一种治疗甲状腺相关眼病急性期的中药的制作方法
【专利摘要】本发明涉及治疗甲状腺相关眼病急性期的中药，可有效解决甲状腺相关眼病急性期治疗用药问题，其解决的技术方案是，该中药由以下重量计的原料药物：龙胆20-30g、黄芩10-20g、夏枯草15-30g、黄药子6-10g、青黛10-20g、牡丹皮20-30g、栀子10-20g、菊花10-20g、钩藤15-30g、珍珠母15-30g、刺蒺藜15-30g、青葙子10-20g、决明子10-20g、蔓荆子10-20g、谷精草10-20g、密蒙花10-20g、千里光10-20g、郁金15-20g、生地黄15-25g和赤芍15-25g制成，本发明有效用于治疗甲状腺相关眼病，疗效好，用药安全，是治疗甲状腺相关眼病药物上的创新。
【专利说明】一种治疗甲状腺相关眼病急性期的中药
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药，特别是ー种治疗甲状腺相关眼病急性期的中药。
【背景技术】
[0002]甲状腺相关眼病(thyroidassociated ophthalmopathy, TA0)是内分泌科常见疾病之一，也是目前世界上治疗最为困难的疾病之一。TAO病程较长，各年龄段均可发生，以女性多发。轻者可影响生活、工作质量，损伤外貌，重者可导致视力下降，甚至失明，给患者带来了沉重的经济及心理负担。近年来，由于生活方式的改变，工作压カ的増加，社会环境状况的变化，食用加碘盐的普及，以及不正规用药等因素，TAO的发病率明显上升，住院率高。目前由于本病原因未明，临床主要以激素、免疫抑制剂、生长激素类似物、抗甲状腺药物、眶内放射、眼眶减压术等综合治疗为主，但由于种种原因，效果并不尽人意，迄今为止尚无任何一种药物能有效治疗TA0，并获长期缓解。因此，研究治疗甲状腺相关眼病的药物是亟待解决的技术问题。
【发明内容】
[0003]针对上述情況，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗甲状腺相关眼病急性期(肝火旺盛证)的中药，可有效解决甲状腺相关眼病急性期治疗用药问题。
[0004]本发明解决的技术方案是，中医认为，肝气郁结化火，炼液为痰，瘀阻脉络，久则耗伤阴血，阻塞肝窍，发为突眼顽疾，日久耗伤阴精，是造成甲状腺相关眼病急性期的主要原因。属本虚标实、虚实兼杂病证，本虚为肝肾阴虚，标实为肝火、痰凝、血瘀。在急性期(早期)以肝火旺盛为主，治疗原则应以疏散风热、清肝泻火明目为主，据此，本发明中药采用由以下重量计的原料药物:龙胆20-30g、黄芩10-20g、夏枯草15-30g、黄药子6_10g、青黛10-20g、牡丹皮20-30g、梔子10-20g、菊花10_20g、钩藤15_30g、珍珠母15_30g、刺蒺藜15-30g、青葙子10-20g、决明子10-20g、蔓荆子10-20g、谷精草10_20g、密蒙花10_20g、千里光10-20g、郁金15-20g、生地黄15-25g和赤芍15_25g制成，其中，将上述原料药物混合在一起(放入容器中)，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾，改用文火煎煮30分钟，过滤，得第一滤液，备用；滤洛加800ml水再煎煮一次,过滤,得第二滤液,将第一滤液和第二滤液混合浓缩至200-300ml，即得。
[0005]本发明纯中药配制，具有疏散风热、清肝泻火明目之功效，有效用于甲状腺相关眼病急性期(肝火旺盛证)的治疗，疗效好，用药安全，是治疗甲状腺相关眼病急性期(肝火旺盛证)药物上的创新。
【具体实施方式】
[0006]以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进ー步详细说明。
[0007]实施例1
该中药由以下重量计的原料药物:龙胆20g、黄岑10g、夏枯草15g、黄药子6g、青黛10g、牡丹皮20g、桅子10g、菊花10g、钩藤15g、珍珠母15g、刺蔡藜15g、青葙子10g、决明子10g、蔓荆子10g、谷精草10g、密蒙花10g、千里光10g、郁金15g、生地黄15g和赤芍15g制成，其中，将上述原料药物混合在一起，放入药锅中，加IOOOml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾，改用文火煎煮30分钟，过滤，得第一滤液，备用；滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合浓缩至200ml，即得。
