专利名称：骨髓腔内注射针的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗注射器械，特别涉及一种用于造血干细胞移植时骨髓腔内注射造血干细胞的骨髓腔内注射针。
背景技术：
目前，造血干细胞移植过程中，通过外周静脉注射造血干细胞、干细胞经外周血循环进入骨髓造血微环境并定位最后稳定生长的方式实现。其中造血干细胞经外周血循环进入骨髓造血微环境并定位的过程称为归巢。由于移植的造血干细胞的数量有限(尤其是脐带血移植)，干细胞的归巢率对提高移植效率至关重要。通常可以将干细胞归巢分为穿越内皮细胞层、内皮细胞下移行、和龛内定位(龛即骨髓腔内的造血微环境)等三个步骤。其中穿越内皮细胞层是限速步骤，依赖干细胞表面的趋化因子受体(CXCL12)和基质细胞表面的衍 化生长因子配体(SDF-I)之间的相互作用实现，当骨髓基质细胞分泌的SDF-I的浓度超过某个阈值时就可能形成浓度梯度差，吸引外周血中的造血干细胞归巢至骨髓。但由于不同来源的干细胞归巢能力不同，骨髓和脐带血干细胞穿越内皮细胞的能力显著低于动员后的外周血干细胞。老年受者由于没有足够的龛位以及骨髓基质细胞分泌的SDF-I减少均导致归巢率降低；老年供者的干细胞与归巢相关受体的结合能力减弱以及从静止期进入增值周期的干细胞比例增加均导致其归巢能力减弱。骨髓腔位于长骨骨干内以及扁骨、不规则骨、长骨骺端的骨松质内。髂骨、胸骨等扁骨由于骨髓含量丰富、穿刺安全方便，在临床中常被用于进行骨髓穿刺。传统骨髓穿刺技术是一种血液系统疾病的检查手段，穿刺时首先将含有针芯的骨髓穿刺针经骨密质穿入骨松质，再拔出针芯抽取骨髓，通常只需进行一次穿刺即可实现检查目的。骨髓腔内注射干细胞技术是一种在骨髓移植时促进造血干细胞归巢的治疗手段，由于局部骨髓腔的龛位及容积有限，则需进行多部位多层面穿刺才能最大限度使干细胞定植在龛内；而且如果注射时对骨髓腔内的血窦破坏过多，则可能使干细胞通过破坏的血窦再次进入血液循环而无法实现缩短干细胞归巢过程的目的。现有的骨髓穿刺针基于传统的骨髓穿刺技术主要用于骨髓的单次抽取，但最小号骨髓穿刺针针管直径为I. 2mm，使用其进行多部位多层面骨髓穿刺，会对局部骨髓腔内结构造成较大破坏，既不能实现缩短干细胞归巢的的目的，又给患者造成较大损伤及痛苦。
发明内容本实用新型的目的是针对现有技术存在的问题，提供一种骨髓腔内注射针。该注射针用于骨髓腔内进行造血干细胞的注射移植，减少了造血干细胞归巢步骤，提高造血干细胞归巢率；另外，该注射针还能减少龛的破坏从而提高干细胞的归巢率，减少患者的损伤和痛苦。本实用新型的技术方案是包括分别独立的空心穿刺针、限位套、空心注射针、实心针芯，以及定位螺套、锁定螺母；所述空心注射针的针管插入空心穿刺针的针管内，空心穿刺针针柄与空心注射针针柄之间设有限位套，实心针芯插入空心注射针的针管内，所述空心穿刺针、限位套、空心注射针、实心针芯周向定位组合在一起时，空心穿刺针、空心注射针、实心针芯针尖的斜面齐平，锁定螺母、定位螺套依次螺纹配合在空心穿刺针上设有的螺纹段上。所述空心穿刺针、限位套、空心注射针、实心针芯周向定位组合采用凹凸配合结构定位。所述限位套前端、空心注射针针柄前端、实心针芯针柄前端的端面上均设有定位凸条,空心穿刺针针柄后端、限位套后端、空心注射针针柄后端均设有定位凹槽,所述定位凸条和定位凹槽配合构成周向定位。