涂药器的制造方法

涂药器的制造方法
【专利摘要】一种用于局部地涂敷半固体药剂的涂药器包含：涂药器头，其具有涂药器面以在皮肤上涂布药剂；涂药器面上的可密封的孔；以及驱动机构，用于迫使药剂通过所述孔离开。所述涂药器头包括位于所述涂药器面的后部的筒口，用于接纳装有药剂的筒的分配端。所述驱动机构包含可围绕所述涂药器的纵轴旋转的刻度盘旋钮，用于沿着驱动部件朝向所述涂药器头推进活塞，以迫使药剂离开所述筒，从而将预定剂量的药剂分配到所述涂药器面上。
【专利说明】涂药器
【技术领域】[0001]本发明涉及一种用于将药物制剂涂敷到皮肤上的涂药器，尤其是例如涂敷到患有银屑病的人的皮肤上。更确切地说，本发明涉及一种与更换药剂筒一起使用的涂药器，并且涉及一种与所述涂药器一起使用的筒。
【背景技术】
[0002]当更替皮肤细胞的常规的周期加速时会出现银屑病。虽然银屑病自身是作为一种皮肤病存在的，但是近年来已经证实银屑病的根源在于免疫系统。通常，皮肤细胞需要大约21到28天来对其自身进行更替，但是在银屑病患者中皮肤细胞的更替速度可以快到每2到6天。这种加速导致了皮肤表面上皮肤细胞的累积，通常被称作银屑病斑块。
[0003]银屑病的斑片或斑块可以或多或少地出现在身体的任何部位上，但是最常出现在肘部、膝部、下背部以及头皮上。通常，它表现为突起的斑片，红色皮肤上覆盖有银白色的鳞屑。所述鳞屑是等待脱落的皮肤细胞的累积物，并且红色斑片的出现是因为支持体积增大的细胞生成所必需的血管数目的增加。
[0004]经常地，斑块使人发痒且不舒服，或者更糟的是带来疼痛或肿痛，并且有一系列治疗方案可用于缓解所述症状。治疗方案的选择包括局部疗法、光线疗法、全身用药以及生物注射。治疗方案的选择是根据症状的严重程度来进行，但是在绝大多数情况下局部疗法都是优选的，至少在一开始时，因为它们具有的风险较低并且对于患者来说更加方便。
[0005]对于许多银屑病患者来说，局部疗法，即直接将制剂涂敷到皮肤上，足以用于使症状保持受到控制。传统的制剂包括基于维生素D、煤焦油、蒽三酚、维生素A以及类固醇中的一个或多个的那些制剂，并且作为半固体配方来供应。
[0006]通常，所述配方与规定了要涂敷的药剂的量以及涂敷的次数的剂量方案一起由医疗人员开出。药剂通常在管中供应，从所述管中将一定量的药剂挤出以涂敷在被治疗的皮肤区域上。通常，要涂敷的量是根据指尖单位(FTU)定义的，一个指尖单位是从成年人手指的指尖到该手指的第一指节的距离，而要涂敷的FTU数目取决于涂敷的区域，因此剂量是根据被治疗的皮肤区域来确定的。
[0007] 申请人:所采访的多名银屑病患者表示可靠的剂量是一个重要的问题。FTU是一种不精确的测量，这是因为它在人与人之间是不同的。如果仅有小面积的皮肤受到影响，那么所需的子-FTU也是难以测量的。显然，如果涂敷不足的药剂，那么受到影响的皮肤不会如同在正确剂量下的一样得到缓解或治愈。另一方面，超过且高于指定剂量的药剂的涂敷可能具有更为严重的后果。例如，局部治疗方案的过剂量可以引起严重的刺激作用与烧伤。类固醇乳膏等配方的过剂量可以引起穿过皮肤的吸收以及不良的副作用，例如，当采用全身剂量的类固醇时所经历的那些。
[0008]经常使用类固醇的一个常见的副作用是使皮肤变薄或弱化。即使是按正确的FTU剂量将类固醇乳膏涂敷到银屑病区域上，在使用者的指尖处由于使用它们来擦涂乳膏也经常会发生皮肤的弱化。推荐的是佩戴手套来涂敷类固醇药物以避免此类问题，但是使用者发现这样做是麻烦的、凌乱的且不实用的。
[0009]因此 申请人:发现了对药剂涂药器的需求，以将半固体制剂，例如，银屑病软膏，涂敷到皮肤上，这样克服了或者至少缓解了上述问题中的一个或多个。

【发明内容】

[0010]本文中所使用的术语药剂或制剂意图包括药用乳膏、凝胶、软膏以及可以流动或者被挤出并且涂布以用于局部涂敷的类似物。所述术语在全文中可互换使用，因此对软膏或类似物的引用应解释为包括其他形式的半固体制剂。
[0011]从第一方面来看，本发明是关于一种用于局部涂敷半固体药剂的涂药器，所述涂药器包含:
[0012]涂药器头，其具有涂药器面以用于在皮肤上涂布药剂；
[0013]涂药器面上的可密封的孔；以及
[0014]驱动机构，用于迫使药剂通过所述孔离开；
[0015]其中所述涂药器头包括位于涂药器面的后部的筒口，以承纳装有药剂的筒的分配端，并且其中所述驱动机构包含围绕涂药器的纵轴可旋转的刻度盘旋钮，用于沿着驱动部件朝向涂药器头推进活塞，以迫使药剂离开所述筒，从而将预定剂量的药剂分配到涂药器面上。
[0016]应理解，一旦涂药器装填好，那么刻度盘旋钮的每次向前旋转都将致使活塞以预定的距离向上推进驱动部件，以按可重复的体积分配药剂。可以对驱动杆上螺纹的螺距进行选择使得，例如，刻度盘旋钮 的单次旋转分配典型单位剂量的药剂。例如，每次旋转可分配0.5g的药剂，等同于通常被视作一个FTU的量。当然，如果需要较小的剂量，那么可能需要将刻度盘旋钮以小于一个完整旋转的量进行旋转，例如，四分之一转或半转。在任何情况下，每个完整的向前旋转或者一个旋转的一部分将致使已知体积的药剂的分配。
[0017]借助于本发明，使用者能够通过手动地将刻度盘旋钮旋转了单个旋转或多个旋转或者一个旋转的一部分而分配计量过的量的药剂，药剂通过孔分配到涂药器面上，从涂药器面上药剂可以涂敷到并且涂布在待治疗的皮肤上。通过这样做，就没有必要在药剂与使用者的手指之间发生接触。因此，针对银屑病软膏或类似物的涂敷，使用者不仅能够保证涂敷正确量的软膏，而且他的/她的指尖上的皮肤也不会经受与软膏的重复接触。
[0018]涂药器面优选地是光滑的，以使所有的分配的药剂都能够转移到被治疗的皮肤上并且提供用于对皮肤进行擦涂的舒适表面。此外，在使用之后，可以轻易地擦拭或者清洁光滑的表面，从而保持卫生。涂药器面可以是基本上平坦的或者可以具有缓和的凸起，以在药剂的涂敷期间便于涂药器头的轻微的滚动动作，并且外周优选地是圆形的，以确保涂敷期间靠着皮肤的舒适性。
[0019]由于受到银屑病影响的皮肤经常会发炎并且肿痛，因此涂药器面可以包括金属。通过这种方式，涂药器头在涂敷药剂的同时可以向皮肤提供凉爽的感觉。涂药器面可以由金属制成，例如，铝、不锈钢、银或类似物，或者合金，或者由其他材料制成，例如，天然的或者合成的聚合物材料，包括具有金属涂层或者并入金属化合物的聚合物材料。在这方面，银化合物就内在的抗菌以及愈合特性而言可能是尤其有利的。可以用于涂药器面的其他材料包括玻璃、天然以及合成纤维、硅、硅胶、碳以及陶瓷。[0020]为了让使用本发明的涂药器的药剂涂敷更加舒适和/或让使用者给不容易接近的身体的区域涂敷药剂变得更加容易，优选的是涂药器面相对于涂药器的纵轴是倾斜的。[0021]有利的是，涂药器头的直径朝向涂药器面向外张大，例如使得在筒口的区域中涂药器面的直径大于涂药器头的直径，从而形成位于涂药器面后面的肩部部分，以保护使用者的手指不接触涂药器面上的药剂，并在涂药器使用时保护使用者的手指不接触涂敷到皮肤上的药剂。当将所述面对着皮肤进行按摩时，肩部部分还有助于实现来自指尖的期望程度的压力。
[0022]为了避免在涂药器不使用时涂药器面受到污染，优选的是为其提供一个盖子。因此，根据本发明的涂药器可以进一步包含可移除的盖子，以装配在涂药器面上并且夹持在涂药器头上。所述可移除的盖子可以借助于摩擦配合而夹持在涂药器头上，或者可以包含与涂药器头上的构造互补的构造以提供绝对啮合，例如围绕盖子的边缘的内部突起以用于与围绕涂药器头或其一部分的外部凹槽啮合。可移除的盖子可以是柔性的或弹性的，以在装配期间允许所述盖子在涂药器头上被扭曲或者拉伸。
[0023]可以提供从盖子延伸的突出部，以协助使用者装配和移除所述盖子，例如，在所述突出部上施加向下的压力可以帮助将盖子的下侧上的通常是从突出部延伸的突起或肋驱动到涂药器头上的凹槽或者凹口中，而在向上的方向上施加压力有助于使所述突起或肋从所述凹口中脱离。
[0024]涂药器头可以用来与盖子组合使用，并且涂药器头还包含金属箔密封件，所述金属箔密封件横跨涂药器面中的可密封孔而粘附并且附接到盖子的内表面上，借此第一次移除盖子之后，便可以将金属箔密封件从所述孔剥离，以准备好进行使用。
[0025]优选地，涂药器面上的可密封孔借助于阀门来密封，例如，单向阀门，从而避免了在涂敷期间当压力从涂药器面施加到皮肤上时已分配的药剂被迫返回到涂药器中。阀门还用于防止其他潜在的污染物通过所述孔进入到装置中。通常，药剂是在沐浴或淋浴之后涂敷的，因此阀门的并入将在涂药器意外地掉落时防止水通过孔而渗入。
[0026]用于对涂药器面中的孔进行密封的阀门可以并入到涂药器面自身之中，例如，在其制造过程期间或者之后，或者可以并入到涂药器头中但是不与涂药器面整合。或者，所述阀门可以与和涂药器一起使用的筒整合。在后面这种情况下，当筒通过筒口而与涂药器头对接时，所述筒上的阀门可以被迫向上进入到孔中以在其中形成密封。因此，所述阀门作为筒密封件还具有双重用途。
[0027]所述孔可以由弹性体阀门密封，例如，由橡胶或合成弹性体制成的阀门，例如，狭缝阀门或鸭嘴阀门。这种弹性体阀门使得药剂能够按照可控的方式进行分配，当力施加到药剂上时打开以允许药剂的输送，而当力撤除时，即当驱动机构的移动停止时，立刻关闭。弹性体阀门可以容易地并入到涂药器面中，例如，通过用两次模制工艺模制到涂药器头上。后面的这种工艺确保了涂药器面与阀门之间的无缝、容易清洁的接头的产生。
[0028]涂药器面中的孔可以替代性地借助于销阀门或者蘑菇/提升阀门类型的阀门来进行密封。此类阀门能够使软膏被分配通过的出口的尺寸最大化，有效地是出口与孔本身的尺寸相同。
[0029]在一种布置中，涂药器的涂药器面是可以从第一静止位置移动到第二分配位置，在所述第一静止位置中，销或类似物对涂药器面中的孔进行密封，在所述第二分配位置中，涂药器面相对于销而上升，从而打开所述孔并且允许对药剂进行分配。有利的是，当刻度盘旋钮激活时，在药剂的压力下，涂药器面可以从第一位置移动到第二位置。就允许以较快的速率分配药剂并且最小化或者基本上移除了任何内部反压而言，这种布置是有利的。因此，在分配了一定剂量之后软膏从孔中渗出的任何趋势都基本上得到了消除。此外，由于涂药器面上升到销等的上方，因此对于靠着使用者的皮肤的使用而言所述面本身仍然是安全的且舒适的。通过这种布置，一旦一定剂量的药剂被分配到涂药器面上，那么涂药器面便返回到其第一位置，其中通过在药剂的局部涂敷期间由使用者的皮肤对所述面施加的力，所述孔再次由销或类似物密封。
[0030]涂药器面相对于销或类似密封件的移动可以通过多种方式实现。例如，涂药器面在第一位置与第二位置之间可以在涂药器头上移动，或者涂药器头本身可以在第一位置与第二位置之间移动。
[0031]当销或类似物设置在筒上时，在涂药器头的分配端，所述涂药器头可以包含可移动单元，其中在驱动机构激活之后，所述头从第一静止位置移动到第二上升位置。通过这种方式，当所述筒装配到筒口中时，在涂药器头处于其第一位置时筒上的销将对孔进行密封，并且在刻度盘旋钮发生旋转且压力施加到筒中的药剂上时涂药器头将上升到所述销之上以打开所述孔。
[0032]应理解，在这种布置中，筒口也可以与涂药器头一起上升，因此筒口适于夹持所述筒，不论涂药器头处于第一位置还是第二位置。例如，涂药器头可以包含用于将所述头紧固到筒外壳上的啮合机构，其中所述机构允许涂药器头远离外壳做有限的移动。通过这种方式，涂药器头可以上升到打开所述孔所需的程度，而不会变得与筒外壳分离。换句话说，涂药器头相对于外壳作为漂浮头。
[0033]在另一布置中，销阀门可以邻近筒口而设置在涂药器头上，但是与涂药器面分离，并且涂药器面包含可移动单元，所述单元可以从销对涂药器面中的孔进行密封的第一静止位置移动到位于所述销之上的第二上升位置。在这种布置中，当筒装配到筒口且刻度盘旋钮发生旋转时，筒中的处于压力下的药剂在涂药器面的后面施加一个力，从而使涂药器面上升到所述销之上，并且因 此打开所述孔以允许对药剂进行分配。在这种布置中，筒一旦被插入便可以在筒口内保持固定，而涂药器面作为涂药器头上的浮动吊板(floatingfascia)。
[0034]在一个优选布置中，所述阀门包含相对于涂药器面可以缩回的销阀门。因此，在第一上升位置，所述销对涂药器面中的孔进行密封，并且在第二缩回位置，所述孔是打开的，以在刻度盘旋钮发生旋转之后允许药剂通过所述孔进行分配。所述孔可以设置在装配成与涂药器面齐平的弹性插入件中，以在所述销处于上升位置时帮助围绕所述销进行密封并且闭合所述孔。因此，所述插入件由于其弹性而紧靠所述销，以帮助形成可以避免污垢进入等等的有效的密封。
