用于放射药剂合成的盒的制作方法

用于放射药剂合成的盒的制作方法
【专利摘要】本发明针对一种实现放射药剂合成的灵活的过程中的监测的改进的合成盒(110)。还提供了一种使用改进的合成盒(110)的放射药剂合成的方法。
【专利说明】用于放射药剂合成的盒
【技术领域】
[0001]本发明针对放射药剂合成领域。更具体而言，本发明涉及改进的合成盒，其允许放射药剂合成的灵活的过程中的监测，以及使用该合成盒的方法。
【背景技术】
[0002]放射药剂或放射示踪剂可使用自动合成平台来合成，该自动合成平台使用特别定制的盒。例如，Fluciclatide[18F]注射剂(用于使恶性疾病成像的PET剂)的合成可使用TRACERlab FX F-N平台或FASTlab ?平台来执行，两者都由GE Healthcare (Liege,Belgium)出售。特别定制的单次使用的盒(例如，FASTlab ?盒)的使用由于其方便性及其仅将任何放射性废物限制于盒的能力而被广泛接受。
[0003]商用PET生产设备通常单独地建立用于单种放射示踪剂(例如，18F-FDG)的生产。然而，当开发和采用其它放射示踪剂时，生产设备将需要能够还生产这些其它放射示踪剂。FASTlab "*系统从开始就设计为多示踪剂平台，以便使得给定的生产设备能够提供多种放射示踪剂，而不需要生产区域的昂贵扩张。FASTlab?系统包括合成单元，其操作可除去地安装在其上的单次使用的盒。用过的盒在合成运行之后被除去，并且由新盒替换，该新盒同样可操作成执行合成运行。盒可定制成生产特定的放射示踪剂，并且合成单元编程来操作各种不同类型的盒，以合成其特定的示踪剂。
[0004]放射药剂的当前自动合成平台的一个不足在于除一个之外的所有放射检测器都由系统固定，并且不可容易地沿合成盒移动至不同的位置。由于平台将容纳一种以上的示踪剂，并且由于存在对实时监测(尤其是在产品开发和QC期间)的需要，因此存在对提高当前自动合成平台的灵活性的器件的需要，以实现用于多种不同放射示踪剂的合成的放射活动的实时监测。

【发明内容】

[0005]鉴于本领域的需要，本发明提供了一种合成盒，其实现放射药剂合成的灵活的过程中的监测。本发明还提供了一种套件，其包括合成盒、结合盒的自动合成系统，以及一种使用合成盒的放射药剂合成的方法。
【专利附图】

【附图说明】
[0006]图1示出了用于生产Fluciclatide (18F)注射剂的现有技术的盒,示出了流体通路、预填充试剂和SPE分离筒。
[0007]图2为图1中所示的盒的备选视图，绘出了在合成之前连接于盒的构件。
[0008]图3示出了利用可除去地附接于现有技术的盒的前部的未防护的检测器监测tC2筒的方法。
[0009]图4示出了本发明的盒盖，其具有检测器和安装在盒盖上的防护件。
[0010]图5示出了本发明的盒盖的备选实施例，其具有检测器和安装在盒盖上的防护件。
[0011]图6示出了对监测两个净化筒(tC2筒)的无防护放射检测器和监测单个净化筒的防护放射检测器的跟踪，显示了改善的灵敏度/信号清晰度。
[0012]图7示出了根据本发明的实例的注射器驱动件的两个跟踪和对应移动。
[0013]图8示出了根据本发明的另一个实例的注射器驱动件的两个跟踪和对应移动。
【具体实施方式】
[0014]为了开发最佳且稳健的净化过程，存在考虑的三个关键参数，并且一定数量的因素影响这些参数中的各个。
[0015]-捕集。粗放射药剂必须传递至净化筒并且被保持，同时允许过多的液体和杂质穿过而弃置。
[0016]-净化。粗产品应当保持在筒上，同时通过使净化溶液穿过筒来除去和发送化学制品和放射性杂质而弃置。
[0017]-洗脱。一旦发生净化，则纯净的产品必须从筒洗脱和收集。
