治疗鼻炎的中药组合物微丝及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种药物微丝及其制备方法，具体的说涉及治疗鼻炎的中药组合物微丝及其制备方法。所述中草组合物微丝由下列重量份的组份加工而成：中草药提取物浸粉15?25份；水溶性聚合物45?55份；增塑剂3?5份；所述中草药提取物浸粉由下列重量份的中草药原料加工而成：防风 4?8份，荆芥6?12份，升麻5?10份，天草4?10份，茨仁5?8份，苦瓜仁3?9份，菖蒲6?10份，辛夷4?6份，苍耳4?8份，甘草5?8份，皂刺4?6份，北芪5?8份；本发明的中药组合物微丝服用方便，可靠性好，药物微丝具有极大的比表面积，良好的水溶性，药物释放效率高，药物利用率高。
【专利说明】
治疗鼻炎的中药组合物微丝及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种药物微丝及其制备方法，具体的说涉及治疗鼻炎的中药组合物微 丝及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 鼻炎即鼻腔炎症性疾病，鼻炎的主要病理改变是鼻腔你面膜充血、肿胀、渗出、增 生等，鼻炎给人们的生活带来极大的不便，症状多样，会导致鼻噻、鼻痒、流鼻涕，严重会导 致鼻觉丧失、头晕、失眠，进而记忆力衰退，生活质量严重下降。
[0003] 对于鼻炎的治疗，目前尚无根治方法，一般具有以下几种治疗、缓解的方法，一种 是根据病因治疗，找出全身和局部的病因，及时治疗全身慢性疾病，改善工作环境，提高机 体免疫力，另一种是局部治疗，使用鼻内用糖皮质激素，具有良好的抗炎作用，最终产生减 轻充血效果。
[0004] 以上各种疗法中，均需要对不同鼻炎对症治疗，其中一些治疗药物对人体有一定 的副作用，而鼻炎也难以根治，需要长时间使用，危害健康。鉴于此，开发一种安全可靠、用 法简单、无副作用且疗效好的治疗鼻炎的中药组合物微丝是必要的。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种治疗鼻炎的中药组合物微丝。
[0006] 本发明的另一个目的在于提供一种治疗鼻炎的中药组合物微丝的制备方法。
[0007] 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是： 治疗鼻炎的中药组合物微丝，所述中草组合物微丝由下列重量份的组份加工而成： 中草药提取物浸粉15-25份； 水溶性聚合物45-55份； 增塑剂3-5份； 所述中草药提取物浸粉由下列重量份的中草药原料加工而成： 防风4-8份，荆芥6-12份，升麻5-10份，天草4-10份，茨仁5-8份，苦瓜仁3-9份，菖蒲6-10份，辛夷4-6份，苍耳4-8份，甘草5-8份，阜刺4-6份，北苗5-8份； 所述中药组合物微丝按下述步骤加工而成： (1) 制备中草药提取物浸膏:将配方量的防风、荆芥、升麻、天草、茨仁、冬瓜仁、菖蒲、辛 夷、苍耳、甘草、皂刺和北芪粉碎、混合均匀，然后加入3-5倍质量的水煎煮2-3小时，然后过 滤去除残渣，滤液真空浓缩至含水量40%以下得中药提取物浸膏，经冷冻干燥获得浸粉； (2) 将水溶性聚合物与增塑剂混合均匀，室温下放置6-8小时，充分塑化备用； (3) 将步骤(1)的中药提取物浸粉和步骤(2)的原料充分混合均匀，加入热熔挤出机内， 加热温度75-85°C，加热时间10-20s，至原料充分软化，然后由热熔挤出机挤出，挤出孔径为 0.5-0.8_，得到直径为0.5-0.8_的丝状物，经冷却、切割获得长度1-3mm的中药组合物微 丝。
[0008] 本发明合理选取了防风、荆芥、升麻、天草、茨仁、冬瓜仁、菖蒲、辛夷、苍耳、甘草、 皂刺和北芪，通过浸提、浓缩、冷冻干燥获得干粉，然后与水溶性聚合物和增塑剂混合制成 微丝，口服方便，药物释放效率高，利用率高，治疗效果好。
[0009] 优选的，所述中草组合物微丝由下列重量份的组份加工而成： 中草药提取物浸粉20份； 水溶性聚合物50份； 增塑剂4份； 所述中草药提取物浸粉由下列重量份的中草药原料加工而成： 防风6份，荆芥8份，升麻8份，天草7份，茨仁6份，苦瓜仁6份，菖蒲7份，辛夷5份，苍耳6 份，甘草6份，皂刺5份，北芪6份。
[0010]优选的，所述水溶性聚合物为羟丙基甲基纤维素和/或羟丙基纤维素，所述增塑剂 为PEG400和/或单双硬脂酸甘油酯。
