一种用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物及其制备方法，属于中医药【技术领域】。该中药组合物按照君臣佐使原则配伍组方，由以下重量份的组分组成：生南星3～8份、白附子3～8份、天麻3～8份、白僵蚕3～8份、细辛1～5份、蓖麻子5～10份；其中，生南星、白附子为君药，天麻、白僵蚕为臣药，细辛为佐药，蓖麻子为使药。诸药合用共奏祛风化痰，通络止痛、止痉之功效，主治风、痰、寒之邪入络所致的口眼歪斜，面痉、挛痛等症，相当于现代医学的特发性面神经麻痹、特发性偏侧面肌肉痉挛、特发性三叉神经痛等，临床疗效显著。
【专利说明】—种用于治疗口眼歪斜、面痙、面部挛痛的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明具体涉及一种用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物，同时还涉及该中药组合物的制备方法，属于中医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]中医诊断的角度认为:口眼歪斜、面痉、面部挛痛多数是脉络空虚、感受风、痰、寒之邪所致，其次是肝肾阴虚，风阳上扰，再次是七情过极，损伤脑脉。寒邪浸淫，面部经络受阻、郁滞不通特发此病。
[0003]口眼歪斜即面神经麻痹，俗称“面瘫”、“吊线风”，临床症状多表现为:多数病人往往于清晨洗脸、漱口是突然发现一侧面颊动作不灵、嘴巴歪斜。病侧面部表情肌完全瘫患者，前额皱纹消失、眼裂扩大、鼻唇沟平坦、口角下垂，露齿时口角向健侧偏歪。病侧不能作皱额、蹙眉、闭眼、鼓气和噘嘴等动作。鼓腮和吹口哨时，因患侧口唇不能闭合而漏气。进食时，食物残渣常滞留于病侧的齿颊间隙内，并常有口水自该侧淌下。由于雷电随下睑外翻，使泪液不能按正常引流而外溢。它分为周围型和中枢型两种类型。其中，周围型为面神经核或面神经受损时引起，出现病灶同侧全部面肌瘫痪，从上到下表现为不能皱额、皱眉、闭目、角膜反射消失，嘴唇沟变浅，不能露齿、鼓腮、吹口哨，口角下垂。多见于受寒、耳部或脑膜感染、神经纤维瘤引起的周围型面神经麻痹。另从中医诊断的角度认为，面瘫多数是脉络空虚、感受风寒所致，其次是肝肾阴虚，风阳上扰，再次是七情过极，还有内囊受损、颅内出血、颅内肿瘤、感染、先天性面神经核发育不全等诸多因素。现代医学主要采用激素、B族维生素和理疗等方法治疗，但根治不彻底，疗效欠佳。
[0004]面痉症相当于现代医学的特发性面肌痉挛症，是指一侧面部肌肉不由自主的阵挛性抽，发病原因尚未完全明确。特发性多见或因特发性面神经麻痹后遗症所致。多在中年以后发病，女性较多。开始多为眼轮匝肌间歇性轻微颤搐，逐渐扩散至同侧其它面肌，如口角肌肉严重者累积及颈阔肌。抽动逐渐加重，可因精神紧张，疲劳和自主运动加剧，入睡后停止，无神经系统阳性体征。现代医学首选A型肉毒毒素注射或50%酒精面神经分支阻滞术，简便易行，但可能产生不同程度的面瘫，且相当数量的病例可复发，而使用镇静剂、抗癫痫治疗，轻症可改善，但多难以奏效。
[0005]面部挛痛症相当于现代医学的特发性三叉神经痛，特发性的病因不明，可能因三叉神经脱髓鞘产生异位冲动或伪突触传递所致。以三叉神经分布区短暂的反复发作性剧痛，面部疼痛时如刀割，电击样撕裂样剧痛，每次发作2?3分钟，突发突止，疼痛以面部上下颚及舌部最明显。一般发病多见于中老年人，40岁以上者占70%?80%，女性多于男性，约为男性2?3倍。患者发病时一般表情痛苦，面色憔悴，情绪低落，患者每当洗脸、刷牙、咀嚼、哈欠、大声讲话时即可诱发疼痛。时有面部肌肉反射性抽搐，口角牵向患侧，面部肌肉发热和眼流泪，夜间发作尤甚，甚至夜不能眠。现代医学治疗一般以抗癫痫药物，氯本氨丁酸，维生素B12理疗手术等治疗方法，但其治疗效果欠佳且容易复发，并且服用西药给患者带来难以忍受的副作用。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是提供一种用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物。