[0035]为了在上升和下降位置之间移动销阀门，涂药器优选地还包含可以对销阀门操作的阀门升降器部件以打开或闭合所述孔。优选地，销升降器部件插入在筒口与销阀门之间，升降器部件、筒口以及阀门轴向彼此对齐，并且与涂药器面中的孔对齐。销阀门可以具有伸入到筒口中的突起，用于在装配时刺穿所述筒上的脆弱的密封件，例如，所述突起可以终止于锋利的尖端，例如，长钉，或者具有锯齿边缘或类似物。[0036]所述涂药器优选地还包含开关机构，用于在打开和闭合位置之间切换所述阀门。例如，就配备有销阀门和阀门升降器部件的涂药器而言，所述开关机构可以包含适合于指尖操作的外部滑块，所述滑块具有捕获在涂药器上的伸长的狭槽中的臂或类似物，用于在涂药器头内移动所述阀门升降器部件。所述阀门升降器部件在滑块的操作之后在一个方向上相对于所述孔而提升所述阀门，或者在操作之后在相反的方向上降低所述阀门。
[0037]所述滑块优选地是伸长的，使得其覆盖了伸长的狭槽，无论它处于“阀门打开”还是“阀门闭合”位置。另外，所述滑块可以包括在其外表面上的向外定向的突起，以协助使用者在阀门打开和阀门闭合位置之间移动所述滑块。
[0038]伸长的狭槽优选地基本上横切于涂药器的纵轴而延伸；通过这种方式，滑块以及因此阀门升降器部件相对于涂药器受到旋转式移动。当滑块臂沿着狭槽移动到第一位置时，阀门升降器部件升起所述阀门以密封所述孔，并且当滑块臂在第二相反方向上移动时，阀门升降器部件使所述阀门下降以打开所述孔。阀门升降器部件可以，例如，具有向上方倾斜的表面，在所述表面上阀门得到支撑，升降器部件在一个方向上的旋转致使阀门沿着倾斜的表面上升，而相反的旋转致使阀门沿着倾斜的表面下降。当滑块滑动到相对于狭槽的第一尽头位置时，阀门优选地完全打开，并且在相反的尽头位置处，阀门完全闭合。
[0039]在使用时，移动滑块使得阀门优选地正好在旋转刻度盘旋钮以分配一定剂量的药剂之前打开所述孔，并且所述滑块倒退使得阀门恰好在已将药剂分配到涂药器表面之后但是在将药剂涂敷到皮肤上之前，闭合所述孔。通过这种方式，基本上防止了外来物质以及已分配的药剂在药剂的涂敷期间进入所述孔，从而确保了从涂药器中分配的下一剂量不会受到任何污染。
[0040]涂药器理想地包括标记以通知使用者涂药器，尤其是滑块，是否处于“阀门打开”位置或“阀门闭合”位置。此类标记在滑块处于其阀门打开位置和阀门闭合位置中的每一个位置时可以与滑块上的突起 的位置对齐。
[0041]筒口优选地包含从涂药器面的后面延伸的开放式管状部分，并且含有药剂的筒的分配端可以插入到所述管状部分中。最为优选的是，筒口用于使其分配端处的筒出口与涂药器面中的孔对齐，并且如果设置了销阀门或类似物，那么筒口也可以用作阀门座，优选地具有位于其中的阀门升降器部件。筒口的管状部分可以终止于向内定向的凸缘，用于与筒的分配端处或附近的特征协作，以防止筒过远地插入到涂药器中。例如，筒的分配端可以包含邻近筒主体的具有外螺纹部分的颈部，用于紧固带螺纹的筒帽。所述帽用于在筒需要用于涂药器中之前保持筒的密封，并且当筒装配到涂药器中时移除所述帽。因此，当筒已经插入到期望的程度之后，筒口的向内定向的凸缘可能毗邻筒颈部的螺纹部分的(前)端部，并且防止超过这一位置的进一步的插入。
[0042]涂药器头可以包括向上倾斜(B卩，朝向涂药器面定向)的内部肩部，在分配端附近具有互补的向下定向的肩部的筒在完全插入时可以靠着所述肩部。所述倾斜的肩部可以依靠于筒口的管状部分的基座并且从所述基座向外张大。这种倾斜的肩部还可以有助于引导所述筒到达指定位置。
[0043]当完全插入时，筒的分配端处的出口优选地与涂药器面中的孔对齐。如果需要，那么涂药器头可以配备有流动通道，例如，钻孔、管或类似物，所述流动通道从筒口延伸到涂药器面中的孔，从而提供连续的流体流动路径，使药剂从筒的分配端处的出口到达所述孔。然而，在优选布置中，当筒完全插入时筒的出口位于筒口之外，在对涂药器面上的孔进行密封或打开的阀门附近终止。
[0044]涂药器优选地还包含夹持机构，用于在完全插入位置中将筒紧固到筒口上。所述筒夹持机构最为方便的是设置在筒口处或附近，例如，以位于筒口上的内螺钉螺纹的形式，例如，在上述管状部分上，以与筒上的外螺钉螺纹协作。
[0045]更为优选地，所述筒夹持机构包含一对相对的L形狭槽，用于按照卡口式安装件的方式承纳筒上的相对的突块。优选地，所述狭槽设置在筒口上。因此，所述筒的装配是通过最初将其推入到筒口中，并且进行扭转直到突块“跌落”到狭槽开口中，随后筒进一步扭转(旋转)，例如通过四分之一转(90° )，以将所述筒紧固在适当的位置。
[0046]所述涂药器还可以包含用于所述筒的外壳或者涂药器主体，当所述筒处于其完全插入位置时，所述外壳或涂药器主体从涂药器头延伸并且包围所述筒或者所述筒的绝大部分。在一个实例中，涂药器头与外壳配备有互补的配件，例如，位于涂药器头上的外螺钉螺纹以及位于外壳的上部开放端的内螺钉螺纹，或者反之亦然。在另一实例中，涂药器头与外壳配备有互补的卡口式固定件，例如，通常位于管状部分上的涂药器头上的相对的L形狭槽，以及外壳上的相对的销。
[0047]在又一选择中，涂药器头与外壳可以简单地“卡扣”在一起，其中涂药器头或外壳中的一者具有可按下的突起，例如，按钮，而另一者具有孔，当装配在一起时突起/按钮可以延伸到所述孔中。涂药器头与外壳的分离可以通过按下所述突起/按钮以释放连接来实现。
[0048]在另一优选选择中，涂药器外壳从涂药器头延伸并且与涂药器头形成整体。例如，所述头和外壳可以包含单次模制。虽然涂药器面也可以与涂药器头形成整体，但是它优选地包含单独的模制，即随后焊接或者接合到涂药器头以形成其一部分。
[0049]当然期望的是涂药器 的分配机构是易于操作的。这对于患有银屑病关节炎的患者来说是尤其重要的，银屑病关节炎通常影响手指关节，使患者难以操作具有灵巧的或者难以使用的控制件的装置。因此，简单地通过旋转涂药器上的刻度盘旋钮来拨动一定剂量的药剂提供了一种分配药剂的简单的方法。所述刻度盘旋钮优选地配备有带纹理或特征的外表面，以为使用者创造防滑易握的设计。例如，刻度盘旋钮可以具有多个突起的抓握特征，优选地其中一个是放大的，以帮助使用者定位刻度盘旋钮的完整的一转。
[0050]刻度盘旋钮可以设置在筒自身的非分配端处，或者在涂药器包含用于所述筒的外壳的情况下，位于邻近筒的非分配端的所述外壳的一端上，有效地作为筒或外壳上的端帽。
[0051]更为优选地，所述涂药器包含涂药器主体以及包括刻度盘旋钮与刻度盘主体的刻度盘组合件，其中刻度盘旋钮可旋转地安装在刻度盘主体上。为了对筒进行插入和更换，刻度盘主体优选地可释放地附接到涂药器主体上，例如，通过螺钉配件，通过卡扣式固定件，或者其他已知的联锁机构。
[0052]涂药器主体优选地具有一定长度，使得当筒完全插入时，筒的非分配端伸出超过涂药器主体的端部，使得使用者在整个插入过程中以及在随后移除所述筒时，例如在用完或进行更换时保持对筒的抓握。此外，筒的突出部分可以携带信息，例如，药剂的特性、制造商、其强度以及过期日期等中的一个或多个。因此，使用者能够确认筒的内含物，而无须将所述筒从筒口中拆卸下来。[0053]刻度盘组合件和涂药器主体可以包括互补的指示符，例如，刻度盘主体上的箭头以及涂药器主体上的未锁定和锁定符号，以在将刻度盘组合件装配到涂药器主体时对使用者进行指导。因此，在卡口式固定件的情况下，当刻度盘组合件装配在涂药器主体上时，例如，如同在插入筒之后发生的，刻度盘主体上的箭头首先与未锁定符号对齐，并且刻度盘主体朝向涂药器主体被推入，并且随后发生扭转，例如，四分之一转，以将所述两个主体锁定在一起。在锁定状况下，刻度盘主体上的箭头将与涂药器主体上的锁定符号对齐。
[0054]涂药器的驱动机构所作用于的活塞和驱动部件可以配备有筒，其中具有用于所述筒的外壳，或者配备有刻度盘旋钮，例如，作为包含刻度盘旋钮的刻度盘组合件的一部分。相应地，通常是带螺纹的驱动杆的驱动部件可以与刻度盘旋钮整体形成或者附接到刻度盘旋钮上，因此驱动部件与刻度盘旋钮一起旋转。这种布置适合于，例如，与不具有在其中延伸的驱动部件的类型的筒一起使用，例如，采用柔性包的形式的筒，如下文中将要更充分描述的。
[0055]一种替代性布置，例如，与借助于外部活塞排出的柔性包类型的筒一起使用的布置，可以包含从刻度盘旋钮延伸的并且与刻度盘旋钮一起旋转的螺纹管。所述活塞与螺纹管处于可操作啮合，并且与涂药器主体或包外壳处于密封啮合，并且随着刻度盘旋钮的旋转沿着螺纹管朝向涂药器头受到驱动，从而对包内的药剂进行压缩，并且从所述包中药剂通过涂药器头中的孔被挤出来。
[0056]然而，在一个优选布置中，采用带螺纹的驱动杆形式的驱动部件以及活塞都设置在所述筒上，驱动杆的一端从包含在筒内的活塞的后面突出来，所述突出端在刻度盘旋钮使驱动杆发生旋转并且在筒内推进活塞时是可操作的。在这种布置中，刻度盘旋钮优选地适于捕获驱动杆的突出端，或者反之亦然，使得刻度盘旋钮的旋转影响驱动杆的旋转。
[0057]期望的是驱动杆与刻度盘旋钮的耦合，例如，是在将所述筒装配在涂药器的筒口中之后，但不会致动驱动 机构。相应地，刻度盘旋钮与驱动杆优选地最初通过线性耦合而进行协作。例如，刻度盘旋钮可以包含轴杆或者主轴，当所述主轴和驱动杆的端部中的对应钻孔轴向对齐时，所述主轴用于插入到所述钻孔中。或者，刻度盘旋钮可以具有用于承纳轴向对齐的驱动杆的端部的钻孔。耦合的主轴或杆以及钻孔优选地具有互补的轮廓，使得在线性插入到彼此中之后，刻度盘旋钮和驱动杆在刻度盘旋钮的操作之后一起旋转。这种互补的轮廓可以简单地涉及摩擦配合，但是更为优选地包含非圆形截面，例如，多边形的，典型地为正方形或六边形的等，或者重叠的径向突起，或者驱动杆的端部可以是花键式的，用于与刻度盘旋钮的钻孔中的纵向凹槽啮合。
[0058]刻度盘旋钮有利地包含基本上中空的元件，所述元件具有外部刻度盘圈以及采取中空的主轴形式的内部钻孔用于承纳驱动部件的端部。最为优选的是，刻度盘旋钮的钻孔具有纵向凹槽，用于与驱动杆的花键端啮合。
[0059]为了防止例如当没有阀门开关时药剂意外地从涂药器中分配，可以提供刻度盘旋钮去激活机构，所述机构维持刻度盘旋钮处于非操作的静止位置，并且在将一定剂量的药剂分配之后，使刻度盘旋钮返回到静止位置。这种机构可以，例如，包含弹性部件，用于驱迫刻度盘旋钮进入到非操作的静止位置。因此，为了致动刻度盘旋钮，使用者必须克服弹力将刻度盘旋钮移动到第二可操作位置。一旦已分配完药剂，使用者便释放刻度盘旋钮，此时弹力驱迫旋钮返回到其非操作的静止位置。[0060]去激活机构可以包含弹簧或者驱迫刻度盘旋钮进入到静止位置的其他弹性元件，在静止位置中防止了刻度盘旋钮的旋转，例如，借助于位于刻度盘旋钮的内壁以及筒或外壳的外壁上的互补的相互啮合或联锁部件。这种旋转锁定机构可以通过对抗弹簧或弹性部件的力来移动刻度盘旋钮而释放，此时使用者可以通过旋转刻度盘旋钮来“拨动”一定剂量的药剂。在刻度盘旋钮的旋转或部分旋转之后，使用者可以释放旋钮，此时通过弹簧或弹性元件的作用使旋钮将返回到其锁定位置。因此，旋转锁定机构可能需要“拉动和扭转”动作或者“推动和扭转”动作以释放和旋转刻度盘旋钮。
[0061]去激活机构可以替代性地涉及驱动部件与刻度盘旋钮的去耦合。当驱动部件和刻度盘旋钮去耦合时，刻度盘旋钮是自由地可旋转的，即，自由地自旋，但是无法致动驱动部件。例如，在驱动部件包含嵌入在筒内的药剂中的螺纹杆的情况下，刻度盘旋钮可以从没有驱动杆的第一静止位置移动到耦合到驱动杆的第二可操作位置。因此，为了操作涂药器，刻度盘旋钮必须首先被推入以与驱动杆耦合，并且随后进行旋转或者拨动以推进活塞。虽然需要主动动作来分配药剂，但是“推动、啮合以及扭转”动作都是易于进行的，且不会给使用者造成任何不便。
[0062]为了保护带螺纹的驱动部件免受不必要的退绕，驱动部件和筒可以配备有互补的构造，所述构造在刻度盘旋钮处于耦合位置时彼此协作，以防止驱动部件相对于筒的逆向旋转。有效的是，驱动部件可以相对于活塞而轴向锁定。例如，驱动部件可以包含配备有从其中径向向外延伸的多个肋的基座部分，并且筒壁配备有从其中径向向内延伸的多个互补肋，其中在刻度盘旋钮与驱动部件的耦合之后，刻度盘旋钮将驱动部件基座部分的肋向外张开到与筒壁上的内部肋成重叠关系。
