专利名称：复合型桡动脉止血带的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种复合型桡动脉止血带，在桡动脉行穿刺介入手术后，该器械可以帮助患者术后止血。
背景技术：
随着人们生活条件的提高和工作方式的改变，心血管疾病发病率逐年增加，相应的治疗方法，如介入治疗法，也得到了长足的发展和普遍的应用。介入手术穿刺入路有股动脉和桡动脉两种，股动脉穿刺有很多不便和弊端，人们更多地选择桡动脉穿刺介入法。然而，对于不断发展的桡动脉介入手术而言，传统的人工指压绷带包扎的拔管止血法施加压力不好控制。如果压力过小，容易造成出血；如果压力过大，容易造成血流不畅，甚至缺血。近年来，国外关于快速止血材料的研究取得了显著的成就，几种具有良好止血效果的材料相继通过实验验证，并进入大面积创伤的实际止血应用。其中一种止血材料为天然沸石粉末，沸石为分布很广的硅酸盐类矿物，其粉末在出血部分迅速吸收水分，引起血小板和凝血成分的浓缩而达到凝血和止血的目的，沸石的止血效果虽然良好，但沸石在吸收水分后会放出大量的热，容易引起皮肤烧伤。另一类重要的止血材料是壳聚糖粉末，壳聚糖可由自然界广泛存在的 几丁质经过脱乙酰化得到，壳聚糖粉末的止血效果和作用比较明显，容易制成敷料或海绵状止血材料，但对于朝下的伤口止血效果不佳，另外壳聚糖基止血材料保质期有限。第三类止血材料是高岭土，其促进凝血的机理和沸石类似，通过瞬间吸收血液中的水分使血小板浓缩而达到促进凝血的目的，虽然高岭土在凝血过程中无大量放热，不会引起灼烧，但高岭土与负载它的基体材料的附着力有限，附着量也不多，直接影响了它的止血凝血效果。第四类止血材料是分子筛，其作用机理与沸石差不多。第五类止血材料是生物玻璃，它除了具有沸石的止血作用外，其自身具有的电荷性质对凝血过程也有一定的促进作用。综合国内外公开报道，单独使用止血带进行桡动脉穿刺止血，或单独使用止血材料进行表面伤口止血，都有一些报道，但将两者组合到一起，尤其是将止血材料整合到气囊表面用于桡动脉穿刺止血却鲜有报道。本发明即将具有良好止血效果的止血材料用于穿刺手术后的桡动脉止血，制备出具有快速安全止血性能的复合型桡动脉止血带。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种高效、快速、简便、价廉的复合型桡动脉止血带，用于穿刺手术后的桡动脉止血。本发明的目的是通过以下技术方案来实现的—种复合型桡动脉止血带，包含固定带和气囊，所述气囊被设置在所述固定带的中部，在所述气囊的外表面具有止血层，所述止血层由止血粉和基体材料组成，所述的止血粉是壳聚糖、高岭土、分子筛、生物玻璃和沸石中的至少一种；所述的基体材料是羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、硝基纤维素或它们的混合物。
本发明的进一步的目的是通过以下优选的技术方案来实现的优选的，所述止血层采用下述方法附着于所述气囊的表面a)按质量百分比制备止血层的悬浮液，以纯净水为分散相，其中所述基体材料占
