一种治疗癌症肿瘤疼痛、腹水的外用中药的制作方法

一种治疗癌症肿瘤疼痛、腹水的外用中药的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗癌症肿瘤疼痛、腹水的外用中药，由以下原料组成：穿山甲、人工牛黄、雪莲、冬虫夏草、灵芝、川贝母、藏红花、十足全蝎、蜈蚣、海马、蟾酥、石斛、乌鞘蛇、天麻、山慈菇、七叶一枝花、红景天、当归、龟甲胶、白花蛇舌草、丁香、牛膝、甘草、火龙果花；各原料经水提取、浓缩、乙醇提取、冷藏、烘干、微波处理后粉碎得到中药组合物粉末，中药组合物粉末进一步加工成凝胶、贴剂或膏剂等外用中药用于治疗癌症肿瘤疼痛、腹水；本发明用药安全、见效迅速、方法简便、持久稳定、疗效确切，无毒副作用，具有极大的临床推广价值。
【专利说明】
一种治疗癌症肿瘤疼痛、腹水的外用中药
技术领域
[0001]本发明涉及外用中药制备技术领域，具体是一种治疗癌症肿瘤疼痛、腹水的外用中药。
【背景技术】
[0002]肿瘤是机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控导致异常增生与分化而形成的新生物。新生物一旦形成，不因病因消除而停止生长，他的生长不受正常机体生理调节，而是破坏正常组织与器官，这一点在恶性肿瘤尤其明显。与良性肿瘤相比，恶性肿瘤生长速度快，呈浸润性生长，易发生出血、坏死、溃疡等，并常有远处转移，造成人体消瘦、无力、贫血、食欲不振、发热以及严重的脏器功能受损等，最终造成患者死亡；目前，医院等机构针对癌症肿瘤疼痛，医院只能靠西药口服或是注射麻醉神经达到止痛的目的，且效果逐渐不理想，有抗药性和耐药性，副作用大，造成精神萎靡不振，便秘，肠梗阻等；口服中药或西药都会或多或少的加重病患的肾脏负担，从而造成一定的副作用，加重病患的不适度;肿瘤所引起的胸腔腹水如:肺积液，肝腹水等，西医只能靠插管抽水，且对患者造成身体虚弱等副作用。中国中药技术源远流长，如果能将中药制剂以外用的形式来被病患吸收以降低其癌症的不良反应，将会极大的改善目前癌症病人的舒适度，为其提供更好的治疗体验，降低药物对人体的影响，利于其康复。

【发明内容】

[0003]本发明的目的在于提供一种用药安全、见效迅速、方法简便、持久稳定、疗效确切的治疗癌症肿瘤疼痛、腹水的外用中药，以解决上述【背景技术】中提出的问题。
[0004]为实现上述目的，本发明提供如下技术方案:
一种治疗癌症肿瘤疼痛、腹水的外用中药，由以下按照重量配比的原料组成:穿山甲30g、人工牛黄20g、雪莲30g、冬虫夏草30g、灵芝30g、川贝母5-10g、藏红花60g、十足全蝎50条、蜈蚁50条、海马50g、蟾醉60g、石斛50g、乌鞘蛇80g、天麻100g、山慈燕100g、七叶一枝花100g、红景天120g、当归50g、龟甲胶100g、白花蛇舌草80g、丁香50g、牛膝30g、甘草20g、火龙果花100g。
作为本发明进一步的方案:所述治疗癌症肿瘤疼痛、腹水的外用中药，由以下按照重量配比的原料组成:穿山甲30g、人工牛黄20g、雪莲30g、冬虫夏草30g、灵芝30g、川贝母7g、藏红花60g、十足全蝎50条、蜈蚁50条、海马50g、蟾醉60g、石斛50g、乌鞘蛇80g、天麻100g、山慈菇100g、七叶一枝花100g、红景天120g、当归50g、龟甲胶100g、白花蛇舌草80g、丁香50g、牛膝30g、甘草20g、火龙果花100g。
[0005]作为本发明再进一步的方案:所述治疗癌症肿瘤疼痛、腹水的外用中药的制备方法，包括以下步骤:
