穿刺针一体型适配器的制造方法
【专利摘要】穿刺针一体型适配器（1）包括：穿刺针（21）；针毂（22）；筒状固定部（31），其用于固定针毂（22）；穿刺针容纳部（32），其为筒状，设于筒状固定部（31）的顶端侧，在其内部具有用于容纳穿刺针（21）的容纳空间（321）；第2连接部（34），其设于穿刺针容纳部（32）的顶端侧；以及可分离部（35），其形成于筒状固定部（31）与穿刺针容纳部（32）之间，能够使穿刺针一体型适配器（1）的比该可分离部（35）靠顶端侧的部位相对于穿刺针一体型适配器（1）的比该可分离部（35）靠基端侧的部位分离，通过分离使穿刺针（21）暴露。
【专利说明】穿刺针一体型适配器
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种穿刺针一体型适配器。
【背景技术】
[0002]例如，在患者自我注射血液制剂等药液的情况下，存在利用液体来溶解或稀释药齐U、且利用注射器吸引该药液来使用的情况。关于这些操作，如以下所述那样进行(例如，参照专利文献I)。
[0003]首先，在容纳有药剂的药剂容器上安装用于连接容纳有液体的注射器的适配器，经由该适配器连接药剂容器和注射器。接着，通过操作注射器，将注射器内的液体输送到药剂容器内，在液体中溶解药剂而获得药液。接着，通过操作注射器，将药剂容器内的药液吸引到注射器内而填充到注射器内。接着，从注射器上拆下适配器，相替代地，在注射器上安装注射针,使注射针穿刺 生物体,从而将注射器内的药液投入到生物体内。
[0004]然而，在这样以往的使用适配器和注射器的方法中，在溶解药剂时和注射药液时需要相对于注射器更换适配器和注射针，操作烦杂，有可能使用错误。另外，还存在下述问题:在更换适配器和注射针时注射器内的药液泄漏、或因注射器的顶端被污染而导致药液被污染。另外，在投入药液时，需要在注射针内启动加注，费工夫。
[0005]专利文献1:日本特开2004-194953号公报
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于提供一种能够防止药液污染的同时发挥优越的操作性的穿刺针一体型适配器。
[0007]为了达成上述目的，本发明为一种穿刺针一体型适配器，其为用于连接药剂容纳容器和液体容纳容器的适配器，该药剂容纳容器具有用于容纳药剂的药剂容纳空间，该液体容纳容器具有容纳用于溶解或稀释上述药剂的液体的液体容纳空间，其中，
[0008]该穿刺针一体型适配器包括:
[0009]穿刺针，其在顶端具有能够穿刺生物体的针尖，其还具有在两端开口的内部通路；
[0010]针毂，其用于支承上述穿刺针，以使得上述穿刺针的针尖自顶端侧突出；
[0011]第I连接部，其设于上述针毂的基端侧，通过与上述液体容纳容器连接，从而液密地连接上述液体容纳部和上述内部通路；
[0012]筒状固定部，其设于上述针毂的顶端侧，用于固定上述针毂；
[0013]穿刺针容纳部，其为筒状，与上述筒状固定部一体地设于上述筒状固定部的顶端侦牝在其内部具有用于容纳上述穿刺针的容纳空间；
[0014]第2连接部，其以与上述容纳空间连通的方式设于上述穿刺针容纳部的顶端侧，通过与上述药剂容纳容器连接，从而液密地连接上述药剂容纳部和上述内部通路；以及
[0015]可分离部，其形成于上述筒状固定部与上述穿刺针容纳部之间，能够使该穿刺针一体型适配器的比该可分离部靠顶端侧的部位相对于该穿刺针一体型适配器的比该可分离部靠基端侧的部位分离，通过分离使上述穿刺针暴露。
[0016]在本发明的穿刺针一体型适配器中，优选的是，上述液体容纳容器为注射器，
[0017]在上述第2连接部连接有上述药剂容纳容器、上述第I连接部连接有上述注射器的状态下，
[0018]通过操作上述注射器，将上述液体经由上述穿刺针、上述容纳空间及上述第2连接部输送到上述药剂容纳部，从而获得上述液体和上述药剂的混合物即药液，
[0019]通过操作上述注射器，将上述药液经由上述第2连接部、上述容纳空间及上述穿刺针吸入到上述注射器内，
[0020]通过将该穿刺针一体型适配器的比上述可分离部靠顶端侧的部位与上述药剂容纳容器一起自该穿刺针一体型适配器的比上述可分离部靠基端侧的部位分离，从而使上述穿刺针暴露来进行使用。
[0021]在本发明的穿刺针一体型适配器中，优选的是，上述可分离部由能够比其周围容易断裂的易断裂部构成。
[0022]在本发明的穿刺针一体型适配器中，优选的是，通过使比上述易断裂部靠顶端侧和靠基端侧的部位中的至少一个部位相对于另一个部位沿周向旋转，从而使上述易断裂部断裂。
[0023]在本发明的穿刺针一体型适配器中，优选的是，在上述穿刺针容纳部设有向外方突出的突出部。
[0024]在本发明的穿刺针一体型适配器中，优选的是，在上述针毂设有向外方突出的突出部。
【专利附图】
【附图说明】
[0025]图1是表示本发明的穿刺针一体型适配器的第I实施方式的分解图(纵剖视图)。
[0026]图2是图1所示的穿刺针一体型适配器的组装图(纵剖视图)。
[0027]图3是图1所示的穿刺针一体型适配器所具有的翼状针的立体图。
