专利名称：一种宁心安神口服液及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂领域，主要涉及一种宁心安神口服液及其制备方法。
背景技术：
随着社会和时代的进步，人们的生活节奏越来越快，工作压力越来越大，很多人长期处于高度紧张状态，致使出现心悸失眠、健忘多梦、心神不安、志意不定、头晕耳鸣、热病烦渴等症状，这是压力过大造成的肺肾不足。目前，治疗上述病症的化学合成药物比较多，但是因副作用大，并出现依赖性和成瘾性等问题，难以治疗，因此需要一种无毒副作用，无成瘾性，并且能减少复发的理想制剂。人们都知道中药能够标本兼治，治疗和调理并行，因此，找到一种能治疗上述症状并且无毒副作用，无成瘾性，并且能减少复发的中药制剂是当务之急。
发明内容
本发明为解决上述技术问题，提供了一种宁心安神口服液及其制备方法，该口服液具有益气安神、镇静宁心、祛风解热、理气健脾、平肝利水等功效。本发明解决上述技术问题采用的技术方案是一种宁心安神口服液，所述的口服液由中药浓缩液、矫味剂和水组成，各组分的质量百分比为中药浓缩液50%-60%、矫味剂为 1%-3% 和为 39%-47% ；
所述的中药浓缩液的原料药由牡蛎壳、牡蛎肉、罗布麻叶、丹参、陈皮、竹叶、茯苓、蚕蛹和水组成，各药材加入的重量份数比分别为牡蛎壳10-20份、牡蛎肉10-16份、罗布麻叶4-8份、丹参10-20份、陈皮4-10份、竹叶11-19份、茯苓8_18份、蚕蛹10-20份以及水200-360 份；
所述的矫味剂由甜菊素、薄荷脑和桔子香精组成，甜菊素、薄荷脑和桔子香精的质量百分比分别为甜菊素15%-25%，薄荷脑1%_3%，桔子香精72%-84%。一种宁心安神口服液的制备方法包括如下步骤
(一)中药浓缩液的制备
一、中药有效成分提取
按重量份数取牡蛎壳10-20份、牡蛎肉10-16份、罗布麻叶4-8份、丹参10-20份、陈皮4-10份、竹叶11-19份、获茶8-18份和香蛹10-20份；
将牡蛎肉切丝，将牡蛎壳砸成小块，备用；
将竹叶和罗布麻叶分别用水闷润4-8h至透,然后切成4-8mm细丝、晾干,备用；
将茯苓用水浸泡10_16h，然后置入蒸锅中蒸20-40min后趁热切_5mm厚片或7_10mm3块，再在恒温干燥箱中在条件为40-80°C条件下干燥5-9h，备用；
将丹参切成8-18_段，置于锅内用文火炒5-30min，至微焦，取出冷却，备用；
先将陈皮和蚕蛹加入提取罐内，然后向提取罐内加100-200份水，先在温度为40-60°C条件下温浸lh，再加入牡蛎壳、牡蛎肉、罗布麻叶、丹参、竹叶和茯苓，煎煮两次，每次lh，第二次加水100-160份，合并煎液，静置12h后，取清液在90°C条件下浓缩至相对密度为1. 20，得到原始浓缩液，备用；
二、醇沉
取上述步骤制得的原始浓缩液，搅拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量达到65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔内回收乙醇，并浓缩至无醇味，得到无醇味浓缩液，备用；
二、水沉
取上述步骤制得的无醇味浓缩液，加入3-5份O. 5%活性炭，搅拌20min后，冷藏48h后采用微孔过滤器进行过滤，得到中药浓缩液，备用；
(二)矫味剂的制备 按质量百分比取甜菊素15%-25%，薄荷脑1%_3%，桔子香精72%-84%，混合均匀后得到矫味剂，备用；
(三)配液
按质量百分比取步骤(一)制得的中药浓缩液50%-60%，步骤(二)制得的矫味剂1%_3%和水39%-47%，加入配液罐，搅拌20-40min后，在70°C、30MPa条件下进行两次均质，调节配液PH为6. 5-7. 0，得到配液，备用；
(四)口服液的制备
取步骤(三)制得的配液灌装密封于洁净的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C条件下灭菌30min，热水冲洗、淋干后即制得口服液。本发明的有益效果