[0007]同时，本发明还提供一种用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物的制备方法。
[0008]为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是:
[0009]一种用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物，由以下重量份的组分组成:生南星3?8份、白附子3?8份、天麻3?8份、白僵蚕3?8份、细辛I?5份、蓖麻子5?10份。
[0010]优选的，一种用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物，由以下重量份的组分组成:生南星5份、白附子5份、天麻5份、白僵蚕5份、细辛3份、蓖麻子8份。
[0011]所述的蓖麻子为去壳蓖麻子。
[0012]本发明采用生南星、白附子、天麻、白僵蚕、细辛、蓖麻子共六味中药，按照君臣佐使原则配伍组方。其中，生南星、白附子为君药，具有祛风通络，化痰，解痉止痛之功效?’天麻、白僵蚕为臣药，具有熄风止痉，通络止痛的功效；细辛为佐药，具有祛风宣通、散寒止痛的功效；蓖麻子为使药，具有解毒消肿的功效，蓖麻油能渗入诸药内以使皮肤吸收药物成分。
[0013]各原料药功效简述如下:
[0014]生南星(天南星):为天南星科天南星属植物天南星、异叶天南星及东北天南星的块茎；含有β -谷留醇及多种氨基酸和微量元素；性味苦、辛，温，归肺、肝、脾经；能祛风止痉，化痰散结；主治中风痰壅，口眼《斜，半身不遂，手足麻痹，风痰眩晕，癫痫，惊风，破伤风，咳嗽多痰，痈肿，瘰疬，跌扑损伤，毒蛇咬伤；现代药理学天南星具有祛痰、镇静、镇痛、抗惊厥、抗心律失常等作用。
[0015]白附子:为天南星科独角莲属植物独角莲的块茎；含有β_谷甾醇、β_谷甾醇-D-葡萄糖苷、内消旋肌醇、胆碱、尿嘧啶、琥珀酸等多种有效成分；性味大温，辛、甘，归胃、肝经；能祛风痰，通经络，解毒镇痛；主治中风痰壅，口眼歪斜，偏头痛，破伤风，毒蛇咬伤，瘰疬结核，痈肿；现代药理学证明白附子具有镇静、抗惊厥、镇痛、抗炎、抑菌等作用。
[0016]天麻:为兰科天麻属植物天麻的块茎；含有酚类如天麻苷、天麻醚苷等，脂肪酸类如十六烷酸、十七烷酸等多种有效成分；性味甘、辛，平，归肝经；能熄风止痉、平肝阳、祛风通络；主治急慢惊风、抽搐拘挛、破伤风、眩晕、头痛、半身不遂、肢麻、风湿痹痛；现代药理学证明天麻具有抗惊厥、抗癫痫、抗炎镇痛等作用。
[0017]白僵蚕:为蚕蛾科蚕属动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的全虫；含有蛋白质、草酸铵，以及赖氨酸、亮氨酸、天冬氨酸等17种氨基酸，和镁、钙、锌等28种元素，还含有变态活性刺激素、促脱皮留酮等多种有效成分；性味辛、咸，平，归肝、肺、胃经；能祛风止痉，化痰散结，解毒利咽；主治惊痫抽搐，中风口眼歪斜，偏正头痛，咽喉肿痛，瘰疬，痄腿，风疹，疮毒；现代药理学证明僵蚕具有抗惊厥、镇静、抗凝血、降血糖等作用。
