专利名称：一种排毒养颜片中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种排毒养颜片中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。
背景技术：
便秘、痤疮、颜面色斑属临床中比较常见和多发的一种疾病，严重影响广大女性生活质量。目前现有技术，中国专利公开了(公开号为:CN1850197A) “一种排毒养颜片及其制备方法”的处方及工艺，本发明人经过多年的研究，发现用其工艺制得的制剂存在:疗效不理想，治愈率低，易复发；工艺较粗，稳定性差，有效成分含量低，易吸潮变质等缺陷。为解决上述现有技术所存在的缺陷，在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中医药资源，结合大量的临床药效学研究，发明了一种排毒养颜片中药组合物，本产品“排毒养颜片”是在其(公开号为:CN1850197A)工艺的基础上，通过大量的实验摸索，发现将其工艺中的85%乙醇回流提取改成用50-60%的乙醇回流提取后，临床药效学实验效果显著提高，我们并对回流提取所用乙醇浓度进行了深入的研究，发现用50^^55^^60%乙醇回流提取比用85%、65%、75%的乙醇提取效果好，我们按照新工艺制成了片剂，与按照中国专利公开了(公开号为:CN1850197A) “一种排毒养颜片及其制备方法”的处方及工艺制备而成的片剂相比，其临床药效学实验效果显著提高，工艺更加合理，药物有效成分含量高，安全且无任何毒副作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种排毒养颜片中药组合物及其制备方法，为达到上述目的，本发明采用的技术方案为:1、组方配比:大黄 150g 白术 180g 西洋参 150g 芒硝20g枳实 120g 青阳参 90g 小红参 90g 肉苁蓉 150g荷叶90g ；制备方法为:以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g,分别粉碎成中粉，加8倍量50-60%乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合,加水煎煮二次,第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50°C相对密度为1.35 1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羟丙纤维素12g，混匀，用50%糖浆制成软材，18目筛制粒，70°C烘干，20目筛整粒，加入硬脂酸镁2.3g，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得片剂。2、组方配比:大黄 1 50g 白术 180g 西洋参 150g 芒硝20g枳实 120g 青阳参 90g 小红参 90g 肉苁蓉 150g
荷叶90g;制备方法为:以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g,分别粉碎成中粉，加8倍量50%乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50°C相对密度为1.35 1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羟丙纤维素12g，混匀，用50%糖浆制成软材，18目筛制粒，70°C烘干，20目筛整粒，加入硬脂酸镁2.3g，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得片剂。3、组方配比:大黄 150g 白术 180g 西洋参 150g 芒硝20g枳实 120g 青阳参 90g 小红参 90g 肉苁蓉 150g荷叶90g ;制备方法为:以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量60%乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50°C相对密度为1.35 1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羟丙纤维素12g，混匀，用50%糖浆制成软材，18目筛制粒，70°C烘干，20目筛整粒，加入硬脂酸镁2.3g，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得片剂。4、组方配比:·大黄 150g 白术 180g 西洋参 150g 芒硝20g枳实 120g 青阳参 90g 小红参 90g 肉苁蓉 150g荷叶90g ；制备方法为:以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g,分别粉碎成中粉，加8倍量55%乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50°C相对密度为1.35 1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羟丙纤维素12g，混匀，用50%糖浆制成软材，18目筛制粒，70°C烘干，20目筛整粒，加入硬脂酸镁2.3g，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得片剂。本发明方案是经过发明人多次反复试验，结合大量的临床药效学研究，发明了一种排毒养颜片中药组合物的制备工艺，本产品“排毒养颜片”是在其(公开号为:CN1850197A)工艺的基础上，通过大量的实验摸索，发现将其工艺中的85%乙醇回流提取改成用50-60%的乙醇回流提取后，临床药效学实验效果显著提高，我们并对回流提取所用乙醇浓度进行了深入的研究，发现用50%、55%、60%乙醇回流提取比用85%、65%、75%的乙醇提取效果好，我们按照新工艺制成了片剂，与按照中国专利公开了(公开号为:CN1850197A) “一种排毒养颜片及其制备方法”的处方及工艺制备而成的片剂相比，其临床药效学实验效果显著提高，工艺更加合理，药物有效成分含量高，安全且无任何毒副作用。下面以本发明制备的中药片剂对比中国专利公开了(公开号为:CN1850197A) “一种排毒养颜片及其制备方法”的实施例1制备的片剂，说明其主要药效学:一、试验药物的制备:1、a组(本发明片剂的制备):按照本发明实施例1的方法制备，即本发明排毒养颜片。2、b组(本发明50%乙醇回流提取制得片剂的制备):按照本发明实施例2的方法制备。3、c组(本发明60%乙醇回流提取制得片剂的制备):按照本发明实施例3的方法制备。4、d组(85%乙醇回流提取制得的对照药):按照中国专利公开了(公开号为:CN1850197A) “一种排毒养颜片及其制备方法”的实施例1制备的片剂，具体为:
处方:大黄 150g 白术 180g 西洋参 150g 芒硝20g枳实 120g 青阳参 90g 小红参 90g 肉苁蓉 150g荷叶90g。工艺:以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量85%乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次,第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50°C相对密度为1.35 1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羟丙纤维素12g，混匀，用50%糖浆制成软材，18目筛制粒，70°C烘干，20目筛整粒，加入硬脂酸镁2.3g，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得片剂。5、e组(75%乙醇回流提取制得的对照药)，具体为:处方:大黄 150g 白术 180g 西洋参 150g 芒硝20g枳实 120g 青阳参 90g 小红参 90g 肉苁蓉 150g荷叶90g。工艺:以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量75%乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次,第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50°C相对密度为1.35 1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羟丙纤维素12g，混匀，用50%糖浆制成软材，18目筛制粒，70°C烘干，20目筛整粒，加入硬脂酸镁2.3g，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得片剂。6、f组(65%乙醇回流提取制得的对照药)，具体为:处方:大黄 150g 白术 180g 西洋参 150g 芒硝20g枳实 120g 青阳参 90g 小红参 90g 肉苁蓉 150g荷叶90g。工艺:以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量65%乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次,第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50°C相对密度为1.35 1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羟丙纤维素12g，混匀，用50%糖浆制成软材，18目筛制粒，70°C烘干，20目筛整粒，加入硬脂酸镁2.3g，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得片剂。二、试验过程及结果实验目的:通过对本发明a组、b组、c组与原发明d组、e组、f组的抗炎、改善微循环、止痒、通便和治疗痤疮等作用的药理实验研究，将本发明a组、b组、c组与原发明d组、e组、f组进行对比，观察其药理作用强弱。试验方法:本发明a组、`b组、c组与原发明d组、e组、f组对小鼠腹腔毛细血管渗透性的影响；对角叉菜胶致小鼠足肿胀的影响；对家兔眼结膜微循环的影响；对磷酸组胺引起豚鼠致痒反应的影响；对小鼠小肠推进运动影响；对兔耳痤疮模型皮脂腺影响。一、对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响实验材料1、动物:昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18 22g。2、药物:本发明a组、b组、c组与原发明d组、e组、f组六个剂量组。药物在实验前用生理盐水配置，灌胃给药。实验方法昆明种小鼠70只，雌雄各半，体重18 22g，随机分成7组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明a组、b组、c组与原发明d组、e组、f组分别灌胃给药为3.6g生药/kg。连续给药7d，每日I次，末次给药Ih后，由小鼠尾静脉注射2%伊文斯兰生理盐水溶液0.lml/10g,同时腹腔注射0.8%醋酸溶液0.2ml/只，20min后断头放血处死小鼠，剖开腹腔用适量生理盐水反复冲洗，并收集洗出液，调整容积至10ml，3000r/min离心15min，取上清液用722分光光度计于590nm处比色测定光密度值。实验结果:见表I表I小鼠腹腔毛细血管通透性的影响&±s)
权利要求
1.一种排毒养颜片中药组合物的制备方法，其特征在于所述中药组合物的原料药重量配比为 大黄 150g 白术 180g 西洋参 150g 芒硝20g 积实 120g 青阳参 90g 小红参 90g 肉灰蓉 150g 荷叶90g ； 制备方法为以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量50-60%乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50°C相对密度为I. 35 I. 40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羟丙纤维素12g，混匀，用50%糖浆制成软材，18目筛制粒，70°C烘干，20目筛整粒，加入硬脂酸镁2. 3g，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得片剂。
2.根据权利要求I所述中药组合物的制备，其特征在于所述中药组合物的原料药重量配比为 大黄 150g 白术 180g 西洋参 150g 芒硝20g 积实 120g 青阳参 90g 小红参 90g 肉灰蓉 150g 荷叶90g ； 制备方法为以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量55%乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，力口水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50°C相对密度为I. 35 I. 40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羟丙纤维素12g，混匀，用50%糖浆制成软材，18目筛制粒，70°C烘干，20目筛整粒，加入硬脂酸镁2. 3g，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得片剂。
全文摘要
本发明涉及一种排毒养颜片中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由大黄、白术、西洋参、芒硝、枳实、青阳参、小红参、肉苁蓉、荷叶共九味中药制备而成；该药具有益气活血，通便排毒的功效，主要用于气虚血瘀，热毒内盛所致便秘、痤疮、颜面色斑。与现有技术相比，该药工艺先进、有效成分含量高，临床药效学试验效果显著提高；生物利用度高，且无任何毒副作用。
文档编号A61K36/752GK103251717SQ201310193430
公开日2013年8月21日 申请日期2013年5月23日 优先权日2013年5月23日
发明者杨平安 申请人:杨平安