血管支架的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种血管支架，其丝材为：不锈钢、镍钛合金、铂金、黄金、可降解生物材料、多层复合材料等，其加工方式为：编织、切割、雕刻、自然成型、二次加工成型等。本发明目的是克服了市场上现有的血管支架产品很多不足，提供一种新型的能克服由于血管支架两端伸缩（血管自身胀大和收缩被迫的）引起的血管壁组织损伤的问题，血管支架在血管里血管支架和血管发生相对位移的问题，血管支架轴向、径向力不能根据血管需要设置的问题。本发明实现了生产成本低、生产工艺简单、质量绝对保证、医护人员操作简单、功能能保证。
【专利说明】血管支架
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种心血管疾病介入治疗用装置，具体涉及血管支架的设计机构能在血管里与血管不易发生相对跑位、支架两端口的圆锥与血管是过渡贴合而不易损伤血管，属于医疗器械【技术领域】。
【背景技术】
[0002]目前，心脑血管常见的疾病主要有动脉狭窄、动脉瘤等，这些疾病若不及时治疗可能会导致血管堵塞、瘤体破裂，将严重危害人类的生命安全。对于动脉瘤的治疗，早期主要采用手术切除或夹闭等外科手术。
[0003]目前支架介入术是治疗心血管疾病的主要手段之一，临床上广泛使用的血管支架主要有金属裸支架和药物洗脱支架。金属裸支架在进入临床治疗后取得了令人瞩目的疗效，但是经过十多年的应用也逐渐暴露出一些不足和弊病，如易致血栓形成、再狭窄率高、造成血管壁损伤等等，临床研究表明金属裸支架植入后6个月支架内再狭窄发生率高达20%~30%。药物洗脱性支架的应用，使得术后I年内再狭窄率降到了 10%以下，但临床研究表明，药物洗脱支架远期疗效不佳，容易形成血栓，且病死率或心梗发生率较高。支架内再狭窄问题严重影响了患者的生活质量和生命健康，是亟待解决的技术难题。
[0004]支架植入时的扩张导致局部血管损伤是诱发支架内再狭窄的根本原因之一。现有的金属裸支架、药物洗脱支架、生物可降解支架植入时的扩张均会造成不同程度的血管损伤。经对现有技术文献的检索发现，中国专利号:200620057977.8，该专利公开了一种血管支架，其结构是:支架架体采用镍钛合金丝制成，具有沿轴向排列的多层波形环状结构金属主体，相邻两层金属支撑件交错布置。又如:中国专利号:200910199194.1，该专利公开了一种血管支架，其结构是:具有管型血管状，支架外壁表面附有薄膜，该支架具有良好的机械性能、可输送性和防渗漏性。又如:中国专利号:201210111453.2，该专利公开了由形状记忆合金构成的支架基体和由生物可降解材料形成的力阻抗系统，其中，支架基体采用形状记忆合金丝编织而成或者采用形状记忆合金薄板切割后焊接而成，经轴向拉伸，使其轴向伸长，径向缩短，然后与生物可降解材料进行复合，形成一体化复合结构。又如:中国专利号:201110446841.1，该编织支架由多根丝材编织而成，其特征在于，根据该编织支架的丝材根数，该编织支架的端部的丝材被分为若干股，其中每股丝材中的各根丝材被固定在一起。中国专利号:201020659169.5，涉及一种颅内临时支架，所述支架是由记忆合金丝编织而成的管网状结构，所述支架的中间部分是圆柱形的平直段，所述支架的两端是圆锥形的锥段，所述锥段与所述平直段的相接处平滑过渡，在所述支架一端的所述记忆合金丝的末端被固定在一起形成所述圆锥形的锥段的顶端。
[0005]这种血管支架仍然无法克服由于支架两端伸缩(血管自身胀大和收缩被迫的)引起的血管壁组织损伤问题，支架在血管里没有一个设计机构来很好保证支架和血管不会发生相对位移，血管支架轴向、径向力不能根据血管需要变化。
【发明内容】
[0006]为了解决以上问题本发明采用突破传统思维设计，本发明目的是克服了市场上现有的血管支架产品很多不足，提供一种新型的能克服由于血管支架两端伸缩(血管自身胀大和收缩被迫的)引起的血管壁组织损伤的问题，血管支架在血管里血管支架和血管发生相对位移的问题，血管支架轴向、径向力不能根据血管需要设置的问题。本发明实现了生产成本低、生产工艺简单、质量绝对保证、医护人员操作简单、功能能保证。
