专利名称：一种静动力交换型股骨髓内钉的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种髓内钉，尤其是涉及一种可实现对骨骼早期静力固定，可实施动力化，动力化到位后静力固定，可再实施动力化，动力化到位后静力固定，对动静力固定进行可控性调节，从而促进骨折的快速愈合的静动力交换型股骨髓内钉，属于医疗器械技术领域。
背景技术：
带锁髓内钉是目前骨科领域治疗长管状骨的骨折的主流内固定器材，其克服了普通髓内钉抗扭转力差的不足，是四肢骨干骨折治疗发展的方向。它能有效防止骨折断端短
缩，具有抗扭转力强、应力遮挡作用小、固定坚强、感染率低等优点，其采用中心固定，骨折端力学传导是应力分享式，符合人体力学传导方式，对肢体的生物力学干扰少，骨折固定的力线处于骨干的中轴上，钉体所受应力小，可以有效的控制骨折端扭转，防止短缩，固定牢固，使骨折有稳定的愈合环境，广泛应用于四肢骨折的治疗。目前普通的股骨髓内钉远端冠状面有2个圆孔，手术中用锁钉锁定后为静力固定，存在应力遮挡，骨折端缺乏骨折愈合所需要的纵向应力刺激，临床上易导致骨折延迟愈合甚至骨不连，造成不良后果，即使近端有一个滑动孔，但在取出静力锁钉实保留一颗动力钉施动力化后，骨折端可出现摆动，影响骨折愈合。有时骨折靠近股骨近端，只能取出远端2颗静力钉实施动力化，由于股骨远端髓腔增大，在取出远端2颗静力锁钉后，骨折端没有锁钉锁定而出现旋转和摆动移位，影响骨折愈合，容易形成肥大性骨不连。专利权人2009年获得中国实用新型专利(专利号200920068425. O)公开了一种动静力交换型胫骨髓内钉，这种结构的髓内钉采用动力钉可与静力钉纵向交换滑动，增加骨折端的动力接触，具有防止骨缩短和骨折端旋转移位及促进骨折愈合等优点。经临床使用后未出现骨不连的病例，疗效显著。临床使用中发现这种髓内钉在取出远端静力锁钉后，远端在矢状面和冠状面各保留有一颗滑动锁钉，可以消除旋转移位，但由于远端锁孔均为长形孔，动力化后在矢状面和冠状面仍有一定程度的摆动，骨折对位对线较动力化之前欠佳。虽还未发现因此影响骨折愈合的病例，但还是存在不足。股骨远端髓腔较大，如果髓内钉的设计不改变，上述摆动可能更大，对骨折愈合不利。鉴于一般的静力型股骨髓内钉的不足和动静力交换型胫骨髓内钉的临床使用取得良好效果，实现交锁髓内钉的在静力固定和动力固定之间的有效转换，有效促进股骨干骨折愈合，是带锁髓内钉技术目前亟需要解决的一个技术问题。
实用新型内容本实用新型目的是为了克服现有技术的不足而提供一种可实现对骨骼早期静力固定静力固定，骨折延迟愈合时可实施动力化，动力化到位后静力固定，可再实施动力化，动力化到位后再静力固定，对动静力固定进行可控性调节，从而促进骨折的快速愈合的静动力交换型股骨髓内钉。为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是一种静动力交换型股骨髓内钉，包括钉主体；所述钉主体远端的冠状面设有第一滑动锁孔和第三滑动锁孔，所述钉主体远端的矢状面设有第二滑动锁孔和第四滑动锁孔，所述第一滑动锁孔、第二滑动锁孔、第三滑动锁孔、第四滑动锁孔均为长形孔；所述长形孔的端部为圆弧形；所述第三滑动锁孔的长度比第一滑动锁孔的长度长；所述第四滑动锁孔的长度比第二滑动锁孔的长度长；所述钉主体远端的矢状面设有一定位平台；所述定位平台的中央有一第三静力锁孔。