专利名称：一种治疗病毒性肝炎的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗病毒性肝炎的药物组合物。
背景技术：
迄今对病毒性肝炎特别是乙型肝炎，肝硬化，肝腹水仍缺乏公认的安全特效药物，有些生物制剂包括《恩替卡韦，拉米夫定，替米夫定，阿德福韦，干扰素等。价格昂贵，但疗效并不确定。只能抑制病毒，长期服用还会造成病毒变异，一旦停药还会造成严重的重型肝炎，这是医学界公认的。我国是天然的中草药生产大国，中草药资源极为丰富，已鉴定的中草药就有12000多种，在传统中医理论的指导下，应用天然中草药治疗各种肝病方面都有了很好的疗效。我们是在尊寻古方运用传统医学，在中医临床医学根据，症，舌，脉，辩证组方用药治疗肝病，取得了很好的疗效。目前虽然用于治疗病毒性肝炎的中药研究和应用广泛，但是疗效不显著，作用单一，针对性较差，治疗周期长，复发率高，不能标本兼治。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗病毒性肝炎的药物组合物。本发明是通过如下技术方案实现的:本发明药物组合物的原料药组成为:黄芪15-45重量份党参15-45重量份白术15_45重量份茯苓15-45重量份黄精15-45重量份灵芝15_45重量份茵陈20-60重量份蒲公英20-60重量份青叶胆7_23重量份板蓝根10-30重量份大黄5_15重量份白花蛇舌草10_30重量份 何首乌7_23重量份紫河车3_9重量份五味子10_30重量份女贞子10-30重量份猪考:5-15重量份白苟15-45重量份丹参20-60重量份赤芍15-45重量份三七5_15重量份郁金5-15重量份柴胡7-23重量份砂仁7_23重量份穿山甲3_9重量份鳘甲20-60重量份龟板15_45重量份甘草5-15重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为:黄苗30重量份党参30重量份白术30重量份获考:30重量份黄精30重量份灵芝30重量份茵陈40重量份蒲公英40重量份青叶胆15重量份板蓝根20重量份大黄10重量份白花蛇舌草20重量份何首乌15重量份紫河车6重量份五味子20重量份女贞子20重量份猪考:10重量份白苟30重量份丹参40重量份赤苟30重量份三七10重量份郁金10重量份柴胡15重量份砂仁15重量份
穿山甲6重量份鳖甲40重量份龟板30重量份甘草10重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为:黄苗17重量份党参43重量份白术17重量份获茶43重量份黄精17重量份灵芝43重量份茵陈25重量份蒲公英55重量份青叶胆9重量份板蓝根28重量份大黄7重量份白花蛇舌草28重量份何首乌9重量份紫河车7重量份五味子12重量份女贞子28重量份猪苓7重量份白芍43重量份丹参25重量份赤苟43重量份三七7重量份郁金13重量份柴胡9重量份砂仁21重量份穿山甲4重量份鳘甲55重量份龟板17重量份甘草13重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为:黄苗43重量份党参17重量 份白术43重量份获茶17重量份黄精43重量份灵芝17重量份茵陈55重量份蒲公英25重量份青叶胆21重量份板蓝根12重量份大黄13重量份白花蛇舌草12重量份何首乌21重量份紫河车5重量份五味子28重量份女贞子12重量份猪考:13重量份白苟17重量份丹参55重量份赤苟17重量份三七13重量份郁金7重量份柴胡21重量份砂仁9重量份穿山甲7重量份鳖甲25重量份龟板43重量份甘草7重量份。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液或汤剂。本发明药物组合物具有舒肝、护肝、保肝、清热利湿、退黄和软肝等作用，对治疗病毒性肝炎，如乙型肝炎，肝硬化，肝腹水等具有良好的治疗作用，效果显著，无毒副作用。
