专利名称：一种设有固定件的人工耳蜗植入装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及人工器官植入装置技术领域，具体地说是一种设有螺钉固定件的人工耳蜗植入装置。
背景技术：
人工耳蜗是目前仿生学科技含量较高的一种电子装置，主要用于帮助配戴助听器效果不好或者根本无效的重度、极重度耳聋患者。目前，人工耳蜗植入装置在手术过程中，一般是不增加辅助固定的，即使增加辅助固定，也就是采用强度不高的缝合线、外科医用快速粘合胶水或条状钛板加以辅助固定人工耳蜗植入装置。采用缝合线固定植入装置存在着固定强度低、寿命短，而且缝合线固定还会有生物相容性的问题。采用外科医用快速粘合胶水固定植入装置，由于胶水粘结强度不够，容易导致人工耳蜗在人体内发生位移、刺激电极脱位等问题。采用条状钛板固定植入装置，条状钛板仅对解码器进行不完全约束固定，而且条状钛板不能适应人工耳蜗植入装置的外形，固定效果较差。随着人工耳蜗植入的应用越来越广泛，呈现出植入装置的固定问题尤其重要，就已知的病例，由于固定失效导致植入的人工器官不能正常工作，甚至对人体造成永久性伤害甚至死亡的事故时有发生，对于这些人体植入装置来说，需要有一种即安全又可靠的植入固定方式来保证其在人体内长时间稳定工作。现有技术无法保证人工耳蜗植在人体内长时间稳定工作，容易导致人工耳蜗植入装置的失效，因此需要一种安全、可靠、方便的固定方法来提高人工耳蜗植入装置的可靠性。
实用新型内容本实用新型的目的是针对现有技术的不足而提供的一种设有固定件的人工耳蜗植入装置，它采用螺钉固定耳挂的封装体，使得人工耳蜗在人体内不会发生位移和刺激电极脱位的问题，进一步提高了植入的人工耳蜗可靠性和安全性。实现本实用新型目的的具体技术方案是:一种设有固定件的人工耳蜗植入装置，包括由硅胶体封装的人工耳蜗植入装置，人工耳蜗植入装置由解码器和刺激电极组成，其特点是人工耳蜗植入装置两侧的硅胶体上设有凸耳，凸耳与硅胶体为一体；所述凸耳内嵌入设有固定件的自攻螺钉，自攻螺钉与固定件为套装且沉头设置在凸耳上。所述固定件为钛材制作的圆垫片，其中心设有螺钉孔，两侧设有凸缘，螺钉孔一端设有坡口。所述凸耳对应设置在解码器两侧的硅胶体上。本实用新型与现有技术相比具有结构简单，固定方便、可靠，人工耳蜗在人体内不会发生位移和刺激电极脱位，进一步提高了人工耳蜗的可靠性和安全性，避免了由于解码器脱出安装槽或在槽内转动造成术后刺激电极不能正常工作的隐患。
[0009]图1为本实用新型结构示意图图2为图1的A-A剖视图图3为固定件结构示意图图Γ图5为本实用新型实施例图
具体实施方式
参阅附图广附图2，本实用新型由硅胶体4封装的人工耳蜗植入装置I构成，人工耳蜗植入装置I由解码器6和刺激电极7组成，所述人工耳蜗植入装置I上设有凸耳5，凸耳5对应设置在解码器6两侧的硅胶体4上且与硅胶体4为一体；所述凸耳5内嵌入设有固定件3的自攻螺钉2，自攻螺钉2与固定件3为套装且沉头设置在凸耳5上；所述自攻螺钉2为符合国标GB/T 13810-1997《外科植入物用钛及钛合金加工规定》的钛材制作，自攻螺钉2嵌入在凸耳5的硅胶中不容易丢失。参阅附图3，所述固定件3为钛材制作的圆垫片，其中心设有螺钉孔31，两侧设有凸缘32，螺钉孔31 —端设有坡口 33，固定件3为符合国标GB/T 13810-1997《外科植入物用钛及钛合金加工规定》的钛材制作，两侧凸缘32将固定件3固定在硅胶体4内无法转动或上、下移动，固定件3可增强人工耳蜗植入装置I与自攻螺钉2连接的强度，也避免了自攻螺钉2对硅胶体4的损伤。 参阅附图4，本实用新型是这样安装的:根据解码器6的外形尺寸在患者的颞骨8上磨一圆形解码器安装槽9，在解码器安装槽9与乳突腔之间用电钻磨出一道骨槽10并开放面隐窝，在耳蜗前庭窗下方2毫米处寻找并定位圆窗，在圆窗的前下方用金刚钻低速向鼓阶行耳蜗开窗术并打开耳蜗露出插入孔11。参阅附图5，将准备好的人工耳蜗植入装置I放入解码器安装槽9内，调整好刺激电极7的位置，并找到合适自攻螺钉2的固定位置，压紧两边的硅胶凸耳5使其紧贴颞骨8，然后在上述确定的位置上将两个自攻螺钉2分别拧紧固定，在解码器安装槽9和解码器6之间的缝隙内滴以外科医用快速粘合胶水，以起到辅助固定的作用。通过上述方法将解码器6稳固可靠的固定在颞骨8上，可防止解码器6在人体内位移或从解码器安装槽9内脱出，产生扰动从而带动刺激电极7或拉扯刺激电极7，影响刺激电极7的安装效果。由于自攻螺钉2采用的是沉头，人工耳蜗植入装置I固定后其表面非常平整，所以头皮与人工耳蜗植入装置I能够非常好的贴合，没有间隙，极大的减少了术后感染的可能性。以上只是对本实用新型作进一步的说明，并非用以限制本专利，凡为本实用新型等效实施，均应包含于本专利的权利要求范围之内。
权利要求1.一种设有固定件的人工耳蜗植入装置，包括由硅胶体封装的人工耳蜗植入装置(I),人工耳蜗植入装置(I)由解码器(6 )和刺激电极(7 )组成，其特征在于人工耳蜗植入装置(I)两侧的硅胶体(4)上设有凸耳(5)，凸耳(5)与硅胶体(4)为一体；所述凸耳(5)内嵌入设有固定件(3)的自攻螺钉(2)，自攻螺钉(2)与固定件(3)为套装且沉头设置在凸耳(5)上。
2.根据权利要求1所述设有固定件的人工耳蜗植入装置，其特征在于所述固定件(3)为钛材制作的圆垫片，其中心设有螺钉孔(31)，两侧设有凸缘(32)，螺钉孔(31) —端设有坡口(33)。
3.根据权利要求1所述设有固定件的人工耳蜗植入装置，其特征在于所述凸耳(5)对应设置在解码器(6)两侧的硅胶体(4)上。
专利摘要本实用新型公开了一种设有固定件的人工耳蜗植入装置，包括由硅胶体封装的人工耳蜗植入装置，其特点是人工耳蜗植入装置两侧的硅胶体上设有凸耳，凸耳与硅胶体为一体；所述凸耳内相嵌设有固定件的自攻螺钉，自攻螺钉与固定件为套装且沉头设置在凸耳上。本实用新型与现有技术相比具有结构简单，固定方便、可靠，植入的人工耳蜗在人体内不会发生位移和刺激电极脱位，进一步提高了可靠性和安全性，杜绝了由于解码器脱出安装槽和槽内转动造成术后刺激电极不能正常工作的隐患。
文档编号A61F11/04GK202960920SQ201220606369
公开日2013年6月5日 申请日期2012年11月16日 优先权日2012年11月16日
发明者王正敏, 王澄, 许车明, 孙增军 申请人:上海力声特医学科技有限公司