优选的，所述钉主体的近端设置有第一静力锁孔和第二静力锁孔，所述第一静力锁孔和第二静力锁孔设置在相互垂直的面上；所述钉主体的近端与矢状面平行设置。优选的，所述第一滑动锁孔、第二滑动锁孔、第三滑动锁孔、第四滑动锁孔的长度逐渐增加。优选的，所述长形孔的长轴与所述钉主体的轴线平行。本实用新型的有益效果主要体现在1、钉主体远端的冠状面和矢状面滑动锁孔长度不同，取出远端冠状面静力孔中的锁钉，通过冠状面的第一和第三滑动锁孔及矢状面第二和第四滑动孔实现动力化，使骨折端受到生理应力刺激促进骨折愈合，若矢状面的第二滑动锁孔中的锁钉失去动力化作用后，骨折仍然未完全愈合，可再取第一滑动锁孔中的锁钉，通过其余动锁孔实现动力化，促进骨折愈合，可实现静力固定-动力化-静力-再动力化-再静力固定的可控性调节；2、钉主体远端矢状面、冠状面上各设了两个滑动锁孔，取出远端矢状面静力锁钉动力化后，仍然保持钉主体远端在矢状面和冠状面各有两颗动力钉联合交锁，防止旋转移位，防止钉主体在冠状面和矢状面上摆动，保证骨折端在带锁状态下实现稳定动力化，增加骨折端有效生理刺激，促进骨折愈合； 3、相对普通带锁髓内钉，静动力交换型股骨髓内钉，至少保证远近端在骨折愈合过程中双面各有一枚锁钉，在能抗旋转防止骨折短缩的情况下，提供2-3次动力化机会，使骨折愈合成为现实；4、钉主体远端五枚锁钉设计，固定牢固，应力分散，先后顺序取出承受应力的锁钉，锁钉工作时间短，防止锁钉断裂；5、冠状面和矢状面联合交锁，使用不扩髓的细髓内钉，钉主体在冠状面上也不会出现摆动，不扩髓可减少对髓内血供的人为破坏，有利于骨折愈合；6、在骨折的生理愈合过程，由于动力孔设计，骨折端始终在交锁状态下获得骨折愈合必要的机械应力刺激，骨折愈合时间短，减少骨延迟愈合或骨不连的发生，避免多次手术，患者痛苦小，经济花费少，社会效益好；7、远端滑动钉，也即是利用了阻挡螺钉技术，可以“人为”地缩窄股骨远端髓腔，减少髓内钉摆动不稳；最远端锁钉孔向钉末端移位，缩小髓内钉最远端锁钉孔与钉末端距离，也就使能满足髓内钉内固定的理想髓腔向远端得到了 “延伸”，以扩大髓内钉固定股骨远端骨折的适应症；使得股骨远端骨折不再是使用髓内钉的禁忌症，也不需要再使用倒打髓内钉，避免进入膝关节，避免人为造成膝关节损伤，甚至并发关节感染、功能障碍的并发症；8、动力加压过程中始终有锁钉对钉主体滑动进行限制，能有效避免髓内钉退出骨折分离移位或突破股骨远端关节等危险；9、本设计静动力交换型股骨髓内钉的运用，能够很好地治疗股骨超远段骨折，避免使用切口复位钢板固定，有效防止术后皮肤坏死，骨外露，骨髓炎等并发症的发生，能够解决目前困扰创伤骨科医生的非切开复位不能固定股骨超远段骨折这一大难题，可用于治疗其他固定方式治疗后的股骨骨不连。
以下结合附图对本实用新型技术方案作进一步说明
图1为本实用新型所述的静动力交换型股骨髓内钉的立体图；图2为本实用新型所述的静动力交换型股骨髓内钉的主视图；图3为本实用新型所述的静动力交换型股骨髓内钉的俯视图；其中1、钉主体；2、第一静力锁孔；3、圆形静力锁孔；4、第一滑动锁孔；5、第二滑 动锁孔；6、第三滑动锁孔；7、第四滑动锁孔；8、定位平台；9、第三静力锁孔。
