一种治疗癌症的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗癌症的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。一种治疗癌症的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：黄芪678份、当归226份、白英678份、龙葵678份、丹参226份、半枝莲678份、蛇莓339份、郁金226份。本发明的特点是：本发明根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出的药物质量稳定可控、疗效与现有市场销售剂型相比显著提高，患者服用剂量减少。具有显著的经济和社会效益。
【专利说明】 一种治疗癌症的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗癌症的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。
【背景技术】
[0002]癌症(Cancer),亦称恶性肿瘤(Malignant neoplasm),为由控制细胞生长增殖机制失常而引起的疾病。癌细胞除了生长失控外，还会局部侵入周遭正常组织甚至经由体内循环系统或淋巴系统转移到身体其他部分。癌症是一个全球主要的致死病因，2004年癌症死亡人数达740万(约占所有死亡人数的13%)。肺癌、胃癌、结肠癌、肝癌和乳癌是每年大多数癌症死亡的罪魁祸首。但超过30%的癌症死亡是可以避免的。癌症由一个单细胞变异造成。这种变异可由外部因子和遗传基因因素造成。全球癌症死亡人数将继续增加，2030年死亡人数预计将达1200万。
[0003]目前国内外治疗肿瘤的常用方法有外科手术、放疗、化疗、生物疗法、中医药疗法等，但治疗效果数十年来未有明显提高，总治愈率在10%左右。随着抗癌药物的发展和运用，其治疗效果较好，但往往以较大的毒副作用为代价，患者的生活质量明显下降。
[0004]虽然也有一些治疗肿瘤的中成药，但大多效果不够明显。紫龙金片特别应用于气血两虚证原发性肺癌患者，症见神疲乏力，少气懒言，头昏眼花，食欲不振，气短自汗，咳嗽，疼痛的病人，其疗效明显优于同类品种。紫龙金片还对于肝癌、胃癌、直肠癌、结肠癌等肿瘤患者有明显减毒作用。
【发明内容】
[0005]本发明要解决的第一个技术问题是提供一种治疗癌症的中药组合物。
[0006]本发明要解决的另一个技术问题是提供上述中药组合物的制备方法。
[0007]为实现上述目的，本发明采用以下技术方案；
[0008]一种治疗癌症的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成:黄芪678份、当归226份、白英678份、龙葵678份、丹参226份、半枝莲678份、蛇莓339份、郁金226份。
[0009]所述活性成分采用下述方法制备得到:
[0010]1、按原料配比称取各原料:当归、黄芪、郁金、半枝莲、蛇莓、白英、龙葵加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度
1.00-1.18 (550C );丹参提取三次，第一次加乙醇回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第二次加乙醇，回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第三次加水，煎煮2小时，滤液与醇浓缩液合并，浓缩至相对密度1.01-1.15 (55 0C );将上述水、醇浓缩液继续浓缩至相对密度1.24-1.30(60°C )，干燥，得到干燥物A。
[0011]2、按原料配比称取各原料:当归、黄芪、郁金、半枝莲、蛇莓、白英、龙葵加水煎煮二次，第一次按药材重量的15倍加水，煎煮2小时，第二次按药材重量的10倍加水，煎煮I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.00-1.18 (550C );丹参提取三次，第一次按药材重量的8倍加乙醇，回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第二次按药材重量的8倍加50%乙醇，回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第三次按药材重量的10倍加水，煎煮2小时，滤液与醇浓缩液合并，浓缩至相对密度1.01-1.15 (550C );将上述水、醇浓缩液继续浓缩至相对密度1.24-1.30 (600C )，干燥，得到干燥物A0
[0012]所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。
[0013]所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
[0014]所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括但不限于丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。
[0015]一种治疗癌症的中药组合物的制备方法:
[0016]称取黄芪678份、当归226份、白英678份、龙葵678份、丹参226份、半枝莲678份、蛇莓339份、郁金226份。当归、黄芪、郁金、半枝莲、蛇莓、白英、龙葵加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度
1.00-1.18 (550C );丹参提取三次，第一次加乙醇回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第二次加乙醇，回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第三次加水，煎煮2小时，滤液与醇浓缩液合并，浓缩至相对密度1.01-1.15 (55 0C );将上述水、醇浓缩液继续浓缩至相对密度1.24-1.30(60°C )，干燥，得到干燥物A。
[0017]优选的制备方法为:按原料配比称取各原料；当归、黄芪、郁金、半枝莲、蛇莓、白英、龙葵加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.00-1.18 (55°C);丹参提取三次，第一次加乙醇回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第二次加乙醇，回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第三次加水，煎煮2小时，滤液与醇浓缩液合并，浓缩至相对密度1.01-1.15 (550C );将上述水、醇浓缩液继续浓缩至相对密度1.24-1.30(60°C )，干燥，得到干燥物A。
[0018]一种治疗癌症的中药组合物的制剂，该制剂以上述药物活性成分加入药剂学可接受的辅料，制成药剂学可接受的剂型。利用本发明得到的中药组合物的活性成分制备所需药物的各种剂型时，可以按照药剂学领域的常规生产方法制备。如将该活性成分与一种或多种载体混合，然后制成相应的剂型。
