一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，所述中药组合物中各种原料药为：黄芪、白术、防风、苍耳子、辛夷、豨莶草、蝉蜕、山茱萸、补骨脂、百合、乌梅、白芷、羌活、玉竹、灸甘草、薏苡仁、蔓荆子、荆芥穗、桔梗、枳壳、露蜂房、白疾黎、神香草、唇香草、野罂粟、暴马子、半夏、千里光、卷柏。本发明具有补脾益肺，调和营卫，益气固表功效，主治肺脾气虚、肾气不足的过敏性鼻炎；且制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。
【专利说明】一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法
[0001]
【技术领域】
[0002]本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法。
[0003]
【背景技术】
[0004]过敏性鼻炎即变应性鼻炎(allergic rhinitis，AR),是指特应性个体接触变应原后主要由IgE介导的介质(主要是组织胺)释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。其发生的必要条件有3个:①特异性抗原即引起机体免疫反应的物质。②特应性个体即所谓个体差异、过敏体质。③特异性抗原与特应型个体二者相遇。变应性鼻炎是一个全球性健康问题，可导致许多疾病和劳动力丧失。临床以突然和反复发作性鼻痒、喷嚏、流清涕、鼻塞为主要症状，属中医的“鼻鼽”范畴。西医以避免过敏原接触，使用抗组胺药和肾上腺皮质激素，变应原减敏疗法等为治疗原则，有一定疗效，但有一定的不良反应，且远期疗效不理想。中医治疗此病的方法颇多，且取得了显著成果。
[0005]过敏性鼻炎的文献记载，《灵枢.经脉篇》“实则鼽窒，头背痛。”东汉.华佗《中藏经》曰:“肺实则鼻流清涕”。论述了平素高粱厚味，伤及脾胃，脾胃生化乏源，肺气不足，而脾虚痰湿内聚，壅阻于肺，肺失宣降，故反复发作鼻塞喷嚏。肺气虚弱，风寒外袭《素问?金匮真言论》言:“西方白色，入通于肺，开窍于鼻。”指出了肺与鼻的密切关系，所以肺的生理功能异常，将导致鼻功能的异常。《灵枢?本神》言:“肺气虚则鼻塞不通。”肺在体合皮，主宣发肃降，输布卫气，宣散水谷精微和精液。若肺气虚，则卫表不固，腠理不密，风寒之邪易乘虚而入。肺受寒邪，肺气不得.通调，鼻为肺窍，肺气不宜，鼻窍不利；正邪相争，祛邪外出，则鼻痒、喷嚏频作；又肺在液为涕，肺气虚，风寒外袭，肺失清肃，上犯鼻窍，津液外溢则清涕不断。如《诸病源候论》:“肺气通于鼻，其脏有冷，冷气乘于鼻，故使津液不能自收。”又《灵枢?脉度》曰:“肺气通于鼻，肺和则鼻能知香臭矣。”肺气虚，宗气衰少，鼻失濡养，则发生嗅觉障碍，不能知香臭也。脾气虚弱，痰湿困阻，水湿犯鼻《素问?玉机真脏论》言:“脾为孤脏……其不及，则令人九窍不通。”盖脾为后天之本，气血生化之源。脾气虚弱，肺气无以充养，鼻窍不荣，肺失宣降，津液停聚，致水湿浊邪上犯鼻窍而致病。《素问.至真要大论》言:“诸湿肿满，皆属于脾。”盖脾主运化水液，若脾气虚弱，脾失健运，则水液内停，日久聚湿成痰，停聚于肺，痰湿内困，循经上犯鼻窍，故鼻塞不通，流清涕不止。又《灵枢.邪气脏腑病形》言:“十二经脉，三百六十五络，其血气皆上于面而走空窍，……其宗气上出于鼻而为嗅。”然宗气又为脾运化水谷之精微与肺吸之清气相和而成，若脾气虚，则宗气不足，发生嗅觉障碍。临床诊断:临床症状喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状出现2项以上(含2项)，每天症状持续或累计在I小时以上。可伴有眼痒、结膜充血等眼部症状。体征常见鼻黏膜苍白、水肿、鼻腔水样分泌物。变应原皮肤点刺试验阳性，和/或血清特异性IgE阳性，必要时可行鼻激发试验。治疗原则:本病治疗，虚证以补脾益肺，调和营卫为主；实证以通利鼻窍为主，配合针灸、激光、外治等法治疗。
[0006]现代医学认为，应之间的平衡出现Thl耐受而Th2高敏感(即Th2反应的优先)。Th2类淋巴细胞释放IL-3、IL-4和IL-5、GM-CSF等细胞因子，其中IL-4促进B细胞分化为浆细胞从而在IgE的调节中起重要作用；而GM-CSF、IL-5在EOS祖细胞的产生、EOS的活化、募集、成熟及存活中起重要作用。在整个变应性炎症过程中，对变应原特异的血清IgE和EOS是两个重要的环节。B细胞产生的特异性IgE与肥大细胞和嗜碱粒细胞表面的。受体结合，当同一变应原再次进入体内，通过与肥大细胞表面的IgE结合，激活肥大细胞，使其脱颗粒，释放炎症递质(组胺、激肽类、白三烯等)和细胞因子等，作用于鼻黏膜的血管和神经产生相应的临床症状，这些递质和细胞因子也可作用于E0S,使鼻黏膜上皮及黏膜下EOS浸润、增多、活化，并释放ECP、MBP等递质。
[0007]治疗上多采取三大策略:避免过敏源，药物治疗，免疫治疗。
[0008]避免接触变应原:①室内的尘螨数量最好<20/m2只；维持居住空间相对湿度至60%以下，但过低(如低于30%?40%)会造成不适；清扫地毯；清洗床上用品、窗帘，螨变应原溶于水，水洗纺织品可清除其中的大部分变应原；使用有滤网的空气净化机、吸尘器等。②相应花粉致敏季节，规避致敏原。③对动物皮毛过敏的患者回避过敏原。
[0009]药物治疗:“应考虑以下因素:疗效、安全性、费用/效果比等。常用鼻内和口服给药，疗效在不同患者之间可能有差异。停药后无长期持续疗效，因此对持续性变应性鼻炎需维持治疗。延长治疗时间并不发生快速耐药性。鼻内给药具有许多优点，高浓度药物可直接作用于鼻部，避免或减少了全身副作用。但对于伴有其他过敏性疾病患者，药物需要作用不同靶器官，鼻内给药不是最佳选择，推荐全身药物治疗。1.抗组胺药:口服或鼻用第2代或新型Hl抗组胺药，可有效缓解鼻痒、喷嚏和流涕等症状。适用于轻度间歇性和轻度持续性变应性鼻炎，与鼻用糖皮质激素联合治疗重度变应性鼻炎。2.糖皮质激素:鼻用糖皮质激素，可有效缓解鼻塞、流.涕和喷嚏等症状。对其他药物治疗无反应或不能耐受鼻用药物的重症患者，可采用口服糖皮质激素进行短期治疗。3.抗白三烯药:对变应性鼻炎和哮喘有效。4.色酮类药:对缓解鼻部症状有一定效果，滴眼液对缓解眼部症状有效。5.鼻内减充血剂:对鼻充血引起的鼻塞症状有缓解作用，疗程应控制在7天以内。6.鼻内抗胆碱能药物:可有效抑制流涕。7.中药:部分中药对缓解症状有效。儿童和老年人的治疗原则与成人相同，但应特别注意避免药物的不良反应。8.妊娠期患者应慎用各种药物。