[0063]在这种布置中，驱动部件的基座部分可以包含套环，在所述套环上承载有径向延伸的肋。当刻度盘旋钮与驱动部件处于耦合关系时，套环适于在刻度盘旋钮施加的压力下向外张开。例如，套环可以包含可以在刻度盘旋钮的压力下向外扩展的弹性材料，或者套环可以配备有一个或多个纵向狭缝，以允许套环的张开。刻度盘旋钮可以包含内圈，所述内圈与外部刻度盘旋钮壁是同心的但是间隔开来，用于在刻度盘旋钮与驱动部件处于耦合关系时张开驱动部件的套环。优选地，所述圈具有从其前缘逐渐变细的外部侧壁，以便于将圈插入到驱动部件基座部分的套环中，并且随着逐渐变细的部分在套环中的推进而逐渐地张开所述套环。应理解，随着侧壁的逐渐变细的部分进入到套环中并且在套环内推进，套环上的肋会被迫使到内部筒壁上的肋之间。通过这种方式，基本上防止了驱动部件相对于所述筒的逆向旋转。
[0064]应理解，如上文所述当驱动杆是去耦合时，驱动杆自身在筒内自由地“漂浮”。除了防止软膏从筒中意外地分配之外，这也允许由环境温度的改变引起的软膏在筒中的收缩与膨胀。当涂药器在较热的环境中使用时，膨胀的软膏通过孔而溢出或者通过活塞或活塞密封件而挤出的风险得到了消除或者至少基本上减少了。
[0065]还构思出用于避免由热膨胀引起的药剂的泄漏或者用于容纳泄漏的药剂的其他布置。例如，在涂药器配备有盖子的情况下，所述盖子的形状可以经设定以在涂药器面与盖子的下侧之间提供一定空间，所述空间至少在邻近所述孔的区域中，并且在膨胀的情况下，药剂可以泄漏到所述空间中。通过这种布置，涂药器的使用者可以简单地擦拭清洁涂药器面以在拨动一定剂量的药剂之前移除任何泄漏的物质。[0066]另一选择是在筒口中邻近所述筒的排放端处设置溢出通道，通过所述通道药剂在储存期间经受膨胀时可以渗漏出。这种溢出通道将允许泄漏的药剂被承纳在涂药器头中，例如，在其膨胀室中，从而避免了如上文所要求的使用者在使用之前清除涂药器面上的泄漏的药剂的任何需要。一次又一次地，可以对涂药器头进行润洗以从中清除任何泄漏的药剂。
[0067]用于处理热膨胀的另一替代性解决方案是在活塞中设置一个膨胀室，例如，在其柱塞中。膨胀室具有从其中延伸到筒的内部的流动通道，以允许药剂膨胀到膨胀室中。膨胀室的容积优选地等于药剂的最大膨胀体积，因此即使当所述筒装满时，仍然有空间容纳膨胀的药剂。在这种布置中，当表面上是完全排出时，相对较小体积的药剂仍然可以保留在筒中，“困”在膨胀室中。可能保留在所述室中的药剂的量在50g的筒中通常不会超过大约lg，因此相对较小。
[0068]用于处理热膨胀的一个尤其优选的解决方案涉及向后扭动刻度盘旋钮。因此驱动机构的刻度盘旋钮优选地在向前的方向上围绕涂药器的纵轴是可旋转的，用于相对于驱动部件而推进活塞以分配药剂，并且是可逆向旋转的(即，在相反的方向上是可旋转的)，用于相对于活塞而推进驱动部件。这种向后扭动机构要求驱动部件具有移动的自由，至少是短距离的沿着其纵轴的向前和向后的移动。因此，驱动部件和刻度盘旋钮优选地是非整体形成的组件，实际上驱动部件和刻度盘旋钮是耦合的，以允许在刻度盘旋钮的向后扭动之后驱动部件的往复运动。
[0069]当涂药器装配有包含驱动杆的筒时，优选的是刻度盘旋钮仍然一直与驱动杆的端部部分保持耦合。通过这种方式，使用者可以确保刻度盘旋钮对驱动杆总是可操作的，无论是对于按需要地进行拨动以分配药剂还是对于按需要地向后扭动以进行储存。相应地，当刻度盘旋钮包含钻孔、主轴或类似物时，它便具有足够的长度以将驱动杆端部夹持在其中，无论驱动杆是处于分配还是向后扭动的位置。
[0070]应理解，当刻度盘旋钮是逆向旋转时，或者向后扭动时，在活塞仍然保持固定的同时驱动部件是推进的(即，它在分配方向上移动)，从而在活塞的后面形成了膨胀容量。换句话说，活塞与驱动部件可以在膨 胀的药剂的压力下一起被迫使向后，向后的距离等于推进的距离。通过这种方式，可以方便地适应筒中的药剂的热膨胀。
[0071]应理解，即使是在涂药器配备有阀门和阀门开关以闭合涂药器面中的孔时，如果涂药器中的压力由于热膨胀而上升的话，那么药剂可能仍然会发生一些泄漏。因此，推荐的是在使用之后总是将刻度盘旋钮向后扭动以防止任何此类泄漏。
[0072]如果刻度盘旋钮被向后扭动了，那么使用者就必需“向前扭动”刻度盘旋钮到其原始位置，然后才可以对下一剂量的药剂进行分配。因此，应按照与刻度盘旋钮的向后扭动的程度相同的程度将刻度盘旋钮向前旋转。为了简洁起见且为了针对合理的温度变化提供足够的膨胀容量，刻度盘旋钮优选地逆向旋转了单个旋转。
[0073]向后扭动了单个旋转通常足够提供热膨胀容量以适应药剂的大约为15°C的温度变化。在这种向后扭动之后，要求使用者在下次使用涂药器之前将刻度盘旋钮向前扭动单个旋转。
[0074]当驱动杆并未相对于刻度盘旋钮而固定时，例如，如上文所述为了适应向后扭动，为了使刻度盘旋钮能够向前驱动活塞以分配药剂，期望的是将驱动杆的位移限制在相反的纵向方向上(即，远离分配方向的移动)。相应地，涂药器优选地包括止动件，以限制驱动杆在相反方向上纵向移动的程度。例如，所述止动件可以包含向上定向的止动表面，例如，突起，优选地是围绕刻度盘旋钮中的钻孔的凸缘，以毗邻设置在活塞后面的驱动杆上并且与所述杆的端部间隔开的突起，所述突起也可以采用凸缘的形式。因此，当向前扭动刻度盘旋钮时，例如将在所述筒的装配之后或者是在向后扭动之后在涂药器的装填期间发生的，驱动杆仅能够在相反的方向上向下移动到驱动杆凸缘或者其他突起毗邻围绕刻度盘旋钮钻孔的止动表面的位置处。当防止了驱动杆的线性移动时，由刻度盘旋钮引起的驱动杆的进一步的向前旋转引起了柱塞的推进以及药剂的分配。如果随后向后扭动刻度盘旋钮，那么驱动杆受到向上的驱动，使得驱动杆上的凸缘移动离开止动表面。
[0075]在一个优选的布置中，用于驱动杆的止动表面设置在刻度盘组合件的刻度盘主体上，例如，在基本上将刻度盘旋钮的中空主轴围起的刻度盘主体的管状部分的上端处。
[0076]对于使用者而言有利的是能够确定涂药器是否准备好进行分配或者它是否处于储存模式，即，当刻度盘旋钮已被向后扭动时。相应地，涂药器优选地还包括向后扭动状态指示器机构，用于指示涂药器是处于分配模式还是储存模式。
[0077]方便地，向后扭动指示器机构可以借助于驱动部件来操作，其中当驱动部件由刻度盘旋钮的向后扭动而推进时，指示了第一储存状态，而当通过向前扭动刻度盘旋钮而使驱动部件倒退使得涂药器是装填好的且准备进行使用时，指示了第二分配状态。优选地，当驱动部件已从其装填位置被向后扭动360°或者更多时，涂药器将显示储存状态。
[0078]所述指示器机构优选地容纳在刻度盘组合件中，最为优选的是容纳在刻度盘旋钮中。相应地，涂药器的状态可以通过刻度盘旋钮的端面而方便地进行显示。例如，指示器机构可以包含指示器部件，当涂药器是装填好并且准备进行使用(即，由于刻度盘旋钮的向前旋转)时，所述指示器部件是通过驱动部件而压在刻度盘旋钮的端面上，并且当涂药器处于储存模式(即，由于刻度盘旋钮向后扭动了 360°使驱动部件被推进)时，所述指示器部件上升到端面之上。
[0079]刻度盘旋钮的端面可以是至少局部地半透明或透明的，使得在指示器部件接触端面时使用者可以进行观察，指示了涂药器处于装填好的状态。所述端面可以包含端帽，例如，已例如通过背面印刷或去光泽(frosting)而被处理成半透明状的透明的端帽。
[0080]当指示器部件未与刻度盘旋钮的端面接触时，优选的是端面显示出与指示器部件提供的指示成对比的指示，从而告知使用者涂药器处于向后扭动(储存)状态。
[0081]有利的是，刻度盘旋钮的端面包含端帽，所述端帽具有位于其内表面上的透明的中心透镜圈，所述透镜圈将靠近透镜圈的表面上的颜色反射到端面的外表面上。除了透明的中心透镜圈之外，所述端帽优选地是半透明的。通过为指示器部件以及将端帽围起的刻度盘旋钮的部分选择不同的颜色，透镜圈能够根据指示器部件的位置将不同的颜色反射到端帽的外表面上。
[0082]在一个尤其优选的布置中，刻度盘旋钮包含:外部刻度盘圈；内部主轴，所述内部主轴具有用于承纳驱动部件的端部的钻孔；以及端帽，在其内表面上配备了与所述钻孔同心的透明的透镜圈，所述端帽基本上是半透明的，除了在透镜圈的区域中之外，并且包含在刻度盘旋钮中的向后扭动指示器机构包含:指示器部件，所述指示器部件具有延伸到钻孔中的伸长部分，并且所述伸长部分可以通过驱动部件的端部来接触，直接地或者借助于位于伸长部分中的指示器暗榫或者类似物；以及圈部分，所述圈部分与所述透镜圈同心并且具有大于所述透镜圈的直径。刻度盘旋钮，或者其邻近端帽的至少一部分，具有第一颜色，并且指示器部件，或者其至少一部分，例如，圈部分，具有第二不同的颜色。因此，当指示器部件，或者其圈部分，通过驱动部件作用于伸长部分而压在端面上时，透镜圈将指示器的颜色反射到端帽的外表面上，并且当指示器部件通过刻度盘旋钮的向后扭动而上升时，透镜圈将邻近端帽的刻度盘旋钮的颜色反射到外部端面上。
[0083]优选地，指示器部件，或者至少其圈部分，被涂成绿色，而邻近端帽的刻度盘旋钮被涂成红色。通过这种方式，当涂药器装填好并且准备进行使用时，绿色的圈反射到端帽的外表面上，而当在刻度盘旋钮的向后扭动之后，涂药器处于储存模式时，红色的圈反射到外表面上。
[0084]当然，应理解一些人可能难以分辨绿色和红色，因此也可以利用替代性的颜色方案。例如，指示器圈可以包括雉堞形的切口、印刷块或类似物，使得图案化的圈反射到外部端帽表面上。通过这种方式，可能患有色盲的人应该能够分辨出在装填好(图案化的圈)状态与储存(无装饰的圈)状态之间反射圈的差异。
[0085]为了在驱动部件向后扭动时升起指示器部件，指示器机构优选地还包括插入在指示器部件与刻度盘旋钮的端面之间的指示器弹簧，借此当刻度盘旋钮向前旋转时，驱动部件使指示器部件压在端面上，并且当刻度盘旋钮逆向旋转或者向后扭动时，弹簧驱迫指示器部件离开端面。优选地，当涂药器通过刻度盘旋钮的向前旋转而装填好时，弹簧压缩在指示器部件与端面之间。因此，当驱动部件通过向后扭动而推进时，弹簧向上提升指示器部件，使其离开端面。
[0086]所述涂药器可以包括标记，以在分配了一定剂量之后示意使用者，此类标记可以包含机构，例如，咔哒器机构，以产生使用者可以听到的反馈。例如，刻度盘旋钮的内壁以及筒的外壁可以配备有互补的特征，每当刻度盘旋钮进行一次完整的旋转或部分旋转时，所述特征便会产生可听见的指示，例如，可听见的单次咔哒声或多次咔哒声。
[0087]更为优选的是，咔哒 器机构设置在如上文所描述的刻度盘组合件上。例如，刻度盘组合件可以包含用于与涂药器主体啮合的刻度盘主体以及可旋转地连接到刻度盘主体上的刻度盘旋钮，刻度盘旋钮承载有一个或多个咔哒器臂，并且刻度盘主体具有一个或多个咔哒器柱，其中当刻度盘旋钮旋转时咔哒器臂骑在咔哒器柱上以产生可听见的咔哒声。刻度盘旋钮优选地具有两个咔哒器臂，并且刻度盘主体优选地具有四个等距隔开的咔哒器柱，因此在任一方向上刻度盘旋钮的每45°的旋转都会使一个臂骑在一个柱上。应理解，每发出一次咔咕声，就会分配预定量的药剂，例如，0.lg。
[0088]或者，可听见的指示还可以借助于棘轮机构来获得。替代性地或者额外地，刻度盘旋钮可以具有可见的指示器，例如，位于外部侧壁上，与筒上的可见的指示器对齐。指示器在驱动旋钮开始旋转时对齐，在旋转期间发生移动而不再对齐，并且在刻度盘旋钮的完整的旋转之后再次返回到对齐状态。所述筒还可以包括另外的或者“部分旋转”指示器，例如，在距离初级指示器的四分之一、一半或者四分之三的位置处，因此使用者可以确定何时分配了 “完整旋转”的部分的剂量。
[0089]有用的是，涂药器还包括填充指示器，以向使用者提供筒中还剩余多少药剂以及有多少药剂从筒中分配出的信息。[0090]填充指示器可以包含计数器机构，所述计数器机构优选地与刻度盘旋钮连结，借此刻度盘旋钮的每次旋转都会将计数器机构推进一个单位。计数器机构可以包含使用者可见的递增式标尺，以指示分配的或者剩余的药剂的剂量或体积的数量，或者以提供用量的大体指示，尤其是指示筒何时接近为空的。[0091]在一个布置中，计数器机构包含可以透过刻度盘旋钮的基座中的孔看到的可旋转盘，所述盘承载有圆形显示器，显示了输送的或剩余的剂量，或者分配的或剩余的体积。
[0092]在另一布置中，计数器机构可以包含齿轮机构，所述齿轮机构将刻度盘旋钮的旋转转化成间歇的旋转运动，例如，谐波驱动机构或者槽轮机构。后面的这种机构是优选的，最为优选地采用双槽轮机构的形式。在双槽轮机构中，刻度盘旋钮的单次旋转致使从动轮推进一步。因此，可以对照设置在筒的外壁或者邻近刻度盘旋钮的外壳上的剂量计数器标尺来追踪从动轮上的标记。
