专利名称：一次性安全输液器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及ー种一次性安全输液器，更具体地说，涉及ー种在静脉输液时能自动封闭输液管路，防止空气进入患者体内的一次性安全输液器。属于医疗卫生技术领域。
背景技术：
目前对患者进行静脉输液时，广泛使用一次性输液器，这样对防止病人之间的交叉感染起到了积极作用。但是，由于其没有在药液输完时的自动封闭功能，存在着空气进入患者的静脉、回血等可能，给患者带来极不安全的隐患，同时也增加了医护人员的工作压力。为此,很多具有药液输完时能 自动封闭管路功能的一次性安全输液器被发明出来，尽管其名称不一，结构不同，均是在输液器的滴斗内或软管与软管之间设置有ー个有力学控流作用的安全阀机构，该安全阀机构包括有ー壳体(滴斗本体)、设置在壳体(滴斗)内的浮体，该浮体下方设ー凹形部(空间)，浮体下方连接有密封件，该密封件为致密的弹性件，常见的是周围为圆环柱形衬体，顶端中部为膜片。因此，膜片后、浮体内的凹形部(空间)是与外部相隔绝的密闭空间。壳体(滴斗本体)的下端有输液通道ロ，输液通道ロ位于密封件的下方。在使用过程中，借助于重力、浮力的力学综合原理，通过密封件堵住或离开输液通道ロ来实现输液通道的自动启闭，当药液未输完时，浮体上浮，管路畅通；当药液即将输完时，浮体随着药液面下降直至封闭输液管路，从而杜绝空气进入患者的静脉、回血等可能。现有技术的不足之处在于1、密封件易从浮体主件上离位甚至脱落。一次性安全输液器属于无菌医疗器械，需要经过严格的灭菌过程。灭菌方法一般采用环氧こ烷灭菌。灭菌时，需要将置于灭菌柜中的输液器先进行真空处理。在形成真空的过程中，浮体内部空间(凹形部)中的空气膨胀，密封件特别是膜片部分率先变形，其变形量随空间(凹形部)的体积增大而增大，密封件极易由于变形扯动而从浮体主件上离位甚至脱落。2、密封性能不佳。部分同类技术采用锥面或曲面密封，由于须保证锥面或曲面的各处同时与底座良好接触，密封性能不佳。3、一次性安全输液器是人体血液系统的给药器械，对材料的生物学性能、药物相容性以及防异物脱落要求很高，器械内部的浮体主件、密封件等直接接触药液，如果用胶进行粘接以保证或加强连接牢固性，则无法满足上述要求。中国专利CN201564867U公开输液器的浮体主件与密封件用胶粘接的可能性在实践中被排除。4、加工不便。中国专利CN101022845、CN201668789U公开的输液器中采用了“倒喇叭”式连接结构应对防脱落问题，相对较好，但浮体主件的内腔大开ロ小,注塑加工时必须硬性脱模，难度较大，成品率不高。同时，上述密封件与浮体主件装配过程中，软性密封件衬体需要径向挤压后才能装填进浮体主件，发生由于空腔内气压増大不易挤压到位、易脱落的现象，实现机械化装配的难度很大。上述这些输液器的技术方面或多或少存在着缺陷，需要加以改进。
发明内容本实用新型g在提供ー种密封件不变形脱落、封闭性能好、便于实现浮体主件与密封件机械化装配的一次性安全输液器。本实用新型的技术方案如下一次性安全输液器，包括依序贯通设置的插瓶针、滴斗、软管、药液过滤器及静脉输液针，其中在软管外套置有用于控制流量的流量调节器，它还包括一个设置于所述滴斗内或软管与软管之间的ー个有力学控流作用的安全阀机构，该安全阀机构包括有ー壳体、设置在壳体内的内部为空腔的浮体主件，该浮体主件的下方端面处连接有密封件，壳体的下端有输液通道ロ，输液通道ロ位于密封件的下方，其特征在于所述密封件的工作面为平面，所述浮体主件上有贯通浮体内外空间的正常输液状态下药液无法进入浮体内部空腔的微孔。上述有力学控流作用的安全阀机构满足如下条件在输液过程中，壳体内药液液面高度处于正常高度时，浮体处于悬浮状态，药液因表面张カ的作用无法进入浮体内部空腔。上述技术方案的优点是，1、由于浮体主件上有贯通浮体内外空间的微孔，灭菌真空处理时，浮体空腔中的压カ与壳体内压カ能够达到平衡，密封件不变形，不会从浮体主件上离位甚至脱落；2、密封件的工作面为平面，保证了封闭性能。3、加工方便。由于微孔的存在，上述密封件与浮体主件装配过程中不会发生由于空腔内气压増大密封件不易挤压至位、易脱落的现象，密封件很容易通过轴向压装在浮体主件上，机械化装配方便。连接牢固，产品加工容易，成品率高。