其一、罗布麻叶味甘、苦，性凉，归肝经，具有平肝安神、清热利水之功效，用于肝阳眩晕、心悸失眠、浮肿尿少、神经衰弱、肾炎浮肿。丹参味苦，性微寒，具有活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、清心除烦、养血安神之功效。牡蛎味咸，性微寒，归肝、胆、肾经，具有重镇安神、潜阳补阴、软坚散结的功能，用于惊悸失眠、眩晕耳鸣和痰核瘰疬；煅牡蛎收敛固涩，可用于胃痛酸等症状。茯苓味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，具有利水渗湿、健脾宁心之功能，用于水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻，也用于心神不安、惊悸失眠。陈皮味苦、辛，性温，归肺、脾经，具有理气健脾、燥湿化痰的功能，用于胸腹胀满、食少吐泻、咳嗽痰多。淡竹叶味甘、淡，性寒，归心、胃、小肠经，具有清热除烦、利尿之功能，用于热病精渴、小便赤涩、淋痛、口舌生疮。蚕蛹味甘、辛、咸，性温，归肝肺经，具有祛风解痉、化痰散结之功能，用于风失音、尺痫、头风、喉风、喉痹、结核瘰疬、丹毒、乳房肿痛。其二、配方中，罗布麻叶、丹参、牡蛎和茯苓合用，共为主药，罗布麻叶平肝安神、清热利水，丹参活血调经、凉血消痈、清心除烦、养血安神，罗布麻叶与丹参结合，养血安神、清心除烦、清热凉血的效果显著；牡蛎咸寒，茯苓甘淡平，两者合用，重镇安神、潜阳补阴、软坚散结、健脾宁心；陈皮、淡竹叶和蚕蛹三者共为辅药，温肝、肾、脾，祛风清热、理气健脾、利水渗湿。配方中主药辅药相互结合配伍，使该口服液具有益气安神、镇静宁心、祛风解热、理气健脾、平肝利水等功效，能有效治疗心悸失眠、健忘多梦、心神不安、志意不定、头晕耳鸣、热病烦渴等症状。其三、配方中同时使用牡蛎壳和牡蛎肉，牡蛎壳具有敛阴潜阳、止汗、涩精、化痰软坚、重镇安神等功效，牡蛎肉营养元素含量较高，主补，滋阴宜气血，清肺补心，且对夜不眠、志意不定等症效果显著，两者结合，治疗和滋补相互搭配，药效增倍。其四、本发明的制备工艺简单、高效，在加入乙醇时，逐步添加使药液的含醇量逐步增加，可以防止一次加入过量的乙醇造成有效成分一起被沉出。过滤前加入的O. 5%的活性炭，不仅可以作为助滤剂，还可以吸附热原、杂质和色素等。其五、加入的矫味剂中的甜菊素味甜，可使口服液苦中带甜；薄荷脑味初灼热后清凉，可掩盖口服液的苦涩；桔子香精为芳香剂，可使口服液有浓香；矫味剂与调味剂结合使口服液味道可口、气味香甜，使患者乐于服用。
具体实施例方式一种宁心安神口服液，所述的口服液由中药浓缩液、矫味剂和水组成，各组分的质量百分比为中药浓缩液50%-60%、矫味剂为1%-3%和为39%-47% ；
所述的中药浓缩液的原料药由牡蛎壳、牡蛎肉、罗布麻叶、丹参、陈皮、竹叶、茯苓、蚕蛹和水组成，各药材加入的重量份数比分别为牡蛎壳10-20份、牡蛎肉10-16份、罗布麻叶4-8份、丹参10-20份、陈皮4-10份、竹叶11-19份、茯苓8-18份、蚕蛹10-20份以及水200-360 份；
所述的矫味剂由甜菊素、薄荷脑和桔子香精组成，甜菊素、薄荷脑和桔子香精的质量百分比分别为甜菊素15%-25%，薄荷脑1%_3%，桔子香精72%-84%。一种宁心安神口服液的制备方法包括如下步骤
(一)中药浓缩液的制备 一、中药有效成分提取
按重量份数取牡蛎壳10-20份、牡蛎肉10-16份、罗布麻叶4-8份、丹参10-20份、陈皮4-10份、竹叶11-19份、获茶8-18份和香蛹10-20份；
将牡蛎肉切丝，将牡蛎壳砸成小块，备用；
将竹叶和罗布麻叶分别用水闷润4-8h至透,然后切成4-8mm细丝、晾干,备用；
将茯苓用水浸泡10-16h，然后置入蒸锅中蒸20-40min后趁热切_5mm厚片或7_10mm3块，再在恒温干燥箱中在条件为40-80°C条件下干燥5-9h，备用；
将丹参切成8-18_段，置于锅内用文火炒5-30min，至微焦，取出冷却，备用；