[0018]细辛:为马兜铃科细辛属植物北细辛、华细辛及汉城细辛的带根全草；含有挥发油如柠檬烯、龙脑等，苯丙素如1，2-二甲氧基-4-烯丙基苯等多种有效成分；性味辛，温，归肺、肾、心经；能散寒祛风，止痛，温肺化饮，通窍；主治风寒表证，风湿痹痛等；现代药理学证明细辛具有解热镇痛、抗惊厥、抗炎、抗肾病变、抗菌、保护心血管系统等作用；《本草正义》“细辛芳香最烈，故善开结气，宣泄郁滞，而能上达巅顶，通利耳目，旁达百骸，无微不至，内之宣络脉而舒百节，外之行孔窍而直透肌肤”。
[0019]蓖麻子:为大戟科蓖麻属植物蓖麻的种子；含有甘油三酯、甘油酯、留醇等脂肪油，以及磷脂酰乙醇胺及其降解产物、磷脂酰胆碱等多种有效成分；性味甘、辛，平，归肝、脾、肺、大肠经；能拔毒,导滞,通络利窍；主治痈疽肿毒,瘰疬,乳痈，喉痹,疥癞癣疮,烫伤，水肿胀满，大便燥结，口眼歪斜，跌打损伤；现代药理学证明蓖麻子具有泻下、抗肿瘤、抗艾滋病毒等作用。
[0020]一种用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物可以制备成散剂、药膏等多种外用药剂型，本发明仅提供一种散剂的制备方法，包括以下步骤:按照配方量准确称取各味药，将生南星、白附子、天麻、白僵蚕、细辛混匀后研成粉末，再将蓖麻子捣烂后与之混匀即可。
[0021]使用方法:将混匀的散剂放置于布上，治疗特发性面神经麻痹、特发性偏侧面肌肉痉挛时，敷于太阳穴上固定，左边患病的贴右太阳穴，右边患病的贴左太阳穴；治疗特发性三叉神经疼痛时，敷于患侧三叉神经分布区。一周更换一次，一般2?3贴即可痊愈。
[0022]本发明的有益效果:
[0023]本发明采用生南星、白附子、天麻、白僵蚕、细辛、蓖麻子六味中药配伍组方，诸药合用共奏祛风化痰，通络止痛、止痉之功效，主治风、痰、寒之邪入络所致的口眼歪斜，面痉、挛痛等症，相当于现代医学的特发性面神经麻痹、特发性偏侧面肌肉痉挛、特发性三叉神经痛等，临床疗效显著。
[0024]本发明采用纯天然中草药，原料药来源广泛，成本低，安全可靠、无毒副作用，且制备方法简单易操作，适用于大规模生产应用。
【具体实施方式】
[0025]下述实施例仅对本发明作进一步详细说明，但不构成对本发明的任何限制。
[0026]实施例1
[0027]本实施例用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物，由以下重量份的组分组成:生南星8份、白附子3份、天麻8份、白僵蚕3份、细辛5份、蓖麻子5份。制备方法如下:按照配方量准确称取各味药，将生南星、白附子、天麻、白僵蚕、细辛混匀后研成粉末，再将蓖麻子捣烂后与之混匀即可。
[0028]使用方法:将混匀的散剂放置于布上，治疗特发性面神经麻痹、特发性偏侧面肌肉痉挛时，敷于太阳穴上固定，左边患病的贴右太阳穴，右边患病的贴左太阳穴；治疗特发性三叉神经疼痛时，敷于患侧三叉神经分布区。一周更换一次，一般2?3贴即可痊愈。
[0029]实施例2
[0030]本实施例用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物，由以下重量份的组分组成:生南星5份、白附子5份、天麻5份、白僵蚕5份、细辛3份、蓖麻子8份。制备方法如下:按照配方量准确称取各味药，将生南星、白附子、天麻、白僵蚕、细辛混匀后研成粉末，再将蓖麻子捣烂后与之混匀即可。
[0031]使用方法同实施例1。
[0032]实施例3
[0033]本实施例用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物，由以下重量份的组分组成:生南星3份、白附子8份、天麻3份、白僵蚕8份、细辛I份、蓖麻子10份。制备方法如下:按照配方量准确称取各味药，将生南星、白附子、天麻、白僵蚕、细辛混匀后研成粉末，再将蓖麻子捣烂后与之混匀即可。