I)按照配方称取全部原料，所述原料均为炮制过的中药，原料经风选初步去除粉尘和杂质，备用； 2)将步骤I中的原料置于蒸煮罐中，以1:8-10的体积比添加纯化水，150°C恒温条件下以30r/m i η搅拌蒸煮4_6h，静置冷却至常温，并分离过滤药渣、蒸煮液备用；
3)将步骤2中的蒸煮液经0.22ym的微孔滤膜过滤后取续滤液抽吸至浓缩罐，1:0.1的体积比加入95%医用酒精充分搅拌，常压、低温浓缩18-24h，以体积比10-12:1的比例收集浓缩浸膏，浸膏在4°C冷库储藏3-5d，备用；
4)将步骤3中冷藏的浸膏烘干，经微波处理后粉碎，得到中药组合物粉末。
[0006]作为本发明再进一步的方案:所述步骤4中的中药组合物粉末进一步加工凝胶、贝占剂或膏剂。
[0007]本发明中各药物的药理作用如下:
1.七叶一枝花:入心、肝经，性微寒、味苦，具有清热解毒;消肿止痛;凉肝定惊的作用；《本草求原》:益脾汁，升胃之清气，上行于肺，以益血行气壮精益肾，已痨嗽内伤。活血，止血，消肿，解毒;蚤休含蚤休甙、薯蓣皂甙，薯蓣皂甙元的3-葡萄糖甙、3-鼠李糖葡萄糖甙、3-鼠李糖阿拉伯糖葡萄糖甙和3-四糖甙，娠二烯醇酮-3-查考茄三糖甙等多种皂甙，蚤休对脐动脉平滑肌细胞增殖的具有抑制作用；
2.火龙果花:富含植物蛋白，可以排除体内的重金属，避免重金属对人体的危害；富含低聚糖和水溶性膳食纤维；富含多种维生素、花青素，富含17种氨基酸、六种维生素，8种必须微量元素，丰富的水溶性膳食纤维，同时还含有一般植物少有的植物白蛋白和花青素、黄酮类、皂苷、葡萄糖、生物碱等珍贵营养成分和药用成分，具有抑菌、消炎、清火、润肺、止咳、增强免疫力、降血糖、降血脂、降血压、抗癌、治疗高尿酸症、预防便秘等功效;能抗氧化、抗衰老、软化血管、保护心脑血管的作用；对口腔溃疡、眼睛干涩、前列腺炎、皮肤斑点增生等有很好的食疗作用。
[0008]3.穿山甲:味咸;性微寒;入肝、胃经;活血散结;通经下乳；消痈溃坚。主血瘀经闭；症瘕;风湿痹痛;乳汁不下;痈肿;瘰疬。用于经闭癥瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。
[0009]4.人工牛黄:味甘，性凉；归心、肝经;清热解毒，化痰定惊；用于痰热谵狂，神昏不语，小儿急惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮等病症的治疗。
[0010]5.雪莲:性味:苦、微苦、温;含有蛋白质、氨基酸、黄酮类化合物、生物碱等;具有通经活血、散寒除湿、止血消肿、排体内毒素等功效;温肾壮阳、温经散寒、祛寒化痰、祛风除湿、用于外伤出血；用体外培养[3H]TdR掺入法，培养12、24、36和48小时，观察到天山雪莲黄酮类化合物V，6-二甲氧基黄酮和粗毛豚草素，均可明显抑制腹水型肝癌和肉瘤S180癌细胞的DNA合成；二者对腹水型肝癌细胞DNA合成的ID50为7(L8yg/ml和116μg/ml，高于对肉瘤S180的抑制;V，5，7_三羟基^，6-二甲氧基黄酮对癌细胞DNA合成的抑制机制可能是DNA模板损伤型；天山雪莲花生物碱对L7712癌细胞DNA合成的ID50为51.7g/ml，总生物碱80g/ml对DNA、RNA和蛋白质都有显着的抑制作用，24小时作用的抑制率均在80%以上。对RNA合成的抑制方式可能是模板损伤型；雪莲总碱对组胺、毛果芸香碱和乙酰胆碱引起的离体家兔平滑肌痉挛，有显著的解痉作用；雪莲总碱能部分地对抗组胺引起的离体气管环的收缩作用。
