含有活性炭的伤口辅料的制作方法

含有活性炭的伤口辅料的制作方法
【专利摘要】本文描述包括活性碳布或含有活性炭的织物、布或其他柔性材料的伤口辅料，以及生产这样的伤口辅料的方法和对人或其他动物的伤口使用这样的伤口辅料实现治愈的方法。
【专利说明】含有活性炭的伤口辅料
[0001]相关申请的交叉引用:本申请要求2010年8月24日提交的题目为“含活性炭的伤口辅料(Activated Carbon Containing Wound Dressing) ”的美国临时专利申请号61/526，947的优先权，该申请的全部内容通过引用被并入本文。
[0002]政府利益:不适用
[0003]联合研究协议的各方:不适用
[0004]通过引用以光盘提交的材料的并入:不适用
[0005]【背景技术】:不适用

【发明内容】
:
[0006]本文所描述的实施方案包括包含有孔的不渗透的第一材料层、活性炭层以及有孔的不渗透的第二材料层的伤口辅料。在一些实施方案中，所述活性炭层可以是活性炭布，如织布、非织布、针织布、活性炭毡或其组合。
[0007]其他的实施方案指向用于制造伤口辅料的方法，所述方法包括将活性炭层密封在有孔的不渗透的第一材料层和有孔的不渗透的第二材料层之间的步骤。
[0008]再其他的实施方案指向用于处理伤口的方法，所述方法包括以下步骤，即使包括密封在有孔的不渗透的第一材料层和有孔的不渗透的第二材料层之间的活性炭层的伤口辅料和伤口接触，以及在所述伤口辅料上施加吸附材料。用于处理伤口的方法的一些实施方案包括使包括密封在有孔的不渗透的第一材料层和有孔的不渗透的第二材料层之间的活性炭层的伤口辅料和伤口接触，以及通过该伤口辅料向所述伤口给予至少一种治疗剂。
【专利附图】

【附图说明】:
[0009]为了更全面地理解本发明的本质和优点，应该参考以下结合附图的详细描述，其中:
[0010]图1是图示说明带有用于将所述伤口辅料贴附到伤口或围绕伤口的组织上的粘合剂层的伤口辅料的实施方案的示意图，所述伤口辅料包括在有孔的不渗透的第一材料层2和有孔的不渗透的第二材料层3之间的活性炭层。
[0011]图2是图示说明带有用于将所述伤口辅料贴附到伤口或围绕伤口的组织上的粘合剂层的伤口辅料的实施方案的切开的示意图，所述伤口辅料包括在有孔的不渗透的第一材料层2和有孔的不渗透的第二材料层3之间的活性炭层。
[0012]图3是示出本发明的所述伤口辅料(画面I)的实施方案的应用示意图，将该伤口辅料贴附在伤口上(画面2)，将吸收材料5在该伤口辅料上贴附在所述伤口上(画面3)，去除该吸收材料5并且通过该伤口辅料向所述伤口施加治疗剂(画面4)，以及再在该伤口辅料上贴附新鲜的吸收材料6。
[0013] 详细 描述:
[0014]在描述本发明的组合物和方法之前，应当理解，本发明并非被限制于所描述的特定的组合物、方法学或过程，因为这些可以变化。还应当理解，本说明书中所用的术语仅为了描述特定的版本或实施方案的目的，而非意图限制它们的范围，其范围将仅由所附的权利要求来限定。
[0015]还必须注意，如在本文和所附的权利要求中所用的，单数形式“一 (a) ”，“一 (an) ”和“所述(the)”包括复数的含义，除非内容中明确地另外说明。除非另外定义，本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域一名普通技术人员通常所理解的相同的意思。尽管类似或等同于本文所描述的那些方法和材料的任何方法和材料可以在公开的实施方案的实践或试验中使用，现在描述的是优选的方法、装置和材料。
[0016]“可选的”或“可选地”意指随后描述的事件或情形可以出现或可以不出现，并且本说明书包括事件发生的实例和事件不发生的实例。