[0028]图4是图3所示的翼状针所具有的管的剖视图。
[0029]图5是用于说明图1所示的穿刺针一体型适配器的使用步骤的图。
[0030]图6是用于说明图1所示的穿刺针一体型适配器的使用步骤的图。
[0031]图7是用于说明图1所示的穿刺针一体型适配器的使用步骤的图。
[0032]图8是用于说明图1所示的穿刺针一体型适配器的使用步骤的图。
[0033]图9是表示本发明的穿刺针一体型适配器的第2实施方式所具有的翼状针的立体图。
【具体实施方式】
[0034]以下，根据附图所示的较佳的实施方式详细地说明本发明的穿刺针一体型适配器。
[0035](第I实施方式)
[0036]首先，说明本发明的穿刺针一体型适配器的第I实施方式。[0037]图1是表示本发明的穿刺针一体型适配器的第I实施方式的分解图(纵剖视图)，图2是图1所示的穿刺针一体型适配器的组装图(纵剖视图)，图3是图1所示的穿刺针一体型适配器所具有的翼状针的立体图，图4是图3所示的翼状针所具有的管的剖视图，图5?图8是用于说明图1所示的穿刺针一体型适配器的使用步骤的图。另外，以下，为了方便说明，将图1?图4的左侧称为“顶端”，将右侧称为“基端”，将图5?图8的下侧称为“顶端”，将上侧称为“基端”。
[0038]图1所示的穿刺针一体型适配器I具有翼状针2和适配器3，通过将翼状针2和适配器3如图2所示那样组合在一起而构成。以下，依次详细地说明翼状针2和适配器3。
[0039](翼状针)
[0040]如图1和图2所示，翼状针2由下述部分构成:穿刺针21，其具有两端开口的内部通路；针毂22，其用于支承.固定穿刺针21 ;—对翼(突出部)231、232，其设于针毂22 ;管24，其连接于针 毂22的基端部；以及第I连接部25，其连接于管24的基端部。
[0041]穿刺针21在顶端具有能够穿刺生物体的针尖，通过使该针尖穿刺生物体，能够将后述的药液300注入(投入)到生物体内。
[0042]作为这样的穿刺针21，优选使用在ISO医用针管的标准(IS09626:1991/Amd.1:2001 (E))中尺寸为18G?33G (外径:0.2mm?0.45mm)的穿刺针，更优选使用尺寸为21G?25G的穿刺针。
[0043]另外，作为穿刺针21的构成材料，没有特殊限定，例如，可举例有不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金、N1-Ti合金等超弹性合金等各种金属材料、聚苯硫醚等各种硬质树脂材料等。
[0044]在这样的穿刺针21的基端部外周，液密地固定有圆筒状的针毂22。由此，穿刺针21支承.固定于针毂22。针毂22的基端部相对于顶端部缩径，通过将该基端部嵌入管24内，使针毂22与管24连接。由此，将穿刺针21和管24连接。
[0045]在这样的针毂22上设有互相向相反侧突出的一对翼231、232。在本实施方式中，翼231、232的根部彼此接合而呈一张平板状，成为针毂接合在翼231、232的根部上的状态。另外，翼231、232具有挠性，构成为通过翼231、232的根部附近弯折或弯曲从而能够开闭。
[0046]这样的翼231、232具有以下这样的功能。即，在使穿刺针21穿刺生物体时，通过折叠地将翼231、232捏起来，使穿刺针21穿刺生物体。在穿刺后，只要打开翼231、232，使用粘合带等将翼231、232固定在皮肤上，就能够使穿刺针21相对于生物体固定。这样，通过具有翼231、232，能够简单且顺畅地进行穿刺针21向生物体的穿刺，并且能够简单且可靠地使穿刺针21相对于生物体固定。
[0047]另外，翼231、232能够与针毂22 —体形成。
[0048]另外,在针毂22的基端侧液密地连接有具有挠性的管24,该管24成为后述的液体100、药液300的流路，该管24的内腔液密地与穿刺针21的内部通路相连通。
[0049]另外,管24的长度没有特殊的限定,优选15cm?40cm左右,更优选20cm?30cm左右。由此，管24的长度成为适合于进行后述的使用方法中所述的自我注射的长度，而能够更简单地进行自我注射。
[0050]另外，作为针毂22、翼231、232、管24的构成材料，均没有特殊的限定，例如，可举例有聚乙烯、聚丙烯、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物等聚烯烃、聚氯乙烯、聚丁二烯、聚酰胺、聚酯等。另外，为了确保内部的可视性，优选针毂22、翼231、232、管24由透明或半透明的材料构成。
[0051]在管24的基端侧上设有用于与后述的注射器(液体容纳容器)500连接的第I连接部25。在这样的第I连接部25的内部形成有未图示的中空部，经由该中空部能够液密地连接注射器500内(液体容纳空间)和管24的内腔，由此，注射器500内(液体容纳空间)和穿刺针21的内部通路液密地连通。