具体实施方式
如附
图1-3所示为本实用新型所述一种静动力交换型股骨髓内钉，包括钉主体I ;所述钉主体I远端的冠状面设有第一滑动锁孔4和第三滑动锁孔6，所述钉主体I远端的矢状面设有第二滑动锁孔5和第四滑动锁孔7，所述第一滑动锁孔4、第二滑动锁孔5、第三滑动锁孔6、第四滑动锁孔7均为长形孔；所述长形孔的端部为圆弧形；所述长形孔的长轴与所述钉主体I的轴线平行；所述第一滑动锁孔4的宽为4mm，长为6mm ;所述第二滑动锁孔5的宽为4mm,长为8mm ;所述第三滑动锁孔6的宽为4mm,长为9mm ;所述钉主体I远端的矢状面设有一定位平台8 ;所述定位平台8的中央有一第三静力锁孔9，以方便使用时定位之用；所述钉主体I的近端设置有第一静力锁孔2和第二静力锁孔3，所述第一静力锁孔2和第二静力锁孔3设置在相互垂直的面上；所述钉主体I的近端与矢状面平行设置。本实用新型所述的静动力交换型股骨髓内钉在使用时，对不稳定骨折，锁钉全部锁住，早期为静力固定，通过第三静力锁孔9内锁钉静力固定，待骨折愈合过程中获得相对稳定后，拆除第三静力锁孔9的锁钉。此时骨折处在有远端矢状面和冠状面上的两锁钉固定下，通过远端冠状面的第一滑动锁孔4动力化，以增加骨折端的刺激，促进骨折愈合。当远端冠状面第一滑动锁孔4到位后静力固定一段时间，按根据骨折愈合情况决定是否需要取出远端冠状面第一滑动锁孔4中的滑动锁钉，通过远端矢状面的第二滑动锁孔5再实现动力化，一般一次有效的动力化可以实现骨折愈合。如果需要，取出远端近侧矢状面第二滑动锁孔5实现动力化，这样远端始终有锁钉锁定，不会出现摆动旋转移位，在骨折愈合过程中始终在稳定状态下骨折端存在刺激，以促进骨折愈合。在远端矢状面第二滑动锁孔5滑动锁钉滑动到滑动锁孔上端时，为静力固定。一根髓内钉可实现对骨折早期静力固定 动力化 静力化 再动力化 到静力化的可控性调节。本实用新型所述的静动力交换型股骨髓内钉的使用，使得动静力交锁转换得以实现，对相对稳定的骨折，实行动力交锁固定，远端仅锁定矢状面的第二滑动锁孔5、第四滑动锁孔7和冠状面的第一滑动锁孔4、第三滑动锁孔6内的锁钉，在抗旋转状态下早期动力化，使骨折端均匀地承受轴向压力，增加骨折端刺激，符合骨折愈合的生物力学原理。对于不稳定性骨折，将远近端锁钉全部锁定，既能保持肢体长度又能控制旋转，稳定骨折端，根据骨痂出现及骨皮质连续的时间评价骨折愈合情况，对于有延迟愈合倾向者X片上显示已有稳定性或已经获得相对稳定的骨折时可去除远端冠状面静力锁钉，改静力型固定为动力型固定，通过冠状面滑动孔实现动力化，使骨折端受到生理应力刺激促进骨折愈合，在抗旋转防止骨折短缩情况下下，提供2到3次动力化机会，避免骨折延迟愈合甚至骨不连。本实用新型所述的静动力交换型股骨髓内钉，提供了静力态固定与动力态固定相结合，符合骨折愈合的力学环境，能够刺激骨痂生长，促进骨折愈合。设计长度不同的滑动孔，根据骨折短缩情况，分时段动力化，先后取出承受扭转负载和剪切力的锁钉，有效避免锁钉断裂。本实用新型所述的静动力交换型股骨髓内钉不会产生严重的骨折移位和肢体短缩，却能增加有利于骨折愈合的应力传导，对骨折愈合极为有利.