[0018]这些步骤中的各个应当为优化且稳健的。通常，结果是折衷的。例如，清洗筒会太有力地除去所有杂质，然而其还将除去纯净产品中的一些，并且将不利地影响放射化学制品产量(RCY)。相反，太少的清洗导致较高RCY，但不合乎需要的杂质的浓度也较高。
[0019]捕集、净化和洗脱过程中的各个可由一定数量的变量影响，诸如，pH、溶剂浓度、温度、压力、真空、流率等。在优化各个步骤时，难以准确地监测各个变化具有什么效果。评估对过程的各个改进的传统方式将为慢的，或停止该过程，并且从来自筒的废物中收集样品用于分析。例如，可通过HPLC或通过测量离子室中的放射性来分析收集的各个部分，并且可建造正在发生的图像。然而，通过中断该过程，可引入人为影响，该人为影响通常将不会存在，不用说的是，部分收集过程可为耗时的，并且还存在暴露于操作者的放射性。
[0020]本发明的一个实施例提供了放射药剂合成盒，其实现使用使用者可配置的放射检测器，该放射检测器可监测沿盒的任何位置中的放射性。该改进的盒在自动放射药剂合成平台的新颖示踪剂的开发中提供了许多优点。改进的盒还实现给定平台的一种以上的示踪剂的合成的实时监测，并且因此改善放射药剂生产的质量控制。
[0021]合成盒和装置
现在参看图1，图1绘出了一次性合成盒110及其构件。盒110包括歧管112，歧管112分别包括二十五个3通/3位旋塞阀1-25。歧管阀1-25还分别称为其歧管位置1_25。歧管阀1，4-5，7-10，17-23和25具有从其向上突出的母鲁尔连接器。阀2，6和12-16具有从其直立的长形开口小瓶壳体，并且支承其中的直立套管，用于刺穿插入相应的小瓶壳体中的试剂小瓶。试剂小瓶移动来由相应的套管刺穿是在合成器装置的促动下执行的。阀3，11和24支承从其直立的长形开口注射器圆筒。阀1-25包括开向相邻歧管阀且开向其相应的鲁尔连接器、套管和注射器圆筒的三个开口端口。各个阀均包括可旋转的旋塞，其使三个相关联的端口中的任何两个与彼此流体连通，同时使第三端口流体地隔离。歧管112还包括在其相对端处的第一插口连接器121和第二插口连接器123，各个连接器均分别限定端口121a和123a。歧管112和阀1_25的旋塞由聚合材料合乎需要地形成，例如，PP、PE、聚砜、聚醚酰亚胺或聚醚醚酮。[0022]盒110为设计成可改变来以最少的消费者安装和连接来合成临床的成批不同放射药剂的预组装单元的变型。盒110包括用于合成放射示踪剂的反应室/器皿、试剂小瓶、筒、过滤器、注射器、管和连接器。通过将其隔膜推动到穿透钉上来合乎需要地自动地产生与试剂小瓶的连接，以允许合成器接近试剂。
[0023]盒110能够附接于合成装置诸如FASTlab，该合成装置协作地接合盒，以便能够促动旋塞和注射器中的各个来驱使具有放射性同位素的源流体穿过盒，用于执行化学合成过程。此外，合成装置可如化学反应需要地向盒110的反应器皿提供热。合成器编程为操作泵、注射器、阀、加热元件，并且控制氮的提供和至盒的真空的施加，以便引导源流体来与试剂混合，通过适合的净化筒来执行化学反应，并且有选择地泵送输出示踪剂和废流体到盒外的适合的小瓶容器中。收集在输出小瓶中的流体典型地输入另一个系统中用于净化和/或分送。在产品分送之后，典型地冲洗盒110的内部构件，以从盒除去潜在放射性，但一些活性仍保留。因此，盒110可操作成执行两步骤的放射合成过程。通过将SPE筒结合在歧管上，盒110还能够提供简单的净化，以便消除对HPLC的需要。
[0024]用于放射药剂Fluciclatide(lgF)的合成的盒装置