[0011]6.冬虫夏草:含水分10.85%、脂肪8.50%、粗蛋白25.3%、粗纤维18.55%、碳水化物28.90%、灰分4.80%、脂肪含饱和脂肪酸13.00%、不饱和脂肪酸82.2%、虫草酸约7%、冬虫夏草素;有负性频率、降低心肌耗氧量、改善心肌缺血、抗血小板聚集和抗心律失常等作用，虫草醇提取物对急性病毒性心肌炎有明显保护作用；可明显增强肾上腺素的扩张支气管作用，调节支气管平滑肌，减轻老年慢性支气管炎、哮喘、肺气肿、肺心病等症状，延缓复发时间，同时虫草素对结核杆菌等引起肺部感染的病菌有强烈抑制和杀灭作用，且虫草酸和虫草多糖能修复已受损的肺泡细胞;对体液免疫功能有增强或减弱的双向调节作用；可增强巨噬细胞吞■功能，提尚机体免疫功能;通过促进脾脏DNA的生物合成，增加核酸和蛋白质的含量，促进脾淋巴细胞的增殖而影响免疫器官的重量;使自然杀伤细胞的活性增强，从而在抗癌、抗病毒感染中起重要作用。
[0012]7.灵芝:主含氨基酸、多肽、蛋白质、真菌溶菌酶，以及糖类(还原糖和多糖)、麦角甾醇、三萜类、香豆精甙、挥发油、硬脂酸、苯甲酸、生物碱、维生素B2及C等；孢子还含甘露醇、海藻糖;性平，味甘;气特殊，味微苦涩;灵芝酊、灵芝发酵浓缩液、菌丝体醇提取液及孢子粉脱脂后的醇提取物腹腔注射时均可减少小鼠自发活动;灵芝酊对离体蟾蜍心脏有强心作用，家兔腹腔注射赤芝酊可使心收缩力加强，心率变化不大，腹腔注射灵芝醇提取物，对垂体后叶素引起的兔心电图T波高耸有明显对抗作用，表明其对急性心肌缺血有一定对抗；大鼠灌服人工和天然灵芝水煎酒沉浓缩物均可显着抑制角叉菜胶所致关节肿;灵芝子实体柄粗提取物对小鼠S180抑制率达87.6%，其成分含多糖和蛋白质。灵芝热水提出物中分离得多种多糖腹腔注射，对小鼠S180移植性肿瘤有抑制作用；灵芝中分离的蛋白多糖腹腔注射可使小鼠腹腔渗出液中的细胞、巨噬细胞、多形核白细胞增加，表明有免疫加强作用，对绵羊红细胞(SRBC)免疫小鼠的脾脏溶血空斑形成细胞数明显增加，此种多糖含半乳糖、葡萄糖和木糖。
[0013]8.川贝母:味苦、甘，性微寒;归肺、心经;清热润肺，化痰止咳，散结消痈;用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，痰中带血，瘰疬，乳痈，肺痈;动物实验证明:给小鼠灌服贝母总生物碱及非生物碱部分均有镇咳作用；西贝碱对豚鼠离体肠管、兔十二指肠及在体犬小肠有明显的松弛作用，该作用不被新斯的明和氯化钡所对抗，其解痉作用类似罂粟碱.1:167000?1:50000的贝母碱能使豚鼠离体子宫张力增加。
[0014]9.藏红花:味甘，性平;归心、肝经;用于经闭症瘕，产后瘀阻，温毒发斑，忧郁痞闷，
惊悸发狂;其干燥柱头味甘性平，能活血化瘀，散郁开结，止痛；用于治疗忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女经闭，血滞月经不调，产后恶露不尽，瘀血作痛，麻疹，跌打损伤等。国外用作镇静、驱风剂;活血化瘀，凉血解毒，解郁安神。
[0015]10.十足全蝎:辛、平，有毒，入肝经;有祛风、定惊、镇痉之功用；主治口眼歪斜、风湿麻痹、痉挛抽搐、破伤风、恶疮肿毒;蝎毒对神经系统、脑血管系统疾病以及对恶性肿瘤、顽固病毒等有特殊疗效，可用于治疗痉挛抽搐、中风、半身不遂、口眼歪斜、破伤风、淋巴结核、疮疡肿毒等疾病;蝎毒还是治疗肾炎、血管硬化、乙肝、癌症等疑难病的要药;蝎子体内含有蝎毒抗癌多肽及人体所必需的氨基酸17种，微量元素14种，具有协调人体机能，促进新陈代谢，增强细胞活力的功能，对神经系统、心脑血管系统、乙肝、胃炎、肾炎、皮肤病及肝癌等多种疑难杂症均显示出独特的预防和治疗作用。蝎毒中的毒蛋白、不仅含量高、分子粒小、热稳定性好，而且还具有独特的生理活性，对性病、癌症等疑难杂症均有很好的疗效。