先将陈皮和蚕蛹加入提取罐内，然后向提取罐内加100-200份水，先在温度为40-60°C条件下温浸lh，再加入牡蛎壳、牡蛎肉、罗布麻叶、丹参、竹叶和茯苓，煎煮两次，每次lh，第二次加水100-160份，合并煎液，静置12h后，取清液在90°C条件下浓缩至相对密度为1. 20，得到原始浓缩液，备用；
二、醇沉
取上述步骤制得的原始浓缩液，搅拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量达到65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔内回收乙醇，并浓缩至无醇味，得到无醇味浓缩液，备用；
二、水沉
取上述步骤制得的无醇味浓缩液，加入3-5份O. 5%活性炭，搅拌20min后，冷藏48h后采用微孔过滤器进行过滤，得到中药浓缩液，备用；
(二)矫味剂的制备按质量百分比取甜菊素15%-25%，薄荷脑1%_3%，桔子香精72%-84%，混合均匀后得到矫味剂，备用；
(三)配液
按质量百分比取步骤(一)制得的中药浓缩液50%-60%，步骤(二)制得的矫味剂1%_3%和水39%-47%，加入配液罐，搅拌20-40min后，在70°C、30MPa条件下进行两次均质，调节配液PH为6. 5-7. O，得到配液，备用；
(四)口服液的制备
取步骤(三)制得的配液灌装密封于洁净的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C条件下灭菌30min，热水冲洗、淋干后即制得口服液。实施例1 :
一种宁心安神口服液，所述的口服液由中药浓缩液、矫味剂和水组成，各组分的质量百分比为中药浓缩液60%、矫味剂为1%和为39% ；
所述的中药浓缩液的原料药由牡蛎壳、牡蛎肉、罗布麻叶、丹参、陈皮、竹叶、茯苓、蚕蛹和水组成，各药材加入的重量份数比分别为牡蛎壳20份、牡蛎肉10份、罗布麻叶4份、丹参10份、陈皮4份、竹叶11份、获茶8份、蚕蛹10份以及水200份；
所述的矫味剂由甜 菊素、薄荷脑和桔子香精组成，甜菊素、薄荷脑和桔子香精的质量百分比分别为甜菊素15%,薄荷脑1%,桔子香精84%。一种宁心安神口服液的制备方法包括如下步骤
(一)中药浓缩液的制备
一、中药有效成分提取
按上述配方中的重量份数取牡蛎壳、牡蛎肉、罗布麻叶、丹参、陈皮、竹叶、茯苓和蚕
蛹；
将牡蛎肉切丝，将牡蛎壳砸成小块，备用；
将竹叶和罗布麻叶分别用水闷润4h至透,然后切成4mm细丝、晾干,备用；
将茯苓用水浸泡10h，然后置入蒸锅中蒸20min后趁热切2mm厚片或7mm3块，再在恒温干燥箱中在条件为40°C条件下干燥5h，备用；
将丹参切成8mm段，置于锅内用文火炒5min，至微焦，取出冷却，备用；
先将陈皮和蚕蛹加入提取罐内，然后向提取罐内加100份水，先在温度为40°C条件下温浸lh，再加入牡蛎壳、牡蛎肉、罗布麻叶、丹参、竹叶和茯苓，煎煮两次，每次lh，第二次加水100份，合并煎液，静置12h后，取清液在90°C条件下浓缩至相对密度为1. 20，得到原始浓缩液，备用；
二、醇沉
取上述步骤制得的原始浓缩液，搅拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量达到65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔内回收乙醇，并浓缩至无醇味,得到无醇味浓缩液，备用；
二、水沉
取上述步骤制得的无醇味浓缩液，加入3份O. 5%活性炭，搅拌20min后，冷藏48h后采用微孔过滤器进行过滤，得到中药浓缩液，备用；
(二)矫味剂的制备按上述配方的质量百分比取甜菊素、薄荷脑和桔子香精，混合均匀后得到矫味剂，备
用；
(三)配液
按上述配方中的质量百分比取步骤(一)制得的中药浓缩液，步骤(二)制得的矫味剂和水，加入配液罐，搅拌20min后，在70°C、30MPa条件下进行两次均质，调节配液PH为6. 5-7. O，得到配液，备用；
(四)口服液的制备