图1还绘出了用于Fluciclatide (18F)注射剂的生产的完全组装的盒110，示出了所有管路和预先填充的试剂小瓶。尽管示出和描述了用于生产Fluciclatide (18F)的盒，但本发明不限于此类盒或示踪剂，并且构想为适合于其可为其改变的盒和净化筒的任何组合。盒110包括聚合物壳体111，其具有平面的主前表面113，并且限定歧管112支承在其中的壳体腔115。第一反相SPE筒114定位在歧管位置18处，而第二反相SPE筒116定位在歧管位置22处。正相(或氨基)SPE筒120位于歧管位置21处。第一 SPE筒114用于初级净化。氨基筒120用于次级净化。第二 SPE筒116用于溶剂交换。聚乙烯管118连接在盒位置19与产品收集小瓶139之间，药物物质的制剂收集在产品收集小瓶139中。管118以部分虚线示出，以指出穿过视图中的歧管112的远侧上的前表面113后方的位置。尽管盒的管中的一些识别为或将识别为由特定材料制成，但盒110中使用的管可由任何适合的聚合物形成，并且可具有按需要的任何长度。壳体111的表面113限定孔口 119，管118穿过孔口 119来经过阀19与产品收集小瓶139之间。图2绘出了盒的相同装配歧管，并且示出了与在歧管位置9处的含有40%的MeCN和60%的水的混合物的小瓶的连接，与歧管位置10处的100%的MeCN的小瓶的连接、与连接在歧管位置15的钉处的水小瓶的连接，以及与连接在歧管位置19处的产品收集小瓶的连接。图2从反面绘出了歧管112，使得可旋转的旋塞和端口 121a和123a从视图中隐藏。
[0025]管112在筒114的自由端与歧管阀17的鲁尔连接器之间延伸。管124在筒116的自由端与歧管阀23的鲁尔连接器之间延伸。管126在筒120的自由端与歧管阀20的鲁尔连接器之间延伸。此外，管128从歧管阀I的鲁尔连接器延伸至目标回收器皿129(图2中所示)，目标回收器皿129在由QMA筒除去氟化物之后回收富含废物的水。管128的自由端支承连接器131，诸如鲁尔配件或长形针和相关联的管，用于将腔连接至目标回收器皿129。在该方法中，放射性同位素为以H2[180]目标水提供在溶液中的[18F]氟化物，并且在歧管阀6处引入。
[0026]四丁铵重碳酸盐洗脱液小瓶130定位在歧管阀2处的小瓶壳体内，并且将被钉在其中的钉上。长形的ImL注射器泵132定位在歧管阀3处。注射器泵132包括长形活塞杆134，其能够通过合成装置往复地移动，以通过歧管112和附接的构件吸入和泵送流体。QMA筒136支承在歧管阀4的鲁尔连接器上，并且经由硅树脂管138连接于歧管位置5的鲁尔连接器。筒136合乎需要地为由Waters (MiIIipore的分公司)出售的QMA轻质碳酸盐筒。在80%乙腈:20%水(v/v)的溶液中的四丁胺重碳酸盐提供了 [18F]氟化物从QMA和相转移催化剂的洗脱。氟化物入口储槽140支承在歧管阀6处。
[0027]歧管阀7在其鲁尔连接器处支承管142，该鲁尔连接器延伸至反应器皿146的第一端口 144。歧管阀8的鲁尔连接器经由一定长度的管148连接于反应器皿146的第二端口150。歧管阀9的鲁尔连接器经由管152连接于小瓶154，小瓶154含有40%的MeCN和60%的水(v/v)的混合物。乙腈和水的混合物用于实现在第一 SPE筒114处的fluciclatide的初级净化。歧管阀10的鲁尔连接器经由管156连接于小瓶158，小瓶158含有100%的MeCN，其用于调节筒和fluciclatide从第一 SPE筒114的洗脱。歧管阀11支承5ml注射器泵160的圆筒壁。注射器泵160包括长形活塞杆162，其能够通过合成装置往复地移动，以便通过歧管112吸入和泵送流体。歧管阀12处的小瓶壳体接收含有6-乙氧基甲基-2-(4’ - (N-酰-N-甲基)氨基-3’ -硝基)苯基苯并噻唑)的小瓶164。歧管阀13处的小瓶壳体接收含有4M盐酸的小瓶166。盐酸提供放射性同位素标记的中间物的去保护。歧管阀14处的小瓶壳体收纳甲醇钠的甲醇溶液的小瓶168。歧管阀15处的小瓶壳体收纳长形中空钉延伸部170，其定位在歧管阀15处的套管上面，并且提供在其自由端处的长形水袋钉170a。