专利名称：香莲丸的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，尤其是涉及一种香莲丸。
背景技术：
黄连性苦寒，归心肝胃大肠经，可以清热燥湿，泻火解毒，在中焦方面有很好的疗效，常用于治疗大肠湿热、痢疾。木香，味苦，性温，具有行气、理气、温里、止痛、导滞的作用，有利于缓解里急后重的症状。常见的香莲丸，如《中国药典》中，是将黄莲和木香粉碎成细粉，过筛混匀，添加少量米醋和水泛丸，干燥后即得。但是，全粉末制剂，服用量大，作用较迟缓，而且对消化不良产生的腹泻无明显效果。
发明内容
本发明的目的是提供一种香莲丸，用以解决现有香莲丸存在的全粉末制剂、服用量大、作用迟缓、对消化不良产生的腹泻无明显效果等技术问题。为了解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是:一种香莲丸，该香莲丸包括以下组分并按重量配比制成:
黄连20-22份、吴茱萸3-5份、木香10-12份、乌梅12-15份、五倍子3_5份、丁香5-7.5份、肉豆蘧10-12份、炼蜜30-110份；香莲丸的制备方法，包括以下步骤:
A.将黄连、吴茱萸、木香粉碎至40目细度后，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应釜中，以15-30L/min的流量向反应釜中通入压力为20_30Mpa、温度为30_50°C的CO2，进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A ;
B.将乌梅、五倍子、丁香、肉豆蘧按固液质量比1:8放入水中浸泡I小时，然后煎煮1-2小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉B备用；
C.将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.4 1.6g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到65-70%后，在8-10°C密封冷藏12-24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液,使乙醇含量达到80-85%，在8-10°C密封冷藏12-24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物C放置备用；
D.将萃取物A、药渣细粉B以及醇提物C混合后，按每100份混合物加30-40份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加100-110份炼蜜制成蜜丸。作为优选，该香莲丸中还加入了以下重量配比的组分:赤芍药2-4份、黄芩3-6份、车前子2-4份、柴胡2-4份；制备上述香莲丸的方法，包括以下步骤:
A.将黄连、吴茱萸、木香、柴胡混合后粉碎至40目细度，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应釜中，以15-30L/min的流量向反应釜中通入压力为20_30Mpa、温度为30_50°C的CO2,进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A;
B.将乌梅、五倍子、丁香、肉豆蘧、赤芍药、黄芩、车前子按固液质量比1:8放入水中浸泡I小时，然后煎煮1-2小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉D备用；
C.将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.4 1.6g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到65-70%后，在8-10°C密封冷藏12-24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液,使乙醇含量达到80-85%，在8-10°C密封冷藏12-24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物E放置备用；
D.将萃取物A、药渣细粉D以及醇提物E混合后，按每100份混合物加30-40份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加100-110份炼蜜制成蜜丸。本发明中，黄连能清热燥湿、泻火解毒，但是属于大苦大寒，久服易伤脾胃；木香性温，能中和黄连的寒性。乌梅能涩肠止泻痢，可用于脾虚久泻、久痢或大肠滑泄不止，乌梅用于治疗非特异性结肠炎也有明显效果。五倍子味酸涩，归肺、大肠、肾经，主治肺虚久咳、久泻久痢。丁香主治呃逆、反胃、痢疾等症。肉豆蘧味苦性温，善下气，用于虚泻、冷痢、脘腹胀痛、宿食不消。赤芍药有行淤止痛、消肿止血、清热凉血的功效。黄芩药性寒凉，用于湿温发热、胸闷、口渴不欲饮，以及湿热泻痢、黄疸等症。车前子清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰，用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。柴胡具有透表泄热，疏肝解郁，升举阳气之功效。本发明具有清热燥湿、行气止痛、促进消化的功效。中药的有效成分经醇提、超临界萃取等方式提取，提取率闻，避免了对药材中有效成分的破坏。粉末、醇提物、萃取物的混合制丸方式改善了全粉末制剂服用剂量大、生效迟缓的不足，该香莲丸不仅能治疗湿热、痢疾、腹痛腹泻，对于消化不良产生的腹痛腹泻也有很好的疗效。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
，对本发明的技术方案作进一步具体的说明。实施例1:将黄连20份、吴茱萸3份、木香10份混合后粉碎至40目细度，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应爸中，以15L/min的流量向反应爸中通入压力为20Mpa、温度为50°C的CO2，进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A。将乌梅12份、五倍子3份、丁香5份、肉豆蘧10份按固液质量比1:8放入水中浸泡I小时，然后煎煮I小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉B备用。将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.4g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到65%后，在8°C密封冷藏12小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到80%，在8°C密封冷藏12小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物C放置备用。