[0010]免疫治疗:是世界卫生组织推荐的、可能改变疾病进程的疗法。免疫治疗诱导了临床和免疫耐受，具有长期效果，可预防变应性疾病的发展。变应原特异性免疫治疗常用皮下注射和舌下含服。疗程分为剂量累加阶段和剂量维持阶段，总疗程不少于2年。应采用标准化变应原疫苗。适应证主要用于常规药物治疗无效的变应性鼻炎患者。禁忌证①哮喘发作期；②患者正使用β受体阻断剂；③合并其他免疫性疾病；④妊娠期妇女；⑤患者无法理解治疗的风险性和局限性。免疫治疗可能出现局部和全身不良反应。
[0011]
【发明内容】
[0012]本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明为中药组合物，但精选气味平和的中药，使中药组合物的气味并不浓烈。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。
[0013]为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，所述中药组合物中各种原料药的重量份数比为:黄芪10?25份，白术10?25份，防风10?25份，苍耳子10?25份,辛夷10?20份,豨莶草10?20份,蝶脱5?15份，山茱萸10?25份，补骨脂10?25份，百合10?25份，乌梅10?20份，白芷10?20份，羌活10?20份，玉竹10?25份,灸甘草10?25份,薏该仁10?25份,蔓荆子10?20份,荆芥穗10?20份，桔梗10?20份，枳壳10?25份，露蜂房10?25份，白疾黎10?25份，神香草10?20份，唇香草10?20份，野罂粟5?25份，暴马子10?20份，半夏10?20份，千里光5?25份和卷柏10?20份。
[0014]所述治疗过敏性鼻炎的中药组合物，所述中药组合物中各种原料药的重量份数比还可以为:黄芪10?25份，白术10?25份，防风10?25份，苍耳子10?25份，辛夷10?20份，豨莶草10?20份，蝉蜕10?15份，山茱萸10?25份，补骨脂10?25份，百合10?20份，乌梅10?20份，白芷10?20份，羌活10?20份，玉竹10?20份，灸甘草10?20份,薏该仁10?20份,蔓荆子10?20份,荆芥穗10?20份,桔梗10?15份，积壳10?25份，露蜂房10?25份，白疾黎10?25份，神香草10?20份，唇香草10?20份，野罂粟10?25份，暴马子15?20份，半夏15?20份，千里光10?25份和卷柏10?20份。
[0015]所述治疗过敏性鼻炎的中药组合物，所述中药组合物中各种原料药的重量份数比也可以为:黄芪10?20份，白术10?20份，防风15?20份，苍耳子10?20份，辛夷10?15份，豨莶草10?15份，蝉蜕5?15份，山茱萸20?25份，补骨脂10?15份，百合10?25份，乌梅10?15份，白]E 15?20份，芜;活15?20份，玉竹10?25份，灸甘草10?25份,薏该仁10?25份,.蔓荆子15?20份,荆芥穗10?15份,桔梗10?20份,积壳15?20份,露蜂房10?15份，白疾黎10?15份,神香草10?15份,唇香草10?20份，野罂粟5?15份，暴马子10?20份，半夏10?20份，千里光5?15份和卷柏10?20份。
[0016]为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，所述中药组合物的剂型为胶囊剂，所述制备步骤包括:
a、取黄芪、白术、防风、白芷和百合，加入5-10倍量的水浸-2小时，提取2-5小时的挥发油，收集挥发油，药液滤过，药渣备用；
b、所述步骤a得到的药渣和其他原料药加60-90%的乙醇，浸泡01.5小时，提取两次，每次2小时，第一次加5-10倍量，第二次加5-10倍量，合并提取液，滤过；将上述两滤过液合并滤过，将滤过液减压浓缩至相对密度为80°C时1.10-1.50，醇沉两次，调乙醇浓度60-90%，取上清液浓缩至相对密度为80°C时1.10-1.50，得浸膏；
C、取所述步骤b得到的浸膏，加入所述步骤a得到的挥发油及植物油适量，植物油添加量占所述浸膏和所述挥发油总质量的1%_3%，混合，用胶体磨研磨10分钟，不断搅拌，冷至室温,加入胶囊壳中。[0017]所述步骤a中，黄芪、白术、防风、白芷和百合所含挥发油的提取，可以使用水蒸气蒸馏法或超临界萃取法提取。
[0018]所述步骤b中，所述提取方法可采用膜分离技术、超滤、醇沉、高速离心或大孔树脂方法。
[0019]为解决上述技术问题，本发明也提供一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，所述制备步骤包括:
a、取所述原料药加入水提取2次，将提取液合并静置得提取液，滤过，将提取液浓缩得浸膏I，药渣备用；
b、将所述步骤a得到的药渣加60-90%乙醇浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1_2小时，合并提取液，经80-160目滤过，6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.35的浸膏2 ；
C、将浸膏I和浸膏2混合均匀，加入水得到0.3%-0.5%的滴鼻剂。
[0020]为解决上述技术问题，本发明也提供一种治疗过敏性鼻炎的滴鼻剂的使用方法，其中，将所述滴鼻剂，装入10ml-20ml的容器中，滴药时，滴鼻剂应距鼻孔1_2厘米，每次滴药3-4滴，保持滴药姿势3-5分钟，一日3-4次，7天一个疗程。
[0021]为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物的剂型，所述剂型可以为:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、Π含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、滴鼻剂或贴剂。
[0022]所述中药组合物，.药物在使用时煎汤剂服用，每日I剂，水煎分两次服，每7天为一疗程；当本中药组合物为丸剂、胶囊剂或片剂使用时，一日三次，每7天为一疗程。
[0023]本发明的中药组合物具有补脾益肺，调和营卫，益气固表功效，主治肺脾气虚、肾气不足的过敏性鼻炎等症状；且制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明为中药组合物，但精选气味平和的中药，使中药组合物的气味并不浓烈，本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。