[0017]“基本上不”意指随后描述的事件至多在约少于10%的时间发生，或随后描述的组分可以至多是总组合物的约少于10%，在一些实施方案中，以及在其他的实施方案中，至多约少于5%，而在再其他的实施方案中至多约少于1%。
[0018]本发明的各种实施方案指向包括包含活性炭的材料的伤口辅料，制备这样的伤口辅料的方法，以及通过向伤口施加各种实施方案所述的伤口辅料的处理伤口的方法。各种实施方案所述的敷料可以用来处理任何种类的伤口如，例如撕裂伤、割伤、刮伤、擦伤、术后伤口、剥脱的皮肤(denuded skin)和烧伤或其他皮肤问题(例如过敏)，并且可以制备各种尺寸的敷料，以致小的伤口同大的伤口一样可以用实施方案中所述的伤口辅料来处理。一般地，这些实施方案所述的敷料可以允许空气和水分转移入和转移出伤口，同时将细菌固定在活性炭上。因此，伤口辅料上的含有活性炭的材料可以在其他已知的抗微生物剂(如贵金属或药物型抗生素)不存在时提供固有的抗微生物活性，或与其他抗微生物剂组合时提供提高的抗微生物活性。本文描述的伤口辅料可以用来处理人类或任何其他动物的伤口，所述任何其他动物包括，但不限于，哺乳动物、鱼类、爬虫类、鸟类和其他生物。因而，本文所描述的伤口辅料的医学和兽医学用途包含在本发明中，并且这些用途可以通过受过训练的医药专业人员、医师、兽医师、护士、`急救医务人员等来实施，或者通过在柜台购买本文所描述的伤口辅料的消费者来实施。
[0019]在一些实施方案中，活性碳布或含有活性炭的布或其他柔性材料可以如上面描述的那些直接施加在伤口上。因此，实施方案包括配置和设计成施加在伤口上的活性炭布。这样，该活性炭布可以被做成充分覆盖伤口的形状。例如，设计和配置成直接施加在伤口上的活性炭布可以具有方形、矩形、圆形、蝶形或其他形状，而在其他的实施方案中，设计和配置成施加在伤口上的那个活性碳布或含有活性炭的其他材料可以包括可以被切割或者包裹，例如肢体的一部分，的片和带，以覆盖该肢体上的伤口。在再进一步的实施方案中，设计和配置成施加在伤口上的那个活性碳布或含有活性炭的其他材料可以包括一个或更多个附加组分，该附加组分被提供来，例如，提高治愈、减少对伤口的粘合、提高对围绕伤口的皮肤的粘附、减少瘙痒或以其他方式辅助提高病人舒适。这样的附加组分在以下描述并且可以被并入由活性碳布或含有活性炭的布或其他柔性材料构成的伤口辅料。
[0020]在一些实施方案中，包括活性碳布或含有活性炭的布或其他柔性材料的伤口敷料可以包括一个或更多个附加材料层。例如，在某些实施方案中，该伤口敷料可以包括活性碳布或含有活性炭的布或其他柔性材料的第一层以及覆盖所述第一层的柔性材料的第二层。在这样的实施方案中，所述第二层可以是纱布、吸收材料或通常用于伤口敷料的另一医药织物，而在一些实施方案中，所述第二层可以是能够使所述第一层保持在伤口上面的位置的柔性粘合剂材料。所述第二层可以在所述第一层上提供或所述第二层可以单独地施加。因此，一些实施方案包括含有活性炭布或其他柔性材料的套装并且柔性材料被配置成覆盖该活性炭布。在手术中，所述含有活性炭布或其他柔性材料的材料可以施加在伤口上，而所述柔性材料可以施加在该活性炭布或其他柔性材料上面。
[0021]如图1、图2和图3图示说明的，本发明的一些实施方案指向包括至少三个材料层的伤口敷料，所述至少三个材料层为:第一柔性材料层2、含有活性炭的层I以及第二柔性材料层3。第一柔性材料层2和第二柔性材料层3可以由医疗领域已知对于伤口敷料有用的任何材料构成，并且可以一般地由允许空气和/或流体通过该伤口敷料并且进入伤口的材料构成。这样的材料的非限制性的实施例包括纱布和通常用于伤口敷料的吸收材料。在某些实施方案中，第一材料层2和第二柔性材料层3可以是不渗透的膜,而在一些实施方案中，第一材料层2和第二柔性材料层3中的至少一个可以是有孔的以允许空气和流体通过该伤口敷料并且接触伤口。这样的实施方案所述的伤口敷料可以直接施加在伤口上。在一些实施方案中，至少第一材料层2可以包括允许该伤口敷料自己粘附于伤口和/或围绕伤口的组织上的粘合剂层，而在其他的实施方案中，该伤口敷料可以使用第二吸附材料(如，例如带或其他粘性伤口敷料)在伤口上保持在原位。