将萃取物A、药渣细粉B以及醇提物C混合后，按每100份混合物加30份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加100份炼蜜制成蜜丸。
实施例2:将黄连21份、吴茱萸4份、木香11份混合后粉碎至40目细度，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应爸中，以22.5L/min的流量向反应爸中通入压力为25Mpa、温度为40°C的CO2，进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A。将乌梅13.5份、五倍子4份、丁香6.25份、肉豆蘧11份按固液质量比1:8放入水中浸泡I小时，然后煎煮1.5小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉B备用。将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.5g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到67.5%后，在9°C密封冷藏18小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到82.5%，在9°C密封冷藏18小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物C放置备用。将萃取物A、药渣细粉B以及醇提物C混合后，按每100份混合物加35份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加105份炼蜜制成蜜丸。实施例3:将黄连22份、吴茱萸5份、木香12份混合后粉碎至40目细度，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应爸中，以30L/min的流量向反应爸中通入压力为30Mpa、温度为30°C的CO2，进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A。将乌梅15份、五倍子5份、丁香7.5份、肉豆蘧12份按固液质量比1:8放入水中浸泡I小时，然后煎煮2小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉B备用。将3次收集到的煎煮 液过滤合并后加热浓缩至1.6g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到70%后，在10°C密封冷藏24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到85%，在10°C密封冷藏24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物C放置备用。将萃取物A、药渣细粉B以及醇提物C混合后，按每100份混合物加40份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加110份炼蜜制成蜜丸。实施例4:将黄连20份、吴茱萸3份、木香10份、柴胡3份混合后粉碎至40目细度，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应釜中，以15-30L/min的流量向反应釜中通入压力为20-30Mpa、温度为30-50°C的CO2，进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A。将乌梅12份、五倍子3份、丁香5份、肉豆蘧10份、赤芍药2份、黄芩3份、车前子2份按固液质量比1:8放入水中浸泡I小时，然后煎煮1-2小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉D备用。将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.4g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到65%后，在8-10°C密封冷藏12小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到80%，在8°C密封冷藏12小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物E放置备用。将萃取物A、药渣细粉D以及醇提物E混合后，按每100份混合物加30份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加100份炼蜜制成蜜丸。实施例5:将黄连21份、吴茱萸4份、木香11份、柴胡4份混合后粉碎至40目细度，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应爸中，以22.5L/min的流量向反应爸中通入压力为25Mpa、温度为40°C的CO2，进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A。将乌梅13.5份、五倍子4份、丁香6.25份、肉豆蘧11份、赤芍药3份、黄芩4.5份、车前子3份按固液质量比1:8放入水中浸泡I小时，然后煎煮1.5小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉D备用。将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.5g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到67.5%后，在9°C密封冷藏18小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到82.5%，在9°C密封冷藏18小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物E放置备用。