钉170刺穿容纳水的水瓶173的盖子172，水用于稀释和冲洗盒110的流体流路两者。歧管阀16处的小瓶壳体收纳含有乙醇的小瓶176。乙醇用于从第二 SPE筒116洗脱药物物质。歧管阀17的鲁尔连接器连接于至位置18处的SPE筒114的硅树脂管122。歧管阀24支承5ml的注射器泵180的长形圆筒。注射器泵180包括长形注射器杆182，其能够通过合成装置往复地移动，以通过歧管112和附接的构件来吸入和泵送流体。歧管阀25的鲁尔连接器连接于至反应器器皿146的第三端口 186的管184。
[0028]盒110与具有可旋转的臂的自动合成器匹配，该可旋转的臂接合阀1-25的旋塞中的各个，并且可均在盒的整个操作中以期望定向来定位。合成器还包括一对插头，该对插头中的每个插头以不透流体的连接插入连接器121和123的端口 121a和123a中。两个插头分别向歧管112提供氮源和真空，以便有助于流体传递穿过其间并操作盒110。注射器柱塞的自由端通过使来自合成器的部件协作来接合，这接着将在注射器内将往复运动施加于其。容纳水的瓶配合于合成器，该合成器接着被压到钉170上来提供至流体的通路，用于在各种包括的注射器的操作下驱动化合物。反应器皿将放于合成器的反应井内，并且产品收集小瓶、废物小瓶和源储槽被连接。
[0029]合成器包括放射性同位素输送导管，其从放射性同位素的源(典型地是小瓶或来自回旋加速器的输出管线)延伸至输送柱塞。输送柱塞能够通过合成器从允许盒附接于合成器的第一升高位置移动至第二降低位置，在该第二降低位置，柱塞在歧管阀6处插入壳体中。柱塞提供与歧管阀6处的壳体的密封接合，以使由合成器施加至歧管112的真空将通过放射性同位素输送导管吸入放射性同位素并且吸入到歧管112中用于处理。此外，在开始合成过程之前，来自合成器的臂将试剂小瓶压到歧管112的套管上。接着，合成过程可开始。
[0030]盒的25个歧管位置中的一些是预先限定的，例如，三个注射器，并且不可构造在不同位置，并且一些位置(例如，7-10和16-23)可由使用者取决于特定示踪剂的需要来限定。因此，新的示踪剂的盒布局可不同于FDG盒并且不同于其它新颖示踪剂盒。
[0031]本发明的盒和相关方面
FASTlab "*合成器构造有用于监测FDG的合成的四个机载放射检测器，以及抵靠盒(其连接于在FASTlab的后部处的端口处的合成器)放置单个外部检测器的选择。检测器监测盒的歧管位置4处的QMA盒上进行的活动，以及在歧管位置18处的净化筒处和歧管位置24处的注射器处的、反应器器皿处的活动。利用标准的机载FDG检测器构造，仅可以监测如此处详述的位置。
[0032]对于新颖示踪剂的开发，通常合乎需要的是监测盒上的不同位置处的放射性。例如，粗Fluciclatide产品的净化在位置#20和#22处的双固相萃取(SPE)筒上发生。因此，使用使得放射检测器或检测器能够集中于净化筒中的一个或两者上的盒可提供关于正从筒捕集、净化和洗脱的多大的放射性的实时信息，而不通过中断过程来将人为影响引入至过程并且操作者不接收到任何额外的个人剂量。接收的信息可用于改进和优化三个关键步骤的条件，节省时间、资源，并且减少操作者的暴露。此外，使用此类改进的盒还提供了灵活性，使得可在不需要再配置合成装置的情况下监测用于不同放射药剂的合成过程。
[0033]因此，本发明的一个方面提供了用于合成放射药剂的盒，包括长形歧管，该长形歧管提供多个旋塞位置，其均能够在反应室、管和在放射药剂的合成中使用的至少一个分离筒之间连接；以及支承其中的歧管的盒壳体，该壳体包括长形平面底壁，该长形平面底壁支承围绕其横向定向的周边壁；其中，壳体包括用于固定一个或更多个连接器的器件，各个所述连接器均适于将放射检测器收纳在壳体位置处，使得放射检测器能够检测单个旋塞位置处的放射性。连接器可包括由辐射防护材料形成的基底，其限定穿过其的孔口，该孔口放置成与歧管上的期望位置配准。