O.5-20%，所述止血粉占O. 1-25% ；b)将所述止血层的悬浮液涂覆于所述气囊表面，所述涂覆方法包括浸涂、沾涂、滴涂和喷涂中的至少一种；c)对所述气囊表面进行干燥。优选的，所述止血层还含有添加剂，所述的添加剂是乙二醇、丙二醇和丙三醇中的至少一种，在按质量百分比制备的所述止血层的悬浮液中，以纯净水为分散相，其中所述基体材料占O. 5-20 %，所述止血粉占O. 1-25 %，所述添加剂占0-25 %。优选的，所述基体材料占1_8%，所述止血粉占2-10%，所述添加剂占1-3%。优选的，所述的止血粉的颗粒粒径小于100微米。更优选的，所述的止血粉颗粒为纳米尺寸。优选的，在所述固定带的上表面设置有辅助层，在所述辅助层与所述固定带之间形成一个空腔，加压板被设置于所述空腔内；所述加压板的材料硬度大于所述固定带的材料硬度；所述加压板为向所述固定带内侧弯曲的曲面结构；所述压力板的宽度小于或等于所述固定带的宽度，所述压力板的长度小于或等于所述辅助层的长度。优选的，所述固定带为双层结构，所述双层结构的中部被封闭形成所述气囊。优选的，所述固定带上具有能够将止血带固定于手腕的粘结扣。优选的，在所述固定带上还设置有位置标识。优选的，所述固定带的材质为聚氯乙烯(PVC)无纺布、聚氯乙烯(PVC)起毛布、聚氨酯(PU)无纺布、聚氨酯(PU)起毛布或它们的组合。同现有技术相比，本发明所述的复合型桡动脉止血带具有如下优势1.本发明将气囊和止血材料有效结合制备出复合型桡动脉止血带，将压迫止血与功能性止血有机结合，双管齐下，确保穿刺手术之后桡动脉穿刺点能够快速有效止血。2.本发明采用气囊式设计可以通过调节气体用量有效调节施加在穿刺点部位的压力，柔软的气囊给予伤口以舒适的感觉，同时不会对周围血管产生压迫，有效克服传统的人工指压绷带包扎的拔管止血法施加压力不好控制的弊端，本发明所述的复合型桡动脉止血带的压力可微调，可视情况增加或减少压迫力量。3.本发明在气囊表面附着有止血层不但可以吸收穿刺点的出血，而且可以对穿刺点进行功能性凝血封堵，其中具有凝血功能的是止血层中的大量微米级或纳米级的止血粉末，使用微米级或纳米级的无机物颗粒，大大增加了单位质量的表面积，使之和血液接触更全面和直接，加快凝血速度。
4.在本发明的复合型桡动脉止血带中，干燥后的止血层形成海绵状的结构，更加便于吸收穿刺点的出血。5.在使用方面，该复合型桡动脉止血带可以像普通的止血带一样使用，简单方便，具有双重的止血保证。
图1为本发明的复合型桡动脉止血带的一个实施例的正面示意图。图2为本发明的复合型桡动脉止血带的一个实施例的侧面示意图。图3为本发明的复合型桡动脉止血带的另一个实施例的正面示意图。图4为本发明的复合型桡动脉止血带的另一个实施例的侧面示意图。
具体实施例方式实施例1如图1和图2所示，一种复合型桡动脉止血带，包含固定带1、气囊2、通气阀3、管道4，所述固定带I上具有能够将所述复合型桡动脉止血带固定于手腕的粘结扣。所述气囊2通过管道4与气泵或注射器(未示出)连接，在所述气泵或注射器与所述管道4的连接处设置通气阀3，即所述管道4的一端连接所述气囊2，其另一端连接到所述通气阀3，所述通气阀3可控制气体的进出，所述气囊2通过所述通气阀3充入气体后体积膨胀，所述气囊2被设置在所述固定 带I的中部，在所述气囊2的外表面附着有止血层7 ;所述止血层7由止血粉和基体材料组成，所述的基体材料是羟乙基纤维素，所述的止血粉是壳聚糖，所述止血粉的颗粒粒径介于1-100微米之间。所述固定带I的材质为PVC无纺布。所述的止血层采用下述方法附着于所述气囊的表面a)按质量百分比制备止血层的悬浮液，以纯净水为分散相，其中所述基体材料占6. 5%，止血粉末占5% ；b)将所述止血层的悬浮液浸涂在所述气囊的表面；c)通过冷冻干燥，将所述止血层附着于所述气囊的表面。