[0022]在一些实施方案中，含有活性炭的层I可以是活性炭布。实施方案不受特定类型的活性炭布的限制。例如，在各种实施方案中，各种实施方案所述的活性炭布可以是织的、非织的、针织的或毡制的活性炭布。在其他的实施方案中，该含有活性炭的层可以包括活性炭颗粒、活性炭粉末、活性炭纤维或这些材料的组合。例如，在一些实施方案中，活性炭颗粒可以被固定或附着在非活性炭基布上，而在其他的实施方案中，活性炭颗粒、粉末和/或纤维可以含在非活性炭基布的密封层之间。在再其他的实施方案中，活性炭颗粒、粉末和/或纤维可以包括在织的、非织的、针织的或毡制的活性炭布材料中。
[0023]在一些实施方案中，该含有活性炭的层可以包括硼砂，即硼酸钠、四硼酸钠或四硼酸二钠。不愿被理论约束，含有活性炭的层`中的硼砂的存在可以增强已知抗微生物剂不存在时活性炭的抗微生物活性。任意量的硼砂可以包括在含有活性炭的层中。例如，在一些实施方案中，硼砂可以是约0.0Olwt.%到50wt.%，而在其他的实施方案中，硼砂可以是约
0.01wt.%至Ij 30wt.%或约 0.1wt.%至Ij 25wt.% ?
[0024]如上面讨论的，抗微生物活性可以在其他已知抗微生物剂不存在时获得，因为如本文说明的，活性炭固有地具有抗微生物活性，并且这种活性可以通过硼砂的添加而增强。然而，在某些实施方案中，活性炭布除了活性炭还可以包括一种或更多种抗微生物剂。例如，在一些实施方案中，该含有活性炭的层可以包括贵金属如银、金、钯、钼、铜、锌或其组合，而在特定的实施方案中，所述贵金属可以是银或锌。在这样的实施方案中，所述贵金属可以以约0.0Olwt.%到约30wt.%或约0.01wt.%到约IOwt.%来提供。
[0025]在一些实施方案中，所述贵金属可以以贵金属颗粒或粉末提供，且在这样的实施方案中，该贵金属颗粒的颗粒尺寸可以是少于约lOOnm、少于50nm和少于25nm。在实施方案中，贵金属颗粒或粉末与含有活性炭的层中的活性炭结合(associated),本领域已知的任何手段可以用来产生这样的结合包括，但不限于，热裂解、电镀、无电镀或真空镀。在特定的实施方案中，贵金属颗粒或粉末可以通过沉浸与活性炭布结合。例如，在一些实施方案中，活性炭纤维或布可以在PH3到8的硝酸银溶液中沉浸I到720分钟，以减少允许银在该活性炭纤维或布的表面形成颗粒的银。这样的方法还可以包括干燥所述纤维或布以去除残留的水，所述干燥典型地在从约25°C到约150°C的温度下实施。根据上面的方法制备的载银的活性炭纤维一般导致活性炭纤维具有大于约400m/g的BET表面面积、大于约50wt %的碳含量、大于约0.001wt%的银含量以及大于约1.8g/m3的密度。
[0026]在其他的实施方案中，治疗性活性剂可以包括在含有活性炭的层中。提供的所述治疗性活性剂可以预先吸附在材料的孔体积里并且其随后从材料中的释放可以被控制。在这样的实施方案中，所述治疗性活性剂的释放可以通过对材料施加电流来控制。合适的治疗性活性剂的实施例可以包括抗生素、抗微生物剂(antimicrobials)、磺胺类药、抗菌剂(antiseptics)、镇痛药(analgesics)或麻醉剂和用于促进治愈的其他药剂和物质如渗透胶体、蛋白酶抑制剂、蛋白水解酶、生长因子、留类或非留类抗炎药物、营养素、抗氧化剂等以及治疗性活性剂的任何组合。可以在实施方案中有用的特定活性剂的实施例可以包括，但不限于，吖啶琐辛、卤普罗近、氯碘羟喹、托萘酯、三醋汀、积雪草、硝酸益康唑、磺胺米隆、莫匹罗星、聚维酮碘、氯己定(chlohexidine)、磺胺嘧唳银、聚维酮碘、银盐、三氯生、硫糖招、季铵盐、四环素、盘尼西林、土霉素、红霉素、杆菌肽、新霉素、多链丝霉素B(polymycinB)、莫匹罗星、克林霉素或其任意混合物。
