疾病的治疗器械及其使用方法，具体的说是指需要用骨水泥椎体内注射以治疗这些疾病中的ー种介入治疗方法及所需的一宗主要的器械，属于微创手术范畴。
背景技术：
早在1984年，法国放射科医师首次采用脊柱椎体穿刺注射骨水泥治疗椎体血管瘤，获得了出人意料的效果。该技术在1994年在美国推广应用，称为椎体成形术(PVP)，应用于严重骨质疏松症伴脊柱椎体骨折，良、恶性原发性肿瘤和转移瘤，取得良好疗效，尔后在全球得以推广。近10多年来在我国得以开展应用，在取得相当可喜的效果的同时，也存在一些并发症和发现了技术上的一些缺陷，有待进ー步改进和优化。 PVP技术，是在X线闭路电视监视指导下，经椎弓根穿刺到达病变椎体，向椎体内灌注骨水泥，通过骨水泥流注充填骨缝和空隙，起到稳固椎体的作用，缓解或消除疼痛。由于存在骨水泥流注过程中发生很高的渗漏率，严重者造成脊髄神经压迫的并发症和不足之处是椎体压缩性骨折使椎体高度下降不能复位，脊柱后突畸形较难矫正。针对上述并发症和不足，在骨质疏松症伴脊柱椎体骨折的治疗中，相继对器械进行改进，出现了球囊椎体后凸成形器和Sky膨胀式椎体成形器，通过成形器对椎体扩张，在一定程度上压实了松质骨，留下医疗空腔，并向该空腔注射骨水泥，称为椎体后突成形术(PKP)，球囊成形器于1998年获美国FDA批准上市。PKP技术在一定程度上降低了骨水泥的渗漏率，使压缩椎体的高度有所恢复，減少脊柱后突的程度，但医疗费用大幅增高，而且操作较烦琐，虽然压实了松质骨，同时也造成新的骨小梁骨折和骨松质的错位排列。医疗空腔周边松质骨压实了，ー些骨折裂隙被封上，注射骨水泥比较集中在医疗空腔内，一方面渗漏率下降，另ー方面流注也下降，椎体的整体稳固性也较差。上述PVP、PKP技术，同样存在椎体偏心整固问题，骨水泥灌注集中在手术侧，对侧充填差，为了达到椎体比较均匀的骨水泥充填，有时需要加大压カ推注骨水泥，増加了渗漏机会，或者在椎体的对侧同时施行手术，要想把成形器放置在适中的位置，经常要多次在X线监视下调整穿刺点和穿刺针方向。据上两个问题即延长了手术时间，増加了病人痛苦，又大大增加X线对医患人员的损害。图I、图2中可以看出，现有椎体骨水泥注射针包括具有轴向中心通孔11的导向穿刺针I和套合在导向穿刺针中心通孔11中的内芯2，导向穿刺针I、内芯2的后端通过套接头12、手柄21可拆卸地固定套合在一起，内芯前端固装有自攻刀头22，套合后的内芯自攻刀头22伸出导向穿刺针中心通孔11前端ロ。參照图3，这种结构的椎体骨水泥注射针穿刺后，仅可沿导向穿刺针轴线进退，而无法侧向偏移，只能施行单侧骨水泥注射。
实用新型内容本实用新型的目的是克服现有技术的不足，提供ー种操作方便、结构简单、低成本的全椎体多点位骨水泥注射针；同时提供一种该全椎体多点位骨水泥注射针用的弹性导管针。全椎体多点位骨水泥注射针，包括具有轴向中心通孔的导向穿刺针和套合在导向穿刺针中心通孔中的内芯，导向穿刺针、内芯的后端通过套接头、手柄可拆卸地固定套合在一起，内芯前端固装有自攻刀头，套合后的内芯自攻刀头伸出导向穿刺针；其特征在干所述导向穿刺针的前端面一侧连设有向内前方延伸至导向穿刺针轴线附近的倾斜导向部；所述内芯自攻刀头的中心部ー侧设有与导向部相吻合的切ロ部。进ー步，上述导向穿刺针的导向部与导向穿刺针轴线之间的夹角为28-33°。本实用新型还提供了一种全椎体多点位骨水泥注射针配套的弾性导管针，其特征在干该弹性导管针为前端头为球面圆头的可挠性注射针且内径与所述导向穿刺针的内径相当，其前端头上开设有注射孔。