实施例2如图1和图2所示，一种复合型桡动脉止血带，包含固定带1、气囊2、通气阀3、管道4，所述固定带I上具有能够将所述复合型桡动脉止血带固定于手腕的粘结扣。所述气囊2通过管道4与气泵或注射器(未示出)连接，在所述气泵或注射器与所述管道4的连接处设置通气阀3，即所述管道4的一端连接所述气囊2，其另一端连接到所述通气阀3，所述通气阀3可控制气体的进出，所述气囊2通过所述通气阀3充入气体后体积膨胀，所述气囊2被设置在所述固定带I的中部，在所述气囊2的外表面附着有止血层7 ;所述止血层7由止血粉、基体材料和添加剂组成，所述的基体材料是羧甲基纤维素，所述的止血粉是壳聚糖，所述止血粉的颗粒粒径介于1-100微米之间。所述添加剂为乙二醇。所述固定带I的材质为PVC起毛布。所述的止血层采用下述方法附着于所述气囊的表面a)按质量百分比制备止血层的悬浮液，以纯净水为分散相，其中所述基体材料占
O.5%,所述止血粉占2 %，所述添加剂占I % ;b)将所述止血层的悬浮液滴涂在所述气囊的表面；c)通过冷冻干燥，将所述止血层附着于所述气囊的表面。实施例3如图3和图4所示，一种复合型桡动脉止血带，包含固定带1、气囊2、通气阀3、管道4，所述气囊2通过管道4与气泵(未示出)连接，在所述气泵与所述管道4的连接处设置通气阀3，即所述管道4的一端连接所述气囊2，其另一端连接到所述通气阀3，所述通气阀3可控制气体的进出，所述气囊2通过所述通气阀3充入气体后体积膨胀，所述气囊2被设置在所述固定带I的中部，所述的气囊2由PVC无纺布、PVC起毛布、PU无纺布、I3U起毛布中的一种或者他们的组合制成，例如由上述材料单独制成球囊后，再连接到所述固定带上，或者由上述材料与所述固定带四面封接形成球囊结构。在所述气囊2表面附着有止血层7 ;所述止血层7由止血粉、基体材料和添加剂组成。所述的基体材料是羟乙基纤维素，所述的止血粉是沸石，所述止血粉颗粒粒径为纳米尺寸。所述的添加剂是丙二醇。在所述固定带I的上表面设置有辅助层5，在所述辅助层5与固定带I之间形成一个空腔，加压板6被设置于所述空腔内；所述加压板6的材料硬度大于所述固定带的材料硬度，在本实施例中所述加压板6所用的材料是聚碳酸酯；所述压力板6为向所述固定带I的内侧弯曲的曲面结构；所述压力板6的宽度与固定带I相等，其长度与辅助层5的长度相等。所述固定带I的材质为PVC无纺布和PVC起毛布的组合。所述的止血层采用下述方法附着于所述气囊的表面a)按质量百分比制备止血层的悬浮液，以纯净水为分散相，其中所述基体材料占
3.5%，止血粉末占25%，添加剂占6. 5% ；b)将所述止血层的悬浮液沾涂在所述气囊表面；c)通过自然干燥，将所述止血层附着于所述气囊的表面。实施例4 如图3和图4所示，一种复合型桡动脉止血带，包含固定带1、气囊2、通气阀3、管道4，所述气囊2通过管道4与气泵(未示出)连接，在所述气泵与所述管道4的连接处设置通气阀3，即所述管道4的一端连接所述气囊2，其另一端连接到所述通气阀3，所述通气阀3可控制气体的进出，所述气囊2通过所述通气阀3充入气体后体积膨胀，所述固定带I为双层结构，所述双层结构的中部被封闭形成所述气囊2，在所述气囊2的外表面附着有止血层7 ;所述止血层7由止血粉、基体材料和添加剂组成。所述的基体材料是羟乙基纤维素，所述的止血粉是生物玻璃，所述止血粉的颗粒粒径为纳米尺寸。所述的添加剂是丙二醇。