一种苦瓜桑叶富铬胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种苦瓜桑叶富铬胶囊，包括以下重量份的组分苦瓜提取物130-140份，苦荞麦提取物50-60份，桑叶提取物50-60份，山茱萸提取物30-40份，玉竹提取物40-50份，富铬酵母3-4份，淀粉76-77份。还公开了一种苦瓜桑叶富铬胶囊的制备方法，包括领取原料、送料、粉碎、过筛、称量、混合、制软材、制粒、干燥、整粒、灌装胶囊、抛光、挑选、内包装、外包装、检验、入库。本发明具有升高胰岛素水平，降低人体血糖含量的功效，还能调节人体免疫体系，从而抑制糖尿病及其并发症的发生，辅助降血糖功能良好，其内容物的选取和内容物的用量配比十分科学，进一步提高了人体空腹和餐后的降低血糖作用，并且效果好，不会产生依赖性。其制备方法工艺简单合理，适合规模生产。
【专利说明】一种苦瓜桑叶富铬胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种胶囊制剂的保健品，特别涉及一种苦瓜桑叶富铬胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]糖尿病是一种由于胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官，特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭。严重者可引起失水，电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症酮症酸中毒和高渗昏迷。糖尿病是一种严重危害人类健康的疾病，随着经济的发展、人们饮食结构的改变及人口老龄化，糖尿病患者的数量迅速增加，据卫生部公布，我国糖尿病患者约4000万人，并且发病趋于年轻化。
[0003]糖尿病是一种由遗传和环境因素相互作用而引起的临床综合征，因胰岛素分泌绝对或相对不足以及靶-组织细胞对胰岛素敏感性降低，引起糖、蛋白、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱。现代医学认为糖尿病有明显的遗传倾向并存在显著遗传异质性，除少数患者是由于单基因突变所致外，大部分I型糖尿病及II型糖尿病患者是多基因及环境因子共同参与及相互作用引起的多因子病。中医学则认为，先天禀赋不足是糖尿病发生的基本原因，后天饮食不节、情志失调、或过服温燥药物等是糖尿病发生的重要条件；糖尿病的基本病机为阴虚，脾虚是糖尿病不愈的根本，血瘀是糖尿病合并症产生的关键；把养阴健脾、益气活血巧妙的组合在一起，有助于高血糖的治疗。
[0004]糖尿病在临床上以高血糖为主要标志，其主要危害在于它的并发症，可分为急性并发症和慢性并发症两大类。急性并发症主要是指在血糖比较高时，急性伴发的突起症候群，包括糖尿病合并感染、糖尿病高渗综合征、乳酸性酸中毒三类；慢性并发症主要是因为长期高血糖导致慢性组织的损害，包括大血管并发症、微血管并发症和神经并发症三类。这些并发症都给患者带来了极大的痛苦，严重时甚至危及生命。
[0005]研究表明，减轻或消除并发症的关键在于降低糖尿病患者的血糖。传统方法一是运用药物调节残存胰岛细胞对血糖的敏感性，促进胰岛素分泌；二是通过外源性补充胰岛素来降低血糖。不管哪种方法，都是暂时性控制血糖，存在药物耐受和胰岛素依赖等现象，有时甚至导致患者血糖忽高忽低。因此，亟待开发一种具有降低血糖功能的组合物，来辅助降低血糖和抑制糖尿病并发症的发生。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是提供一种具有辅助降血糖的苦瓜桑叶富铬胶囊及其制备方法。
