专利名称：治疗高血压的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，特别涉及治疗高血压的中药组合物。
背景技术：
高血压是一种以动脉血压持续升高为主要表现的最常见的慢性病，临床症状表现为眩晕、头痛、心悸、失眠、烦躁等，高血压既是一种严重的心血管疾病，也是其他心脑血管病最重要的危险因素，且发病率高，已经成为全球重要的公共卫生问题。脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病是其主要并发症。高血压的危害性与患者的血压水平相关外，因此在高血压的定义与分类中，将高血压的诊断标准定在收缩压> HOmmHg和/或舒张压彡90mmHg,其中I级高血压(轻度)为收缩压140_159mmHg和/或舒张压90_99mmHg ；2级高血压(中度)为160_179mmHg和/或舒张压100-109mmHg ；3级高血压(重度)为> 18OmmHg和/或舒张压彡11 OmmHg。高血压是心脑血管病的首要危险因素，如果不及时治疗，高血压将导致脑溢血、动脉硬化、心肌梗死、肾衰和失明。高血压病的主要直接并发症是脑血管病，尤其是脑出血。一组312例住院的原发性高血压患者经15-18年长期随访，由于心、脑、肾并发症死亡97例，占全部死因的74.6%。在596例老年人高血压前瞻性27个月随访观察研究中，心、脑血管病累积发生率为68.79 %，脑血管病累积发生率为36.91 %。研究表明，血压越高，并发症的发生率也越高。上海市宝山区15岁以上5456人关于血压与脑卒中发病关系的研究表明，在随访的9年内，高血压病患者发生脑血管病约占整个人群脑血管病发生人数的70%，其中确诊高血压患脑血管病的相对危险性是正常血压者的32倍，临界高血压也高达9倍。
长期高血压可导致肾小动脉硬化。肾功能减退时，可引起夜尿，多尿、尿中含蛋白、管型及红细胞，尿浓缩功能低下，酚红排泄及尿素廓清障碍，出现氮质血症及尿毒症。高血压可引起猝死，猝死是临床上最为紧急的状态。它表现为忽然发生呼吸、心跳停滞，意识丧失，并常于I小时内死亡。高血压因左心室负荷增加，而致左室肥厚，易患心律失常、冠心病，是猝死的高危因素，冠心病猝死约占全部心血管病猝死的90%。高血压还可导致多种病变，可导致心、脑、肾和血管多种病变，发生左心室肥厚、充血性心力衰竭、主动脉夹层、慢性肾功能衰竭等严重威胁生命与健康的并发症。我国自20世纪50年代以来进行了 3次(1959年、1979年、1991年)较大规模的成人高血压普查，高血压患病率分别为5.11%,7.73%和11.88%。在总体上呈明显上升趋势，以每年300万左右的速度递增。1998年，我国脑血管病居城市居民死亡原因的第二位，在农村居首位。全国每年死亡超过100万，存活的患者约500-600万，其中75%以上留有不同程度的残疾，给个人、家庭和社会造成了沉重的负担。而脑卒中的主要危险因素是高血压。同时，血压升高还使冠心病、心力衰竭及肾脏疾患等疾病的发病风险增高。由于部分高血压患者并无明显的临床症状，高血压又被称为人类健康的“无形杀手”。随着我国人民生活水平的不断提高，高血压发病率也逐渐上升，高血压及其并发症所致的伤残、死亡和经济负担，给人们的生命财产带来严重的影响，应该受到广泛关注。因此提高对高血压病的认识，对早期预防、及时治疗有极其重要的意义。国内外的实践证明，高血压是可以预防和控制的疾病，降低高血压患者的血压水平，可明显减少脑卒中及心脏病事件，显著改善患者的生存质量，有效降低疾病负担。高血压的治疗关键在于降压和稳压。