[0024]【具体实施方式】
[0025]本病病因病机不外外感和内伤两端。外感者，多因病菌病毒、过敏原、外界冷热空气变化、有害气体等。内伤者，通常认为与肺、脾、肾三脏关系密切。《医方辨难大成.中集》有:“鼻窍属肺，鼻内属脾”。《灵枢.本神篇》说:“肺气虚则鼻塞不利”，《素问.宣明五气》曰:五气为病…..肾为欠为嚏”。
[0026]肾元亏虚，无以温煦《素问.至真要大论》谓“少阴司天，民病鼽嚏……少阴之复，烦躁鼽嚏，甚则入肺，咳而鼻渊。”指出肾气不足，阳气不能充实于肺卫，易为外邪所犯而发为鼽嚏。肺为气之主，肾为气之根，肺主出气，肾主纳气，阴阳相交，呼吸乃和。若肾精不足，肾失摄纳，气不归元，阳气易于耗散，风邪得以内侵致病。《素问?宣明五气论》篇言:“肾为欠，为嚏。”指出肾虚者易呵欠，喷嚏。肾为水火之宅，一身阳气之根本，所谓“五脏之阳，非此不能生”。脾运化水谷精微，肺吐故纳新及肺与脾调节水液代谢功能的正常，都有赖于肾阳的温煦、推动作用。若肾阳不足，则命门火衰，不能温养脾肺，水液失于温化和固摄，寒水上泛不能自收，内外邪浊结聚鼻窍，可致鼽嚏。如《素问?阴阳应象大论》中曰:“气火衰，九窍不利，下虚上实，涕泣俱出矣。”《证治汇补》言:“凡鼽渊疮痔，久不愈者，非心血亏，则肾水少。”指出肾精不足是鼻鼽日久不愈的原因之一。肺失肃降，则水湿不布，气不摄津，清涕连连，发为鼻鼽。综上所述，过敏性鼻炎病机复杂，多为本虚标实，虚实夹杂之证。多是肺脾肾不足感受风寒之邪，或风寒之邪郁久化热所致。其临床表现在肺，其根本在脾肾。因此在临床治疗时应在祛风宣肺散寒的同时，注意与固护脾肾之法同用。
[0027]方中黄芪益气固表，白术,薏苡仁健脾益气，防风走表祛风,黄芪、白术相配可增强固表收敛之功，且使防风祛邪而不伤正；辛夷、苍耳子宣肺通窍，是治疗鼻病的要药；蝉蜕、豨莶草、露蜂房可祛风邪，抗过敏；山茱萸、补骨脂补脾益肾，取金水相生之意；白芷、羌活宣肺气；乌梅有收敛止嚏、涕之功；百合可清肺中伏火。玉竹、炙甘草、可滋阴补肾。蔓荆子、荆芥穗可祛风散寒。桔梗化痰。枳壳行气。暴马子，清肺祛痰，止咳平喘。半夏，燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。千里光，清热解毒，明目，止痒。卷柏，活血通经。白疾黎，平肝解郁，祛风明目。神香草，清热；化痰止咳，唇香草，疏散风热，清利头目。诸药配伍可以达到迅速补脾益肺，调和营卫，益气固表功效，主治肺脾气虚、肾气不足。
[0028]黄芪，补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。益气补中宜炙用；其他方面多生用。表实邪盛，气滞湿阻，食积停滞，痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证，以及阴虚阳亢者，均须禁服。1.《本草经集注》恶龟甲。”2.徐之才《药对》恶龟甲、白鲜皮。”3.《医学入门?本草》:“苍黑气盛者禁用，表实邪旺者亦不可用，阴虚者亦宜少用。” “畏防风。”4.《本草经疏》功能实表，有表邪者勿用；能助气，气实者勿用；能内塞，补不足，胸膈气闭问，肠胃有积滞者勿用；能补阳，阳盛阴虚者忌之；上焦热盛，下焦虚寒者忌之；病人多怒，肝气不和者勿服；痘疮血分热甚者禁用。”5.《药品化义》若气有余，表邪旺，腠理实，三焦火动，宜断戒之。至於中风手足不遂，痰壅气闭，始终皆不加。”6.《本草新编》:“骨蒸、痨热与中满之人忌用。”7.《本草汇纂》:“反藜芦，畏五灵脂、防风。”
白术味苦、甘，温。归脾、 胃经。主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。《药性论》载其:君，味甘，辛，无毒。能主大风痹，多年气痢，心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰涎，除寒热，止下泄。主面光悦，驻颜，去黑。治水肿胀满，吐呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢。
[0029]防风，祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒。主治:外感风寒；头痛身痛；风湿痹痛；骨节酸痛；腹痛泄泻；肠风下血；破伤风；风疹瘙痒；[3]疮疡初起。性味:味辛；甘；性微温。“用防风必兼荆芥者，以其能入肌肤宣散故耳”(见《本草求真》)，“若属外感证，用麻桂嫌热、嫌猛；用银翘嫌寒时，荆防用之最宜”(见《施今墨对药临床经验集》)，可见荆芥与防风相配有达腠理、发汗散邪之效，二者相辅相成。张元素治四时外感，表实无汗用防风配羌活等(九味羌活汤);刘河间治三焦实热用防风配荆芥、硝、黄等(防风通圣散)。前者乃解表兼除湿热之剂，后者乃表里双解之剂。防风配黄芪、白术，即玉屏风散。方中黄芪实卫，得防风则使邪去而外无所扰，得白术以培中固里，使脾健内有所据。所谓“发在芪防收在术”，内外兼顾，诚固表止汗之良方也。笔者用本方加麻黄根、龙骨、牡蛎、浮小麦、乌梅，治自汗、盗汗，均获佳效。[0030]苍耳子，性味味苦；甘；辛；性温；小毒。①《本经》味甘，温。”②《别录》苦。”③《品汇精要》味苦甘，性温，有小毒。”归经:肺、肝经。①《雷公炮制药性解》入肺经。”②《玉楸药解》入足厥阴肝经。”③《本草求真》入肝、脾。”④《会约医镜》入肝、肾二经。”功效散风寒；通鼻窍；祛风湿；止痒。主治鼻渊；风寒头痛；风湿痹痛；风疹；湿疹；疥癣。①《神农本草经》:“主风头寒痛，风湿周痹，四肢拘挛痛，恶肉死肌。”②《本草拾遗》:“浸酒去风，补益。”③《日华子本草》:“治一切风气，填髓，暖腰脚。治瘰疬、疥癣及瘙痒。”④《本草蒙筌》:“止头痛善通顶门，追风毒任在骨髓，杀疳虫湿匿。”⑤《本草正》:“治鼻渊。”
辛夷，归肺、胃经。主治散风寒，通鼻窍。用于风寒头痛，鼻塞，鼻渊，鼻流浊涕。治头痛，鼻渊，鼻塞不通，齿痛。①《本经》:主五脏身体寒热，风头脑痛，面酐。②《别录》:温中解肌，利九窍，通鼻塞、涕出，治面肿引齿痛，眩冒、身几几如在车船之上者。生须发，去白虫。③《药性论》:能治面生酐。面脂用，主光华。④《日华子本草》:通关脉，明目。治头痛，憎寒、体噤、瘙痒。⑤《滇南本草》:治脑漏鼻渊，祛风，新瓦焙为末。治面寒痛，胃气痛，热洒服。⑥《纲目》:鼻渊、鼻鼽、鼻窒、鼻疮及痘后鼻疮，并用研末，入麝香少许，葱白蘸入数次。⑦《玉楸药解》:泄肺降逆，利气破壅。⑧《江西中药》:外用能促进子宫收缩，具催生作用。