[0007]为实现上述目的，本发明提供了一种苦瓜桑叶富铬胶囊，包括原料和辅料，所述原料包括以下重量份的组分苦瓜提取物130-140份，苦荞麦提取物50-60份，桑叶提取物50-60份，山茱萸提取物30-40份，玉竹提取物40-50份，富铬酵母3_4份，所述辅料包括以下重量份的组分淀粉76-77份。
[0008]作为本发明的优选技术方案，所述原料包括以下重量份的组分苦瓜提取物134份，苦荞麦提取物53份，桑叶提取物53份，山茱萸提取物36份，玉竹提取物44份，富铬酵母3.6份，所述辅料包括以下重量份的组分淀粉76.4份。
[0009]本发明还提供了一种苦瓜桑叶富铬胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤:
1)领取原料:按比例领取符合标准、经检验合格的各类原辅料，包括苦瓜提取物、苦荞麦提取物、桑叶提取物、山茱萸提取物、玉竹提取物、富铬酵母和淀粉；
2)送料:各原辅料去掉外包装后，内包装经过传递窗口进入三十万级洁净区；
3)粉碎、过筛:将苦瓜提取物、苦荞麦提取物、桑叶提取物、山茱萸提取物、玉竹提取物分别粉碎，然后分别过80目筛，得细粉备用，将富铬酵母和淀粉分别过80目筛，得细粉备用；
4)称量、混合:按配方比例称量各原辅料细粉，放入混合机中混合30min，得混合粉；
5)制软材:将混合物与75%的乙醇混合，得软材；
6)制粒:将软材过20目筛后制粒，得湿颗粒；
7)干燥、整粒:湿颗粒在70°C下干燥，将颗粒过20目筛整粒，得干颗粒；
8)灌装胶囊:用胶囊充填机灌装胶囊，得胶囊；
9)抛光:去除胶囊表面的粉末；
10)挑选:挑选除去不合格的产品；
11)内包装:60粒/瓶；
12)外包装；
13)检验；
14)入库。
[0010]本发明的一种苦瓜桑叶富铬胶囊预期可达到辅助降低血糖的功效，以苦瓜提取物、苦荞麦提取物、桑叶提取物、山茱萸提取物、玉竹提取物、富铬酵母为主要原料，以淀粉为辅料，采用科学合理的生产工艺加工而成，本产品功能明确，质量可控，服用安全。本发明的制备方法简单，常规设备便可制备完成。
[0011]本发明的有益效果是:具有升高胰岛素水平，降低人体血糖含量的功效，还能调节人体免疫体系，从而抑制糖尿病及其并发症的发生，辅助降血糖功能良好，其内容物的选取和内容物的用量配比十分科学，进一步提高了人体空腹和餐后的降低血糖作用，并且效果好，不会产生依赖性。其制备方法工艺简单合理，适合规模生产。
【具体实施方式】
[0012]下面详细说明本发明的优选技术方案。
[0013]实施例一
配方:所述原料包括苦瓜提取物132g，苦荞麦提取物58g，桑叶提取物52g，山茱萸提取物38g，玉竹提取物42g，富铬酵母3.8g，所述辅料包括淀粉76.8g。
[0014]以上各原辅料共制成1000粒(约0.4g/粒)。
[0015]实施例二
配方:所述原料包括苦瓜提取物138g，苦荞麦提取物52g，桑叶提取物58g，山茱萸提取物32g，玉竹提取物48g，富铬酵母3.2g,所述辅料包括淀粉76.2g。
[0016]以上各原辅料共制成1000粒(约0.4g/粒)。
[0017]实施例三
配方:所述原料包括苦瓜提取物134g，苦荞麦提取物53g，桑叶提取物53g，山茱萸提取物36g，玉竹提取物44g，富铬酵母3.6g，所述辅料包括淀粉76.4g。
[0018]以上各原辅料共制成1000粒(约0.4g/粒)。
[0019]一种苦瓜桑叶富铬胶囊的制备方法，包括以下步骤:
1)领取原料:按比例领取符合标准、经检验合格的各类原辅料，包括苦瓜提取物、苦荞麦提取物、桑叶提取物、山茱萸提取物、玉竹提取物、富铬酵母和淀粉；
