专利名称：一种防治雌激素缺乏导致骨丢失的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种防治雌激素缺乏导致骨丢失的药物，具体涉及一种防治雌激素缺乏导致骨丢失的中药，本发明还涉及该中药的制备方法。
背景技术：
衰老、卵巢切除术、低体重等均可导致雌激素缺乏，通过神经-内分泌-免疫调节网络影响骨代谢，引起骨质疏松等骨代谢性疾病，给患者带来痛苦和经济负担，也会给医疗资源带来巨大压力。随着世界人口的增加和平均寿命的提高，骨代谢_的威胁将越来越大，据权威机构估计在今后10年可增加I 4倍，因此，该类疾病的防治是世界范围内迫切需要解决的问题，相关防治药物存在广阔的市场应用前景。2006年骨代谢治疗药销售额逾63亿美元，权威机构预测该市场将以5. 3%的年增长率增长，2014年将达140亿美元。目前，治疗该类疾病的药物主要为激素制剂、免疫调节剂及维生素制剂，但价格较昂贵，并存在诱发宫颈癌、乳腺癌、代谢紊乱、严重感染、心血管疾病等危险。因此，开发既能纠正雌激素缺乏导致的骨代谢性疾病，又无上述副反应、且价格低廉的骨代谢疾病治疗药物将有广阔的市场前景。中医药是一个巨大宝库，中医药调节骨代谢具有巨大潜力和不可比拟的民族优势，寻找防治雌激素缺乏导致骨丢失疗效确切、副作用小、价格低廉的中药将给广大骨代谢性疾病患者带来福音，进一步扩大中医药的社会服务能力，体现中医学的学科优势，将产生深远的社会意义和较大的经济效益。
发明内容
为了解决上述防治雌激素缺乏导致骨丢失药物存在的问题，本发明提供了一种防治雌激素缺乏导致骨丢失的中药及其制备方法。中医学认为“肾主骨生髓”，肾虚髓源不充是雌激素缺乏导致骨丢失的基本病机，我们在长期临床经验的基础上，以滋补肝肾、益精添髓为治疗原则，配伍中药组方，采用水提醇沉法提取其有效成分，从而达到防治雌激素缺乏导致骨丢失的目的。本发明的技术方案如下
一种防治雌激素缺乏导致骨丢失的中药，由下列重量份原药材制备而成
熟地6 12份、山药4 6份、枸杞子4 6份、英丝子4 6份、鹿角胶4 6份、龟板胶4 6份、补骨脂4 6份、骨碎补4 6份、杜仲2 4份、甘草2 3份。
优选的，本发明的重量份配比为熟地12份、山药6份、枸杞子6份、菟丝子6份、鹿角胶6份、龟板胶6份、补骨脂6份、骨碎补6份、杜仲4份、甘草3份。本发明采用如下制备方法
按重量份称取以上10味药材，浸泡于8倍体积的水中，药物充分浸泡8小时，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；再加入5倍体积水，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；将两次滤出的药液合并，加热浓缩，浓缩液中加入乙醇至乙醇浓度为60%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为75%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为85%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；将三次醇沉滤取的上清混匀后真空负压加热回收乙醇，加热浓缩，使其浓度为含生药3. 05 6. 10克/毫升。
本发明可以在浓缩提取物的基础上加入药学上允许的辅料，制成其他的剂型，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、滴丸、缓控释制剂等多种剂型。服用方法口服，一重量份为一剂，日I剂，连续用药3个月。
本发明方中君药熟地滋肾益精；臣药山药、枸杞子、菟丝子滋补肝肾；佐药鹿角胶、龟板胶、补骨脂、骨碎补、杜仲补肾壮骨、益精添髓；使药甘草补中益气，调和诸药。全方标本兼顾、攻补兼施，共奏补肾益精、填髓壮骨之功，从而达到防治雌激素缺乏导致骨丢失的目的。本发明制备方法采用了水提醇沉法提取其中的有效成分，去除无效成分，进一步增加了药物的疗效，本发明药物无明显毒副作用，服用时无明显禁忌。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明做进一步说明。实施例1
熟地120g、山药60g、枸杞子60g、英丝子60g、鹿角胶60g、龟板胶60g、补骨脂60g、骨碎补60g、杜仲40g、甘草30g，浸泡于8倍体积的水中，药物充分浸泡8小时，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；再加入5倍体积水，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；将两次滤出的药液合并，加热浓缩至相对密度为1.05-1. 11，药液中加入乙醇至乙醇浓度为60%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为75%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀 中加入乙醇至乙醇浓度为85%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清。将三次醇沉滤取的上清混匀后真空负压加热回收乙醇，加热浓缩，检测，浓度含生药为4. 80克/晕升°实施例2
熟地60g、山药40g、枸杞子40g、英丝子40g、鹿角胶40g、龟板胶40g、补骨脂40g、骨碎补40g、杜仲20g、甘草20g，浸泡于8倍体积的水中，药物充分浸泡8小时，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；再加入5倍体积水，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；将两次滤出的药液合并，加热浓缩至相对密度1. 05-1. 11，药液中加入乙醇至乙醇浓度为60%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为75%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为85%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清。将三次醇沉滤取的上清混匀后真空负压加热回收乙醇，加热浓缩，检测，浓度为含生药3. 05克/晕升°实施例3
