在用于纹身根除的非手术方法中使用的皮肤穿刺装置制造方法

在用于纹身根除的非手术方法中使用的皮肤穿刺装置制造方法
【专利摘要】本发明为用于从皮肤区根除纹身的非手术方法的皮肤穿刺装置。所述装置包括：（a）手柄部，其包括电动机和齿轮组件，所述电动机和齿轮组件用于引起向与所述齿轮组件连接的轴的往复运动；（b）筒部，其围绕所述轴，所述筒部的第一端附接至所述手柄，并且所述筒部的第二端具有末端，所述末端适于被放置为与所述皮肤区相接触；（c）一束针，其通过针保持器与所述轴的远侧端附接；（d）入口主体，其包括入口端口，清洁溶液通过所述入口端口被导入到位于筒部的下边缘处的末端中。
【专利说明】在用于纹身根除的非手术方法中使用的皮肤穿刺装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及整容治疗领域。具体地，本发明涉及从皮肤区非手术根除纹身。
【背景技术】
[0002]为了整容或其它各种原因，人们经常希望从其皮肤去除纹身。局部软膏通常用于试图覆盖纹身。然而，因为色素是真皮细胞中的一体的部分，所以去除色素沉着不是容易工作且仅能够通过破坏和更换包含色素的细胞来有效地实现。已知的根除纹身的方法包括:
[0003]-擦皮术，其中皮肤“被砂磨”(即，擦破)以去除包含色素沉着的皮肤层；
[0004]-冷冻手术，其中色素沉着区在去除之前被冷冻；以及
[0005]-切除术，其中皮肤科外科医师使用解剖刀去除色素沉着的皮肤并且用缝线闭合伤口。在涉及大的皮肤区的一些情况下，从身体的另一部分进行皮肤移植可能是必要的。
[0006]这些方法通常是极其痛苦的，并且经常留下白点，而且有时留下伤疤。
[0007]激光器提供了作为上述方法替代的更加精确的且通常较少伤害的替代方法。每个操作均作为单次治疗或在一系列治疗中完成。患者可以或者可以不需要局部或局域麻醉。激光器通过产生短的强光脉冲来去除色素，短的强光脉冲穿过皮肤的顶层且然后由色素选择性地吸收。激光能量使色素分解成较小的颗粒，然后通过身体的免疫系统来去除所述较小的颗粒。激光器治疗存在的尤其用于纹身去除的一个问题在于，激光能量的吸收是取决于颜色的，并且既定的激光仅能够用于去除在特定颜色范围内的色素。而且，存在激光器操作的副作用，包括偶尔的烧灼、留疤、超色素沉着(在治疗部位的皮肤中大量颜色)以及低色素沉着(治疗区缺少正常的皮肤颜色)。
`[0008]在本申请的 申请人:所递交的国际专利申请W02004/107995、W02005/020828和W02007/015232中描述了用于去除皮肤的色素沉着区的较少创伤性方法。
[0009]在这些申请中所描述的方法基于如下已知事实:纹身色素沉着主要包围在位于皮肤真皮层中的细胞内。因此，作为第一步骤，通过与类似于纹身机的皮肤穿刺装置附接的针阵列对皮肤的被纹身区进行重复地穿刺，从而机械地破坏细胞且释放色素。此后，色素碎片能够通过由针形成的孔上升至表面。问题在于，在几分钟的极短时间段段内，孔闭合，导致不能去除所有色素。正是由于该原因，在该方法的第二步骤中，包含盐基粒化糊剂的垫在有限时间段内被施加到皮肤表面的治疗区域处，该有限时间段通常在20分钟的数量级上且不超过一小时。盐基粒化糊剂施加强的吸湿力以将细胞间流体和包含色素颗粒和被破坏细胞的碎片的碎屑吸到表面，从而利用在孔闭合之前可用的有限的时间帧，以使得从真皮去除的纹身色素的量最大化。
[0010]第一个专利申请描述了基本的方法和装置。第二个申请描述了用于实施方法的装置。该装置包括与类似于常规的纹身机的装置附接的间接构件以及与皮肤穿刺装置附接的间接构件。间接构件与皮肤相接触且提供用于抽取在被穿刺皮肤的部位处上升至皮肤表面的细胞流体和碎屑的手段以及根据需要使用适当的液体清洗针和皮肤表面的手段。第三个申请描述了装置的变型例。尤其是，该申请描述了皮肤穿刺装置的变型例，其允许水溶液在针的每个下冲程流到针上以及被治疗的皮肤区并且在针的每个上冲程被吸取。以此方式，用新鲜溶液来持续地清洗针和皮肤区以去除在该方法的穿刺阶段中上升至表面的细胞流体和包含纹身墨色素的碎屑并且确保当针穿刺皮肤时针是清洁的。