进ー步优选的技术方案为，密封件由底部为膜片、周边为圆环柱体组成的一体件，其轴剖面呈U形，它通过周边的圆环柱体套装于浮体主件的下端外側。进ー步优选的技术方案为，所述密封件底部膜片的周边厚度大于中部的厚度，且膜片中部较薄部分的直径大于壳体下端输液通道ロ的外圆直径。该结构方便于机械化压合装配。再ー步的技术方案为，密封件采用弹性材料制成。再一步优选的技术方案为，它还包括ー导向装置，所述浮体主件与壳体间通过导向装置活动连接，该导向装置保证浮体只能在壳体的轴线方向上自由运动。上述导向装置可以采用如下的技术方案浮体主件上连接导向杆，壳体内有与之连接的导向件，上述导向杆与导向件配合，可沿导向件在壳体的中轴线方向上自由运动。上述导向装置也可以采用如下的技术方案通过浮体主件外壁与壳体内壁间的间隙配合，实现浮体运动导向，保证了浮体不会偏离壳体的中轴线。上述导向装置还可以采用如下的技术方案通过浮体主件外壁与连接在壳体上的导向件配合，保证了浮体沿壳体的中轴线运动。再优选技术方案为，所述安全阀机构设置于所述滴斗内，所述壳体为滴斗本体。本实用新型由于采用上述技术方案，方便地实现了发明目的。
以下将结合附图和实施例对本实用新型做进ー步详细说明。附图1为本实用新型第一个实施例的结构示意图。附图2为本实用新型第一个实施例的局部放大图。附图3为本实用新型第二个实施例的结构示意图。附图4为本实用新型第二个实施例的局部放大图。附图5为本实用新型第三个实施例的结构示意图。附图6为本实用新型第三个实施例的局部放大图。附图7为本实用新型第四个实施例的结构示意图。附图8为本实用新型第四个实施例的局部放大图。图中各序号分别为1、插瓶针；2、空气过滤器；3A、排气阀；3B、药液三通；4A、硬壳体；4B、上部软壳体；5A、硬壳体底盖；5B、下部硬壳体；6、药液中部通道；7A、限位件；7B、导向件；8、浮体主件；9、微孔；10、密封件；11、输液通道ロ ；12、软管；13、流量调节器；14、药液过滤器；15、静脉输液针；16、导向杆；17、硬壳体上盖。
具体实施方式
參见附图1、2， 本实用新型第一个实施例所示的一次性安全输液器，为ー个将安全阀机构设置于所述滴斗内的一次性安全输液器。其滴斗本体即安全阀机构的壳体，考虑到制造方便，滴斗由硬壳体上盖17、硬壳体4A和硬壳体底盖5A组成。壳体上盖17上附有插瓶针1、空气过滤器2和排气阀3A。限位件7A与硬壳体4A —体成型。7A上开有药液中部通道6。浮体主件8设置在硬壳体4A内。输液通道ロ 11设置在5A上。密封件10由乳胶材料制成，套设在浮体主件8下方端面处。该一次性安全输液器包括依序贯通设置的插瓶针1、滴斗(17、4A与5A组成)、软管12、药液过滤器14及静脉输液针15，其中在软管外套置有用于控制流量的流量调节器13，它还包括一个设置于所述滴斗内的有力学控流作用的安全阀机构。该安全阀机构包括有硬壳体4A、限位件7A、浮体主件8、密封件10、输液通道ロ11、硬壳体底盖5A。上述浮体主件8可沿硬壳体4A下部的圆柱形内壁运动，并仅能在硬壳体4A的中轴线方向上自由运动。上述硬壳体4A、硬壳体底盖5A、限位件7A、浮体主件8及与之相连接的密封件10均由符合生物学性能、药物相容性要求的材料制成。上述有力学控流作用的安全阀机构满足如下条件在输液过程中，滴斗内药液液面高度处于正常高度吋，浮体处于悬浮状态，输液正常进行，药液通过输液通道ロ 11进入下面的管路中。当输液将近完成时，药液液面在滴斗中下降，浮体随着液面下降而下降，直至其下端的密封件10封闭输液通道ロ 11，下面管路中的药液静止在管路中，浮体主件8外壁与硬壳体4A内壁间的配合保证了浮体不会偏离滴斗的中轴线，增强了封闭的可靠性，使空气不能进入到通道口下端的输液管路中，从而防止了空气进入到患者的体内，静止在下面输液管路中的药液阻止了回血。參见附图3、4，本实用新型第二个实施例所示的一次性安全输液器，与本实用新型第一个实施例不同的是，本实用新型第二个实施例中，密封件10采用硅胶制成；安全阀机构中浮体运动导向采用了导向件7B与导向杆16的配合。导向件7B与硬壳体4A—体成型，导向件7B上开有药液中部通道6。