所述限位套前端、空心注射针针柄前端、实心针芯针柄前端中心具有延伸出端面的维台，空心芽刺针针柄后端、限位套后端、空心注射针针柄后端设有与维台对应的维孔。所述空心穿刺针针柄的螺纹段位于针柄前端，该螺纹段的直径小于针柄后端直··径，大于空心穿刺针的针管直径。所述限位套的长度为I厘米。由于采用了上述方案，本实用新型骨髓腔内注射针有以下优点I.使用所述骨髓腔内注射针可以进行骨髓腔内造血干细胞、干细胞的分段多层面注射移植，这种移植方法相较普通的外周静脉注射移植干细胞能提高干细胞的归巢率。2.空心穿刺针、限位套、空心注射针、实心针芯采用凹槽和凸条配合结构进行周向定位使制造变得方便，同时这种凹凸配合能很好的完成所述周向定位，当然所述凹槽和凸条在互相对应的每组间完全可互换所在的端面，周向定位也完全可以采用插销定位等其他定位方式。4.空心穿刺针、限位套、空心注射针上的锥孔能让注射针针管、针芯的插入组装更容易；限位套、空心注射针、实心针芯上的锥台能保护注射针针管和针芯；锥台和锥孔组合还能构成成穿刺针的轴向定位。5.空心穿刺针针柄上的螺纹段能方便定位螺套和锁定螺母的组装，使用更加方便，同时所述螺纹段能更好的保护穿刺针针管。6.限位套长I厘米能防止注射针在骨骼中的过度深入，减少其对重要组织的破坏，还能方便限位套加工。由于具有上述结构和优点本实用新型能直接将造血干细胞注入骨髓腔内，能提闻造血干细胞的归巢率；同时更细小的注射针针管能减小针体对于食的破坏，进一步提闻造血干细胞移植过程中的干细胞归巢率，减小患者承受的损伤和痛苦。
图I为本实用新型的一种实施例剖视结构示意图；图2为A部放大图；图3为限位套示意图；图4为空心注射针示意图；图5为实心针芯示意图。附图中，I为定位螺套，2为锁定螺母，3为空心穿刺针，3a为空心穿刺针针管，4为限位套，5为空心注射针，5a为空心注射针针管，6为实心针芯，6a为实心针芯的芯，7空心穿刺针柄上螺纹段，8为穿刺斜面,9为限位套锥台中心通孔,10为限位套锥台，11为限位套定位凸条，12为限位套定位凹槽，13为空心注射针定位凹槽，14为空心注射针锥台，15为空心注射针定位凸条，16为实心针芯锥台，17为实心针芯定位凸条。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。参见图I至图5，一种骨髓腔内注射针，包括分别独立的空心穿刺针3、限位套4、空心注射针5、实心针芯6，以及定位螺套I、锁定螺母2。空心注射针的针管5a插入空心穿刺针的针管3a内，可以使空心穿刺针在穿刺骨密质后，注射针针管能直接进入骨松质中，注射针针管就可以更小，更小的注射针针管可以减少造血干细胞注射移植时注射针对龛的破坏。空心穿刺针3的针柄与空心注射针5的针柄之间设有限位套4，使注射针针管在穿刺完成取下限位套后，再次插入穿刺针针管内时，注射针针尖很容易的穿出穿刺针针尖，注射针 即可利用穿出穿刺针针尖的长度完成多层面分段注射。实心针芯的芯6a插入空心注射针的针管5a内，以防止穿刺时人体组织堵塞注射针针管，还能加强和保护注射针针管。