[0093]由于分配超过每日预定量的药剂经常是不明智的，例如，每天不应给予患者超过大约15g的银屑病软膏，所以任何计数器机构优选地是可以重置的。因此，每天使用者在分配第一剂量的软膏之前，可以先将计数器机构重置为零。当然，通过重置计数器机构，使用者可能在总共已分配了多少软膏以及还剩余多少待分配的软膏方面具有较少的指示。
[0094]相应地，替代于将填充指示器连结到刻度盘旋钮上或者除此之外，也可以将指示器连结到活塞上，借此可以检测或者观察到活塞的位置。应理解，活塞沿着驱动部件向上推进筒或外壳以分配药剂。因此，按照其最简单的形式，刻度盘旋钮可以配备有孔，通过所述孔的端表面并且通过所述孔使用者可以看到活塞的位置。
[0095]也可以使用追踪活塞的推进以确定筒的填充水平的其他方法。例如，活塞可以配备有叶片，所述叶片随着活塞的上升而刮擦筒的内壁。更为便利的是，这种叶片可以从活塞的后缘横向延伸。
[0096]为了让使用者能够观察到叶片造成的划痕的范围，期望的是由透明的或半透明的材料来制造所述筒。为了提供高度可见的指示器，筒的内壁，至少在叶片的部件的周围，可以涂覆有一种材料，所述材料在叶片的作用下被刮掉或者分层。在筒夹持在外壳内部的情况中，外壳可以包含伸长的窗口或孔，通过所述窗口或孔，使用者可以看到随着活塞和叶片在筒内向上推进时划痕的前进。所述筒和/或外壳还可以带有邻近叶片部件的刻度尺，因此使用者可以确定使用的或剩余的药剂的体积。
[0097]另一种追踪活塞的推进的构件包含带状物，所述带状物的第一端附接到活塞，优选地附接到活塞的后缘，并且围绕筒的基座且靠着外部筒壁延伸，终止在第二自由端。在分配任何软膏之前，带状物将从活塞的后面延伸了基本上外部筒壁的整个长度。随着药剂的分配，活塞在筒内向上推进并且拖动它后面的带状物。因此，带状物的第二端会沿着外壁被逐渐向下拖动，从而提供筒内已经耗尽的量的指示。借助于伸长的套子，优选地为透明的，带状物可以松散地靠在外部筒壁上。如果所述筒在使用中被夹持在外壳内部，那么外壳优选地包括伸长的窗口，通过所述窗口可以看到带状物。
[0098]虽然通常优选的是根据本发明的涂药器是可以重复使用的，即，与可更换的筒一起使用，但是还构思出涂药器包含预填充的一次性装置，其中一旦已经排出了所有的软膏或者当使用者已经完成了一个治疗疗程之后，涂药器头、驱动机构以及筒都是一次性的，例如，作为单个单元。在这种一次性涂药器中，所述筒优选地与涂药器头一起预先组装，最为优选的是与外部外壳一起预先组装，以保护所述筒不会受到无意的“挤压”或者发生变形以及软膏以随机的方式排出。
[0099]就一次性涂药器或者可重复使用的涂药器而言，涂药器头优选地与涂药器外壳整体形成，通常由模制的塑料形成，并且其中所述外壳具有与涂药器头端相对的开放端，筒可以从所述开放端中插入。在插入筒之后，外壳开放端随后可以借助于刻度盘旋钮而闭合，所述刻度盘旋钮优选地作为与涂药器外壳连接的刻度盘组合件的一部分并且在筒的基座处与驱动部件啮合。涂药器头通常用于与上文所述的可移除的盖子一起使用。
[0100]如果是一次性的，那么涂药器在其寿命周期中可以轻易地保持在卫生条件下，受到任何微生物污染的风险较低，尤其是在可密封的孔的区域中。
[0101]根据本发明的涂药器同样可以包含可重复使用的涂药器头，其中可以将一个筒从筒口中取出并且装上第二个或者其他的筒。当涂药器头包括，例如，金属涂药器面时，从经济角度和环保角度来看，其能够重复使用是很有意义的。
[0102]期望的是可重复使用的涂药器头是可以清洗的和/或能够容忍用抗细菌或抗微生物试剂来清洁。虽然通常涂药器头包含容易清洁的表面，但是涂药器的使用者可能希望时常对涂药器头进行更加彻底的清洗。
[0103]当涂药器包括用于将筒包住的外壳时，外壳也优选地与可重复使用的涂药器头一起是可重复使用的。因此，使用者可以保留一组或多组涂药器头和外壳以与可更换的筒一起使用，例如，不同容积的筒。在这方面，涂药器的刻度盘旋钮可以连接到或者可连接到外壳并且形成外壳的一部分,例如,通过连接到作为刻度盘组合件的一部分的刻度盘主体上，所述刻度盘组合件继而可连接到涂药器主体(刻度盘主体与涂药器主体一起形成了筒外壳)。再一次，外壳也优选地是可以清洗的和/或可使用抗微生物/抗细菌试剂清洁的。刻度盘旋钮也可以是可拆卸的以进行清洁。
[0104]应理解，本发明 不仅是关于如上文所述的与药剂筒一起使用的涂药器，而且还关于装配有药剂筒的此类涂药器。此外，本发明还关于与涂药器一起使用的药剂筒。
[0105]因此，从另一方面来看，本发明还包含与上文所述的涂药器一起使用的筒。优选地，所述筒为预填充的筒，其预填充有药剂，尤其是但不局限于用于治疗银屑病的药剂。
[0106]如上文所述，所述筒可以包含柔性包，例如，金属箔的，所述柔性包具有适于与药剂涂药器的筒口协作的第一排放端以及具有第二端，其中在活塞对第二端施加的压力下所述包是可压缩的，以迫使填充到筒中的药剂通过排放端离开。柔性包的排放端可以包含基本上刚性的端帽，所述端帽优选地具有通过筒口与涂药器头啮合的外螺纹、卡口式固定件或类似物。所述端帽可以由金属箔盖子等封闭部件密封，可以在将所述包连接到涂药器头之前将所述封闭部件剥离，或者在连接时由筒口刺穿。所述柔性包可以基本上是管状的，优选地用于装配在可以与涂药器头啮合的管状外壳内，或者涂药器的与涂药器头整体形成的涂药器主体内。
[0107]所述柔性包可以替代性地配备有伸长的钻孔，所述钻孔从第二端处的开口延伸，以容纳驱动部件，例如，带螺纹的驱动杆。所述钻孔靠近于排放端而终止，但是与所述排放端间隔开，以提供使药剂到达排放端的连续的路径，并且在活塞沿着所述杆推进从而对第二端施加压力而使所述包受到压缩时使药剂得到分配。
[0108]更为优选地，所述筒包含管之类的填充有药剂的伸长的容器，所述容器具有用于与根据本发明的第一方面的药剂涂药器的筒口协作的第一排放端以及具有第二端，驱动杆在所述容器内纵向延伸，并且活塞安装在所述驱动杆上并且与容器内壁密封接触以沿着所述容器推进，从而通过涂药器刻度盘旋钮使驱动杆在向前方向上旋转而从分配端中分配药剂，其中所述驱动杆包括突出超过活塞的端部部分，所述端部部分适于与涂药器的刻度盘旋钮耦合，借此驱动杆相对于刻度盘旋钮可旋转地固定，使得驱动杆随着刻度盘旋钮而旋转，并且被允许相对于刻度盘旋钮轴杆进行相对的轴向移动以在装填和向后扭动操作期间相对于刻度盘旋钮升高或者降低驱动杆。
[0109]所述筒的驱动杆的突出端优选地适于承纳在刻度盘旋钮的钻孔中。此外，突出端理想地具有与钻孔互补的轮廓，例如，采用多边形截面或者径向突起的形式。最为优选地，驱动杆的端部部分是花键式的，用于与刻度盘旋钮钻孔中的纵向凹槽联锁。端部部分可以与驱动杆整体形成，或者可以连接到其上。
[0110]优选地，驱动杆基本上沿着其长度是带螺纹的，除了在突出的端部部分的区域中以外。更为优选地，驱动杆配备有横向突起，例如，凸缘，用于毗邻涂药器上的止动表面，例如可以设置在刻度盘组合件的刻度盘旋钮或者刻度盘主体上，从而在远离分配端的方向上限制驱动杆的线性移动，并且在刻度盘旋钮的向前旋转期间使活塞在驱动杆上上升以分配药剂。横向突起理想地设置在螺纹部分与突出端部分之间的驱动杆上。
[0111]所述筒优选地是用于与同活塞的后部的后表面接触的凸缘一起使用，有效地在筒的非分配端提供保质期密封。一旦将筒装配到涂药器中并且刻度盘旋钮发生旋转以装填涂药器，那么凸缘自然会随着驱动杆的下降而移动离开活塞。
[0112]筒管优选地在其第二端以向外定向的支撑凸缘来终止，所述凸缘作为基座并且确保所述筒处于直立状态，例如，在储存期间。
[0113]所述筒的管壁优选地充分延伸以容纳驱动杆的突出端，从而保护所述端部在装配到涂药器之前不会受到可能的损坏。换句话说，所述筒的第二端基本上是中空的。有利的是，所述筒的管壁延伸超过突出端的尖端一段距离，所述距离足够适应在将筒装配到涂药器中以前在储存期间由筒中的药剂的热膨胀引起的驱动杆的任何移动。
[0114]即使是在将筒装配到涂药器中之后，药剂的热膨胀可能仍然是一个问题。为了避免由热膨胀引起的筒中的任何泄漏，所述筒适于允许驱动杆的往复运动，以便允许驱动杆在活塞保持固定的同时通过刻度盘旋钮的向后扭动而在筒中得到推进。相应地，驱动部件的长度优选地经过选择，使得其基本上沿着筒的长度延伸，从而基本上使所有的药剂都能够被排出，同时适应通过使涂药器刻度盘旋钮向后扭动至少一个旋转来实现的往复运动。
[0115]在一个尤其优选的布置中，驱动杆的突出端部分适于对涂药器的向后扭动指示器机构进行操作。具体而言，驱动杆端部部分对所述机构的指示器部件是可操作的。例如，当驱动杆推进时，例如当涂药器是装填好的以进行使用或者正在分配一定剂量的药剂时，所述端部部分作用在指示器部件上以使所述部件压在涂药器刻度盘旋钮的端面上。
[0116]当驱动杆倒退或者向后扭动时，端部部分允许指示器部件上升到端面之上。
[0117]驱动杆的端部部分可以具有基本上平坦的端面，以作用在指示器部件的伸长部分上。替代性地，端部部分的端面可以是凹陷的或凸起的，用于与指示器部件的互补的端面协作。
[0118]容纳在筒中的活塞优选地包含弹性材料，用于围绕带螺纹的驱动杆进行密封并且对内部管壁施加密封力。活塞的尺寸和弹性经选择使得活塞对管壁施加的摩擦力超过了活塞与驱动杆的螺纹之间的摩擦力，因此在驱动杆发生旋转之后，防止了活塞相对于所述壁旋转，而是改为沿着驱动杆的螺纹推进。
[0119]有利的是，活塞的前表面包含倾斜的肩部部分，用于与在筒的排放端处的倾斜的肩部部分匹配。具有这种互补的肩部轮廓确保了活塞能够从管中排出所有的药剂从而避免了浪费。它还意味着在家中可以安全地处理用过的筒而不会成为医疗垃圾。
[0120]活塞可以包含弹性材料的单一式主体，但是更为优选的是包含:前驱动螺母；田比邻驱动螺母的驱动密封件，其用于围绕驱动螺母后面的驱动杆的螺纹进行密封；以及将驱动螺母围起的弹性柱塞，其用于对内部管壁施加密封力。
[0121]驱动密封件防止了驱动杆的螺纹中的药剂的损失，并且有助于保持筒清洁，尤其是在驱动杆随着药剂的分配而暴露在活塞后面的情况下。
[0122]优选地，在所述活塞或其柱塞的外周上配备有一个或多个密封件，例如，唇形密封件或者O形圈密封件，以向筒的内部管壁提供密封。此类密封件的提供有助于活塞在筒管内向上的平稳的推进。所述密封件优选地是弹性体的，并且可以与所述活塞整体形成，例如，借助于两次模制工艺。这种工艺可以涉及使用相对刚性的材料的第一次模制，接着是使用弹性体材料的第二次模制以形成密封件。活塞或柱塞的芯也可以并入到密封件中，以对驱动部件进行密封。
[0123]虽然驱动杆优选地沿着筒管居中地延伸，使得所述杆、活塞以及管相对于彼此是同心的，但是驱动杆可以替代性地相对于所述管和活塞是偏置的，从而提供偏心的驱动机构。在后面这种情况中，活塞与管壁之间的不对称的力用于沿着所述管驱动活塞。
[0124]在带螺纹的驱动杆中，筒中的驱动杆螺纹的螺距优选地经选择，使得杆的一次完整的旋转(例如，通过刻度盘旋钮的单次旋转实现)沿着驱动杆以所需的距离驱动活塞，以将等同于“单次”剂量的体积的药剂排出。“单次”剂量是指典型的单位剂量，例如，1.0g，并且在这种情况下，刻度盘旋钮的半次旋转将排出0.5g的药剂。
[0125]通常，通过从第二端进行填充使筒管装有药剂，并且驱动杆和活塞在填充之后插入到管中，有效地密封了第二端。当第二端由活塞密封时被困在筒中的任何空气可能在分配了一定剂量之后造成药剂通过阀门孔而渗出，因此期望的是确保在装配活塞时没有空气仍然困在筒中。为此，筒管可以具有邻近其第二端的放大的钻孔，或者扩孔，以在活塞插入时允许空气逸出和/或在过度填充情况下允许过量的药剂喷出。
[0126]更为优选地，管壁配备有至少一个，更加优选地为多个，位于第二端处的纵向延伸的内部通路。所述通路作为通气口，允许空气在组装期间围绕活塞密封件而逸出。为了不影响筒的完整性，管壁可以具有对应于内部通路的外部突起，用于围绕通气口特征维持基本上恒定的壁厚度。所述通路可以采用一系列凹槽的形式。
[0127]替代性地，或者额外地，驱动杆可以配备有朝向靠近活塞的端部的伸长的凹槽，以提供空气旁路通道。
[0128]所述筒的排放端，无论是采用包还是刚性管的形式，都优选地包含肩部部分，更加优选地包含倾斜的肩部部分，所述肩部部分具有一个或多个联锁特征，用于在筒完全插入时将筒紧固到涂药器的筒口上。用于将筒紧固在涂药器中的联锁或啮合特征最优选地是例如通过模制与筒管整体形成。[0129]优选地，啮合机构采用卡口式安装件的形式，例如，包含一对相对的向外定向的阳连接器，例如，一对突块，其位于所述筒上，用于插入涂药器头中的对应的狭槽中，所述狭槽通常是邻近筒口。所述阳连接器可以承载在筒的肩部上的向上定向的圈上，并且与管壁和筒喷嘴同心。在将突块插入到涂药器上的狭槽中之后，所述筒可以发生旋转，使得突块被困在涂药器头上的互补的狭槽中。