[0027]在一些实施方案中，活性炭层可以还包括一个或更多个无毒的、药学和皮肤病学可接受的载体、稀释剂或赋形剂或其组合。治疗性活性剂和/或载体、稀释剂和/或赋形剂可以为局部使用制备并且可以是各种剂量形式包括，但不限于，凝胶剂、糊剂、软膏剂、乳膏剂、乳剂、混悬剂。例如，合适的增稠剂(如硬脂酸铝或氢化羊毛脂)或胶凝剂可以加入水基或油基中以制成软膏剂或乳膏剂。合适的赋形剂的实施例包括淀粉、黄芪胶、纤维素衍生物、聚乙二醇、硅酮、皂土、硅酸、滑石或其混合物。在这样的实施方案中，活性炭可以与治疗性活性剂、载体、稀释剂和/或赋形剂以及其他的活性组分混合以提供需要的剂量形式。
[0028]第一材料层2和第二材料层3可以由相同的材料或不同的材料构成，并且可以由本领域已知且使用的任何材 料构成，所述任何材料包括，例如，市场上可买到的绷带和纱布所用的合成和天然材料。在特定的实施方案中，第一材料层2和第二材料层3可以由聚合材料构成。本文所描述的实施方案不限于任何特定的聚合材料。然而，在一些实施方案中，第一材料层2和第二材料层3可以在不渗透的材料上构成，并且在其他的实施方案中，所述不渗透的材料可以是聚合物。这样的聚合物可以是一般地可顺从的但不是基本上弹性体的，并且在一些实施方案中，该聚合物可以是亲水的。合适的聚合物的实施例包括，但不限于，聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚酰胺(如尼龙)、含氟聚合物(如聚偏二氟乙烯(PVDF)或聚四氟乙烯(PTFE))、乙烯丙烯酸甲酯(EMA)及其混合物。在其他的实施方案中，该聚合物可以是药物不渗透的。这样的药物不渗透的材料包括，例如聚氯乙烯、聚二氯乙烯、聚脲、聚烯烃(如但不限于，乙烯醋酸乙烯酯共聚物、聚乙烯和聚丙烯)和聚酯(如但不限于，聚对苯二甲酸乙二醇酯)等及这些材料的组合和混合物。
[0029]各种实施方案所述的聚合物可以以单一聚合物层或膜，或具有多个聚合物层的层压片来提供。一般地，该聚合物层在生产和使用中可以符合物理完整性的需要而尽可能地薄。因而，在一些实施方案中，第一材料层2和第二材料层3可以各自具有从约lg/m2到约500g/m2的基准重量，而在其他的实施方案中，第一材料层2和第二材料层3可以各自具有从约10g/m2到约200g/m2的基准重量。第一材料层2和第二材料层3的厚度和基准重量可以是相同的或不同的。例如，在一些实施方案中，第一材料层2和第二材料层3可以各自具有相同的基准重量，而在其他的实施方案中，第二材料层3可以具有比第一材料层2的基准重量大的基准重量。在这样的实施方案中，更厚的第二材料层3可以为敷料的外表面提供耐磨性，同时更薄的第一材料层2可以为敷料接触伤口的表面提供提高的柔性。
[0030]在一些实施方案中，用于第一材料层2和第二材料层3的聚合物膜可以是有孔的。例如，在一些实施方案中，用于第一材料层2和第二材料层3的聚合物膜可以具有从约5个孔/cm2到约50个孔/cm2，而在其他的实施方案中，该聚合物膜可以具有从约10个孔/cm2到约30个孔/cm2。这样的实施方案所述的孔可以具有从约0.01mm2到约2.0mm2的面积，以及从约0.01到约1.0、约0.05到约0.5或在一些实施方案中从约0.1到约0.3的孔洞部分与非孔洞部分的比率，该孔洞部分与非孔洞部分的比率定义为孔的总面积与无孔区的膜面积的比率，这两个区域都是以平面投影来观察的。