静动力交换型髓内钉结构上的多滑动孔设计，不改变钉主体及锁钉的力学性能，可分次取出锁钉或动力钉，缩短锁钉或动力钉的工作时间，减少断钉的发生，动力加压过程中始终有锁钉对钉主体滑动进行限制，能有效避免髓内钉退出或突破股骨远端进入关节等危险。静动力交换交锁髓内钉设计的矢状面锁钉，可有效防止不扩髓时钉主体过细和股骨远端髓腔显著增粗存在的冠状面摆动。本实用新型所述的静动力交换型股骨髓内钉，促进骨折愈合，防止骨折延迟愈合或骨不连，免除了再次手术治疗骨不连，减少患者痛苦，减轻经济负担。对于较为稳定的股骨中下段骨折，也可不锁定矢状位螺钉，也就是相当于未使用阻挡钉，回归普通髓内钉，实现一钉多用。本实用新型所述的静动力交换型股骨髓内钉的运用，能够很好地治疗股骨超远段骨折，避免使用切开复位钢板固定，有效防止术后皮肤坏死，骨外露，骨髓炎等并发症的发生，能够解决目前困扰创伤骨科医生的非切开不能固定股骨远段这一大难题，可有效治疗股骨干骨折，防治骨折延迟愈合 及骨不连，是治疗股骨干骨折及骨不连的一种有效方法。以上仅是本实用新型的具体应用范例，对本实用新型的保护范围不构成任何限制。凡采用等同变换或者等效替换而形成的技术方案，均落在本实用新型权利保护范围之内。
权利要求1.一种静动力交换型股骨髓内钉，包括钉主体；其特征在于所述钉主体远端的冠状面设有第一滑动锁孔和第三滑动锁孔，所述钉主体远端的矢状面设有第二滑动锁孔和第四滑动锁孔，所述第一滑动锁孔、第二滑动锁孔、第三滑动锁孔、第四滑动锁孔均为长形孔；所述长形孔的端部为圆弧形；所述第三滑动锁孔的长度比第一滑动锁孔的长度长；所述第四滑动锁孔的长度比第二滑动锁孔的长度长；所述钉主体远端的矢状面设有一定位平台；所述定位平台的中央有一第三静力锁孔。
2.如权利要求1所述的静动力交换型股骨髓内钉，其特征在于所述钉主体的近端设置有第一静力锁孔和第二静力锁孔，所述第一静力锁孔和第二静力锁孔设置在相互垂直的面上；所述钉主体的近端与矢状面平行设置。
3.如权利要求1所述的静动力交换型股骨髓内钉，其特征在于所述第一滑动锁孔、第二滑动锁孔、第三滑动锁孔、第四滑动锁孔的长度逐渐增加。
4.如权利要求1所述的静动力交换型股骨髓内钉，其特征在于所述长形孔的长轴与所述钉主体的轴线平行。
专利摘要本实用新型涉及一种静动力交换型股骨髓内钉，包括钉主体；所述钉主体远端的冠状面设有第一滑动锁孔和第三滑动锁孔，所述钉主体远端的矢状面设有第二滑动锁孔和第四滑动锁孔，所述第一滑动锁孔、第二滑动锁孔、第三滑动锁孔、第四滑动锁孔均为长形孔；所述长形孔的端部为圆弧形；所述第三滑动锁孔的长度比第一滑动锁孔的长度长；所述第四滑动锁孔的长度比第二滑动锁孔的长度长；所述钉主体远端的矢状面设有一定位平台；所述定位平台的中央有一第三静力锁孔；本实用新型所述的静动力交换型股骨髓内钉可实现对骨骼早期静力固定静力固定,骨折延迟愈合时可实施动力化，动力化到位后静力固定，可再实施动力化，动力化到位后再静力固定，对动静力固定进行可控性调节，从而促进骨折的快速愈合。
文档编号A61B17/72GK202821570SQ20122040819
公开日2013年3月27日 申请日期2012年8月17日 优先权日2012年8月17日
发明者刘德俊 申请人:苏州瑞华医院有限公司