[0052]另外，在这样的第I连接部25上还可以以拆卸自如的方式安装有过滤器，该过滤器包括到连接注射器时为止供气体通过但细菌不会通过的过滤构件。另外，作为过滤构件，例如可举例有聚丙烯、聚砜、再生纤维素、聚酰胺、聚酯、聚乙烯、聚四氟乙烯等无纺布、纸或对这些材料施加了填料加工而成的材料等。
[0053]另外，在管24的中途形成有易断裂部8。这样的易断裂部8构成为比其周围容易断裂，具体而言，易断裂部8比其顶端侧附近和其基端侧附近的部位更容易断裂。
[0054]通过使这样的易断裂部8断裂，能够将翼状针2分离为位于比易断裂部8靠顶端侧的位置且含有穿刺针21的第I部位8a、和靠基端侧的第2部位Sb。
[0055]含有穿刺针21的垃圾作为“针部垃圾”需要根据各种法律法规恰当地处理。因此，通过将翼状针2分离为含有穿刺针21的第I部位8a、和除此之外的第2部位8b，能够仅将第I部位8a作为针部垃圾处理即可，而减少针部垃圾的产生量。其结果，提高废弃翼状针2时的经济性。即，能够减少作为针部垃圾的垃圾产生的频率，并且能够抑制与废弃相关的费用。由于能够通过使易断裂部8断裂而简单地分离为第I部位8a和第2部位Sb，因此，不存在废弃时的烦琐，其操作性优越。
[0056]以下，详细地说明易断裂部8。
[0057]如图3和图4所示，管24具有:顶端侧管241，其顶端部连接于针毂22 ;基端侧管242，其位于比顶端侧管241靠基端侧的位置，且其基端部连接于第I连接部25 ;以及连结构件7，其为筒状，用于连结顶端侧管241和基端侧管242。
[0058]另外，连结构件7具有:顶端部71，其连接于顶端侧管241 ;基端部72，其连接于基端侧管242 ;以及中间部73，其用于连结顶端部71和基端部72。
[0059]在顶端部71上形成有向其两侧突出的一对捏手7la、71b，在基端部72上形成有向其两侧突出的一对捏手72a、72b。这些捏手71a、71b、72a、72b均形成为平板状。另外，为了容易供手指勾挂，各捏手71a、71b、72a、72b呈其两表面除边缘部以外凹陷的形状。
[0060]中间部73具有比顶端部71和基端部72薄壁化的薄壁部73a，该薄壁部73a构成易断裂部8。薄壁部73a为比顶端部71和基端部72薄壁化的部分，比顶端部71和基端部72脆弱，在较小的力的作用下断裂。因此，通过利用这样的薄壁部73a构成易断裂部8，能够可靠地发挥易断裂部8的功能，并且能够形成结构简单的易断裂部8。
[0061]这样的易断裂部8在后述的使用步骤中也进行了说明，例如，通过由一只手把持顶端部71并且由另一只手把持基端部72，使顶端部71和基端部72中的至少一个以相对于另一个扭转的方式旋转，从而以被扭断的方式断裂`。采用这样的方法，能够简单地使易断裂部8断裂。另外，以下，为了方便说明，将上述这样的步骤也称为“断裂步骤”。
[0062]特别是，在本实施方式中，在顶端部71形成有一对捏手7la、71b，并且在基端部72形成有一对捏手72a、72b。通过将手指勾挂在这些捏手7la、7lb、72a、72b上，能够容易地把持顶端部71和基端部72，并且能够容易地使顶端部71和基端部72旋转。因此，能够更简单且顺利地进行上述断裂步骤。
[0063]另外，优选的是，薄壁部73a(易断裂部8)具有挠性(柔软性)，具体而言具有延伸性或伸缩性。由此，在执行上述断裂步骤的情况下，随着顶端部71与基端部72间的旋转角变大，易断裂部8以被拉伸的方式变形，在旋转角超过规定角度的时刻超过上述拉伸的极限，使得易断裂部8以被扭断的方式断裂。
[0064]采用这样的结构，直到断裂之前，即，在易断裂部8变形过程中的状态下，能够确保管24内的液密性。因此，例如，即使易断裂部8无意地发生了变形，由于只要易断裂部8未断裂就能够确保管24内的液密性，因此，能够防止管24内的污染、液体自管24泄漏等。
[0065]另外，优选上述规定角度在45°以上，更优选在90°以上。由此，由于易断裂部8不会因稍微的旋转而断裂，因此，能够有效地防止易断裂部8非本意的断裂、意外的断裂。
[0066]另外，优选易断裂部8设于管24的中途、即设于距针毂22的基端IOcm以内的区域，更优选设于距针毂22的基端3cm?6cm以内的区域。由此，能够进一步减小第I部位8a的体积(容积),能够进一步抑制针部垃圾的产生量。特别是，若为3cm?6cm,则能够发挥上述的效果，并且由于能够使易断裂部8适度地远离穿刺针21，因此，不会有损穿刺针21的操作性。
[0067]薄壁部73a (易断裂部8)通过在中间部73的外周形成大致V字状的槽73b而形成。由此，能够简单地形成薄壁部73a (易断裂部8)，并且槽73b成为标记，使用者能够简单地视觉识别易断裂部8。因此，容易进行上述断裂步骤，提高操作性。
[0068]另外，槽73b形成为不.贯穿连结构件7的内部(管24的内腔)，由此确保管24的液密性。另外，槽73b的横截面形状不限定于V字状，例如还可以是大致半圆。
[0069]优选这样的槽73b在中间部73的整周范围内形成。即，优选槽73b呈环状。由此，能够在中间部73的整周范围内形成易断裂部8。因此，易断裂部8成为适合于利用上述断裂步骤进行扭断这种行为的结构，从而能够简单且可靠地进行断裂步骤。