[0016]11.蜈蚣:辛，温；归肝经；息风镇痉，通络止痛，攻毒散结；用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口啮，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬，蛇虫咬伤;含两种类似蜂毒的有毒成分，即组胺样物质及溶血性蛋白质；尚含脂肪油、胆固醇、蚁酸等.亦曾分离出羟基赖氨酸;氨基酸有组氨酸、精氨酸、鸟氨酸、赖氨酸、甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、丝氨酸、牛磺酸、谷氨酸;能败毒抗癌、息风解痉、退炎治疮，用于炎肿疮疡。
[0017]12.海马:甘，温;补肾壮阳、调气活血;主治:癥瘕积聚，跌打损伤、疔疮肿毒具有强身健体、补肾壮阳、舒筋活络、消炎止痛、镇静安神、止咳平喘等药用功能，特别是对于治疗神经系统的疾病更为有效。
[0018]13.蟾酥:蟾酥有解毒、消肿、止痛、强心之功，主治疔疮发背、无名肿毒、咽喉肿痛、龋齿痛、小儿疳疾、心力衰竭等;干蟾有解毒散肿之功，主治痈肿疮毒、小儿疳积等，也有用于治疗胃癌的；蟾蜍胆有镇咳、祛痰、平喘、消炎之功，用治气管炎；中国民间中医医药研究开发协会编《癌症独特秘方》中载:蟾皮性味腥、凉、微毒，功能解毒、利水、消胀、主治各种肿癌；1999年经上海交大量子医学检测，特别对癌症、肝硬化、疼痛诸症的治疗有效含量成分超8千量价上;华夏出版社《中华医药全典》中载:蟾衣毒较轻，主要用于疮疡肿毒及小儿疳积，现代常用治肿瘤;远方出版社《中草药大全》中介绍，蟾衣可治癌、白血病、淋巴瘤等。
[0019]14.石斛:味甘，性微寒；归胃、肾经；用于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，食少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨痿软;含石斛碱、石斛胺、石斛次碱、石斛星碱、石斛因碱、6-羟石斛星碱，尚含粘液质、淀粉;细茎石斛含石斛碱、石斛胺及N-甲基石斛碱(季铵盐)；罗河石斛含石斛宁碱。
[0020]15.乌鞘蛇:味甘，性平;有小毒;归肝经;有祛风，通络，止痉的功效；用于治疗风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼喁斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风，疥癣。
[0021]16.天麻:甘，平；味辛，温;入肝经；息风，定惊。治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊痫动风；主恶气，久服益气力，长阴肥健;助阳气，补五劳七伤，通血脉，开窍;主诸风湿痹，四肢拘挛，小儿风痫、惊气，利腰膝，强筋力。
[0022]17.山慈菇:甘、微辛，凉;归肝、脾经;清热解毒，化痰散结;痈肿疔毒，瘰疬痰核，蛇虫咬伤，瘸瘕痞块；山慈菇中的生物碱能抑制癌细胞的增长。临床用以治疗癌症;入药可治支气管炎、哮喘、痛风以及鼻咽癌等肿瘤。