[0011]本发明的目的是提供装置的新的实施方案，当用于实施 申请人:所开发的基本方法时，所述装置的新的实施方案提供了比之前所能达到的更加完全的纹身根除。
[0012]随着说明继续进行，本发明的进一步的目的和优点将显现。
[0013]发明概述
[0014]在第一方案中，本发明为用于从皮肤区根除纹身的非手术方法的皮肤穿刺装置。所述装置包括:
[0015](a)手柄部，其包括电动机和齿轮组件，所述电动机和齿轮组件用于引起向与所述齿轮组件连接的轴的往复运动；
[0016](b)筒部，其围绕所述轴，所述筒部的第一端附接至手柄，并且筒部的第二端具有末端，所述末端适于被放置为与皮肤区相接触；
[0017](c) 一束针，其通过针保持器与所述轴的远侧端附接；
[0018](d)入口主体，其包括入口端口，清洁溶液通过所述入口端口被导入到位于所述筒部的下边缘处的末端中；以及
[0019]( e )出口主体，其 包括位于所述入口主体近侧的出口端口，抽吸器件连接至所述出
口端口。
[0020]装置的特征在于，启动所述电动机使得一束针交替地从末端被推出以穿刺皮肤区并且被拉回到末端中；并且入口主体适于使得，当流体源附接至入口端口时，流体能够持续地流到一束针中的针上。
[0021 ] 在本发明的装置的实施方案中，针保持器、出口主体和出口端口适应如下方式中的一种:
[0022](a)使得当一束针从末端中被推出时，出口端口的内部端被阻挡，并且当一束针被拉回到末端中时，出口端口的内部端不被阻挡；或者
[0023](b )使得出口端口的内部端永不受阻挡。
[0024]在第二方案中，本发明为在用于从皮肤区根除纹身的非手术方法中使用第一方案的皮肤穿刺装置的方法。本发明的所述方法包括:
[0025](a)将流体源连接至所述入口端口 ；
[0026](b)将抽吸器件连接至出口端口 ；
[0027]( c )使流体从流体源流经入口端口；
[0028](d)启动所述抽吸器件；以及
[0029](e)在预定时间段内启动所述装置的电动机。
[0030]在本发明的方法的实施方案中，抽吸器件或者不连接至出口端口，或者如果抽吸器件连接至出口端口，则抽吸器件不被启动。
[0031]在方法的实施方案中，流体包含选自包括如下成分的组的化学品:EDTA、DMS0、胶原酶、透明质酸酶、木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶高渗生理盐水、水杨酸、芦荟、鬼针草(Bidentis)、高凉菜属(Kalanchoes)、桉属植物油、黄春菊、金盖花属植物、鼠尾草、沙生腊菊和过氧化氢。在方法的一个实施方案中，流体为水杨酸的水溶液。在本发明的实施方案中，水溶液中水杨酸的浓度在2%和5%之间。
[0032]将通过下面参照附图对优选实施方案的示例性的且非限制性的描述来进一步理解本发明的所有的上述和其它特征和优点。
【专利附图】

【附图说明】
[0033]图1示出了现有技术的皮肤穿刺装置；
[0034]图2A和图2B是图1所示的现有技术装置的筒部的示意性剖视图；
[0035]图3示意性地示出了含水清洁溶液对针的方向冲击；
[0036]图4示意性地示出了本发明的装置的远侧端；
[0037]图5A、图5B和图5C以符号示出了本发明的装置的筒部的远侧端的主要部件的主要特征；以及
[0038]图6A、图6B和图6C示意性地示出了在本发明的该实施方案中如何发生针的清洗和抽吸。
[0039]发明详述
[0040]图1示出了之前在W02007/015232中描述的皮肤穿刺装置的外部视图。如上文所述，皮肤穿刺装置 在许多方面与常规的纹身机极其相似。为了易于操纵，装置10的形状类似于手枪，包括手柄部12、筒部18和启动装置的扳机16。