[0011] -种治疗鼻炎的中药组合物微丝的制备方法，所述制备方法按如下步骤进行： (1) 制备中草药提取物浸膏:将配方量的防风、荆芥、升麻、天草、茨仁、冬瓜仁、菖蒲、辛 夷、苍耳、甘草、皂刺和北芪粉碎、混合均匀，然后加入3-5倍质量的水煎煮2-3小时，然后过 滤去除残渣，滤液真空浓缩至含水量40%以下得中药提取物浸膏，经冷冻干燥获得浸粉； (2) 将水溶性聚合物与增塑剂混合均匀，室温下放置8-12小时，充分塑化备用； (3) 将步骤(1)的中药提取物浸粉和步骤(2)的原料充分混合均匀，加入热熔挤出机内， 加热温度75-85°C，加热时间10-20s，至原料充分软化，然后由热熔挤出机挤出，挤出孔径为 0.5-0.8_，得到直径为0.5-0.8_的丝状物，经冷却、切割获得长度1-3mm的中药组合物微 丝。
[0012] 本发明的有益效果是:本发明的中药组合物微丝服用方便，可靠性好，药物微丝具 有极大的比表面积，良好的水溶性，药物释放效率高，药物利用率高。
【具体实施方式】
[0013] 下面通过具体实施例，对本发明的技术方案作进一步的具体说明。
[0014] 实施例1: 治疗鼻炎的中药组合物微丝，所述中草组合物微丝由下列重量份的组份加工而成： 中草药提取物浸粉15份； 水溶性聚合物45份； 增塑剂3份； 所述中草药提取物浸粉由下列重量份的中草药原料加工而成： 防风4份，荆芥6份，升麻5份，天草4份，茨仁5份，苦瓜仁3份，菖蒲6份，辛夷4份，苍耳4 份，甘草5份，皂刺4份，北芪5份； 所述中药组合物微丝按下述步骤加工而成： (1) 制备中草药提取物浸膏:将配方量的防风、荆芥、升麻、天草、茨仁、冬瓜仁、菖蒲、辛 夷、苍耳、甘草、皂刺和北芪粉碎、混合均匀，然后加入3倍质量的水煎煮3小时，然后过滤去 除残渣，滤液真空浓缩至含水量40%以下得中药提取物浸膏，经冷冻干燥获得浸粉； (2) 将水溶性聚合物与增塑剂混合均匀，室温下放置6小时，充分塑化备用； (3)将步骤(1)的中药提取物浸粉和步骤(2)的原料充分混合均匀，加入热熔挤出机内， 加热温度75°C，加热时间20s，至原料充分软化，然后由热熔挤出机挤出，挤出孔径为0.5mm， 得到直径为0.5mm的丝状物，经冷却、切割获得长度1mm的中药组合物微丝。
[0015] 实施例2: 治疗鼻炎的中药组合物微丝，所述中草组合物微丝由下列重量份的组份加工而成： 中草药提取物浸粉25份； 水溶性聚合物55份； 增塑剂5份； 所述中草药提取物浸粉由下列重量份的中草药原料加工而成： 防风8份，荆芥12份，升麻10份，天草10份，茨仁8份，苦瓜仁9份，菖蒲10份，辛夷6份， 苍耳8份，甘草8份，皂刺6份，北芪8份； 所述中药组合物微丝按下述步骤加工而成： (1) 制备中草药提取物浸膏:将配方量的防风、荆芥、升麻、天草、茨仁、冬瓜仁、菖蒲、辛 夷、苍耳、甘草、皂刺和北芪粉碎、混合均匀，然后加入5倍质量的水煎煮3小时，然后过滤去 除残渣，滤液真空浓缩至含水量40%以下得中药提取物浸膏，经冷冻干燥获得浸粉； (2) 将水溶性聚合物与增塑剂混合均匀，室温下放置8小时，充分塑化备用； (3) 将步骤(1)的中药提取物浸粉和步骤(2)的原料充分混合均匀，加入热熔挤出机内， 加热温度85°C，加热时间10s，至原料充分软化，然后由热熔挤出机挤出，挤出孔径为0.8_， 得到直径为0.8mm的丝状物，经冷却、切割获得长度3mm的中药组合物微丝。
[0016] 实施例3: 治疗鼻炎的中药组合物微丝，所述中草组合物微丝由下列重量份的组份加工而成： 中草药提取物浸粉20份； 水溶性聚合物50份； 增塑剂4份； 所述中草药提取物浸粉由下列重量份的中草药原料加工而成： 防风6份，荆芥8份，升麻8份，天草7份，茨仁6份，苦瓜仁6份，菖蒲7份，辛夷5份，苍耳6 份，甘草6份，皂刺5份，北芪6份； 所述中药组合物微丝按下述步骤加工而成： (1) 制备中草药提取物浸膏:将配方量的防风、荆芥、升麻、天草、茨仁、冬瓜仁、菖蒲、辛 夷、苍耳、甘草、皂刺和北芪粉碎、混合均匀，然后加入5倍质量的水煎煮3小时，然后过滤去 除残渣，滤液真空浓缩至含水量40%以下得中药提取物浸膏，经冷冻干燥获得浸粉； (2) 将水溶性聚合物与增塑剂混合均匀，室温下放置7小时，充分塑化备用； (3) 将步骤(1)的中药提取物浸粉和步骤(2)的原料充分混合均匀，加入热熔挤出机内， 加热温度80°C，加热时间15s，至原料充分软化，然后由热熔挤出机挤出，挤出孔径为0.8_， 得到直径为0.8mm的丝状物，经冷却、切割获得长度3mm的中药组合物微丝。