[0023]18.红景天:味甘、苦，性平；归肺、心经;益气活血，通脉平喘；用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘;活血止血，清肺止咳；治咳血，咯血，肺炎咳嗽;有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功效;主治气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹与、跌打损伤等。
[0024]19.当归:味甘、辛，性温;归肝、心、脾经;补血活血，调经止痛，润肠通便;用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘；酒当归活血通经;用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0025]20.龟甲胶:咸、甘，凉；归肝、肾、心经;滋阴，养血，止血;滋阴潜阳，补肾填精;用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，腰膝酸软，血虚萎黄，崩漏带下;龟甲对肾上腺皮质有明显的保护和预防萎缩作用，使肾上腺皮质球状带、束状带细胞体积增大，能提高肾上腺皮质的代偿功能；龟甲能双向调节肝脾的核酸合成代谢，使亢进的核酸代谢降低，使低下的核酸代谢加强;能提高单核一吞噬细胞系统的功能，能对抗免疫抑制剂对细胞免疫的抑制作用，并能对白细胞下降有保护作用，能提高免疫抑制状态下的脾和胸腺的重量和功能，使淋巴转换率和血清IgG升高。
[0026]21.白花蛇舌草:味微苦，性寒；胃、大肠、小肠经;清热解毒，利湿通淋;用于肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热黄疸，癌肿；白花蛇舌草在体内对白血病细胞如急性粒细胞白血病细胞、急性淋巴性白血病细胞有抑制作用；白花蛇舌草素对小白鼠腹水肝癌细胞有抑制、杀灭作用。
[0027]22.丁香:味辛，性温;归脾、胃、肺、肾经;有温中降逆，补肾助阳的功效；用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。
[0028]23.牛膝:苦、甘、酸，平；归肝、肾经;逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行；用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，日疮，吐血，衄血。
[0029]24.甘草:味甘，性平；归心、肺、脾、胃经;补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0030]与现有技术相比，本发明的有益效果是:本发明中几种中药组合物经本发明所述的定量配伍后按照本发明的方法制备，使得各个原料药的有效成分之间发生了明显的协同增效作用，能够诱导或促进巨噬细胞的吞噬作用，增强NK细胞的活性，促性免疫球蛋白形成，提高机体免疫力，间接杀死肿瘤细胞，辅助放化疗药物杀死GO期肿瘤细胞;能镇咳，治胃中反酸、提高肺部及呼吸道机能;能健胃、活血消肿、抗癌;活血散结，平肝清热;镇静、降压、清热平肝、息风定惊、增强免疫力的效果；能止吐、抑制回肠平滑肌痉挛的作用；止痛效果佳，通达气血;能治疗肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐，咳嗽痰多，有效抑制癌症肿瘤引起的呕吐现象;尤其在用作肿瘤治疗药物时，能有效抑制肿瘤细胞的分化，唤醒休眠期肿瘤细胞，协同放化疗药物杀死