[0031]特定的实施方案包括包含至少三个组成部分的伤口辅料，所述至少三个组成部分为:(1)双侧粘合剂膜，所述双侧粘合剂膜可以包括在至少一侧上的剥离纸，以解开卷轴，
(2)如Zorflex活性碳布的活性炭布，或者含有活性炭的布或其他柔性材料，以及(3)单侧粘合剂膜，所述单侧粘合剂膜在该粘合剂侧可以或可以不具有剥离纸。在某些实施方案中，这些组成部分可以提供在卷轴上，并且该伤口敷料的生产可以通过组合或使所述组成部分的前缘接触并且用压机将所述组成部分压成层压片来实施，以生成该伤口敷料。在一些实施方案中，双侧粘合剂膜的裸露的粘合剂侧可以接触活性碳布的一侧，使得剥离纸在作为伤口敷料的外部裸露侧的双侧粘合剂膜的另一侧上。单侧粘合剂膜的粘合剂侧可以在与双侧粘合剂相对的侧接触活性炭布，以致裸露非粘合剂侧。层压可以导致伤口辅料的全宽卷，而在一些实施方案中，压成层压片的伤口辅料可以切割成可用尺寸的部分。剥离纸的保留层可以在使用前一刻被使用者去除。
[0032]用于制备实施方案所述的伤口辅料的附加方法包括制备上面讨论的有孔的聚合物材料。例如，在网眼穿孔中，聚合材料`的膜被支持在网状的网眼表面且加热到它的软化温度。通过网眼施加吸力，或把空气吹到网眼上面的膜上，导致网眼在膜上的压痕和在网眼的空隙处膜上孔的形成。网眼穿孔技术更详细的描述在专利号3054148的美国专利中，其全部内容通过引用被明确并入本文。
[0033]在一些实施方案中，第一材料层2和第二材料层3可以被纹理化。如本文所使用的，术语“纹理化”指所述膜形成带有例如突出的脊或节的浮雕的图案。这样的脊或节一般是圆的且可以在膜表面的正中面上突起从约0.1mm到约1.5mm，或在一些实施方案中在膜表面的正中面上突起从约0.2mm到约1.0mm0在各种实施方案中，第一材料层2或第二材料层3的任一个，或第一材料层2或第二材料层3两者都可以被纹理化。在特定的实施方案中，第一材料层2可以被纹理化，可以致使第一材料层2更少粘附于伤口床。
[0034]在一些示范性的实施方案中，第二材料层3可以具有平滑的有孔表面并且可以设计成包封的背侧(即被施加到背对伤口表面)，其比被设计成包封前侧(即接触伤口)的第一材料层2更平滑。例如，在一些实施方案中，第二材料层3背侧的表面粗糙度或纹理化程度可以比第一材料层2前侧的表面粗糙度或纹理化程度的约80%少。在其他的实施方案中，背的纹理化程度可以比约70 %少，比约50 %少或比约30 %少。[0035]包封的纹理化的接触伤口的表面可以允许低的粘附，以及液体通过第一材料层2从伤口进入活性炭层1的好的吸水性。与此相反，包封背侧的更平滑的第二材料层3可以提供对后片的粘合剂层的优秀的粘合，同时保留孔使得水蒸气能够通过第二材料层3扩散以防止活性炭层I饱和。术语“平滑”意思是包封背面的第二材料层3比包封前面的第一材料层2具有更少的表面纹理(粗糙度、不均匀性)。在一些实施方案中，在平滑表面上基本上没有突起会在平滑膜表面的正中面上突起大于100 μ m，而在其他的实施方案中，基本上没有突起会在平滑膜表面的正中面上突起大于25 μ m。
[0036]在一些实施方案中，第一材料层2和第二材料层3可以为活性炭层I形成包封或岛。本文所使用的术语“包封(envelope)”或“岛(island) ”意思是活性炭层I的前面或后面基本上被第一材料层2和第二材料层3覆盖，以致活性炭层I的两个面和各个边缘都被第一材料层2和第二材料层3覆盖。例如，在图3图示说明的某些实施方案中，聚合膜的两个片可以被定位从而第一片在活性炭层I上面且第二片在活性炭层I的下面覆盖着活性炭层I的顶面和底面并且越过活性炭层I的边缘延伸。这两个片可以沿着各个片两个或更多个边缘结合以形成包封。在其他的实施方案中，包封可以由已经被折叠的单一聚合物膜形成，其中活性炭层I被折叠在所述折叠之间。膜的相对的纵向边缘可以重叠，且重叠边缘可以一起结合以形成包封。这样的包封或岛可以被密封并且聚合膜边缘可以使用例如热熔粘合剂或热结合来结合，并且可以通过对常规的形成-填充-密封设备的较小的改进来制造。
