专利名称：用于乳腺上皮内瘤变术后配合治疗的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种用于乳腺上皮内瘤变术后配合治疗的中药组合物。
背景技术：
乳腺导管上皮内瘤变(DIN)是乳腺病变的常见类型，是乳腺癌前病变，乳腺导管内增生性病变是指起源自乳腺终末导管小叶单位(TDLU)并局限在乳腺导管小叶系统的一组在细胞形态和组织结构上呈不同程度增生的病变。传统上，乳腺导管内增生性病变被分为3类:普通导管上皮增生(UDH)、导管上皮不典型增生(ADH)和导管原位癌(DCIS)。其生物学行为极为不同，临床表现、组织病理学形态、生物学标志和进展都不同，与浸润癌也不同，提示发生癌的危险性有不同程度的升高。它们一直是国内外病理学、外科学及祖国传统医学研究的重点、难点和热点。外科一般以手术切除方式治疗，但容易复发及向更高级别转变。本病在中医临床中，多属于“乳岩”、“乳石痈”等范畴。中医学认为本病由于情志失调，肝气郁结或因冲任失调，气血运行不畅，气滞血凝，经络阻塞，结滞于乳中所致。中药有调节内分泌、调补气血，改善气血循环，软坚散结的特殊功效，可以早期预防乳腺癌，使乳腺导管上皮内瘤变病人早期得到合适的治疗，又预防过治疗，可以避免致残性的手术，获得良好的生活质量及长期存活，而且作用持久，标本兼治，无副作用，并且疗效巩固，不易复发。对于保障妇女身心健康，减轻我国基本医疗负担，减轻乳腺癌对经济发展的阻碍作用将产生重大影响，也必将受到越来越多医生、患者和经济社会决策者的青睐。
发明内容
本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物对于配合治疗术后乳腺上皮内瘤变具有活血化瘀，疏 肝理气，软坚散结，调补气血等功效。本发明选择当归、白芍、柴胡、茯苓、炒白术、青皮、陈皮、香附、川楝子、半夏、天南星、白芥子、瓜萎、橘核、玄参、生牡蛎、大贝母、皂角刺、夏枯草、连翘、山慈菇、海藻、昆布、仙茅、淫羊藿进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有活血化瘀，疏肝理气，软坚散结，调补气血的功效，从而能够有效的配合乳腺上皮内瘤变术后恢复。本发明中药物的作用:
其中:
当归:为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。性味甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。功效:补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。白芍:为双子叶植物药毛茛科植物芍药(栽培种)的根。性味苦、酸，凉。归肝、脾经。功效:养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。柴胡:为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根或全草。性味微寒，苦、辛。归肝、肺、脾经。功效:透表泄热，疏肝解郁，升举阳气。茯苓:为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。性味甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功效:渗湿利水，健脾和胃，宁心安神。炒白术:为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。性味苦、甘，温。归脾、胃经。功效:健脾益气，燥湿利水，止汗。青皮:为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。性味苦、辛，温。入肝、胆、胃经。功效:疏肝破气，消积化滞。陈皮:为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味温，辛、苦。入脾、胃、肺经。功效:理气调中，健脾，燥湿化痰。香附:为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。性味辛、微苦、甘，平。入肝、三焦经。功效:理气解郁；调经止痛；安胎。香附挥发油有轻度雌激素样活性。川楝子:为楝科植物川楝Melia toosendan Sieb.et Zucc.的干燥成熟果实。性味苦，寒；有小毒。归肝、小肠、膀胱经。功效:舒肝行气，止痛。半夏:为天南星科多年生草本植物。性味辛，温，有毒。入脾、胃经。功效:化湿健脾，消食止泻。有抗癌的作用。天南星:为天南星科植物天南星Arisaema erubescens (Wall.) Schott、异叶天南星 Arisaema heterophyllum B1.或东北天南星 Arisaema amurense Maxim.的干燥块茎。性味苦、辛，温；有毒。归肺、肝、脾经。功效:燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。有抗肿瘤作用。