[0041]手柄12内部为电动机，该电动机通过齿轮组件与装置的筒部18内部的轴连接。当通过电动机旋转时，齿轮将往复运动传递给轴；从而使轴在筒内来回移动。电源可以为外部或内部的电池、或者外部电源，例如通过电缆14在6伏特至12伏特下输送O安培至I安培的电流的变压器。
[0042]从图1中还能够看到筒的末端20、出口端口 22和入口端口 24。末端20被定形为使得当其挤压皮肤时形成将筒的内部与外界隔离的气密密封。端口 22和24分别连接至抽吸源和流体供给容器(这些均未示于图中或者在本文进行详细说明)。
[0043]图2A和图2B是示出装置10的筒部18的内部的示意性剖视图。这些图已被大幅简化且一些部件的位置被重新布置，以便更易于描述装置的操作。柱形阀28和针阵列30固定地附接至轴26。随着电动机使得轴26上下运动，针阵列30被交替地推过皮肤36的外层进入真皮且从皮肤退回到筒18的末端20。
[0044]阵列中针的数量取决于其它因素中的装置的尺寸。典型的阵列可以包括例如7至38个针。该装置被设计为使得，当活塞26处于其最低位置时，针延伸通过末端20且穿透皮肤到达0_至3_之间的深度，确切深度取决于待治疗区域的位置并且被确定为使得针的尖端不会穿过真皮而进入下层的脂肪层。
[0045]柱形阀28基本上为柱形形状的活塞，其提供将筒18内部在阀28之上的容积与其下方的容积分离的液压密封。阀28具有在侧壁中的两个开口，入口孔34和出口孔32。这两个开口均流体连接至阀28的底部，使得流体供给容器中的流体能够交替地流过入口端口 24和入口孔34从而清洗针和皮肤表面并且被通过出口孔32和出口端口 22从筒18的末端20被抽出。柱形阀的功能是确保，对于每个冲程的部分，通过清洁的流体来清洗被治疗的皮肤的区域，并且对于冲程的其余部分，在冲程的第一部分中已收集在末端20中的流体和色素从末端被抽出。[0046]为了用新鲜的溶液持续地清洗针以去除细胞流体和色素且确保仅清洁的针穿刺皮肤，清洗和抽吸的正时是重要的。在图2A和图2B示出了正时。在下冲程(图2A)时，入口孔34与入口端口 24对齐，允许来自流体供给容器的流体流到针30和皮肤表面上。同时，出口孔32和出口端口 22不对准，以使抽吸源不连接至末端20的内部。在上冲程上(图2B)，随着针从皮肤中被拉出，孔和端口的对准反向，并且防止在抽吸从装置的末端吸出流体和色素的同时流体进入末端20。通过以此方式操作，可以看出，一方面，在清洁流体和“脏污”流体之间存在绝对的分隔，另一方面，在流体流入末端的状态和其从末端被抽出的状态之间存在基本上瞬时的变化。随着针从皮肤中退回，“脏污”流体从末端被抽吸，从而使得渗透通过由针所形成的孔且到达真皮内被针破坏的细胞的溶液量最小化。重要的是，在每个循环期间清洗针，以防止在第一循环期间附着到针上的色素和细胞原料在下一循环输送返回到真皮中。 [0047]通过如图1、图2A和图2B所示构造的装置实施的大量测试展示了当与实施不清洗针的方法相比时在去除色素方面改进的结果。然而，观察到实际上在每个下冲程上针不是如所期望的那样被100%地清洁。此现象的原因是多方面的，包括:色素和细胞碎屑比所预期地更牢固地附着到针上的事实；清洁流体被导入装置的角度仅允许其在针和附着材料的表面上向下流动；清洁溶液不能与针的表面接触足够时间来移除足够的附着材料；以及装置的构造不允许进入流体的压力和/或流量增大得足够大以显著影响在单个下冲程中的清洁结果。