[0019]本发明的优点是:本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明的技术方案，值班出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。
[0020]以下通过实施例详细说明本发明技术方案，并不以此限定本发明的实施范围。
【具体实施方式】
[0021]实施例1:制备中药提取物
[0022]一、处方:黄芪678g、当归226g、白英678g、龙葵678g、丹参226g、半枝莲678g、蛇莓339g、郁金226g
[0023]二、制法:
[0024]按原料配比称取各原料；当归、黄芪、郁金、半枝莲、蛇莓、白英、龙葵加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度
1.00-1.18 (550C );丹参提取三次，第一次加乙醇回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第二次加乙醇，回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第三次加水，煎煮2小时，滤液与醇浓缩液合并，浓缩至相对密度1.01-1.15 (55 0C );将上述水、醇浓缩液继续浓缩至相对密度1.24-1.30 (600C )，干燥，得到干燥物A共计640g。
[0025]实施例2:制备中药提取物
[0026]一、处方:黄芪678kg、当归226kg、白英678kg、龙葵678kg、丹参226kg、半枝莲678kg、蛇莓 339kg、郁金 226kg
[0027]二、制法:
[0028]朱砂水飞或粉碎成极细粉；茯苓、桔梗、甘草粉碎成细粉，过筛；地黄、党参、天冬、麦冬加水煎煮二次，第一次用10倍量水煎煮2小时，第二次用8倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20-1.30(55°C )的稠膏；其余柏子仁等八味，粉碎成粗粉，用8倍量的体积百分比浓度为60%乙醇作溶剂，浸溃24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并浓缩至相对密度1.20-1.30 (550C )的稠膏；取上述细粉与稠膏混匀，制成颗粒，干燥,得到干燥物A共计640kg。
[0029]实施例3:制备片剂
[0030]实施例1得到的活性成分100g，加微晶纤维素10g，交联PVP5g，压片，得片剂，每片重 0.65g。
[0031]实施例4:制备胶囊剂
[0032]实施例1得到的活性成分lOOOg，加淀粉250g，灌胶囊，得胶囊剂，每粒重0.50g。
【权利要求】
1.一种治疗癌症的中药组合物，其特征在于:其活性成分由以下重量份数的原料制成:黄芪678份、当归226份、白英678份、龙葵678份、丹参226份、半枝莲678份、蛇莓339份、郁金226份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗癌症的中药组合物，其特征在于所述活性陈分采用下述方法制备得到:按原料配比称取各原料；当归、黄芪、郁金、半枝莲、蛇莓、白英、龙葵加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.00-1.18 (550C );丹参提取三次，第一次加乙醇回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第二次加乙醇，回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第三次加水，煎煮2小时，滤液与醇浓缩液合并，浓缩至相对密度1.01-1.15 (55 0C );将上述水、醇浓缩液继续浓缩至相对密度1.24-1.30(60°C )，干燥，得到干燥物A。
3.根据权利要求2所述的一种治疗癌症的中药组合物，其特征在于:当归、黄芪、郁金、半枝莲、蛇莓、白英、龙葵加水煎煮二次，第一次按药材重量的15倍加水，煎煮2小时，第二次按药材重量的10倍加水，煎煮I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.00-1.18 (550C );丹参提取三次，第一次按药材重量的8倍加乙醇，回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第二次按药材重量的8倍加50%乙醇，回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第三次按药材重量的10倍加水，煎煮2小时，滤液与醇浓缩液合并，浓缩至相对密度1.01-1.15 (550C );将上述水、醇浓缩液继续浓缩至相对密度1.24-1.30 (60°C )，干燥，得到干燥物A。
4.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种癌症的中药组合物，其特征在于:所属药物还含有药剂学可接受的辅料。
5.根据权利要求4所述的一种癌症的中药组合物，其特征在于:所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
6.根据权利要求4所述的一种癌症的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括丸剂、片剂、胶囊或口服液。
7.一种治疗癌症的中药组合物的制备方法，称取黄芪678份、当归226份、白英678份、龙葵678份、丹参226份、半枝莲678份、蛇莓339份、郁金226份。当归、黄芪、郁金、半枝莲、蛇莓、白英、龙葵加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.00-1.18 (550C );丹参提取三次，第一次加乙醇回流提取1.5小时,滤过，回收乙醇；第二次加乙醇，回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第三次加水，煎煮2小时，滤液与醇浓缩液合并，浓缩至相对密度1.01-1.15 (550C );将上述水、醇浓缩液继续浓缩至相对密度1.24-1.30 (600C )，干燥，得到干燥物A。
8.根据权利要求7所述的一种癌症的中药组合物的制备方法，其特征在于:当归、黄芪、郁金、半枝莲、蛇莓、白英、龙葵加水煎煮二次，第一次按药材重量的15倍加水，煎煮2小时，第二次按药材重量的10倍加水，煎煮I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.00-1.18 (550C );丹参提取三次，第一次按药材重量的8倍加乙醇，回流提取1.5小时,滤过，回收乙醇；第二次按药材重量的8倍加50%乙醇，回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第三次按药材重量的10倍加水，煎煮2小时，滤液与醇浓缩液合并，浓缩至相对密度.1.01-1.15 (55°C );将上述水、醇浓缩液继续浓缩至相对密度1.24-1.30 (60°C )，干燥，得到干燥物A。
【文档编号】A61P35/00GK104248742SQ201310259544
【公开日】2014年12月31日 申请日期:2013年6月26日 优先权日:2013年6月26日
【发明者】刘萍, 聂万达, 刘伟 申请人:天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