白芥子:为十字花科植物白芥的成熟种子。性味辛，热。入手太阴经。功能:温肺豁痰利气，散结通络止痛。瓜萎:为葫芦科植物栝楼及中华栝楼的种子。性味甘、苦，寒。入肺、胃、大肠经。功效:润肺化痰，散结润肠。橘核:为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟种子。性味苦，平。归肝、肾经。功效:理气，止痛。《本草备要》:行肝气，消肿散毒。玄参:为玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根。性味甘、苦、咸，微寒。归肺，胃，肾经。功效:清热凉血，泻火解毒，滋阴。生牡贩:为牡贩科动物长牡贩Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡贩Ostreatalienwhanensis Crosse 或近江牡贩 Ostrea rivularis Gould 的贝壳。性味咸，微寒。归肝、胆、肾经。功效:平肝潜阳；重镇安神；软坚散结；收敛固涩。大贝母:为百合科多年生草本植物浙贝母的地下鳞茎。性味苦，寒。入心肺经。功能:清热化痰、散结解毒。皂角刺:为豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。性味辛，温。归肺、肝经。功效:消肿排脓，活血祛风。有抗癌作用。夏枯草:为唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。性味苦、辛，寒。入肝、胆经。功效:清火明目，散结消肿。连翅:为木犀科植物连翅Forsythia suspensa (Thunb.) Vahl的干燥果实。性味苦，微寒。归肺、心、胆经。功效:清热解毒，散结消肿。山慈燕:为兰科植物杜娟兰、独蒜兰Rolfe或云南独蒜兰P.yunnansis Rolfe的干燥假鳞茎。性味甘、微辛，凉。归肝、脾经。功效:清热解毒，消痈散结。
海藻:为马尾藻科植物海蒿子Sargassum pallidum (Turn.) C.Ag.或羊栖菜Sargassum fusiforme (Harv.) Setch.的干燥藻体。性味苦、咸，寒。归肺、脾、肾、肝胃经。功效:软坚散结；清热消痰；利水退肿。有抗肿瘤作用。昆布:为海带科植物海带Laminaria japonica Aresch.或翅藻科植物昆布Ecklonia kurome Okam.的干燥叶状体。性味咸，寒；无毒。归肝、胃、肾经。功效:消痰软坚；利水退肿。仙茅:为石蒜科植物仙茅Curculigo orchioides Gaertn.的干燥根莖。性味辛，温，有毒。入肾、肝经。功效:补肾助阳，益精血，强筋骨，行血消肿。淫羊藿:为小檗科植物淫羊藿(Epimedium brevicornum Maxim.)、箭叶淫羊藿(Epimedium sagittatumMaxim.)、柔毛淫羊藿(Epimedium pubescens Maxim.)、或車月鲜淫羊藿(Epimedium koreanum Nakai)的干燥叶。性味辛、甘,温。归肝、肾经。功效:补肾壮阳；祛风除湿；强筋健骨。本发明药物原料用量是 经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效:当归15-25份、白芍25-35份、柴胡10-20份、茯苓15-25份、炒白术10-20份、青皮10-20份、陈皮7-17份、香附10-20份、川楝子10-20份、半夏7-17份、天南星5-15份、白芥子5-15份、瓜萎15-25份、橘核10-20份、玄参10-20份、生牡蛎25-35份、大贝母10-20份、皂角刺10-20份、夏枯草10-20份、连翘7-17份、山慈菇5_15份、海藻10-20份、昆布7-17份、仙茅10-20份、淫羊藿15-25份。其中优选为:当归20份、白芍30份、柴胡15份、茯苓20份、炒白术15份、青皮15份、陈皮12份、香附15份、川楝子15份、半夏12份、天南星10份、白芥子10份、瓜萎20份、橘核15份、玄参15份、生牡蛎30份、大贝母15份、皂角刺15份、夏枯草15份、连翘12份、山慈燕10份、海藻15份、昆布12份、仙茅15份、淫羊藿20份。本发明药物可以采用中药制剂的常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末状混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。本发明中药组合物正是用于乳腺上皮内瘤变手术后配合治疗，逆转乳腺导管普通上皮增生，延缓及逆转发展为异型增生、原位癌、浸润癌，并具有活血化瘀，疏肝理气，软坚散结，调补气血等功效。