下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。一、实验例1、临床观察治疗组选本发明胶囊剂(按照实施例1方法制备)治疗病毒性肝炎150例，其中乙型肝炎50、肝硬化50例、肝腹水50例；其中男性70例，女性80例。2、药物选择及服用方法治疗组选本发明胶囊剂(按照实施例1方法制备)，治疗三个疗程(30天一疗程)，一天3次,每次2粒。3、诊断标准I)乙型肝炎(I)半年内接受过血及血制品治疗，或有任何医疗性损伤如:不洁的注射、针灸、穿刺、手术等，或与乙型肝炎病人或乙型肝炎病毒携带者有密切接触。(2)血清 ALT 升高。(3)血清 HBsAg 阳性伴抗-HBcIgM 阳性(彡 1: 1000)或 HBV-DNA 阳性。2)肝硬化(I)肝功能检查，对于有肝脏疾病的患者来说，做肝功能的检查会有助于他们了解病情的发展阶段以及肝脏的损害程度，对于疾病的治疗是十分关键的。(2)病毒学指标检查，在肝硬化(liver)的主要检查项目中，该方法有利于诊断出患者所患的是何种类型的肝硬化(liver)，也有利于接下来制定治疗的方案。(3)肝穿刺活组织病理检查，在临床上治疗肝硬化(liver)疾病之前，最理想的就是先做一下肝穿刺活组织病理检查。它采用I秒钟穿刺法，然后将肝组织放在显微镜下进行检查，它的病理数据对于了解患者的肝脏是否出现纤维化以及结缔组织的形成有很大帮助。(4)取血检查4项纤维化的血清学指标，这四项血清指标主要是透明质酸、层粘连蛋白、III型前胶原、IV型胶原。其中一旦其中的2-3项有出现明显的增高现象，那么就可以考虑是否是发生了早期肝硬化(liver)。(5)B超检查，在早期的肝硬化(liv er)发生时，采用该方法就可以发现患者的肝肿大现象。另外肝回声也会显示出增强、增粗的情况。该检查方法不仅对疾病的早期发现有重要作用，对于晚期肝硬化(liver)疾病的诊断也是很有益处的。3)肝腹水腹水伴有全身浮肿者:任何器质性疾病引起的全身性浮肿，如程度严重，均可伴有腹水。常发生于心、肾疾病及营养不良，如慢性心力衰竭、肾病综合征、胃肠道蛋白丢失征等，腹水性质均为漏出液。仅有腹水而无全身浮肿者，或腹水出现于其他部位浮肿。4、疗效标准I)乙型肝炎乙肝的治愈标准包括临床治愈、基本治愈和彻底治愈3种。临床治愈是针对发病状态的乙肝患者而言，经过治疗肝功能完全复常即可判定为临床治愈。基本治愈和彻底治愈是针对多有乙肝人群而言，既包括病毒携带者，也包括发病状态的乙肝患者，指乙肝病毒的主要复制指标乙肝e抗原和乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBVDNA)检测呈阴性，肝功能正常，并且能够维持I年以上者。彻底治愈是指乙肝病毒的所有抗原指标转为阴性，肝组织检查未见乙肝病毒存在者。临床证实，每年有2% 4%的自然转阴率，经过治疗，转阴率可能稍高一点，也只有不到8%的乙肝患者能够达到彻底治愈的标准。另有30%左右的乙肝患者通过治疗能达到临床治愈的标准。2)肝硬化肝硬化可由一种或多种原因引起，患者肝细胞弥漫性变性坏死，最终变形、变硬而导致肝硬化。肝硬化的疗效标准可分为四个级别，即治愈、显效、有效、无效。治愈:达到临床治愈的患者腹水、黄疸完全消失，临床症状消失或基本消失，肝脾明显回缩变软或稳定不变，肝功能恢复正常，体力明显恢复，且停药后半年内均未复发。
显效:治疗显效的患者腹水、黄疸消退，主要临床症状消失，体力明显恢复，肝脾稳定不变，肝功能亦得到明显改善，治愈后的患者如果半年内出现复发，也被认为是显效。有效:经过治疗后患者的腹水、黄疸明显消退，临床症状减轻，肝功能得到改善，表示肝硬化治疗取得效果。无效:接受规范治疗半个月后患者的症状、体征、肝功能均无明显改善，甚至发生进一步恶化或死亡,提示治疗无效。3)肝腹水(I)临床治愈:病情得到有效控制，腹水、黄疸等不适表现完全消失，肝脏影像学检查肝脾明显回缩变软或稳定不变，肝功能各项指标恢复正常，身体素质明显好转，且停药后，腹水持久半年以上未复发者。(2)显效:病情得到有效控制，临床主要症状表现(如腹水、黄疸等等)明显消退，身体素质及肝脏功能显著改善，肝脾影像学检查可无明显改变。(3)有效:病情得到有效控制，且临床不适症状，如腹水、高黄疸等等得以消退，肝功能有明显的改善者。(4)无效:肝腹水在治疗半月后临床不适症状、体征，及肝功能检查均无明显改善，或病情有进一步恶化甚至死亡者。5、治疗结果表I本发明药物治疗乙型肝炎的疗效结果
权利要求