[0070]这样的薄壁部73a (易断裂部8)的厚度也由于连结构件7的构成材料等的不同而不同，但优选在相当于槽73b的底部的部位设为0.2mm?1.0mm左右,更优选设为0.3mm?0.5mm左右。由此，易断裂部8成为适度的机械强度，而能够有效地防止易断裂部8因过度脆弱而在使用中途发生意外的非本意的断裂，与此相对地，能够防止因易断裂部8过度强韧而导致断裂易断裂部8需要较大的力。
[0071]S卩，通过将薄壁部73a的厚度设为上述数值，能够构成以下这样的易断裂部8:在器具的使用过程中等没有欲使其断裂的意思的情况下，能够可靠地防止断裂，在使用后废弃时等存在欲使其断裂的意思的情况下，能够简单地使其断裂。
[0072]以上，说明了顶端部71、基端部72及中间部73，它们形成为一体。它们的构成材料、即连结构件7的构成材料例如可举例有聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺这样的各种树脂。
[0073](话配器)
[0074]如图1和图2所示，适配器3由以下部分构成:筒状固定部31，其固定于针毂22 ；穿刺针容纳部32，其设于筒状固定部31的顶端侧；一对翼331、332，其设于穿刺针容纳部32 ;第2连接部34，其设于穿刺针容纳部32的顶端侧；以及可分离部35，其设于筒状固定部31与穿刺针容纳部32之间。
[0075](穿刺针容纳部)
[0076]穿刺针容纳部32为筒状，内部具有容纳空间321。如图2所示，在适配器3固定于翼状针2的状态下，穿刺针21容纳在容纳空间321内。由此，能够利用适配器3保护穿刺针21，能够防止穿刺针21的破损、穿刺针21的污染。
[0077]优选容纳空间321构成为其内径大于穿刺针21的外径，且能够以非接触的方式容纳穿刺针21。由此，能够有效地防止穿刺针21因与穿刺针容纳部32的内壁(即，形成容纳空间321的壁面)间的接触而产生的破损、损伤等。另外，即使由外力导致穿刺针容纳部32稍微变形，内部的穿刺针21也不会变形，因此，从这一点也能够有效地防止穿刺针21的破损、损伤等。
[0078]另外，容纳空间321的直径没有特殊限定，但优选直径比穿刺针21的外径大0.2mm?5_左右。通过设为这样的尺寸，能够充分地确保穿刺针容纳部32的内壁与穿刺针21间的非接触状态，而且，能够抑制容纳空间321的容量。通过抑制容纳空间321的容量，能够减少在进行了后述那样的使用时残留在容纳空间321内的药液300的量。因此，能够高效地使用药液300。
[0079]在本实施方式中，穿刺针容纳部32具有:主体32a，其具有顶端侧开口的中空部；以及硬质部32b，其为筒状，设于主体32a的上述中空部内，硬质部32b的内部空间构成容纳空间321。
[0080]硬质部32b例如通过嵌入、粘接等而固定于主体32a的内表面。另外，在主体32a的内周面和硬质部32b的外周面分别形成有台阶，通过使硬质部32b的台阶与主体32a的台阶相抵接，能够使硬质 部32b相对于主体32a定位。
[0081]这样，由于通过在内部设置硬质部32b，提高穿刺针容纳部32整体的强度，抑制穿刺针容纳部32的变形，因此，能够更有效地保护被容纳的穿刺针21。另外，由于利用硬质部32b充分地确保强度，因此，主体32a的设计的自由度增大。由此，例如，如后所述，容易将主体32a与筒状固定部31 —体地形成。
[0082]作为硬质部32b的构成材料，例如，可举例有聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、环状聚烯烃、聚苯乙烯、聚-(4-甲基-1-戊烯)、聚碳酸酯、丙烯酸(酯)树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯等聚酯、丁二烯-苯乙烯共聚物、聚酰胺(例如，尼龙6、尼龙6.6、尼龙6.10、尼龙12)这样的各种树脂、不锈钢、铝或铝合金等各种金属材料。
[0083](翼)
[0084]在穿刺针容纳部32上设有互相向相反侧突出的一对翼(突出部)331、332。各翼331、332呈平板状。另外，优选各翼331、332利用较硬的材质构成为难以变形。翼331、332作为供手指勾挂的捏手发挥功能，通过手指勾住该翼331、332，使穿刺针容纳部32容易沿其周向旋转，如后述的使用方法所述，提高适配器3的操作性。
[0085]另外，各翼331、332的形状只要能够作为上述捏手发挥功能就没有特殊限定。另夕卜，例如，也可省略翼331、332中的一个。
[0086](筒状固定部)
[0087]在穿刺针容纳部32的基端侧设有筒状的筒状固定部31。筒状固定部31具有将适配器3与翼状针2连接.固定的功能。这样的筒状固定部31具有基端侧开口的开口部311。开口部311的直径略小于针毂22的直径，通过将针毂22嵌入该开口部311，从而筒状固定部31液密地固定于针毂22。
