专利名称：髓内针安装架的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，即一种适用于骨折治疗的髓内针安装架。
背景技术：
髓内针安装架，亦称绞锁髓内针安装架或带锁髓内针安装架，是一种治疗股骨、胫骨等管状骨骨折的医疗器械。髓内针安装架的主要部件是髓内针。髓内针是一枝细长的合金钢杆件，在其前段有与针杆轴线呈一夹角的斜钉孔，后段有两个与针杆轴线相垂直的垂直钉孔。使用时，把髓内针插入患者的骨髓腔，穿过骨折线，然后在骨骼上钻孔并穿入锁钉，即可把断骨对接并固定起来。为了保证钻孔位置的准确，骨髓针配备了轴向定位杆、径向定位杆、定位销轴等部件，构成了骨髓针安装架。轴向定位杆是一支和骨髓针相平行的杆件，其前段通过横接头与骨髓针的前端相连，横接头中部设有斜向的斜钻孔套与骨髓针前段的斜钉孔相对，可以保证前段钻孔位置的准确。在轴向定位杆的末段与骨髓针末段的两个钉孔相对的位置上，设有两个钻孔套，用以确定两钻孔的轴向位置。在轴向定位杆的上方，装有一个径向定位架，上面装有径向定位杆，用以确定两钻孔的径向位置。使用前，先把各个部件初步安装在一起，再把定位销轴通过钻孔套串入骨髓针的钉孔内，并把安装架上的定位杆下端抵顶在骨髓针针杆的上面，然后把各部件锁紧，即可确定钻孔的定位基准。使用时，抽出定位销轴，移开径向定位杆，即可把骨髓针插入骨髓腔，实施骨髓针内固定术。在手术过程中，先在骨骼上方钻一个定位孔，使径向定位杆下端进入孔内，抵顶骨髓针杆并锁紧，即认为恢复了术前确定的定位关系，随后，即可进行钻孔作业。
尽管钻孔定位的过程如此严格，可是，在临床实践中，仍然时常出现骨骼钻孔与骨髓针钉孔错位的现象。而且错位大都发生在骨髓针末段的两个钉孔，特别是其中一个先钻的钉孔上。据内蒙古民族大学附属医院骨科2002年4月至2005年10月的统计，在187例实施骨髓针内固定术的骨折患者当中，因钻孔错位而不能顺利进行手术的竟有59例，达31.6％。据国内骨科学术会议和学术资料反映，这种现象在各地医院普遍存在，并且具有很大的负面影响。临床当中一旦出现钻孔错位，就会阻碍手术的进行，轻则延长手术时间，加重患者的痛苦，重者影响手术效果，甚至出现意外风险。目前，只有配备C臂X线机，在透视下进行钻孔，才能解决钻孔错位的问题。可是C臂X线机价格较高，大多数医院不能购置。因而，这个问题仍然困扰着众多的医生和患者。
发明内容
本发明的目的是提供一种能解决髓内针内固定接骨术中的钻孔错位问题，使定位销轴或骨钉能顺利地穿过骨骼钻孔和髓内针钉孔，保证手术顺利进行的髓内针安装架。
上述目的是由以下技术方案实现的研制一种髓内针安装架，也是由髓内针、轴向定位杆、横接头、径向定位杆、定位销轴等构成，所不同的是所说的定位销轴有一个沿轴线的通孔，此外还增加一根细长的杆状导针，导针的长度大于定位销轴，其直径小于定位销轴通孔的直径。工作时，当第一个钻孔出现错位，钻杆不能进入钉孔时，即可把导针通过轴向定位杆上的钻孔套插入钻孔及骨髓针钉孔，再把定位销轴套在导针外面向内推进，即可顺利地穿入钻孔和钉孔。
采用上述技术方案的骨髓针安装架，由于导针很细，可以很容易地穿过钻孔和钉孔，随后装入的定位销轴在导针的导引之下，顺利进入指定位置，从而达到了纠正错位，恢复术前确定的定位关系的目的，使各个钻孔的位子准确无误，较好地解决了钻孔错位的难题，缩短了手术的时间，减少了患者的痛苦，保证了治疗效果。
本实用新型的实施例由以下附图给出图1是一种实施例的主视图；图2是一种实施例的左视图；图3是一种实施例的俯视图；图4是部件导针的主视图；图5是部件导针的左视图；图6是部件定位销轴的主视图；图7是部件定位销轴的左视图；图8是一种工作状态的示意图；