[0007]本发明可以按照如下方式实现:
一种血管支架由支架圆锥一、支架圆柱一、支架凸起环、支架圆柱二、支架圆锥二组成，其丝材为:不锈钢、镍钛合金、钼金、黄金、可降解生物材料、多层复合材料等，其加工方式为:编织、切割、雕刻、自然成型、二次加工成型等；能减少血管壁组织损伤，支架与血管能保持相对位移。其特征在于:支架圆锥一位于血管支架的一端，支架圆柱一位于支架圆锥一与支架凸起环之间，支架凸起环位于支架圆柱一和支架圆柱二之间，支架圆柱二位于支架凸起环和支架圆锥二之间，支架圆锥二位于血管支架的另一端；支架圆锥一和支架圆锥二是相似的且为圆锥形，越靠近支架端口其直径越小，支架端部丝材头端为去锐角或钝角处理了的(即有圆弧过渡)，支架端部丝材头端为自由状态，从支架圆锥一端面到支架圆锥二端面整个支架内腔是贯通的；支架圆柱一和支架圆柱二是相似的且为圆柱形，可视为一体只是在其上叠加了一个或多个支架凸起环；支架凸起环为环状，其凸起截面为圆弧形或多边形或圆弧和多边形的结合形。
[0008]根据本发明所述的血管支架，其特征在于:支架有很强的弹性记忆，在一定的外界作用力下能发生弹性形变，自由状态下直径尺寸关系为支架端口直径<支架圆柱一直径<架凸起环直径，如图1。
[0009]根据本发明所述的血管支架，其特征在于:丝材相互间是交错的，其交错的夹角是可变化的(即螺旋丝材10的螺旋间距是可变化的)，其形成的网状孔也是变化的，支架可轴向伸缩。
[0010]图5、图6是在图1基础上衍生出来的结构，外形轮廓两端端口偏小，中间有(一个或多个)凸起，自由状态下直径尺寸关系为:G < H < I，其连接过度处为光滑过度，轴线方向的外形轮廓线20是圆弧曲线或多样条曲线连接。
[0011]发明方案二:
本发明血管支架由两端的支架圆锥、两端的支架凸起环、支架圆柱组成。根据本发明，提供了一种血管支架能减少血管壁组织损伤，支架与血管能保持相对位移。其特征在于:支架圆锥位于血管支架的两端，凸起环位于支架圆锥和支架圆柱之间，凸起环位于支架圆柱的两端；支架圆锥为圆锥形，越靠近支架端口其直径越小，支架端部丝材头端为去锐角或钝角处理了的(即圆弧过渡)，支架端部丝材头端为自由状态，从支架圆锥的一端口到另一端支架圆锥的端口整个支架内腔是贯通的。
[0012]根据本发明所述的血管支架，其特征在于:血管支架有很强的弹性记忆，在一定的外界作用力下能发生弹性形变，自由状态下直径尺寸关系为:支架端部丝材头端直径<凸起环直径，支架圆柱直径<凸起环直径，(图7)。
[0013]发明方案三:
其特征在于:局部丝材被打断，被打断的丝材形成丝材翘曲断口 21，丝材翘曲断口 21的头端被打断后形成球头形，丝材翘曲断口 21向外翘曲，其与血管支架轴向形成的夹角A<90°，丝材翘曲断口 21在血管里扎入血管内壁起到血管支架轴向定位。
[0014] 发明方案四:
其特征在于:局部丝材被打断,被打断的丝材形成丝材断口 23，被打断局部的丝材被取出一部分，即形成血管支架的密段22和稀段24，丝材断口 23的头端被打断后形成球头形，血管支架的密段22和稀段24在轴向、径向力方面有明显的变化O 10%)。
[0015]本发明所述一种血管支架，其丝材为:不锈钢、镍钛合金、钼金、黄金、可降解生物材料、多层复合材料等，其加工方式为:编织、切割、雕刻、自然成型、二次加工成型等。本发明目的是克服了市场上现有的血管支架产品很多不足，提供一种新型的能克服由于血管支架两端伸缩(血管自身胀大和收缩被迫的)引起的血管壁组织损伤的问题，血管支架在血管里血管支架和血管发生相对位移的问题，血管支架轴向、径向力不能根据血管需要设置的问题。本发明实现了生产成本低、生产工艺简单、质量绝对保证、医护人员操作简单、功能能保证。