[0034]壳体上的连接器可采用许多形式。
[0035]因此，在一个实施例中，例如在其平面上的壳体可包括容器，通过该容器，辐射防护件通过楔入、拧入、螺接或钉住来固定。
[0036]作为备选，在另一个实施例中，例如在其平面上的壳体可包括用于通过塞住来固定辐射防护件的容器。
[0037]在又一个实施例中，例如在其平面上的壳体还可包括用于通过一对磁体固定辐射防护件的容器。
[0038]在一个实施例中，例如在其平面上的壳体壁可选为还包括用于固定放射检测器的器件。
[0039]本发明的盒实现辐射防护件和检测器的灵活性和快速配置，允许监测盒上的任何位置。
[0040]连接器的辐射防护件可为任何标准的铅防护件，以提供盒周围的其它放射源的防护。辐射检测器可为任何标准的检测器，例如，用于PET应用的检测器。优选的检测器为具有紧凑尺寸且还提供适合的响应范围的那些。示例性检测器为固态PIN 二极管检测器。
[0041]通过使用防护件，辐射检测器变为定向的，并且通过使检测器在防护件内移动，可实现准直效应。防护的放射检测器在相比于捆于盒的前部(见以下实例)的未防护的放射检测器时，提供了好得多的灵敏度/信号清晰度。[0042]在本发明的另一个方面，提供了一种用于合成放射药剂的套件。套件包括根据本发明的第一方面的盒，以及用以将一个或更多个辐射防护件固定于横向定向的周边壁的器件。
[0043]用以固定一个或更多个防护件的器件可包括多种机构。
[0044]因此，在一个实施例中，用以将一个或更多个辐射防护件固定于壳体的器件包括楔形件、螺钉、螺栓或钉子。
[0045]在另一个实施例中，用以将一个或更多个辐射防护件固定于壳体的器件包括一对磁体。
[0046]在一个实施例中，套件还包括一个或更多个辐射防护件。
[0047]在另一个实施例中，套件还包括一个或更多个放射检测器。
[0048]在本发明的又一个方面中，提供了用于放射药剂的自动合成平台，其包括根据本发明的第一方面的盒，以及合成单元。
[0049]本发明的又一个方面提供了用于合成放射药剂的根据本发明的第一方面的盒的使用。
[0050]实例
以下实例示出了根据本发明的某些实施例的合成盒，以及用于监测放射药剂的生产过程的盒的使用。盒实现监测之前并未由合成器的机载放射检测器监测的盒的某些部分上的放射性。
[0051]在Fluciclatide的固相萃取净化步骤的开发期间，通过外部辐射检测器(其连接于在FASTlab装置的后部处的标为’外部输入I’的连接器)来监测围绕两个净化筒的放射性移动。首先，辐射检测器在两个筒之间捆于盒的前部，使得检测器未受防护(图3)。(由于未防护的检测器不是定向的或准直的，故设法将检测器定位在任一 SPE筒的前部没有意义)。因此，为了从一种合成到另一种合成广泛地一致，其近似定位在两个SPE筒之间(示范性检测图在图6中示出，见双tC2筒的图线)。在大约600秒处，可观察到峰值，指出了从S3筒中的净化产品的发光(shine)。图3还示出了至辐射检测器的左边的捆住的块，其为利用填充在内部的一些额外的铅防护的钨注射器。由于捆住的辐射检测器未受防护，故其易于响应于任何放射源，不仅是来自SPE筒的源。FASTlab上的主放射源中的一个为反应器皿(RV)，其定位成朝FASTlab的前部，并且在左手侧上的盒的下方。所以钨/铅块提供捆住的检测器与反应器皿之间的一些防护。
[0052]为了消除发光并且提供灵活性和易于辐射防护件和检测器的附接，容器包括在盒的平面上，使得辐射防护件可容易地附接和拆卸。图4示出了改进的盒，单个辐射防护件通过螺钉附接在该改进的盒上。图5中示出了从盒的远侧的备选视图。检测器插入防护件中，其直接地面对盒中的单个筒。在图6中观察到通过该检测器装置的辐射检测(见单tC2筒的图线)。尽管清楚地观察到从反应器皿的两个加载事件(分别在大约150秒和200秒)，但来自相邻筒的干扰(或发光)不可见。