[0130]所述筒优选地还包含从肩部部分延伸的颈部部分，颈部部分是以筒的药剂出口终止。有利的是颈部部分具有特定的长度，使得当筒装配到涂药器中时，所述出口基本上邻近涂药器头上的出口阀。所述颈部部分可以具有外螺钉螺纹，用于在装配之前与从筒中移除的密封帽啮合。
[0131]颈部部分的前缘可以配备有面密封件，用于在将所述筒拧入到涂药器头上时，靠着筒口上的向内定向的凸缘进行密封。面密封件有效地防止了药剂在分配期间渗透到筒与筒口之间；这有助于确保从筒中离开的所有的药剂都朝向所述孔定向而不会有任何药剂“损失”在内部。因此，面密封件的存在有助于剂量的精确性并且有助于保持涂药器的内表面没有外来的药剂。
[0132]所述筒的颈部部分可以与筒口的互补的颈部部分摩擦配合。在这种布置中，所述筒的颈部部分可以配备有围绕其外周的O形圈或者类似的`弹性体密封件，用于靠着筒口的互补的颈部部分进行密封。O形圈或者类似的弹性体密封件类似地防止了药剂在分配期间渗透到筒与筒口之间。O形圈密封件或者类似物可以替代性地设置在筒口上。
[0133]根据本发明的其他方面的筒可以按照一系列的容量和尺寸来供应，例如，含有30g、60g或者120g或甚至更大量的药剂，而且还构思出含有5g、IOg或者15g药剂的紧凑型筒。通常，容量的选择需要能够提供足够的剂量以维持使用者一周或者更长时间的使用。
[0134]任选地，所述筒可以都具有相同的长度但具有不同的直径，因此，例如，30g的筒可以具有等于60g的筒的长度，但是具有较窄的直径。应理解，通过这种布置，每次旋转分配的药剂的体积将是不同的，假定螺纹杆的螺距保持恒定。因此，期望的是针对每个新的筒，用于涂药器的任何计数器机构都是可以重置的。
[0135]通常，为了将使用者的舒适度最大化，筒或者在使用时筒的外壳的直径在大约IOmm到40mm的范围内，更为优选地是在大约15mm到35mm,尤其是大约30mm。例如，30g或60g的筒可以具有大约30mm的直径，而120g的筒可以具有大约35mm的直径。
[0136]任选地，所述筒可以具有相同的尺寸，但是填充有不同的体积。例如，30g的筒可以具有与60g的筒相同的尺寸，但是仅填充了其容量的一半。
[0137]无论容量如何，优选的是所述筒在排放端处具有通用的配置，使得它们对于相同的涂药器头可以互换使用。当在筒上没有设置刻度盘旋钮时，所述筒优选地也在相对的驱动端处具有通用的配置，使得它们都能够与涂药器刻度盘旋钮或刻度盘组合件协作以排出药剂。
[0138]为了让使用者在不使用涂药器时轻易地对其进行储存，涂药器优选地配备有支架，所述支架具有尺寸与涂药器头互补的中空的凹口，涂药器头可以套入到所述凹陷中。因此，涂药器是以涂药器面面向下而储存在支架中，从而不会暴露于污垢、灰尘或者其他潜在的污染物中。更为优选地，在涂药器面相对于涂药器的纵轴倾斜的情况下，支架的中空凹口也是倾斜的，因此当涂药器位于支架上时，涂药器外壳或筒基本上垂直地放置。[0139]本发明还关于一种涂药器工具包，所述工具包包含上文所述的涂药器、用于所述涂药器的一个或多筒、以及为使用者提供操作说明的患者信息手册，以将筒装配到涂药器中并且随后对涂药器进行操作以输送需要的药剂剂量。所述手册还提供了关于筒的更换的信息。
[0140]虽然与涂药器头一起使用的筒可以配备有通用的配件，使得不同容量的筒能够装配到相同的涂药器头上，然而所述工具包可以包括不止一个涂药器头，例如，具有不同直径的以根据所治疗的皮肤的区域来使用。
[0141]从另一方面，本发明是关于一种将一定剂量的半固体药剂涂敷到使用者的皮肤上的方法，所述方法包含以下步骤:(i)将上文所述的药剂筒装配到同样如上文所述的涂药器的筒口并且将筒的驱动杆与刻度盘旋钮耦合在一起；(ii)以向前的方向旋转刻度盘旋钮以装填涂药器；(iii)进一步以向前的方向使刻度盘旋钮旋转了一次完整的旋转、或多次旋转或者部分旋转，以将一定剂量的药剂通过所述孔分配到涂药器面上；以及(iv)将分配到涂药器面上的药剂涂敷到皮肤上并且借助于涂药器面在待治疗的皮肤区域上涂布药剂。
[0142]优选地，所述方法还包含步骤(V)以相反方向旋转刻度盘旋钮以提升驱动杆并且将涂药器置于储存模式。
[0143]在本发明的涂药器包括上文所述的阀门开关的情况下，所述方法有利地涉及，在步骤(iii)之前，移动阀门开关以打开涂药器面上的孔，以及在步骤(iv)之前，移动阀门开关以闭合所述孔。
【专利附图】

【附图说明】
[0144]现在将仅举例说明并且参考附图对本发明进行更详细描述，所有的附图如上文所述描绘了本发明的各个 方面:
[0145]图1a是装配有处于非操作位置的刻度盘旋钮的涂药器的透视图；
[0146]图1b是具有处于啮合位置的刻度盘旋钮的图1a的涂药器的透视图；
[0147]图1c是用于与图1a和图1b的涂药器一起使用的可更换的筒的视图；
[0148]图2a示出了配备有卡口式配件、外壳以及可更换的筒的涂药器的截面图；
[0149]图2b示出了配备有螺钉配件、外壳以及可更换的筒的涂药器的截面图；
[0150]图2c示出了配备有螺钉配件以及螺口式可更换的筒的涂药器的截面图；
[0151]图2d示出了配备有可更换的推入式筒的涂药器的截面图；
[0152]图3a示出了装配有第一尺寸的可更换的筒的涂药器的截面图以及所述筒的截面图；
[0153]图3b示出了装配有第二尺寸的可更换的筒的图3a的涂药器的截面图以及所述筒的截面图；
[0154]图4示出了一系列可以重复使用的涂药器头以及一系列不同容积的一次性筒；
[0155]图5a示出了具有可听见的计数器机构的涂药器；
[0156]图5b示出了具有满刻度/空刻度的涂药器；
[0157]图5c示出了具有针对已分配剂量的计数器的涂药器；
[0158]图5d示出了具有针对剩余剂量的计数器的涂药器；[0159]图5e示出了具有自动重置剂量计数器的涂药器；
[0160]图5f示出了具有数字剂量计数器的涂药器；
[0161]图5g示出了具有满/空指示器的涂药器；
[0162]图6a示出了具有基本填充指示器的涂药器；
[0163]图6b示出了具有圈驱动计数器机构的涂药器；
[0164]图6c示出了具有计数器指示器的涂药器；
[0165]图6d示出了具有带状物填充指示器的涂药器；
[0166]图6e示出了具有槽轮指示器的涂药器；
[0167]图6f示出了具有谐波驱动指示器的涂药器；
[0168]图7a示出了具有刮擦填充指示器的涂药器；
[0169]图7b是图7a的涂药器的截面图；
[0170]图7c是图7b的刮擦机构的放大的截面图；
[0171]图8是具有高级活塞结构的涂药器的截面图；
[0172]图9a是填满的柔性筒的侧视图；
[0173]图9b是图9a的柔性筒的截面图；
[0174]图9c是用于容纳图9a的筒的涂药器的侧视图；
[0175]图9d是含有图9a的填满的柔性筒的图9c的涂药器的截面图；
[0176]图9e是含有图9a的部分排放的柔性筒的图9c的涂药器的截面图；
[0177]图9f是含有图9a的完全排放的柔性筒的图9c的涂药器的截面图；
[0178]图1Oa是替代性的填满的柔性筒的侧视图；
[0179]图1Ob是图1Oa的柔性筒的水平截面图；
[0180]图1Oc是图1Oa的柔性筒的垂直截面图；
[0181]图1Od是用于容纳图1Oa的筒的涂药器的侧视图；
[0182]图1Oe是含有图1Oa的填满的柔性筒的图1Od的涂药器的截面图；
[0183]图1Of是含有图1Oa的部分排放的柔性筒的图1Od的涂药器的截面图；
[0184]图1Og是含有图1Oa的完全排放的柔性筒的图1Od的涂药器的截面图；
[0185]图1la是在环境温度(25°C)下的密封的预填充筒的截面图；
[0186]图1lb是在升高的温度(40°C)下插入到涂药器中的图1la的筒的截面图，其中刻度盘旋钮是未啮合的；
[0187]图1lc是在升高的温度(40° )下的图1lb的筒和涂药器的截面图，其中刻度盘旋钮是哨合的；
[0188]图1ld是在降低的温度(0° )下的图1lb的筒和涂药器的截面图，其中刻度盘旋钮是未哨合的；
[0189]图lie是在降低的温度(0° )下的图1lb的筒和涂药器的截面图，其中刻度盘旋钮是哨合的；
[0190]图12a是装配有销阀门筒的涂药器头的截面图，其中孔是密封的；
[0191]图12b是图12a的涂药器头和筒的截面图，其中孔是打开的；
[0192]图13a是具有销阀门和筒的涂药器头的截面图，其中孔是密封的；
[0193]图13b是图13a的涂药器头和筒的截面图，其中孔是打开的；[0194]图14a是具有可移除盖的涂药器的截面图；
[0195]图14b是适于热膨胀的涂药器的截面图；
[0196]图14c是适于热膨胀的替代性涂药器的截面图；
[0197]图15a是具有处于去激活位置的刻度盘旋钮的涂药器的局部截面图；
[0198]图15b是具有处于激活位置的刻度盘旋钮的图15b的涂药器的局部截面图；
[0199]图15c是示出了图15b的耦合的刻度盘旋钮与驱动部件的放大的截面图；
[0200]图16a是具有阀门开关的涂药器的侧视透视图；
[0201]图16b是装填好准备进行使用的图16a的涂药器的截面图；
[0202]图16c是处于储存模式的图16a的涂药器的截面图；
[0203]图17a到图17d示出了图16a的涂药器从筒插入到装填以及向后扭动的过程中的局部截面图；
[0204]图18a是如图17b和图17c中所示已经装填好并且准备进行使用的涂药器的仰视图；
[0205]图18b是如图17d中所示处于储存模式的涂药器的仰视图；
[0206]图19a是示出了咔哒器机构的、图16a的涂药器的刻度盘组合件的一部分的平面图；
`[0207]图19b是图19a的部分刻度盘组合件以及咔哒器机构的俯视透视图；以及
[0208]图20是用于在根据本发明的涂药器中使用的筒的透视图。
【具体实施方式】
[0209]首先参照图la，其中示出了涂药器1，所述涂药器具有涂药器头5，所述涂药器头具有带中心孔153的光滑的、凸起的金属涂药器面51。孔153由筒(未图示)上的弹性体狭缝阀门71密封。在筒插入的情况下，涂药器面51与涂药器头5的直径相比是放大的。位于涂药器面51之后的肩部部分55提供了一个搁置表面，当使用涂药器时使用者对所述表面施加指尖压力，并且所述表面还保护使用者的手指，使其不会在药剂通过狭缝阀门71而分配到涂药器面51上时与可更换筒中的药剂接触。
[0210]筒被封入到与涂药器头5装配在一起的外壳40中。刻度盘旋钮30附接到外壳40上，并且可以从图1a所示的去耦合位置进行移动，在所述去耦合位置中，所述旋钮可以自由地旋转而不会致动筒内的驱动部件(未图示)。
[0211]图1b示出了刻度盘旋钮30处于耦合位置的图1a的涂药器。旋钮30的旋转对筒内的带螺纹的驱动部件(未图示)进行致动，以推进活塞(未图示)并且通过阀门71将药剂分配到涂药器面51上，从所述涂药器面处药剂可以按照需要涂布在患者的皮肤上。刻度盘旋钮30的单次旋转会分配预定剂量的药剂，通常为0.5g或1.0g的剂量，这取决于带螺纹的驱动部件的螺距。
[0212]图1c示出了用于与图1a和图1b的涂药器I 一起使用的可更换的筒60。筒60具有整体式阀门71，当筒60通过筒口(未图示)插入到涂药器头5中时，所述阀门对涂药器面51中的孔153进行密封。当筒60中的药剂被完全地分配时，将筒60处理掉并且将具有新的阀门71的新的筒装配到涂药器头5上。
[0213]在图2a中，示出了包括外壳40的涂药器I的截面图，外壳40可以与涂药器头5协作以将筒60保持在其完全插入位置中。涂药器头5与外壳40配备有互补的卡口式固定件，其形式为涂药器头5的管状部分上的相对的L形狭槽以及外壳40上的相对的销，一旦筒60插入，外壳40随后便会滑动到涂药器头5，并且随后发生旋转以将涂药器头5与外壳40紧固在一起。[0214]涂药器头5具有筒口 53，所述筒口具有从涂药器面51的后面延伸的管状部分，所述管状部分的尺寸适于容纳筒60的颈部62。筒口 53包括倾斜的肩部部分59，当筒完全插入时，筒60的排放端处的对应的肩部部分69便套在所述肩部部分59上。筒60的颈部62具有可以拧到管状部分上的互补的内螺钉螺纹上的外螺钉螺纹。