[0016]本发明的优点在于:提供一种新型的血管支架，能克服由于血管支架两端伸缩(血管自身胀大和收缩被迫的)引起的血管壁组织损伤的问题，血管支架在血管里血管支架和血管发生相对位移的问题，血管支架轴向、径向力不能根据血管需要设置的问题。本发明实现了生产成本低、生产工艺简单、质量绝对保证、医护人员操作简单、功能能保证。
[0017]
【专利附图】
【附图说明】
[0018]图1:是本发明方案一血管支架自由状态结构示意图 图2:是本发明方案一血管支架在血管里支撑时剖面示意图 图3:是本发明方案一血管支架自由状态三维立体示意图 图4:是I处的放大示意图
图5:是本发明方案一血管支架自由状态结构示意图 图6:是本发明方案一血管支架自由状态结构示意图 图7:是本发明方案二血管支架自由状态结构示意图 图8:是本发明方案二血管支架自由状态三维立体示意图 图9:是本发明方案二血管支架在血管里支撑时剖面示意图 图10:是本发明方案三血管支架自由状态结构示意图 图11:是本发明方案四血管支架自由状态结构示意图 图12:是本发明方案四血管支架自由状态结构示意图
图中:01、支架圆锥一，02、支架圆柱一，03、支架凸起环，04、支架圆柱二，05、支架圆锥二，06、血管内壁,07、支架端口，08、血管凸起，10、丝材，11、支架端部丝材头端，12、支架圆锥，13、支架凸起环，14、支架圆柱,15、支架端口，16、血管凸起，17、支架端部丝材头端，18、血管内壁，20、轮廓线，21、丝材翘曲断口，22、稀段，23、丝材断口，24、密段。
[0019]【具体实施方式】:
下面将结合附图1-12对本发明进行详细说明，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0020]发明方案一:
本发明能克服由于血管支架两端伸缩(血管自身胀大和收缩被迫的)引起的血管壁组织损伤问题，血管支架在血管里血管支架和血管发生相对位移问题。本发明在支架圆柱一
02和支架圆柱二 04上设计有一个或多个支架凸起环03，支架凸起环03在血管里凸起，使血管形成血管凸起08，支架凸起环03被镶在血管凸起08的凹槽内，即血管支架在血管里血管支架和血管不会发生相对位移；支架圆锥一 01和支架圆锥二 05为圆锥形，越靠近支架端口 07其直径越小，支架端部丝材头端11为去锐角或钝角处理了的(即有圆弧过渡)，该处理可以减少支架对血管的损伤，支架圆锥一 01和支架圆锥二 05与血管是过渡贴合，支架端部丝材头端11为自由状态，支架两端口 07、支架圆锥一 01、支架圆锥二 05在血管里可以自由伸缩，支架端部丝材头端11不会轻易扎入血管内壁06 (即不易损伤血管)；从支架圆锥一 01端面到支架圆锥二 05端面整个血管支架内腔是贯通的，保证血液在血管里及血管支架内腔里是贯通的。本发明血管支架是通过输送器送入血管，本血管支架在输送器里是压缩状态，近似于圆柱形。
[0021]发明方案二:
本发明能克服由于血管支架两端伸缩(血管自身胀大和收缩被迫的)引起的血管壁组织损伤问题，血管支架在血管里血管支架和血管发生相对位移问题。本发明支架凸起环13在血管里凸起，使血管形成血管凸起16，支架凸起环13被镶在血管凸起16的凹槽内，即血管支架在血管里血管支架和血管不会发生相对位移；支架圆锥12为圆锥形，越靠近支架端口 15其直径越小，支架端部丝材头端17为去锐角或钝角处理了的(即有圆弧过渡)，该处理可以减少支架对血管的损伤，支架圆锥12与血管是过渡贴合，支架端部丝材头端17为自由状态，支架两端口 15、支架圆锥12在血管里可以自由伸缩，支架端部丝材头端17不会轻易扎入血管内壁18 (即不易损伤血管)。本发明血管支架是通过输送器送入血管，本血管支架在输送器里是压缩状态，近似于圆柱形。
[0022]发明方案三:
本发明血管支架是在本发明方案一的基础上局部丝材被打断，局部丝材被打断被打断的方式为切割方式，丝材被从支架网里挑出一段向外让其翘曲。丝材翘曲断口 21在血管里扎入血管内壁起到血管支架轴向定位。
[0023]发明方案四:
本发明血管支架是在本发明方案一的基础上局部丝材被打断，局部丝材被打断被打断的方式为切割方式，丝材被从支架网里取出一段(即减小丝材的密度，调节血管支架的轴向、径向力)。一种血管支架的轴向、径向力根据血管需要设置丝材密度。血管支架的轴向、径向力还可以改变丝材的节距(PPI值)来调节。
[0024]本发明的几种发明方案中的发明特征可局部特征组合或交叉组合，这里就不在作具体介绍，但发明特征的组合也属于本发明。
[0025]对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
【权利要求】
1.一种血管支架，其特征在于:由支架圆锥一(01)、支架圆柱一(02)、支架凸起环(03)、支架圆柱二(04)、支架圆锥二(05)组成；所述的支架圆锥一(01)位于血管支架的一端，支架圆柱一(02)位于支架圆锥一(01)与支架凸起环(03)之间，支架凸起环(03)位于支架圆柱一(02)和支架圆柱二(04)之间，支架圆柱二(04)位于支架凸起环(03)和支架圆锥二(05)之间，支架圆锥二(05)位于血管支架的另一端；支架圆锥一(01)和支架圆锥二(05)是为圆锥形，越靠近支架端口(07)其直径越小，支架端部丝材头端(11)为圆弧过渡，从支架圆锥一(01)端面到支架圆锥二(05)端面整个支架内腔是贯通的；支架圆柱一(02)和支架圆柱二(04)为圆柱形，支架凸起环(03)为环状，其凸起截面为圆弧形或多边形或圆弧和多边形的结合形。
2.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于:自由状态下直径尺寸关系为:支架端口(07)直径<支架圆柱一(02)直径<架凸起环(03)直径。
3.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于:所述支架圆锥一(01)、支架圆柱一(02)、支架凸起环(03)、支架圆柱二(04)、支架圆锥二(05)由丝材(10)相互交错形成，血管支架能够轴向伸缩。
4.一种血管支架，其特征在于:由两端的支架圆锥(12)、两端的支架凸起环(13)、支架圆柱(14)组成，所述的支架圆锥(12)位于血管支架的两端，凸起环(13)位于支架圆锥(12)和支架圆柱(14)之间，凸起环(13)位于支架圆柱(14)的两端；支架圆锥(14)为圆锥形，越靠近支架端口(15)其直径越小,支架端部丝材头端(17)为圆弧过渡,支架端部丝材头端(17)为自由状态，从支架圆锥的一端口到另一端支架圆锥的端口整个支架内腔是贯通的。
5.根据权利要求4所述的血管支架，其特征在于:所述的血管支架有很强的弹性记忆，自由状态下直径尺寸关系为:支架端部丝材头端(17)直径<凸起环(13)直径、支架圆柱(14)直径< 凸起环(13)直径。
6.一种血管支架，其特征在于:由支架圆锥一(01)、支架圆柱一(02)、支架圆柱二(04)、支架圆锥二(05)组成，从支架圆锥一(01)端面到支架圆锥二(05)端面整个支架内腔是贯通的，丝材被从支架网里挑出一段向外让其翘曲；局部丝材被打断，被打断的丝材形成丝材翘曲断口(21)，丝材翘曲断口(21)的头端被打断后形成球头形，丝材翘曲断口(21)向外翘曲，其与血管支架轴向形成的夹角A < 90°，丝材翘曲断口(21)在血管里扎入血管内壁起到血管支架轴向定位。
7.—种血管支架，其特征在于:由支架圆锥一(01)、支架圆柱一(02)、支架圆柱二(04)、支架圆锥二(05)组成，从支架圆锥一(01)端面到支架圆锥二(05)端面整个支架内腔是贯通的，局部丝材被打断，丝材被从支架网里取出一段；被打断的丝材形成丝材断口(23)，被打断局部的丝材被取出一部分，即形成血管支架的密段(22)和稀段(24)，丝材断口 23的头端被打断后形成球头形。
【文档编号】A61F2/91GK103462733SQ201310463148
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年10月8日 优先权日:2013年10月8日
【发明者】董合军 申请人:成都市新津事丰医疗器械有限公司