2)送料:各原辅料去掉外包装后，内包装经过传递窗口进入三十万级洁净区；
3)粉碎、过筛:将苦瓜提取物、苦荞麦提取物、桑叶提取物、山茱萸提取物、玉竹提取物分别粉碎，然后分别过80目筛，得细粉备用，将富铬酵母和淀粉分别过80目筛，得细粉备用；
4)称量、混合:按配方比例称量各原辅料细粉，放入混合机中混合30min，得混合粉；
5)制软材:将混合物与75%的乙醇混合，得软材；
6)制粒:将软材过20目筛后制粒，得湿颗粒；
7)干燥、整粒:湿颗粒在70°C下干燥，将颗粒过20目筛整粒，得干颗粒；
8)灌装胶囊:用胶囊充填机灌装胶囊，得胶囊；
9)抛光:去除胶囊表面的粉末；
10)挑选:挑选除去不合格的产品；
11)内包装:60粒/瓶；
12)外包装；
13)检验；
14)入库。
[0020]本发明的一种苦瓜桑叶富铬胶囊预期可达到辅助降低血糖的功效，以苦瓜提取物、苦荞麦提取物、桑叶提取物、山茱萸提取物、玉竹提取物、富铬酵母为主要原料，以淀粉为辅料，采用科学合理的生产工艺加工而成，本产品功能明确，质量可控，服用安全。本发明的制备方法简单，常规设备便可制备完成。
[0021]其中苦瓜提取物有良好的降血糖功效，号称植物胰岛素。全成分提取物，用于二型糖尿病每天服用三次，每次2g，可使血糖维持正常水平，因为是植物提取，所以和西药降糖药比较，无毒副作用。苦瓜含有留体皂甙如苦瓜素，类胰岛素肽类和生物碱，这些物质赋予苦瓜降血糖活性。苦瓜素刺激胰岛素的释放和阻碍血流中葡萄糖的形成，该功能可能在糖尿病特别是非胰岛素依赖型糖尿病治疗中起到巨大的作用，能修复胰岛素β细胞的胞膜损伤，并在损伤表面形成保护，促进线粒体酶合成，使β细胞内颗粒增加，胰岛素分泌功能恢复。苦瓜能够降血糖、降血脂、提高免疫力、调节内分泌、抗氧化、抗肿瘤等。苦瓜中降糖成分主要为皂甙和植物蛋白，能明显改善糖耐量低下，对空腹低血糖又有一定预防作用。
[0022]苦荞麦提取物:苦荞味苦，性平寒，能实肠胃，益气力，续精神，利耳目，炼五脏渣秽；在《千金要方》、《中药大辞典》及相关文献中对苦荞都有记载:可安神、活气血、降气宽肠、清热肿风痛、祛积化滞、清肠、润肠、通便、止咳、平喘、抗炎、抗过敏、强心、减肥、美容等功效。苦荞被誉为“五谷之王”，三降食品，降血压，降血糖，降血脂；苦荞拥有独特、全面、丰富的营养成份，而且药用特性好，有人体所必须的多种营养成份；苦荞有通便排毒的功效，民间又称其为“净肠草”。苦荞麦能降低空腹血糖、升高胰岛素水平、降低糖化血红蛋白和糖化血清蛋白、降低血脂，从而抑制糖尿病及其合并症的发展。
[0023]桑叶提取物:主治调节血糖、疏散风热、清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒、肺热咳嗽、头痛头晕、目赤晕花等；有降血糖作用，其所含的蜕皮留酮对多种方法诱导的血糖升高均有降糖作用，可促进葡萄糖转化为糖元。
[0024]山茱萸提取物:主治补益肝肾，涩精固脱，用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，大汗虚脱，内热消渴；具有抗糖尿病、增强免疫、抗炎、抗菌、补益肝肾的功效，对胰岛素依赖性糖尿病患者有一定的治疗作用。