[0031]豨莶草，祛风湿，利关节，解毒。用于风湿痹痛，筋骨无力，腰膝酸软，四肢麻痹，半身不遂，风疹湿疮。1.高血压病2.风湿性关节炎、腰腿疼痛等症3.疟疾4.黄疸型肝炎、偏瘫、麦疥疡等。5.用于风湿痹证，骨节疼痛，四肢麻木、肢弱无力等。本品辛散苦燥，祛筋骨间风湿而通痹止痛。生用偏寒，善化湿热，对风湿痹痛偏热者，用之尤宜。6.用于疮疡肿毒，湿疹瘙痒。以其清热解毒，祛风湿而止痒。此外，该品能降压，可用于高血压病。
[0032]蝉脱，散风除热，利咽，透疫，退醫，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。(I)用于外感风热、发热恶寒、咳嗽，以及风疹、皮肤瘙痒等症。蝉蜕有疏散风热作用，用于风热表症常配合薄荷等同用；对风疹瘙痒也有祛风止痒的功能。(2)用于麻疹透发不畅。蝉蜕透发而有清热作用，因其主要为疏风热，故用于麻疹初起透发不畅者居多，常与.牛蒡子、薄荷同用；但如热盛疹出不畅，又可配紫草、连翘等应用。(3)用于咽喉肿痛以及音哑等症。蝉蜕所治咽喉肿痛一般以外感风热引起者为宜，因其有疏风热、利咽喉作用，多与薄荷、牛蒡子、连翘、桔梗、甘草配合应用。至于治音哑，则以风邪郁肺、肺气失宣所引起者为宜，取其宣肺开音之功，常合桔梗、玉蝴蝶、胖大海等同用。(4)用于目赤肿、翳膜遮睛。该品对风热引起的目赤、翳障，及麻疹后目生翳膜，有明目退翳作用，可配菊花、谷精草、白蒺藜等应用。
[0033]山茱萸，补益肝肾，收敛固涩固精缩尿止带止崩止汗此外还有生津止渴。用于腰膝酸痛头晕耳鸣，健忘遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下月经不调，大汗虚脱。内热消渴。其核勿用，用则滑精难收，实益阴之圣丹、补髓之神药。仲景夫子所以采入于八味丸中，取其固精而生水也。《本经》谓其九窍堪通，而世人疑之者，以其味过于涩，则窍闭而不能开，恐难以通之也。予以为不然。夫人五脏安，则九窍自利，而五脏之内，一脏不安，则四脏因之不安矣。所谓一脏者何？即肾脏也。肾为四脏之本，肾安而四脏俱安。安四脏而利九窍，又何疑乎。山茱萸佐八味以补肾，正安肾以安五脏之药也。五脏既安，而谓九窍之不能利乎。且山茱萸不止利九窍也。三焦六腑，无不藉其庇荫，受其滋益。此八味汤中之所必用，而岐伯天师新立补肾诸方，无不用之以救垂绝之症也。
[0034]补骨脂，温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。芳香性中药。1.阴虚火旺者忌服。2.《本草经疏》:凡病阴虚火动，梦遗，尿血，小便短涩及目亦口苦舌干，大便燥结，内热作渴，火升目赤，易饥嘈杂，湿热成痿，以致骨乏无力者，皆不宜服。3.《得配本草》:阴虚下陷，内热烦渴，眩晕气虚，怀孕心胞热，二便结者禁用。
[0035]百合，中医认为百合具有润肺止咳、清心安神的作用，尤其是鲜百合更甘甜味美。百合特别适合养肺、养胃的人食用，比如慢性咳嗽、肺结核、口舌生疮、口干、口臭的患者，一些心悸患者也可以适量食用。但由于百合偏凉性(但并不寒)，胃寒的患者少用。冬季到来，需要润肺、养胃的人越来越多。百合可清心润肺、安神定志，很适合被失眠困扰的人食用。
[0036]乌梅，敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳；虚热烦渴；久疟；久泻；痢疾；便血；尿血；血崩；蛔厥腹痛；呕吐；钩虫病。保护肠胃乌梅有消毒的功能，也防止食物在肠胃里腐化。消除便秘乌梅里的苹果酸把适量的水分导引到大肠，形成粪便而排出体外增进食欲长期性的无食欲是身体里的一些器官操作得不好，胃及大肠的功能不好，生病后食欲也差了。若要康复得快，需要吃东西，能帮助恢复食欲的就是每天吃一个乌梅。防老化若要真正的享受长寿，就不应该受老化病的折磨。吃乌梅会刺激腮腺荷尔蒙的分泌，而这种荷尔蒙能预防老化。
[0037]白芷，祛风散寒，通窍止痛，活血排脓，生肌止痛，燥湿止带]用于乳房疼痛、肿痛、头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。现代药理研究证明白芷还具有消炎、解热镇痛、活络散结，与其他中药结合可用于治乳腺结块等作用。白芷外用为美容要药。《本草纲目》谓白芷“长肌肤，润泽颜色，可作面脂”，古代美容方中多用之。
[0038]羌活，散表寒；祛风湿；利关节；止痛。主外感风寒；头痛无汗；油印寒湿痹；风水浮肿；疮疡肿毒。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。解表散寒，祛风胜湿，止痛。①《药性论》:〃治贼风、失音不语，多痒血癞，手足不遂，口面歪邪，遍身顽痹。〃②《日华子本草》:〃治一切风并气，筋骨拳挛，四肢羸劣，头旋眼目赤疼及伏梁水气，五劳七伤，虚损冷气，骨节酸疼，通利五脏。〃③《珍珠囊》:〃太阳经头痛，去诸骨节疼痛，亦能温胆。〃 ④《品汇精要》:〃主遍身百节疼痛，肌表八风贼邪，除新旧风湿，排腐肉疽疮.〃⑤《本草备要》:〃泻肝气，搜肝风，治风湿相搏，本经(太阳)头痛，督脉为病，脊强而厥，刚痉柔痉，中风不语，头旋目赤。〃⑥《会约医镜》:〃治邪闭憎寒，壮热无汗。〃
玉竹，滋阴润肺；生津止渴。燥咳；劳嗽；热病阴液耗伤之咽干口渴；内热消渴；阴虚外感；头昏眩晕；筋脉挛痛。玉竹阴虚有热宜生用，热不甚者宜制用。凡内热水渴不止者，可与天花粉、山药、生地黄等同用，以滋阴清热生津止渴。热病后期，损伤胃阴，症见饥不欲食，口舌干燥者可与沙参、麦冬、甘草等同施。玉竹味甘多脂，质柔而润，是一味养阴生津的良药。玉竹中所含的维生素A，改善干裂、粗糙的皮肤状况，使之柔软润滑。
[0039]灸甘草，补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代，可解附子毒。补阴为主，如清.柯琴《伤寒来苏集.伤寒附翼》指出本方以“生地为君、麦冬为臣、炙甘草为佐，大剂以峻补真阴，开来学之滋阴一路也。”清.田宗汉《医寄优阴论》也认为本方是“滋阴之祖方”。二、补血为主，如以清.唐容川为代表的一派医家认为炙甘草汤是“补血之大剂”。三、气血双补，如以金.成无己《注解伤寒论》为代表，认为炙甘草汤的功效当为气血双补。“益虚补血气而复脉”。
[0040]薏苡仁，健脾渗湿，除痹止泻。用于水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻。1、风湿身疼，日暮加剧。2、水肿喘急。3、沙石热淋。4、消渴。5、肺痿咳嗽，有脓血。6、痈疽不溃。7、虫牙痛。8、疝疾。9、黄疸。10、杀蛔虫。11、月经不通。12、牙齿风痛。