当输液将近完成吋，药液液面在滴斗中下降，浮体随着液面下降而下降，直至其下端的密封件10封闭输液通道ロ 11，下面管路中的药液静止在管路中，导向件7B与导向杆16的配合保证了浮体不会偏离滴斗的中轴线，增强了封闭的可靠性，使空气不能进入到通道口下端的输液管路中，从而防止了空气进入到患者的体内，静止在下面输液管路中的药液阻止了回血。參见附图5、6，本实用新型第三个实施例所示的一次性安全输液器，与本实用新型第一个实施例区别的是，在本实用新型第三个实施例中，滴斗由上部软壳体4B和下部硬壳体5B组成；安全阀中浮体运动导向采用了浮体主件8外壁与下部硬壳体5B内壁的配合；插瓶针I与空气过滤器2分开成型；增加了药液三通3B，未设置排气阀3A ;限位件7A与上部软壳体4B、下部硬壳体5B分开成型。參见附图7、8，本实用新型第四个实施例所示的一次性安全输液器，与本实用新型第二个实施例区别的是，滴斗由上部软壳体4B和下部硬壳体5B组成；插瓶针I与空气过滤器2分开成型；增加了药液三通3B，未设置排气阀3A ;导向件7B与上部软壳体4B、下部硬壳体5B分开成型。本实用新型还可将滴斗与安全阀机构分开设置，相应调整药液贯通顺序，组合成若干实施例，在此不再描述。上述附图及实施例仅用于说明本实用新型，对本实用新型的保护范围不构成任何限制。当然，在本实用新型的发明构思下，本实用新型有多种实施形式和等同替代方案，这对本领域技术人员而言，阅读本说明书后毋 需付出创造性劳动即可再现出，在此就不详述。采用上述等同替代方案当然落入了本实用新型的保护范围。上述如此结构构成的本实用新型，对于现今同行业的技术人员来说均具有许多可取之处，而确实具有技术进步性。但是，在本实用新型的技术领域内，只要具备最基本的知识，可以对本实用新型的其他可操作的实施例进行改迸。在本实用新型中对实质性技术方案提出了专利保护请求，其保护范围应包括具有上述技术特点的一切变化方式。
权利要求1.一次性安全输液器，包括依序贯通设置的插瓶针、滴斗、软管、药液过滤器及静脉输液针，其中在软管外套置有用于控制流量的流量调节器，它还包括一个设置于所述滴斗内或软管与软管之间的一个有力学控流作用的安全阀机构，该安全阀机构包括有一壳体、设置在壳体内的内部为空腔的浮体主件,该浮体主件的下方端面处连接有密封件,壳体的下端有输液通道口，输液通道口位于密封件的下方，其特征在于所述密封件的工作面为平面，所述浮体主件上有贯通浮体内外空间的正常输液状态下药液无法进入浮体内部空腔的微孔。
2.根据权利要求1所述的一次性安全输液器，其特征在于密封件由底部为膜片、周边为圆环柱体组成的一体件，其轴剖面呈U形，它通过周边的圆环柱体套装于浮体主件的下端外侧。
3.根据权利要求2所述的一次性安全输液器，其特征在于所述密封件底部膜片的周边厚度大于中部的厚度，且膜片中部较薄部分的直径大于壳体下端输液通道口的外圆直径。
4.根据权利要求1-3任一所述的一次性安全输液器,其特征在于所述密封件米用弹性材料制成。
5.根据权利要求1-3任一所述的一次性安全输液器,其特征在于它还包括一导向装置，所述浮体主件与壳体间通过导向装置活动连接。
6.根据权利要求1-3任一所述的一次性安全输液器,其特征在于所述浮体主件外壁与壳体内壁间为间隙配合。
7.根据权利要求1-3任一所述的一次性安全输液器，其特征在于所述安全阀机构设置于所述滴斗内，所述壳体为滴斗本体。
专利摘要本实用新型涉及一种一次性安全输液器，包括依序贯通设置的插瓶针、滴斗、软管、药液过滤器及静脉输液针，其中在软管外套置有用于控制流量的流量调节器，它还包括一个设置于所述滴斗内或软管与软管之间的一个有力学控流作用的安全阀机构，该安全阀机构包括有一壳体、设置在壳体内的内部为空腔的浮体主件，该浮体主件的下方端面处连接有密封件，壳体的下端有输液通道口，输液通道口位于密封件的下方。所述密封件的工作面为平面。所述浮体主件上有贯通浮体内外空间的正常输液状态下药液因表面张力无法进入浮体内部空腔的微孔。本实用新型由于浮体主件上有微孔，灭菌真空处理时，密封件不易脱落。且加工容易，成品率提高，封闭性能可靠。
文档编号A61M5/40GK202859802SQ20122063127
公开日2013年4月10日 申请日期2012年11月12日 优先权日2012年11月12日
发明者祁健 申请人:祁健