肿瘤细胞，降低了肿瘤治愈后的复发率，同时本发明全部为中药制成外用制剂，毒副作用小，不会产生治疗的副作用，反而能有效缓解放化疗过程中病人的不良反应，如呕吐、咳嗽、食欲不振及皮肤内外损伤等等，提高机体免疫力，避免并发症的产生，具有极大的推广意义;本发明制备成外用中药，避免内服药物造成的胃肠道反应及其他毒副作用的产生，能很好的抑制癌症肿瘤产生的疼痛和腹水，用药安全、见效迅速、方法简便、持久稳定、疗效确切，无毒副作用，解决了癌症肿瘤疼痛腹水问题，具有极大的临床推广价值。
【具体实施方式】
[0031 ]下面结合【具体实施方式】对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
[0032]实施例1
一种治疗癌症肿瘤疼痛、腹水的外用中药，由以下按照重量配比的原料组成:穿山甲30g、人工牛黄20g、雪莲30g、冬虫夏草30g、灵芝30g、川贝母5-10g、藏红花60g、十足全蝎50条、蜈蚁50条、海马50g、蟾醉60g、石斛50g、乌鞘蛇80g、天麻100g、山慈燕100g、七叶一枝花100g、红景天120g、当归50g、龟甲胶100g、白花蛇舌草80g、丁香50g、牛膝30g、甘草20g、火龙果花100g。
所述治疗癌症肿瘤疼痛、腹水的外用中药的制备方法，包括以下步骤:
I)按照配方称取全部原料，所述原料均为炮制过的中药，原料经风选初步去除粉尘和杂质，备用； 2)将步骤I中的原料置于蒸煮罐中，以1:8-10的体积比添加纯化水，150°C恒温条件下以30r/m i η搅拌蒸煮4_6h，静置冷却至常温，并分离过滤药渣、蒸煮液备用；
3)将步骤2中的蒸煮液经0.22ym的微孔滤膜过滤后取续滤液抽吸至浓缩罐，1:0.1的体积比加入95%医用酒精充分搅拌，常压、低温浓缩18-24h，以体积比10-12:1的比例收集浓缩浸膏，浸膏在4°C冷库储藏3-5d，备用；
4)将步骤3中冷藏的浸膏烘干，经微波处理后粉碎，得到中药组合物粉末，中药组合物粉末进一步加工凝胶、贴剂或膏剂等用于治疗癌症肿瘤疼痛、腹水的外用中药。
[0033]在某医院肿瘤科室选取30名17-60岁的恶性肿瘤中期患者进行临床试验:
1)试验分组:每组十人，各个年龄层人数均匀分配，A组采用常规放化疗治疗;B组采用常规放化疗治疗并服用缓解副作用的常规药物;C组采用常规放化疗治疗并使用本发明的外用中药；
2)试验周期:2个月为一个疗程、共五个疗程，追踪观察2年；
3)试验结果记录:分别就治愈率、副作用、并发症、复发率等进行追踪记录，结果表明:
a.采用常规放化疗治疗的A组:治愈5例，另5例患者进入恶性肿瘤末期，治愈的5例中，均出现脱发、呕吐、食欲不振、免疫力下降、皮肤易损伤、易咳嗽发烧等放化疗副作用，在第五疗程才有所缓解，在追踪观察的2年内，两人先后复发再次入院治疗；
b.采用常规放化疗治疗并服用缓解副作用的常规药物的B组:治愈6例，2例未痊愈但病情大为好转，3例患者进入恶性肿瘤末期，治愈的6例中，均出现脱发、呕吐、食欲不振、免疫力下降、皮肤易损伤、易咳嗽发烧等放化疗副作用，经过服用缓解副作用的常规药物，部分减轻呕吐现象，但随着疗程进行中，出现眩晕、肺部炎症等并发症，影响治疗进度，使得治疗过程中病情反复，直到治疗末期才有所缓解，在追踪观察的3年内，两人先后复发再次入院；