取步骤(三)制得的配液灌装密封于洁净的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C条件下灭菌30min，热水冲洗、淋干后即制得口服液。
·
实施例2:
一种宁心安神口服液，所述的口服液由中药浓缩液、矫味剂和水组成，各组分的质量百分比为中药浓缩液50%、矫味剂为3%和为47% ；
所述的中药浓缩液的原料药由牡蛎壳、牡蛎肉、罗布麻叶、丹参、陈皮、竹叶、茯苓、蚕蛹和水组成，各药材加入的重量份数比分别为牡蛎壳10份、牡蛎肉16份、罗布麻叶4份、丹参10份、陈皮4份、竹叶11份、获茶8份、蚕蛹10份以及水360份；
所述的矫味剂由甜菊素、薄荷脑和桔子香精组成，甜菊素、薄荷脑和桔子香精的质量百分比分别为甜菊素25%，薄荷脑3%，桔子香精72%。一种宁心安神口服液的制备方法包括如下步骤
(一)中药浓缩液的制备
一、中药有效成分提取
按上述配方的重量份数取牡蛎壳、牡蛎肉、罗布麻叶、丹参、陈皮、竹叶、茯苓和蚕蛹； 将牡蛎肉切丝，将牡蛎壳砸成小块，备用；
将竹叶和罗布麻叶分别用水闷润8h至透,然后切成8mm细丝、晾干，备用；
将获茶用水浸泡16h,然后置入蒸锅中蒸40min后趁热切5mm厚片或IOmm3块,再在恒温干燥箱中在条件为80°C条件下干燥9h，备用；
将丹参切成18_段，置于锅内用文火炒30min，至微焦，取出冷却，备用；
先将陈皮和蚕蛹加入提取罐内，然后向提取罐内加200份水，先在温度为60°C条件下温浸lh，再加入牡蛎壳、牡蛎肉、罗布麻叶、丹参、竹叶和茯苓，煎煮两次，每次lh，第二次加水160份，合并煎液，静置12h后，取清液在90°C条件下浓缩至相对密度为1. 20，得到原始浓缩液，备用；
二、醇沉
取上述步骤制得的原始浓缩液，搅拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量达到65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔内回收乙醇，并浓缩至无醇味，得到无醇味浓缩液，备用；
二、水沉
取上述步骤制得的无醇味浓缩液，加入5份O. 5%活性炭，搅拌20min后，冷藏48h后采用微孔过滤器进行过滤，得到中药浓缩液，备用；
(二)矫味剂的制备
按上述配方中的质量百分比取甜菊素、薄荷脑和桔子香精，混合均匀后得到矫味剂，备用；
(三)配液
按上述配方中的质量百分比取步骤(一)制得的中药浓缩液，步骤(二)制得的矫味剂和水，加入配液罐，搅拌30min后，在70°C、30MPa条件下进行两次均质，调节配液PH为6. 5-7. O，得到配液，备用；
(四)口服液的制备
取步骤(三)制得的配液灌装密封于洁净的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C条件下灭菌30min，热水冲洗、淋干后即制得口服液。实施例3:
一种宁心安神口服液，所述的口服液由中药浓缩液、矫味剂和水组成，各组分的质量百分比为中药浓缩液55%、矫味剂为2%和为43% ；
所述的中药浓缩液的原料药由牡蛎壳、牡蛎肉、罗布麻叶、丹参、陈皮、竹叶、茯苓、蚕蛹和水组成，各药材加入的重量份数比分别为牡蛎壳15份、牡蛎肉13份、罗布麻叶6份、丹参15份、陈皮7份、竹叶15份、茯苓13份、蚕蛹15份以及水280份；
所述的矫味剂由甜菊素、薄荷脑和桔子香精组成，甜菊素、薄荷脑和桔子香精的质量百分比分别为甜菊素20%, 薄荷脑2%,桔子香精78%。一种宁心安神口服液的制备方法包括如下步骤
(一)中药浓缩液的制备
一、中药有效成分提取
按上述配方中的重量份数取牡蛎壳、牡蛎肉、罗布麻叶、丹参、陈皮、竹叶、茯苓和蚕
蛹；
将牡蛎肉切丝，将牡蛎壳砸成小块，备用；
将竹叶和罗布麻叶分别用水闷润6h至透,然后切成6mm细丝、晾干,备用；
将获茶用水浸泡13h,然后置入蒸锅中蒸30min后趁热切3. 5mm厚片或8. 5mm3块,再在恒温干燥箱中在条件为60°C条件下干燥7h，备用；
将丹参切成13mm段，置于锅内用文火炒17. 5min，至微焦，取出冷却，备用；