[0017]实施例i-3制备得到的中药组合物微丝用于治疗鼻炎： 80例鼻炎患者，男性40例，女性40例，年龄20-40岁，平均病程2.0年，所有患者随机分 为三组试验组(每组20例）和对照组(20例），三组鼻炎患者在性别、年龄、病程上的差异比 较无统计学意义，具有疗效的可比性。
[0018] 对照组鼻炎患者给澜秦牌复方鼻炎膏治疗，按产品说明书使用，连续使用14天。
[0019] 试验组1-3鼻炎患者分别口服实施例1-3的中药组合物微丝，每天3次，每次2.0g， 温开水冲服，连续使用14天，然后按如下评价标准统计四组患者的疗效： 治愈标准:鼻炎症状消失超过6个月，随访患者1年未出现复发； 显效标准:鼻炎临床症状基本消失； 无效标准:在使用相应药物后14天，患者鼻科检查或者临床症状无明显改变。
[0020] 比较四组鼻炎患者治疗后的临床总有效率，结果如下：
以上所述的实施例只是本发明的一种较佳的方案，并非对本发明作任何形式上的限 制，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。
【主权项】
1. 治疗鼻炎的中药组合物微丝，其特征在于，所述中药组合物微丝由下列重量份的组 份加工而成： 中药提取物浸粉15-25份； 水溶性聚合物45-55份； 增塑剂3-5份； 所述中药提取物浸粉由下列重量份的中药原料加工而成： 防风4-8份，荆芥6-12份，升麻5-10份，天草4-10份，茨仁5-8份，苦瓜仁3-9份，菖蒲6-10份，辛夷4-6份，苍耳4-8份，甘草5-8份，阜刺4-6份，北苗5-8份； 所述中药组合物微丝按下述步骤加工而成： (1) 制备中药提取物浸膏：将配方量的防风、荆芥、升麻、天草、茨仁、冬瓜仁、菖蒲、辛 夷、苍耳、甘草、皂刺和北芪粉碎、混合均匀，然后加入3-5倍质量的水煎煮2-3小时，然后过 滤去除残渣，滤液真空浓缩至含水量40%以下得中药提取物浸膏，经冷冻干燥获得浸粉； (2) 将水溶性聚合物与增塑剂混合均匀，室温下放置6-8小时，充分塑化备用； (3) 将步骤（1)的中药提取物浸粉和步骤(2)的原料充分混合均匀，加入热熔挤出机内， 加热温度75-85°C，加热时间10-20s，至原料充分软化，然后由热熔挤出机挤出，挤出孔径为 0.5-0.8_，得到直径为0.5-0.8_的丝状物，经冷却、切割获得长度1-3mm的中药组合物微 丝。2. 根据权利要求1所述的治疗鼻炎的中药组合物微丝，其特征在于，所述中药组合物微 丝由下列重量份的组份加工而成： 中药提取物浸粉20份； 水溶性聚合物50份； 增塑剂4份； 所述中药提取物浸粉由下列重量份的中草药原料加工而成： 防风6份，荆芥8份，升麻8份，天草7份，茨仁6份，苦瓜仁6份，菖蒲7份，辛夷5份，苍耳6 份，甘草6份，皂刺5份，北芪6份。3. 根据权利要求1或2所述的治疗鼻炎的中药组合物微丝，其特征在于，所述水溶性聚 合物为羟丙基甲基纤维素和/或羟丙基纤维素，所述增塑剂为PEG400和/或单双硬脂酸甘油 酯。4. 一种权利要求1-3任意一项所述治疗鼻炎的中药组合物微丝的制备方法，其特征在 于，所述制备方法按如下步骤进行： (1) 制备中药提取物浸膏：将配方量的防风、荆芥、升麻、天草、茨仁、冬瓜仁、菖蒲、辛 夷、苍耳、甘草、皂刺和北芪粉碎、混合均匀，然后加入3-5倍质量的水煎煮2-3小时，然后过 滤去除残渣，滤液真空浓缩至含水量40%以下得中药提取物浸膏，经冷冻干燥获得浸粉； (2) 将水溶性聚合物与增塑剂混合均匀，室温下放置8-12小时，充分塑化备用； (3) 将步骤（1)的中药提取物浸粉和步骤(2)的原料充分混合均匀，加入热熔挤出机内， 加热温度75-85°C，加热时间10-20s，至原料充分软化，然后由热熔挤出机挤出，挤出孔径为 0.5-0.8_，得到直径为0.5-0.8_的丝状物，经冷却、切割获得长度1-3mm的中药组合物微 丝。
【文档编号】A61K9/00GK106039102SQ201610384474
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年6月2日
【发明人】任新年
【申请人】温州雏鹰科技有限公司