[0037]在某些实施方案中，第二材料层3可以由半渗透的材料制备。例如，第二材料层3对水蒸气是渗透的但是对液体水是不渗透的，和/或第二材料层3可以是微生物不渗透的。对于第二材料层3合适的材料可以具有在约37°C 100%到10%的相对湿度时，例如约300g/ m2 /24hrs.到约 5000g/ m2 /24hrs.，或从约 500g/ m2 /24hrs.到约 2000g/ m2 /24hrs.的水分蒸汽转移速率(MVTR)。这样的实施方案的第二材料层3可以还具有从约10 μ m到约1000 μ m或从约100 μ m到约500 μ m的厚度。
[0038]在一些实施方案中，各种实施方案所述辅料的MVTR作为整体可以比第二材料层3单独的MVTR低，因为聚合膜包封部分地阻碍水分通过辅料转移。例如，在一些实施方案中，辅料的MVTR(横贯包括活性炭层I的辅料的岛部分测量的)可以是第二材料层3单独的MVTR的从约20%到约80%。在其他的实施方案中，辅料的MVTR可以是第二材料层3单独的MVTR的从约20%到约60%或约40%。不愿被理论约束，这样的水分蒸汽转移速率可以允许在潮湿的条件下伤口在辅料中治愈而不造成围绕伤口的皮肤浸软。
[0039]辅料的各种实施方案可以包括在第一材料层2或第二材料层3中的任一个或第一材料层2和第二材料层3两者上的粘合剂层4。在某些实施方案中，粘合剂层4可以提供在第一材料层上以允许第一材料层粘附在伤口和/或围绕伤口的组织上。在这样的实施方案中，粘合剂层4可以是水分蒸汽可转移的和/或配图形化来允许水蒸气通过粘合剂层4传递。
[0040]任何在医药领域已知的粘合剂或粘合剂组合可以用在粘合剂层4中。一般地，粘合剂可以是水分蒸汽可转移的和压力敏感的，意思是当施加轻微的压力时，形成常规用于岛型伤口辅料的类型的结合。在各种实施方案中有用的粘合剂包括，但不限于，丙烯酸酯共聚物、聚乙烯基乙醚和聚氨酯压力敏感的粘合剂。粘合剂层的相对厚度可以在实施方案中改变且可以是基于使用的粘合剂类型来最优化。在示范性的实施方案中，粘合剂层的基准重量可以是从约20g/m2到约250g/m2或从约50g/m2到150g/m2。在特定的实施方案中，粘合剂可以是基于聚氨酯的压力敏感的粘合剂。
[0041]在一些实施方案中，粘合剂层4可以是与第一材料层2和/或第二材料层3 —起连续的，而在其他的实施方案中，该粘合剂层可以从由活性炭层I产生的岛和包封向外延伸以形成粘合剂覆盖的如常规的岛型伤口辅料的边距。在一些实施方案中，粘合剂层4可以还包括剥离覆层或覆盖层以在使用前保护粘合剂层和吸收层。各种剥离覆层和覆盖层是本领域已知的并且可以结合本发明的实施方案来使用。例如，在某些实施方案中，覆盖层可以是硅酮剥离覆层纸。
[0042]一般地，上面描述的各种实施方案的伤口辅料将会是无菌的并且可以包装在微生物不渗透的容器(如袋)中。
[0043]实施方案还包括用于使用上面描述的伤口辅料的方法。各种实施方案所述的方法一般地包括用具有第一材料层2和第二材料层3和活性炭层I的伤口辅料10直接接触伤口的步骤，以致第一材料层2接触并且粘附在伤口上，并且示例性的方法在图3中图示说明。在一些实施方案中，伤口辅料10可以包括接触伤口以后允许辅料保持在伤口上面的地方的粘合剂层4，而在其他的实施方案中，所述方法可以包括施加粘合带或其他形式的绷带在伤口辅料上以允许其保持在伤口上面的位置。