[0008]实施例2
该中药由以下重量计的原料药物:龙胆25g、黄岑15g、夏枯草20g、黄药子8g、青黛15g、牡丹皮25g、桅子15g、菊花15g、钩藤23g、珍珠母23g、刺蔡藜23g、青葙子15g、决明子15g、蔓荆子15g、谷精草15g、密蒙花15g、千里光15g、郁金18g、生地黄20g和赤芍20g制成，其中，将上述原料药物混合在一起，放入药锅中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾，改用文火煎煮30分钟，过滤，得第一滤液，备用；滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合浓缩至250ml，即得。
[0009]实施例3
该中药由以下重量计的原料药物:龙胆30g、黄岑20g、夏枯草30g、黄药子10g、青黛20g、牡丹皮30g、桅子20g、菊花20g、钩藤30g、珍珠母30g、刺蔡藜30g、青葙子20g、决明子20g、蔓荆子20g、谷精草20g、密蒙花20g、千里光20g、郁金20g、生地黄25g和赤芍25g制成，其中，将上述原料药物混合在一起，放入药锅中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾，改用文火煎煮30分钟，过滤，得第一滤液，备用；滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合浓缩至300ml，即得。
[0010]实施例4
该中药由以下重量计的原料药物:龙胆20-25g、黄芩10-15g、夏枯草15-20g、黄药子6_8g、青黛 10-15g、牡丹皮 20-25g、桅子 10_15g、菊花 10_15g、钩藤 15_23g、珍珠母 15_23g、刺蒺藜15-23g、青葙子10_15g、决明子10_15g、蔓荆子10_15g、谷精草10_15g、密蒙花10-15g、千里光10-15g、郁金15-18g、生地黄15-20g和赤芍15_20g制成，其中，将上述原料药物混合在一起，放入药锅中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾，改用文火煎煮30分钟，过滤，得第一滤液，备用；滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合浓缩至200-250ml，即得。
[0011]实施例5
该中药由以下重量计的原料药物:龙胆26-30g、黄芩16-20g、夏枯草21-30g、黄药子9-10g、青黛16-20g、牡丹皮26-30g、桅子16_20g、菊花16_20g、钩藤24_30g、珍珠母24-30g、刺蔡藜24-30g、青葙子16_20g、决明子16_20g、蔓荆子16_20g、谷精草16_20g、密蒙花16-20g、千里光16-20g、郁金19-20g、生地黄21-25g和赤芍21-25g制成，其中，将上述原料药物混合在一起，放入药锅中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾，改用文火煎煮30分钟，过滤，得第一滤液，备用；滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合浓缩至260-300ml，即得。
[0012]在上述组分中，其中:
龙胆:清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，湿疹瘙痒；肝火头痛，目赤耳聋，胁痛口苦；惊风抽搐。
[0013]黄芩:清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温，暑温，胸闷呕恶，湿热痞满，黄疸泻痢；肺热咳嗽，高热烦渴。
[0014]夏枯草:清热泻火，明目，散结消肿。用于目赤肿痛，头痛眩晕，目珠夜痛；瘰疬，瘿瘤；乳痈肿毒。
[0015]黄药子:化痰散结消瘿，清热解毒。用于瘿瘤，疮疡肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤。