[0034]使用方法同实施例1。
[0035]试验例
[0036]病例选择:特发性面神经麻痹:选择确诊病例共300例，随机分为3组，每组100例，试验组I?3对应施用本发明实施例1?3制备的散剂，2?3贴为一疗程，施药期间统计痊愈、好转、有效、无效人数，计算治愈率与总有效率，统计结果详见下表I。
[0037]特发性偏侧面肌肉痉挛:选择确诊病例共150例，随机分为3组，每组50例，试验组I?3对应施用本发明实施例1?3制备的散剂，2?3贴为一疗程，施药期间统计痊愈、好转、有效、无效人数，计算治愈率与总有效率，统计结果详见下表I。
[0038]特发性三叉神经疼痛:选择确诊病例共60例，随机分为3组，每组20例，试验组I?3对应施用本发明实施例1?3制备的散剂，2?3贴为一疗程，施药期间统计痊愈、好转、有效、无效人数，计算治愈率与总有效率，统计结果详见下表I。
[0039]特发性面神经麻痹的疗效判定标准:
[0040]疮愈:用药I?3疗程后口歪眼斜被纠正，其它不适症状消失；
[0041]好转:用药I?3疗程后被纠正，但时有面部肌肉仍有痉挛的现象；
[0042]有效:用药I?3疗程后口歪眼斜减轻，但未达到预期的效果；
[0043]无效:用药I?3疗程后，口歪眼斜尚未有好的改善。
[0044]特发性偏侧面肌肉痉挛的疗效判定标准:
[0045]痊愈:用药I?3疗程后面部肌肉痉挛消失，二年后随访未见复发；
[0046]好转:用药I?3疗程后面部肌肉痉挛消失，但一年后复发；
[0047]有效:用药I?3疗程后面部肌肉痉挛症状减轻；
[0048]无效:用药I?3疗程后面部肌肉痉挛症状未见减轻。
[0049]特发性三叉神经疼痛的疗效判定标准:
[0050]痊愈:用药I?3疗程后临床疼痛消失，三年后随访未见复发为痊愈；
[0051]好转:用药I?3疗程后疼痛减轻，发作次数减少；
[0052]有效:用药I?3疗程后发作时疼痛减轻；
[0053]无效:用药I?3疗程后疼痛及发作次数如前。
[0054]表I本发明实施例1?3制备散剂的治疗效果
[0055]
病症组別病患/W 疮愈/例好转/例有效/例无效劇痊愈率/% &有效率/%
实施例 J 100611371961%81%
特发性面--------
'4 实施例 2 100641591264%88%
神经麻痹--------
孓施例 3 10073B9573%95%
[0056]
【权利要求】
1.一种用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物，其特征在于:由以下重量份的组分组成:生南星3?8份、白附子3?8份、天麻3?8份、白僵蚕3?8份、细辛I?5份、蓖麻子5?10份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物，其特征在于:由以下重量份的组分组成:生南星5份、白附子5份、天麻5份、白僵蚕5份、细辛3份、蓖麻子8份。
3.—种如权利要求1或2所述的用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物的制备方法，其特征在于:包括以下步骤:按照配方量准确称取各味药，将生南星、白附子、天麻、白僵蚕、细辛混匀后研成粉末，再将蓖麻子捣烂后与之混匀即可。
【文档编号】A61P21/02GK104127703SQ201310332350
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2013年8月1日 优先权日:2013年8月1日
【发明者】陈海启, 李金锐, 陈芬, 王应耸 申请人:陈海启