传统的高血压治疗方法是药物疗法，通过药物作用达到降压的目的，使血压稳定在正常范围之内。抗高血压药的原理是强行扩张血管达到降压的目的，服药了血管被扩张，停药后血管收缩，再服药，血管又被扩张，停药，血管收缩。久而久之，血管就像充气放气的气球，变薄，变脆，失去弹性，容易动脉硬化，遇到刺激易破裂，引发脑溢血，危及生命。长期服用降压药品会产生严重的药物依赖，产生严重的药物副作用，严重者会加重并发症，会陷入长久服药终生服药的境遇，身体的自愈能力下降，各器官的功能受到严重影响，有的甚至会衰竭，最后坏死。常用的降压西药包括利尿、缓心、镇静、扩张血管等类型。利尿类降压药，长期服用会造成体液代谢功能紊乱，容易导致糖尿病、肾衰竭；缓心、镇静类降压药，长期服用会使人行动过缓，大脑反应迟钝，容易导致心力衰竭、精神抑郁症；扩张血管类降压药，长期服用会使血管逐渐失去弹性而硬化，致使心脑血管动脉和肾动脉硬化，表面上血压降了，但实质上动脉硬化却日益加重了，这样反而会加剧脑中风、冠心病和肾衰竭的危险性。这就是为什么许多长期服降压片的病人，会在血压值很正常的情况下，突发脑溢血、脑梗塞和心肌梗塞而致死的主要原因。这些情况表明，现有治疗高血压的西药毒副作用大，干扰全身各系统的生理功能，因此高血压的治疗应以高疗效、低副作用为标准，不以损坏器官的功能和加速衰老为代价，要从增强自愈力入手。目前，很多关于高血压前期以及并发症预防和治疗中提出了中药方法，其能够将钙通道阻滞，并对血管重构起到减轻的作用，还能调节血管内皮的功能，改善胰岛素的耐药性，同时不会造成糖耐量的下降，也不会造成电解质的紊乱，有利于控制血液中胆固醇含量等作用。因此对于利用中药治疗高血压的研究具有重要的作用。目前国内外已有多种治疗高血压的中药制剂，但见效缓慢、疗效不够显著，因此迫切需要研制一种疗效显著、稳定，并且毒副作用小，价廉易用的药物制剂
发明内容
·针对上述现有治疗高血压存在的问题，本发明提供了一种疗效显著的治疗高血压的中药组合物。本发明通过以下技术方案解决上述问题:本发明选择地龙、全虫、水蛭、田七、野菊花、红花、白术和白芍8种中药材进行组合，依据中药相生相克的原则，将这些药物有效组合，使得各药物功效产生协同作用，从而达到活血祛瘀，降压通络，补气养阴，改善血管微环境，以恢复正常血压调节机制而达到治疗的目的。其中组合物中地龙、全虫、水蛭、田七、野菊花和红花为主药；白术和白芍为辅药。地龙具有清热熄风，平肝降压，洛络通痹，清肺平喘，利尿通淋的作用；全虫有息风止痉、通经活络、消肿止痛、攻毒散结等功效，对神经系统、心脑血管系统和肝、肾、皮肤有良好的疗效；水蛭有破血、逐瘀、通经等功效；田七具有散瘀止血、消肿定痛、扩张血管、降低血压、改善微循环、增加血流量等功效，预防和治疗心脑组织缺血、缺氧症，促进血液细胞新陈代谢，平衡调节血液细胞，双向调节中枢神经，提高脑力，增强学习和记忆能力等作用；野菊花具有清心明目、疏风清热、清肿解毒之功效；红花具有活血行瘀、利气止痛、养血、活血的功效；主药的作用是活血祛瘀、降压通络、改善微循环；白术具有健脾益气，燥湿利水，止汗等功能；白芍具有平肝止痛、养血调经、敛阴止汗等功能；辅药的作用是补气养阴、防主药中活血祛瘀药耗气伤津。本发明的中药组合物从高血压的发病机理和血管的生理特点出发，改善机体内阴阳失调的状况，调和脾胃、肝肾，通经活络，活血化瘀，改善血管微循环，使气血营和畅通，以达到阴阳平衡、气血调达、解毒降压。又因中草药对人体副作用较小，且能标本兼治，因此选择中药治疗高血压是行之有效的选择。本发明的药物用量，按重量份计为:地龙100-150份、全虫100-150份、水蛭100-150份、田七100-150份、野菊花100-150份、红花100-150份、白术100-150份、白芍100-150 份。