[0016]青黛:清热解毒，凉血消斑，清肝泻火，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄；咽痛ロ疮，火毒疮疡；咳嗽胸痛，痰中带血；暑热惊痫，惊风抽搐。
[0017]牡丹皮:清热凉血，活血祛瘀。用于温毒发斑，血热吐紐；温病伤阴，阴虚发热，夜热早凉，无汗骨蒸；血滞经闭、痛经，跌打伤痛；痈肿疮毒。
[0018]梔子:泻火除烦，清热利湿，凉血解毒。用于热病心烦；湿热黄疸；血淋涩痛；血热吐衄；目赤肿痛；火毒疮疡。
[0019]菊花:疏散风热，平抑肝阳，清肝明目，清热解毒。用于风热感冒，温病初起；肝阳眩晕，肝风实证；目赤昏花；疮痈肿毒。
[0020]钩藤:清热平肝，息风止痉。用于头痛，眩晕；肝风内动，惊痫抽搐。
[0021]珍珠母:平肝潜阳，清肝明目，镇惊安神。用于肝阳上亢，头晕目眩;惊悸失眠，心神不宁；目赤翳障，视物昏花。
[0022]刺蒺藜:平肝疏肝，祛风明目。用于肝阳上亢，头晕目眩；胸胁胀痛，乳闭胀痛；风热上攻，目赤翳障；风疹瘙痒，白癜风。
[0023]青葙子:清热泻火，明目退醫。用于肝热目赤，眼生翳膜，视物昏花；肝火眩晕。
`[0024]决明子:清热明目，润肠通便。用于治疗目赤肿痛，羞明多泪，目暗不明，头痛，眩晕，肠燥便秘。
[0025]蔓荆子:疏散风热，清利头目。用于治疗风热感冒，头昏头痛，目赤肿痛，耳鸣耳聋。
[0026]谷精草:疏散风热，明目退翳。用于风热目赤，眼生翳膜；风热头痛、齿痛。
[0027]密蒙花:清热泻火，养肝明目，退翳。用于目赤肿痛，羞明多泪，眼生翳膜；肝虚目暗、视物昏花。
[0028]千里光:清热解毒，清肝明目。用于痈肿疮毒；目赤肿痛；湿热泻痢。
[0029]郁金:活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于气滞血瘀痛证；热病神昏，癫痫痰闭；吐血,衄血,倒经,尿血,血淋；肝胆湿热黄疸、胆石症。
[0030]生地黄:清热凉血，养阴生律。用于热入营血，舌绛烦渴，斑疹吐衄；阴虚内热，骨蒸劳热；津伤ロ渴，内热消渴，肠燥便秘。
[0031]赤芍:清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，血热吐衄；目赤肿痛,痈肿疮疡；肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌打损伤。
[0032]上述组份经科学、合理配伍，互相支持，具有疏散风热、清肝泻火明目之功效，有效用于甲状腺相关眼病急性期的治疗，疗效好，用药安全，并经临床资料得到了充分证明，有关临床资料如下:
(一)、甲状腺相关眼病患者的入选标准:
全部病例均按1977年美国甲状腺协会(ATA)甲状腺相关眼病诊断标准进行选择。伴或不伴有甲状腺功能异常。妊娠、哺乳期妇女、肝功能异常者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；角膜穿孔、結膜炎、角膜炎、重症肌无力、颅内及球后肿瘤者；接受其他中药、糖皮质激素及其它免疫抑制剂治疗者；近三月内参加其他药物临床试验者除外。
[0033](二)、甲状腺相关眼病的诊断标准:
TAO诊断标准参照1977年美国甲状腺协会(ATA)推荐的N0SPECS标准。此标准首字母连在一起可概括成“NO SPECS”。此标准根据眼病的严重程度划分为0-6级，在2-6级的每一级里又再分成0、a、b、c不同等级。其中0-1级为非浸润性突眼，2-6级为浸润性突眼。N为无眼病的症状和体征；0为仅有眼睑挛缩、上睑迟落等体征而无症状；S为软组织受累，出现畏光、流泪、疼痛感、异物感、结膜充血水肿等；P为眼球突出；E为眼外肌受累，眼球活动受限，出现复视；C为角膜受累，损伤或溃疡；S为视神经受累，野缺损、视力减退视视力减退，视神经损害。
[0034](三)、疗效评定标准:
显效:N0SPECS分级突眼度变化≥2 mm或复视消失者；或突眼度16_以内，无结膜充血、眼睑水肿，复视消失者；或治疗后CAS分值减小大于3分者；
有效:N0SPECS分级中每降一级或在同一级中减轻一度以上者；突眼回缩>2mm者为好转；治疗后CAS分值I-3分者；
无效:N0SPECS分级无变化者；突眼回缩<2mm或加重者；治疗后CAS分值小于I分者。
[0035](四)、治疗方案:
对诊断为甲状腺相关眼病急性期(肝火旺盛证)的患者，用本发明的中药进行治疗，月艮用时，早晚各一次，每次100-150ml,饭后两小时凉服，15天为一个疗程,2个疗程后统计疗效。
[0036](五)、统计学处理:
入选甲状腺相关眼病急性期(肝火旺盛证)患者共55例，其中男16例，女39例，年龄为(21.7±14.6)岁。按上述(四)治疗方案，口服本发明给出的中药，4个疗程后统计，临床显效13，有效35例，总有效率达87.3%，表明该发明中药治疗甲状腺相关眼病急性期(肝火旺盛证)效果显著，达到了临床治疗目的，并且在治疗过程中，未见明显不良反应。
[0037]典型病例:
病例1:刘某，女，23岁，近I月出现双眼球突出，眼红、眼胀痛、活动后加重，畏光、迎风流泪，上睑退缩，血清中FT3、FT4、水平升高，TSH水平下降，MRI内直肌增粗，N0SPECS分级3级，双眼突眼度21_，CAS 5分，符合甲状腺相关眼病。服用本中药4个疗程后，患者上述症状明显减轻。继续服用本中药4个疗程后，N0SPECS分级I级，双眼突眼度19mm，CAS I分。
[0038]病例2:王某，女，26岁，诊断为甲状腺相关眼病合并甲亢3月，双眼畏光、迎风流泪，上睑退缩，双眼闭合不全，血清中FT3、FT4、水平升高，TSH水平下降，N0SPECS分级2级，符合甲状腺相关眼病。服用本中药4个疗程后，患者上述症状明显减轻。继续服用本中药5个疗程后，N0SPECS分级I级。
[0039]病例3:马某，男，36岁，患甲状腺相关眼病时间I年，近I月出现双眼球突出，眼红、眼胀痛，畏光、迎风流泪，上睑退缩，复视，眼球活动受限，双眼辐辏不良，血清中FT3、FT4、水平升高，TSH水平下降，MRI下直肌增粗，N0SPECS分级4级，双眼突眼度22mm，CAS 6分，符合甲状腺相关眼病。服用本中药4个疗程后，患者上述症状明显减轻。继续服用本中药6个疗程后，N0SPECS分级3级，双眼突眼度21mm，CAS 3分。[0040]病例4:侯某，女，31岁，诊断为甲状腺相关眼病合并甲亢I月，双眼畏光、迎风流泪，眼红、眼胀，异物感，摩擦感明显，上睑退缩，血清中FT3、FT4、水平升高，TSH水平下降，N0SPECS分级2级，符合甲状腺相关眼病。服用本中药4个疗程后，患者上述症状明显减轻。继续服用本中药2个疗程后，N0SPECS分级I级。
[0041]病例5:张某，女，24岁，甲状腺相关眼病合并甲亢2月，双眼畏光、迎风流泪，视力下降，眼红、眼胀痛，上睑退缩，眼球突出，血清中FT3、FT4、水平升高，TSH水平下降，N0SPECS分级2级，双眼突眼度20mm，CAS4分，符合甲状腺相关眼病。服用本中药4个疗程后，患者上述症状明显减轻。继续服用本中药6个疗程后，N0SPECS分级I级，双眼突眼度18mm，CASl 分。
[0042]病例6:张某，男，30岁，患甲状腺相关眼病时间2年，近2月出现双眼球突出，眼红、眼胀痛，畏光、迎风流泪，上睑退缩，复视，眼球活动受限，双眼辐辏不良，视カ下降，血清中FT3、FT4、水平升高，TSH水平下降，MRI下直肌、上直肌增粗，N0SPECS分级4级，双眼突眼度21mm，CAS 5分，符合甲状腺相关眼病。服用本中药4个疗程后，患者上述症状明显减轻。继续服用本中药10个疗程后，N0SPECS分级3级，双眼突眼度19mm，CAS 2分。
[0043](六)、结论
由上述情况表明，本发明是用于治疗甲状腺相关眼病急性期(肝火旺盛证)的有效药物，有效率达87%以上，无毒副作用,疗效稳定,安全可靠,有实际的临床意义。
【权利要求】
1.一种治疗甲状腺相关眼病急性期的中药，其特征在干，该中药由以下重量计的原料药物:龙胆20-30g、黄芩10-20g、夏枯草15-30g、黄药子6_10g、青黛10_20g、牡丹皮20-30g、梔子10-20g、菊花10-20g、钩藤15_30g、珍珠母15_30g、刺蒺藜15_30g、青葙子10-20g、决明子10-20g、蔓荆子10-20g、谷精草10-20g、密蒙花10_20g、千里光10_20g、郁金15-20g、生地黄15-25g和赤芍15-25g制成，其中，将上述原料药物混合在一起，加IOOOml水浸泡半小吋，武火煎煮至沸腾，改用文火煎煮30分钟，过滤，得第一滤液，备用；滤渣加800ml水再煎煮一次,过滤,得第二滤液,将第一滤液和第二滤液混合浓缩至200-300ml，即得。