[0041]蔓荆子，疏散风热，清利头目。用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。用于感受风热引起的头痛，临床常与防风、菊花、石膏等配伍应用；对于头风头痛病症，本品又可与藁本、川芎等配伍应用。治风邪所致的目赤肿痛、头目昏暗，常与菊花、川芎、决明子等配伍应用。1、用于风热感冒，头痛头风。本品辛能散风，微寒清热，轻浮上行，主散头面之邪，有祛风止痛之效，用治外感风热，头痛头晕，常与菊花、薄荷等同用，头痛头风常与白蒺藜、川芎、钩藤等同用。2、用于目赤肿痛，目昏多泪。本品能疏散风热，清利头目，故可用治风热上攻，目赤肿痛，目昏多泪，常配菊花、蝉蜕、龙胆草等同用；本品药性升发，清利头目，与黄芪、党参、白芍等同用，还可用治清阳不升，目生翳障，耳鸣耳聋等症，如益气聪明汤。
[0042]荆芥穗，解表散风，透疹。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。炒炭治便血，崩漏，产后血晕。生用有祛风解表的功效，炒炭则用于止血。配防风、羌活，治风寒表症；配银花、连翘、薄荷，治风热表症；配生石膏，治风热头痛；配牛蒡子、桔梗、生甘草，治咽喉肿痛；配槐花炭，治便血；配白茅根，治鼻衄。荆芥与紫苏均能发汗解表，但紫苏散寒力强，偏入气分，又能理气宽中；而荆芥祛风力胜，偏入血分，炒炭又能止血。故在理气方中常用紫苏，而在理血剂当中多用荆芥。
[0043]桔梗，宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气。主治:咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。开宣肺气，祛痰排脓。治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛。《本经》:主胸胁痛如刀刺，腹满，肠鸣幽幽，惊恐悸气。《别录》:利五脏肠胃，补血气，除寒热、风痹，温中消谷，疗喉咽痛。《药性论》:治下痢，破血，去积气，消积聚，痰涎，主肺热气促嗽逆，除腹中冷痛，主中恶及小儿惊痫。《日华子本草》:下一切气，止霍乱转筋，心腹胀痛，补五劳，养气，除邪辟温，补虚消痰，破症瘕，养血排脓，补内漏及喉痹。《本草衍义》:治肺痈。.《珍珠囊》:疗咽喉痛，利肺气，治鼻塞。《纲目》:主口舌生疮，赤目肿痛。《中药形性经验鉴别法》:催乳。利窍，除肺部风热，清利头目咽嗌，胸膈滞气及痛，除鼻塞(元素)，治寒呕(李杲)。
[0044]枳壳，破气，行痰，消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。①《药性论》:治遍身风疹，肌中如麻豆恶痒，主肠风痔疾，心腹结气，两胁胀虚，关膈拥塞。②《日华子本草》:健脾开胃，调五脏，下气，止呕逆，消痰。治反胃，霍乱泻痢，消食，破症结痃癖，五膈气，除风明目及肺气水肿，利大小肠，皮肤痒。痔肿可炙熨。③《开宝本草》:主风痒麻痹，通利关节，劳气咳嗽，背膊闷倦，散留结、胸膈痰滞，逐水，消胀满、大肠风，安胃，止风痛。④《珍珠囊》:破气，泄肺中不利之气。⑤《医学启源》:《主治秘诀》云，破心下坚痞，利胸中气，化痰，消食。⑥《纲目》:治里急后重。⑦《现代实用中药》:治咳嗽，水肿，便秘，子宫下垂，脱肛。
[0045]露蜂房，出自《神农本草经》。1.《雷公炮炙论》:蜂房有四件，一名革蜂案，二名石蜂案，三名独蜂案，四名是草蜂窠也。入药以革蜂寅为胜。2.《唐本草》:此蜂房用树上悬得风露者，其蜂黄黑色，长寸许，非人家屋下小小蜂房也。3.《蜀本草》:《图经》云:露蜂房，树上大黄蜂窠也，大看如瓮，小者如桶，今所在有，十一月、十二月采。祛风止痛；玫毒消肿；杀虫止痒。主风温痹痛；风虫牙痛；痈疽恶疮；瘰疬；喉舌肿痛；痔漏；风疹瘙痒；皮肤顽癣。1.《纲目》:露蜂房，阳明药也。外科齿科及他病用之者，亦皆取其以毒攻毒，兼杀虫之功耳。
2.《滇南本草》:治一切虚证，阳痿无子，采服之。3.《昆明民间常用草药》:发汗除湿，清阴热。3.《云南思茅中草药选》:舒筋活络，法风湿，利尿。治风湿性关节炎，腰膝湿痹，肾炎水肿。
[0046]白疾黎，平肝解郁，祛风明目。用于肝阳眩晕头痛，肝郁胁痛，风热头痛，目赤肿痛，皮肤瘙痒等症。白蒺藜提取物，有自然提升睾酮，增长力量，提高整体竞技状态，无毒副作用。
[0047]神香草，清热；化痰止咳。主感冒发热；痰热咳嗽。
[0048]唇香草，性味味辛，性寒。《新疆中草药》:“微甘、辛，凉。”功效疏散风热，清利头目，于心安神，利水清热，壮骨强身，清胃消食。主治感冒发热，目赤肿痛，头痛，咽痛，心悸，失眠，水肿，疮疡肿毒，软骨病，阳痿，腻食不化。1.《新疆中草药》强心利尿，清热消炎。”2.《新疆药用植物志):“消炎解毒，安神，除湿。治神经衰弱，失眠，心慌；外洗疮毒。”3.《全国中草药汇编》:“治高血压病，冠心病。”4.《全国中草药汇编》:“安神，强壮。治失眠，多梦，软骨病，阳痿。”5.《新疆药用植物志》:“疏散风热，清利头目，止痛解痒，清火解毒。治伤风感冒，头痛，咽痛。”
野罂粟，性味①《开宝本草》:〃甘，平，无毒。〃②《本草图经》:〃性寒。〃功能主治治反胃，腹痛，泻痢，脱肛。①《本草图经》:〃主行风气，驱逐邪热，治反胃胸中痰滞。〃②《纲目》:〃治泻痢，润燥。〃③《医林纂要》:〃除胃热。〃
暴马子，别名荷花丁香、白丁香。木犀科丁香属植物暴马丁香Syringa reticulata(Blume) Hara var.mandshurica (Maxim.) Hara ,以树干及枝条入药。全年可米，以 10月至翌年3月采伐为好，截成小段，鲜用或晒干。性味苦，微寒。主治清肺祛痰，止咳平喘。用于咳嗽，支气管炎，支气 管哮喘。
[0049]半夏，主治燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。别名三叶半夏、三叶老、三步跳、麻玉果、燕子尾。本品为天南星科植物半夏Pinellia ternata (Thunb.) Breit.的干燥块茎。夏、秋二季采挖，洗净，除去外皮及须根，晒干。本品呈类球形，有的稍偏斜，直径I?1.5cm。表面白色或浅黄色，顶端有凹陷的茎痕，周围密布麻点状根痕；下面钝圆，较光滑。质坚实，断面洁白，富粉性。无臭，味辛辣、麻舌而剌喉。清半夏:取净半夏，大小分开，用8%白矾溶液浸泡至内无干心，口尝微有麻舌感，取出，洗净，切厚片，干燥。每IOOkg半夏，用白矾20kg。本品为椭圆形、类圆形或不规则片状，切面淡灰色至灰白色，可见灰白色点状或短线状维管束迹，有的残留栓皮处下方显淡紫红色斑纹。质脆，易折断，断面略呈角质样。气微，味微涩、微有麻舌感。性味辛，温。归脾、胃、肺经。姜半夏多用于降逆止呕。