[0044]在另外的实施方案中，所述方法还可以包括使伤口辅料与吸收材料5 (如棉花或纱布)接触，吸收材料5可以吸收和收集从通过伤口辅料10流出的流体。在一些实施方案中，吸收材料5可以通过与第二材料层3结合的粘合剂层粘附在伤口辅料上，或者该吸收材料可以通过在吸收材料5上施加粘合带或另一形式的绷带保持在伤口上的原位。
[0045]一些实施方案可以包括去除吸收材料5而不干扰伤口辅料10的步骤。因而，吸收材料5可以更换而不使伤口裸露于环境中，因为当用过的吸收材料被去除并且新的未用过的吸收材料被施加在伤口上时伤口辅料10可以保持在原位。
[0046]再进一步的实施方案可以包括通过伤口辅料给予治疗剂的步骤。在一些实施方案中，包括一种或更多种如上面描述的那些治疗剂的局部组成，可以施加在伤口辅料的外表面同时维持伤口辅料在伤口上面的位置。所述治疗剂可以通过辅料直接运载到伤口上而不去除辅料和使伤口裸露在环境中。实施方案不限于特定的治疗剂，并且用来制备第一材料层2和第二材料层3的材料可以选择来提供治疗剂通过伤口辅料的有效的流动。类似地，可以施加含有所述治疗剂的任何类型的局部组成包括，但不限于，凝胶剂、糊剂、软膏剂、乳膏剂、乳剂、混悬剂等。
[0047]所述伤口辅料和方法可以用来处理任何类型的伤口，包括撕裂伤、割伤、刮伤、擦伤、术后伤口、剥脱的皮肤、烧伤等。所述伤口辅料可以在全部治愈过程与伤口保持接触，因为治疗剂可以通过本发明的伤口辅料局部地给予，并且吸收“绷带”可以在不去除本发明伤口辅料时更换。这提供了减少伤口裸露于环境同时允许空气、流体、营养素和治疗剂自由流进和流出伤口的手段。通过在细菌到达伤口之前自身固定细菌，活性炭层的抗微生物活性还通过在施加伤口辅料时和整个治愈过程中捕获并且根除伤口上的细菌来减少感染的可能性。
[0048]尽管本发明已经在上面讨论，本公开并不限制本发明。本领域具有普通技术的人员可 以做出变化或改进而不背离本发明的精神和范围。所以，本发明的保护范围基于所附的权利要求书。
【权利要求】
1.一种伤口辅料，所述伤口辅料包括: 第一材料层； 活性炭层；以及 第二材料层， 其中所述第一材料层和所述第二材料层中的至少一个是不渗透的。
2.如权利要求1所述的伤口辅料，其中所述活性炭层包括活性炭布。
3.如权利要求1所述的伤口辅料，其中所述活性炭层包括织布、非织布、针织布、活性炭租或其组合。
4.如权利要求1所述的伤口辅料，其中所述活性炭层包括活性炭颗粒、活性炭粉末、活性炭纤维或其组合。
5.如权利要求1所述的伤口辅料，其中所述活性炭层不包括贵金属。
6.如权利要求1所述的伤口辅料，其中所述活性炭层还包括至少一种治疗剂。
7.如权利要求1所述的伤口辅料，其中所述第一材料层和所述第二材料层每个独立地包括聚合材料。
8.如权利要求1所述的伤口辅料，其中所述第一材料层和所述第二材料层每个独立地包括尼龙、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯丙烯酸甲酯(EMA)、聚氯乙烯、聚二氯乙烯、聚脲、聚烯烃、乙烯醋酸乙烯酯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯或其组合。
9.如权利要求1所述的伤口辅料，其中所述第一材料层和所述第二材料层独立地包括约5个孔/cm2到约50个孔/cm2。
10.如权利要求1所述的伤口辅料，其中所述第一材料层和所述第二材料层独立地包括具有从约0.01mm2到约2.0mm2的面积的孔。
11.如权利要求1所述的伤口辅料，其中所述第一材料层和所述第二材料层独立地包括从约0.01到约1.0的孔洞部分与非孔洞部分的比率。
12.如权利要求1所述的伤口辅料，其中所述第一材料层和所述第二材料层每个独立地包括纹理。