2.根据权利要求1所述的治疗甲状腺相关眼病急性期的中药，其特征在干，该中药由以下重量计的原料药物:龙胆20g、黄岑10g、夏枯草15g、黄药子6g、青黛10g、牡丹皮20g、梔子10g、菊花10g、钩藤15g、珍珠母15g、刺蔡藜15g、青葙子10g、决明子10g、蔓荆子10g、谷精草10g、密蒙花10g、千里光10g、郁金15g、生地黄15g和赤芍15g制成，其中，将上述原料药物混合在一起，放入药锅中，加1000ml水浸泡半小吋，武火煎煮至沸腾，改用文火煎煮30分钟，过滤，得第一滤液，备用；滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合浓缩至200ml，即得。
3.根据权利要求1所述的治疗甲状腺相关眼病急性期的中药，其特在于，该中药由以下重量计的原料药 物:龙胆25g、黄芩15g、夏枯草20g、黄药子Sg、青黛15g、牡丹皮25g、桅子15g、菊花15g、钩藤23g、珍珠母23g、刺蔡藜23g、青葙子15g、决明子15g、蔓荆子15g、谷精草15g、密蒙花15g、千里光15g、郁金18g、生地黄20g和赤芍20g制成，其中，将上述原料药物混合在一起，放入药锅中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾，改用文火煎煮30分钟，过滤，得第一滤液，备用；滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合浓缩至250ml，即得。
4.根据权利要求1所述的治疗甲状腺相关眼病急性期的中药，其特征在干，该中药由以下重量计的原料药物:龙胆30g、黄芩20g、夏枯草30g、黄药子10g、青黛20g、牡丹皮30g、梔子20g、菊花20g、钩藤30g、珍珠母30g、刺蔡藜30g、青葙子20g、决明子20g、蔓荆子20g、谷精草20g、密蒙花20g、千里光20g、郁金20g、生地黄25g和赤芍25g制成，其中，将上述原料药物混合在一起，放入药锅中，加1000ml水浸泡半小吋，武火煎煮至沸腾，改用文火煎煮30分钟，过滤，得第一滤液，备用；滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合浓缩至300ml，即得。
5.根据权利要求1所述的治疗甲状腺相关眼病急性期的中药，其特征在干，该中药由以下重量计的原料药物:龙胆20-25g、黄芩10-15g、夏枯草15-20g、黄药子6-8g、青黛10-15g、牡丹皮20-25g、梔子10-15g、菊花10-15g、钩藤15_23g、珍珠母15_23g、刺蒺藜15-23g、青葙子10-15g、决明子10-15g、蔓荆子10-15g、谷精草10_15g、密蒙花10_15g、千里光10-15g、郁金15-18g、生地黄15-20g和赤芍15-20g制成，其中，将上述原料药物混合在一起，放入药锅中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾，改用文火煎煮30分钟，过滤，得第一滤液，备用；滤洛加800ml水再煎煮一次,过滤,得第二滤液,将第一滤液和第二滤液混合浓缩至200-250ml，即得。
6.根据权利要求1所述的治疗甲状腺相关眼病急性期的中药，其特征在干，该中药由以下重量计的原料药物:龙胆26-30g、黄芩16-20g、夏枯草21-30g、黄药子9_10g、青黛16-20g、牡丹皮26-30g、桅子16-20g、菊花16_20g、钩藤24_30g、珍珠母24_30g、刺蒺藜24-30g、青葙子16-20g、决明子16-20g、蔓荆子16_20g、谷精草16_20g、密蒙花16_20g、千里光16-20g、郁金19-20g、生地黄21-25g和赤芍21-25g制成，其中，将上述原料药物混合在一起，放入药锅中，加IOOOml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾，改用文火煎煮30分钟，过滤，得第一滤液，备用；滤洛加800ml水再煎煮一次,过滤,得第二滤液,将第一滤液和第二滤液混合浓缩至260-300ml，即 得。
【文档编号】A61K35/56GK103446543SQ201310402152
【公开日】2013年12月18日 申请日期:2013年9月6日 优先权日:2013年9月6日
【发明者】燕树勋, 王颖, 包海燕, 李允 , 叶新, 张燕利, 卫中壮 申请人:河南中医学院