[0088]另外，筒状固定部31与针毂22间的固定方法除上述的嵌入以外，还可以利用粘接齐U、熔接进行固定，还可以组合粘接剂、熔接地进行固定。特别是，当利用粘接剂、熔接进行固定时，能够更有力地将筒状固定部31和针毂22固定起来。因此，如后所述，在扭断可分离部35 (易断裂部351)时，能够可靠地防止筒状固定部31自针毂22脱离。
[0089]另外，开口部311在其顶端侧与容纳空间321连通，使得容许穿刺针21通过，在筒状固定部31固定于针毂22的状态下，穿刺针21容纳在容纳空间321内。
[0090](可分离部)
[0091]在穿刺针容纳部32与筒状固定部31之间形成有可分离部35。在适配器3中，能够以可分离部35为边界地将适配器3的靠基端侧的部位与靠顶端侧的部位分离。即，能够将筒状固定部31与穿刺针容纳部32分离。
[0092]可分离部35由易断裂部351构成，该易断裂部351在较小的力(扭矩)的作用下比其周围容易断裂。易断裂部351比周围薄壁化，且脆弱。具体而言，通过在穿刺针容纳部32与筒状固定部31之间在整周范围内形成向其外周面开放且横截面呈V字状的槽352，从而将该部分薄壁化、脆弱化，形成易断裂部351。由此，能够简单地形成易断裂部351。
[0093]易断裂部351的壁厚因构成材料的不同而不同,例如优选0.1mm?1.0mm,更优选0.2mm ?0.5mm0
[0094]例如，通过将筒状固定部31和穿刺针容纳部32中的至少一个相对于另一个旋转规定角度以上，从而使易断裂部351以被扭断的方式断裂，由此，穿刺针容纳部32和筒状固定部31分离。`
[0095]具体而言，随着旋转角度变大，易断裂部351被拉伸地变形，在超过了规定角度的时刻超过上述拉伸的极限而断裂，穿刺针容纳部32和筒状固定部31分离。
[0096]如上所述，通过扭断易断裂部351，不对容纳于穿刺针容纳部32内的穿刺针21施加负荷就能够分离穿刺针容纳部32和筒状固定部31。因此，能够有效地防止穿刺针21的变形、破损等。
[0097]上述规定角度优选在45°以上，更优选在90°以上。由此，由于易断裂部351不会因稍微的旋转而断裂，因此，能够有效地防止易断裂部351的非本意的断裂、意外的断裂，防止穿刺针一体型适配器I的错误使用。
[0098]另外，在断裂之前，即在易断裂部351变形过程中的状态下，优选易断裂部351未形成有用于连通易断裂部351内外的贯通孔等损伤部。即，优选直到易断裂部351断裂为止，维持容纳空间321的液密性。由此，由于能够直到将穿刺针容纳部32从筒状固定部31切离为止，确保容纳空间321的液密性，因此，能够防止非本意的容纳空间321内的污染、液体自容纳空间321泄漏等。
[0099]另外，在适配器3固定于翼状针2的状态下，优选易断裂部351在从针毂22的顶端到穿刺针21的针尖之间位于靠基端侧的位置。在本实施方式中，易断裂部351位于针毂22的顶端附近。位于穿刺针21的基端部。通过设为这样的配置，在扭断易断裂部351而将穿刺针容纳部32自筒状固定部31分离时，能够使穿刺针21的比针毂22的顶端靠顶端侧的大致整个区域暴露。因此，能够简单地进行穿刺针21向生物体的穿刺。
[0100]可分离部35的构成材料优选聚氯乙烯、聚酰胺、聚丙烯、聚乙烯等具有挠性的树月旨。由此，上述那样地扭断易断裂部351变得容易。另外，可分离部35、筒状固定部31、穿刺针容纳部32能够一体地形成。
[0101](第2连梓部)
[0102]在穿刺针容纳部32的顶端侧设有第2连接部34。第2连接部34具有将适配器3与药瓶(药剂容纳容器)600连接的功能。这样的第2连接部34具有:主体部341 ;以及中空针(插入部)349，其能够刺透后述的药瓶600的塞体620。
[0103]主体部341具有:支架342，其为有底筒状，包围中空针349的周围；以及管状部343，其以沿支架342的轴向突出的方式形成于支架342的基端部。管状部343通过嵌合、利用熔接或粘接剂进行的粘接等而液密地固定于穿刺针容纳部32，由此，第2连接部34固定于穿刺针容纳部32，并且管状部343与容纳空间321连通。
[0104]中空针349位于支架342内，以沿支架342的轴向突出的方式形成于该支架342的底部。另外，中空针349配置于与管状部343相对应的位置，经由管状部343与容纳空间321连通。另外，在中空针349的中途的侧部形成有孔349a，中空针349的内部和外部经由该孔349a连通。由此，当中空针349刺透药瓶(药剂容纳容器)600的塞体620时，药瓶600内(药剂容纳空间)与容纳空间321经由中空针349连通，由此，药瓶600内(药剂容纳空间)和穿刺针21的内部通路液密地连通。
[0105]另外，第2连接部34的构成材料并没有特殊限定，例如能够使用与作为上述的硬质部32b的构成材料所例示的材料相同的材料。
[0106]另外，在使用前， 为了防止中空针349的污染，还可以安装有用于覆盖中空针的罩。另外，在中空针349与容纳空间321之间还可以设置用于去除异物的通液性过滤器。由此，药瓶600内(药剂容纳空间)的未完全溶解或分散的药剂、利用中空针349刺透药瓶(药剂容纳容器)600的塞体620时产生的塞体620的碎片等不会被穿刺针21吸引，能够投入不含异物的药液。