[0050]千里光，性寒，味苦。归肺、肝、大肠经。清热解毒，明目，止痒。用于风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹、疮疖。清热，解毒，杀虫，明目。治各种急性炎症性疾病，风火赤眼，目翳，伤寒，菌痢，大叶肺炎，扁桃体炎，肠炎，黄疸，流行性感冒，毒血症，败血症，痈肿疖毒，干湿癣疮，丹毒，湿疹，烫伤，滴虫性阴道炎。用于风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹疮疖。①《本草拾遗》:主疫气，结黄，疟瘴，盅毒，煮服之吐下，亦捣敷疮、虫蛇犬等咬伤处。②《本草图经》:与甘草煮作饮服，退热明目。花、叶:治眼有效。③《滇南本草》:洗疥癞癣疮，去皮肤风热。④《纲目》:同小青煎服，治赤痢腹痛。⑤《生草药性备要》:治疳疔，消热毒。治小儿胎毒，黄脓白泡，敷毒疮，捣汁和猪胆熬膏，擦腐烂患疮，生肌去腐。⑥《百草镜》:治目不清，去红丝白障，迎风流泪。
[0051]卷柏，活血通经。用于经闭痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，镇心，除面軒，头风，暖水脏。外用可治刀伤。卷柏炭化瘀止血。用于吐血，崩漏，便血，脱肛。1.抗癌作用:对化学抗癌剂或放射治疗敏感瘤均有效；常用于绒毛膜上皮癌，恶性葡萄胎、鼻癌、肺癌、肝癌。2.止血作用:卷柏炒用具有止血作用。3.抑菌作用:100%卷柏煎剂用平板打洞法，对金黄色葡萄球菌有抑制作用。4.解痉作用:本品所含的芹菜甙元对平滑肌有中度解痉作用。
[0052]实施例1丸剂
本发明丸剂的制备过程为:取黄芪1500g，白术1500g，防风1500g，苍耳子lOOOg，辛夷lOOOg，豨莶草1400g，蝉蜕IOOOg,山茱萸1500g，补骨脂1500g，百合1500g，乌梅1200g,白i￡ 1500g,宪活1600g份,玉竹1500g,灸甘草1500g,薏该仁1200g,蔓荆子IOOOg份,荆芥穗1500g份，桔梗IOOOg份，枳壳lOOOg，露蜂房1200g，白疾黎lOOOg，神香草1500g，唇香草lOOOg，野罂粟500g，暴马子lOOOg，半夏1400g，千里光900g，卷柏IOOOg加水浸泡I小时，加热煮沸50分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水,第二次加热,煮沸50分钟，再过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸50分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在75°C，烘干后冷却成粉末状与蜂蜜适量混和在一起搓成丸，蜂蜜的含量为粉末质量的3-8倍；以每5g为一丸腊封包装。
[0053]实施例2胶囊剂 本发明胶囊剂的制备过程为:
步骤a:取黄芪IOOOg,白术1500g、防风IOOOg,白芷1500g和百合1500g,加入5-10倍量的水浸2小时，提取2-5小时.的挥发油，收集挥发油，药液滤过，药渣备用；
步骤b:将上述药渣和苍耳子1500g，辛夷1300g，豨莶草lOOOg，蝉蜕1600g，山茱萸lOOOg，补骨脂1300g，乌梅1000g，羌活IOOOg份，玉竹1500g，灸甘草1400g，薏苡仁1600g，蔓荆子1300g,荆芥穗IOOOg,桔梗1800g,积壳IOOOg,露蜂房1400g,白疾黎IOOOg,神香草1200g，唇香草1800g,野罂粟700g,暴马子1200g,半夏1300g,千里光IOOOg,卷柏IOOOg,加60-90 %的乙醇，浸泡1.5小时，提取两次，每次2小时，第一次加5-10倍量，第二次加5-10倍量，合并提取液，滤过；将上述两滤过液合并滤过，将滤过液减压浓缩至相对密度为80°C时1.10-1.50醇沉两次，调乙醇浓度60-90%，取上清液浓缩至相对密度为80°C时1.10-1.50，得浸膏；
步骤c:取上述浸膏，加入上述挥发油及植物油适量，植物油添加量占所述浸膏和所述挥发油总质量的2%，混合，用胶体磨研磨10分钟，不断搅拌，冷至室温，加入胶囊壳中，每粒
0.4g0
[0054]其中步骤a，黄芪、白术、防风、白芷和百合所含挥发油的提取，使用超临界萃取法提取；步骤b中，所述提取方法采用膜分离技术。
[0055]实施例3片剂
本发明片剂的制备过程:取黄芪1500g，白术1200g，防风1500g，苍耳子l，200g，辛夷1600g，豨莶草lOOOg，蝉蜕1200g,山茱萸1700g，补骨脂1200g，百合1700g，乌梅1400g,白i￡ 1500g,宪活1200g份,玉竹1500g,灸甘草1300g,薏该仁1200g,蔓荆子1300g份,荆芥穗1600g份，桔梗IOOOg份，枳壳1200g，露蜂房lOOOg，白疾黎1600g，神香草lOOOg，唇香草1800g，野罂粟800g，暴马子1400g，半夏1200g，千里光700g，卷柏lOOOg，放入10倍量乙醇中，加热回流提取3次，每次60分钟，提取活性成份，将3次提取液合并静置，得提取液I，药渣备用；再将药渣加10倍量水，加热回流提取3次，每次I小时，将3次提取液合并静置，得提取液2 ;合并提取液I和提取液2，减压去除乙醇，并浓缩至药液浓度为0.5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为1.06(20°C );上述滤液先用10倍树脂柱体积的去离子水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，去除溶剂，加入淀粉压制成片剂，每片0.3g。
[0056]实施例4滴鼻剂
滴鼻的制备过程:取黄芪lOOOg，白术1200g，防风1500g，苍耳子1500g，辛夷(包)1200g，豨莶草lOOOg，蝉蜕1400g,山茱萸1000g，补骨脂1200g，百合1500g，乌梅1200g,白i￡ 1500g,宪活IOOOg份,玉竹1500g,灸甘草1600g,薏该仁1200g,蔓荆子1300g份,荆芥穗IOOOg份，桔梗1400g份，枳壳lOOOg，露蜂房1200g，白疾黎lOOOg，神香草1800g，唇香草1400g，野罂粟900g，暴马子lOOOg，半夏1500g，千里光IOOOg和卷柏1200g，加入水提取2次，将提取液合并静置得提取液，滤过，将提取液浓缩得浸膏1，药渣备用；将得到的药渣加60-90%乙醇浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，经80-160目滤过，6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.35的浸膏2 ;将浸膏I和浸膏2混合均匀，加入水，得到