具体实施例方式实施例一、当归15份、白芍25份、柴胡10份、茯苓15份、炒白术10份、青皮10份、陈皮7份、香附10份、川楝子10份、半夏7份、天南星5份、白芥子5份、瓜萎15份、橘核10份、玄参10份、生牡蛎25份、大贝母10份、皂角刺10份、夏枯草10份、连翘7份、山慈菇5份、海藻10份、昆布7份、仙茅10份、淫羊藿15份。实施例二、当归20份、白芍30份、柴胡15份、茯苓20份、炒白术15份、青皮15份、陈皮12份、香附15份、川楝子15份、半夏12份、天南星10份、白芥子10份、瓜萎20份、橘核15份、玄参15份、生牡蛎30份、大贝母15份、皂角刺15份、夏枯草15份、连翘12份、山慈燕10份、海藻15份、昆布12份、仙茅15份、淫羊藿20份。实施例三、当归25份、白芍35份、柴胡20份、茯苓25份、炒白术20份、青皮20份、陈皮17份、香附20份、川楝子20份、半夏17份、天南星15份、白芥子15份、瓜萎25份、橘核20份、玄参20份、生牡蛎35份、大贝母20份、皂角刺20份、夏枯草10-20份、连翘17份、山慈燕15份、海藻20份、昆布17份、仙茅20份、淫羊藿25份。本发明的治疗方法:
按照本发明药物重量配比，称取原料药(一次剂量)，水煎，过滤去渣，每日三次，30日为一个疗程。典型病例:
病例一、张某，29岁，出现乳房右乳流脓一个星期，经细胞学诊断为乳房导管上皮高级别上皮内瘤变，住院手术切除。术后患者服用本发明中药配合治疗一个疗程，临床检查结果乳腺导管上皮回复为单层柱状上皮。病例二、陈某，年龄35岁，右乳小叶增生，灶性小叶内终末导管和叶内导管呈低级别上皮内瘤变。本月刚做完切除手术。术后患者服用本发明中药配合治疗两个疗程，临床检查结果乳腺导管上皮部分上皮发生退行性改变。病例三、杨某，41岁，左乳有硬块，不痛不痒，小叶增生合并灶性上皮呈低级别上皮内瘤变。一周前做完切除手术。术后患者 服用本发明中药配合治疗两个疗程，临床检查结果乳腺导管上皮变性萎缩。
权利要求
1.用于乳腺上皮内瘤变术后配合治疗的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药物组成:当归15-25份、白芍25-35份、柴胡10-20份、茯苓15-25份、炒白术10-20份、青皮10-20份、陈皮7-17份、香附10-20份、川楝子10-20份、半夏7-17份、天南星5-15份、白芥子5-15份、瓜萎15-25份、橘核10-20份、玄参10-20份、生牡蛎25-35份、大贝母10-20份、皂角刺10-20份、夏枯草10-20份、连翘7_17份、山慈菇5_15份、海藻10-20份、昆布7-17份、仙茅10-20份、淫羊藿15-25份。
2.根据权利要求书I所述的用于乳腺上皮内瘤变术后配合治疗的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的药物组成:当归20份、白芍30份、柴胡15份、茯苓20份、炒白术15份、青皮15份、陈皮12份、香附15份、川楝子15份、半夏12份、天南星10份、白芥子10份、瓜萎20份、橘核15份、玄参15份、生牡蛎30份、大贝母15份、皂角刺15份、夏枯草15份、连翘12份、山慈菇10份、海藻15份、昆布12份、仙茅15份、淫羊藿20份。
全文摘要
本发明公开了一种用于乳腺上皮内瘤变术后配合治疗的中药组合物，它是由当归、白芍、柴胡、茯苓、炒白术、青皮、陈皮、香附、川楝子、半夏、天南星、白芥子、瓜蒌、橘核、玄参、生牡蛎、大贝母、皂角刺、夏枯草、连翘、山慈菇、海藻、昆布、仙茅、淫羊藿按照一定的重量配比组成，具有活血化瘀，疏肝理气，软坚散结，调补气血的功效，能够有效配合治疗乳腺上皮内瘤变术后，逆转乳腺导管普通上皮增生，延缓及逆转发展为异型增生、原位癌、浸润癌。
文档编号A61K36/898GK103142854SQ20131008780
公开日2013年6月12日 申请日期2013年3月19日 优先权日2013年3月19日
发明者梁云爱, 王刚平 申请人:梁云爱