[0107]以上，详细地说明了穿刺针一体型适配器I和适配器3。
[0108]接着，根据图5?图8说明进行自我注射时的穿刺针一体型适配器I (适配器3)的使用步骤(作用)。
[0109](I)首先，准备适配器3、翼状针2、注射器(液体容纳容器)500及药瓶(药剂容纳容器)600。
[0110]另外，在本实施例中，例举了注射器500作为液体容纳容器的一例子、例举了药瓶600作为药剂容纳容器的一例子来进行说明。注射器500包括:外筒510 ;垫片520，其能够在外筒510内滑动；以及推杆530，其沿外筒510的轴向(长度方向)移动操作垫片520。另夕卜，垫片520连结于推杆530的顶端。
[0111]在由外筒510和垫片520划分的空间内封入有用于溶解或稀释被容纳于药瓶600的药剂200的液体100。该液体100没有特殊限定，能够根据药剂200而适当地选择，例如，可举例有注射用水、生理盐水、葡萄糖溶液等。另外，可预先向注射器500封入液体100，另夕卜，还可以在使用时将液体100吸引至注射器500内。
[0112]外筒510由有底筒状的构件构成，在其顶端部、即顶端侧底部的中央部，一体地突出形成有相对于外筒510的主体部511缩径的口部512。从该口部512排出液体100，吸入或排出药液300。另外，在口部512上以装卸自如的方式连接有翼状针2的第I连接部25。
[0113]另一方面，药瓶600具有:容器主体610，其内部容纳有药剂200 ;以及塞体620，其用于堵塞容器主体610的开口部，在使用前(保管时)的状态下保持着容器主体610内的气密性。在这样的药剂容纳容器600中，容器主体610的内部空间构成用于容纳药剂200的药剂容纳部630。
[0114]药剂200没有特殊限定，例如，可举例有干燥的人凝血因子VIII等血液制剂、胰岛素制剂等激素制剂、干扰素制剂等抗病毒剂等。
[0115]另外，药剂200的形态没有特殊的限定，例如可举例有固体(片剂、颗粒剂、冻结干燥剂等)、粉末(散剂等)等固体、液体(液剂等)等。
[0116]另外，容器主体610的构成材料没有特殊限定，例如可举例有各种玻璃、各种树脂
[0117]另外，塞体620能够利用第2连接部34的中空针349刺透，塞体620的构成材料没有特殊限定，例如可举例有各种橡胶材料、各种热塑性弹性体等弹性材料。
[0118](2)接着，如图5所示，如上所述地连接翼状针2和适配器3，在被固定的穿刺针一体型适配器I的第2连接部34连接药瓶600。此时，将药瓶600自其塞体620侧压入第2连接部34的支架342内。由此，第2连接部34的中空针349刺透药瓶600的塞体620，药瓶600内(药剂容纳部630)和容纳空间321间经由中空针349连通。
[0119]另外，在药瓶600内为负压的情况下，优选在翼状针2的第I连接部25上安装有上述过滤器。由此，在外部的空气经过穿刺针一体型适配器I被导入药瓶600内、药瓶600内成为大气压时，利用设于过滤器的过滤构件能够防止细菌进入药瓶600和穿刺针一体型适配器I内。
[0120]接着，在安装有过滤器的情况下，取下过滤器后，在翼状针2的第I连接部25连接注射器500的口部512。由此，注射器500内和药瓶600内经由穿刺针一体型适配器I内的流路成为相连接的状态。
[0121]另外，穿刺针一体型适配器I内的流路由自注射器500侧依次排列的第I连接部25的中空部、管24的内腔、针毂22的中空部、穿刺针21的内腔、容纳空间321、管状部343的内腔及中空针349的内腔构成，为容许自任一方向输送的一条流路。
[0122]另外，组装穿刺针一体型适配器1、连接第I连接部25和注射器500、连接第2连接部34和药瓶600不限定于上述的顺序，可按照任何顺序进行，还可以同时进行。
[0123](3)接着，向顶端方向推压注射器500的推杆530而使其移动，将封入在注射器500内的液体100经由穿刺针一体型适配器I内的流路导入到药瓶600内，并多次摇晃药瓶600。由此，药瓶600内的药剂200被流入的液体100溶解或稀释，而成为药瓶600内容纳有药液300的状态。
[0124](4)接着，使药瓶600的上下的朝向翻转，向基端方向拉拽推杆530而使其移动，如图6所示，将药瓶600内的药液300自该药瓶600吸入到注射器500内，填充到注射器500内。
[0125]由于该工序经由穿刺针一体型适配器I内的流路进行，因此，在该工序完成后的状态下，成为上述流路内充满有药液300的状态。因此，如后述的步骤(7)所述那样，在将穿刺针21穿刺生物体之前,不必进行启动加注。
[0126](5)接着，由一只手把持穿刺针容纳部32，并且由另一只手把持针毂22，使穿刺针容纳部32和针毂22互相向相反方向旋转，以使得在它们之间扭曲。由此，位于穿刺针容纳部32与针毂22之间位置的易断裂部351被扭断。另外，此时，通过上述一只手的手指勾住自穿刺针容纳部32突出的翼331、332，并且上述另一只手的手指勾住自针毂22突出的翼231、232，从而容易对易断裂部351施加扭矩，能够顺畅地进行上述的操作。