0.3%-0.5%的滴鼻剂，装入10ml-20ml的容器中，滴药时，滴鼻剂应距鼻孔1_2厘米，每次滴药3-4滴，保持滴药姿势3-5分钟，一日3-4次，7天一个疗程。
[0057]药理药效学试验 1、急性毒性试验报告
试验方法:试验一:以本发明实施例1的丸剂为对象，取20只生命体征相同健康的成年大鼠进行试验，将20只大鼠分为四组，一组空白组和三组试验组，分别对三组试验组的15只大鼠进行喂食丸剂 ，将丸剂混入饲料或者饮水中灌食，第一组喂食临床日常用量的I倍剂量，第二组喂食2倍剂量，三组喂食3倍剂量，然后观察各组，通过24小时后的观察，15只接受试验的大鼠与5只未接受试验的大鼠一样，仍然健康，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。毒性试验显示，该药不具有毒性作用和不良反应，临床使用安全。
[0058]试验二:试验一:以本发明实施例3的片剂为对象，取20只生命体征相同健康的成年大鼠进行试验，将20只大鼠分为四组，一组空白组和三组试验组，分别对三组试验组的15只大鼠进行喂食片剂，将片剂混入饲料或者饮水中灌食，第一组喂食临床日常用量的I倍剂量，第二组喂食2倍剂量，三组喂食3倍剂量，然后观察各组，通过24小时后的观察，15只接受试验的大鼠与5只未接受试验的大鼠一样，仍然健康，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。毒性试验显示，该药不具有毒性作用和不良反应，临床使用安全。
[0059]2、长期毒性试验报告
以本发明实施例2的胶囊剂为对象，选用30只健康小白鼠，雌、雄各15只，分为10只为空白对照组，20只为试验组，对试验组进行喂药，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为
0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD 50、0.50LD50，此样品的雌性、雄性小鼠的 LD50均为5000m份/k份BW (五个剂量为500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每5天调整给药量。20天后，试验组动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生，且与空白对照组对比，无不良反应出现。
[0060]3、过敏试验报告
以本发明实施例4的滴鼻剂为对象，使用取健康成熟家兔18只，雌雄兼用，随机分为试验组、空白对照组(基质)，将滴鼻剂5mg涂抹在试验组的家兔的贴近背部皮肤处，每日I次，共3次。并于24、48、72h观察有无过敏反应。试验结果:试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状。
[0061]临床资料
1、资料与方法 1.1资料
从2011年I月-2012年12月期间，我院接收的过敏性鼻炎患者有280例。其中，其中，男性患者为150例，女性患者为130例。年龄分布为:15岁以下的80例，15-30岁的120例，30岁以上的为80例。临床症状表现为突然和反复发作性鼻痒、喷嚏、流清涕、鼻塞为主要症状，且症状轻重不同。
[0062]1.2疗效标准
治愈:病症完全治愈，无任何症状出现；有效:症状明显减轻，偶尔出现症状；无效:症状无一点缓解。
[0063]1.3试验方法
将280例患者随机划分为对照组和治疗组，对照组100人，采用传统的药物来进行治疗，分为两组；治疗组180 人，采用本发明实施例1-4的药物来进行治疗。
[0064]1.3.1 治疗组
治疗一组:本组45人采用本发明实施例1的丸剂进行治疗。以5g为一丸，一日三次，一次一丸，7天为一个疗程,治疗进行1-3个疗程。用药后43人症状治愈，I人有效缓解，I人无效。用药过程中，均未出现副作用。跟进半年，痊愈的没有复发，其他2人症状缓解。
[0065]治疗二组:本组45人采用本发明实施例2的胶囊剂进行治疗。每粒0.4g，一次两粒，一日三次，7天为一个疗程,治疗进行1-3个疗程。用药后43人症状之余,2人有效缓解，O人无效。用药过程中，均未出现副作用。跟进半年，痊愈的没有复发，其他2人症状缓解。
[0066]治疗三组:本组45人采用本发明实施例3的片剂进行治疗。0.3g的片剂，一日三次，一次两片，7天为一个疗程,治疗进行1-3个疗程。用药后43人症状之余，I人有效缓解，I人无效。用药过程中，均未出现副作用。跟进半年，痊愈的没有复发，其他2人症状缓解。
[0067]治疗四组:本组45人采用本发明实施例4的滴鼻剂进行治疗。滴药时，浓度为
0.3%的滴鼻剂距鼻孔1-2厘米，每次滴药3-4滴，保持滴药姿势3-5分钟，一日3_4次，7天一个疗程，治疗进行1-3个疗程。用药后，42人症状痊愈，I人有效缓解，2人无效。用药过程中，均未出现副作用。跟进半年，痊愈的没有复发，其他3人症状缓解。
[0068]1.3.2 对照组
对照一组:本组50人使用阿司咪唑进行治疗。一次10mg，一日I次，治疗进行4周。用药后，35人病症治愈，10人有效缓解，5人无效。用药过程中，出现食欲和体重的增加。长期跟进，发现药效减缓，有10治愈后的病人出现复发。
[0069]对照二组:本组50人使用非那根进行治疗。口服:每次12.5?25mg，I日2?3次，或者，肌注:每次2.5%1?2ml(25?50mg)，治疗进行4周。用药后，30例病症治愈，10例有效缓解，10例无效。用药过程中，15例病人出现困倦、思睡、口干等不良反应。跟近半年，治愈后的病人有5例复发。
[0070]通过对比试验，可以得知，本发明的中药组合物，与传统西药相比，具有见效快、疗效好、无副作用、复发作用小的特点。
[0071]2.具体病例
病例I张某，男，30岁，含有过敏性鼻炎有2年，阵发性流鼻涕。采用本发明实施例1的丸剂进行治疗。以5g为一丸，一日三次，一次一丸，7天为一个疗程，治疗进行3个疗程。用药过程中，无不适感，用药后，病症痊愈。