[0048]本发明是被设计以尽可能地克服现有装置所存在的上述问题的皮肤穿刺装置。本发明的总构思是以图3中示意性示出的方式重新导向用于清洁针的溶液的流的至少部分。在图3中，显示出装置的末端的远侧边缘156停靠在皮肤区域上待根除纹身54的位置处。针130沿双头箭头所示的方向循环地移动，如上文所述，向下通过表皮50且进入皮肤的真皮层52且向上返回到装置的末端。流体被导入装置的末端并且被引导使得其至少一部分沿单头箭头所示的方向靠近装置的下边缘流动。以此方式，流体不会像现有技术那样沿针向下“流动”，而是以直角撞击针，使得冲击力最大化从而“敲击”碎屑使其离开针。另外，装置的设计允许溶液流的压力增大，而且溶液持续地流动，而不是如现有技术那样仅在下冲程上流动，从而增加针被清洁的时间。
[0049]用于清洁针的流体理论上可以为气体或液体，然而，实际上，更易于使用液体。已经尝试过多种不同类型的液体,包括蒸馏水、EDTA、DMS0、胶原酶、透明质酸酶、木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶高渗生理盐水(bromelain hypertonic saline)、水杨酸、芦荟、鬼针草、高凉菜属、桉属植物油、黄春菊、金盏花属植物、山艾、沙生蜡菊和过氧化氢。已经通过所有这些实现了合理的结果，但是已经使用浓度在2%和5%之间的水杨酸水溶液实现了迄今最佳的结果O
[0050]图4示意性地示出了本发明的装置100的远侧端。从图中能够看到筒部118的部分、筒部的末端120、末端156的远侧边缘、一束针130、入口端口 124和出口端口 122，清洁溶液通过入口端口 124被导入末端120中，抽吸器件连接至出口端口 122，并且能够通过出口端口 122从末端抽出“脏污”溶液。装置的其余部分，例如手柄、扳机和使针移动的电动机，与上文参考W02007/015232的装置所描述的现有技术装置类似。
[0051]图5A、图5B和图5C以符号示出了筒部118的远侧端的主要部件的主要特征。图5A示出了入口主体158，其包括入口端口 124。入口主体158具有中空截锥形状，其小直径端为装置100的末端120的远侧边缘156。图5B示出了中空的柱形输出主体162，其包括在其一侧的出口端口 122以及具有远侧边缘168的中空锥形延伸部160。延伸部160装配到入口主体158的内部内并且定尺寸为使得在延伸部160的外壁和入口主体158的内壁之间存在空间170(参见图6A至图6C)。入口主体158气密地附接至出口主体162，出口主体162依次气密地附接至装置的筒部118。
[0052]图5C示出了在其近侧端处通过针保持器166的锥形延伸部164牢固地保持的所述一束针130。所述一束针插入到出口主体162和延伸部160的内部。针保持器166的近侧端附接至轴，当装置中的电动机被启动时，轴以往复的方式纵向地前后运动。轴的运动使得针前后运动，交替地通过远侧边缘156从装置的末端被推出并且拉回到装置中。
[0053]一束针130的数量取决于其它因素中的待去除纹身的大小和所采用的电动机的强度。一束可以包括例如七个至三十八个之间的针，标准束包括二十个至三十个针。在本发明中，针是实心的并且尽可能平滑从而使得碎屑更难以附着到其上面并且使得更容易去除已附着的任何碎屑。
[0054]装置被设计为使得针能够延伸越过末端的下边缘156并且穿透皮肤到达Omm至3_之间的深度，确切深度取决于待治疗区域的位置并且被确定为使得针的尖端不会穿过真皮进入下层的脂肪层。
[0055]图6A、图6B和图6C示意性地示出了在本发明的该实施方案中针的清洗和抽吸如何发生。当一束针130如图6A所示被向前推出装置的末端时，针保持器166的外表面阻挡出口端口 122的端部，防止抽吸器件从装置的末端抽出液体。当一束针130如图6B所示被拉回到装置的末端时，出口端口 122的端部不受阻挡，允许抽吸器件从装置的末端抽出液体。尽管出口端口交替地被阻挡和不受阻挡，入口端口 124总是打开，允许清洁溶液持续地流入空间170中，从而 持续地清洗针。