[0215]在颈部62的最高表面，即，筒60的前缘上，存在面密封件68，所述密封件在筒60已经拧到涂药器头5时在筒口 53上靠着向内定向的凸缘61进行密封。
[0216]在筒60内部有带螺纹的驱动杆80，所述带螺纹的驱动杆终止于具有多边形孔82的基座部分81。围绕驱动杆80的是活塞90，所述活塞具有内螺纹钻孔91，所述螺纹钻孔与带螺纹的驱动杆80相互啮合并且在其间提供了密封。O型圈密封件82围绕活塞90的外周而设置，以靠着内部筒壁进行密封。
[0217]外壳40包括位于其端部的可旋转刻度盘旋钮30，所述旋钮具有伸入到外壳40中的多边形主轴31，以在插入筒60且外壳40装配到涂药器头5时与驱动杆80的基座中的多边形孔82协作。将可以重新设置的计数器机构并入到外壳40中。
[0218]图2b的涂药器类似于图2a的涂药器，但是，筒60并非是通过拧入而装配到涂药器头5中，而是简单地将筒60滑动到筒口 53中并且与其形成弹性配合。筒60的颈部具有O型圈密封件69，所述密封件靠着筒口 53的管状部分进行密封。替代于卡口式配件，外壳40借助于在每个部分上旋出的互补的螺钉而拧到涂药器头5上。
[0219]在图2c中，没有此类分离的外壳。而是，筒60按与图2a中相同的方式直接拧到涂药器头5上。刻度盘旋钮30承载于筒60上。
[0220]图2d的涂药器包括整体式外壳400，所述外壳从涂药器头5延伸以容纳筒60，所述筒是按照与图2b中类似的方式通过推入到筒口 53的管状部分而装配的。刻度盘旋钮30具有释放按钮，当筒60完全地插入时，所述释放按钮啮合在外壳壁中，以将筒60靠着涂药器头5保持在适当位置。在筒60被排放完之后压下释放按钮，可以对筒60进行释放从而可以进行处理，并且涂药器也可以再次使用。
[0221]图3a和图3b描绘了如何使用相同的涂药器来容纳不同尺寸的可更换筒60a、60b。筒60a、60b具有相同的长度，但具有不同的直径，因此在装料时含有不同体积的药剂。筒60a、60b的排放端配备有通用配件64，用于与相同的涂药器头5进行连接。此外，在每个筒60a、60b中驱动杆80的基座部分81具有相同尺寸的孔82，因此涂药器外壳40上的相同的刻度盘旋钮30能够在筒60a、60b中使带螺纹的驱动杆80发生旋转。
[0222]螺纹的螺距在两种尺寸的筒60a、60b中是相同的，因此刻度盘旋钮30的单次旋转将致使不同剂量的药剂被分配。因此，对于相同长度的30g和60g的筒而言，一次旋转将致使与30g的筒60a相比为两倍的药剂从60g的筒60b中分配出来。这在患者需要，例如，仅0.5g的剂量而不是1.0g的剂量时是有用的。当然，使带螺纹的驱动杆80具有不同的螺距也能够输送相同的剂量。
[0223]在图4中示出了一系列可重复使用的涂药器头5a、5b以及一系列不同容积的一次性筒60a、60b、60c、60d。当要治疗的皮肤面积相对较小时，可以使用具有相对较小涂药器面的涂药器头5b，并且附接上较小容量的筒60d。另一方面，具有较大直径涂药器面的涂药器头5a适合于与一系列较大容积的筒60a、60b、60c —起使用,所述每个筒在颈部部分处具有通用配件64。较大容积的筒60a、60b、60c、60e中的每一个包括整体式计数器机构110或者透明窗口 120，通过它们可以观察到筒中剩余药剂的液面。窗口 120是UV着色的，以防止筒60e中的药剂降解。
[0224]在图5a到图5g中示意性地描绘了用于指示已从涂药器中分配的药剂的量或者剩余的药剂的量的多种计数器选择。图5a包括一种简单的机构，在刻度盘的每次旋转或旋转的一部分完成时，所述机构会发出可听见的单次咔哒声或多次咔哒声，但是并不只包括此类计数器机构。可听见的机构是技术人员所熟知的或者容易理解的。
[0225]图5b示出了具有窗口 130的涂药器，通过所述窗口显示了平面的径向刻度132。随着每一剂量的药剂的分配，递减的刻度132递增式地前进以指示满与空之间的转变。
[0226]在图5c中，涂药器也具有窗口 130，通过所述窗口显示了剂量刻度134。具体而言，计数器刻度134指示了已经分配的药剂的总体积。这种计数器机构使得使用者能够在例如所需的剂量要求刻度盘旋钮的若干次旋转或者仅要求单次旋转的一部分的情况下对特定的剂量进行监控。
[0227]图5d不同于图5c中所示的计数器机构之处在于筒中剩余药剂的总体积指示在计数器刻度136上。这有助于在筒变空之前向使用者指示剩余剂量的数量。
[0228]图5e示出了具有自动重置剂量计数器138的涂药器。所述涂药器上的刻度盘旋钮30被拉出并且扭转以分配药剂，从而防止了意外的致动。每次致动之后，剂量计数器被
重置为零。
[0229]图5f示出了在外壳 窗口 130中具有数字计数器显示器139的涂药器。所述数字显示器139包括关于日期以及在该日分配的剂量的信息；可以将显示器139切换到额外的模式下，使得使用者能够查看剂量历史记录和/或分配的以及剩余的药剂的体积。
[0230]图5g的涂药器上的计数器指示器140位于刻度盘旋钮30的基座上，并且提供了筒中的填充水平的指示。当涂药器处于储存状态时，它被搁置在支架上且涂药器头是最低的。因此，当涂药器直立并且最初从支架上将其拿起时，使用者可以轻易地观看到指示器140。
[0231]通过截面图和底端视图在图6a到图6f中描绘的涂药器分别配备有多种不同的填充指示器。在图6a中，填充指示器仅包含穿过刻度盘旋钮30的基座的若干孔145，通过所述孔使用者可以观看到随着药剂的分配活塞90在筒60内的向上推进。
[0232]图6b的填充指示器涉及筒60的外壳内的内管150，围绕所述内管，外圈152随着刻度盘旋钮30的旋转而受到驱动。外壳壁中的伸长的窗口让使用者能够观察到随着筒60中的药剂的分配而升高的圈152的位置。
[0233]在图6c中，刻度盘旋钮30的基座具有孔170，并且所述中空的刻度盘旋钮容纳了计数器机构，所述计数器机构包括驱动轮160以及带有剂量标记的盘162，盘162随着刻度盘旋钮30的旋转而被驱动轮160推进。使用者通过由窗口 170显示的特定标记能够观看到已经排放的药剂的体积。
[0234]图6d的填充机构包含带状物180，所述带状物具有附接到活塞90的后面上的第一端，带状物180围绕筒60的基座并且靠着外部筒壁延伸。带状物的第二端并未固定。随着药剂的分配以及活塞90在筒60内向上推进，活塞90拖动它后面的带状物。外壳40中的窗口 182让使用者能够看到带状物180，因此由于带状物的第二端随着药剂的分配而沿着外部筒壁下降，使得使用者可以通过第二端的位置看到筒60中已经耗尽的量。
[0235]图6e示出了在刻度盘旋钮30上具有槽轮计数器指示器190的涂药器。刻度盘旋钮30作为驱动轮并且承载有销，所述销伸入从动轮的狭槽中并且通过刻度盘旋钮30的每次旋转将从动轮推进一步。所述从动轮围绕其圆周在其侧壁上带有通过所述外壳的壁中的孔可以观看到的剂量标记。
[0236]在图6f中，填充指示器是谐波驱动机构195，在所述机构中刻度盘旋钮30具有椭圆盘，所述椭圆盘在所述旋钮内从内部固定到其基座并且作为波发生器。随着刻度盘旋钮30的旋转，椭圆盘使花键弯曲，所述花键具有围绕其外周的齿，所述齿与计数器轮的内周上的齿啮合。对于椭圆盘的每个完整的旋转(等同于刻度盘旋钮的一次旋转)，柔性的花键在相反的方向上旋转，但是仅旋转了一个增量，并且外圈也类似地得到推进。围绕外部轮的圆周显示的剂量标记可以通过外壳的壁中的孔看到。
[0237]图7a到图7c描绘了采用刮擦指示器形式的另一种形式的填充指示器。在这种布置中，活塞90承载有叶片200，所述叶片从活塞90的后缘横向延伸，随着活塞90的上升而刮擦筒60的内壁。筒60的内壁涂覆有一种材料，所述材料在叶片200的作用下被刮掉。筒60带有刻度尺，所述刻度尺邻近叶片部件，因此使用者可以通过观察筒壁上的划痕202的推进来确定使用的或剩余的药剂的体积。
[0238]图8描绘了一种高级的活塞结构，在所述活塞结构中活塞90的前表面是倾斜的以与所述筒的排放端处的倾斜的肩部部分匹配，因此活塞90能够在筒60内一直向上前进并且排放出全部的药剂而不会造成任何浪费。
[0239]活塞90包括与带螺纹的驱动杆80可旋转地啮合的前驱动螺母901，毗邻驱动螺母901的驱动密封件903围绕驱动螺母901`后面的驱动杆80的螺纹进行密封，并且将驱动螺母901围起的弹性柱塞905对内部筒壁施加密封力。围绕活塞90的外周的两个O型圈密封件82靠着筒60的内部管壁进行密封。
[0240]筒管具有邻近其第二端的扩孔907，以在活塞90插入时允许空气逸出，并且在过度填充的情况下允许过量的药剂喷出。
[0241]图9a到图9f示出了柔性筒600以及其所用于的涂药器。由金属箔制成的柔性的管状包601在其排放端处结合到基本上刚性的帽603。端帽603带有外螺钉螺纹605，以便拧到涂药器头的筒口中的内螺钉螺纹上。
[0242]涂药器具有板290，所述板具有在任一侧上延伸的两个桩钉291a、291b。板290的桩钉291a、291b穿过容纳筒600的第一内套筒293中的垂直狭槽，延伸到第二外套筒295上的螺旋凹槽中。外套筒295附接到刻度盘旋钮30上，并且因此与刻度盘旋钮30 —起旋转，以对板290进行驱动使其沿涂药器纵向向上压缩所述包601，以通过阀门71将药剂分配到涂药器面51上。图9d示出了包601装满时板290的初始位置，图9e示出了部分排放时的位置，并且图9f示出了完全排放时的位置。
[0243]图1Oa到图1Og示出了柔性包筒660以及其涂药器的不同形式。在这种布置中，如图1Oa到图1Oc所示，柔性包661在其排放端处具有相同的基本上刚性的帽603，但是此时包括伸长的中空通路665，所述通路从第二端延伸以容纳涂药器的带螺纹的驱动杆80。
[0244]当包661插入到涂药器中时，驱动杆80沿着通路665延伸。在使用中，围绕带螺纹的驱动杆80的盘670随着刻度盘旋钮30的旋转受到朝向排放端的向上的驱动并且压缩所述包661以分配药剂。图1Oe示出了包装满时盘670的初始位置，图1Of示出了部分排放时的位置，并且图1Og示出了完全排放时的位置。
[0245]图1la到图lie描绘了一种涂药器，所述涂药器包括刻度盘旋钮去激活机构，所述机构需要“推动、啮合以及扭转”动作来分配药剂。所述机构允许筒60内的药剂在经受不同的环境温度时膨胀或收缩。
[0246]在图1la中，示出了处于25°C的典型温度下的填满的筒60。活塞90在筒60内的位置可以在对应于活塞的O型圈密封件82的位置的水平面O处观察到。筒壁延伸超过驱动杆基座81的下表面，以允许当筒60处于储存状态时或一旦插入到涂药器中药剂发生任何热膨胀。
[0247]图1lb示出了插入到处于去激活状态的涂药器中的筒60，其中刻度盘旋钮30上的主轴31相对于驱动杆基座81上的孔82是去耦合或未啮合的。由于刻度盘旋钮30是去耦合的，使其能够自由地旋转而不会驱动活塞90，因此药剂能够经受热膨胀。在40°C的环境温度下，活塞的O型圈82下降到水平面I (低于水平面O)。
[0248]如图1lc所示，刻度盘旋钮30可以通过推入而移动到与驱动杆基座81啮合并且随后通过扭转(旋转)来激活，以分配药剂。在分配之后，将刻度盘旋钮30拉出以使其返回到去激活状态。
[0249]同样地，如果环境温度跌落到(TC，那么筒60内的药剂可能经受如图1ld和图lie中由水平面2 (高于水平面O)指示的收缩，这两幅图分别描绘了涂药器的去耦合状态与耦合状态。
`[0250]图12a和图12b描绘了一种布置，其中涂药器头5在外壳40上是可移动的，以允许将药剂分配在涂药器面51上。涂药器头5是可移动的单元，因此当驱动机构(未图示)激活时，头5从筒60上的销171对涂药器面51中的孔153进行密封的第一静止位置(图12a)移动到上升到销171上方的第二位置(图12b)。从第一位置到第二位置的移动是随着活塞在筒内被驱动向上由药剂施加到涂药器面51的后表面上的压力引起的。
[0251]在这种布置中，筒60是推入配合到筒口 53的管状部分中，以允许在涂药器头5上的口 53与筒60之间的相对移动。筒口 53的管状部分具有足够的长度，以在头5处于静止和上升位置时容纳并且夹持筒颈62。
[0252]涂药器头5实际上是外壳40上的漂浮头，并且头5与外壳40之间的互补的啮合机构允许涂药器头5远离外壳40做有限的移动。