13.如权利要求1所述的伤口辅料，还包括在至少所述第一材料层的外表面上的粘合剂层。
14.如权利要求1所述的伤口辅料，还包括在所述第一材料层和第二材料层上的粘合剂层。
15.如权利要求14所述的伤口辅料，其中粘合剂层包括丙烯酸酯共聚物、聚乙烯基乙醚、聚氨酯或其组合。
16.如权利要求1所述的伤口辅料，其中所述伤口辅料不包含吸收材料。
17.如权利要求1所述的伤口辅料还包括覆盖层。
18.一种用于制造伤口辅料的方法，所述方法包括: 将活性炭层密封在第一材料层和第二材料层之间。
19.如权利要求18所述的方法，还包括对所述第一材料层和所述第二材料层中的至少一个施加粘合剂层。
20.如权利要求19所述的方法，还包括用覆盖层覆盖所述粘合剂层。
21.如权利要求18所述的方法，其中所述活性炭层包括织布、非织布、针织布、活性炭毡或其组合。
22.如权利要求18所述方法，还包括在密封前向所述活性炭层提供至少一种治疗剂。
23.如权利要求18所述的方法，其中所述活性炭层不包括贵金属。
24.如权利要求18所述的方法，其中所述第一材料层和所述第二材料层独立地包括尼龙、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯丙烯酸甲酯(EMA)、聚氯乙烯、聚二氯乙烯、聚脲、聚烯烃、乙烯醋酸乙烯酯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯或其组合。
25.如权利要求18所述的方法，其中所述第一材料层和所述第二材料层独立地包括约5个孔/cm2到约50个孔/cm2。
26.如权利要求18所述的方法，其中所述第一材料层和所述第二材料层独立地包括具有从约0.01mm2到约2.0mm2的面积的孔。
27.如权利要求18所述的方法，其中所述第一材料层和所述第二材料层独立地包括从约0.01到约1.0的孔洞部分与非孔洞部分的比率。
28.如权利要求18所述的方法，还包括独立地使所述第一材料层、所述第二材料层或其组合中的任一个纹理化。
29.一种用于处理伤口的方法，所述方法包括使包括密封在第一材料层和第二材料层之间的活性炭层的伤口辅料与伤口接触。
30.如权利要求29所述的方法，还包括在所述伤口辅料上施加吸附材料。`
31.如权利要求30所述的方法，还包括: 当所述伤口辅料保持贴附在所述伤口上时，去除所述吸附材料；以及 在所述伤口上施加第二吸收材料。
32.如权利要求31所述的方法，还包括在施加第二吸收材料前通过所述伤口辅料给予治疗剂。
33.如权利要求32所述的方法，其中所述治疗剂包括凝胶剂、糊剂、软膏剂、乳膏剂、乳剂、混悬剂或其组合。
34.如权利要求29所述的方法，其中所述伤口包括撕裂伤、割伤、刮伤、擦伤、术后伤口、剥脱的皮肤、烧伤、过敏反应或其组合。
35.如权利要求29所述的方法，还包括将所述伤口辅料贴附到所述伤口、围绕所述伤口的组织或其组合。
36.如权利要求35所述的方法，其中贴附步骤包括向所述伤口辅料施加压力以实现在所述伤口辅料上提供的粘合剂的结合。
37.如权利要求35所述的方法，其中贴附步骤包括在所述伤口辅料上施加粘合带或另一个绷带。
38.一种由活性炭布构成的伤口辅料。
39.如权利要求38所述的伤口辅料，还包括接触所述活性炭布的材料层。
40.一种用于处理伤口的方法，所述方法包括用活性炭布接触所述伤口。
【文档编号】A61L15/22GK103889379SQ201280052413
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2012年8月24日 优先权日:2011年8月24日
【发明者】J·E·泰勒, W·拉沃卡 申请人:卡尔冈碳素公司