专利名称：一种抗消化道肿瘤的丸剂中成药的制作方法
技术领域：
:本实用新型涉及一种中药制品，具体是指一种可用于治疗多种消化道肿瘤的丸剂中成药。
技术背景:恶性肿瘤统称为癌症，癌细胞具有无限制、无止境地增生的特点，能使患者体内的营养物质被大量消耗；同时，癌细胞可释放出多种毒素，使人体产生一系列不适症状；癌细胞还可转移到全身各处生长繁殖，导致人体消瘦、无力、贫血、食欲不振、发热以及严重的脏器功能受损等等。吸烟饮酒过度、饮食习惯不规律以及使用有毒有害物质进行室内装潢等现代生活方式对于人们罹患癌症的影响正在加剧，癌症已经成为全球首要的疾病死亡原因，我国每年的发病率正逐年上升。目前，癌症的治疗主要包括手术、化疗、放疗等多种方法，但这些方法均有一定的局限性和毒副作用，治疗效果并不能令人满意。尤其是大多数癌症患者在确诊时已是晚期，失去手术机会，只能采用化疗、放疗等方法维持生命，化疗、放疗在杀死癌细胞的同时也给人体正常细胞造成伤害，使人体免疫力降低，带来新的病症。近年来，中西医结合治疗肿瘤已成为流行趋势，中医药的作用在抗肿瘤方面日渐突显出来，中成药具有疗效整体综合性、药物相对安全性以及使用简洁方便性三大特点，很适合治疗肿瘤这种疑难杂症，并能适应现代快节奏生活和临床需要
实用新型内容
:本实用新型选取合适的中草药成分，通过一定的加工工艺制备得到一种可用于治疗胃癌、食道癌、贲门癌、直肠癌等多种消化道肿瘤的丸剂中成药，充分发挥中成药在抗肿瘤方面的功效。本实用新型丸剂中成药为黑褐色浓缩微丸，形状为规则圆球体，直径为1.9_，所述治疗多种消化道肿瘤的丸剂中成药由内层和外层组成。所述治疗多种消化道肿瘤的丸剂中成药为圆球体。内层为主料，包含珍珠菜、藤梨根、香茶菜、肿节风、蛇莓、半枝莲、兰香草、白花蛇舌草、石上柏共九味药粉；外层包含主料蟾酥和辅料百草霜。主料各成分及辅料的质量组成份数为:珍珠菜10 15%,藤梨根10 15%,香茶菜11 16%,肿节风11.4 15.4%,蛇莓
4.2 9.2%,半枝莲13 19%，兰香草5.3 9.2%,白花蛇舌草4.2 9.2%，石上柏4.2
9.2%，蟾酥 0.15 0.5%，百草霜 0.15 0.5%。具体制备方法如下:先将构成产品内层的珍珠菜等九味中药，置提取罐中加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，于浓缩罐中减压浓缩至适量，在喷雾干燥机中干燥，制得九味混合浸膏；然后取九味混合浸膏，置于槽型混合机中，混合2小时，使其混合均匀，加适量纯化水制成软材；再将软材置于全自动制丸机料斗中，启动制丸机，自动制成药丸；将所制好的药丸，用不锈钢方盘摊平，放置热风循环烘箱中，温度控制在80° C以下进行干燥；最后将已烘干的药丸，加少量滑石粉置糖衣锅内，另取粉碎成细粉的百草霜，加入蟾酥(用70%乙醇溶解)，混匀包衣，打光，然后置于在热风循环烘箱中干燥，称量进行分装，每瓶装I克。本实用新型丸剂中成药中，水分含量应不得超过9.0%，醇溶性浸出物应不得少于19.3%，溶散时限应少于120分钟。有益效果:采用上述方案制备的丸剂中成药具有清热解毒、散瘀止痛等功效，可用于治疗热毒瘀血壅滞肠胃而致的胃癌、食道癌、贲门癌、直肠癌等消化道肿瘤。与同类产品比较，疗效显著，无毒、副作用，无不良反应，经过临床试验，能够明显抑制癌细胞转移及扩散，提高患者的免疫能力，保护造血系统有效率为86%，并针对消化系统肿瘤放疗、化疗后引起的严重的胃肠道反应(恶心、呕吐及吞咽困难等)有明显的减轻作用；同时，将本品设计为浓缩微丸，对年老、体弱、晚期转生转移等不适宜手术治疗及放、化疗的病人尤为适用，采用自动制丸机制丸，产品形状规则，外表光滑，大小一致，溶散时限缩短至10-20分钟，一方面加快药品在人体内的吸收速度，提高疗效，另一方面缩短生产周期，提高生产效率。
:图1为本实用新型丸剂中成药内外两层圆球体结构。图中标记为:1-内层；2-外层。
具体实施方式
:以下通过具体实施方式
描述本实用新型，但不限制本实用新型。实施例1按照质量组成份数分别量取珍珠菜、藤梨根、香茶菜、肿节风、蛇莓、半枝莲、兰香草、白花蛇舌草和石上柏九味中药，置提取罐中加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，于浓缩罐中减压浓缩至适量，在喷雾干燥机中干燥，制得九味混合浸膏；然后取九味混合浸膏，置于槽型混合机中，混合2小时，使混合均匀，加适量纯化水制成软材；再将软材置于全自动制丸机料斗中，启动制丸机，自动制成药丸；将所制好的药丸，用不锈钢方盘摊平，放置热风循环烘箱中，温度控制在80° C以下进行干燥；最后将已烘干的药丸，加少量滑石粉置糖衣锅内，另取粉碎成细粉的百草霜，加入蟾酥(用70%乙醇溶解)，混匀包衣，打光，然后置于在热风循环烘箱中干燥，称量进行分装，每瓶装I克。
权利要求1.一种抗消化道肿瘤的丸剂中成药，其特征在于:所述抗消化道肿瘤的丸剂中成药由内层和外层组成。
2.根据权利要求1所述的一种抗消化道肿瘤的丸剂中成药，其特征在于:所述抗消化道肿瘤的丸剂中成药为圆球体。
3.根据权利要求2所述的一种抗消化道肿瘤的丸剂中成药，其特征在于:丸剂圆球体直径为1.9mm。
专利摘要本实用新型公开了一种可用于治疗多种消化道肿瘤的丸剂中成药，属于中药制品技术领域。该丸剂中成药为圆球体，分为内外两层内层包含珍珠菜、藤梨根、香茶菜、肿节风、蛇莓、半枝莲、兰香草、白花蛇舌草、石上柏共九味中药；外层包含蟾酥和辅料百草霜。本实用新型丸剂中成药具有清热解毒、散瘀止痛等功效，可用于治疗热毒瘀血壅滞肠胃而致的胃癌、食道癌、贲门癌、直肠癌等消化道肿瘤；采用自动制丸机制丸，产品形状规则，外表光滑，缩短溶散时限，增强疗效，提高生产效率。
文档编号A61P35/00GK203029653SQ201220693928
公开日2013年7月3日 申请日期2012年12月16日 优先权日2012年12月16日
发明者周文谦 申请人:海南龙圣堂制药有限公司