[0053]图7和图8示出了来自另一组实验的两种放射性跟踪，以及注射器驱动件#2 (S2)的对应移动。在通过固相萃取(SPE)筒的粗产品净化期间，有用的是覆盖放射性跟踪时的S2移动，以便能够识别放射性跟踪中的特定事件。在该情况下，S2用于将粗产品从反映器皿(RV)传递至SPE筒。S2还用于传送净化溶液以及洗脱溶液穿过SPE筒。来自S2的响应的增大显示出S2的柱塞被向上拉动来增大S2的体积，并且反之亦然。
[0054]第一 SPE净化筒(此处在位置20处)由内部检测器监测，该内部检测器从其#18处的通常位置重新定位至位置#20。这在时机在FASTlab的三年维护期间出现时完成，并且通常将不由没有广泛训练的操作者进行。第二 SPE净化筒由附接于如本申请中所述的盒的外侧的附加的外部检测器监测。
[0055]为了正确地阐释两个放射性跟踪，重要的是理解放射性如何移动和呈现给检测器。一般而言，放射性从左到右移动穿过盒(见图2)。放射性在盒的歧管位置6处进入合成过程，并且废物和污染物通过歧管位置19除去至小瓶139。放射性的移动可通过主动气体压力、通过真空，或通过注射器驱动件中的一个或更多个的移动。来自检测器的响应的增大或减小通常对应于S2的移动，其中，气体或液体被推动穿过盒和SPE筒。由于S2具有有限的移动，等于大约7ml，故来自检测器的响应的增大或减小通常后接静态响应或稳定水平，因为S2准备再填充来用于下次操作，并且这可在对应的S2移动跟踪中看到。
[0056]来自两个检测器的响应的最大大小的差异可通过几何效果来解释。内部检测器未定位成如外部检测器与第二筒那样接近第一筒。因此，内部检测器与外部检测器对相同量的放射性将不会同样地响应。
[0057]图7示出了在已经优化过程之后的典型净化过程。在大约2900秒处，粗产品从反应器皿传递至串接的两个SPE筒(在阀21和22处)。尽管首先所有放射性都呈现给这些SPE筒和内部检测器中的第一个，但仍存在来自外部检测器的较小响应。在大约3100秒处，可看到放射性在第一筒中减小而在第二筒中增大。在该阶段，所有放射性都在样品净化时移动穿过筒，然而杂质比期望的产品更快地被洗掉，因此放射性中的一些仍在第一筒中，而一些传递至第二筒。在3300秒不久之前，来自第一筒上的检测器的响应存在较小但突然的下降，并且来自第二筒上的检测器的响应存在对应的较小但急剧的峰值。这标记了净化过程的结束，其中，最后的非期望杂质从第一筒除去，并且穿过第二筒，如通过来自第一筒检测器的响应下降和来自第二筒检测器的急剧峰值示出的。
[0058]在该点上，检测到的大部分放射性归因于期望的净化产品，并且这在大部分放射性位于第二筒上的两个筒之间不相等地划分。过程中的下一个步骤在于从两个筒洗脱净化产品。这可刚好在3400秒之前观察到，并且通过来自第一筒上的检测器的响应突然下降，紧接着来自第二筒上的检测器的响应的急剧峰值来识别。接着，当期望的净化产品在S2中进一步沿盒至右手侧来收集时，来自第二筒上的检测器的响应减小到低水平。
[0059]图8示出了粗产品的净化的不合乎需要的状态。在该情况下，净化已经通过升高执行该过程的温度以及增大净化溶液的有机组分的百分比来影响。这样的结果在于更加侵略性的净化，其中，除去了所有非期望的杂质，但也除去了显著量的期望的净化产品。这在大约2900秒处观察到，其中，来自第一筒上的检测器的响应下降至几乎背景水平，示出了所有放射性都已经转移至第二筒。这对应于来自第二筒上的检测器的大响应，后接在大约3000秒处的响应下降。在该实例中，由于没有在第一筒中留下放射性而出现在第二筒上的检测器的前部，故在大约3100秒处的净化产品的洗脱期间不存在第二筒上的检测器的响应的尖峰。来自该实例中的检测器的跟踪示出了净化过程未优化用于最大产量，因为可看到净化产品中的一些已经被除去和发送而弃置。然而，如果只分析净化的最终产品，则可将过程不正确地判断为成功的，因为分析将仅示出最终产品的净化，而没有确定已经弃置多少的方法。