[0127](6)接着，将适配器3的位于比易断裂部351靠顶端侧的位置的部位、即穿刺针容纳部32 (包含翼331、332)和第2连接部34以连接有药瓶600的状态向顶端侧移动，将穿刺针21自容纳空间321拔出。由此，如图7所示，穿刺针21暴露在外部。
[0128](7)接着，使穿刺针21的针尖穿刺目标部位，投入注射器500内的药液300。BP,向顶端方向推压推杆530而使其移动。由此，注射器500内的药液300自该注射器500排出，经由管24和针毂22自穿刺针21流出并被投入。
[0129](8)完成了药液300的投入后，拔去穿刺针21。接着，由一只手把持顶端部71并且由另一只手把持基端部72，通过使顶端部71和基端部72中的至少一个以相对于另一个扭转的方式旋转，从而扭断位于顶端部71和基端部72之间位置的易断裂部8。由此，如图8所示，分离为包含穿刺针21的第I部位8a、和其他的第2部位Sb。然后，仅将分离后的第I部位8a作为针部垃圾处理。
[0130]如以上说明的那样，采用该穿刺针一体型适配器I (适配器3)，分别连接注射器500和药瓶600，在制造了药液300之后，通过分离适配器3并使穿刺针21暴露，而成为穿刺针21能够穿刺生物体的状态。即，不必进行如以往那样地在使用中途从各器具拆下规定的器具并安装替代的器具这样的烦杂的步骤就能成为穿刺针21能够穿刺生物体的状态。因此，穿刺针一体型适配器I (适配.器3)能够发挥优越的操作性。
[0131]另外，在上述步骤中，由于与液体100、药液300相接触的部位不会暴露在外部，因此，能够可靠地防止药液300的污染。
[0132]另外，在步骤的中途(步骤(5))，由于在向注射器500内吸入药液300时，同时进行启动加注，因此，节省了另行进行启动加注的工夫，提高操作性。
[0133]另外，由于穿刺针21在最后暴露，因此，对操作者来说比较安全。
[0134](第2实施方式)
[0135]接着，说明本发明的穿刺针一体型适配器的第2实施方式。
[0136]图9是表示本发明的穿刺针一体型适配器的第2实施方式所具有的翼状针的立体图。
[0137]以下，说明本实施方式的穿刺针一体型适配器，但是以与上述第I实施方式的的穿刺针一体型适配器的不同点为中心进行说明，对于相同的事项省略其说明。
[0138]在本实施方式的穿刺针一体型适配器中，除翼状针的管所具有的连结构件的结构不同以外，均与上述第I实施方式的穿刺针一体型适配器相同。
[0139]如图9所示，本实施方式的连结构件7A具有:顶端部71A，其连接于顶端侧管241 ；基端部72A，其连接于基端侧管242 ;以及中间部73A，其用于连结顶端部71A和基端部72A。另外，中间部73A具有比顶端部71A和基端部72A薄壁化的薄壁部73Aa，该薄壁部73Aa构成易断裂部8A。另外，通过在中间部73A的外周的整周范围内形成大致V字状的槽73Ab而形成薄壁部73Aa。
[0140]例如通过由一只手把持顶端部7IA并且由另一只手把持基端部72A，将顶端部7IA和基端部72A中的至少一个相对于另一个弯折而使这样的易断裂部8A断裂。采用这样的方法，能够简单地使易断裂部8A断裂，能够将翼状针2分离为第I部位8a和第2部位Sb。
[0141]优选薄壁部73Aa (易断裂部8A)由比较硬质的材料构成。由此，能能够适度地提高薄壁部73Aa的强度。能够有效地防止由使用翼状针2时所施加的力导致易断裂部8A的非本意的断裂、意外的断裂。
[0142]顶端部71A、基端部72A、中间部73A形成为一体。它们的构成材料、即连结构件7A的构成材料，例如可举例有聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、环状烯烃均聚物(C0P)、环状烯烃共聚物(COC)等环状聚烯烃、聚苯乙烯、聚碳酸酯、丙烯酸(酯)树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯等聚酯、丁二烯-苯乙烯共聚物、聚酰胺(例如尼龙6、尼龙6.6、尼龙6.10、尼龙12)这样的各种树脂。
[0143]以上，根据图示的实施方式说明了本发明的穿刺针一体型适配器，但本发明并不限定于此，各部分的结构能够替换为具有相同功能的任意结构。另外，还可以在本发明上附加其他任意的结构物。
[0144]另外，在上述实施方式中，说明了由薄壁.脆弱化的易断裂部构成可分离部的方式，但只要能够分离可分离部的顶端侧和基端侧，可分离部的结构就没有特殊的限定，例如，还可以在穿刺针容纳部与筒状固定部之间形成由比它们软质的材料构成的软质部，而将该软质部用作可分离部。
[0145]另外，在上述实施方式中，说明了将可分离部形成在穿刺针容纳部与筒状固定部之间的方式，但作为可分离部的形成位置，只要能够将穿刺针暴露就没有特殊限定，例如，可以在筒状固定部的中途(不与针毂重叠的位置)形成，还可以在穿刺针容纳部的中途形成。
