专利名称：一种余甘子复方胶囊及其制备方法
技术领域：
:本发明涉及一种余甘子复方胶囊及其制备方法，属于医药技术领域。
背景技术：
:我国幅员辽阔植物资源十分丰富，而利用率缺相对较低。据统计，仅高等植物就约有30000种，在这些丰富的植物中，许多种类具有重要食用、药用价值，同时它们的作用随着科学技术的进步和研究的不断深入被发现。随着人类生活水平的不断提高，世界人口的持续增长，粮食、医药和工业原料需求量日益增多。据初步统计，目前我国作为主要商品进行国际贸易的工业原料植物不过100种左右。世界卫生组织正式确定的药用植物20000种，但只有200种作过较详尽的研究，而我国中草药种类在6000种以上。人们已逐渐从野生植物中开发出许多优良的食用、药用、油料、工业原料和观赏植物，例如:中华猕猴桃、刺梨、沙棘、越橘、余甘子、金银花、绞股蓝、沙打旺等都是众所周知的。药食两用植物资源潜在利用价值很大，合理保护和开发利用这些植物具有重要的科研和实际意义。不但能够解决我国的资源利用率低的矛盾，同时又满足广大民众日益提高的消费需求。余甘子药用历史悠久，分布于吉林、辽宁、河北、山西、山东、河南、安徽、江苏、云南、西藏等省区，余甘子果实含鞣质45%，种子含油量16%。油内含亚麻酸、亚油酸、油酸、硬脂酸、棕榈酸、肉豆蘧酸等。叶含鞣质(嫩叶含23% 28% )、山柰素、山奈素-3-葡萄糖式(kaempferol-3-glucos1-de)、β -谷留醇、鞋花酸及羽扇豆醇。树皮含鞋质28 29.36%,羽扇 醇 2.25%, d_ 无色翠雀花素(d-leucodelphinidin C(15)H(14) O(3).H(2)
O)约3.75%。茎含羽扇豆醇、谷甾醇、鞣花酸。现有技术对佘干子的利用一般制成颗粒或者咀嚼片，且配比单一多以佘干子为主，不能够很好的发挥佘干子的药效。同时佘干子含油量较大，普通咀嚼片或者颗粒存放时间较长后，所制得药物容易变质，不利于储存。没有针对佘干子的特性而设计有针对性的工艺路线，大都利用普通制药工艺制备
发明内容
:本发明提供一种余甘子复方胶囊，以紫苏子、莱菔子、决明子、枳犋子为辅，采用软胶囊的方式。其可以满足生产，包装，储运的要求，同时药效口感俱佳。本发明技术方案如下:一种余甘子复方胶囊，以重量百分比记，各成分如下:
佘干子40% 65%
木糖醇 5% 15%紫苏子5% 15%
莱菔子3% 15%
决明子3% 10%
枳犋子3% 10%
羧甲基纤维素钠0.2% 0.5%
木糖醇硬脂酸镁0.2% 0.5%
微粉硅胶0.2% 0.5%。其制备方法如下:1、原料优选将余甘子、紫苏子、莱菔子、决明子、枳犋子选出杂质，霉变品等，并筛去灰屑。清水迅速洗涤，60 95°C干燥。2、灭菌、干燥、粉碎将余甘子、紫苏子、莱菔子、枳犋子四种打粉药材放入灭菌柜中100 105°C灭菌I小时，转置热风循环烘箱中65 75°C干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于100目。3、决明子提取 将决明子投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小时、第二次加8倍量水提取2小时，第三次加8倍量水提取I小时。分次过滤,合并滤液入贮罐。4、药液浓缩合并的水提药液，减压浓缩(65°C 75°C，-0.04 -0.08Mpa)至相对密度为