在所述固定带I的上表面设置有辅助层5，在所述辅助层5与固定带I之间形成一个空腔，力口压板6被设置于所述空腔内；所述加压板6的材料硬度大于所述固定带的材料硬度，在本实施例中所述加压板6所用的材料是有机玻璃；所述压力板6为向所述固定带I的内侧弯曲的曲面结构；所述压力板6的宽度和长度都是固定带I的90%。在所述固定带I上还设置有位置标识8。所述固定带I的材质为I3U无纺布和I3U起毛布的组合。所述的止血层采用下述方法附着于所述气囊的表面a)按质量百分比制备止血层的悬浮液，以纯净水为分散相，其中所述基体材料占8%，止血粉末占10%，添加剂占3% ；b)将所述止血层的悬浮液喷涂在所述气囊表面；c)通过真空干燥，将所述止血层附着于所述气囊的表面。实施例5实施例5与实施例3的结构基本相同，不同之处在于(I)所用的基体材料是羧甲基纤维素，所用的止血粉是分子筛，所述止血粉的颗粒粒径介于O. 1-10微米之间，所述添加剂是乙二醇。(2)所述的止血层采用下述方法附着于所述气囊的表面
a)按质量百分比制备止血层的悬浮液，以纯净水为分散相，其中所述基体材料占1%，止血粉末占5%，添加剂为2% ；b)将所述止血层的悬浮液均匀喷涂在所述气囊的表面；c)通过真空干燥，将所述止血海绵附着于所述气囊的表面。(3)压力板6的宽度是固定带I的宽度的90%。(4)所述固定带I的材质为PU无纺布和I3U起毛布的组合。实施例6实施例6与实施例4的结构基本相同，不同之处在于(I)所用的基体 材料是硝基纤维素，所用的止血粉是沸石，所述止血粉的颗粒粒径介于O. 2-2微米之间，所述添加剂是丙三醇。(2)所述的止血层采用下述方法附着于所述气囊的表面a)按质量百分比制备止血层的悬浮液，以纯净水为分散相，其中所述基体材料占20%，止血粉末占12%，添加剂占3% ；b)将所述止血层的悬浮液滴涂在所述气囊的表面；c)通过冷冻干燥，将所述止血层附着于所述气囊的表面。(3)压力板6的宽度是固定带I的宽度的80%，压力板6的长度是辅助层的95%。(4)所述固定带I的材质为PVC无纺布和I3U起毛布的组合。实施例7实施例7与实施例4的结构基本相同，不同之处在于(I)所用的基体材料是羧甲基纤维素，所用的止血粉是高岭土，所述的止血粉的颗粒粒径介于O. 5-50微米之间，所述添加剂是丙三醇。(2)在按质量百分比制备止血层的悬浮液中，以纯净水为分散相，其中所述基体材料占3%，止血粉末占9%，添加剂占25%。(3)所述压力板6的宽度是固定带I的宽度的85%。实施例8实施例8与实施例3原理基本相同，不同之处在于(I)所用的止血粉是生物玻璃，所述止血粉的颗粒粒径介于O. 3-10微米之间，所述添加剂是乙二醇。(2)在按质量百分比制备止血海绵的悬浮液中，以纯净水为分散相，其中所述基体材料占8 %,止血粉末占6 %,添加剂占2 %。实施例9实施例9与实施例4原理基本相同，不同之处在于(I)所用的基体材料是羧甲基纤维素和羟乙基纤维素的混合物，两者质量比为
2 1，所用的止血粉是分子筛和沸石的混合物，两者质量比为1:1。(2)在按质量百分比制备止血海绵的悬浮液中，以纯净水为分散相，其中所述基体材料占4. 5 %，止血粉末为0.1%，添加剂占2. 5 %。(3)将所述止血层的悬浮液滴涂在所述气囊表面；(4)通过冷冻干燥，将所述止血层附着于所述气囊的表面。实施例10
实施例10与实施例4的结构基本相同，不同之处在于所用的基体材料是羟乙基纤维素和硝基纤维素，两者质量比为3 1，所用添加剂是丙二醇和乙二醇的混合物，两者质量比为2 :1 ο最后应当说明的是，以上所述仅为本发明的较佳的实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。·