将萃取物A、药渣细粉D以及醇提物E混合后，按每100份混合物加35份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加105份炼蜜制成蜜丸。实施例6:将黄连22份、吴茱萸5份、木香12份、柴胡2份混合后粉碎至40目细度，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应釜中，以30L/min的流量向反应釜中通入压力为30Mpa、温度为30°C的CO2，进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A。将乌梅15份、五倍子5份、丁香7.5份、肉豆蘧12份、赤芍药4份、黄芩6份、车前子4份按固液质量比1:8放入水中浸泡I小时，然后煎煮2小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉D备用。将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.6g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到70%后，在10°C密封冷藏24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到85%，在10°C密封冷藏24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物E放置备用。将萃取物A、药渣细粉D以及醇提物E混合后，按每100份混合物加40份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加110份炼蜜制成蜜丸。为了验证本发明效果，发明人对90名具有腹泻、菌痢、肠炎、腹痛等病症患者进行临床试验。试验时:将这些患者分为三组，第一组30名服用实施例1-3方法制作的香莲丸，第二组30名服用实施例4-6制作的香莲丸，第一组、第二组按每人每日服药3次，每次9g。第三组30名服用现售香莲丸，每人每日服药3次，每次9g。服药3天后，其用药效果见下表: __
权利要求
1.一种香莲丸，其特征是该香莲丸包括以下组分并按重量配比制成: 黄连20-22份、吴茱萸3-5份、木香10-12份、乌梅12-15份、五倍子3_5份、丁香5-7.5份、肉豆蘧10-12份、炼蜜30-110份；制备上述香莲丸的方法包括以下步骤: A.将黄连、吴茱萸、木香粉碎至40目细度后，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应釜中，以15-30L/min的流量向反应釜中通入压力为20_30Mpa、温度为30_50°C的CO2，进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A ; B.将乌梅、五倍子、丁香、肉豆蘧按固液质量比1:8放入水中浸泡I小时，然后煎煮1-2小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉B备用； C.将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.4 1.6g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到65-70%后，在8-10°C密封冷藏12-24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液,使乙醇含量达到80-85%，在8-10°C密封冷藏12-24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物C放置备用； D.将萃取物A、药渣细粉B以及醇提物C混合后，按每100份混合物加30-40份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加100-110份炼蜜制成蜜丸。
2.根据权利要求1所述的一种香莲丸，其特征是所述香莲丸中还加入了以下组分:赤芍药2-4份、黄芩3-6份、车前子2-4份、柴胡2-4份；制备上述香莲丸的方法，包括以下步骤: A.将黄连、吴茱萸、木香、柴胡混合后粉碎至40目细度，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应釜中，以15-30L/min的流量向反应釜中通入压力为20_30Mpa、温度为30_50°C的CO2,进行萃取，将萃 取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A ; B.将乌梅、五倍子、丁香、肉豆蘧、赤芍药、黄芩、车前子按固液质量比1:8放入水中浸泡I小时，然后煎煮1-2小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉D备用； C.将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.4 1.6g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到65-70%后，在8-10°C密封冷藏12-24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液,使乙醇含量达到80-85%，在8-10°C密封冷藏12-24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物E放置备用； D.将萃取物A、药渣细粉D以及醇提物E混合后，按每100份混合物加30-40份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加100-110份炼蜜制成蜜丸。
全文摘要
一种香莲丸，包括以下组分按重量配比制成黄连20-22份、吴茱萸3-5份、木香10-12份、乌梅12-15份、五倍子3-5份、丁香5-7.5份、肉豆蔻10-12份、炼蜜30-110份。本发明具有清热燥湿、行气止痛、促进消化的功效。中药的有效成分经水提、醇提、超临界萃取等方式提取，提取率高，避免了对药材中有效成分成分的破坏。粉末、醇提物、萃取物的混合制丸方式改善了全粉末制剂服用剂量大、生效迟缓的不足，该香莲丸不仅能治疗湿热、痢疾、腹痛腹泻，对于消化不良产生的腹痛腹泻也有很好的疗效。
文档编号A61P1/12GK103191242SQ20131005563
公开日2013年7月10日 申请日期2013年2月22日 优先权日2013年2月22日
发明者周涛, 周大卫 申请人:周涛