所述空心穿刺针3、限位套4、空心注射针5、实心针芯6周向定位组合在一起时，空心穿刺针、空心注射针、实心针芯针尖的斜面齐平，可以防止穿刺时人体组织对穿刺针针管、注射针针管的堵塞，同时也限定取下限位套后，注射针仅能穿入骨松质限位套长度的深度，防止注射针过度深入损坏人体其他重要组织，还能保护注射针的针尖，也能让穿刺所需压力降低；空心穿刺针、限位套、空心注射针、实心针芯间的周向定位组合采用凹凸配合结构定位，能够很好的防止空心穿刺针与限位套、限位套与空心注射针、空心注射针与实心针芯之间的转动，保证针尖斜面的平齐。锁定螺母2、定位螺套I依次螺纹配合在空心穿刺针上设有的螺纹段7上，能限定穿刺针的穿刺深度，让穿刺针尽可能少的进入骨松质，减少穿刺针对龛的破坏。限位套4前端、空心注射针5针柄前端、实心针芯6针柄前端的端面上均设有定位凸条,空心穿刺针3针柄后端、限位套4后端、空心注射针5针柄后端端面上均设有定位凹槽，限位套4前端定位凸条和空心穿刺针3后端定位凹槽配合构成周向定位，空心穿刺针5针柄前端定位凸条和限位套4后端定位凹槽配合构成周向定位,实心针芯6针柄前端定位凸条和空心注射针5针柄后端定位凹槽配合构成周向定位。根据实际使用或制造时的需要，可以将定位凹槽设置在空心穿刺针3针柄后端、限位套4后端、空心注射针5针柄后端端面上，定位凸条设置在限位套4前端、空心注射针5针柄前端、实心针芯6针柄前端的端面上，周向定位也完全可以采用插销定位等其他定位方式。限位套4前端、空心注射针5针柄前端、实心针芯6针柄前端中心均设置有延伸出端面的维台，空心芽刺针3针柄后端、限位套4后端、空心注射针5针柄后端设有与维台对应的锥孔。所述3个锥孔能让注射针针管5a、实心针芯的芯6a的插入组装变得更容易；当穿刺针组合后穿刺时，穿刺针、限位套、注射针、针芯的接触端面上可能会产生一个径向上的力，而所述3个锥台能代替注射针针管5a和实心针芯的芯6a承受上述径向上的力，这样就能保护注射针针管和针芯不会变形；锥台和锥孔组合还能构成成穿刺针的轴向定位。空心穿刺针3针柄上的螺纹段7位于针柄前端，该螺纹段的直径小于空心穿刺针3针柄后端直径，大于空心穿刺针的针管3a的直径。螺纹段7的直径小于空心穿刺针3针柄后端直径，可以方便定位螺套和锁定螺母的安装和使用；螺纹段7的直径大于空心穿刺针的针管3a的直径，则能在穿刺时保护穿刺针针管，防止空心穿刺针的针管3a在穿刺是因受力而变形。限位套4的长度为I厘米，能让注射针时有I厘米的自由活动空间，由于人体骨骼体积大小的限制，I厘米长的活动空间基本能保证骨髓腔内注射移植造血干细胞的进行，还能防止注射针在骨骼中的过度深入，减少其对重要组织的破坏。组装用于穿刺时，空心注射针的针管5a插入空心穿刺针的针管3a内，限位套4套在空心穿刺针3的针管上并位于空心穿刺针3的针柄与空心注射针5的针柄之间，实心针芯的芯6a插入空心注射针的针管5a内，将锁定螺母2螺纹连接在空心穿刺针3的针柄上的螺纹段7上，将定位螺套I螺纹连接在空心穿刺针3的针柄上的螺纹段7上，限位套4上端有锥台10和定位凸条11，锥台中心有通孔9用于注射针针管5a的穿过，下端设有定位凹槽12及锥孔，空心注射针5的针柄前端上有锥台14、定位凸条15、后端有定位凹槽13及锥孔，实心针芯6的针柄前端有锥台16和定位凸条17，空心穿刺针3的针柄后端设有定位凹槽及锥孔。限位套4上的定位凸条11与空心穿刺针3的针柄上的定位凹槽契合从而周·向定位，空心注射针5针柄上的定位凸条15与限位套4上的定位凹槽12契合从而周向定位，实心针芯6的针柄上的定位凸条17与空心注射针5针柄上的定位凹槽13契合从而周向定位。