[0072]病例2李某，女，16岁，患有过敏性鼻炎有半年，复发性鼻塞。采用本发明实施例2的胶囊剂进行治疗。每粒0.4g，一日三次，一次两粒，7天为一个疗程，治疗进行2个疗程，治愈，用药过程中，无不适感。
[0073]病例3孙某，男，40岁，患有过敏性鼻炎一年，阵发性流鼻涕。采用本发明实施例3的片剂进行治疗。0.3g的片剂，一日三次，一次两片，7天为一个疗程，治疗进行3个疗程后，病症痊愈，用药过程中，无不适感。
[0074]病例4王某。女，26岁，患有过敏性鼻炎一年半，常年流清鼻涕。采用本发明实施例4的滴鼻剂进行治疗。配置0.3%的滴鼻剂，每次滴药3-4滴，一日3-4次，7天一个疗程，治疗进行2个疗程，病症治愈，用药过程中，无不适感。
[0075]以上所述仅为本.发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各种原料药的重量份数比为:黄芪10?25份，白术10?25份，防风10?25份，苍耳子10?25份，辛夷10?20份，豨莶草10?20份，蝉蜕5?15份，山茱萸10?25份，补骨脂10?25份，百合10?25份，乌梅10?20份，白芷10?20份，羌活10?20份，玉竹10?25份，灸甘草10?25份,薏该仁10?25份,蔓荆子10?20份,荆芥穗10?20份,桔梗10?20份,积壳10?25份,露蜂房10?25份，白疾黎10?25份,神香草10?20份,唇香草10?20份，野罂粟5?25份，暴马子10?20份，半夏10?20份，千里光5?25份和卷柏10?20份。
2.根据权利要求1所述的治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各种原料药的重量份数比为:黄芪10?25份，白术10?25份，防风10?25份，苍耳子10?25份，辛夷10?20份，豨莶草10?20份，蝉蜕10?15份，山茱萸10?25份，补骨脂10?25份，百合10?20份，乌梅10?20份，白芷10?20份，羌活10?20份，玉竹10?20份,灸甘草10?20份,薏该仁10?20份,蔓荆子10?20份,荆芥穗10?20份，桔梗10?15份,积壳10?25份,露蜂房10?25份，白疾黎10?25份,神香草10?20份，唇香草10?20份，野罂粟10?25份，暴马子15?20份，半夏15?20份，千里光10?25份和卷柏10?20份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各种原料药的重量份数比为:黄芪10?20份，白术10?20份，防风15?20份，苍耳子10?20份,辛夷10?15份,豨莶草10?15份,蝶脱5?15份，山茱萸20?25份，补骨脂10?15份，百合10?25份，乌梅10?15份，白芷15?20份，羌活15?20份，玉竹10?25份,灸甘草10?25份,薏该仁10?25份,蔓荆子15?20份,荆芥穗10?15份，桔梗10?20份,积壳15?20份,露蜂房10?15份，白疾黎10?15份,神香草10?15份，唇香草10?20份，野罂粟5?15份，暴马子10?20份，半夏10?20份，千里光5?15份和卷柏10?20份。
4.一种如权利要求1-3任意一项所述的治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物 的剂型为胶囊剂，所述制备步骤包括: a、取黄苗、白术、防风、白芷和百合，加入5-10倍量的水浸-2小时，提取2-5小时的挥发油，收集挥发油，药液滤过，药渣备用； b、所述步骤a得到的药渣和其他所述原料药加60-90%的乙醇，浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次2小时，第一次加5-10倍量，第二次加5-10倍量，合并提取液，滤过；将上述两滤过液合并滤过，将滤过液减压浓缩至相对密度为80°C时1.10-1.50，醇沉两次，调乙醇浓度60-90%，取上清液浓缩至相对密度为80°C时1.10-1.50，得浸膏； C、取所述步骤b得到的浸膏，加入所述步骤a得到的挥发油及植物油适量，植物油添加量占所述浸膏和所述挥发油总质量的1%_3%，混合，用胶体磨研磨10分钟，不断搅拌，冷至室温，装入胶囊壳中。
5.根据权利要求4所述的治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，黄芪、白术、防风、白芷和百合所含挥发油的提取，使用水蒸气蒸馏法或超临界萃取法提取。
6.根据权利要求4所述的治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，所述提取方法采用膜分离技术、超滤、醇沉、高速离心或大孔树脂方法。
7.—种如权利要求1-3任一所述的治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的剂型为滴鼻剂，所述制备步骤包括: a、取所述原料药加入水提取2次，将提取液合并静置得提取液，滤过，将提取液浓缩得浸膏I，药渣备用； b、将所述步骤a得到的药渣加60-90%乙醇浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1_2小时，合并提取液，经80-160目滤过，6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.35的浸膏2 ； C、将浸膏I和浸膏2混合均匀，加水得到0.3%-0.5%的滴鼻剂。
8.—种如权利要求7所述的治疗过敏性鼻炎的滴鼻剂的使用方法，其特征在于，将所述滴鼻剂，装入10ml-20ml的容器中，滴药时，滴鼻剂应距鼻孔1_2厘米，每次滴药3_4滴，保持滴药姿势3-5分钟，一日3-4次，7天一个疗程。
9.根据权利要求1-3中任一所述的治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的药物剂型为:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、 颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、滴鼻剂或贴剂。
【文档编号】A61K35/64GK103432475SQ201310404620
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2013年9月6日 优先权日:2013年9月6日
【发明者】梁怡芃 申请人:梁怡芃