[0253]图13a和图13b示出了一种替代性布置，其中对涂药器面51上的孔153进行密封的销271邻近筒口 53但是独立于涂药器面51安装在涂药器头5上。涂药器面51在涂药器头5上是可移动的，从销271对涂药器面51中的孔153进行密封的第一静止位置(图13a)移动到销271上方的第二上升位置(图13b)。在这种布置中，替代于在刻度盘旋钮(未图示)旋转时整个涂药器头5在来自药剂的压力之下升起，涂药器面51后方的力仅仅抬升了涂药器面51本身。在上升位置中，在销271的周围和上方打开了流体路径，以允许药剂分配到涂药器面51上。[0254]在后面这种布置中，筒60 —旦插入便在筒口 53内保持固定，而涂药器面51作为涂药器头5上的浮动吊板。
[0255]涂药器头5上的销271以尖头273终止，以当密封的筒装配到涂药器中时刺穿筒60上的脆弱的密封件(未图不)。
[0256]图14a到图14c描绘了用于适应药剂的热膨胀的替代性构件，所述构件可以替代于图1la到图lie中所示的去耦合解决方案而并入，或者额外地添加到其中。
[0257]具体而言，图14a示出了具有可移除盖子300的涂药器，当所述盖子装配在涂药器头5上时，在孔153的区域中在盖子300的下侧与涂药器面51之间形成了空间305。在药剂在筒60内经受热膨胀的情况下，药剂能够通过阀门71漏出，并且保留在所述空间中。随后在分配一定剂量的药剂之前，使用者仅需擦干净涂药器面51。
[0258]图14b的涂药器在筒口 53的壁中配备有溢出通道310，通过所述通道药剂可以在受到热膨胀的情况下渗漏。
[0259]图14c的涂药器包括活塞90中的膨胀室320，所述室与筒中的药剂流体连通。膨胀室320具有足够的容量以容纳在完全装满时药剂可能经受的最大的可能膨胀。
[0260]图15a到图15c描绘了一种用于在包括去耦合机构的涂药器中防止驱动杆80的逆向旋转的机构。在图15a中，刻度盘旋钮30是可自由地旋转，这是因为其主轴31并未与驱动杆80的基座81中的孔82协作。在此位置中，有效地防止了涂药器意外地分配药剂。
[0261]驱动杆的基座部分81包括套环880，在所述套环上承载着径向延伸的肋。套环880配备有一个或多个纵向狭缝，以在将力施加到套环880上时允许从其中张开。
[0262]刻度盘旋钮30包括内圈380，所述内圈与外部刻度盘旋钮壁同心但是二者是隔开的，并且如图15b所示，当刻度 盘旋钮30进入到与驱动杆80的耦合关系时，所述内圈用于使驱动部件80的套环880张开。内圈380的外侧壁是逐渐变细的，以协助将内圈380插入到套环880中，并且随着逐渐变细部分在其中的推进而使套环880逐渐地张开。
[0263]从图15c中可以更好地看到，肋也设置在内部筒壁上，其结果是随着刻度盘旋钮侧壁的逐渐变细部分在套环内的推进，套环上的肋被迫使向外，并且位于内部筒壁上的肋之间。肋的此类重叠使得驱动杆能够在刻度盘旋钮的作用下旋转且向前驱动活塞，并且防止了沿着驱动杆的“反向扭动(re-winding)”。
[0264]图16a到图16c描绘了并入了阀门开关450以及向后扭动(back_wind)指示器机构的根据本发明的涂药器401。
[0265]如图16a所示，涂药器401具有带整体式涂药器主体400的涂药器头405以及刻度盘组合件440，所述刻度盘组合件采用可旋转式安装在刻度盘主体432上的刻度盘旋钮430的形式。刻度盘旋钮430具有围绕外表面间隔开来的突起构造431以便于握紧。涂药器头405具有凹口 452，用于紧固在所述装置处于储存状态时使用的顶盖500的突出部502上的突起，如图16c所示。涂药器面451包括弹性插入件456，所述插入件具有由销阀门472闭合的孔471。涂药器401具有滑块开关510，其用于操作阀门472以打开和闭合孔471。滑块开关510具有突起511以便于指尖使用。
[0266]图16b是图16a的涂药器的截面图，所述涂药器装配有筒460并且是装填好的且准备好进行使用。所述筒具有延伸穿过筒口 453的颈部部分462，使得打开的排放端在销阀门472的销的下方与所述孔对齐。在图20中更加清晰地示出的筒460具有在筒肩部上从上升圈463横向突出的相对的突块461,当所述筒按照卡口式安装件的方式插入并且旋转时，所述突块被邻近筒口 453的涂药器头405中的狭槽捕获。筒460的装配是通过将其插入到涂药器主体400的开口端，并且将其推入使得筒的肩部部分毗邻筒口 453处的相对表面，此时相对于涂药器主体扭转(旋转)所述筒，使得突块461被捕获，并且防止筒移动离开筒口。在移除所述筒时，例如，当用新的筒来更换用完的筒时，过程是相反的。
[0267]筒460具有带螺纹的驱动杆480以及活塞490，所述活塞密封地安装在驱动杆上并且与筒壁密封啮合。驱动杆480以端部部分481终止，所述端部部分伸出超过活塞490并且被捕获在刻度盘组合件440的刻度盘旋钮430的中空的主轴431中。刻度盘旋钮430可旋转地安装在刻度盘主体432上，所述主体可移除地连接到涂药器主体400上，以允许筒460的插入和移除。驱动杆480的端部部分481是花键式的并且可旋转地固定在花键431内，所述花键具有与所述花键部分啮合的互补特征。位于端部部分481与筒内的螺纹部分之间的驱动杆480上的凸缘482靠在刻度盘主体432的止动表面433上，使得刻度盘旋钮430的向前旋转在筒内向上驱动活塞490以分配药剂。
[0268]在图16c中，刻度盘旋钮430已被向后扭动，致使驱动杆480在筒中上升，使得凸缘482不再靠在刻度盘主体432的止动表面433上。这是所述涂药器的常规的储存配置，因此可以适应筒内的药剂的任何热膨胀，这是因为驱动杆480能够在筒主体内往后向下移动。
[0269]滑块开关510具有臂512，所述臂延伸穿过涂药器头405中的狭槽并且与支撑销阀门472的阀门升降器部件协作。在图16b所示的位置中，销阀门472是缩回的，因此涂药器面451中的孔471是打开的以允许对药剂进行分配。
[0270]筒460的驱动杆480往回向下退，使得止动凸缘482毗邻围绕刻度盘旋钮主轴431的刻度盘主体432上的止动凸缘433，因此刻度盘旋钮430的任何向前旋转都将致使药剂从筒460中排出，并且通过涂药器面451中的孔471而分配，这是因为筒中的活塞490将在分配方向上移动。`
[0271]在图16c中，孔471如图所示是借助于滑块开关510的倒退而闭合，因此销阀门472在阀门升降器部件上上升。此外，在刻度盘旋钮430的向后扭动之后，驱动杆480上升到刻度盘主体432的止动凸缘433的上方。因此，涂药器如图所示处于储存位置。可移除的顶盖500被装配到涂药器头405中，顶盖的下侧上的突起啮合在涂药器头的凹口 452中，以将所述顶盖固持在适当位置。
[0272]在涂药器的相对端，刻度盘组合件440容纳了向后扭动指示器机构。所述机构包括具有伸长部分472的指示器部件470，所述伸长部分延伸到刻度盘旋钮主轴431的钻孔中并且与驱动杆480的端部部分481的端面接触。指示器470具有与刻度盘旋钮430的半透明的端面510的内面上的透镜圈512同心的彩色的圈部分471。弹簧414夹持在指示器部件470与刻度盘旋钮端面510之间，当涂药器装填好可以进行使用时(如图16b所示)，所述弹簧受到由驱动杆的端部部分481施加的力而被压缩，使得指示器圈靠在刻度盘旋钮端面510上，因此它的颜色通过透明的中心透镜圈515而反射到外表面上。在图16c的向后扭动的位置中，驱动杆481的端部部分相对于刻度盘旋钮430而上升，并且弹簧414扩张而举起指示器部件470，因此指示器弹簧离开刻度盘旋钮430的内部端面510。与指示器圈470的颜色形成对比的刻度盘旋钮430的颜色现在通过中心透镜圈512而反射到刻度盘旋钮的外表面510上。因此涂药器的使用者根据反射到外表面上的颜色能够知晓涂药器是否是装填好的且准备好进行使用的或者是处于储存(向后扭动)模式。
[0273]图17a到图17d所示为示出了驱动杆480的多个位置以及向后扭动机构的序列。图17a描绘了在筒一开始插入到涂药器之后驱动杆480在筒460中的位置。驱动杆480上的凸缘482毗邻活塞490的下侧，有效地与活塞形成了密封，从而有助于保持筒内的药剂不与空气接触。驱动杆的突起端481，在被捕获并且相对于刻度盘旋钮的主轴431可旋转地固定的同时，不与向后扭动机构的指示器部件470接触。因此，指示器部件470在指示器弹簧414的作用下处于上升位置。刻度盘旋钮430的颜色反射到刻度盘旋钮430的外部端面510上，以指示涂药器未处于分配模式。
[0274]在将筒插入之后，刻度盘旋钮430发生旋转以将驱动杆480朝向刻度盘旋钮向下牵引，这样做可以按压从指示器部件延伸的暗榫472。指示器部件的圈471因此压在刻度盘旋钮430的内部端面510上，于是与刻度盘旋钮颜色不同的指示器圈颜色被反射到外部端面上，指示了涂药器如图17b所示是装填好准备进行分配的。
[0275]当驱动杆480上的凸缘482毗邻刻度盘主体432的止动表面433时，可以防止驱动杆进一步向下移动，因此刻度盘旋钮的任何进一步旋转都会致使活塞490上升，如图17c所示，并且致使药剂被分配到涂药器面451上。在分配过程中，刻度盘旋钮430的端面510仍然具有反射到其上的指示器圈471的颜色，这是由于指示器弹簧414保持在压缩状态下。
[0276]图18a是从涂药器(具有帽500)的下侧观看的视图，展示了具有反射到端面510上的指示器圈471的颜色的圈，如图17b和图17c所示的涂药器装填好并且在使用中时所呈现的情况。
[0277]在分配了一定剂量的药剂之后，可以通过向后扭动刻度盘旋钮430使涂药器返回到其储存模式。向后扭动致使驱动杆480上升，因此驱动杆的凸缘482被举起而远离止动表面433，而活塞490仍然保持固定，从而允许药剂的一定程度的热膨胀。如图17d中所示，指示器圈471由弹簧414举起而离开刻度盘旋钮430的端面510，因此刻度盘旋钮的颜色再次反射到外表面510上，指示了涂药器已经返回到储存模式。
[0278]图18b是涂药器(具有帽500)的下侧的视图，展示了具有反射到端面510上的刻度盘旋钮430的颜色的圈，如在刻度盘旋钮被反向扭动以进行储存时所呈现的情况。
[0279]图19a和图19b分别是图16a到图16c的涂药器的刻度盘组合件440的局部平面图和透视图，以更加清晰地示出容纳在刻度盘旋钮430中的咔哒器机构。刻度盘旋钮430承载两个咔哒器臂520，并且刻度盘主体432具有四个等距隔开的咔哒器柱525。随着刻度盘旋钮的旋转，咔哒器臂520骑在柱525的上方，而位于刻度盘主体432上的所述柱仍然保持固定。在所示的布置中，刻度盘旋钮430的每次完整的旋转产生了八次可听见的咔哒声。相应地，使用者可以根据咔哒声的次数来确定输送的剂量。
[0280]图20是筒460的透视图，类似于如图16a到图16c中所示的插入到涂药器中的筒。筒460包括具有肩部部分532的伸长管530，在所述肩部部分上承载着一对相对的突块461，以与涂药器上的互补的狭槽啮合。位于分配端处的筒喷嘴462具有螺纹，以紧固筒帽(未图示)，从而保持筒内的药剂被密封而不会接触到大气。所述筒的基座具有向外定向的支撑凸缘534，用于使所述筒能够以直立状态进行储存。筒管的非分配端的内部配备有通气口(未图示)，并且在外壁上设置了对应的突起536以围绕所述通气口特征维持基本上恒定的壁厚度。
[0281]虽然选择了多个实例对本发明进行了描绘，但是所属领域的技术人员应理解可以对本文做出多种改变和修改而不会脱离本发明的精神和范围。例如，虽然刻度盘旋钮优选地为可手动旋转的，但是应理解也可以替代性地借助于电动机来驱动以进行旋转。此类电动机可以容纳在刻度盘组合件中。另外，虽然驱动部件通常为螺纹部件，例如，带螺纹的驱动杆，但是也可以构想出其他形式的驱动部件，包括，例如，转矩弹簧驱动部件。此外，涂药器可以用于针对任意数目的皮肤疾病来涂敷药剂，包括，例如，皮炎、湿疹以及银屑病。上文所描述的特征的组合，无论是否进行例证，也都应视作落入本发明的范围中。因此，根据本发明的实施例的上述描述仅仅是提供用于说明目的，且并非意图对本发明进行限制。
【权利要求】
1.一种用于局部地涂敷半固体药剂的涂药器，所述涂药器包含: 涂药器头，其具有涂药器面以用于在皮肤上涂布药剂； 所述涂药器面上的可密封的孔；以及 驱动机构，用于迫使药剂通过所述孔离开； 其中所述涂药器头包括位于所述涂药器面的后部的筒口，以承纳装有药剂的筒的分配端，并且其中所述驱动机构包含围绕所述涂药器的纵轴可旋转的刻度盘旋钮，用于沿着驱动部件朝向所述涂药器头推进活塞，以迫使药剂离开所述筒，从而将预定剂量的药剂分配到所述涂药器面上。