按上述条件组装好后，空心穿刺针的针管3a、空心注射针的针管5a、实心针芯的芯6a的针尖斜面平齐从而构成穿刺斜面8。当所述骨髓腔内注射针用于骨髓腔内造血干细胞移植时。首先，穿刺时，将骨髓腔内注射针组装好，调节好定位螺套I和锁定螺母2的位置以确定好穿刺深度，然后握住整个针体，对针体底部施力穿刺。然后，穿刺成功后,握住空心穿刺针针柄3a，握住限位套4和空心注射针5、实心针芯6缓缓向后拉出直至空心注射针针管5a完全退出空心穿刺针3，将限位套4、实心针芯6从空心注射针5上取下。最后，注射移植造血干细胞时，将空心注射针5与造血干细胞移植注射器或载体连接，将空心注射针针管5a插入空心穿刺针针管3a中，空心注射针针管5a深入骨髓腔内或骨松质中进行分段多层面注射。由于使用需要，空心穿刺针针管的直径一般不大于I. 5毫米，这样能的直径基本能满足穿刺骨密质的需要同时能够降低患者承受的痛苦，空心注射针的直径一般不小于
O.6毫米，过小的注射针直径会影响注射且加大实心针芯的制造难度，当然如果有实际使用中的特殊需要针管的直径完全可以超出上述范围的限制。
权利要求1.一种骨髓腔内注射针，其特征在于包括分别独立的空心穿刺针、限位套、空心注射针、实心针芯，以及定位螺套、锁定螺母；所述空心注射针的针管插入空心穿刺针的针管内，空心穿刺针针柄与空心注射针针柄之间设有限位套，实心针芯插入空心注射针的针管内，所述空心穿刺针、限位套、空心注射针、实心针芯周向定位组合在一起时，空心穿刺针、空心注射针、实心针芯针尖的斜面齐平，锁定螺母、定位螺套依次螺纹配合在空心穿刺针上设有的螺纹段上。
2.根据权利要求I所述的骨髓腔内注射针，其特征在于所述空心穿刺针、限位套、空心注射针、实心针芯周向定位组合采用凹凸配合结构定位。
3.根据权利要求2所述的骨髓腔内注射针，其特征在于所述限位套前端、空心注射针针柄前端、实心针芯针柄前端的端面上均设有定位凸条，空心穿刺针针柄后端、限位套后端、空心注射针针柄后端均设有定位凹槽，所述定位凸条和定位凹槽配合构成周向定位。
4.根据权利要求I所述的骨髓腔内注射针，其特征在于所述限位套前端、空心注射针针柄如端、实心针芯针柄如端中心具有延伸出端面的维台，空心芽刺针针柄后端、限位套后端、空心注射针针柄后端设有与锥台对应的锥孔。
5.根据权利要求I所述的骨髓腔内注射针，其特征在于所述空心穿刺针针柄的螺纹段位于针柄前端，该螺纹段的直径小于针柄后端直径，大于空心穿刺针的针管直径。
6.根据权利要求I所述的骨髓腔内注射针，其特征在于所述限位套的长度为I厘米。
专利摘要本实用新型涉及一种骨髓腔内注射针，包括分别独立的空心穿刺针、限位套、空心注射针、实心针芯，以及定位螺套、锁定螺母。空心注射针的针管插入空心穿刺针的针管内，空心穿刺针针柄与空心注射针针柄之间设有限位套，实心针芯插入空心注射针的针管内，锁定螺母、定位螺套依次螺纹配合在空心穿刺针设有的螺纹段上。本实用新型可以用于造血干细胞移植时骨髓腔内造血干细胞注入以促进造血干细胞归巢，提升骨髓移植中造血干细胞的归巢率。
文档编号A61M31/00GK202699849SQ20122036734
公开日2013年1月30日 申请日期2012年7月27日 优先权日2012年7月27日
发明者娄世锋 申请人:娄世锋