[0146]另外，在上述实施方式中，说明了将适配器和翼状针组合而构成了穿刺针一体型适配器的方式，但穿刺针一体型适配器的结构并不限定于此，例如，通过将适配器、和使针毂与第I连接部间不隔着管而一体形成的注射针组合而构成。
[0147]另外，在上述实施方式中，将注射器用作了液体容纳容器，将药瓶用作了药剂容纳容器，但液体容纳容器和药剂容纳容器并不限定于此，例如，还可以分别使用输液袋等软质容器等。
[0148]另外，在上述第2实施方式中，在连结构件的中间部的外周整周范围内形成大致V字状的槽，由此，说明了具有在中间部的整周范围内设置的薄壁部(易断裂部)的结构，薄壁部还可以不在中间部的整周范围内形成，而仅在中间部的周向的一部分上形成。通过做成这样的结构，能够成为下述结构:当不按照薄壁部形成的部位弯折顶端部、基端部时，无法使易断裂部断裂。即，由此，能够更有效地防止易断裂部非本意的断裂。
[0149]另外，在上述实施方式中，说明了管分离为顶端侧管和基端侧管的方式，但管的结构并不限定于此，也可以由不分离的一根管构成。即，还可以是顶端侧管和基端侧管一体形成。该情况下，连结构件上没有薄壁部，顶端部与基端部单独地形成，且分别通过粘接剂的粘接等并列地固定于管。于是，管自身与顶端部和基端部之间相对应的部分构成为易断裂部。在这样的结构中，例如，通过由一只手把持顶端部并且由另一只手把持基端部，而使顶端部和基端部中的至少一个以相对于另一个扭转的方式旋转，从而能够扭断易断裂部，也就是说能够使管自身断裂。由此，能够将穿刺针组合体分离为第I部位和第2部位。另外，为了在扭断易断裂部时使易断裂部能够容易地变形，优选顶端部和基端部稍微空开间隙地固定于管。
[0150]产业h的可利用件
[0151 ] 采用本发明，从药剂容纳容器连接于第2连接部的状态开始，仅通过将比可分离部靠顶端侧的部位自比可分离部靠基端侧的部位分离而使穿刺针暴露，就能够做成穿刺针能穿刺生物体的状态。即，不必进行以往那样在使用中途从各器具拆下规定的器具且安装替代的器具这样的烦杂的步骤就能成为穿刺针能够穿刺生物体的状态。因此，能够发挥优越的操作性。
[0152]另外，由于在使用步骤中与向生物体投入的药液相接触的部位不暴露在外部，因此，能够可靠地防止药液的污染。另外，由于在使用步骤的中途进行药液的启动加注，因此节省了另行进行启动加注的工夫，由此，也提高了操作性。另外，由于穿刺针在最后暴露，因此，对操作者来说比较安全。
[0153]因而，具有产业上的可利用性。`
【权利要求】
1.一种穿刺针一体型适配器，其为用于连接药剂容纳容器和液体容纳容器的适配器，该药剂容纳容器具有用于容纳药剂的药剂容纳空间，该液体容纳容器具有容纳用于溶解或稀释上述药剂的液体的液体容纳空间，其中， 该穿刺针一体型适配器包括: 穿刺针，其在顶端具有能够穿刺生物体的针尖，其还具有在两端开口的内部通路； 针毂，其用于支承上述穿刺针，以使得上述穿刺针的针尖自顶端侧突出； 第I连接部，其设于上述针毂的基端侧，通过与上述液体容纳容器连接，从而液密地连接上述液体容纳部和上述内部通路； 筒状固定部，其设于上述针毂的顶端侧，用于固定上述针毂； 穿刺针容纳部，其为筒状，与上述筒状固定部一体地设于上述筒状固定部的顶端侧，在其内部具有用于容纳上述穿刺针的容纳空间； 第2连接部，其以与上述容纳空间连通的方式设于上述穿刺针容纳部的顶端侧，通过与上述药剂容纳容器连接，从而液密地连接上述药剂容纳部和上述内部通路；以及 可分离部，其形成于上述筒状固定部与上述穿刺针容纳部之间，能够使该穿刺针一体型适配器的比该可分离部靠顶端侧的部位相对于该穿刺针一体型适配器的比可分离部靠基端侧的部位分离，通过分离使上述穿刺针暴露。
2.根据权利要求1所述的穿刺针一体型适配器，其中， 上述液体容纳容器为注射器， 在上述第2连接部连接有上述药剂容纳容器、上述第I连接部连接有上述注射器的状态下， 通过操作上述注射器，将上述液体经由上述穿刺针、上述容纳空间及上述第2连接部输送到上述药剂容纳部，从而获得上述液体和上述药剂的混合物即药液， 通过操作上述注射器，将上述药液经由上述第2连接部、上述容纳空间及上述穿刺针吸入到上述注射器内， 通过将该穿刺针一体型适配器的比上述可分离部靠顶端侧的部位与上述药剂容纳容器一起自该穿刺针一体型适配器的比上述可分离部靠基端侧的部位分离，从而使上述穿刺针暴露来使用。
3.根据权利要求1所述的穿刺针一体型适配器，其中， 上述可分离部由能够比其周围容易断裂的易断裂部构成。
4.根据权利要求3所述的穿刺针一体型适配器，其中， 通过使该穿刺针一体型适配器的比上述易断裂部靠顶端侧和靠基端侧的部位中的至少一个部位相对于另一个部位沿周向旋转，从而使上述易断裂部断裂。
5.根据权利要求1所述的穿刺针一体型适配器，其中， 在上述穿刺针容纳部设有向外方突出的突出部。
6.根据权利要求1所述的穿刺针一体型适配器，其中， 在上述针毂设有向外方突出的突出部。
【文档编号】A61M5/158GK103429215SQ201280013829
【公开日】2013年12月4日 申请日期:2012年3月13日 优先权日:2011年3月18日
【发明者】冲原等 申请人:泰尔茂株式会社