先将陈皮和蚕蛹加入提取罐内，然后向提取罐内加150份水，先在温度为50°C条件下温浸lh，再加入牡蛎壳、牡蛎肉、罗布麻叶、丹参、竹叶和茯苓，煎煮两次，每次lh，第二次加水130份，合并煎液，静置12h后，取清液在90°C条件下浓缩至相对密度为1. 20，得到原始浓缩液，备用；
二、醇沉
取上述步骤制得的原始浓缩液，搅拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量达到65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔内回收乙醇，并浓缩至无醇味，得到无醇味浓缩液，备用；
二、水沉
取上述步骤制得的无醇味浓缩液，加入4份O. 5%活性炭，搅拌20min后，冷藏48h后采用微孔过滤器进行过滤，得到中药浓缩液，备用；
(二)矫味剂的制备
按上述配方的质量百分比取甜菊素、薄荷脑和桔子香精，混合均匀后得到矫味剂，备用；
(三)配液
按上述配方中的质量百分比取步骤(一)制得的中药浓缩液，步骤(二)制得的矫味剂和水，加入配液罐，搅拌30min后，在70°C、30MPa条件下进行两次均质，调节配液PH为6. 5-7. O，得到配液，备用；
(四)口服液的制备
取步骤(三)制得的配液灌装密封于洁净的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C条件下灭菌30min，热水冲洗、淋干后即制得口服液。毒理试验
将宁心安神口服液加到小白鼠的饲料中，通过饲喂小白鼠进行试验
随机选取同日龄小鼠·，平均分成A、B、C、D4组，每组30只，每天在相同时间分别对A组小白鼠按规定剂量的I倍，对B组小白鼠按规定剂量的5倍，对C组小白鼠按规定剂量的10倍，对C组小白鼠按规定剂量的20倍进行喂养一次，其他饲养条件完全相同，一个月后进行试验诊断，观察4组小白鼠的死亡情况，并统计。统计结果显示分别对4组小白鼠喂养不同剂量的口服液，一个月后，试验室诊断发现4组小鼠的死亡率为O。临床试验数据
通过对多位患者的临床试验证明，本发明提供的一种宁心安神口服液具有益气安神、镇静宁心、祛风解热、理气健脾、平肝利水等功效。临床试验中，选取100例患者，年龄在12-70岁，症状为心悸失眠、健忘多梦、心神不安、脾虚食少、头晕耳鸣、热病烦渴等。用药方法口服宁心安神口服液，一日3次,一次1-2瓶,每瓶IOml, 15天为一个疗程。疗效标准
显效心悸失眠、健忘多梦、心神不安、志意不定、头晕耳鸣、热病烦渴等症状基本消
失;
有效心悸失眠、健忘多梦、心神不安、志意不定、头晕耳鸣、热病烦渴等症状减轻； 无效以上症状均未见起色。结果显示用药一个疗程后，在100例患者中，有65例患者的心悸失眠、健忘多梦、心神不安、志意不定、头晕耳鸣、热病烦渴等症状基本消失，为显效；有33例患者的心悸失目民、健忘多梦、心神不安、志意不定、头晕耳鸣、热病烦渴等症状减轻，为有效；继续服用一个疗程后，有2例患者以上症状均未减轻,视为无效。试验结果显示一种宁心安神口服液，其显效率为65%，有效率33%，无效率为2%，总有效率为98%。说明该口服液治疗心悸失眠、健忘多梦、心神不安、志意不定、头晕耳鸣、热病烦渴等症状疗效显著。典型病例
病例1:董某，男，16岁，症状为心悸失眠、健忘多梦、心神不安、头晕耳鸣，采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次，15天后，心悸失眠、健忘多梦、心神不安、头晕耳鸣等症状完全消失，服用本口服液有效。
病例2 :王某，女，46岁，症状为心悸失眠、健忘多梦、心神不安、头晕耳鸣、热病烦渴，采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次，I个疗程后，心悸失眠、健忘多梦、心神不安、头晕耳鸣、热病烦渴基本消失，服用本口服液有效。病例3 :刘某，女，64岁，症状为脾虚食少、焦躁口渴、心悸失眠、健忘多梦、头晕耳鸣，采用本发明提供的药物进行治疗，每日3次，2个疗程后，脾虚食少、焦躁口渴、心悸失目民、健忘多 梦、头晕耳鸣的症状完全消失，服用本口服液有效。