[0060] 尽管已经示出和描述了本发明的特定实施例，但本领域的技术人员将清楚的是，可在不脱离本发明的教导的情况下作出变化和修改。先前的描述和附图中阐明的内容仅通过图示的方式提供，并且不作为限制。在基于现有技术以其适当视角观察时，本发明的实际范围旨在限定于以下权利要求中。
【权利要求】
1.一种用于合成放射药剂的盒，包括: 长形歧管，其包括多个旋塞位置，所述多个旋塞位置均能够连接于反应室、管和在合成所述放射药剂中使用的至少一个分离筒；以及 支承其中所述歧管的盒壳体，所述壳体包括围绕其支承横向定向的周边壁的长形平面底壁； 其特征在于，所述壳体还包括用于固定一个或更多个辐射防护件的器件，各个所述辐射防护件适于在所述平面壁上的位置处收纳放射检测器，使得所述放射检测器能够检测单个旋塞位置处的放射性。
2.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，用于固定一个或更多个辐射防护件的所述器件包括容器，通过所述容器，所述辐射防护件通过楔入、拧入、螺接或钉住来固定。
3.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，用于固定一个或更多个辐射防护件的所述器件包括用于通过塞住来固定所述辐射防护件的容器。
4.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，用于固定一个或更多个辐射防护件的所述器件包括用于通过一对磁体固定所述辐射防护件的容器。
5.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，所述平面底壁还包括用于固定所述放射检测器的器件。
6.一种用于合成放射药剂的套件，其特征在于，包括权利要求1所述的盒；以及用以将所述一个或更多个辐射防护件固定于所述壳体的器件。
7.根据权利要求6所述的套件，其特征在于，用以固定所述一个或更多个防护件的所述器件包括楔形件、螺钉、螺栓或钉子。
8.根据权利要求6所述的套件，其特征在于，用以固定所述一个或更多个防护件的所述器件包括一对磁体，其中，所述一对磁体中的一个物理地接合于所述连接器。
9.根据权利要求6所述的套件，其特征在于，还包括一个或更多个辐射防护件。
10.根据权利要求6所述的套件，其特征在于，还包括一个或更多个放射检测器。
11.一种用于放射药剂的自动合成平台，包括权利要求1所述的盒，以及合成单元。
12.权利要求1所述的盒用于合成放射药剂的使用。
13.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，还包括用于固持性地接合一个或更多个放射检测器的一个或更多个器件。
14.根据权利要求13所述的盒，其特征在于，所述平面底壁还限定用于接合所述连接器的穿过其的一个或更多个孔口。
15.根据权利要求13所述的盒，其特征在于，所述平面底壁还包括用于接合所述连接器的其上的一个或更多个凸起。
16.根据权利要求13所述的盒，其特征在于，所述平面底壁还包括用于支承所述连接器的一个或更多个架。
【文档编号】A61K51/00GK103827975SQ201280047741
【公开日】2014年5月28日 申请日期:2012年9月18日 优先权日:2011年9月30日
【发明者】J.R.谢尔斯, R.P.佩蒂特 申请人:通用电气健康护理有限公司