2.根据权利要求1所述的涂药器，其中在所述筒口的区域中所述涂药器面的直径大于所述涂药器头的直径，从而在所述涂药器面的后面形成了肩部部分，用于保护使用者的手指不接触所述涂药器面上的药剂，并在所述涂药器使用时保护使用者的手指不接触涂敷到皮肤上的药剂。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的涂药器，其中所述涂药器面相对于所述涂药器的纵轴是倾斜的。
4.根据前述权利要求中任一权利要求所述的涂药器，其还包含刻度盘组合件，所述刻度盘组合件包括刻度盘旋钮以及刻度盘主体，所述刻度盘旋钮可旋转地安装在所述刻度盘主体上。
5.根据权利要求4所述的涂药器，其还包含涂药器主体，所述涂药器主体从所述涂药器头延伸且与所述刻度盘主体协作以将所述筒封入，并且其中所述刻度盘主体可释放地附接到所述涂药器主体上，以允许所述筒的插入和移除。
6.根据权利要求5所述的涂药器，其中所述涂药器主体适于容纳所述筒的一部分，因此当装配到所述筒口时，所述筒的非分配端延伸超过所述涂药器主体的端部并且进入到所述刻度盘主体中。
7.根据前述权利要求中任一权利要求所述的涂药器，其中所述刻度盘旋钮适于捕获所述驱动部件的端部部分，从而允许所述驱动部件做往复运动并且使所述驱动部件与所述刻度盘旋钮一起旋转。
8.根据前述权利要求中任一权利要求所述的涂药器，其中所述刻度盘旋钮包含外部刻度盘圈以及内部主轴，用于与所述驱动部件的端部部分线性耦合，所述内部主轴具有与所述驱动部件互补的轮廓，因此通过所述刻度盘旋钮的操作，所述驱动部件与所述主轴一起旋转。
9.根据权利要求8所述的涂药器，其中所述内部主轴具有钻孔，用于承纳轴向对齐的驱动杆的端部部分，所述钻孔具有非圆形的截面，例如，多边形或者花键式的截面。
10.根据前述权利要求中任一权利要求所述的涂药器，其中所述涂药器包括接合件，用于限制所述驱动部件在相反方向上的纵向移动的程度。
11.根据权利要求10所述的涂药器，其中所述接合件包含位于所述刻度盘组合件的所述刻度盘主体上的止动凸缘。
12.根据前述权利要求中任一权利要求所述的涂药器，其中所述刻度盘旋钮在向前方向上可围绕所述涂药器的纵轴旋转，用于装填所述涂药器并且使所述涂药器处于分配模式，并且可以在相反方向(向后扭动)旋转，用于使所述涂药器返回到非分配或者储存模式。
13.根据权利要求12所述的涂药器，其中所述刻度盘旋钮可以在相反方向上旋转一转或多转，用于容纳在储存期间药剂可能发生的任何热膨胀。
14.根据前述权利要求中任一权利要求所述的涂药器，其还包含向后扭动状态指示器机构，用于指示所述涂药器是处于分配模式还是储存模式。
15.根据权利要求14所述的涂药器，其中所述指示器机构可以借助于所述驱动部件来操作，因此当所述驱动部件通过所述刻度盘旋钮的向后扭动而推进时，指示了第一储存状态，而当所述驱动部件通过向前扭动所述刻度盘旋钮而倒退时，指示了第二分配状态。
16.根据权利要求14或权利要求15所述的涂药器，其中所述指示器机构容纳在刻度盘组合件中，优选地容纳在所述刻度盘旋钮中。
17.根据权利要求14到16中任一权利要求所述的涂药器，其中所述指示器机构包含指示器部件，当所述涂药器是装填好并且准备进行使用时，所述指示器部件是通过所述驱动部件而压在所述刻度盘旋钮的所述端面上，并且当所述涂药器处于储存模式时，所述指示器部件是例如通过弹簧构件而上升到所述端面之上。
18.根据权利要求17所述的涂药器，其中所述指示器机构还包含插入在所述指示器部件与所述刻度盘旋钮的所述端面之间的指示器弹簧，借此当所述刻度盘旋钮向前旋转时，所述驱动部件使所述指示器部件压在所述端面上，并且当所述刻度盘旋钮逆向旋转或者向后扭动时，所述弹簧驱迫所述指示器部件离开所述端面。
19.根据权利要求17或权利要求18所述的涂药器，其中所述刻度盘旋钮的所述端面是半透明的或者透明的，用于观察所述指示器部件的位置。
20.根据权利要求19所述的涂药器，其中所述刻度盘旋钮的所述端面包含端帽，所述端帽具有位于其内表面上的透明的中心透镜圈，所述透镜圈将靠近所述透镜圈的表面上的颜色反射到所述端面的外表面上，并且其中所述指示器部件包含与所述透镜圈同心的带颜色的圈，当所述涂药器装填好时，所`述圈在所述驱动杆的作用下压在所述端面上，所述指示器圈的颜色反射到所述端帽的外表面上。
21.根据前述权利要求中任一权利要求所述的涂药器，其中所述孔可以借助于阀门来密封，优选地为单向式阀门。
22.根据权利要求21所述的涂药器，其还包含阀门开关，用于在密封位置与打开位置之间切换所述阀门。
23.根据权利要求22所述的涂药器，其中所述阀门包含销阀门，并且所述涂药器还包含可由所述阀门开关操作的阀门升降器部件以上升所述阀门从而闭合所述孔并且降低所述阀门从而打开所述孔。
24.根据前述权利要求中任一权利要求所述的涂药器，其还包含剂量指示器，用于在已分配了一定剂量时进行指示。
25.根据权利要求24所述的涂药器，其中所述剂量指示器包含咔哒器机构，用于在所述刻度盘旋钮的每次完整的旋转时产生固定数目的可以听到的咔哒声。
26.根据权利要求25所述的涂药器，其中所述咔哒器机构包含位于刻度盘组合件的刻度旋钮上的一个或多个咔哒器臂，以及位于所述刻度盘组合件的刻度盘主体上的多个等距隔开的咔咕器柱。
27.根据前述权利要求中任一权利要求所述的涂药器，其还包含夹持机构，用于在完全插入位置中将所述筒紧固到所述涂药器头，优选地是一对相对的狭槽，用于夹持所述筒上的互补的卡口式安装件。
28.根据前述权利要求中任一权利要求所述的涂药器，其中所述筒口包括编码特征，用于与所述筒上的互补的编码特征进行编码，使得仅带有所需编码特征的筒才可以装配到所述筒口中。
29.根据前述权利要求中任一权利要求所述的涂药器，其还包含装有药剂的筒。
30.一种药剂筒，其用于与根据前述权利要求中任一权利要求所述的涂药器一起使用，所述筒包含管之类的伸长的容器，所述容器具有用于与所述涂药器的筒口协作的第一排放端以及具有第二端，驱动杆在所述容器内纵向延伸，并且活塞安装在所述驱动杆上并且与所述容器内壁密封接触以沿着所述容器推进，从而通过所述涂药器刻度盘旋钮使所述驱动杆在向前方向上旋转而从所述排放端分配药剂，其中所述驱动杆包括突出超过所述活塞的端部部分，所述端部部分适于与所述涂药器的所述刻度盘旋钮耦合，借此所述驱动杆相对于所述刻度盘旋钮可旋转地固定，使得所述驱动杆随着所述刻度盘旋钮而旋转，并且被允许相对于所述刻度盘旋钮轴杆进行相对的轴向移动以在装填和向后扭动操作期间相对于所述刻度盘旋钮升高或降低所述驱动杆。
31.根据权利要求30所述的药剂筒，其中所述驱动杆的所述突出的端部部分适于承纳在所述涂药器刻度盘旋钮的钻孔中，并且具有与所述钻孔互补的轮廓。
32.根据权利要求31所述的药剂筒，其中所述端部部分具有多边形截面或多个径向突起。
33.根据权利要求32所述的药剂筒，其中所述驱动杆的所述端部部分是花键式的，用于与刻度盘旋钮钻孔中的纵向凹槽联锁。
34.根据权利要求30到3 3中任一权利要求所述的药剂筒，其中所述驱动杆基本上沿着其长度是带螺纹的，除了在所述突出的端部部分的区域中之外。
35.根据权利要求30到34中任一权利要求所述的药剂筒，其中所述驱动杆配备有横向突起，例如，凸缘，其位于所述活塞的后面并且位于所述端部部分的前面，用于毗邻所述涂药器上的止动表面，从而在远离所述分配端的方向上限制所述驱动杆的线性移动，并且在所述刻度盘旋钮的向前旋转期间使所述活塞在所述驱动杆上上升以分配药剂。
36.根据权利要求35所述的药剂筒，其中所述筒是用于与同所述活塞的后部的后表面接触的凸缘一起使用，从而对所述筒的非分配端进行密封以延长所述筒的保质期。
37.根据权利要求30到36中任一权利要求所述的药剂筒，其中所述筒的所述第二端基本上是中空的并且容纳了所述驱动杆的所述端部部分。
38.根据权利要求37所述的药剂筒，其中所述筒的所述第二端配备有位于内部容器壁上的至少一个纵向延伸的通道或凹槽，以在所述活塞插入到填满的管中时允许空气逸出和/或在过度填充的情况下允许过量的药剂溢出。
39.根据权利要求30到38中任一权利要求所述的药剂筒，其适于适应所述驱动杆的往复运动，从而允许所述驱动杆通过所述刻度盘旋钮的向后扭动而在所述筒中被推进。
40.根据权利要求30到39中任一权利要求所述的药剂筒，其中所述驱动杆的所述端部部分适于对所述涂药器的向后扭动状态指示器机构操作。
41.根据权利要求40所述的药剂筒，其中所述端部部分对指示器部件是可操作的，以在所述涂药器装填好准备进行分配时使所述部件压在所述涂药器刻度盘旋钮的端面上，并且允许所述指示器在所述涂药器向后扭动用于储存时升高并离开所述端面。
42.根据权利要求30到41中任一权利要求所述的药剂筒，其中所述排放端还包含编码元件，用于与所述涂药器上的，例如其外壳或筒口上的，互补的编码元件协作，从而使所述筒能够装配到所述涂药器，并且防止装配上不包括所述编码元件的筒。
43.根据权利要求30到42中任一权利要求所述的药剂筒，其中所述活塞的前表面包含倾斜的肩部部分，用于套到所述筒的所述排放端处的匹配的倾斜的肩部部分上，以允许药剂基本上完全从所述筒中排出。
44.根据权利要求30到43中任一权利要求所述的药剂筒，其中与管壁的密封接触由一个或多个密封件提供，例如，位于所述活塞的外周上或其柱塞上的唇形密封件或者O形圈密封件或者类似的弹性体密封件。
45.根据权利要求30到44中任一权利要求所述的药剂筒，其还包含编码元件，用于与所述涂药器上的互补的编码元件协作，从而使所述筒能够装配到所述涂药器，并且防止装配上不包括所述编码元件的筒。
46.根据权利要求30到45中任一权利要求所述的药剂筒，其中所述筒的所述排放端包含一个或多个联锁元件，用于在所述筒完全插入时将所述筒紧固到所述涂药器的所述筒口上。
47.根据权利要求46所述的药剂筒，其中所述联锁元件包含一对向外定向的阳连接器，优选地为突块，用于按照卡口式安装件的方式插入到邻近所述筒口的、所述涂药器头中的对应狭槽中。
48.根据权利要求30到47中任一权利要求所述的药剂筒，其中所述排放端包括以药剂出口终止的颈部部分，并且其中所述颈部部分的前缘配备有面密封件，用于在所述筒装配到所述涂药器中时密封所述筒口。
49.根据权利要求30到48中任一权利要求所述的药剂筒，其中所述容器装有药剂。
50.一种在治疗皮肤病时使用的涂药器工具包，所述工具包包含了如权利要求1到29中任一权利要求所述的涂药器以及提供了所述涂药器的操作说明的患者信息手册。
51.根据权利要求50所述的涂药器工具包，其还包含具有中空的凹口的支架，用于承纳所述涂药器的所述涂药器头，无论是否装配有筒，以便进行储存。
52.根据权利要求50或权利要求52所述的涂药器工具包，其还包含一个或多个装有药剂的可更换的筒，用于通过所述筒口装配到所述涂药器头上。
53.一种将一定剂量的半固体药剂涂敷到使用者的皮肤上的方法，所述方法包含以下步骤:(i)将根据权利要求30到50中任一权利要求所述的药剂筒装配到根据权利要求1到29中任一权利要求所述的涂药器的筒口并且将所述筒的所述驱动杆与所述刻度盘旋钮率禹合；(ii)以向前的方向旋转所述刻度盘旋钮以装填所述涂药器；(iii)进一步以向前的方向使所述刻度盘旋钮旋转了一次完整的旋转、或多次旋转或者部分旋转，以将一定剂量的药剂通过所述孔分配到所述涂药器面上；以及(iv)将分配到所述涂药器面上的药剂涂敷到皮肤上并且借助于所述涂药器面在待治疗的皮肤区域上涂布药剂。
54.根据权利要求53所述的方法，其还包含步骤(V)以相反方向旋转所述刻度盘旋钮以提升所述驱动杆并且将所述涂药器置于储存模式。
55.根据权利要求53或权利要求54所述的方法，其中在步骤(iii)之前，移动阀门开关以打开所述涂药器面上的孔，以及在步骤`(iv)之前，移动所述阀门开关以闭合所述孔。
【文档编号】A61M35/00GK103501851SQ201280015238
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2012年3月8日 优先权日:2011年3月25日
【发明者】艾伦·威尔克斯, 彼得·斯巴达, 亚历山大·路伊萨·法拉德·克鲁克, 史蒂芬·威廉·麦克勒兰, 葛南汉·凯斯·雷西, 朱利安·法兰西斯·拉夫·史汪 申请人:利奥制药公司