权利要求
1.一种宁心安神口服液，其特征在于所述的口服液由中药浓缩液、矫味剂和水组成， 各组分的质量百分比为中药浓缩液50%-60%、矫味剂为1%-3%和水为39%-47% ；所述的中药浓缩液的原料药由牡蛎壳、牡蛎肉、罗布麻叶、丹参、陈皮、竹叶、茯苓、蚕蛹和水组成，各药材加入的重量份数比分别为牡蛎壳10-20份、牡蛎肉10-16份、罗布麻叶4-8份、丹参10-20份、陈皮4-10份、竹叶11-19份、茯苓8_18份、蚕蛹10-20份以及水 200-360 份；所述的矫味剂由甜菊素、薄荷脑和桔子香精组成，甜菊素、薄荷脑和桔子香精的质量百分比分别为甜菊素15%-25%，薄荷脑1%_3%，桔子香精72%-84%。
2.如权利要求1所述的一种宁心安神口服液的制备方法，其特征在于包括如下步骤(一)中药浓缩液的制备一、中药有效成分提取按重量份数取牡蛎壳10-20份、牡蛎肉10-16份、罗布麻叶4-8份、丹参10-20份、陈皮 4-10份、竹叶11-19份、获茶8-18份和香蛹10-20份；将牡蛎肉切丝，将牡蛎壳砸成小块，备用；将竹叶和罗布麻叶分别用水闷润4-8h至透,然后切成4-8mm细丝、晾干,备用；将茯苓用水浸泡10-16h，然后置入蒸锅中蒸20-40min后趁热切2_5mm厚片或7_10mm3 块，再在恒温干燥箱中在条件为40-80°C条件下干燥5-9h，备用；将丹参切成8-18_段，置于锅内用文火炒5-30min，至微焦，取出冷却，备用；先将陈皮和蚕蛹加入提取罐内，然后向提取罐内加100-200份水，先在温度为40-60°C 条件下温浸lh，再加入牡蛎壳、牡蛎肉、罗布麻叶、丹参、竹叶和茯苓，煎煮两次，每次lh， 第二次加水100-160份，合并煎液，静置12h后，取清液在90°C条件下浓缩至相对密度为1.20，得到原始浓缩液，备用；二、醇沉取上述步骤制得的原始浓缩液，搅拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量达到 65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔内回收乙醇，并浓缩至无醇味,得到无醇味浓缩液，备用；二、水沉取上述步骤制得的无醇味浓缩液，加入3-5份O. 5%活性炭，搅拌20min后，冷藏48h后采用微孔过滤器进行过滤，得到中药浓缩液，备用；(二)矫味剂的制备按质量百分比取甜菊素15%-25%，薄荷脑1%_3%，桔子香精72%-84%，混合均匀后得到矫味剂，备用；(三)配液按质量百分比取步骤(一)制得的中药浓缩液50%-60%，步骤(二)制得的矫味剂1%_3% 和水39%-47%，加入配液罐，搅拌20-40min后，在70°C、30MPa条件下进行两次均质，调节配液PH为6. 5-7. 0，得到配液，备用；(四)口服液的制备取步骤(三)制得的配液灌装密封于洁净的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C条件下`灭菌30min，热水冲洗、淋干后即制得口服液。
全文摘要
本发明涉及一种宁心安神口服液，所述的口服液按质量百分比由中药浓缩液50%-60%、矫味剂为1%-3%和水为39%-47%组成；所述的中药浓缩液由以下重量份数的原料药制成牡蛎壳10-20份、牡蛎肉10-16份、罗布麻叶4-8份、丹参10-20份、陈皮4-10份、竹叶11-19份、茯苓8-18份、蚕蛹10-20份以及水200-360份；所述的矫味剂按照质量百分比由甜菊素15%-25%，薄荷脑1%-3%，桔子香精72%-84%组成。该口服液具有益气安神、镇静宁心、祛风解热、理气健脾、平肝利水等功效，能有效治疗心悸失眠、健忘多梦、心神不安、志意不定、头晕耳鸣、热病烦渴等症状，制备工艺简单、高效。
文档编号A61K36/899GK103041211SQ20131000593
公开日2013年4月17日 申请日期2013年1月8日 优先权日2013年1月8日
发明者马松利, 马青利 申请人:栾川本草生物开发有限公司