[0025]玉竹提取物:主治养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。玉竹为百合科植物玉竹的根茎。有养阴润燥，生津止渴的功效。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。肺中燥热阴液不足，干咳少痰，口燥咽干者，可与沙参、麦冬、桑叶等相配。玉竹阴虚有热宜生用，热不甚者宜制用。凡内热水渴不止者，可与天花粉、山药、生地黄等同用，以滋阴清热生津止渴。热病后期，损伤胃阴，症见饥不欲食，口舌干燥者可与沙参、麦冬、甘草等同施。玉竹味甘多脂，质柔而润，是一味养阴生津的良药。玉竹中所含的维生素A，改善干裂、粗糙的皮肤状况，使之柔软润滑，起到美容护肤的作用。给家兔静脉注射20%玉竹煎剂I?5ml时，使血压缓慢上升.小剂量玉竹煎剂对麻醉狗血压无影响，较大剂量时可使其血压暂时下降；也有报告，玉竹茎叶浸剂、煎剂等对家兔和犬均有短暂的降压作用，切断两侧迷走神经及注射阿托品后，降压作用有所减弱；以0.5g/kg玉竹浸剂给家兔肌肉注射，可使血糖升高.口服玉竹浸膏，则血糖先升后降，对肾上腺素引起的高血糖有显著的抑制作用，对葡萄糖、四氧嘧啶引起的大鼠高血糖也有抑制作用。
[0026]富铬酵母，能降低糖尿病患者的血糖，也可以改善其低血糖反应，具有对血糖的双重调节作用，能有效控制糖尿病，消除葡萄糖耐量方面的异常现象。
[0027]淀粉具有不溶于水、水中分散、60?70°C溶胀的特点。常被用作稀释剂、粘合剂、崩解剂，并可用来制备糊精和淀粉浆。
[0028]本发明的有益效果是:具有升高胰岛素水平，降低人体血糖含量的功效，还能调节人体免疫体系，从而抑制糖尿病及其并发症的发生，辅助降血糖功能良好，其内容物的选取和内容物的用量配比十分科学，进一步提高了人体空腹和餐后的降低血糖作用，并且效果好，不会产生依赖性。其制备方法工艺简单合理，适合规模生产。
【权利要求】
1.一种苦瓜桑叶富铬胶囊，其特征在于:包括原料和辅料，所述原料包括以下重量份的组分苦瓜提取物130-140份，苦荞麦提取物50-60份，桑叶提取物50-60份，山茱萸提取物30-40份，玉竹提取物40-50份，富铬酵母3-4份，所述辅料包括以下重量份的组分淀粉76-77 份。
2.如权利要求1所述的一种苦瓜桑叶富铬胶囊，其特征在于:所述原料包括以下重量份的组分苦瓜提取物134份，苦荞麦提取物53份，桑叶提取物53份，山茱萸提取物36份，玉竹提取物44份，富铬酵母3.6份，所述辅料包括以下重量份的组分淀粉76.4份。
3.一种苦瓜桑叶富铬胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤: 1)领取原料:按比例领取符合标准、经检验合格的各类原辅料，包括苦瓜提取物、苦荞麦提取物、桑叶提取物、山茱萸提取物、玉竹提取物、富铬酵母和淀粉； 2)送料:各原辅料去掉外包装后，内包装经过传递窗口进入三十万级洁净区； 3)粉碎、过筛:将苦瓜提取物、苦荞麦提取物、桑叶提取物、山茱萸提取物、玉竹提取物分别粉碎，然后分别过80目筛，得细粉备用，将富铬酵母和淀粉分别过80目筛，得细粉备用； 4)称量、混合:按配方比例称量各原辅料细粉，放入混合机中混合30min，得混合粉； 5)制软材:将混合物与75%的乙醇混合，得软材； 6)制粒:将软材过20目筛后制粒，得湿颗粒； 7)干燥、整粒:湿颗粒在70°C下干燥，将颗粒过20目筛整粒，得干颗粒； 8)灌装胶囊:用胶囊充填机灌装胶囊，得胶囊； 9)抛光:去除胶囊表面的粉末； 10)挑选:挑选除去不合格的产品； 11)内包装:60粒/瓶； 12)外包装； 13)检验； 14)入库。
【文档编号】A61P3/10GK104383259SQ201310359704
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2013年8月19日 优先权日:2013年8月19日
【发明者】陈斌, 陈国靖 申请人:宣城柏维力生物工程有限公司