c.采用常规放化疗治疗并使用本发明的外用中药的B组:治愈疼痛腹水8例，2例未痊愈但病情大为好转，治愈疼痛腹水的8例中，出现脱发、呕吐、食欲不振、免疫力下降、皮肤易损伤、易咳嗽发烧等放化疗副作用的仅3例，且副作用影响程度明显降低，5例不受副作用困扰的患者在第三疗程后期疼痛腹水全部消失，另3例在进行第四疗程中期时不良反应消失，为了巩固治疗效果，治疗延续到第四疗程结束;对于未治愈的2例给予继续用药，I例疼痛腹水大幅度缓解，I例病情无好转;对先期治愈的8例追踪观察的2年内，无人复发疼痛腹水。
[0034]由临床试验结果可以明显看出，本发明的尤其在用作肿瘤治疗药物时，能有效抑制肿瘤细胞的分化，唤醒休眠期肿瘤细胞，协同放化疗药物杀死肿瘤细胞，降低了肿瘤治愈后的复发率，同时本发明全部为中药制成外用制剂，毒副作用小，不会产生治疗的副作用，反而能有效缓解放化疗过程中病人的不良反应，如呕吐、咳嗽、食欲不振及皮肤内外损伤等等，提高机体免疫力，避免并发症的产生，具有极大的推广意义;本发明制备成外用中药，避免内服药物造成的胃肠道反应及其他毒副作用的产生，能很好的抑制癌症肿瘤产生的疼痛和腹水，用药安全、见效迅速、方法简便、持久稳定、疗效确切，无毒副作用，解决了癌症肿瘤疼痛腹水问题，具有极大的临床推广价值。
[0035]上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下作出各种变化。
【主权项】
1.一种治疗癌症肿瘤疼痛、腹水的外用中药，其特征在于，由以下按照重量配比的原料组成:穿山甲30g、人工牛黄20g、雪莲30g、冬虫夏草30g、灵芝30g、川贝母5-10g、藏红花60g、十足全蝎50条、蜈蚁50条、海马50g、蟾醉60g、石斛50g、乌鞘蛇80g、天麻100g、山慈燕100g、七叶一枝花100g、红景天120g、当归50g、龟甲胶100g、白花蛇舌草80g、丁香50g、牛膝30g、甘草20g、火龙果花100g。2.根据权利要求1所述的治疗癌症肿瘤疼痛、腹水的外用中药，其特征在于，由以下按照重量配比的原料组成:穿山甲30g、人工牛黄20g、雪莲30g、冬虫夏草30g、灵芝30g、川贝母7g、藏红花60g、十足全蝎50条、蜈蚁50条、海马50g、蟾醉60g、石斛50g、乌鞘蛇80g、天麻100g、山慈菇100g、七叶一枝花100g、红景天120g、当归50g、龟甲胶100g、白花蛇舌草80g、丁香50g、牛膝30g、火龙果花100g。3.一种如权利要求1-2任一所述的治疗癌症肿瘤疼痛、腹水的外用中药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: 1)按照配方称取全部原料，所述原料均为炮制过的中药，原料经风选初步去除粉尘和杂质，备用； 2)将步骤I中的原料置于蒸煮罐中，以1:8-10的体积比添加纯化水，150°C恒温条件下以30r/m i η搅拌蒸煮4_6h，静置冷却至常温，并分离过滤药渣、蒸煮液备用； 3)将步骤2中的蒸煮液经0.22ym的微孔滤膜过滤后取续滤液抽吸至浓缩罐，1: 0.1的体积比加入95%医用酒精充分搅拌，常压、低温浓缩18-24h，以体积比10-12:1的比例收集浓缩浸膏，浸膏在4°C冷库储藏3-5d，备用； 4)将步骤3中冷藏的浸膏烘干，经微波处理后粉碎，得到中药组合物粉末。4.根据权利要求3所述的治疗癌症肿瘤疼痛、腹水的外用中药的制备方法，其特征在于，所述步骤4中的中药组合物粉末进一步加工凝胶、贴剂或膏剂。
【文档编号】A61P11/14GK105902844SQ201610386384
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年6月4日
【发明人】赵保芸, 王立新
【申请人】王立新