上述注射孔包括开设于弾性导管针前端头侧壁上的多个注射侧孔。上述注射孔包括开设于弾性导管针前端头中心部的ー个中心注射孔和开设于弹性导管针前端头侧壁上的多个注射侧孔。有益效果I、经单侧椎弓根穿刺即可达到全椎体多个点位骨水泥注射，根据需要灵活选择骨水泥的理想注射点位。2、不必进行双侧经椎弓根穿刺和可调整的工作通道方向，避免为达到理想的注射点位而反复调整穿刺点和穿刺方向的操作，从而大大缩短手术时间，減少病人的痛苦，减少X线对医患人员的伤害。3、由于有了可选择的多点位的理想注射点，骨水泥注射不需加压推注，就可使骨水泥在椎体内较均匀分布，应カ分散，強度増大，起到较稳固作用。4、另ー方面，由于有了可选择的多点位理想注射点，从而避免了需加大压カ推注骨水泥来促使骨水泥流注较大范围的操作，从而減少了骨水泥渗漏至椎体外的几率，避免造成神经血管的损害。目前PKP技术成套设备昂贵，而本实用新型成本低，操作方便，安全可靠。
图I是现有椎体骨水泥穿刺注射针的的结构示意图。图2是图I的构件分解图。图3是现有椎体骨水泥穿刺注射针完成的骨水泥注射效果图。图4是本实用新型提供的全椎体多点位骨水泥注射针的结构示意图。图5是图4的构件分解图。图6是本实用新型提供的导向穿刺针的示意图。图7是本实用新型提供的内芯的示意图。图8是本实用新型提供的全椎体多点位骨水泥注射针用的弹性导管针结构示意图。图9是弹性导管针与导向穿刺针配合使用状态图。图10至图15是使用本实用新型完成椎体骨水泥注射的操作方法过程示意图。
具体实施方式
參照图4、图5。全椎体多点位骨水泥注射针，包括导向穿刺针I、内芯2。导向穿刺针具有中心通孔11，内芯2的外径与导向穿刺针的中心通孔11内径相当，内芯2可拔插地套合在导向穿刺针中心通孔11中；内芯2的后端固装有带套接部20的手柄21，导向穿刺针I的后端固装有与内芯手柄套接部20相配合的套接头12，导向穿刺针I、内芯2通过相配合的套接头12、手柄套接部20可拆卸地固定套合在一起。内芯2前端固装有自攻刀头22，套合后的内芯自攻刀头22伸出导向穿刺针I ;导向穿刺针I的前端面一侧连设有向内前方延伸至导向穿刺针轴线附近的倾斜导向部13 ;内芯自攻刀头22的中心部一侧设有与导向部13相吻合的切ロ部23。导向穿刺针的导向部13与导向穿刺针I轴线之间的夹角α为28-33° ;最好，该夹角α为30°。导向部13与导向穿刺针I 一体成型。參照图5并结合图6。本实用新型还提供了一种全椎体多点位骨水泥注射针配 套的弾性导管针，该弹性导管针3为前端头为球面圆头的可挠性导管针且内径与上述导向穿刺针中心通孔11的内径相当，弾性导管针3前端头上开设有注射孔30。注射孔30包括开设于弹性导管针前端头中心部的ー个中心注射孔301和开设于弾性导管针前端头侧壁上的多个注射侧孔302 ;弹性导管针前端头侧壁上最好开设对称布置的三个注射侧孔302。但不局限于图中所示，注射孔也可是只开设于弹性导管针前端头侧壁上的多个注射侧孔，弹性导管针前端头中心部不开设中心注射孔。