熟地80g、山药50g、枸杞子50g、英丝子50g、鹿角胶50g、龟板胶50g、补骨脂50g、骨碎补50g、杜仲30g、甘草20g，浸泡于8倍体积的水中，药物充分浸泡8小时，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；再加入5倍体积水，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；将两次滤出的药液合并，加热浓缩至相对密度1. 05-1. 11，药液中加入乙醇至乙醇浓度为60%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为75%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为85%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清，将三次醇沉滤取的上清混匀后真空负压加热回收乙醇，加热浓缩，检测，浓度为含生药6. 10克/晕升°实施例4
熟地100g、山药50g、枸杞子60g、英丝子50g、鹿角胶40g、龟板胶50g、补骨脂60g、骨碎补40g、杜仲30g、甘草20g，浸泡于8倍体积的水中，药物充分浸泡8小时，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；再加入5倍体积水，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；将两次滤出的药液合并，加热浓缩至相对密度至1. 05-1. 11，药液中加入乙醇至乙醇浓度为60%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为75%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为85%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清。将三次醇沉滤取的上清混匀 后真空负压加热回收乙醇，加热浓缩，检测，浓度为含生药3. 55克/晕升°动物实验 (I)药物
本发明中药由熟地12份、山药6份、枸杞子6份、菟丝子6份、鹿角胶6份、龟板胶6份、补骨脂6份、骨碎补6份、杜仲4份、甘草3份按12 6 6 6 6 6 6 6 4:3比例配伍,水煎醇沉，回收乙醇，灭菌后4 1冰箱保存，用于小鼠灌胃给药。(2)小鼠分组与处理
清洁级自然衰老Balb/C小鼠，雌性，由山东大学实验动物中心提供，鼠龄14个月，24只，随机分为自然衰老组、中药小剂量组、中药中剂量组、中药大剂量组，各6只；清洁级青年Balb/C小鼠，雌性，由山东大学实验动物中心提供，鼠龄10周，6只，作为青年组。小鼠置于室温24 V，相对湿度60% 65%的超净动物饲养柜内，给予12 h光照，12 h暗室，自由饮水摄食。青年组及自然衰老组小鼠每日灌胃生理盐水，中药小、中、大剂量组分别官位本发明实施例1 中药复方提取物(1. 83 X IO4 mg · kg-1 · cT、3· 66 X IO4 mg · kg-1 · cT、7· 32 X IO4mg · kg—1 · Cf1)，连续灌胃3个月。(3)标本收集与检测
末次药物处理后次日，小鼠麻醉下行右侧股骨骨密度测定。(4)统计学分析采用方差分析，/^〈O. 05为差异有统计学意义。(5)结果下表I为各组小鼠股骨骨密度对照表。表1:各组药流后小鼠子宫出血量对照表(n=6，元f S，g/cm2)
权利要求
1.一种防治雌激素缺乏导致骨丢失的中药，其特征在于，由下列重量份原药材制备而成熟地6 12份、山药4 6份、枸杞子4 6份、英丝子4 6份、鹿角胶4 6份、龟板胶4 6份、补骨脂4 6份、骨碎补4 6份、杜仲2 4份、甘草2 3份。
2.根据权利要求1所述的防治雌激素缺乏导致骨丢失的中药，其特征在于，由以下重量份的原药材制备而成本发明的重量份配比为熟地12份、山药6份、枸杞子6份、菟丝子 6份、鹿角胶6份、龟板胶6份、补骨脂6份、骨碎补6份、杜仲4份、甘草3份。
3.一种制备权利要求1或2所述的防治雌激素缺乏导致骨丢失的中药的制备方法， 其特征在于，包括如下步骤按重量份称取药材，浸泡于8倍体积的水中，药物充分浸泡8 小时，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；再加入5倍体积水，高压浓缩煎药机 120°C煎煮90分钟，滤出药液；将两次滤出的药液合并，加热浓缩，浓缩液中加入乙醇至乙醇浓度为60%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为75%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为85%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清，将三次醇沉滤取的上清混匀后真空负压加热回收乙醇，加热浓缩，使其浓度为含生药`3.05 6. 10克/毫升。
全文摘要
本发明涉及一种防治雌激素缺乏导致骨丢失的中药，由下列重量份原药材制备而成熟地6～12份、山药4～6份、枸杞子4～6份、菟丝子4～6份、鹿角胶4～6份、龟板胶4～6份、补骨脂4～6份、骨碎补4～6份、杜仲2～4份、甘草2～3份；同时本发明提供了其水提醇沉的制备方法；本发明全方标本兼顾、攻补兼施，共奏补肾益精、填髓壮骨之功，从而达到防治雌激素缺乏导致骨丢失的目的；本发明制备方法采用了水提醇沉法提取其中的有效成分，去除无效成分，进一步增加了药物的疗效，本发明药物无明显毒副作用，服用时无明显禁忌。
文档编号A61P1/14GK103041107SQ201310012310
公开日2013年4月17日 申请日期2013年1月14日 优先权日2013年1月14日
发明者姜国胜, 李霞, 王彬, 姚成芳, 王丽, 周宪宾, 郭钰琪, 赵向忠, 张巧凤 申请人:山东省医学科学院基础医学研究所