权利要求
1.一种复合型桡动脉止血带，包含固定带和气囊，其特征在于，所述气囊被设置在所述固定带的中部，在所述气囊的外表面具有止血层，所述止血层由止血粉和基体材料组成，所述的止血粉是壳聚糖、高岭土、分子筛、生物玻璃和沸石中的至少一种；所述的基体材料是羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、硝基纤维素或它们的混合物。
2.根据权利要求1所述的复合型桡动脉止血带，其特征在于，所述止血层采用下述方法附着于所述气囊的表面a)按质量百分比制备止血层的悬浮液，以纯净水为分散相，其中所述基体材料占O.5-20%，所述止血粉占O. 1-25% ；b)将所述止血层的悬浮液涂覆于所述气囊表面，所述涂覆方法包括浸涂、沾涂、滴涂和喷涂中的至少一种；c)对所述气囊表面进行干燥。
3.根据权利要求2所述的复合型桡动脉止血带，其特征在于，所述止血层还含有添加剂，所述的添加剂是乙二醇、丙二醇和丙三醇中的至少一种，在按质量百分比制备的所述止血层的悬浮液中，以纯净水为分散相，其中所述基体材料占O. 5-20%，所述止血粉占O.1-25 %，所述添加剂占0-25 %。
4.根据权利要求3所述的复合型桡动脉止血带，其特征在于，所述基体材料占1-8%， 所述止血粉占2-10 %，所述添加剂占1-3 %。
5.根据权利要求1所述的复合型桡动脉止血带，其特征在于，所述的止血粉的颗粒粒径小于100微米。
6.根据权利要求5所述的复合型桡动脉止血带，其特征在于，所述的止血粉的颗粒为纳米尺寸。
7.根据权利要求1所述的复合型桡动脉止血带，其特征在于，在所述固定带的上表面设置有辅助层，在所述辅助层与所述固定带之间形成一个空腔，加压板被设置于所述空腔内，所述加压板为向所述固定带内侧弯曲的曲面结构；所述加压板的材料硬度大于所述固定带的材料硬度；所述压力板的宽度小于或等于所述固定带的宽度，所述压力板的长度小于或等于所述辅助层的长度。
8.根据权利要求1所述的复合型桡动脉止血带，其特征在于，所述固定带为双层结构， 所述双层结构的中部被封闭形成所述气囊。
9.根据权利要求1所述的复合型桡动脉止血带，其特征在于，所述固定带上具有能够将所述复合型桡动脉止血带固定于手腕的粘结扣，在所述固定带上还设置有位置标识。
10.根据权利要求1所述的复合型桡动脉止血带，其特征在于，所述固定带的材质为聚氯乙烯无纺布、聚氯乙烯起毛布、聚氨酯无纺布、聚氨酯起毛布或它们的组合。
全文摘要
本发明涉及一种复合型桡动脉止血带，包含固定带和气囊，所述气囊被设置在所述固定带的中部，在所述气囊的外表面具有止血层，所述止血层由止血粉和基体材料组成，所述的止血粉是壳聚糖、高岭土、分子筛、生物玻璃和沸石中的至少一种；所述的基体材料是羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、硝基纤维素或它们的混合物。本发明将气囊和止血材料有效结合制备出复合型桡动脉止血带，将压迫止血与功能性止血有机结合，双管齐下，确保穿刺手术之后桡动脉穿刺点能够快速有效止血。
文档编号A61L15/28GK103040495SQ20131002093
公开日2013年4月17日 申请日期2013年1月21日 优先权日2013年1月21日
发明者孙建国, 信朝华 申请人:宁波健世生物科技有限公司