1.25 1.30(60°C热测)的稠膏。5、湿混将余甘子等四味生药粉与决明子的稠膏置槽型混合机以转速24转/分钟混合30±10分钟搅拌混匀后进行干燥。6、干燥膏粉混合后进入真空干燥箱(60°C 70°C，-0.04 -0.08Mpa)干燥30 50小时，取出浸膏进行敲碎，浸膏块继续进入真空干燥10 12小时后，取出放冷至室温或接近室温时，转入粉碎工序。7、粉碎将已干燥的浸膏块置粉碎机粉碎(80-100目)。8、总混将上述步骤制得的药粉与辅料木糖醇、羧甲基纤维素钠、木糖醇硬脂酸镁、微粉硅胶置槽型混合机以20转/分的速度混合20±5分钟混合均匀，混匀后转入中间库待验。9、填充取化验合格的总混药粉用全自动胶囊充填机按《全自动胶囊充填机标准操作规程》进行充填，控制好装量差异。充填间应与外室保持相对负压，粉尘由吸尘装置排除。温度应控制在18-26 °C，湿度应控制在45-65%。
10、抛光取填充好的胶囊用药品抛光机进行抛光，去掉胶囊壳外多余的粉末，并选出不合格品。本发明的有益效果为:本发明的余甘子复方胶囊利用佘干子为主要原料，辅配紫苏子、莱菔子、决明子、枳犋子而成。多种药材复配互相促进提高药效，补充单一药材的不足。产品口感良好，具有明显的效果，保质期长。本发明的佘干子复方胶囊生产工艺科学有效，简便易于操作。针对不同药物原料的特性进行提纯，最大限度的保留的有效成分。
具体实施方式
:为了更好地理 解本发明的技术方案，以下通过具体的实施例作进一步详细描述，具体实施例不限制本发明。实施实例1:—种佘干子复方胶囊，是由以下原料制得:佘干子45g、木糖醇15g、紫苏子llg、莱菔子Hg、决明子9g、积犋子8g、羧甲基纤维素钠0.3g、木糖醇硬脂酸镁0.2g、微粉硅胶0.5g。佘干子复方胶囊的制备方法如下:(I)、原料优选将余甘子、紫苏子、莱菔子、决明子、枳犋子选出杂质，霉变品等，并筛去灰屑。清水迅速洗涤，75 °C干燥。(2)、灭菌、干燥、粉碎将余甘子、紫苏子、莱菔子、枳犋子四种打粉药材放入灭菌柜中100 105°C灭菌I小时，转置热风循环烘箱中70°C干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于100目。(3)、决明子提取将决明子投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小时、第二次加8倍量水提取2小时，第三次加8倍量水提取I小时。分次过滤,合并滤液入贮罐。(4)、药液浓缩合并的水提药液，减压浓缩(70°C，-0.06Mpa)至相对密度为1.30 (60°C热测)的稠膏。(5)、湿混将余甘子等四味生药粉与决明子的稠膏置槽型混合机以转速24转/分钟混合35分钟搅拌混匀后进行干燥。(6)、干燥膏粉混合后进入真空干燥箱(70°C，-0.08Mpa)干燥50小时，取出浸膏进行敲碎，浸膏块继续进入真空干燥10小时后，取出放冷至室温或接近室温时，转入粉碎工序。(7)、粉碎将已干燥的浸膏块置粉碎机粉碎(90目)。
(8)、总混将上述步骤制得的药粉与辅料木糖醇、羧甲基纤维素钠、木糖醇硬脂酸镁、微粉硅胶置槽型混合机以20转/分的速度混合23分钟混合均匀，混匀后转入中间库待验。(9)、填充取化验合格的总混药粉用NJP-1200型全自动胶囊充填机按《NJP-1200型全自动胶囊充填机标准操作规程》进行充填，控制好装量差异。充填间应与外室保持相对负压，粉尘由吸尘装置排除。温度应控制在22 °C，湿度应控制在55%。(10)、抛光取填充好的胶囊用YPJ-1I型药品抛光机进行抛光，去掉胶囊壳外多余的粉末，并选出不合格品。通过检验符合药物的要求，且口感良好。实施实例2:一种佘干子复方胶囊，是由以下原料制得:佘干子60g、木糖醇10g、紫苏子8g、莱菔子8g、决明子6g、积犋子6.5g、羧甲基纤维素钠0.5g、木糖醇硬脂酸镁0.5g、微粉硅胶0.5g。加工方法 同实施例1。