图9是另一种工作状态的示意图；图10是原有技术的故障发生原理示意图；图11是本实用新型的工作原理示意图。
图中可见骨髓针1、轴向定位杆2、径向定位架3、钉孔4、定位销轴5、导针6、套管7、钻孔套8、横接头锁紧螺母9、横接头10、斜钻孔套11、骨髓针锁紧螺母12、斜钉孔13、立柱14、顶丝15、扳杆16、挺杆17、径向定位杆18、径向定位杆顶丝19、定位销轴通孔20、骨骼21、钻孔22、骨髓腔23。
具体实施例方式
下面结合附图介绍一种实施例。
如图1、2、3所示，这种骨髓针安装架，也是由骨髓针(1)、轴向定位杆(2)、径向定位架(3)等构成。骨髓针(1)也是一根细长杆件，其前段上有一个斜钉孔(13)，尾段有两个与轴线相垂直的钉孔(4)。骨髓针有多种规格，以长400mm径粗10mm的骨髓针为例，钉孔(4)直径约5mm。在另一侧，也有一支与骨髓针(1)相平行的轴向定位杆(2)，轴向定位杆(2)与骨髓针(1)在前段通过横接头锁紧螺母(9)和骨髓针锁紧螺母(12)与横接头(10)相连。横接头(10)上装有与斜钉孔(13)同心的斜钻孔套(11)。在轴向定位杆(2)的后段，设有两个与骨髓针(1)后段两个钉孔(4)相对的两个钻孔套(8)。在轴向定位杆(2)上面，设有定位架(3)。定位架(3)是由立柱(14)、顶丝(15)、扳杆(16)、挺杆(17)和径向定位杆(18)、径向定位杆顶丝(19)等构成。另有两支外径与钻孔套(8)相配合，内径与定位销轴外径相配合的套管(7)，定位销轴(5)前端呈锥状，外径与钻孔(22)及钉孔(4)滑动配合，约5mm。与原有的骨髓针安装架的结构相比，上述结构并没有明显的改变，所不同的改进只有两点一是如图6、7所示，把定位销轴(5)沿轴线开一径粗约2mm的通孔(20)；二是如图4、5所示，增加一条外径与定位销轴的通孔(20)为滑动配合的细长的导针(6)。
这种安装架的用法手术前，先按患者的骨骼尺寸选定适当规格的配件和安装参数，再把定位销轴(5)从轴向定位杆(2)的钻孔套(8)和套管(7)穿入骨髓针的钉孔(4)，把轴向定位杆(2)及骨髓针(1)分别固定在横接头(10)的两端，把径向定位杆(18)的下端与骨髓针(1)的上背相抵并锁定，然后把定位销轴(5)卸掉，径向定位杆(18)移开，即可实施手术了。
手术时，把骨髓针插入骨髓腔(23)后，把径向定位杆(18)移回，并在其下方指定的点钻一个径向定位孔，再把径向定位杆(18)的下端插入该孔，使其与骨髓针(1)的上背相抵，再锁紧顶丝(15)，此时即可把骨钻的钻杆通过钻孔套(8)在骨骼(21)上钻第一个孔，当钻开一侧骨皮质，发现钻孔(22)与钉孔(4)错位或不同心，钻头试探受阻时，既可抽出钻杆，按图8所示，把导针6通过套管7，插过骨皮质上的钻孔(22)和骨髓针(1)上的钉孔(4)。由于导针(6)很细，可以在套管(7)内摆动，即使骨骼钻孔(22)与骨髓针钉孔(4)之间存在着较大的误差，导针也会顺利地穿过钻孔(22)和钉孔(4)。然后再按图9所示，把定位销轴(5)套在导针(6)上，向骨髓针一侧推进，就可在导针的引导下顺利地穿入钉孔(4)了。当定位销轴(5)插入第一个钉孔(4)以后，再钻第二个钻孔(22)，由于两个钻孔距离很近，第二个钻孔的位置就不会错了。第二个钻孔(22)钻完，装入定位销轴(5)或锁钉，再撤去第一个钻孔的定位销轴(5)，此时第一个钻孔的错位已被纠正，可接着钻透对面的骨皮质，然后安装锁钉。由于骨髓针(1)前段的斜钉孔(13)与横接头(10)上面的钻孔套(11)距离较近，不易错位，可以顺利的钻孔并穿入锁钉。在前后锁钉都安装完毕之后，卸去安装架的体外部件，整个骨髓针固定手术就进行完了。