[0056]图6C示出了除了针保持器166、延伸部164和一束针130之外的与图6A和图6B相同的特征。在图6C中，单箭头示意性地示出了清洁流体如何通过入口端口 124被迫进入装置中，填充入口主体158和出口主体162的延伸部160之间的空间170，并且随着针前后穿过延伸部160的远侧边缘168和与皮肤表面相接触的入口主体158的远侧边缘156之间的空间而沿着基本上垂直于针的方向流动。双箭头示意性地表示在清洁流体通过出口端口122从装置被抽出时清洁流体的路径。
[0057]在另一实施方案中，出口端口 122和/或出口主体162、和/或针保持器166略微修改以使得当一束针130离开装置的末端而穿透皮肤时，如图6A所示，出口端口 122的端部不被阻挡。在该实施方案中，清洁溶液均持续地流入装置的末端以清洗针，并且持续地施加抽吸以抽出脏污溶液。
[0058]上文所描述的装置的两个实施方案均能够以另外的模式操作。仅通过不启动抽吸器件，则提供不通过抽吸对针的持续清洗。由于收集从所治疗的人的皮肤上流掉的脏污溶液的问题，所以该模式比使用持续的或周期性的抽吸的模式更不易于使用。尽管如此，装置能够以此模式操作，并且如果情况需要使用该装置，方法能够成功地实施。
[0059]尽管已通过示例的方式描述了本发明的实施方案，但是应理解的是，可以通过许多变型例、修改方案和改进方案来实施本发明，而不偏离其精神或超出权利要求书的范围。
【权利要求】
1.一种用于从皮肤区根除纹身的非手术方法的皮肤穿刺装置，所述装置包括: (a)手柄部，其包括电动机和齿轮组件，所述电动机和齿轮组件用于向与所述齿轮组件连接的轴产生往复运动； (b)筒部，其围绕所述轴，所述筒部的第一端附接至所述手柄，并且所述筒部的第二端具有末端，所述末端适于被放置为与所述皮肤区相接触； (c)一束针，其通过针保持器附接到所述轴的远侧端； (d)入口主体，其包括入口端口，清洁溶液通过所述入口端口被导入到位于所述筒部的下边缘处的所述末端中；以及 (e)出口主体，其包括位于所述入口主体附近的出口端口，抽吸器件连接至所述出口端Π ； 其特征在于: -启动所述电动机使得所述一束针交替地从所述末端被推出以穿刺所述皮肤区并且被拉回到所述末端中；并且 -所述入口主体适于使得:当流体源附接至所述入口端口时，所述流体能够持续地流到所述一束针中的针上。
2.如权利要求1所 述的装置，其中所述针保持器、所述出口主体和所述出口端口适应如下方式中的一种: (a)使得当所述一束针从所述末端中被推出时，所述出口端口的内部端被阻挡，并且当所述一束针被拉回到所述末端中时，所述出口端口的内部端不被阻挡；或者 (b)使得所述出口端口的内部端永不受阻挡。
3.在用于从皮肤区根除纹身的非手术方法中使用权利要求1所述的皮肤穿刺装置的方法，所述方法包括: (a)将流体源连接至所述入口端口； (b)将抽吸器件连接至所述出口端口； (C)使流体从所述流体源流经所述入口端口 ； (d)启动所述抽吸器件；以及 (e )在预定时间段内启动所述装置的电动机。
4.如权利要求3所述的方法，其中抽吸器件或者不连接至所述出口端口，或者如果抽吸器件连接至所述出口端口，则所述抽吸器件不被启动。
5.如权利要求3所述的方法，其中所述流体包含选自包括如下成分的组的化学物:EDTA、DMSO、胶原酶、透明质酸酶、木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶高渗生理盐水、水杨酸、芦荟、鬼针草、高凉菜属、桉属植物油、黄春菊、金盏花属植物、山艾、沙生蜡菊和过氧化氢。
6.如权利要求3所述的方法，其中所述流体为水杨酸的水溶液。
7.如权利要求6所述的方法，其中在所述水溶液中水杨酸的浓度在2%和5%之间。
【文档编号】A61M5/32GK103619385SQ201280017789
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2012年3月29日 优先权日:2011年4月11日
【发明者】N·达能伯格 申请人:华克医药科技有限公司