权利要求
1.一种余甘子复方胶囊，其特征在于，是以下原料经灭菌，提取，减压浓缩，混合，真空干燥，粉碎，填充成型而成，所述份数均为重量份: 佘干子40% 65%木糖醇5% 15%紫苏子5% 15%莱菔子3% 15%决明子3% 10% 枳犋子3°/。 10% 羧甲基纤维素钠0.2% 0.5% 木糖醇硬脂酸镁0.2% 0.5% 微粉硅胶0.2% 0.5%。
2.权利要求1所述的一种余甘子复方胶囊的制备方法，步骤如下: 1)将余甘子、紫苏子、莱菔子、决明子、枳犋子选出杂质，霉变品等，并筛去灰屑，清水迅速洗涤，60 95°C干燥； 2)将余甘子、紫苏子、莱菔子、枳犋子四种药材放入灭菌柜中100 105°C灭菌I小时，转置热风循环烘箱中65 75°C干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于100目； 3)将决明子投入提取罐中，第一次加10倍量水提取3小时、第二次加8倍量水提取2小时,第三次加8倍量水提取I小时；分次过滤,合并滤液入贮罐； 4)合并的水提药液，减压浓缩至相对密度为1.25 1.30(60°C热测)的稠膏； 5)将余甘子等四味生药粉与决明子的稠膏置槽型混合机以转速24转/分钟混合30±10分钟搅拌混匀后进行干燥； 6)膏粉混合后进入真空干燥箱干燥30 50小时，取出浸膏进行敲碎，浸膏块继续进入真空干燥10 12小时后，取出放冷至室温或接近室温时，转入粉碎工序； 7)将已干燥的浸膏块置粉碎机粉碎； 8)将上述步骤制得的药粉与辅料木糖醇、羧甲基纤维素钠、木糖醇硬脂酸镁、微粉硅胶置槽型混合机以20转/分的速度混合20 ±5分钟混合均匀； 9)取化验合格的总混药粉用全自动胶囊充填机进行充填，充填间应与外室保持相对负压，粉尘由吸尘装置排除，温度应控制在18-26°C，湿度应控制在45-65% ； 10)取填充好的胶囊用药品抛光机进行抛光，去掉胶囊壳外多余粉末，并选出不合格品O
3.如权利要求2所述的一种余甘子复方胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤4)减压浓缩温度:65°C 75°C，压力:-0.04 -0.08Mpa。
4.如权利要求2所述的一种余甘子复方胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤6)中干燥温度:60°C 70°C，压力:-0.04 -0.08Mpa。
5.如权利要求2所述的一种余甘子复方胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤7)中粉碎目数为:80 100目。
全文摘要
一种余甘子复方胶囊及其制备方法，属于医药技术领域。本发明的余甘子复方胶囊利用佘干子为主要原料，辅配紫苏子、莱菔子、决明子、枳椇子而成。多种药材复配互相促进提高药效，补充单一药材的不足。产品口感良好，具有明显的效果，保质期长。本发明的佘干子复方胶囊生产工艺科学有效，简便易于操作。针对不同药物原料的特性进行提纯，最大限度的保留的有效成分，能满足不同消费者的健康需求。
文档编号A61K9/48GK103211880SQ201310122469
公开日2013年7月24日 申请日期2013年3月31日 优先权日2013年3月31日
发明者秦宏伟, 王剑, 高磊, 刘俊华, 朱爱国 申请人:山东省农业科学院中心实验室