实验分析按照手术方案，本人自行制作了实验样品，并在严格保密的情况下，于2002年4月投入临床实验，至2005年10月，共处理钻孔错位59例。其中，男43例，女16例；年龄21-64岁，平均36.8岁；骨干骨折22例，胫腓骨骨折37例；新鲜骨折52例，陈旧性骨折7例；车祸致伤46例，坠落致伤4例，砸压伤7例，其他2例；按AO组织长管状骨骨折综合分类方法分类，A型17例，B型31例，C型11例。其中，如图8所示的骨骼钻孔(22)与钉孔(4)轴向错位3例，如图10所示的径向错位56例，错位量在4mm之内，均伴有不同程度的轴线不平行误差。经采用本样品及方法，使上述病例均得到了较好的处理，其中，定位销轴(5)就位时间最长的只有12分钟，一般只用2-5分钟就可完成。参照实验医院历史资料可知，以前这种错位往往需要1-5个小时才能排除，其中相当数量的病例还必须采用扩大第一钻孔的消极措施来解决，手术虽然能够勉强进行，但固定效果却大打折扣。与此相比，本实用新型的积极效果是非常显著的。
原理分析大量实验表明，出现钻孔错位现象的原因有两方面，一是骨髓针安装架的各连接部位均存在一定的间隙和精度误差，从而造成了较大的误差积累。二是骨髓腔(23)有一定的弯曲，致使骨髓针(1)出现一定的形变。由于骨髓针(1)前段固定在横接头(10)上，刚性较好，加之骨髓腔(23)上段较粗，误差极小，不会导致钻孔错位。而骨髓针(1)的末端远离约束，容易变形，加之骨髓腔(23)狭窄弯曲，会加大针杆的变形，造成钻孔(22)错位。图10、图11用扩大的比例分别描述了原有技术和本发明的工作原理。由图10可见，钻孔(22)和钉孔(4)出现了错位，定位销轴(5)卡在外面。由图11可见，先将导针(6)插入钉孔(4)，再套上定位销轴(5)并向前推进，导针(6)出现了弯曲，使相关部件受力，推动骨髓针(1)和轴向定位杆(2)进行微调，在不断的纠正各部件形位偏差的同时，定位销轴(5)前段的锥体挤入钉孔(4)，进而完全插入钉孔(4)，使整体恢复了术前的状态，实现了二次定位，因而在钻取第二个钻孔时，不会再出现错位的问题。
权利要求
1.一种髓内针安装架，也是由髓内针(1)、轴向定位杆(2)、横接头(10)、径向定位杆(18)、定位销轴(5)构成，其特征在于所说的定位销轴(5)有一个沿轴线的通孔(20)，此外还增加一根细长的杆状导针(6)，导针(6)的长度大于定位销轴(5)的长度，其直径小于定位销轴通孔(20)的直径。
全文摘要
本发明涉及一种医疗器械，即一种适用于骨折治疗的髓内针安装架。也是由髓内针(1)、轴向定位杆(2)、横接头(10)、径向定位架(3)、定位销轴(5)等构成，所不同的是所说的定位销轴(5)有一个沿轴线的通孔，此外还增加一根细长的杆状导针(6)，导针(6)的长度大于定位销轴(5)的长度，其直径小于定位销轴(5)通孔的直径。在实施骨髓针内固定手术时，当钻孔出现错位，即可把导针通过轴向定位杆(2)上的钻孔套(8)插入骨骼钻孔及骨髓针钉孔(4)，再把定位销轴(5)套在导针外面向内推进，即可顺利地穿入骨骼钻孔和骨髓针钉孔(4)。从而较好地解决了现有的髓内针安装架末段骨骼钻孔与骨髓针钉孔错位，定位销轴不能穿过，影响手术正常进行的难题。
文档编号A61B17/72GK1806768SQ20061000758
公开日2006年7月26日 申请日期2006年2月17日 优先权日2006年2月17日
发明者倪静波 申请人:倪静波