1.一种治疗病毒性肝炎的药物组合物，其特征在于，该组合物由下述原料药制成:黄芪15-45重量份党参15-45重量份白术15-45重量份茯苓15-45重量份黄精15-45重量份灵芝15-45重量份茵陈20-60重量份蒲公英20-60重量份青叶胆7-23重量份板蓝根10-30重量份大黄5-15重量份白花蛇舌草10-30重量份何首乌7-23重量份紫河车3-9重量份五味子10-30重量份女贞子10-30重量份猪苓5-15重量份白芍15-45重量份丹参20-60重量份赤芍15-45重量份三七5-15重量份郁金5-15重量份柴胡7-23重量份砂仁7-23重量份穿山甲3_9重量份鳘甲20-60重量份龟板15-45重量份甘草5-15重量份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物由下述原料药制成:黄芪30重量份党参30重量份白术30重量份茯苓30重量份黄精30重量份灵芝30重量份茵陈40重量份蒲公英40重量份青叶胆15重量份板蓝根20重量份大 黄10重量份白花蛇舌草20重量份何首乌15重量份紫河车6重量份五味子20重量份女贞子20重量份猪苓10重量份白芍30重量份丹参40重量份赤苟30重量份三七10重量份郁金10重量份柴胡15重量份砂仁15重量份穿山甲6重量份鳖甲40重量份龟板30重量份甘草10重量份。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物由下述原料药制成:黄芪17重量份党参43重量份白术17重量份茯苓43重量份黄精17重量份灵芝43重量份茵陈25重量份蒲公英55重量份青叶胆9重量份板蓝根28重量份大黄7重量份白花蛇舌草28重量份何首乌9重量份紫河车7重量份五味子12重量份女贞子28重量份猪苓7重量份白芍43重量份丹参25重量份赤芍43重量份三七7重量份郁金13重量份柴胡9重量份砂仁21重量份穿山甲4重量份鳖甲55重量份龟板17重量份甘草13重量份。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物由下述原料药制成:黄芪43重量份党参17重量份白术43重量份茯苓17重量份黄精43重量份灵芝17重量份茵陈55重量份蒲公英25重量份青叶胆21重量份板蓝根12重量份大黄13重量份白花蛇舌草12重量份何首乌21重量份紫河车5重量份五味子28重量份女贞子12重量份猪苓13重量份白芍17重量份 丹参55重量份赤芍17重量份三七13重量份 郁金7重量份柴胡21重量份砂仁9重量份 穿山甲7重量份鳖甲25重量份龟板43重量份 甘草7重量份。
5.如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服液或汤剂。
6.如权利 要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗病毒性肝炎的药物中的应用。
7.如权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用。
8.如权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗肝硬化的药物中的应用。
9.如权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗肝腹水的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开一种治疗病毒性肝炎的药物组合物，该组合物由黄芪、党参、白术、茯苓、黄精、灵芝、茵陈、蒲公英、青叶胆、板蓝根、大黄、白花蛇舌草、何首乌、紫河车、五味子、女贞子、猪苓、白芍、丹参等原料药组成。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液或汤剂。本发明药物组合物具有舒肝、护肝、保肝、清热利湿、退黄和软肝等作用，对治疗病毒性肝炎，如乙型肝炎，肝硬化，肝腹水等具有良好的治疗作用，效果显著，无毒副作用。
文档编号A61P31/12GK103212033SQ201310150210
公开日2013年7月24日 申请日期2013年4月27日 优先权日2013年4月27日
发明者郑法海 申请人:郑法海