进一步，本发明的药物用量按重量份计为:地龙130份、全虫125份、水蛭130份、田七125份、野菊花130份、红花125份、白术130份、白芍130份。本发明提供了一种所述中药组合物在制备用于治疗高血压的药物中的应用，为治疗高血压的中药药物制备提供了一种新的方法。针对所述中药组合物在制备治疗高血压药物中的应用，本发明还提供了制剂剂型为散剂、片剂、草药汤剂、胶剂或口服液制剂。另外，本发明提供了一种所述中药组合物制剂的制备方法。本发明通过以下技术方案解决上述问题:中药组合物散剂的制备包括以下步骤:I)粉碎:将所述组份原料药按配比混合，粉碎成细粉；2)混合:将步骤I)所得细粉搅拌均匀，充分混合后所得为中药组合物散剂；进一步，上述步骤I)中所述细粉粒度为80-110目。进一步，上述步骤2)中所得中药组合物散剂袋装或瓶装后置放于阴凉干燥处。本发明还提供了一种所述中药组合物制剂的制备方法。通过以下技术方案解决上述问题:中药组合物草药汤剂的制备包括以下步骤:I)备料:将所述组份按配比混合后碾碎，每剂中药饮片不长于3cm ；2)清洗与浸泡:将步骤I)所得用清水清洗后置于煎药容器，用冷水浸泡20-30分钟，用水量浸过药面l-3cm;3)煎药:将步骤2)所得先用猛火煎至沸腾1-3分钟，然后收至文火，煎30-60分钟，滤出药液，温热服用。进一步，上述步骤2)中所述煎药容器为砂锅或搪瓷器皿。在草药汤剂的制备过程中，所用的煎药容器为砂锅或搪瓷器皿，不宜使用铁锅或铝锅，以免中药所含的部分活性成分物质与金属器皿发生化学反应，影响药用效果。进一步，煎药所用的水为凉开水、井水或者泉水。因自来水经过了漂白粉处理，含有大量的氯元素，若直 接用自来水熬制，氯离子可能与中药成分发生化学反应，对中药的药效造成影响。凉开水经烧沸后冷却而来，烧沸的过程除去了氯离子，还可直接取用井水、泉水熬制，效果更佳。
本发明的有益效果:本发明基于中医辨证施治的原则，标本兼治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血祛瘀，通经活络，补气养阴的天然植物药，根据中医理论，按照一定的量配比而成的，本发明提供的中药组合物用于治疗高血压疗效显著，无毒副作用，且成本低，制备简单，患者使用方便；经临床验证，本发明治疗高血压有效率99%。
具体实施例方式多年来，为验证本发明药剂的积极效果，发明人在临床上进行了大量的试验，在适用于发明人居住地所在周边地区的患者后，收到了明显的效果。根据收治患者的情况，总结如下:收治高血压患者共82例，其中，男性患者48例，女性患者34例，男女比例为1.4: I ；年龄50-60岁27例，61-70岁41例，70岁以上14例。具体的，I级高血压(轻度)患者36例，2级高血压(中度)患者24例，3级高血压(重度)患者22例。现选择部分临床试验报告如下:1.诊疗评定标准:痊愈:收缩压< 140mmHg和/或舒张压< 90mmHg,停药半年后血压未见反弹。有效:血压值有所下降，偶有反弹。无效:血压值无明显改变。2.诊断标准:选择符合计量标准的水银柱血压计,或者经过BHS、AAMI或ESH认证的电子血压计测量血压。3.治疗方法:将本发明的中药组合物制成散剂、片剂、草药汤剂、胶剂或口服液制齐 服用。 4.药用方法:本发明的用药量取决于具体剂型、病人年龄、体重和健康状况等因素，由于所述中药组合物的剂型可为散剂、片剂、草药汤剂、胶剂或口服液制剂。故具体用量需要根据病人的病理特征、具体病因等实际情况，因病施治。作为药用指导:取地龙100_150g、全虫100_150g、水蛭100_150g、田七100_150g、野菊花100-150g、红花100-150g、白术100_150g、白芍100_150g。将上述中药料按中药散剂的制备方法粉碎成细末后充分混匀，混合后分90等份，一日三份，服用三个月为一疗程。5.临床资料汇总:
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成:地龙100-150份、全虫100-150份、水蛭100-150份、田七100-150份、野菊花100-150份、红花100-150份、白术100-150 份、白芍 100-150 份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成:地龙130份、全虫125份、水蛭130份、田七125份、野菊花130份、红花125份、白术130份、白芍130 份。
3.权利要求1或2任一项所述的中药组合物在制备用于治疗高血压的药物中的应用。
4.权利要求1或2任一项所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述中药组合物的剂型为散剂、片剂、草药汤剂、胶剂或口服液制剂。
5.权利要求4所述的中药组合物制剂的制备方法，其特征在于，中药组合物散剂的制备包括以下步骤: 1)粉碎:将所述组份原料药按配比混合，粉碎成细粉； 2)混合:将步骤I)所得细粉搅拌均匀，充分混合后所得为中药组合物散剂。
6.根据权利要求5所述的中药组合物制剂的制备方法，其特征在于，步骤I)中所述细粉粒度为80-110目。
7.根据权利要求5所述的中药组合物制剂的制备方法，其特征在于，步骤2)中所得中药组合物散剂袋装或瓶装后置放于阴凉干燥处。
8.权利要求4所述的中药组合物制剂的制备方法，其特征在于，中药组合物中药汤剂的制备包括以下步骤:· 1)备料:将所述组份按配比混合后碾碎，每剂中药饮片不长于3cm； 2)清洗与浸泡:将步骤I)所得用清水清洗后置于煎药容器，用冷水浸泡20-30分钟，用水量浸过药面l_3cm ； 3)煎药:将步骤2)所得先用猛火煎至沸腾1-3分钟，然后收至文火，煎30-60分钟，滤出药液，温热服用。
9.根据权利要求8所述的中药组合物制剂的制备方法，其特征在于，步骤2)中所述煎药容器为砂锅或搪瓷器皿。
10.根据权利要求8所述的中药组合物制剂的制备方法，其特征在于，步骤2)中煎药所用的水为凉开水、井水或者泉水。
全文摘要
本发明涉及一种治疗高血压的中药组合物，按重量份计为地龙100-150份、全虫100-150份、水蛭100-150份、田七100-150份、野菊花100-150份、红花100-150份、白术100-150份、白芍100-150份；其中地龙、全虫、水蛭、田七、野菊花和红花为主药，主要作用是活血祛瘀、降压、通络，改善微循环，白术和白芍是辅药，主要作用是补气养阴，防止主药中活血祛瘀药物耗气伤津；本发明是基于中医辨证施治的原则，标本兼治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血祛瘀，通经活络，补气养阴的天然植物药，根据中医理论，按照一定的量配比而成的，本发明提供的中药组合物用于治疗高血压疗效显著，无毒副作用，且成本低，制备简单，患者使用方便；经临床验证，本发明治疗高血压有效率99％。
文档编号A61K35/56GK103230443SQ20131014264
公开日2013年8月7日 申请日期2013年4月23日 优先权日2013年4月23日
发明者周术凯 申请人:周术凯