本全椎体多点位骨水泥注射针的使用方法，包括以下步骤，參照图10至图15 I、如同PVP、PKP技术，将导向穿刺针I与内芯2套合，在X线闭路监视下，摆好体位，确定病椎和ー侧椎弓根穿刺点进行穿刺，导向穿刺针I经椎弓根进入椎体部，如图10所示；2、当导向穿刺针I前端导ロ达椎体后缘前方3-5_处，根据病椎X线图像，调整导向穿刺针I导ロ方向，通过旋转导向穿刺针I使其导ロ方向朝向对侧，偏上方或偏下方(导ロ方向应与导向穿刺针延线所处位置相反，即导向穿刺针I延线位置若偏椎体上方，导ロ方向应偏向下方，若导向穿刺针I延线位置若偏椎体下方，导ロ方向应偏向上方)，如图11所示；3、开始在骨水泥注射器内调和骨水泥，弾性导管针3连接骨水泥注射器(图中未示出注射器)，推注骨水泥至端ロ ；然后，拔出导向穿刺针内芯2，插入弹性导管针3经导向部至导ロ，在X线监视下，弾性导管针3穿出导ロ约20-30_，此时弹性导管针3端与导向穿刺针I延线垂直距离约10-15mm，即向穿刺侧的对侧扩展10_15mm到达椎体中线的对侧，此点位作为第一个注射点，进行注射1-1. 5ml，如图12所示；将弹性导管针抽回，回抽10mm，作为第二个注射点，进行注射O. 5-lml，如图13所示(可根据需要确定弹性导管针抽回距离和注射点位数量)；各点位骨水泥注射量以不渗漏椎体外为准，在骨水泥调和至抽丝期开始注射；4、拔出弹性导管针3，完成椎体对侧的骨水泥注射，把内芯2重新插入导向穿刺针I的针管内，向椎体前方推进至椎体的前中1/3交界处，拔出内芯2，向导向穿刺针I管内滴入注射用水，以排除针管内气体，再连接骨水泥注射器，一边向后退回针管，ー边注射骨水泥，退至椎体后缘前方5mm处停止注射，如图14和图15 ；[0035]5、若骨水泥注射器推注不动时，即可卸除骨水泥注射器，利用推杆将残留在导向穿刺针针管内的骨水泥推入椎体内。上述仅为实用新型的具体实施方式
，但本实用新型的设计构思并不局限于此，凡利用此构思对本实用新型进行非实质性的改动，均应属于侵犯本实用新型保护范围的行为。·
权利要求1.全椎体多点位骨水泥注射针，包括具有轴向中心通孔的导向穿刺针和套合在导向穿刺针中心通孔中的内芯，导向穿刺针、内芯的后端通过套接头、手柄可拆卸地固定套合在一起，内芯前端固装有自攻刀头，套合后的内芯自攻刀头伸出导向穿刺针；其特征在干所述导向穿刺针的前端面一侧连设有向内前方延伸至导向穿刺针轴线附近的倾斜导向部；所述内芯自攻刀头的中心部ー侧设有与导向部相吻合的切ロ部。
2.根据权利要求I所述的全椎体多点位骨水泥注射针，其特征在于所述导向穿刺针的导向部与导向穿刺针轴线之间的夹角为28-33°。
3.—种权利要求I或2所述全椎体多点位骨水泥注射针用的弾性导管针，其特征在于该弹性导管针为前端头为球面圆头的可挠性注射针且内径与所述导向穿刺针的内径相当，其前端头上开设有注射孔。
4.根据权利要求3所述的弹性导管针，其特征在于所述注射孔包括开设于弹性导管针前端头侧壁上的多个注射侧孔。
5.根据权利要求3所述的弹性导管针，其特征在于所述注射孔包括开设于弹性导管针前端头中心部的ー个中心注射孔和开设于弹性导管针前端头侧壁上的多个注射侧孔。
专利摘要全椎体多点位骨水泥注射针，包括轴向中心通孔的导向穿刺针和套合在导向穿刺针中心通孔中的内芯，导向穿刺针、内芯的后端通过套接头、手柄可拆卸地固定套合在一起，内芯前端固装有自攻刀头，套合后的内芯自攻刀头伸出导向穿刺针；其特征在于所述导向穿刺针的前端面一侧连设有向内前方延伸至导向穿刺针轴线附近的倾斜导向部；所述内芯自攻刀头的中心部一侧设有与导向部相吻合的切口部。单侧穿刺配合弹性导管针，通过倾斜导向部进行延伸，就可实现全椎体多点位骨水泥注射，操作方便、结构简单、低成本。
文档编号A61M31/00GK202620466SQ201220261538
公开日2012年12月26日 申请日期2012年6月5日 优先权日2012年6月5日
发明者叶立民 申请人:叶立民